消炎止痛、消肿化结、通经化滞药物的制作方法
专利名称：消炎止痛、消肿化结、通经化滞药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药药物，尤其是一种具有消炎、止痛、消肿化结、通经化滞的纯天然中草药药物。
背景技术：
目前市场上的消炎药，止痛药以及消肿化结等药物，虽种类繁多，功效不一，但它们的药用价值、治疗效果大都比较单一。有的药物只在某一局部产生药材效，有的药物只具有某方面的功能。目前尚无集特效消炎、特效止痛、特效消肿化结、特效通经化滞于一身，且内外兼治的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种内外兼治且疗效显著的纯天然消炎止痛、消肿化结、通经化滞药物。
本发明通过下列技术方案实现它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物制成可接受的任何制剂，所述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物的重量比为10∶3-4，其中，祛风除湿A组由下列重量份的原料制成络石藤1-3份、石南藤1-3份、海风藤1-3份、秦 艽1-3份、豨莶草1-4份、透骨草1-3份、千年健1-4份、金钱草1-4份、夜交藤0-3份、大血藤0-2份、鸡血藤0-2份、虎口杖0-4份、灯盏花0-3份、路路通0-3份、羌 活0-3份、独 活0-3份、威灵仙0-2份、徐长卿0-2份、海桐皮0-3份、伸筋草0-3份、宽筋草0-3份、忍冬藤0-1份；软坚化结B组药物由下列重量份的原料制成白僵蚕1-4份、海 藻1-3份、昆 布1-3份、夏枯草1-4份、鳖 甲0-3份。
本发明与现有的消炎、止痛类药多以清热、凉血、解毒、活血化瘀的中医治疗路径不同，它采用的是祛风除湿与软坚化结相结合的中医治疗路径。因为人体内外组织器官的各种炎、痛、肿症、积滞多由气、血、痰、湿等诸邪郁阻经络而成。祛风除湿药不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络的功效。软坚化结药具有软坚散结，化瘀消积的功效。二者按比例相结合，相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈人体外伤引起的各种疾病。
本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服、外用制剂。
本发明提供的药物具有消炎、止痛、消肿化结、通经化滞等功效，可快速治愈人体内外组织器官的各种炎症、痛症、疮疖脓肿、溃疡、粉刺痤疮、痔疮、跌打外伤、胃肠积滞、消化不良，以及各种气、血、痰、湿瘀阻。
为表明本发明对外伤所至的炎症、脓肿、疼痛等症以及面部粉刺、痤疮、咽炎、鼻炎、牙痛等病的治疗效果，本发明经上百例临床观察，其结果报告如下一、资料和方法1、一般资料有明显的擦伤、挫伤、撕裂伤以及由此引起的不同程度的炎症、红肿、疼痛的患者103例；粉刺、痤疮患者68例；咽炎、鼻炎患者55例；牙痛、牙炎患者40例。将上述患者随机分成对照组和治疗组，两组患者的一般情况详见表1。
表1二组病人的一般情况(n＝266)项 外伤及炎、肿(n＝103)粉刺、痤疮(n＝68) 咽炎、鼻炎(n＝55) 牙痛、牙炎(n＝40)治疗组 对照组 治疗组 对照组 治疗组对照组治疗组 对照驵目 (n＝58) (n＝45) (n＝39) (n＝29)(n＝33) (n＝22) (n＝20)(n＝20)男性36 25 21 15 181210 10女性22 20 18 14 151010 1012-30 25 23 28 20 10105 531-50岁 21 12 11 9 125 10 1051岁以上12 10 0 0 117 5 5经X2检验，两组年龄、性别、病性均具有可比性(p＞0.05)2、治疗方法对照组中的外伤及炎、肿患者使用市售的正红花油；粉刺、痤疮使用珊拉娜美容膏；咽炎、鼻炎使用消炎散；牙痛、牙炎使用消炎散，并按各自的说明书服用。
治疗组使用本发明，即将本发明之药物直接撒敷在创面，待创面收敛结笳后，再敷本发明之药物。每日二次，每次用量视创面大小而定；两组均按相同方法和时间外用，且在治疗期间停止使用其它相关药物。
3、观察方法用药期间每三天观察一次，包括症状、创面改善情况，不良反应。
二、疗效评判标准1、疗效标准按照卫生部药政局关于“新药(中药)治疗外伤及脓肿、炎症、疼痛等临床研究指导原则”规定的疗效标准。
治愈肿痛完全消失，创面愈合，没有皮肤损伤；显效肿痛消失，创面愈合，没有明显的皮肤损伤；有效创面愈合，但遗留明显的皮肤损伤；无效皮肤红肿未消失，创面未愈合或者有波动。
2、统计学方法计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。
