用于外伤创口的库拉索芦荟凝胶冻干粉外用贴剂的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  137

专利名称:用于外伤创口的库拉索芦荟凝胶冻干粉外用贴剂的制作方法
技术领域
本发明属于一种贴剂形态的中药制剂技术领域,特别涉及一种用于外伤 创口的库拉索芦荟凝胶冻干粉外用贴剂。
背景技术
库拉索芦荟原产于美洲西印度群岛的库拉索群岛和巴巴多斯岛,所以
也有人称之为巴巴多斯芦荟(Aloe barbadensis Mill)、美国翠叶芦荟和 蕃拉芦荟(A.veraL.),我国称之为翠叶芦荟,日本叫"芦荟蕃拉"。其 叶汁经干燥获得的生药叫"老芦荟",为红色膏体,呈不透明的红褐色或 暗褐色,因此也称"肝色卢荟",载入药典中。
《中华本草》如是说集中草药之大成的《中华本草》将芦荟的保健功 能概括为(l)泄下,即润肠通便;(2)调节人体免疫力;(3)抗肿廇;(4)保护 肝脏;(5)抗胃损伤;(6)抗菌;(7)修复组织损伤;(8)对皮肤的保护作用。
研究表明当局部外用库拉索芦荟时具有以下作用
免疫和再生作用芦荟素A、创伤激素和聚糖肽甘露(Ke-2)等具有抗病毒 感染,促进伤口愈合复原的作用,有消炎杀菌、吸热消肿、软化皮肤、保持 细胞活力的功能,凝胶多糖与愈伤酸联合还具有愈合创伤活性,因此,它是 一种治疗外伤(出血性外伤、不出血性外伤)不留伤痕的理想药品。
杀菌作用芦荟酊(Aloetin).是抗菌性很强的物质,能杀灭真菌、霉菌、 细菌、病毒等病菌,抑制和消灭病原体的发育繁殖,芦荟抗菌杀菌的病菌类 有白喉菌、破伤风菌、肺炎菌、乳酸菌、痢疾菌、大肠菌、黑死病菌、霍麻痹、流行性 脑炎等疾病的病菌。
抗炎作用芦荟的缓基态酶与血管紧张来联合可抵抗炎症。尤其是芦荟 的多糖类可增强人体对疾病的抵抗力,治愈皮肤炎、慢性肾炎、膀胱炎、支 气管炎等慢性病症。
库拉索芦荟中提取的糖蛋白通过促进细胞移行和刺激表皮增殖加速创伤 愈合,促进基质合成,改善伤口状况。芦荟有维生素D样作用,可改善局部 血液循环,能抑制缓激肽,减轻和消除疼痛。
研究也表明库拉索芦荟冻干粉对皮肤创面又很好的愈合作用,(库拉索芦 荟冻干粉对家兔皮肤创面的愈合作用.陈珂扈正桃.华西药学杂志,第24巻 第3期.2009)
经"国家成都中药安全性能评价中心"对皮肤创面愈合(修复细胞)作 用试验,200: 1库拉索芦荟凝胶冻干粉与重组人表皮生长因子促进皮肤创面 愈合的作用相当,对皮肤创面愈合有较好的促进作用。
而市场上还没有将库拉索戸荟凝胶冻干粉制备成应用于外伤创口的外用 贴剂产品。

