一种治疗口腔扁平苔癣的药物及其制备方法
专利名称：一种治疗口腔扁平苔癣的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别是一种治疗口腔扁平苔癣的药物及其制备方法。
背景技术：
口腔扁平苔癣(oral lichen Planus, 0LP)是一种伴有慢性炎症的口腔黏膜疾病， 是口腔黏膜最常见的疾病之一，其发病率为0.51%，女性多于男性，多发于中年人，临床表 现为局部有粗糙木涩感，或烧灼性敏感，或发痒不适，黏膜有炎症充血时，遇辛、热、辣等厚 味剌激可发生敏感灼痛，特别是上皮糜烂溃疡时则疼痛加重。口腔黏膜损害可发生口腔任 何部位，但以颊部多见，其次为舌，多为慢性迁延反复波动过程，可持续数月数年，亦可间歇 发作，并有较长缓解期。 目前，0LP的治疗尚无满意的疗法，绝大部分是对症治疗。1、发生局部糜烂时，敷复 方类固醇粉；甚者可用确炎舒松，注射于局部，并加用抗生素；2、糜烂在唇红部位者，用肤 轻松软膏涂敷。局部用抗霉菌治疗也有一定的作用。国外一般全身用肾上腺皮质类固醇， 施行小剂量、短程方案，如强的松5mg，每日3次，用1 2周。国内也可用中成药昆明山海 棠2片，每日3次；或者雷公藤片3 4片，每日2次。还可口服维生素A、维生素A酸。由 于治疗效果不佳，加之使用肾上腺皮质类固醇，患者的副反应大，依从性差，对患者造成很 大的痛苦。
发明内容
本发明针对不足，提出一种治疗口腔扁平苔癣的药物，能有效治疗口腔扁平苔藓， 明显减轻疼痛症状；同时还提出了该药物的制备方法。 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案一种治疗口腔扁平苔癣的药 物，主要由下述重量份数的原料药制成当归12 21份、赤芍12 18份、花粉6 12份、 生地6 15份和麦冬6 15份。 优选的，所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份和 麦冬9份。 赤芍和当归作为君药，合用可调和气血，行滞化癖，利湿通穷。花粉、生地、麦冬共 用为臣药，辅助赤芍和当归，加强治疗口腔扁平苔藓，起到养阴清热功效，改善皮肤和黏膜 失濡养的状态。 其中当归味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。具有补血，活血止痛，润肠等功效。含 蒿本内脂(Ligustilide)、正丁烯酰内酯(n-butyliden印hthalide)、阿魏酸、烟酸、蔗糖和 多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。常用于补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎 黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡等。 酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。 赤芍清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等。 花粉为葫戸科多年生草质藤木植物枯姜和双边枯姜的块根。性味甘微苦寒，归肺 胃经。功效清热生津，消肿排脓。既能清胸胃之烦热，又善于滋生阴液，可生津止渴。又能 入血分，消癖血，散结热。
麦冬有养阴润肺，益胃生津，清心除烦之功效。 生地归心、肝、肺经。功能主治有清热凉血功效，用于温热病热入营血，壮热神 昏，口干舌绛。 为进一步促进药物的功效，所述原料药还有石斛9 15份、玄参6 12份、炒黄 吝6 12份、黄连3 6份、陈皮3 9份和薄荷3 9份。 优选的，所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份、麦
冬9份、石斛9份、玄参9份、炒黄芩9份、黄连4. 5份、陈皮6份和薄荷3份。 石斛、玄参、炒黄芩、黄连、陈皮、薄荷共用为佐药，协助君药、臣药加强治疗作用，
起到清热解毒，滋阴降火功效，减轻口腔粘膜粗糙感、充血糜烂、剌痛症状。
其中石斛甘淡微咸，寒，主要功用为生津益胃，清热养阴。治热病伤阴，口干烦渴。
玄参苦成，凉，可滋阴降火，除烦解毒。治疗咽喉肿痛，痈肿。
黄芩苦寒，入心经，泻实火，除湿热，治烦渴、痈肿疔疮。
黄连苦寒，入心经，清热解毒，治疗口疮，咽喉肿痛，痈疽疮毒。
陈皮辛苦，温，理气调中，燥湿化痰，治呕吐咹逆，不思饮食。
薄荷辛凉，疏风散热，辟秽解毒，治咽喉肿痛，口疮，牙痛。
所述原料药还有生甘草3 6份。甘草甘平，解毒，调和诸药。生用，治咽喉肿
