一种治疗口腔溃疡的药物及其制备方法
专利名称：一种治疗口腔溃疡的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗口腔溃疡的药物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
口腔溃疡，包括复发性口腔溃疡都是常见的口腔疾病，也是常见的溃疡性损害，可单发或多发于口腔粘膜的任何部位，临床以口腔溃疡反复发作、伴有剧烈自发性的灼痛为特点。发病年龄以青状年为多，而且女性多于男性。发作时，常因疼痛而影响进食和睡眠。目前治疗这种疾病的中药包括外用药和内服药两种，中国专利CN95105646、CN95107977可用喷涂口疮患处的外用药，这些药只是对口腔溃疡进行局部缓解和治疗，无法解决口腔溃疡的复发问题。中国专利CN96102336中公开了一种口腔溃疡的中药内服制剂，该制剂有清热解毒、消肿生机的功效。但该中药制剂的疗效仍不能令人满意。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足而提供一种治疗口腔溃疡的药物及其制备方法。
本发明药物选择木姜子果及其提取物。木姜子果系樟料木姜子(Litse PungensHemsl)，又名山胡椒、腊梅柴、滑叶树、山姜子、山苍子、澄茄子、山鸡椒等。木姜油是以木姜子果中活性物质，其主要成分为柠柠檬醛香茅醛、柠檬烯、茨烯、甲基庚烯酮等制剂，具有抗变态反应、抗炎、抗病毒、免疫调节等作用。
为了达到更好的疗效，本发明药物还与板兰根、菊花、紫草等组合使用，板兰根性味苦寒、清热解毒、凉血利咽。菊花在清热解毒、紫草性味甘寒、凉血活血、解毒透疹，用于血热毒盛、痛肿疮疡。
本发明药物用量由下列重量份计1、木姜子果内服量将木姜子果3～5份与水煎汤浓缩至100份。
木姜子果外用是将木姜子果捣烂后敷患处。
2、木姜油内服用量是取木姜油1～2份。
木姜油外用是取木姜油敷患处。
3、将木姜子果3～5份、板兰根2～4份、菊花1～3份和紫草2～4份组合物与水一起煎汤成浓缩液制剂。
本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何常规内服制剂和外用制剂，木姜子果可以与水煎汤成浓缩液制剂，或者采用常规的提取方法制备成木姜油，也可将木姜子果与其它组合物和水一起煎汤，成浓缩液制剂。原料中的紫草可用乙醇提取，但这些不能限制本发明的保护范围。
本发明药物活性的制备方法1、将木姜子果3～5重量份，加水煎煮三次，每次加水量以没过药面为宜，合并三次煎液、浓缩、过滤，获得滤液100重量份制剂。
2、将木姜子果或木姜子树的叶、花、茎用常规的提炼方法制备成木姜油制剂。
3、将木姜子果3～5份，板兰根2～4份、菊花1～3份和紫草1～2份组合物与水一起煎汤成浓缩液制剂。
本发明具有如下优点1、疗效很好，一般1～3天即可治愈口腔溃疡，疼痛、红肿、溃疡面消失快。
2、使用方便，内服外用可以同时进行，也可用木姜油拌菜，则更方便且芳香可口，无负作用。
3、使用时，患者一点也不痛苦，是享受性治疗。
4、也可以作为预防口腔溃疡药使用。
具体实施例方式
下面通过试验实施例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的药效学试验和临床疗效观察试验。
1、资料和方法1.1 临床资料30例口腔溃疡患者均为2002年2月至11月的门诊患者，其中，男性14例，女性16例，平均年龄42岁，3天内未应用治口腔溃疡药物，溃疡数平均每人次2.03个，患病2.4日内开始治疗。征得患者同意全部使用病例均未出现明显并发症和后遗症。
1.2给药方法(1)采用木姜子20克与水一起煎汤或浓缩液100克，每次10克，每天2～3次，2～3天治愈。外用时将木姜子果捣烂敷患处，每天1～2次，用药2～3天治愈。
