治疗子宫肌瘤的中药复方制剂的制作方法
专利名称：治疗子宫肌瘤的中药复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，是一种治疗子宫肌瘤的中药复方制剂。
背景技术：
子宫肌瘤病症的发病机理。
本病的发生，主要因于新产，经行不慎，风、寒、湿、热之邪内侵、或七情、饮食内伤、脏腑功能失调、气机阻滞、瘀血、痰饮、湿浊等有形之邪相继内生，停积小肢，腹结不解，日积月累，逐渐而成。临床常见的有偏气滞型、血瘀型、湿热型、瘀结型、痰积型等。
现有治疗该病证的药物有1、激素中基睾丸素5mg，口服或丙酸睾丸自酮251ng肌注，复月总量不宜超过300mg，临床观察，选用该药，且有副作用。如患者自感瘀胀，部分患者体重过度增加。
2、桂枝茯苓丸药物组成桂枝、茯苓、赤芍、丹皮、桃仁，临床观察阴虚火旺型，经期月经过多者不宜服用。
3、宫瘤消胶囊药物组成莪术、三棱、大黄、白术、黄芪、临床观察，疗效长达2～3年。
4、百消丹临床适用于治疗子宫肌瘤，但疗效长达2～3年。
发明目的本发明的目的是提供一种运用中药内服、外敷的药理及药效，达到疗程短、疗效确切明显、无副作用的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂。
发明内容
本发明的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，是由丸剂和散剂两种制剂构成，丸剂用于内服，散剂用于外敷。丸剂是由以下二十九种中草药组成，其丸剂的配方配比为(配比采用重量份)，挂枝5～15、三棱5～15、莪术5～15、赤芍15～25、丹皮15～25、乌药5～15、桃仁10～20、红花10～20、鬼箭羽15～25、石见穿15～25、昆布15～25、龟板10～20、海藻15～25、生牡蛎15～25、当归15～25、白芍8～15、川芎5～15、穿山甲8～15、水蛭8～15、虻虫5～15、黄芪15～25、白术15～25、怀牛膝10～20、川楝子5～15、川牛膝15g、狗脊10～20、土茯苓25～35、白花蛇舌草10～25g、益母草10～20。
散剂由以下十七种中草药组成，其配方配比为(配比采用重量份)，珍珠透骨草150～250、没药5～15、乳香5～15、水蛭5～15、虻虫5～15、桂枝5～15、附子5～15、昆布15～25、红藤10～20、槟榔8～20、山慈菇5～25、赤芍10～20、丹皮10～20、大黄5～15、木香5～15、皂刺10～20、阿魏15～25。
丸剂内服药物的配伍药理分析在本药物中，君药是白芍、桂枝、鬼箭羽、三棱、莪术。
白芍性苦、酸、甘、微寒。归肝、脾经。本药甘酸微寒入肝，能养血柔肝，既有补血、和血之功，又无寒凉滞涩之虞。为调经要药。常与熟地、当归、川穹等同用。
桂枝辛甘温，入心肺，膀胱经，无毒。为温经通脉助阳化气之圣药。
鬼箭羽性味苦寒，功能破血、通经、杀虫、治经闭、症瘕、产后瘀滞腹痛，虫积腹痛。
三棱药性苦、辛、平。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。应用于治疗气滞血瘀，症瘕积聚。本药功类莪术，能破血中之气而消散积聚。用治症瘕积聚之证，多与其它破血逐瘀之品同用。
莪术辛、苦、温。归肝、脾经，破血行气，消积止痛。气滞血瘀，症瘕积聚，本药破血祛瘀作用强烈，多用于气滞血瘀证。用治瘀阻日久而成的症瘕痞块，常与削坚消症之药同用，用治经闭腹痛，腹中有块，治胁下痞块，血瘀经闭，心腹气痛，本药辛散温通，能破血通经，行气止痛。用于妇女血瘀、经闭、痛经、常配当归、红花、丹皮等同用，若体虚而瘀血久留不去者，可配黄芪、党参等药消补兼施。现代研究其有抗癌、抗菌、抗炎等作用。
三棱与莪术均有破血逐瘀之功效，又皆能化结消食，行气止痛，对症瘕积聚，血瘀经闭，食积脘痛之证，临床上常相须为用。然三棱偏入血分，破血之力较莪术强，而莪术则偏入气分，行气消积之力大于三棱。
臣药包括赤勺、丹皮、乌药、桃仁、红花、川芎、穿山甲、水蛭、虻虫。其效用为赤芍药性苦微寒，归肝经。功能清热凉血，散瘀止痛，治疗闭经症瘕，跌打损伤，肝郁胁痛，血利腹痛，赤勺能对抗乙酰胆碱引起的平滑肌痉挛。故外用以舒张输卵管。
丹皮味苦辛微寒。归心肝胃经。功能清热凉血，活血散瘀。治疗血滞经闭，痛经症瘕，常与赤芍、桂枝、桃仁同用，如桂枝茯苓丸。治血热瘀滞，常与大黄同用。故用之于输卵管滞塞不通，效果显著。牡丹皮的抗炎作用对输卵管炎症有效。
乌药辛温归肺脾肾膀胱经，行气止痛，温肾散寒。临床常用于寒凝气滞之胸腹诸痛，本药味辛能散，性温祛寒，入肺而宣通，入脾而宽中。
桃仁药性苦、甘、平。有小毒，归心肝、大肠经。功效活血祛瘀，润肠通便，消痈排脓，，止咳平喘，善治经闭症瘕，产后瘀痛，，本药味苦，善入心肝血分，能活血通经，祛瘀止痛，常用于瘀血阻滞，血行不畅所致经闭、痛经、产后瘀滞腹痛，症瘕痞块及跌打瘀肿等症。
红花辛温、归心、肝经。活血通经、祛瘀止痛、化滞消斑。经闭痛经，妇人难产，产后瘀温通，专入肝经血分，善能活血祛瘀，通调经脉，为妇科血瘀证常用药物。且常与当归、川穹、桃仁等相须为用。本药善活血通脉、祛瘀止痛。
川穹药性辛温。入肝胆心包经。功能活血行气，祛风止痛，故临床各科大凡由瘀血阻滞或血瘀气滞所致的各种痛证，均可用其治疗。川穹能下行血海，为妇科和血调经化瘀之要药。
穿山甲药性咸，微寒。归肝胃经。功能活血消症，通经，干乳，消肿排脓。主要采用其性善走窜、活血化疾瘀力。用于治疗血瘀经闭，少腹坠痛，可与当归、桃仁、红花、赤芍等活血通经药同用。本药能宣通脏腑，贯彻经络，透达关窍，凡血凝血聚之病，皆能开之。
水蛭药性咸、苦、平、有小毒。归肝经。功能破血逐瘀，散结消症。因其苦咸入血气分，其破血逐瘀作用，功效峻猛，常与桃仁、大黄、虻虫同用。本制剂中充分利用其化瘀破血之功能，局部作用于胞脉，用之以为臣。
