一种用于治疗头痛的药物的制作方法
专利名称：一种用于治疗头痛的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗头痛的药物，特别涉及一种含有中草药提取成分的治疗头痛的药物。
背景技术：
天麻头风灵胶囊是目前用于治疗头痛的常用中成药之一，处方中含有天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩膝等中药，具有滋阴潜阳，祛风，强筋骨等功效，可用于治疗顽固性头痛，长期手足麻木，慢性腰腿酸痛等病症。其标准收载于部颁中药成方制剂(第五册)。
天麻头风灵胶囊疗效虽好，但是由于其工艺中的一些缺陷，如天麻直接粉碎成细粉入药，导致服用后吸收不完全，生物利用度低，而且易滋长微生物，有效期相对较短；又如当归和川芎未提取挥发性成分，因而不能完全发挥当归和川芎的药效，从而不能完全发挥天麻头风灵的药效。此外，天麻头风灵胶囊还有一些因其剂型所具有的缺点工艺复杂；崩解较为缓慢，一般在15分钟以上，在一定程度上影响其生物利用度，起效较慢；服用量较大，且儿童及昏迷患者不易吞服。
发明内容
本发明的目的在于针对现有药物天麻头风灵胶囊的上述缺点，提供一种工艺简单，服用量相对较小，药物稳定性好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在4分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快等优点的新剂型药物天麻头风灵滴丸。
本发明的解决方案是将现有药物天麻头风灵胶囊改变剂型，制成滴丸剂型。其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的中药天麻粉碎，用0％-100％乙醇作溶剂，单独进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，并回收溶剂，浓缩提取液，得到天麻浸膏；(2)将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用0％-100％乙醇进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，回收溶剂，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；(3)将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀，得到待滴制的药液；滴丸基质以水溶性基质为佳，如聚乙二醇4000或6000或者甘油明胶等。
(4)将所述药液在保持60-100℃、以70-90℃为佳的恒定温度条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
本发明的有益效果是简化了工艺，提高了药物稳定性，并且服用量较小且服用方便、起效较快。此外，本发明药物中天麻系经提取后入药，有利于吸收，故生物利用度等到了提高；另当归和川芎先提取挥发性成分再与其他药物共同提取，因而可以较好地发挥当归和川芎乃至全方的药效。并且，本发明药物天麻头风灵滴丸系含服给药，故也可适用于儿童及昏迷患者等。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
本发明是将现有天麻头风灵胶囊改变剂型，制成滴丸剂型而得。
实施例一将所述处方中的中药天麻粉碎，用水煎煮提取，收集并浓缩提取液，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用50％乙醇进行回流提取，收集提取液，回收乙醇，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇4000中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持60±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例二将所述处方中的中药天麻粉碎，用95％乙醇进行渗漉提取，收集提取液，并回收乙醇，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用水煎煮提取，收集并浓缩提取液，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇6000中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持70±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例三将所述处方中的中药天麻粉碎，用20％乙醇进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，适当浓缩，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用80％乙醇进行渗漉提取，收集提取液并回收乙醇，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持80±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例四将所述处方中的中药天麻粉碎，用50％乙醇进行浸泡提取，收集提取液，并回收乙醇，适当浓缩，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用60％乙醇浸泡提取，收集提取液，并回收乙醇，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇6000中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持90±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例五将所述处方中的中药天麻粉碎，用75％乙醇进行渗漉提取，收集提取液，并回收乙醇，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用75％乙醇回流提取，收集提取液，并回收乙醇，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持100±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例六将所述处方中的中药天麻粉碎，用90％乙醇进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用90％乙醇回流提取，收集提取液，并回收乙醇，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇4000中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持85±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
权利要求
1.一种用于治疗头痛的药物，处方中含有天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩膝等中药，其特征在于将所述的药物制成滴丸剂型。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的中药天麻粉碎，用0％-100％乙醇作溶剂，单独进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，并回收溶剂，浓缩提取液，得到天麻浸膏；(2)将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用0％-100％乙醇进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，回收溶剂，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；(3)将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀，得到待滴制的药液；(4)将所述药液在保持60-100℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
3.根据权利要求2所述的药物，其特征在于所述方法中所述滴丸基质为水溶性基质。
4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于所述方法中所述滴丸基质为聚乙二醇4000或6000或者甘油明胶。
5.根据权利要求2或3或4所述的药物，其特征在于所述方法中所述恒定温度为70-90℃。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗头痛的药物，它是在现有药物天麻头风灵胶囊的基础上深入研究，改变剂型，制成滴丸而得。本发明具有工艺简单，服用量相对较小，药物稳定性好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在4分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快且生物利用度较高等优点。此外，本发明药物系含服给药，故也可适用于儿童及昏迷患者等。
文档编号A61K9/20GK1565563SQ0313524
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月19日 优先权日2003年6月19日
发明者李文军, 陈谨, 罗克柱 申请人:成都和康药业有限责任公司
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗头痛的药物，特别涉及一种含有中草药提取成分的治疗头痛的药物。