总有效率＝治愈率+显效率+有效率三、结果1、肿、炎消失、创面愈合情况见表2。
表2、肿、炎消失、创面改善情况(例)治愈 显效 有效 无效 有效率治疗组582520112 96.55％对照组451010178 82.22％治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))
2、粉刺、痤疮改善情况见表3。
3、咽炎、鼻炎改善情况见表4。
4、牙痛、牙炎改善情况见表5。
5、不良反应治疗组和对照组病人均无明显的不良反应发生。
表3、粉刺、痤疮改善情况(例)治愈 显效 有效 无效 有效率治疗组39 15 911 4 89.74％对照组29 5951065.51％治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))表4、咽炎、鼻炎改善情况(例)治愈 显效 有效 无效 有效率治疗组33 10 119390.91％对照组22 56 5672.73％治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))表5、牙痛、牙炎改善情况(例)治愈 显效有效 无效 有效率治疗组20 5 5 8290.0％对照组20 3 5 5765.0％治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))
四、讨论由于本发明采用的是祛风除湿与软坚化结相结合的中医治疗路径，不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络，软坚散结，化瘀消积的功效。二者按比例相结合，相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈人体各种外伤引起的疾病。治疗过程中，病人用药后马上产生伤口发痒及痛疼的退病反应，10分钟至20分钟伤口痛疼既消失。一般外伤3至5天既可治愈，较重者6至7天可治愈。
为表明本发明对胃病、十二指肠溃疡等病的治疗效果，本发明经206例临床观察，其结果如下一、资料和方法1、一般资料有典型的溃疡病症状、病史，一周内经纤维胃镜证实有溃疡活动，并经胃粘膜病检幽门螺旋杆菌(HP)检测，全部病例均并存在不同程度的慢性浅表性胃炎、12指肠球炎。随机将上述病例分成对照组和治疗组，详情见表6。
表6 二组病人的一般情况(n＝206)项 胃溃疡(n＝63) 12指肠溃疡(n＝105) 复合溃疡(n＝38) 并慢性炎症(n＝206)治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照驵目 (n＝38) (n＝25) (n＝62) (n＝43) (n＝30) (n＝8)(n＝144) (n＝62)性别男性 20154025186 9040女性 18102218122 5422年龄17-308 5 108 5 1 351831-5020153825206 793451岁以上 105 14105 1 3010溃疡大小5-10mm 181045336 110-20mm 20151710205HP(+)30205736216 101 41经X2检验，两组年龄、性别、病情均具有可比性(p＞0.05)2、治疗方法治疗组内服本发明之中药胶囊剂，每日三次，每次4粒，每粒0.4g。饭前空腹服用，每次用温开水送服。疗程6周。
对照组服用雷尼替丁 0.15g Bid胃仙U 0.15g Tid甲硝唑片 0.1g Tid疗程6周。两组治疗期间仃服其他相关药物。
3、观察方法治疗期间每周观察一次，包括症状、体征改善情况，不良反应。治疗前后分别查血、尿、大便常规及潜血，肝、肾功能。治疗结束一月内由专人复查胃镜。
二、疗效评判标准1、疗效标准遵照卫生部药政局关于“新药(中药)治疗消化性溃疡的临床研究指导原则”、“新药(中药)治疗慢性浅表性胃炎临床研究指导原则”的疗效标准。
治愈症状完全消失，胃镜溃疡及周围炎症完全消失，局部无水肿；显效临床主要症状明显减轻，胃镜溃疡进入疤痕期，仍有炎症；有效主要症状减轻，胃镜溃疡面缩小50％以上；无效主要症状没有减轻，溃疡面缩小不到50％。
2、HP清除标准胃镜时摄取胃粒膜组织作尿素酶及银染色结果评定，清除两项结果均为阴性。
3、统计学方法计数资料采用X2检验；计量资料采用t检验。
总有效率＝治愈率+显效率+有效率三、结果1、症状改善见表72、即时止痛效果治疗组服药后平均止痛时间10.0min±5min，60min±15min。两组比较，治疗组明显优于对照组(p＜0.01))
表7、症状改善情况(例)治愈显效有效无效有效率治疗组144101 20 18 5 96.52％对照组62 29 11 12 10 83.87％治疗组对止痛消肿、嗳气、食欲不振疗效明显优于对照组X2＝26.16(p＜0.01))3、止血效果治疗组大便潜血2天内止血，有20例在治疗前大便黑色不成形，潜血试验(+++)，在服药第2天，大便成形变成黄色，而且黑黄色界线分明，说明治疗组中药有非常明显的止血效果。