虻虫药性苦微寒，有小毒。归肝经。功能破血逐瘀，散结消症。本药苦泄性烈，专入肝经血分，有破血消症，通利血脉的作用。本制剂中用之伍以水蛭而为臣。
佐药有石见穿、昆布、龟甲、海藻、牡蛎。效用为石见穿性味苦辛平，治疗疖肿、瘰疬、赤白带肝炎。
昆布性咸寒。归肝、冒、肾经。消痰软坚，利水消肿。临床应用于治疗瘿瘤瘰疬，本药咸寒质滑，功能消热消痰，软坚散结。功同海藻而药力软强，亦为治瘿瘤瘰疬之要药。
龟甲甘、咸、寒。归肝、肾、心经。滋阴潜阳，益肾健胃，养血补心，固经止崩。用于治疗阴虚发热，骨蒸盗汗，阴虚劳嗽，咳血衄血，更治于杨梅大疮，痈疽肿毒。
海藻苦、寒、咸、归肝、胃、肾经。消痰软坚，利水消肿。临床应用于治疗瘿瘤瘰疬，宰丸肿痛。本品咸寒，功能消热消痰、软坚散结消肿，为治痰火凝聚，瘿瘤瘰疬之要药。
牡蛎咸、涩、微寒、归肝肾经。同镇安神、平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩。本制剂中主要应用于疮痈肿毒，《(集验方》治痈肿或脓者，以牡蛎细粉、水调、涂患处，有拔毒之功。
使药有黄芪、白术、川牛膝、川楝子、怀牛膝、狗脊、土茯苓、白花蛇草、益母草。其功效为黄芪甘微温，归脾肺经。补气通阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌，本制剂主要用黄芪以扶正，兼取其治疗气虚血痹，气虚血瘀的作用。气为血帅，气虚则血行无力，气血闭阻，易出血痹或肿瘤，如《金匮要略》黄芪桂枝五物汤。现代研究证实黄芪具备抗菌、抗病毒、抗肿瘤作用，并可提高免疫功能。
白术苦温归牌、胃经，功能补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。白术有抗肿瘤作用。
川牛膝苦酸平、归肝、肾经。牛膝有川、怀之分。两者均能活血通经，引火(血)下行，补肝肾强筋骨，利尿通淋。但川牛膝编于活血祛瘀，通利关节，怀牛膝偏于补肝肾，强筋骨。临床常用于治疗痛经经闭，产后腹痛，胞衣不下，跌打损伤，瘀滞作痛，又善治症瘕积聚，因其活血通脉以消症瘕，故将本药用之于子宫肌瘤。
川楝子性苦、寒。有小毒。本药苦寒降泄，导热下行，主入肝经以清肝火，泄郁热而奏清肝行气止痛之效，故可治肝郁化火诸痛证。
怀牛膝苦酸平、归肝、肾经。牛膝有川、怀之分。两者均能活血通经，引火(血)下行，补肝肾强筋骨，利尿通淋。但川牛膝偏于活血祛瘀，通利关节，怀牛膝偏于补肝肾，强筋骨。临床常用于治疗痛经经闭，产后腹痛，胞衣不下，跌打损伤，瘀滞作痛，又善治症瘕积聚，因其活血通脉以消症瘕，故用之于子宫肌瘤。
狗脊苦甘温，归肝肾经，本药补肝益肾，调理冲任。故用之以为辅。
土获苓药性甘、淡、平。归肝、胃经。功效解毒除湿，通利关节。该药具有镇痛作用又有抗癌作用。
白花蛇舌草药性微苦、甘、寒。归胃、大肠、小肠经。功效清热解毒，利湿通淋。临床应用于痛肿疮毒，有较强的清热解毒作用。用于痛肿疮毒，可单用内服，《闽南民间草药》用鲜药捣烂外敷患处。用于肠痛腹痛，多与红藤、败酱草，牡丹皮等同用。近年又试用于各种癌症。本草药具有抗菌、抗炎和抗肿瘤作用。
益母草药性苦泄辛散，善入血分，善能活血祛瘀而通经，为妇人经产血瘀之要药。故有益母草之名。益母草有活血通经之效。本药能化瘀、凉血、止血、能通行血脉，散疾消肿。
(2)散剂外敷药理分析在本药物中，君药是山慈菇、阿魏、珍珠透骨草、没药、乳香，其功效为山慈菇药性甘、微辛、寒。归肝、牌经。消热解毒、消瘕散结之功效。应用痛肿疗毒，瘰疬痰核。近年来用于症瘕痞块和各种肿瘤。其主要化学成份，食秋水仙碱等多种生物碱及淀粉。秋水仙碱及其秋水仙有明显的抗肿瘤作用。
阿魏药性苦泄辛散温通，有消痞散症之功，可用治腹中痞块，瘀血症瘕等证。
珍珠透骨草药性味甘无毒，祛风、除湿、舒筋、活血、止痛。可用以治肿毒初起，并具备一定的消炎解毒作用，故用之以为君。
没药药性苦、平。归心、肝、脾经。活血止痛，消肿生肌。临床应用于治疗瘀血阻滞，心腹诸痛，跌打损伤，本药味苦性平，活血止痛之功与乳香相似，对于瘀血阻滞之心腹疼痛，症瘕积聚，跌打损伤瘀滞肿痛，二药常相须为用。本品又能活血止痛，散瘀消肿，活痈疽疮毒，可与乳香为末外用。
《本草纲目》＂散血消肿，定痛生肌＂。＂乳香活血，没药散血，皆能止痛消肿，生肌，故二药每每相兼而用＂。
乳香药性辛、苦、温。归心、肝、脾经。功效活血行气止痛，消肿生肌。善治血痪瘀气滞，心腹诸痛，风湿痹痛，跌打损伤，本药既能活血化瘀又能行气散滞，为滞血瘀痛证常用之品，尤多用于各种痛症，故临床应用范围甚广。
臣药包括水蛭、虻虫、桂枝、附子、效用为水蛭药性咸、苦、平、有小毒。归肝经。功能破血逐瘀散结消症。因其苦咸入血气分，其破血逐瘀作用，功效峻猛，常与桃仁、大黄虻虫同用。其化学成份含抗血检素，抗血栓的作用强于丹参和大黄。本制剂中充分利用其化瘀破血之功能，局部作用于胞脉，用之以为臣。
虻虫药性苦微寒，有小毒。归肝经。功能破血逐瘀，散结消症。本药苦泄性烈，专入肝经血分，有破血消症，通利血脉的作用。用治血瘀经闭，可与水蛭、庶虫、大黄同用，如大黄庶虫丸。可增强化瘀疗效。本药用之伍以水蛭而为臣。
桂枝桂枝辛甘温，入心肺，膀胱经。桂枝为温经通脉助阳化气之圣药。
其主要化学成份为桂皮醛占70-80％，桂皮油等六种化学物质。桂皮醛刺激神经使皮肤血管扩张，改善外周循环。桂皮油对子宫有特异生充血作用。为其外用疗效显著的主要原因。
附子药性辛、甘、热、有毒。归心、肾、脾经。回阳救迷，胁阳补火，散寒止痛。临床应用于阳虚阳痿宫冷不孕育，本药辛甘温煦，有峻补元阳，益火消阳之效，该药不仅对心血管系有明显作用，还具有抗炎、增强免疫功能的作用。对治妊娠腹冷、胀痛有很好疗效。
佐药有昆布、红藤、槟榔、赤勺、丹皮。效用为昆布性咸寒。归肝、胃、肾经。消痰软坚，利水消肿。临床应用于治疗瘦瘤瘰疬，本品咸寒质滑，功能消热消痰，软坚散结。功同海藻而药力软强。亦为治瘿瘤瘰疬之要药。有抗肿瘤作用。
