专利名称:复方金连软胶囊及其制备方法
技术领域:
本发明是一种复方金连软胶囊及其制备方法,属于中药复方制剂的技术。
背景技术:
日常生活中风寒感冒是一种常见病、多发病,现有药物中也有许多用于防治的药物,包括许多中药制剂;板蓝根、金银花、连翘这三味药材是公认的具有清热解毒功效的药物,用于风寒感冒的治疗有一定的效果,现有产品中将这三味药材制作成颗粒制剂,这样就存在一定的问题,主要的归纳为颗粒剂的辅料为蔗糖,不适于糖尿病患者使用,颗粒剂需要加矫味剂调节口感,不能完全掩盖其不适味道,吞服不便,颗粒剂稳定性差,容易吸潮变质,颗粒剂中添加物多,有效物质含量低,如本品每次至少服5g其有效物质为0.5g,占总物质的10%,颗粒剂体积大,携带不方便,且需开水冲服,使用不便。
发明内容
本发明的目的在于提供一种复方金连软胶囊及其制备方法,将板蓝根、金银花、连翘这三味药材制作成软胶囊制剂,用于外温热邪毒所致的风热感冒,咽喉肿痛,腮腺炎的治疗,以克服现有技术存在的这些问题。本发明是这样实现的复方金连软胶囊,按照重量计算它由板蓝根5-10、金银花1-3、连翘1-3制作而成,其内容物为黄褐色粘稠状浸膏,气香,味微苦。具体地说它由板蓝根1600克、金银花200克、连翘200克制作而成。这种复方金连软胶囊的制备方法,是按照重量计算取板蓝根5-10、金银花1-3、连翘1-3按照现有的提取有效成份的方法提取出浸膏,然后取得到的浸膏粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物,将混旋物灌装压制成软胶囊。准确的说取板蓝根1600克、金银花200克、连翘200克加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量为60%,静置过夜使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.28~1.30(50℃)的清膏,真空干燥,即得复方金连浸膏,取复方金连浸膏,粉碎,过120目筛,即得复方金连浸膏粉,再取复方金连浸膏粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物,以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮,然后将混旋物灌装压制成1000粒软胶囊,25℃以下定型,用乙醇洗去软胶囊外表油层,于25℃以下干燥,取出即得。用法用量口服,一次2粒,一日3次。功能主治清热解毒。用于外温热邪毒所致的风热感冒,咽喉肿痛,腮腺炎。规格每粒装0.5g,含干浸膏0.25g。与现有技术相比,本发明为无糖型制剂,制成软胶囊可增加适用人群,软胶囊为中药先进剂型,技术含量高,而且目前中药软胶囊品种少;中药味道一般不好,口感差,原剂型为颗粒剂,加矫味剂调节口感,不能完全掩盖其不适味道,吞服不便,而制成软胶囊即解决此问题。颗粒制剂稳定性差,容易吸潮变质,而软胶囊中内容物为油状物,不易吸潮,稳定性好;颗粒剂中添加物多,有效物质含量低,如本品每次至少服5g其有效物质为0.5g,占总物质的10%,而软胶囊每一次服2粒,总量约1g,有效物质为0.5g,占总物质的50%,所以软胶囊有服用量少,而疗效与颗粒制剂有等效的特点,服用方便,患者容易接受;颗粒剂体积大,携带不方便,且需开水冲服,使用不便;而软胶囊则体积小,携带方便,且无需开水冲服。
本发明的实施例1取板蓝根1600克、金银花200克、连翘200克加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量为60%,静置过夜使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.28~1.30(50℃)的清膏,真空干燥,即得复方金连浸膏,取复方金连浸膏,粉碎,过120目筛,即得复方金连浸膏粉,再取复方金连浸膏粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物,以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮,然后将混旋物灌装压制成1000粒软胶囊,25℃以下定型,用乙醇洗去软胶囊外表油层,于25℃以下干燥,取出即得。
本发明的实施例2取板蓝根5公斤、金银花1公斤、连翘1公斤按照现有的提取有效成份的方法提取出浸膏,然后取得到的浸膏粉、大豆油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物,将混悬物压制成软胶囊。
本发明的实施例3取板蓝根1000克、金银花300克、连翘300克按照现有的提取有效成份的方法提取出浸膏,然后取得到的浸膏粉、菜油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物,将混悬物压制成软胶囊。
权利要求
1.复方金连软胶囊,其特征在于按照重量计算它由板蓝根5-10、金银花1-3、连翘1-3制作而成,其内容物为黄褐色粘稠状浸膏,气香,味微苦。
2.按照权利要求1所述的这种复方金连软胶囊,其特征在于它由板蓝根1600克、金银花200克、连翘200克制作而成。
3.复方金连软胶囊的制备方法,其特征在于按照重量计算取板蓝根5-10、金银花1-3、连翘1-3按照现有的提取有效成份的方法提取出浸膏,然后取得到的浸膏粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物,将混旋物灌装压制成软胶囊。
4.按照权利要求3所述的复方金连软胶囊的制备方法,其特征在于取板蓝根1600克、金银花200克、连翘200克加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量为60%,静置过夜使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.28~1.30(50℃)的清膏,真空干燥,即得复方金连浸膏,取复方金连浸膏,粉碎,过120目筛,即得复方金连浸膏粉,再取复方金连浸膏粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物,以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮,然后将混旋物灌装压制成1000粒软胶囊,25℃以下定型,用乙醇洗去软胶囊外表油层,于25℃以下干燥,取出即得。
全文摘要
本发明是一种复方金连软胶囊及其制备方法,它由板蓝根、金银花、连翘制作而成,其内容物为黄褐色粘稠状浸膏,气香,味微苦,与现有技术相比,本发明为无糖型制剂,制成软胶囊可增加适用人群,软胶囊中内容物为油状物,不易吸潮,稳定性好,有服用量少,而疗效与颗粒制剂有等效的特点,服用方便,患者容易接受,软胶囊则体积小,携带方便,且无需开水冲服。
文档编号A61K9/48GK1460507SQ0313519
公开日2003年12月10日 申请日期2003年6月10日 优先权日2003年6月10日
发明者李光碧, 张文静, 赵显美 申请人:张文静