(2)采用木姜油内服每次2克，每天1～2次，用药2～3天，外用用木姜油敷患处，每天2～3次，用药2～3天，内服外用可以同时进行，连续治疗2～3天，原则上不应用其它药物。
(3)采用木姜子果15克，板兰根10克、菊花6克和紫草5克与水一起煎汤、浓缩液服用，每次5克，每天2～3次，2～3天治愈。
1.3观察项目、指标及方法口腔溃疡临床多见于患者唇内侧、舌头、舌腹颊粘膜、前庭沟、软腭基部位。由于这些地方的粘膜缺乏角化层或角化较差，缺乏对刺激的防护功能，所以咀嚼食物和刷牙等都可以引起创伤而导致溃疡。复发性口腔溃疡比较典型的表现为初始时是一些很细很小的红点，伴有灼热不适感，然后逐渐扩大为直径2～3毫米或更大的浅溃疡。溃疡微微有凹陷，表面有一层淡黄色的假膜覆盖着，溃疡周围的粘膜由于气血而呈红晕状，灼痛明显，当患者接触性食物时，疼痛会更剧烈。复发性口腔溃疡的发作有自限性和周期性，如果不经治疗，溃疡可在几天或几月之间反复发作，给患者带来很大的疼痛和不便。
参照“RAU疗效评价试行标准”，对口腔溃疡症状及体征的严惩程度进行分级，分级在治疗前，开始服药后的第2天、3天、4天进行观察，疗效判断分为痊愈、显效、有效及无效4级，总有效率包括痊愈及显效病例。
2结果2.1粘膜症状的治疗效果以口腔溃疡消失计算痊愈率，结果治愈期限平均为2～3天，最短1.5天，最长5天。
2.2对疼痛的治疗效果以疼痛消失日为准，平均用药1.9天疼痛消失。
2.3综合评价对溃疡与疼痛治疗效果进行综合评价，治疗总有效率达98％。
2.4不良反应治疗期间仅有1例出现轻度恶心、许对气味不适应，经对症治疗后，恢复正常，无须停药，不影响临床疗效。
3讨论应用木姜油治疗口腔溃疡，解决了多年来复发性口腔溃疡以及长期反复发作、疼痛、溃疡愈合慢等无好的治疗方法，疗效不佳的难题，经临床使用此药具有非常显著的治疗效果。一般用药两次疼痛明显减轻，2～3天即可痊愈，效果特别明显。此药主要成分均来源于国家天然可食用物质，副作用极低。本药可以长期使用以预防口腔溃疡，本药既可单独使用也可与其它药物配伍使用，还可加入可食性食物如酒、糖浆等液体中使用。
权利要求
1.一种治疗口腔溃疡的药物，其特征在于该药物选择木姜子树的果、叶、花、茎及其提取物，单用或配合其它药物制成各种制剂用，木姜子果内服将木姜子果3～5重量份与水煎汤浓缩至100份、外用是将木姜子果捣烂敷患处；或者内服木姜油1～2个重量份，外用时将木姜油敷患处，内服外用可以同时进行。
2.根据权利要求1所述的药物，其中原料药木姜子果3～5重量份、板兰根2～4重量份、菊花3～5重量份、紫草2～4重量份。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于(1)将木姜子果按常规的中药制剂方法制备口服制剂如木姜子与水煎汤成浓缩液制剂，(2)将木姜子果或木姜子树的叶、花、茎用常规的提炼方法制备成木姜油制剂，(3)将木姜子果3～5重量份，板兰根2～4重量份、菊花1～3重量份和紫草1～2重量份组合物与水一起煎汤成浓缩液制剂。
4.权利要求1～3所述药物的用途，其特征在于该药物选择木姜子果或木姜子树的叶、花、茎及其提取物单用或与其它药物制剂配伍使用，也可作为预防口腔溃疡药使用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗口腔溃疡的药物，其药物选择木姜子果及其提取物，木姜子果内服是将用木姜子果3～5重量份与水煎汤浓缩至100重量份、外用是将木姜子果捣烂敷患处；或者内服木姜油1～2个重量份，外用时将木姜油敷患处，内服外用可以同时进行。本药可与其它药物配伍使用，还可加入可食性食物如酒、糖浆、油等物质中使用，对口腔溃疡或复发性口腔溃疡有非常显著的治疗效果。
文档编号A61P1/00GK1522737SQ03135778
公开日2004年8月25日 申请日期2003年9月8日 优先权日2003年9月8日