红藤药性苦干、归大肠、肝经，清热解毒，活血止痛之功效。
《本草图经》之其＂攻血，治血块＂。本制剂中用以增强清药的化瘀消炎效果。
槟榔味苦、辛、温，归青、大肠经。有驱虫消积，行气利水之功，治疗食积气滞、水肿、脚气水肿等症。故外用以舒张输卵管。
赤芍药性苦微寒，归肝经。功能清热凉血，散瘀止痛，治疗经闭症瘕，跌打损伤，肝郁肋痛，血利腹痛，《药品化义》之其能主降善行娇滞，调女人之经，消瘀通乳。
丹皮味苦辛微寒。归心肝胃经。功能清热凉血、活血散瘀。治疗血滞经闭，痛经症瘕。牡丹皮的抗炎作用对输卵管炎症有效。
使药有大黄、木香、皂角刺。效用为大黄药性苦寒。归脾胃、大肠、肝、心经。功能泻下功积，清热泻火、解毒、止血、活血祛瘀，而本制剂中则主要用于活血祛瘀。
木香辛苦、温。归脾、胃、大肠、胆、三焦经。行气止痛，健脾消食。应用于治疗脘腹胀痛实证，积滞内停，脘腹痞满，便秘。若气滞血瘀。本药辛行苦泄，性温通行，能通畅气机，气行则血行，故可止痛。本药气芳香能醒脾肋胃，故用在补益方剂中用之，能减轻补药的腻滞，有助于吸收。
皂角刺性味辛温，功能托毒排脓，活血消痛。本药辛散温通，药力锐利，直达病所，为消疮排脓所常用，脓成可排，未成可消，本制剂中用之以为引经。
具体实施例方式本发明的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂是由丸剂和散剂构成，本发明的配方范围，其丸剂的配方配比为(配比采用重量份)，挂枝5～15、三棱5～15、莪术5～15、赤芍15～25、丹皮15～25、乌药5～15、桃仁10～20、红花10～20、鬼箭羽15～25、石贝穿15～25、昆布15～25、龟板10～20、海藻15～25、生牡蛎15～25、当归15～25、白芍8～15、川芎5～15、穿山甲8～15、水蛭8～15、虻虫5～15、黄芪15～25、白术15～25、怀牛膝10～20、川楝子5～15、川牛膝15、狗脊10～20、土茯苓25～35、白花蛇舌草10～25、益母草10～20二十九味中草药组成。
散剂的配方配比为(配比采用重量份)，珍珠透骨草150～250、没药5～15、乳香5～15、水蛭5～15、虻虫5～15、桂枝5～15、附子5～15、昆布15～25、红藤10～20、槟榔8～20、山慈菇5～25、赤芍10～20、丹皮10～20、大黄5～15、木香5～15、皂刺10～20、阿魏15～25十七味中草药组成。
本发明丸剂实例配方之一，挂枝10g、三棱10g、莪术10g、赤芍20g、丹皮20g、乌药10g、桃仁10g、红花15g、鬼箭羽20g、石贝穿20g、龟板15g、海藻20g、生牡蛎20g、当归10g、白芍10g、川芎10g、穿山甲10g、水蛭10g、虻虫10g、黄芪20g、白术20g、怀牛膝15g、川楝子10g、川牛膝15g、狗脊15g、土茯苓30g、白花蛇舌草15g、益母草15g。
本发明散剂实例配方之一，珍珠透骨草200g、没药10g、乳香10g、水蛭10g、虻虫10g、桂枝10g、附子10g、昆布20g、红藤10g、槟椰12g、山慈菇15g、赤芍15g、丹皮15g、大黄10g、木香10g、皂刺15g、阿魏20g。
本发明丸剂实例配方之二，挂枝12g、三棱12g、莪术12g、赤芍18g、丹皮18g、乌药12g、桃仁12g、红花18g、鬼箭羽22g、石贝穿18g、龟板18g、海藻22g、生牡蛎23g、当归12g、白芍12g、川芎12g、穿山甲12g、水蛭12g、虻虫12g、黄芪22g、白术22g、怀牛膝18g、川楝子12g、川牛膝18g、狗脊18g、土茯苓33g、白花蛇舌草18g、益母草18g。
本发明散剂实例配方之一，珍珠透骨草200g、没药10g、乳香10g、水蛭10g、虻虫10g、桂枝10g、附子10g、昆布20g、红藤10g、槟椰12g、山慈菇15g、赤芍15g、丹皮15g、大黄10g、木香10g、皂刺15g、阿魏20g。
本发明散剂实例配方之二，珍珠透骨草180g、没药12g、乳香12g、水蛭12g、虻虫12g、桂枝12g、附子12g、昆布18g、红藤18g、槟椰15g、山慈菇20g、赤芍18g、丹皮18g、大黄12g、木香12g、皂刺12g、阿魏18g。
该药物的制备方法5、丸剂诸药配制后，粉碎200目筛，按常规方法制成如绿豆大小的水丸剂。
用量每次服6～10克，每日2～3次。
(2)散剂诸药按配比用量配比后，粉碎成粗粉状，将粗粉装入100克小袋内，上炉蒸热后外敷腹部，复日一次。
典型病例子宫肌瘤病案一张某，女，37岁，于2000年9月10日就诊。主诉月经持续5天，量多，(每天用卫生纸1包)带血块，色鲜红，8月27号舌质淡紫，苔薄白、脉细滑。现往史4年来，月经复次提前一周，量甚多。
B超示子宫73×5.1×4.1后壁处可见1.7×1.7回声减略团，向宫内突起，双侧附件(一)提示子宫肌瘤内诊外阴、阴道(一)，宫颈肥大、光、子宫前位，增大如孕10w大小，质硬，双侧附件(一)辩证气滞血瘀(症瘕)治法行气散结，破瘀消症方药内服本发明的药物肌瘤内消丸，一日三次，一次6克，外敷本发明的药物肌瘤内消散，一日一次，经治疗三个月经周期(出血期化瘀止血)症状大减。B超示子宫43×4.1×2.9双侧附件粗异常，随访半年复发。
9月13日二诊，阴道无血迹，血少，舌淡紫，脉细滑。内服本发明的药物肌瘤内消丸，外敷本发明的药物肌瘤外敷散。连续用3个月经周期。B超示子宫增大，缩小2/3，继续治疗三个月经周期。
12月28日患者诸症消失。B超示54×41×2.9双侧附件未见异常，随访半年未复发。
子宫肌瘤病案二李某，女，38岁，于2000年9月9日就诊。
主诉月经有时提前，近三月来月经量增多，有血块，每次持续7天以上。8月10日，经后困倦疲劳，胃脘不适，腰腿酸胀，伴外阴搔痒，近半月来感冒咽痛声哑，舌质暗，苔薄白，脉细滑。
