一种治疗心脑血管疾病的中药组合物的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  175

专利名称:一种治疗心脑血管疾病的中药组合物的制作方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物,特别是涉及一种治疗心脑血管疾病的中药组合物。
背景技术
心脑血管疾病是当前危害人类生命与健康的常见病,是中年人致死、致残的主要原因。随着我国老年人口的迅速增多,心脑血管疾病呈逐年上升趋势。目前在我国各种疾病死因的排列顺序已列第一位。在北方人口死亡中冠心病约占10%以上,全国每年死于脑卒中的病人约100万人之多。因此对心脑血管疾病的防治与研究是我们医务界当务之急。
技术内容本发明的目的在于提供一种对治疗心脑血管疾病有显著效果的中药组合物。
本发明是通过如下技术方案实现的选取原料药瓜 蒌10-50重量份 半 夏12-40重量份 夏枯草10-50重量份黄 连12-40重量份 水 蛭25-80重量份 地 龙20-80重量份虻 虫25-80重量份 土 虫25-80重量份 天 麻10-50重量份钩 滕10-50重量份 菖 蒲12-40重量份 远 志12-40重量份丹 参10-50重量份 川 芎12-40重量份 降 香5-20重量份藏红花5-20重量份 苏合香12-40重量份 罗布麻10-50重量份杜 仲12-40重量份 羚羊角12-40重量份 浙 贝12-40重量份三 七12-40重量份本发明的优选配比为瓜 蒌30重量份 半 夏20重量份 夏枯草30重量份黄 连20重量份 水 蛭50重量份 地 龙50重量份虻 虫50重量份 土 虫50重量份 天 麻30重量份钩 滕30重量份 菖 蒲20重量份 远 志20重量份丹 参30重量份 川 芎20重量份 降 香10重量份藏红花10重量份 苏合香20重量份 罗布麻30重量份杜 仲20重量份 羚羊角20重量份本发明的制备方法为超低温粉碎,工作温度为20-40℃,原料药超微粉碎,药粉过300目筛微粉、400-600纳米,再用传统工艺制成丸剂。
按药剂学方法,可以将本发明的组合物加入辅料制备成多种临床药物剂型,包括片剂、胶囊剂、丸剂、混悬剂、滴丸、口服液体制剂中的任何一种。
所述辅料是指常规的赋形剂,如溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂等。
本发明心脑康泰与其它同类药品相比,具有以下几大特点1、心脑同治针对心脑两脏器不同的药物杷点选用不同的药物,使药物作用更加精确,使药物在心脑同时起效。
2、病因病机治疗心脑康泰不仅通过活血化瘀改善心脑血液循环,还可有效地降低血脂血小板凝聚率、降低血液粘稠度,并可平稳降低血压。
3、有强大抗凝溶栓作用,溶化血栓及消除血栓形成因素,改善微循环,促进水肿和出血的吸收,健立侧支循环。
4、保护血管内皮祛除硬化的脂纹和斑块。恢复血管壁强性,清除心脑血管病发病危险因素,保护心肌细胞和脑神经细胞。
5、制备工艺先进采用纳米技术,使药物达到500纳米,超低温粉碎(<40℃),药物活性成份不受损害,使药效提高5-7倍。
下面实验例用于进一步说明本发明。
本发明心脑康泰自一九九八年应用临床以来,用于治疗心脑血管病获得了较满意的疗效,现报告如下1、临床资料140例患者均为门诊及住院病人,符合WHO《缺血性心脏病的命名及诊断标准》,中医参照《中医临床病证诊断疗效标准》,1996年全国心脑血管病学术会议修订的诊断标准。其中男性86例,女性54例,年龄45-76岁,平均56.3±9.1岁。病程1-2年,平均8.3年,按随机分为观察组80例,对照组60例,两组临床具有可比性(P<0.05)注(观察组—治疗组)2、治疗及观察方法2.1分组治疗治疗组口服本发明心脑康泰,每日3次,每次5g。对照组口服五福心脑康,每日3次,每次3g,两组均以30天为一疗程。
2.2观察方法治疗前1天及治疗后检查有关项目,包括临床症状、体征、常规心电图,血流变学,脑血管血液动力学分析等。
3、治疗效果3.1 综合疗效标准显效心悸及心绞痛,头晕头痛等主要症状消失,心电图恢复正常,脑血流图正常。有效心绞痛程度减轻,头晕头痛减轻,心电图、脑血流图改善,无效症状心电图、脑血流图等均无改变者。