发明内容
针对上述不足之处,本发明的目的旨在提供一种方便实用、止血生肌、 促进伤口愈合的用于外伤创口的库拉索芦荟凝胶冻干粉外用贴剂。
本发明的目的通过以下技术方案来实现 一种用于外伤创口的库拉索芦 荟凝胶冻干粉外用贴剂,包括药剂,网状吸附体和医用防水透气胶带,所述 药剂为过120目网筛的200: 1库拉索卢荟凝胶冻干粉,所述的用于外伤创口的库拉索芦荟凝胶冻干粉外用贴剂,其制备方法包 括以下步骤
A:采用超声波灭菌、真空薄膜技术浓縮、低温干燥工艺制得200: 1的 库拉索芦荟凝胶冻干粉;
B:经正压喷雾机将过120目网筛的200: 1库拉索芦荟凝胶冻干粉吸附 于网状吸附体;最佳吸附量为0. Olg/cm 2;
C:将步骤B所得的吸附有200: 1库拉索芦荟凝胶冻干粉的网状吸附体
固定于医用防水透气胶带上,然后在io万级以上净化车间内经敷贴成型机机
制备得到本外用贴剂产品。
本发明的有益效果在于开拓一种用库拉索芦荟凝胶冻干粉制备外伤创 口的新型外用贴剂,生产过程完全在常温下进行,不需要经过高温环境,确 保了库拉索芦荟凝胶冻干粉的活性成份不会被破坏,确保产品能有效的保护 外伤创口,达到灭菌消炎、止血生肌、促进愈合的目的;由于生产过程完全 在无菌条件下操作,成型产品不需要再经过灭菌处理即可直接接触外伤创口。
具体实施例方式
一种用于外伤创口的库拉索戸荟凝胶冻干粉外用贴剂,包括药剂,网状 吸附体和医用防水透气胶带,药剂为过120目网筛的200: l库拉索芦荟凝胶
冻干粉。采用超声波灭菌、真空薄膜技术浓縮、低温干燥工艺制得200: l的 库拉索芦荟凝胶冻干粉;经正压喷雾机将过120目网筛的200: l库拉索芦荟 凝胶冻干粉吸附于网状吸附体;最佳吸附量为0.01g/cm 2;将所得的吸附有 200: 1库拉索芦荟凝胶冻干粉的网状吸附体固定于医用防水透气胶带上,然
后在10万级以上净化车间内经敷贴成型机机制备得到本外用贴剂产品。上述方案中的工艺特征在于以网状物为吸附体,且网状物吸附体以环氧
乙烷灭菌;
上述方案中的工艺特征在于以正压喷雾方式达到吸附的目的; 上述方案中的工艺特征在于正压喷雾机必须具备空气灭菌净化功能; 上述方案中的工艺特征在于以敷贴成型机制备成需要规格的外伤创口贴 剂产品;
上述方案中的工艺特征在于敷贴成型必须在10万级以上净化车间生产。 本发明的成型产品为一次性使用,成本低廉、方便实用。
权利要求
1、一种用于外伤创口的库拉索芦荟凝胶冻干粉外用贴剂,包括药剂,网状吸附体和医用防水透气胶带,其特征在于药剂为过120目网筛的2001库拉索芦荟凝胶冻干粉。
2、 根据权利要求1所述的用于外伤创口的库拉索芦荟凝胶冻干粉外用贴剂,其制备方法包括以下步骤A:采用超声波灭菌、真空薄膜技术浓縮、低温干燥工艺制得200: 1的库 拉索芦荟凝胶冻干粉;B:经正压喷雾机将过120目网筛的200: 1库拉索芦荟凝胶冻干粉吸附于 网状吸附体;最佳吸附量为0.01g/cm、C:将步骤B所得的吸附有200: l库拉索芦荟凝胶冻干粉的网状吸附体同 定于医用防水透气胶带上,然后在IO万级以上净化车间内经敷贴成型机机制 备得到本外用贴剂产品。
全文摘要
本发明公开了一种用于外伤创口的库拉索芦荟凝胶冻干粉外用贴剂,涉及一种贴剂形态的中药制剂,包括药剂,网状吸附体和医用防水透气胶带,其中药剂为过120目网筛的200∶1库拉索芦荟凝胶冻干粉,经正压喷雾机将过120目网筛的200∶1库拉索芦荟凝胶冻干粉吸附于网状吸附体;最佳吸附量为0.01g/cm<sup>2</sup>;将所得的吸附有200∶1库拉索芦荟凝胶冻干粉的网状吸附体固定于医用防水透气胶带上,然后在10万级以上净化车间内经敷贴成型机机制备得到本外用贴剂产品。本发明开拓一种用库拉索芦荟凝胶冻干粉制备外伤创口的新型外用贴剂,能有效的保护外伤创口,达到灭菌消炎、止血生肌、促进愈合的目的。
文档编号A61K36/896GK101670036SQ20091016775
公开日2010年3月17日 申请日期2009年9月24日 优先权日2009年9月24日
发明者坤 刘, 吕贵均 申请人:四川省乐至贵均卫生材料有限公司

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