痛，痈疽疮疡。甘草为使药，可调和全方各药，并可起到解毒消肿的作用。 优选的，所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份、麦
冬9份、石斛9份、玄参9份、炒黄芩9份、黄连4. 5份、陈皮6份、薄荷3份和生甘草3份。 本发明还提出以下技术方案一种治疗口腔扁平苔癣药物的制备方法，包括以下
步骤 (1)，按照各种原料药的重量份数称取，将原料药混合、粉碎； (2)、常温下在3. 2 4. 8升60 %的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣 分别再用60%乙醇3. 2 4. 8升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清 液，回收乙醇；得浸膏，烘干。 优选的，步骤(2)烘干，是在7(TC下进行。 与现有技术相比，本发明利用赤芍和当归的合用，可调和气血，行滞化癖，利湿通 窍；再加上花粉、生地和麦冬，辅助赤芍和当归而加强治疗口腔扁平苔藓，起到养阴清热功 效，改善皮肤和黏膜失濡养的状态。 本发明的治疗口腔扁平苔癣的药物，具有活血化瘀，养阴清热。经临床运用于口腔 扁平苔藓的治疗，明显减轻疼痛症状，使病损减少，疗效明显。
具体实施例方式
下面结合实施例，进一步阐述本发明
实施例各步骤中反应产物的量不影响其他步骤的使用，如果反应产物的量不能满 足其他步骤使用时，可以多次制备以满足其他步骤所需的量。 另外，本领域技术人员还可根据需要，将本发明药物添加上其它辅料制成其它剂型。 实施例1 —种治疗口腔扁平苔癣的药物胶囊剂的制备方法，包括以下步骤 (1)，分别称取当归12g、赤芍18g、花粉6g、生地15g和麦冬6g，混合、粉碎； (2)、常温下在3. 2升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别再
用60%乙醇3. 2升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液，回收乙醇；
得浸膏，在7(TC下烘干备用； (3)、取干浸膏粉碎，灌装成胶囊。 实施例2 —种治疗口腔扁平苔癣的药物胶囊的制备方法，包括以下步骤 (l)，分别称取当归21g、赤芍12g、花粉12g、生地6g、麦冬15g、石斛15g、玄参6g、
炒黄芩12g、黄连3g、陈皮9g和薄荷3g，混合、粉碎； (2)、常温下在4. 8升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别再
用60%乙醇4. 8升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液，回收乙醇；
得浸膏，在7(TC下烘干备用； (3)、取干浸膏粉碎，灌装成胶囊。 实施例3 —种治疗口腔扁平苔癣的药物胶囊的制备方法，包括以下步骤 (l)，分别称取当归15g、赤芍15g、花粉9g、生地9g、麦冬9g、石斛9g、玄参9g、炒黄
芩9g、黄连4. 5g、陈皮6g、薄荷3g和生甘草3g，混合、粉碎； (2)、常温下在4升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别再用 60%乙醇4升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液，回收乙醇；得浸
膏，在7(TC下烘干备用； (3)、取干浸膏粉碎，灌装成胶囊。
实施例4 —种治疗口腔扁平苔癣的药物胶囊的制备方法，包括以下步骤 (l)，分别称取当归15g、赤芍15g、花粉9g、生地9g、麦冬9g、石斛9g、玄参12g、炒
黄芩6g、黄连6g、陈皮3g、薄荷9g和生甘草6g，混合、粉碎； (2)、常温下在4. 5升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别再
用60%乙醇4. 5升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液，回收乙醇；
得浸膏，在7(TC下烘干备用； (3)、取干浸膏粉碎，灌装成胶囊。 实施例5 —种治疗口腔扁平苔癣的药物胶囊的制备方法，包括以下步骤 (l)，分别称取当归15g、赤芍15g、花粉9g、生地9g、麦冬9g、石斛9g、玄参12g、炒
黄芩6g、黄连6g、陈皮3g、薄荷9g和生甘草4g，混合、粉碎；
(2)、常温下在3. 5升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别再