B超子官7.6×5.4×4.0宫内回声欠均，后壁处可见13×1.0回声减暗团，子宫后可见6.1×4.7无回声区，边界清楚。提示子宫肌瘤内诊外阴阴道(一)宫颈炎，子宫体前位增大如孕7w大小，质硬，活动好，双侧附件(一)。
镜检霉菌(一)滴虫(一)辩证肝郁脾虚(症瘕)治则疏肝健脾，破瘀消症。
处方1、内服本发明的药物肌瘤内消丸，1日3次，1次6克。
2、外敷本发明的药物肌瘤外敷散。一日一次。方法用布包药剂，蒸20分钟，放腹部藤40分钟，一日一次。
3、外阴洗剂7付，外用洗剂。
4、板兰根冲剂20袋，1日3次，1次1袋。
5、补肾强肾片2瓶，1次4片，1日2次。
照上法服药三个月经周期，诸症消失。
B超示52×4.0×2.9双侧附件未见异常，随访半年未复发。
子宫肌瘤病案三张某，女，40岁，于2001年9月10日就诊。
主诉月经有时提前，近三月来月经量增多，有血块，每次持续7天以上。8月12日，经后困倦疲劳，胃脘不适，腰腿酸胀，舌质暗，苔薄白，脉细滑。
B超子宫7.5×5.0×4.0宫内回声欠均，察清子宫肌瘤内诊外阴阴道(一)宫颈炎，子宫体前位增大如孕7w大小，质硬，活动好，双侧附件(一)。
辩证肝郁脾虚(症瘕)治则疏肝健脾，破瘀消症。
处方1、内服本发明的药物肌瘤内消丸，1日3次，1次6克。
2、外敷本发明的药物肌瘤外敷散。方法用布包药剂，蒸20分钟，放腹部藤40分钟，一日一次。
照上法服药三个月经周期，诸症消失。
B超示52×4.0×2.8双侧附件未见异常，随访半年未复发。
附件1子宫肌瘤五百例病案临床疗效统计表。
附件2子宫肌瘤临床报告附件3南阳中医药学校附属医院临床证明
权利要求
1.一种治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于该药是由丸剂和散剂两种制剂构成，其丸剂的配方配比为(其中配比采用重量份)，挂枝5～15、三棱5～15、莪术5～15、赤芍15～25、丹皮15～25、乌药5～15、桃仁10～20、红花10～20、鬼箭羽15～25、石见穿15～25、昆布15～25、龟板10～20、海藻15～25、生牡蛎15～25、当归15～25、白芍8～15、川芎5～15、穿山甲8～15、水蛭8～15、虻虫5～15、黄芪15～25、白术15～25、怀牛膝10～20、川楝子5～15、川牛膝15g、狗脊10～20、土茯苓25～35、白花蛇草10～25g、益母草10～20二十九味药组成；散剂的配方配比为(其中配比采用重量份)，珍珠透骨草150～250、没药5～15、乳香5～15、水蛭5～15、虻虫5～15、桂枝5～15、附子5～15、昆布15～25、红藤10～20、槟榔8～20、山慈菇5～25、赤芍10～20、丹皮10～20、大黄5～15、木香5～15、皂刺10～20、阿魏15～25十七种药组成。
2.如权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于丸剂药是由以下中草药配比组成，其配方用量为挂枝10g、三棱10g、莪术10g、赤芍20g、丹皮20g、乌药10g、桃仁10g、红花15g、鬼箭羽20g、石贝穿20g、龟板15g、海藻20g、生牡蛎20g、当归10g、白芍10g、川芎10g、穿山甲10g、水蛭10g、虻虫10g、黄茂20g、白术20g、怀牛膝15g、川楝子10g、川牛膝15g、狗脊15g、土茯苓30g、白花蛇草15g、益母草15g。
3.如权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于散剂药是由以下中草药配比组成，其配方用量为珍珠透骨草200g、没药10g、乳香10g、水蛭10g、虻虫10g、桂枝1g、附子10g、昆布20g、红藤10g、槟椰12g、山慈菇15g、赤芍15g、丹皮15g、大黄10g、木香10g、皂刺15g、阿魏20g。
4.如权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于丸剂药是由以下中草药配比组成，其配方用量为挂枝12g、三棱12g、莪术12g、赤芍18g、丹皮18g、乌药12g、桃仁12g、红花18g、鬼箭羽22g、石贝穿18g、龟板18g、海藻22g、生牡蛎23g、当归12g、白芍12g、川芎12g、穿山甲12g、水蛭12g、虻虫12g、黄芪22g、白术22g、怀牛膝18g、川楝子12g、川牛膝18g、狗脊18g、土茯苓33g、白花蛇舌草18g、益母草18g。
5.如权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于散剂药是由以下中草药配比组成，其配方用量为珍珠透骨草180g、没药12g、乳香12g、水蛭12g、虻虫12g、桂枝12g、附子12g、昆布18g、红藤18g、槟椰15g、山慈菇20g、赤芍18g、丹皮18g、大黄12g、木香12g、皂刺12g、阿魏18g。
全文摘要
本发明为医药技术领域，提供一种治疗子宫肌瘤的中药复方制剂。其主要特点是该药是由丸剂和散剂两种制剂构成，其丸剂的配方配比是由桂枝、三棱、莪术、赤芍、丹皮、乌药、桃仁、红花、鬼箭羽、石贝穿、昆布、龟板、海藻、生牡蛎、当归、白芍、川芎、穿山甲、水蛭、虻虫、黄芪、白术、怀牛膝、川楝子、川牛膝、狗脊、土茯苓、白花蛇草、益母草二十九味中草药组成。散剂的配方配比是由珍珠透骨草、没药、乳香、水蛭、虻虫、桂枝、附子、昆布、红藤、槟榔、山慈菇、赤芍、丹皮、大黄、木香、皂角刺、阿魏十七味中草药组成。本发明的中药复方制剂通过运用中药内服、外敷的药理及药效，可达到疗程短、疗效确切明显、无副作用的治疗效果。
文档编号A61P15/00GK1500501SQ02135808
公开日2004年6月2日 申请日期2002年11月12日 优先权日2002年11月12日
发明者王红波, 陈绍云, 王宏先, 梁松建, 方家选, 牛国英, 秦延英, 张朝民, 刘国军 申请人:王红波