发明者黄家全 申请人:黄家全
技术领域：
本发明涉及一种治疗口腔溃疡的药物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
口腔溃疡，包括复发性口腔溃疡都是常见的口腔疾病，也是常见的溃疡性损害，可单发或多发于口腔粘膜的任何部位，临床以口腔溃疡反复发作、伴有剧烈自发性的灼痛为特点。发病年龄以青状年为多，而且女性多于男性。发作时，常因疼痛而影响进食和睡眠。目前治疗这种疾病的中药包括外用药和内服药两种，中国专利CN95105646、CN95107977可用喷涂口疮患处的外用药，这些药只是对口腔溃疡进行局部缓解和治疗，无法解决口腔溃疡的复发问题。中国专利CN96102336中公开了一种口腔溃疡的中药内服制剂，该制剂有清热解毒、消肿生机的功效。但该中药制剂的疗效仍不能令人满意。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足而提供一种治疗口腔溃疡的药物及其制备方法。
本发明药物选择木姜子果及其提取物。木姜子果系樟料木姜子(Litse PungensHemsl)，又名山胡椒、腊梅柴、滑叶树、山姜子、山苍子、澄茄子、山鸡椒等。木姜油是以木姜子果中活性物质，其主要成分为柠柠檬醛香茅醛、柠檬烯、茨烯、甲基庚烯酮等制剂，具有抗变态反应、抗炎、抗病毒、免疫调节等作用。
为了达到更好的疗效，本发明药物还与板兰根、菊花、紫草等组合使用，板兰根性味苦寒、清热解毒、凉血利咽。菊花在清热解毒、紫草性味甘寒、凉血活血、解毒透疹，用于血热毒盛、痛肿疮疡。
本发明药物用量由下列重量份计1、木姜子果内服量将木姜子果3～5份与水煎汤浓缩至100份。
木姜子果外用是将木姜子果捣烂后敷患处。
2、木姜油内服用量是取木姜油1～2份。
木姜油外用是取木姜油敷患处。
3、将木姜子果3～5份、板兰根2～4份、菊花1～3份和紫草2～4份组合物与水一起煎汤成浓缩液制剂。
本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何常规内服制剂和外用制剂，木姜子果可以与水煎汤成浓缩液制剂，或者采用常规的提取方法制备成木姜油，也可将木姜子果与其它组合物和水一起煎汤，成浓缩液制剂。原料中的紫草可用乙醇提取，但这些不能限制本发明的保护范围。
本发明药物活性的制备方法1、将木姜子果3～5重量份，加水煎煮三次，每次加水量以没过药面为宜，合并三次煎液、浓缩、过滤，获得滤液100重量份制剂。
2、将木姜子果或木姜子树的叶、花、茎用常规的提炼方法制备成木姜油制剂。
3、将木姜子果3～5份，板兰根2～4份、菊花1～3份和紫草1～2份组合物与水一起煎汤成浓缩液制剂。
本发明具有如下优点1、疗效很好，一般1～3天即可治愈口腔溃疡，疼痛、红肿、溃疡面消失快。
2、使用方便，内服外用可以同时进行，也可用木姜油拌菜，则更方便且芳香可口，无负作用。
3、使用时，患者一点也不痛苦，是享受性治疗。
4、也可以作为预防口腔溃疡药使用。
具体实施例方式
下面通过试验实施例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的药效学试验和临床疗效观察试验。
1、资料和方法1.1 临床资料30例口腔溃疡患者均为2002年2月至11月的门诊患者，其中，男性14例，女性16例，平均年龄42岁，3天内未应用治口腔溃疡药物，溃疡数平均每人次2.03个，患病2.4日内开始治疗。征得患者同意全部使用病例均未出现明显并发症和后遗症。
1.2给药方法(1)采用木姜子20克与水一起煎汤或浓缩液100克，每次10克，每天2～3次，2～3天治愈。外用时将木姜子果捣烂敷患处，每天1～2次，用药2～3天治愈。
(2)采用木姜油内服每次2克，每天1～2次，用药2～3天，外用用木姜油敷患处，每天2～3次，用药2～3天，内服外用可以同时进行，连续治疗2～3天，原则上不应用其它药物。