3.2两组综合疗效比较治疗组80例,显效30例(37.5%),有效46例(55%),无效4例(7.5%),总有效率(92.5%),对照组60例,显效14例(23.3%)有效23例(38.33%),无效23例(38.33),总有效率为61.67%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。本发明组合物制剂效果优于对照组。
3.3两组其它指标改善比较治疗组心悸、胸痛改善总有效率为93.75%,对照组为63.33%,组间比较差异有显著性(P<0.05)治疗组头晕、头痛改善总有效率为88.8%,对照组为56.2%,组间比较差异有显著性(P<0.05)。治疗组心电图,脑血流图改善总有效率为73.75%,对照组为43.32%,组间比较差异有显著性(P<0.05)。本发明组合物制剂效果优于对照组。
4、讨论心脑血管病包括高血压病、冠心病、脑A硬化症,脑梗塞、脑出血等,隶属于中医眩晕,胸痹范畴。气滞血瘀,痰瘀互阻是其病理基础。根据《内经》“疏其血气,令其条达”之意,心脑康泰立破血逐瘀为大法,辅以清热化痰,平肝息风,方中以水蛭、地龙、虻虫为君,张锡纯谓水蛭“破血不伤正,化瘀血于默默然”,水蛭气味咸腥,直达血分,善破坚瘀。虻蛭飞有搜刮恶血之力,地龙生于土中善通经络,三药相合,瘀血尽去,经脉畅通。臣以全爪蒌、川黄连、半夏、制南星、菖蒲、牛黄、清化痰热。佑以夏枯草,罗布麻,白僵蚕,羚羊角平肝熄风。使以苏合香,麝香、三七、藏红花、冰片助血行脉,化痰止痛。心脑康泰选方经典,配伍紧凑,科学合理,用于临床,效若桴豉。
现代医学认为,心脑血管病的病理基础为动脉粥样硬化,血管内膜损伤,管腔狭窄,血流受阻。现代药理研究水蛭含有水蛭素,有强大的抗凝作用。地龙含有蚓激酶,有较好的溶栓作用,能清除动脉内斑块,修复血管内膜。全爪萎、川黄连、制南星,夏枯草等可有效降低血脂,血小板凝聚率,改善血液流变性,调节脂质代谢,达到降脂降压的目的,改变动脉硬化斑块组织的构成,具有减轻和稳定斑块的作用。保护修复血管内皮,提高心脑血流速度,增加心脑血流量,改善微循环,而达到心脑组织的功能恢复。
典型病例病例1姓名王×× 出生地河北省玉田县性别男 常住地址哈尔滨市道里区九站街8号年龄58岁 单位黑龙江省体育工作委员会民族汉 入院时间1999年9月18日婚况已 病史采集时间1999年9月18日职业工人 病史陈述者本人发病节气立秋主诉胸闷胸痛,头晕头胀,肢麻二月余。
现病史两年前出现头目眩晕,一过性晕厥,颜面潮热,耳鸣。逐渐至胸闷胸痛,心悸心慌、头胀头痛,就医于哈市第五医院,BP170-100mmHg,诊断为“高血压病”“冠心病”曾间断服用降压片、冠心苏合丸血压控制不理想。
既往史既往健康,无传染病史、无手术外伤史。
个人史一直从事体育工作,居住环境良好,有烟酒嗜好。
过敏史无食物、药物过敏史。
家族史无家族遗传疾病史。
体格检查体温(T)36.2℃、脉搏(P)92次/分、呼吸(R)18次/分、血压(BP)180-105mmHg、步入病房、偏瘫步态,言语滞涩、口唇紫黯、颜面潮红、舌降紫、於斑、苔黄腻、脉弦数、皮肤无黄染、淋巴结无肿大。气管居中、颈A、V无怒张、胸廓对称,呼吸音清。心尖博动广泛,于第五、六肋间隙,震颤、听诊心音亢进,腹部平坦,触诊肝、脾无异常、脊柱无弯曲,活动尚可。
神经反射左侧Hoffmann征(+)Babinski征(+)左侧肌力II级、右侧肌力正常。
专科检查CT示右侧内囊区腔隙性脑梗塞。
心电图示ST段压低、T波倒置、左室高电压。
实验室总胆固醇8.75mmoL/L、甘油三脂3.65mmOL/L入院诊断中医诊断中风—中经络胸痹、西医诊断冠心病、高血压病、脑腔隙性梗塞、高脂血症治疗;服本发明心脑康泰3g/次、每日三次早、中、晚分服。
1999年9月24日,用本发明药物一周、各种症状均缓解、血压BP140-90mmHg、P82次/分、心电图示ST段等电位线、7波低平、总胆固醇6.75mmoL/L、甘三脂2.5mmL/L左侧肢体,麻木缓解,继续服用本发明心脑康泰三个月、后期随访左侧肢体肌力恢复正常,已继续参加工病例2姓名张×× 出生地山东省济南市性别女 常住地址哈尔滨市南岗区大成街78号年龄61岁 单位哈尔滨市第125中学民族汉 入院时间2000年12月26日婚况已 病史采集时间2000年12月26日职业教师 病史陈述者本人主诉胸痛彻背、短气、喘息、头胀头痛一个月。
现病史五年前心悸心慌、胸闷气短、逐渐至胸痛,2-3分钟消失,省中医药大学诊断为高血压病、冠心病、BP150-95mmHg,给冠心苏合丸进行治疗,得以缓解、近半年来胸痛加重,每日三、五次,有时7、8分钟缓解,同时伴头痛头胀。