4、胃镜观察溃疡疗效见表8表8、胃镜下溃疡疗效情况(例)治愈 显效 有效 无效 有效率治疗组144 100 2016894.44％对照组62 23 161013 79.03％各组与表7症状自相比较(P＞0.05)，两组间比较X2＝31.16(p＜0.01)5、慢性胃炎、12指肠球炎疗效见表9表9、胃镜下慢性胃炎、12指肠球炎疗效(例)治愈 显效 有效 无效有效率治疗组144 105 20 15 4 97.22％对照组62 2511 16 10 83.87％两组比较X2＝33.69(p＜0.01)
6、清除HP疗效见表10表10、两组IIP清除效果(例)检出 感染率 清除清除率治疗组144105 72.91％ 125 86.80％对照组62 45 72.58％ 51 82.25％两组感染率X2＝0.017(p＞0.05)及清除率X2＝0.0293(p＞0.05)无显著差异7、不良反应治疗组病人无不良反应发生。对照组有口干、恶心、便秘及血白细胞减少症，副作用发生率达10.2％。
四、讨论本发明提供的药物治疗消化性溃疡、慢性胃炎、12指肠球炎是本发明人历经多年试验才用于临床研究的。本发明是由纯天然的祛风除湿药物与软坚化结药物结合而成的，病人服药顺应性好，经胃镜观察，能与溃疡面蜇合紧密，达到立即止痛、止血、生肌，使炎症溃疡得以修复，其治愈率达98％，HP清除率87％，被国内已外投资者相中，是一个很有开发前途的绿色药物。
实施例1按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物络石藤1份、石南藤1份、海风藤1份、夜交藤1份、大血藤1份、鸡血藤1份、秦 艽1份、豨莶草1份、虎 杖1份、灯盏花1份、千年健1份、金钱草1份、路路通1份、透骨草1份、羌 活1份、独 活1份、威灵仙1份、徐长卿1份、海桐皮1份、伸筋草1份、宽筋草1份、忍冬藤1份；再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物白僵蚕1份、海 藻1份、昆 布1份、夏枯草1份、鳖 甲1份将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.5的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成口服冲剂或者外用药膏既可。
实施例2按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物络石藤2份、石南藤1份、海风藤3份、忍冬藤1份、大血藤3份、宽筋草2份、秦 艽1份、豨莶草4份、海桐皮3份、灯盏花2份、千年健4份、金钱草1份、徐长卿2份、透骨草3份、羌 活1份、伸筋草2份；再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物白僵蚕1份、海藻2份、昆布1份、夏枯草4份；将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.6的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成外用散剂既可。
实施例3按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物络石藤3份、 石南藤2份、海风藤3份、秦 艽1份、豨莶草1.5份、透骨草2份、千年健1份、金钱草4份。
再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物白僵蚕2.5、海藻2份、昆布2份、夏枯草2.5份。
将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.8的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成口服片剂既可。
实施例4按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物
络石藤1份、石南藤2份、海风藤1份、夜交藤3份、大血藤3份、鸡血藤2份、秦 艽3份、豨莶草1份、虎 杖2份、灯盏花1份、千年健4份、金钱草2份、路路通3份、透骨草1份、羌 活1份、独 活3份、威灵仙1份；再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物白僵蚕4份、海藻1份、昆布2份、夏枯草3份、鳖甲1份；将上述祛风除湿A组药粉与软坚化结B组药粉按10∶3.2的比例均匀混合后，用现有技术制成口服胶囊制剂。