技术领域：
本发明属于医药技术领域，是一种治疗子宫肌瘤的中药复方制剂。
背景技术：
子宫肌瘤病症的发病机理。
本病的发生，主要因于新产，经行不慎，风、寒、湿、热之邪内侵、或七情、饮食内伤、脏腑功能失调、气机阻滞、瘀血、痰饮、湿浊等有形之邪相继内生，停积小肢，腹结不解，日积月累，逐渐而成。临床常见的有偏气滞型、血瘀型、湿热型、瘀结型、痰积型等。
现有治疗该病证的药物有1、激素中基睾丸素5mg，口服或丙酸睾丸自酮251ng肌注，复月总量不宜超过300mg，临床观察，选用该药，且有副作用。如患者自感瘀胀，部分患者体重过度增加。
2、桂枝茯苓丸药物组成桂枝、茯苓、赤芍、丹皮、桃仁，临床观察阴虚火旺型，经期月经过多者不宜服用。
3、宫瘤消胶囊药物组成莪术、三棱、大黄、白术、黄芪、临床观察，疗效长达2～3年。
4、百消丹临床适用于治疗子宫肌瘤，但疗效长达2～3年。
发明目的本发明的目的是提供一种运用中药内服、外敷的药理及药效，达到疗程短、疗效确切明显、无副作用的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂。
发明内容
本发明的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，是由丸剂和散剂两种制剂构成，丸剂用于内服，散剂用于外敷。丸剂是由以下二十九种中草药组成，其丸剂的配方配比为(配比采用重量份)，挂枝5～15、三棱5～15、莪术5～15、赤芍15～25、丹皮15～25、乌药5～15、桃仁10～20、红花10～20、鬼箭羽15～25、石见穿15～25、昆布15～25、龟板10～20、海藻15～25、生牡蛎15～25、当归15～25、白芍8～15、川芎5～15、穿山甲8～15、水蛭8～15、虻虫5～15、黄芪15～25、白术15～25、怀牛膝10～20、川楝子5～15、川牛膝15g、狗脊10～20、土茯苓25～35、白花蛇舌草10～25g、益母草10～20。
散剂由以下十七种中草药组成，其配方配比为(配比采用重量份)，珍珠透骨草150～250、没药5～15、乳香5～15、水蛭5～15、虻虫5～15、桂枝5～15、附子5～15、昆布15～25、红藤10～20、槟榔8～20、山慈菇5～25、赤芍10～20、丹皮10～20、大黄5～15、木香5～15、皂刺10～20、阿魏15～25。
丸剂内服药物的配伍药理分析在本药物中，君药是白芍、桂枝、鬼箭羽、三棱、莪术。
白芍性苦、酸、甘、微寒。归肝、脾经。本药甘酸微寒入肝，能养血柔肝，既有补血、和血之功，又无寒凉滞涩之虞。为调经要药。常与熟地、当归、川穹等同用。
桂枝辛甘温，入心肺，膀胱经，无毒。为温经通脉助阳化气之圣药。
鬼箭羽性味苦寒，功能破血、通经、杀虫、治经闭、症瘕、产后瘀滞腹痛，虫积腹痛。
三棱药性苦、辛、平。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。应用于治疗气滞血瘀，症瘕积聚。本药功类莪术，能破血中之气而消散积聚。用治症瘕积聚之证，多与其它破血逐瘀之品同用。
莪术辛、苦、温。归肝、脾经，破血行气，消积止痛。气滞血瘀，症瘕积聚，本药破血祛瘀作用强烈，多用于气滞血瘀证。用治瘀阻日久而成的症瘕痞块，常与削坚消症之药同用，用治经闭腹痛，腹中有块，治胁下痞块，血瘀经闭，心腹气痛，本药辛散温通，能破血通经，行气止痛。用于妇女血瘀、经闭、痛经、常配当归、红花、丹皮等同用，若体虚而瘀血久留不去者，可配黄芪、党参等药消补兼施。现代研究其有抗癌、抗菌、抗炎等作用。
三棱与莪术均有破血逐瘀之功效，又皆能化结消食，行气止痛，对症瘕积聚，血瘀经闭，食积脘痛之证，临床上常相须为用。然三棱偏入血分，破血之力较莪术强，而莪术则偏入气分，行气消积之力大于三棱。
臣药包括赤勺、丹皮、乌药、桃仁、红花、川芎、穿山甲、水蛭、虻虫。其效用为赤芍药性苦微寒，归肝经。功能清热凉血，散瘀止痛，治疗闭经症瘕，跌打损伤，肝郁胁痛，血利腹痛，赤勺能对抗乙酰胆碱引起的平滑肌痉挛。故外用以舒张输卵管。
丹皮味苦辛微寒。归心肝胃经。功能清热凉血，活血散瘀。治疗血滞经闭，痛经症瘕，常与赤芍、桂枝、桃仁同用，如桂枝茯苓丸。治血热瘀滞，常与大黄同用。故用之于输卵管滞塞不通，效果显著。牡丹皮的抗炎作用对输卵管炎症有效。
乌药辛温归肺脾肾膀胱经，行气止痛，温肾散寒。临床常用于寒凝气滞之胸腹诸痛，本药味辛能散，性温祛寒，入肺而宣通，入脾而宽中。
桃仁药性苦、甘、平。有小毒，归心肝、大肠经。功效活血祛瘀，润肠通便，消痈排脓，，止咳平喘，善治经闭症瘕，产后瘀痛，，本药味苦，善入心肝血分，能活血通经，祛瘀止痛，常用于瘀血阻滞，血行不畅所致经闭、痛经、产后瘀滞腹痛，症瘕痞块及跌打瘀肿等症。
红花辛温、归心、肝经。活血通经、祛瘀止痛、化滞消斑。经闭痛经，妇人难产，产后瘀温通，专入肝经血分，善能活血祛瘀，通调经脉，为妇科血瘀证常用药物。且常与当归、川穹、桃仁等相须为用。本药善活血通脉、祛瘀止痛。
川穹药性辛温。入肝胆心包经。功能活血行气，祛风止痛，故临床各科大凡由瘀血阻滞或血瘀气滞所致的各种痛证，均可用其治疗。川穹能下行血海，为妇科和血调经化瘀之要药。
穿山甲药性咸，微寒。归肝胃经。功能活血消症，通经，干乳，消肿排脓。主要采用其性善走窜、活血化疾瘀力。用于治疗血瘀经闭，少腹坠痛，可与当归、桃仁、红花、赤芍等活血通经药同用。本药能宣通脏腑，贯彻经络，透达关窍，凡血凝血聚之病，皆能开之。
水蛭药性咸、苦、平、有小毒。归肝经。功能破血逐瘀，散结消症。因其苦咸入血气分，其破血逐瘀作用，功效峻猛，常与桃仁、大黄、虻虫同用。本制剂中充分利用其化瘀破血之功能，局部作用于胞脉，用之以为臣。
虻虫药性苦微寒，有小毒。归肝经。功能破血逐瘀，散结消症。本药苦泄性烈，专入肝经血分，有破血消症，通利血脉的作用。本制剂中用之伍以水蛭而为臣。