用60%乙醇3. 5升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液，回收乙醇；
得浸膏，在7(TC下烘干备用； (3)、取干浸膏粉碎，灌装成胶囊。 临床实验和方法 1. 1采用实施例1、2和3所制备的胶囊剂；
剂型0. 45x50粒xl瓶。
用法3粒/次，一天2次，服用2周。
1. 2治疗方法 选择2007年5月至2009年5月在我院门诊就诊的口腔扁平苔藓患者196例，其 中男性87例(44.4% )，女性109例(55.6% );年龄从17 65岁，平均年龄47岁；病程 从1个月 33年。其中中年组35 55岁43例，占26. 8% ;发病部位颊侧黏膜142例 (72. 4% )，其中单侧65例，双侧77例；舌黏膜(含颊舌黏膜患者)41例(20. 9% );其余如 下唇等其他部位病变者13例(6. 7% )。 将196名患者随机分成四组，分别使用实施例1、2和3制成的胶囊剂和对照组实 施例1组(第一组)、实施例2组(第二组)、实施例3组(第三组)和对照组，每组49人。
对照组采用昆明山海棠(云南英茂红河制药有限公司，批号050811)0. 36g， 口服 l粒/次，一天3次，连用4周。
1. 3疗效评价标准 ①、临床痊愈病变(糜烂、充血和白色斑纹)基本消失，粘膜正常，l年以内无自 觉症状； ②、显效斑纹绝大部分消失，留下少量痕迹，糜烂充血縮小2/3以上，自觉症状显 著减轻或消失； ③、好转斑纹减少和转淡2/3以上，糜烂充血縮小1/3以上，自觉症状减轻； 、无效治疗前、后症状及病损无明显改善或加剧。 1.4统计学方法 计数资料率的比较采用乂2检验。
2结果，请见下表对比所示
组别11临床痊愈(个)显效(个)好转(个)无效(个)总有效率(％〕
第一组4915215294.8*
第二组4914206295.0*
第三组4918237195.3*
对照组4961716980.6 与对照组比较卢P〈0. 05 研究表明，治疗口腔扁平苔癣的药物和目前常规的昆明山海棠治疗比较，疗效确 切，具有一定的优越性，而且价格低廉。另外，治疗口腔扁平苔癣的药物制作简单，具有推广
6前景。
权利要求
一种治疗口腔扁平苔癣的药物，主要由下述重量份数的原料药制成当归12～21份、赤芍12～18份、花粉6～12份、生地6～15份和麦冬6～15份。
2. 根据权利要求l所述的药物，其特征在于所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份和麦冬9份。
3. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述原料药还有石斛9 15份、玄参6 12份、炒黄吝6 12份、黄连3 6份、陈皮3 9份和薄荷3 9份。
4. 根据权利要求3所述的药物，其特征在于所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份、麦冬9份、石斛9份、玄参9份、炒黄芩9份、黄连4. 5份、陈 皮6份和薄荷3份。
5 根据权利要求1或3所述的药物，其特征在于所述原料药还有生甘草3 6份。
6. 根据权利要求l所述的药物，其特征在于所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份、麦冬9份、石斛9份、玄参9份、炒黄芩9份、黄连4. 5份、陈 皮6份、薄荷3份和生甘草3份。
7. —种如权利要求1、3或5所述的药物的制备方法，包括以下步骤(1) ，按照各种原料药的重量份数称取，将原料药混合、粉碎；(2) 、常温下在3. 2 4. 8升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别 再用60%乙醇3. 2 4. 8升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液， 回收乙醇；得浸膏，烘干。
8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于步骤(2)烘干，是在7(TC下进行。
全文摘要
本发明公开一种治疗口腔扁平苔癣的药物，主要由下述重量份数的原料药制成当归12～21份、赤芍12～18份、花粉6～12份、生地6～15份和麦冬6～15份。本发明的治疗口腔扁平苔癣的药物，具有活血化瘀，养阴清热。经临床运用于口腔扁平苔藓的治疗，明显减轻疼痛症状，使病损减少，疗效明显。
文档编号A61K36/8968GK101708278SQ20091019189
公开日2010年5月19日 申请日期2009年12月8日 优先权日2009年12月8日