既往史既往健康,无传染病史、地方病史,无手术外伤史。
个人史一直从事教师工作,居住环境较好,无烟酒嗜好。
过敏史无食物、药物过敏史。
家族史其爷曾患高血压病、死于心肌梗死。
体格检查体温(T)36.5℃、脉搏(P)86次/分、呼吸(R)17次/分、血压(BP)160-100mmhg。
整体状况患者步入病房、神清语利、颜面红赤、口唇紫黯、舌质青紫、於斑於点、脉搏弦硬。皮肤无黄染、淋巴结无肿大。气管居中、颈A无怒张、胸廓对称、呼吸音清。心尖博动于第五肋间隙、无震颤、听诊心音亢进。腹部平坦、触诊肝脾无异常。脊柱无弯曲、活动自如。神经反射(一)掌颌反射(+)。
专科检查心电图示ST-T改变、冠状T波、异常Q波。
实验室总胆固醇8.95mmoL/L、甘油三脂3.75mmoL/L。
入院诊断中医诊断胸痹、眩晕西医诊断冠心病、不稳定性心绞痛、高血压病。
治疗服本发明心脑康泰5g/次、每日三次早、中、晚服用。
2003年1月6日、服本发明药物1周后,胸闷胸痛消失、血压135-85mmHg、P78次/分、心电图示ST段等电位线、T波低平、出院继服心脑康泰二个月、血压、心电图恢复正常、血脂正常。
实施例1瓜 萎30g 半 夏20g 夏枯草30g 黄 连20g水 蛭50g 地 龙50g 虻 虫50g 土 虫50g天 麻30g 钩 滕30g 菖 蒲20g 远 志20g丹 参30g 川 芎20g 降 香10g 藏红花10g苏合香20g 罗布麻30g 杜 仲20g 羚羊角20g浙 贝20g 三 七20g将上述超低温粉碎,工作温度30℃,超微粉碎,药粉过300目筛微粉、500纳米,按照传统工艺制成丸剂。每次服3g,每日三次。
实施例2瓜 萎20g 半 夏30g 夏枯草25g 黄 连25g水 蛭40g 地 龙50g 虻 虫50g 土 虫50g天 麻40g 钩 滕35g 菖 蒲15g 远 志20g丹 参25g 川 芎15g 降 香10g 藏红花10g苏合香15g 罗布麻35g 杜 仲15g 羚羊角25g浙 贝15g 三 七25g上述药物按常规工艺制成胶囊。
权利要求
1.一种治疗心脑血管疾病的中药组合物,其特征在于该组合物主要由如下原料药制成瓜蒌10-50重量份半夏12-40重量份夏枯草10-50重量份黄连12-40重量份水蛭25-80重量份地龙20-80重量份虻虫25-80重量份土虫25-80重量份天麻10-50重量份钩滕10-50重量份菖蒲12-40重量份远志12-40重量份丹参10-50重量份川芎12-40重量份降香5-20重量份藏红花5-20重量份 苏合香12-40重量份 罗布麻10-50重量份杜仲12-40重量份羚羊角12-40重量份 浙贝12-40重量份三七12-40重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于该组合物主要由如下原料药制成瓜蒌30重量份 半夏20重量份 夏枯草30重量份黄连20重量份 水蛭50重量份 地龙50重量份虻虫50重量份 土虫50重量份 天麻30重量份钩滕30重量份 菖蒲20重量份 远志20重量份丹参30重量份 川芎20重量份 降香10重量份藏红花10重量份苏合香20重量份罗布麻30重量份杜仲20重量份 羚羊角20重量份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于该组合物能制备成多种临床药物剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、混悬剂、滴丸、口服液体制剂中的任何一种。
4.根据权利要求4所述的中药组合物药物剂型的制备方法,其特征在于,原料药首先超低温粉碎,工作温度为20-40℃,原料药超微粉碎,药粉过300目筛微粉、400-600纳米。
全文摘要
本发明公开了一种治疗心脑血管疾病的中药组合物,该组合物主要由瓜蒌、半夏、夏枯草、黄连、水蛭、地龙、虻虫、土虫、天麻、钩滕、菖蒲、远志、丹参、川芎、降香、藏红花、苏合香、罗布麻、杜仲、羚羊角等原料药制成。本发明具有改善心脑血液循环,可有效地降低血脂血小板凝聚率、降低血液粘稠度,并可平稳降低血压,对治疗心脑血管疾病效果显著,无副作用。
文档编号A61P9/00GK1528367SQ0313471
公开日2004年9月15日 申请日期2003年9月29日 优先权日2003年9月29日
发明者韩学科 申请人:韩学科

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