佐药有石见穿、昆布、龟甲、海藻、牡蛎。效用为石见穿性味苦辛平，治疗疖肿、瘰疬、赤白带肝炎。
昆布性咸寒。归肝、冒、肾经。消痰软坚，利水消肿。临床应用于治疗瘿瘤瘰疬，本药咸寒质滑，功能消热消痰，软坚散结。功同海藻而药力软强，亦为治瘿瘤瘰疬之要药。
龟甲甘、咸、寒。归肝、肾、心经。滋阴潜阳，益肾健胃，养血补心，固经止崩。用于治疗阴虚发热，骨蒸盗汗，阴虚劳嗽，咳血衄血，更治于杨梅大疮，痈疽肿毒。
海藻苦、寒、咸、归肝、胃、肾经。消痰软坚，利水消肿。临床应用于治疗瘿瘤瘰疬，宰丸肿痛。本品咸寒，功能消热消痰、软坚散结消肿，为治痰火凝聚，瘿瘤瘰疬之要药。
牡蛎咸、涩、微寒、归肝肾经。同镇安神、平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩。本制剂中主要应用于疮痈肿毒，《(集验方》治痈肿或脓者，以牡蛎细粉、水调、涂患处，有拔毒之功。
使药有黄芪、白术、川牛膝、川楝子、怀牛膝、狗脊、土茯苓、白花蛇草、益母草。其功效为黄芪甘微温，归脾肺经。补气通阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌，本制剂主要用黄芪以扶正，兼取其治疗气虚血痹，气虚血瘀的作用。气为血帅，气虚则血行无力，气血闭阻，易出血痹或肿瘤，如《金匮要略》黄芪桂枝五物汤。现代研究证实黄芪具备抗菌、抗病毒、抗肿瘤作用，并可提高免疫功能。
白术苦温归牌、胃经，功能补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。白术有抗肿瘤作用。
川牛膝苦酸平、归肝、肾经。牛膝有川、怀之分。两者均能活血通经，引火(血)下行，补肝肾强筋骨，利尿通淋。但川牛膝编于活血祛瘀，通利关节，怀牛膝偏于补肝肾，强筋骨。临床常用于治疗痛经经闭，产后腹痛，胞衣不下，跌打损伤，瘀滞作痛，又善治症瘕积聚，因其活血通脉以消症瘕，故将本药用之于子宫肌瘤。
川楝子性苦、寒。有小毒。本药苦寒降泄，导热下行，主入肝经以清肝火，泄郁热而奏清肝行气止痛之效，故可治肝郁化火诸痛证。
怀牛膝苦酸平、归肝、肾经。牛膝有川、怀之分。两者均能活血通经，引火(血)下行，补肝肾强筋骨，利尿通淋。但川牛膝偏于活血祛瘀，通利关节，怀牛膝偏于补肝肾，强筋骨。临床常用于治疗痛经经闭，产后腹痛，胞衣不下，跌打损伤，瘀滞作痛，又善治症瘕积聚，因其活血通脉以消症瘕，故用之于子宫肌瘤。
狗脊苦甘温，归肝肾经，本药补肝益肾，调理冲任。故用之以为辅。
土获苓药性甘、淡、平。归肝、胃经。功效解毒除湿，通利关节。该药具有镇痛作用又有抗癌作用。
白花蛇舌草药性微苦、甘、寒。归胃、大肠、小肠经。功效清热解毒，利湿通淋。临床应用于痛肿疮毒，有较强的清热解毒作用。用于痛肿疮毒，可单用内服，《闽南民间草药》用鲜药捣烂外敷患处。用于肠痛腹痛，多与红藤、败酱草，牡丹皮等同用。近年又试用于各种癌症。本草药具有抗菌、抗炎和抗肿瘤作用。
益母草药性苦泄辛散，善入血分，善能活血祛瘀而通经，为妇人经产血瘀之要药。故有益母草之名。益母草有活血通经之效。本药能化瘀、凉血、止血、能通行血脉，散疾消肿。
(2)散剂外敷药理分析在本药物中，君药是山慈菇、阿魏、珍珠透骨草、没药、乳香，其功效为山慈菇药性甘、微辛、寒。归肝、牌经。消热解毒、消瘕散结之功效。应用痛肿疗毒，瘰疬痰核。近年来用于症瘕痞块和各种肿瘤。其主要化学成份，食秋水仙碱等多种生物碱及淀粉。秋水仙碱及其秋水仙有明显的抗肿瘤作用。
阿魏药性苦泄辛散温通，有消痞散症之功，可用治腹中痞块，瘀血症瘕等证。
珍珠透骨草药性味甘无毒，祛风、除湿、舒筋、活血、止痛。可用以治肿毒初起，并具备一定的消炎解毒作用，故用之以为君。
没药药性苦、平。归心、肝、脾经。活血止痛，消肿生肌。临床应用于治疗瘀血阻滞，心腹诸痛，跌打损伤，本药味苦性平，活血止痛之功与乳香相似，对于瘀血阻滞之心腹疼痛，症瘕积聚，跌打损伤瘀滞肿痛，二药常相须为用。本品又能活血止痛，散瘀消肿，活痈疽疮毒，可与乳香为末外用。
《本草纲目》＂散血消肿，定痛生肌＂。＂乳香活血，没药散血，皆能止痛消肿，生肌，故二药每每相兼而用＂。
乳香药性辛、苦、温。归心、肝、脾经。功效活血行气止痛，消肿生肌。善治血痪瘀气滞，心腹诸痛，风湿痹痛，跌打损伤，本药既能活血化瘀又能行气散滞，为滞血瘀痛证常用之品，尤多用于各种痛症，故临床应用范围甚广。
臣药包括水蛭、虻虫、桂枝、附子、效用为水蛭药性咸、苦、平、有小毒。归肝经。功能破血逐瘀散结消症。因其苦咸入血气分，其破血逐瘀作用，功效峻猛，常与桃仁、大黄虻虫同用。其化学成份含抗血检素，抗血栓的作用强于丹参和大黄。本制剂中充分利用其化瘀破血之功能，局部作用于胞脉，用之以为臣。
虻虫药性苦微寒，有小毒。归肝经。功能破血逐瘀，散结消症。本药苦泄性烈，专入肝经血分，有破血消症，通利血脉的作用。用治血瘀经闭，可与水蛭、庶虫、大黄同用，如大黄庶虫丸。可增强化瘀疗效。本药用之伍以水蛭而为臣。
桂枝桂枝辛甘温，入心肺，膀胱经。桂枝为温经通脉助阳化气之圣药。
其主要化学成份为桂皮醛占70-80％，桂皮油等六种化学物质。桂皮醛刺激神经使皮肤血管扩张，改善外周循环。桂皮油对子宫有特异生充血作用。为其外用疗效显著的主要原因。
附子药性辛、甘、热、有毒。归心、肾、脾经。回阳救迷，胁阳补火，散寒止痛。临床应用于阳虚阳痿宫冷不孕育，本药辛甘温煦，有峻补元阳，益火消阳之效，该药不仅对心血管系有明显作用，还具有抗炎、增强免疫功能的作用。对治妊娠腹冷、胀痛有很好疗效。
佐药有昆布、红藤、槟榔、赤勺、丹皮。效用为昆布性咸寒。归肝、胃、肾经。消痰软坚，利水消肿。临床应用于治疗瘦瘤瘰疬，本品咸寒质滑，功能消热消痰，软坚散结。功同海藻而药力软强。亦为治瘿瘤瘰疬之要药。有抗肿瘤作用。
红藤药性苦干、归大肠、肝经，清热解毒，活血止痛之功效。
《本草图经》之其＂攻血，治血块＂。本制剂中用以增强清药的化瘀消炎效果。