实施例5按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物络石藤3份、 石南藤2份、海风藤3份、 秦 艽1份、豨莶草1.5份、透骨草2份、千年健1份、 金钱草4份夜交藤0.5份、灯盏花3份、徐长卿0.5份、独 活1份；再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物白僵蚕1.5、海藻2份、昆布1份、夏枯草3.5份；将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.5的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成外用药膏既可。
权利要求
1.一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其特征在于它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物制成可接受的任何制剂，所述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物的重量比为10∶3-4，其中，祛风除湿A组由下列重量份的原料制成络石藤1-3份、石南藤1-3份、海风藤1-3份、秦艽1-3份、豨莶草1-4份、透骨草1-3份、千年健1-4份、金钱草1-4份、夜交藤0-3份、大血藤0-2份、鸡血藤0-2份、虎口杖0-4份、灯盏花0-3份、路路通0-3份、羌活0-3份、独活0-3份、威灵仙0-2份、徐长卿0-2份、海桐皮0-3份、伸筋草0-3份、宽筋草0-3份、忍冬藤0-1份；软坚化结B组药物由下列重量份的原料制成白僵蚕1-4份、海藻1-3份、昆布1-3份、夏枯草1-4份、鳖甲0-3份。
全文摘要
本发明公开了一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其主要是由祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3－4的比例组成。不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络，软坚散结，化瘀消积的功效。二者相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈各种炎症、痛症、疮疖脓肿、溃疡、粉刺、痤疮、痔疮、跌打外伤、胃肠积滞、消化不良，以及各种气、血、痰、湿瘀阻。是一种广普性较强的纯中药制剂。
文档编号A61P29/00GK1569071SQ0313548
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月26日 优先权日2003年7月26日
发明者陈平 申请人:陈平
技术领域：
本发明涉及一种中药药物，尤其是一种具有消炎、止痛、消肿化结、通经化滞的纯天然中草药药物。
背景技术：
目前市场上的消炎药，止痛药以及消肿化结等药物，虽种类繁多，功效不一，但它们的药用价值、治疗效果大都比较单一。有的药物只在某一局部产生药材效，有的药物只具有某方面的功能。目前尚无集特效消炎、特效止痛、特效消肿化结、特效通经化滞于一身，且内外兼治的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种内外兼治且疗效显著的纯天然消炎止痛、消肿化结、通经化滞药物。
本发明通过下列技术方案实现它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物制成可接受的任何制剂，所述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物的重量比为10∶3-4，其中，祛风除湿A组由下列重量份的原料制成络石藤1-3份、石南藤1-3份、海风藤1-3份、秦 艽1-3份、豨莶草1-4份、透骨草1-3份、千年健1-4份、金钱草1-4份、夜交藤0-3份、大血藤0-2份、鸡血藤0-2份、虎口杖0-4份、灯盏花0-3份、路路通0-3份、羌 活0-3份、独 活0-3份、威灵仙0-2份、徐长卿0-2份、海桐皮0-3份、伸筋草0-3份、宽筋草0-3份、忍冬藤0-1份；软坚化结B组药物由下列重量份的原料制成白僵蚕1-4份、海 藻1-3份、昆 布1-3份、夏枯草1-4份、鳖 甲0-3份。
本发明与现有的消炎、止痛类药多以清热、凉血、解毒、活血化瘀的中医治疗路径不同，它采用的是祛风除湿与软坚化结相结合的中医治疗路径。因为人体内外组织器官的各种炎、痛、肿症、积滞多由气、血、痰、湿等诸邪郁阻经络而成。祛风除湿药不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络的功效。软坚化结药具有软坚散结，化瘀消积的功效。二者按比例相结合，相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈人体外伤引起的各种疾病。