发明者卢来春, 张曦, 张纲, 李忠俊, 谭颖徽, 陈勇鹏 申请人:中国人民解放军第三军医大学第二附属医院
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别是一种治疗口腔扁平苔癣的药物及其制备方法。
背景技术：
口腔扁平苔癣(oral lichen Planus, 0LP)是一种伴有慢性炎症的口腔黏膜疾病， 是口腔黏膜最常见的疾病之一，其发病率为0.51%，女性多于男性，多发于中年人，临床表 现为局部有粗糙木涩感，或烧灼性敏感，或发痒不适，黏膜有炎症充血时，遇辛、热、辣等厚 味剌激可发生敏感灼痛，特别是上皮糜烂溃疡时则疼痛加重。口腔黏膜损害可发生口腔任 何部位，但以颊部多见，其次为舌，多为慢性迁延反复波动过程，可持续数月数年，亦可间歇 发作，并有较长缓解期。 目前，0LP的治疗尚无满意的疗法，绝大部分是对症治疗。1、发生局部糜烂时，敷复 方类固醇粉；甚者可用确炎舒松，注射于局部，并加用抗生素；2、糜烂在唇红部位者，用肤 轻松软膏涂敷。局部用抗霉菌治疗也有一定的作用。国外一般全身用肾上腺皮质类固醇， 施行小剂量、短程方案，如强的松5mg，每日3次，用1 2周。国内也可用中成药昆明山海 棠2片，每日3次；或者雷公藤片3 4片，每日2次。还可口服维生素A、维生素A酸。由 于治疗效果不佳，加之使用肾上腺皮质类固醇，患者的副反应大，依从性差，对患者造成很 大的痛苦。
发明内容
本发明针对不足，提出一种治疗口腔扁平苔癣的药物，能有效治疗口腔扁平苔藓， 明显减轻疼痛症状；同时还提出了该药物的制备方法。 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案一种治疗口腔扁平苔癣的药 物，主要由下述重量份数的原料药制成当归12 21份、赤芍12 18份、花粉6 12份、 生地6 15份和麦冬6 15份。 优选的，所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份和 麦冬9份。 赤芍和当归作为君药，合用可调和气血，行滞化癖，利湿通穷。花粉、生地、麦冬共 用为臣药，辅助赤芍和当归，加强治疗口腔扁平苔藓，起到养阴清热功效，改善皮肤和黏膜 失濡养的状态。 其中当归味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。具有补血，活血止痛，润肠等功效。含 蒿本内脂(Ligustilide)、正丁烯酰内酯(n-butyliden印hthalide)、阿魏酸、烟酸、蔗糖和 多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。常用于补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎 黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡等。 酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。 赤芍清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等。 花粉为葫戸科多年生草质藤木植物枯姜和双边枯姜的块根。性味甘微苦寒，归肺 胃经。功效清热生津，消肿排脓。既能清胸胃之烦热，又善于滋生阴液，可生津止渴。又能 入血分，消癖血，散结热。
麦冬有养阴润肺，益胃生津，清心除烦之功效。 生地归心、肝、肺经。功能主治有清热凉血功效，用于温热病热入营血，壮热神 昏，口干舌绛。 为进一步促进药物的功效，所述原料药还有石斛9 15份、玄参6 12份、炒黄 吝6 12份、黄连3 6份、陈皮3 9份和薄荷3 9份。 优选的，所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份、麦
冬9份、石斛9份、玄参9份、炒黄芩9份、黄连4. 5份、陈皮6份和薄荷3份。 石斛、玄参、炒黄芩、黄连、陈皮、薄荷共用为佐药，协助君药、臣药加强治疗作用，
起到清热解毒，滋阴降火功效，减轻口腔粘膜粗糙感、充血糜烂、剌痛症状。
其中石斛甘淡微咸，寒，主要功用为生津益胃，清热养阴。治热病伤阴，口干烦渴。
玄参苦成，凉，可滋阴降火，除烦解毒。治疗咽喉肿痛，痈肿。
黄芩苦寒，入心经，泻实火，除湿热，治烦渴、痈肿疔疮。
黄连苦寒，入心经，清热解毒，治疗口疮，咽喉肿痛，痈疽疮毒。
陈皮辛苦，温，理气调中，燥湿化痰，治呕吐咹逆，不思饮食。
薄荷辛凉，疏风散热，辟秽解毒，治咽喉肿痛，口疮，牙痛。
所述原料药还有生甘草3 6份。甘草甘平，解毒，调和诸药。生用，治咽喉肿