槟榔味苦、辛、温，归青、大肠经。有驱虫消积，行气利水之功，治疗食积气滞、水肿、脚气水肿等症。故外用以舒张输卵管。
赤芍药性苦微寒，归肝经。功能清热凉血，散瘀止痛，治疗经闭症瘕，跌打损伤，肝郁肋痛，血利腹痛，《药品化义》之其能主降善行娇滞，调女人之经，消瘀通乳。
丹皮味苦辛微寒。归心肝胃经。功能清热凉血、活血散瘀。治疗血滞经闭，痛经症瘕。牡丹皮的抗炎作用对输卵管炎症有效。
使药有大黄、木香、皂角刺。效用为大黄药性苦寒。归脾胃、大肠、肝、心经。功能泻下功积，清热泻火、解毒、止血、活血祛瘀，而本制剂中则主要用于活血祛瘀。
木香辛苦、温。归脾、胃、大肠、胆、三焦经。行气止痛，健脾消食。应用于治疗脘腹胀痛实证，积滞内停，脘腹痞满，便秘。若气滞血瘀。本药辛行苦泄，性温通行，能通畅气机，气行则血行，故可止痛。本药气芳香能醒脾肋胃，故用在补益方剂中用之，能减轻补药的腻滞，有助于吸收。
皂角刺性味辛温，功能托毒排脓，活血消痛。本药辛散温通，药力锐利，直达病所，为消疮排脓所常用，脓成可排，未成可消，本制剂中用之以为引经。
具体实施例方式本发明的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂是由丸剂和散剂构成，本发明的配方范围，其丸剂的配方配比为(配比采用重量份)，挂枝5～15、三棱5～15、莪术5～15、赤芍15～25、丹皮15～25、乌药5～15、桃仁10～20、红花10～20、鬼箭羽15～25、石贝穿15～25、昆布15～25、龟板10～20、海藻15～25、生牡蛎15～25、当归15～25、白芍8～15、川芎5～15、穿山甲8～15、水蛭8～15、虻虫5～15、黄芪15～25、白术15～25、怀牛膝10～20、川楝子5～15、川牛膝15、狗脊10～20、土茯苓25～35、白花蛇舌草10～25、益母草10～20二十九味中草药组成。
散剂的配方配比为(配比采用重量份)，珍珠透骨草150～250、没药5～15、乳香5～15、水蛭5～15、虻虫5～15、桂枝5～15、附子5～15、昆布15～25、红藤10～20、槟榔8～20、山慈菇5～25、赤芍10～20、丹皮10～20、大黄5～15、木香5～15、皂刺10～20、阿魏15～25十七味中草药组成。
本发明丸剂实例配方之一，挂枝10g、三棱10g、莪术10g、赤芍20g、丹皮20g、乌药10g、桃仁10g、红花15g、鬼箭羽20g、石贝穿20g、龟板15g、海藻20g、生牡蛎20g、当归10g、白芍10g、川芎10g、穿山甲10g、水蛭10g、虻虫10g、黄芪20g、白术20g、怀牛膝15g、川楝子10g、川牛膝15g、狗脊15g、土茯苓30g、白花蛇舌草15g、益母草15g。
本发明散剂实例配方之一，珍珠透骨草200g、没药10g、乳香10g、水蛭10g、虻虫10g、桂枝10g、附子10g、昆布20g、红藤10g、槟椰12g、山慈菇15g、赤芍15g、丹皮15g、大黄10g、木香10g、皂刺15g、阿魏20g。
本发明丸剂实例配方之二，挂枝12g、三棱12g、莪术12g、赤芍18g、丹皮18g、乌药12g、桃仁12g、红花18g、鬼箭羽22g、石贝穿18g、龟板18g、海藻22g、生牡蛎23g、当归12g、白芍12g、川芎12g、穿山甲12g、水蛭12g、虻虫12g、黄芪22g、白术22g、怀牛膝18g、川楝子12g、川牛膝18g、狗脊18g、土茯苓33g、白花蛇舌草18g、益母草18g。
本发明散剂实例配方之一，珍珠透骨草200g、没药10g、乳香10g、水蛭10g、虻虫10g、桂枝10g、附子10g、昆布20g、红藤10g、槟椰12g、山慈菇15g、赤芍15g、丹皮15g、大黄10g、木香10g、皂刺15g、阿魏20g。
本发明散剂实例配方之二，珍珠透骨草180g、没药12g、乳香12g、水蛭12g、虻虫12g、桂枝12g、附子12g、昆布18g、红藤18g、槟椰15g、山慈菇20g、赤芍18g、丹皮18g、大黄12g、木香12g、皂刺12g、阿魏18g。
该药物的制备方法5、丸剂诸药配制后，粉碎200目筛，按常规方法制成如绿豆大小的水丸剂。
用量每次服6～10克，每日2～3次。
(2)散剂诸药按配比用量配比后，粉碎成粗粉状，将粗粉装入100克小袋内，上炉蒸热后外敷腹部，复日一次。
典型病例子宫肌瘤病案一张某，女，37岁，于2000年9月10日就诊。主诉月经持续5天，量多，(每天用卫生纸1包)带血块，色鲜红，8月27号舌质淡紫，苔薄白、脉细滑。现往史4年来，月经复次提前一周，量甚多。
B超示子宫73×5.1×4.1后壁处可见1.7×1.7回声减略团，向宫内突起，双侧附件(一)提示子宫肌瘤内诊外阴、阴道(一)，宫颈肥大、光、子宫前位，增大如孕10w大小，质硬，双侧附件(一)辩证气滞血瘀(症瘕)治法行气散结，破瘀消症方药内服本发明的药物肌瘤内消丸，一日三次，一次6克，外敷本发明的药物肌瘤内消散，一日一次，经治疗三个月经周期(出血期化瘀止血)症状大减。B超示子宫43×4.1×2.9双侧附件粗异常，随访半年复发。
9月13日二诊，阴道无血迹，血少，舌淡紫，脉细滑。内服本发明的药物肌瘤内消丸，外敷本发明的药物肌瘤外敷散。连续用3个月经周期。B超示子宫增大，缩小2/3，继续治疗三个月经周期。
12月28日患者诸症消失。B超示54×41×2.9双侧附件未见异常，随访半年未复发。
子宫肌瘤病案二李某，女，38岁，于2000年9月9日就诊。
主诉月经有时提前，近三月来月经量增多，有血块，每次持续7天以上。8月10日，经后困倦疲劳，胃脘不适，腰腿酸胀，伴外阴搔痒，近半月来感冒咽痛声哑，舌质暗，苔薄白，脉细滑。
B超子官7.6×5.4×4.0宫内回声欠均，后壁处可见13×1.0回声减暗团，子宫后可见6.1×4.7无回声区，边界清楚。提示子宫肌瘤内诊外阴阴道(一)宫颈炎，子宫体前位增大如孕7w大小，质硬，活动好，双侧附件(一)。