本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服、外用制剂。
本发明提供的药物具有消炎、止痛、消肿化结、通经化滞等功效，可快速治愈人体内外组织器官的各种炎症、痛症、疮疖脓肿、溃疡、粉刺痤疮、痔疮、跌打外伤、胃肠积滞、消化不良，以及各种气、血、痰、湿瘀阻。
为表明本发明对外伤所至的炎症、脓肿、疼痛等症以及面部粉刺、痤疮、咽炎、鼻炎、牙痛等病的治疗效果，本发明经上百例临床观察，其结果报告如下一、资料和方法1、一般资料有明显的擦伤、挫伤、撕裂伤以及由此引起的不同程度的炎症、红肿、疼痛的患者103例；粉刺、痤疮患者68例；咽炎、鼻炎患者55例；牙痛、牙炎患者40例。将上述患者随机分成对照组和治疗组，两组患者的一般情况详见表1。
表1二组病人的一般情况(n＝266)项 外伤及炎、肿(n＝103)粉刺、痤疮(n＝68) 咽炎、鼻炎(n＝55) 牙痛、牙炎(n＝40)治疗组 对照组 治疗组 对照组 治疗组对照组治疗组 对照驵目 (n＝58) (n＝45) (n＝39) (n＝29)(n＝33) (n＝22) (n＝20)(n＝20)男性36 25 21 15 181210 10女性22 20 18 14 151010 1012-30 25 23 28 20 10105 531-50岁 21 12 11 9 125 10 1051岁以上12 10 0 0 117 5 5经X2检验，两组年龄、性别、病性均具有可比性(p＞0.05)2、治疗方法对照组中的外伤及炎、肿患者使用市售的正红花油；粉刺、痤疮使用珊拉娜美容膏；咽炎、鼻炎使用消炎散；牙痛、牙炎使用消炎散，并按各自的说明书服用。
治疗组使用本发明，即将本发明之药物直接撒敷在创面，待创面收敛结笳后，再敷本发明之药物。每日二次，每次用量视创面大小而定；两组均按相同方法和时间外用，且在治疗期间停止使用其它相关药物。
3、观察方法用药期间每三天观察一次，包括症状、创面改善情况，不良反应。
二、疗效评判标准1、疗效标准按照卫生部药政局关于“新药(中药)治疗外伤及脓肿、炎症、疼痛等临床研究指导原则”规定的疗效标准。
治愈肿痛完全消失，创面愈合，没有皮肤损伤；显效肿痛消失，创面愈合，没有明显的皮肤损伤；有效创面愈合，但遗留明显的皮肤损伤；无效皮肤红肿未消失，创面未愈合或者有波动。
2、统计学方法计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。
总有效率＝治愈率+显效率+有效率三、结果1、肿、炎消失、创面愈合情况见表2。
表2、肿、炎消失、创面改善情况(例)治愈 显效 有效 无效 有效率治疗组582520112 96.55％对照组451010178 82.22％治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))
2、粉刺、痤疮改善情况见表3。
3、咽炎、鼻炎改善情况见表4。
4、牙痛、牙炎改善情况见表5。
5、不良反应治疗组和对照组病人均无明显的不良反应发生。
表3、粉刺、痤疮改善情况(例)治愈 显效 有效 无效 有效率治疗组39 15 911 4 89.74％对照组29 5951065.51％治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))表4、咽炎、鼻炎改善情况(例)治愈 显效 有效 无效 有效率治疗组33 10 119390.91％对照组22 56 5672.73％治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))表5、牙痛、牙炎改善情况(例)治愈 显效有效 无效 有效率治疗组20 5 5 8290.0％对照组20 3 5 5765.0％治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))
四、讨论由于本发明采用的是祛风除湿与软坚化结相结合的中医治疗路径，不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络，软坚散结，化瘀消积的功效。二者按比例相结合，相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈人体各种外伤引起的疾病。治疗过程中，病人用药后马上产生伤口发痒及痛疼的退病反应，10分钟至20分钟伤口痛疼既消失。一般外伤3至5天既可治愈，较重者6至7天可治愈。
为表明本发明对胃病、十二指肠溃疡等病的治疗效果，本发明经206例临床观察，其结果如下一、资料和方法1、一般资料有典型的溃疡病症状、病史，一周内经纤维胃镜证实有溃疡活动，并经胃粘膜病检幽门螺旋杆菌(HP)检测，全部病例均并存在不同程度的慢性浅表性胃炎、12指肠球炎。随机将上述病例分成对照组和治疗组，详情见表6。