痛，痈疽疮疡。甘草为使药，可调和全方各药，并可起到解毒消肿的作用。 优选的，所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份、麦
冬9份、石斛9份、玄参9份、炒黄芩9份、黄连4. 5份、陈皮6份、薄荷3份和生甘草3份。 本发明还提出以下技术方案一种治疗口腔扁平苔癣药物的制备方法，包括以下
步骤 (1)，按照各种原料药的重量份数称取，将原料药混合、粉碎； (2)、常温下在3. 2 4. 8升60 %的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣 分别再用60%乙醇3. 2 4. 8升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清 液，回收乙醇；得浸膏，烘干。 优选的，步骤(2)烘干，是在7(TC下进行。 与现有技术相比，本发明利用赤芍和当归的合用，可调和气血，行滞化癖，利湿通 窍；再加上花粉、生地和麦冬，辅助赤芍和当归而加强治疗口腔扁平苔藓，起到养阴清热功 效，改善皮肤和黏膜失濡养的状态。 本发明的治疗口腔扁平苔癣的药物，具有活血化瘀，养阴清热。经临床运用于口腔 扁平苔藓的治疗，明显减轻疼痛症状，使病损减少，疗效明显。
具体实施例方式
下面结合实施例，进一步阐述本发明
实施例各步骤中反应产物的量不影响其他步骤的使用，如果反应产物的量不能满 足其他步骤使用时，可以多次制备以满足其他步骤所需的量。 另外，本领域技术人员还可根据需要，将本发明药物添加上其它辅料制成其它剂型。 实施例1 —种治疗口腔扁平苔癣的药物胶囊剂的制备方法，包括以下步骤 (1)，分别称取当归12g、赤芍18g、花粉6g、生地15g和麦冬6g，混合、粉碎； (2)、常温下在3. 2升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别再
用60%乙醇3. 2升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液，回收乙醇；
得浸膏，在7(TC下烘干备用； (3)、取干浸膏粉碎，灌装成胶囊。 实施例2 —种治疗口腔扁平苔癣的药物胶囊的制备方法，包括以下步骤 (l)，分别称取当归21g、赤芍12g、花粉12g、生地6g、麦冬15g、石斛15g、玄参6g、
炒黄芩12g、黄连3g、陈皮9g和薄荷3g，混合、粉碎； (2)、常温下在4. 8升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别再
用60%乙醇4. 8升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液，回收乙醇；
得浸膏，在7(TC下烘干备用； (3)、取干浸膏粉碎，灌装成胶囊。 实施例3 —种治疗口腔扁平苔癣的药物胶囊的制备方法，包括以下步骤 (l)，分别称取当归15g、赤芍15g、花粉9g、生地9g、麦冬9g、石斛9g、玄参9g、炒黄
芩9g、黄连4. 5g、陈皮6g、薄荷3g和生甘草3g，混合、粉碎； (2)、常温下在4升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别再用 60%乙醇4升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液，回收乙醇；得浸
膏，在7(TC下烘干备用； (3)、取干浸膏粉碎，灌装成胶囊。
实施例4 —种治疗口腔扁平苔癣的药物胶囊的制备方法，包括以下步骤 (l)，分别称取当归15g、赤芍15g、花粉9g、生地9g、麦冬9g、石斛9g、玄参12g、炒
黄芩6g、黄连6g、陈皮3g、薄荷9g和生甘草6g，混合、粉碎； (2)、常温下在4. 5升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别再
用60%乙醇4. 5升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液，回收乙醇；
得浸膏，在7(TC下烘干备用； (3)、取干浸膏粉碎，灌装成胶囊。 实施例5 —种治疗口腔扁平苔癣的药物胶囊的制备方法，包括以下步骤 (l)，分别称取当归15g、赤芍15g、花粉9g、生地9g、麦冬9g、石斛9g、玄参12g、炒
黄芩6g、黄连6g、陈皮3g、薄荷9g和生甘草4g，混合、粉碎；
(2)、常温下在3. 5升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别再