背景技术：
天麻头风灵胶囊是目前用于治疗头痛的常用中成药之一，处方中含有天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩膝等中药，具有滋阴潜阳，祛风，强筋骨等功效，可用于治疗顽固性头痛，长期手足麻木，慢性腰腿酸痛等病症。其标准收载于部颁中药成方制剂(第五册)。
天麻头风灵胶囊疗效虽好，但是由于其工艺中的一些缺陷，如天麻直接粉碎成细粉入药，导致服用后吸收不完全，生物利用度低，而且易滋长微生物，有效期相对较短；又如当归和川芎未提取挥发性成分，因而不能完全发挥当归和川芎的药效，从而不能完全发挥天麻头风灵的药效。此外，天麻头风灵胶囊还有一些因其剂型所具有的缺点工艺复杂；崩解较为缓慢，一般在15分钟以上，在一定程度上影响其生物利用度，起效较慢；服用量较大，且儿童及昏迷患者不易吞服。
发明内容
本发明的目的在于针对现有药物天麻头风灵胶囊的上述缺点，提供一种工艺简单，服用量相对较小，药物稳定性好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在4分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快等优点的新剂型药物天麻头风灵滴丸。
本发明的解决方案是将现有药物天麻头风灵胶囊改变剂型，制成滴丸剂型。其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的中药天麻粉碎，用0％-100％乙醇作溶剂，单独进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，并回收溶剂，浓缩提取液，得到天麻浸膏；(2)将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用0％-100％乙醇进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，回收溶剂，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；(3)将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀，得到待滴制的药液；滴丸基质以水溶性基质为佳，如聚乙二醇4000或6000或者甘油明胶等。
(4)将所述药液在保持60-100℃、以70-90℃为佳的恒定温度条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
本发明的有益效果是简化了工艺，提高了药物稳定性，并且服用量较小且服用方便、起效较快。此外，本发明药物中天麻系经提取后入药，有利于吸收，故生物利用度等到了提高；另当归和川芎先提取挥发性成分再与其他药物共同提取，因而可以较好地发挥当归和川芎乃至全方的药效。并且，本发明药物天麻头风灵滴丸系含服给药，故也可适用于儿童及昏迷患者等。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
本发明是将现有天麻头风灵胶囊改变剂型，制成滴丸剂型而得。
实施例一将所述处方中的中药天麻粉碎，用水煎煮提取，收集并浓缩提取液，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用50％乙醇进行回流提取，收集提取液，回收乙醇，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇4000中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持60±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例二将所述处方中的中药天麻粉碎，用95％乙醇进行渗漉提取，收集提取液，并回收乙醇，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用水煎煮提取，收集并浓缩提取液，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇6000中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持70±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例三将所述处方中的中药天麻粉碎，用20％乙醇进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，适当浓缩，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用80％乙醇进行渗漉提取，收集提取液并回收乙醇，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持80±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例四将所述处方中的中药天麻粉碎，用50％乙醇进行浸泡提取，收集提取液，并回收乙醇，适当浓缩，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用60％乙醇浸泡提取，收集提取液，并回收乙醇，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇6000中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持90±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例五将所述处方中的中药天麻粉碎，用75％乙醇进行渗漉提取，收集提取液，并回收乙醇，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用75％乙醇回流提取，收集提取液，并回收乙醇，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持100±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例六将所述处方中的中药天麻粉碎，用90％乙醇进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，得到天麻浸膏；将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用90％乙醇回流提取，收集提取液，并回收乙醇，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇4000中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持85±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
权利要求
1.一种用于治疗头痛的药物，处方中含有天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩膝等中药，其特征在于将所述的药物制成滴丸剂型。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的中药天麻粉碎，用0％-100％乙醇作溶剂，单独进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，并回收溶剂，浓缩提取液，得到天麻浸膏；(2)将所述处方中的中药当归和川芎混在一起，用水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分，蒸馏液另器保存，药渣与牛膝、玄参、地黄、杜仲、槲寄生、野菊花、钩膝等中药混合在一起，用0％-100％乙醇进行渗漉提取或加热提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，回收溶剂，与所述蒸馏液混合在一起，浓缩成稠浸膏；(3)将所述天麻浸膏、当归和川芎挥发性成分与各药稠浸膏混匀，加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀，得到待滴制的药液；(4)将所述药液在保持60-100℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
3.根据权利要求2所述的药物，其特征在于所述方法中所述滴丸基质为水溶性基质。
4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于所述方法中所述滴丸基质为聚乙二醇4000或6000或者甘油明胶。
5.根据权利要求2或3或4所述的药物，其特征在于所述方法中所述恒定温度为70-90℃。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗头痛的药物，它是在现有药物天麻头风灵胶囊的基础上深入研究，改变剂型，制成滴丸而得。本发明具有工艺简单，服用量相对较小，药物稳定性好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在4分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快且生物利用度较高等优点。此外，本发明药物系含服给药，故也可适用于儿童及昏迷患者等。
文档编号A61K9/20GK1565563SQ0313524
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月19日 优先权日2003年6月19日
发明者李文军, 陈谨, 罗克柱 申请人:成都和康药业有限责任公司
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