表6 二组病人的一般情况(n＝206)项 胃溃疡(n＝63) 12指肠溃疡(n＝105) 复合溃疡(n＝38) 并慢性炎症(n＝206)治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照驵目 (n＝38) (n＝25) (n＝62) (n＝43) (n＝30) (n＝8)(n＝144) (n＝62)性别男性 20154025186 9040女性 18102218122 5422年龄17-308 5 108 5 1 351831-5020153825206 793451岁以上 105 14105 1 3010溃疡大小5-10mm 181045336 110-20mm 20151710205HP(+)30205736216 101 41经X2检验，两组年龄、性别、病情均具有可比性(p＞0.05)2、治疗方法治疗组内服本发明之中药胶囊剂，每日三次，每次4粒，每粒0.4g。饭前空腹服用，每次用温开水送服。疗程6周。
对照组服用雷尼替丁 0.15g Bid胃仙U 0.15g Tid甲硝唑片 0.1g Tid疗程6周。两组治疗期间仃服其他相关药物。
3、观察方法治疗期间每周观察一次，包括症状、体征改善情况，不良反应。治疗前后分别查血、尿、大便常规及潜血，肝、肾功能。治疗结束一月内由专人复查胃镜。
二、疗效评判标准1、疗效标准遵照卫生部药政局关于“新药(中药)治疗消化性溃疡的临床研究指导原则”、“新药(中药)治疗慢性浅表性胃炎临床研究指导原则”的疗效标准。
治愈症状完全消失，胃镜溃疡及周围炎症完全消失，局部无水肿；显效临床主要症状明显减轻，胃镜溃疡进入疤痕期，仍有炎症；有效主要症状减轻，胃镜溃疡面缩小50％以上；无效主要症状没有减轻，溃疡面缩小不到50％。
2、HP清除标准胃镜时摄取胃粒膜组织作尿素酶及银染色结果评定，清除两项结果均为阴性。
3、统计学方法计数资料采用X2检验；计量资料采用t检验。
总有效率＝治愈率+显效率+有效率三、结果1、症状改善见表72、即时止痛效果治疗组服药后平均止痛时间10.0min±5min，60min±15min。两组比较，治疗组明显优于对照组(p＜0.01))
表7、症状改善情况(例)治愈显效有效无效有效率治疗组144101 20 18 5 96.52％对照组62 29 11 12 10 83.87％治疗组对止痛消肿、嗳气、食欲不振疗效明显优于对照组X2＝26.16(p＜0.01))3、止血效果治疗组大便潜血2天内止血，有20例在治疗前大便黑色不成形，潜血试验(+++)，在服药第2天，大便成形变成黄色，而且黑黄色界线分明，说明治疗组中药有非常明显的止血效果。
4、胃镜观察溃疡疗效见表8表8、胃镜下溃疡疗效情况(例)治愈 显效 有效 无效 有效率治疗组144 100 2016894.44％对照组62 23 161013 79.03％各组与表7症状自相比较(P＞0.05)，两组间比较X2＝31.16(p＜0.01)5、慢性胃炎、12指肠球炎疗效见表9表9、胃镜下慢性胃炎、12指肠球炎疗效(例)治愈 显效 有效 无效有效率治疗组144 105 20 15 4 97.22％对照组62 2511 16 10 83.87％两组比较X2＝33.69(p＜0.01)
6、清除HP疗效见表10表10、两组IIP清除效果(例)检出 感染率 清除清除率治疗组144105 72.91％ 125 86.80％对照组62 45 72.58％ 51 82.25％两组感染率X2＝0.017(p＞0.05)及清除率X2＝0.0293(p＞0.05)无显著差异7、不良反应治疗组病人无不良反应发生。对照组有口干、恶心、便秘及血白细胞减少症，副作用发生率达10.2％。
四、讨论本发明提供的药物治疗消化性溃疡、慢性胃炎、12指肠球炎是本发明人历经多年试验才用于临床研究的。本发明是由纯天然的祛风除湿药物与软坚化结药物结合而成的，病人服药顺应性好，经胃镜观察，能与溃疡面蜇合紧密，达到立即止痛、止血、生肌，使炎症溃疡得以修复，其治愈率达98％，HP清除率87％，被国内已外投资者相中，是一个很有开发前途的绿色药物。
实施例1按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物络石藤1份、石南藤1份、海风藤1份、夜交藤1份、大血藤1份、鸡血藤1份、秦 艽1份、豨莶草1份、虎 杖1份、灯盏花1份、千年健1份、金钱草1份、路路通1份、透骨草1份、羌 活1份、独 活1份、威灵仙1份、徐长卿1份、海桐皮1份、伸筋草1份、宽筋草1份、忍冬藤1份；再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物白僵蚕1份、海 藻1份、昆 布1份、夏枯草1份、鳖 甲1份将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.5的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成口服冲剂或者外用药膏既可。