镜检霉菌(一)滴虫(一)辩证肝郁脾虚(症瘕)治则疏肝健脾，破瘀消症。
处方1、内服本发明的药物肌瘤内消丸，1日3次，1次6克。
2、外敷本发明的药物肌瘤外敷散。一日一次。方法用布包药剂，蒸20分钟，放腹部藤40分钟，一日一次。
3、外阴洗剂7付，外用洗剂。
4、板兰根冲剂20袋，1日3次，1次1袋。
5、补肾强肾片2瓶，1次4片，1日2次。
照上法服药三个月经周期，诸症消失。
B超示52×4.0×2.9双侧附件未见异常，随访半年未复发。
子宫肌瘤病案三张某，女，40岁，于2001年9月10日就诊。
主诉月经有时提前，近三月来月经量增多，有血块，每次持续7天以上。8月12日，经后困倦疲劳，胃脘不适，腰腿酸胀，舌质暗，苔薄白，脉细滑。
B超子宫7.5×5.0×4.0宫内回声欠均，察清子宫肌瘤内诊外阴阴道(一)宫颈炎，子宫体前位增大如孕7w大小，质硬，活动好，双侧附件(一)。
辩证肝郁脾虚(症瘕)治则疏肝健脾，破瘀消症。
处方1、内服本发明的药物肌瘤内消丸，1日3次，1次6克。
2、外敷本发明的药物肌瘤外敷散。方法用布包药剂，蒸20分钟，放腹部藤40分钟，一日一次。
照上法服药三个月经周期，诸症消失。
B超示52×4.0×2.8双侧附件未见异常，随访半年未复发。
附件1子宫肌瘤五百例病案临床疗效统计表。
附件2子宫肌瘤临床报告附件3南阳中医药学校附属医院临床证明
权利要求
1.一种治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于该药是由丸剂和散剂两种制剂构成，其丸剂的配方配比为(其中配比采用重量份)，挂枝5～15、三棱5～15、莪术5～15、赤芍15～25、丹皮15～25、乌药5～15、桃仁10～20、红花10～20、鬼箭羽15～25、石见穿15～25、昆布15～25、龟板10～20、海藻15～25、生牡蛎15～25、当归15～25、白芍8～15、川芎5～15、穿山甲8～15、水蛭8～15、虻虫5～15、黄芪15～25、白术15～25、怀牛膝10～20、川楝子5～15、川牛膝15g、狗脊10～20、土茯苓25～35、白花蛇草10～25g、益母草10～20二十九味药组成；散剂的配方配比为(其中配比采用重量份)，珍珠透骨草150～250、没药5～15、乳香5～15、水蛭5～15、虻虫5～15、桂枝5～15、附子5～15、昆布15～25、红藤10～20、槟榔8～20、山慈菇5～25、赤芍10～20、丹皮10～20、大黄5～15、木香5～15、皂刺10～20、阿魏15～25十七种药组成。
2.如权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于丸剂药是由以下中草药配比组成，其配方用量为挂枝10g、三棱10g、莪术10g、赤芍20g、丹皮20g、乌药10g、桃仁10g、红花15g、鬼箭羽20g、石贝穿20g、龟板15g、海藻20g、生牡蛎20g、当归10g、白芍10g、川芎10g、穿山甲10g、水蛭10g、虻虫10g、黄茂20g、白术20g、怀牛膝15g、川楝子10g、川牛膝15g、狗脊15g、土茯苓30g、白花蛇草15g、益母草15g。
3.如权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于散剂药是由以下中草药配比组成，其配方用量为珍珠透骨草200g、没药10g、乳香10g、水蛭10g、虻虫10g、桂枝1g、附子10g、昆布20g、红藤10g、槟椰12g、山慈菇15g、赤芍15g、丹皮15g、大黄10g、木香10g、皂刺15g、阿魏20g。
4.如权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于丸剂药是由以下中草药配比组成，其配方用量为挂枝12g、三棱12g、莪术12g、赤芍18g、丹皮18g、乌药12g、桃仁12g、红花18g、鬼箭羽22g、石贝穿18g、龟板18g、海藻22g、生牡蛎23g、当归12g、白芍12g、川芎12g、穿山甲12g、水蛭12g、虻虫12g、黄芪22g、白术22g、怀牛膝18g、川楝子12g、川牛膝18g、狗脊18g、土茯苓33g、白花蛇舌草18g、益母草18g。
5.如权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于散剂药是由以下中草药配比组成，其配方用量为珍珠透骨草180g、没药12g、乳香12g、水蛭12g、虻虫12g、桂枝12g、附子12g、昆布18g、红藤18g、槟椰15g、山慈菇20g、赤芍18g、丹皮18g、大黄12g、木香12g、皂刺12g、阿魏18g。
全文摘要
本发明为医药技术领域，提供一种治疗子宫肌瘤的中药复方制剂。其主要特点是该药是由丸剂和散剂两种制剂构成，其丸剂的配方配比是由桂枝、三棱、莪术、赤芍、丹皮、乌药、桃仁、红花、鬼箭羽、石贝穿、昆布、龟板、海藻、生牡蛎、当归、白芍、川芎、穿山甲、水蛭、虻虫、黄芪、白术、怀牛膝、川楝子、川牛膝、狗脊、土茯苓、白花蛇草、益母草二十九味中草药组成。散剂的配方配比是由珍珠透骨草、没药、乳香、水蛭、虻虫、桂枝、附子、昆布、红藤、槟榔、山慈菇、赤芍、丹皮、大黄、木香、皂角刺、阿魏十七味中草药组成。本发明的中药复方制剂通过运用中药内服、外敷的药理及药效，可达到疗程短、疗效确切明显、无副作用的治疗效果。
文档编号A61P15/00GK1500501SQ02135808
公开日2004年6月2日 申请日期2002年11月12日 优先权日2002年11月12日
发明者王红波, 陈绍云, 王宏先, 梁松建, 方家选, 牛国英, 秦延英, 张朝民, 刘国军 申请人:王红波
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