用60%乙醇3. 5升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液，回收乙醇；
得浸膏，在7(TC下烘干备用； (3)、取干浸膏粉碎，灌装成胶囊。 临床实验和方法 1. 1采用实施例1、2和3所制备的胶囊剂；
剂型0. 45x50粒xl瓶。
用法3粒/次，一天2次，服用2周。
1. 2治疗方法 选择2007年5月至2009年5月在我院门诊就诊的口腔扁平苔藓患者196例，其 中男性87例(44.4% )，女性109例(55.6% );年龄从17 65岁，平均年龄47岁；病程 从1个月 33年。其中中年组35 55岁43例，占26. 8% ;发病部位颊侧黏膜142例 (72. 4% )，其中单侧65例，双侧77例；舌黏膜(含颊舌黏膜患者)41例(20. 9% );其余如 下唇等其他部位病变者13例(6. 7% )。 将196名患者随机分成四组，分别使用实施例1、2和3制成的胶囊剂和对照组实 施例1组(第一组)、实施例2组(第二组)、实施例3组(第三组)和对照组，每组49人。
对照组采用昆明山海棠(云南英茂红河制药有限公司，批号050811)0. 36g， 口服 l粒/次，一天3次，连用4周。
1. 3疗效评价标准 ①、临床痊愈病变(糜烂、充血和白色斑纹)基本消失，粘膜正常，l年以内无自 觉症状； ②、显效斑纹绝大部分消失，留下少量痕迹，糜烂充血縮小2/3以上，自觉症状显 著减轻或消失； ③、好转斑纹减少和转淡2/3以上，糜烂充血縮小1/3以上，自觉症状减轻； 、无效治疗前、后症状及病损无明显改善或加剧。 1.4统计学方法 计数资料率的比较采用乂2检验。
2结果，请见下表对比所示
组别11临床痊愈(个)显效(个)好转(个)无效(个)总有效率(％〕
第一组4915215294.8*
第二组4914206295.0*
第三组4918237195.3*
对照组4961716980.6 与对照组比较卢P〈0. 05 研究表明，治疗口腔扁平苔癣的药物和目前常规的昆明山海棠治疗比较，疗效确 切，具有一定的优越性，而且价格低廉。另外，治疗口腔扁平苔癣的药物制作简单，具有推广
6前景。
权利要求
一种治疗口腔扁平苔癣的药物，主要由下述重量份数的原料药制成当归12～21份、赤芍12～18份、花粉6～12份、生地6～15份和麦冬6～15份。
2. 根据权利要求l所述的药物，其特征在于所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份和麦冬9份。
3. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述原料药还有石斛9 15份、玄参6 12份、炒黄吝6 12份、黄连3 6份、陈皮3 9份和薄荷3 9份。
4. 根据权利要求3所述的药物，其特征在于所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份、麦冬9份、石斛9份、玄参9份、炒黄芩9份、黄连4. 5份、陈 皮6份和薄荷3份。
5 根据权利要求1或3所述的药物，其特征在于所述原料药还有生甘草3 6份。
6. 根据权利要求l所述的药物，其特征在于所述原料药的重量份数为当归15份、赤芍15份、花粉9份、生地9份、麦冬9份、石斛9份、玄参9份、炒黄芩9份、黄连4. 5份、陈 皮6份、薄荷3份和生甘草3份。
7. —种如权利要求1、3或5所述的药物的制备方法，包括以下步骤(1) ，按照各种原料药的重量份数称取，将原料药混合、粉碎；(2) 、常温下在3. 2 4. 8升60%的乙醇中，浸渍3天，搅拌；取上清液备用，药渣分别 再用60%乙醇3. 2 4. 8升浸渍两次，分别浸渍2天和1天，取上清液；合并三次上清液， 回收乙醇；得浸膏，烘干。
8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于步骤(2)烘干，是在7(TC下进行。
全文摘要
本发明公开一种治疗口腔扁平苔癣的药物，主要由下述重量份数的原料药制成当归12～21份、赤芍12～18份、花粉6～12份、生地6～15份和麦冬6～15份。本发明的治疗口腔扁平苔癣的药物，具有活血化瘀，养阴清热。经临床运用于口腔扁平苔藓的治疗，明显减轻疼痛症状，使病损减少，疗效明显。
文档编号A61K36/8968GK101708278SQ20091019189
公开日2010年5月19日 申请日期2009年12月8日 优先权日2009年12月8日
发明者卢来春, 张曦, 张纲, 李忠俊, 谭颖徽, 陈勇鹏 申请人:中国人民解放军第三军医大学第二附属医院
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