实施例2按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物络石藤2份、石南藤1份、海风藤3份、忍冬藤1份、大血藤3份、宽筋草2份、秦 艽1份、豨莶草4份、海桐皮3份、灯盏花2份、千年健4份、金钱草1份、徐长卿2份、透骨草3份、羌 活1份、伸筋草2份；再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物白僵蚕1份、海藻2份、昆布1份、夏枯草4份；将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.6的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成外用散剂既可。
实施例3按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物络石藤3份、 石南藤2份、海风藤3份、秦 艽1份、豨莶草1.5份、透骨草2份、千年健1份、金钱草4份。
再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物白僵蚕2.5、海藻2份、昆布2份、夏枯草2.5份。
将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.8的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成口服片剂既可。
实施例4按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物
络石藤1份、石南藤2份、海风藤1份、夜交藤3份、大血藤3份、鸡血藤2份、秦 艽3份、豨莶草1份、虎 杖2份、灯盏花1份、千年健4份、金钱草2份、路路通3份、透骨草1份、羌 活1份、独 活3份、威灵仙1份；再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物白僵蚕4份、海藻1份、昆布2份、夏枯草3份、鳖甲1份；将上述祛风除湿A组药粉与软坚化结B组药粉按10∶3.2的比例均匀混合后，用现有技术制成口服胶囊制剂。
实施例5按下列配方取原料，并用现有工艺技术加工成粉末，得祛风除湿A组药物络石藤3份、 石南藤2份、海风藤3份、 秦 艽1份、豨莶草1.5份、透骨草2份、千年健1份、 金钱草4份夜交藤0.5份、灯盏花3份、徐长卿0.5份、独 活1份；再按下列配方取原料，用现有工艺技术加工成粉末，得软坚化结B组药物白僵蚕1.5、海藻2份、昆布1份、夏枯草3.5份；将上述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3.5的比例均匀混合后，用现有工艺方法制成外用药膏既可。
权利要求
1.一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其特征在于它由祛风除湿A组和软坚化结B组药物制成可接受的任何制剂，所述祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物的重量比为10∶3-4，其中，祛风除湿A组由下列重量份的原料制成络石藤1-3份、石南藤1-3份、海风藤1-3份、秦艽1-3份、豨莶草1-4份、透骨草1-3份、千年健1-4份、金钱草1-4份、夜交藤0-3份、大血藤0-2份、鸡血藤0-2份、虎口杖0-4份、灯盏花0-3份、路路通0-3份、羌活0-3份、独活0-3份、威灵仙0-2份、徐长卿0-2份、海桐皮0-3份、伸筋草0-3份、宽筋草0-3份、忍冬藤0-1份；软坚化结B组药物由下列重量份的原料制成白僵蚕1-4份、海藻1-3份、昆布1-3份、夏枯草1-4份、鳖甲0-3份。
全文摘要
本发明公开了一种消炎止痛、消肿化结、通经化滞的药物，其主要是由祛风除湿A组药物与软坚化结B组药物按10∶3－4的比例组成。不但能祛除风、痰、湿瘀阻，而且具有很好的疏经通络，软坚散结，化瘀消积的功效。二者相辅相成，从而产生强大的通经活络、消瘀化滞的作用，可快速疏通人体组织、器官的经络瘀阻，达到通则不痛、通则不病的目的，从而治愈各种炎症、痛症、疮疖脓肿、溃疡、粉刺、痤疮、痔疮、跌打外伤、胃肠积滞、消化不良，以及各种气、血、痰、湿瘀阻。是一种广普性较强的纯中药制剂。
文档编号A61P29/00GK1569071SQ0313548
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月26日 优先权日2003年7月26日
发明者陈平 申请人:陈平
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