(3)采用木姜子果15克，板兰根10克、菊花6克和紫草5克与水一起煎汤、浓缩液服用，每次5克，每天2～3次，2～3天治愈。
1.3观察项目、指标及方法口腔溃疡临床多见于患者唇内侧、舌头、舌腹颊粘膜、前庭沟、软腭基部位。由于这些地方的粘膜缺乏角化层或角化较差，缺乏对刺激的防护功能，所以咀嚼食物和刷牙等都可以引起创伤而导致溃疡。复发性口腔溃疡比较典型的表现为初始时是一些很细很小的红点，伴有灼热不适感，然后逐渐扩大为直径2～3毫米或更大的浅溃疡。溃疡微微有凹陷，表面有一层淡黄色的假膜覆盖着，溃疡周围的粘膜由于气血而呈红晕状，灼痛明显，当患者接触性食物时，疼痛会更剧烈。复发性口腔溃疡的发作有自限性和周期性，如果不经治疗，溃疡可在几天或几月之间反复发作，给患者带来很大的疼痛和不便。
参照“RAU疗效评价试行标准”，对口腔溃疡症状及体征的严惩程度进行分级，分级在治疗前，开始服药后的第2天、3天、4天进行观察，疗效判断分为痊愈、显效、有效及无效4级，总有效率包括痊愈及显效病例。
2结果2.1粘膜症状的治疗效果以口腔溃疡消失计算痊愈率，结果治愈期限平均为2～3天，最短1.5天，最长5天。
2.2对疼痛的治疗效果以疼痛消失日为准，平均用药1.9天疼痛消失。
2.3综合评价对溃疡与疼痛治疗效果进行综合评价，治疗总有效率达98％。
2.4不良反应治疗期间仅有1例出现轻度恶心、许对气味不适应，经对症治疗后，恢复正常，无须停药，不影响临床疗效。
3讨论应用木姜油治疗口腔溃疡，解决了多年来复发性口腔溃疡以及长期反复发作、疼痛、溃疡愈合慢等无好的治疗方法，疗效不佳的难题，经临床使用此药具有非常显著的治疗效果。一般用药两次疼痛明显减轻，2～3天即可痊愈，效果特别明显。此药主要成分均来源于国家天然可食用物质，副作用极低。本药可以长期使用以预防口腔溃疡，本药既可单独使用也可与其它药物配伍使用，还可加入可食性食物如酒、糖浆等液体中使用。
权利要求
1.一种治疗口腔溃疡的药物，其特征在于该药物选择木姜子树的果、叶、花、茎及其提取物，单用或配合其它药物制成各种制剂用，木姜子果内服将木姜子果3～5重量份与水煎汤浓缩至100份、外用是将木姜子果捣烂敷患处；或者内服木姜油1～2个重量份，外用时将木姜油敷患处，内服外用可以同时进行。
2.根据权利要求1所述的药物，其中原料药木姜子果3～5重量份、板兰根2～4重量份、菊花3～5重量份、紫草2～4重量份。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于(1)将木姜子果按常规的中药制剂方法制备口服制剂如木姜子与水煎汤成浓缩液制剂，(2)将木姜子果或木姜子树的叶、花、茎用常规的提炼方法制备成木姜油制剂，(3)将木姜子果3～5重量份，板兰根2～4重量份、菊花1～3重量份和紫草1～2重量份组合物与水一起煎汤成浓缩液制剂。
4.权利要求1～3所述药物的用途，其特征在于该药物选择木姜子果或木姜子树的叶、花、茎及其提取物单用或与其它药物制剂配伍使用，也可作为预防口腔溃疡药使用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗口腔溃疡的药物，其药物选择木姜子果及其提取物，木姜子果内服是将用木姜子果3～5重量份与水煎汤浓缩至100重量份、外用是将木姜子果捣烂敷患处；或者内服木姜油1～2个重量份，外用时将木姜油敷患处，内服外用可以同时进行。本药可与其它药物配伍使用，还可加入可食性食物如酒、糖浆、油等物质中使用，对口腔溃疡或复发性口腔溃疡有非常显著的治疗效果。
文档编号A61P1/00GK1522737SQ03135778
公开日2004年8月25日 申请日期2003年9月8日 优先权日2003年9月8日
发明者黄家全 申请人:黄家全
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