一种缓解视疲劳的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种缓解视疲劳的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种缓解视疲劳的中药组合物及其制备方法，属中药领域。 技术背景
视疲劳在临床上较为常见，是以病人眼的自觉症状为主要表现，眼或全身器质 性因素与精神因素相互交织的综合征，故又称眼疲劳综合征。一般认为屈光不正和调节 过度是其主要病因，此外光、声、全身性疾病、精神紧张、忧郁、外界物质刺激等内外 环境因素亦与发病密切相关。视疲劳主要表现为眼球和眼眶周围的不适或疼痛感，鼻 根部或颞部的酸胀感，怕光、流泪、视物双像等，严重时出现恶心、呕吐、眩晕等全身 症状，并常有精神不振、精神不集中、记忆力减退、失眠等症状，影响学习、工作和生 活。目前西医治疗以对症治疗为主，多采用神经营养剂、镇静剂或局部滴用β受体阻滞 剂，针对性弱。应用手术治疗、棱镜矫正，疗效较为肯定，但使用面窄。
中国专利公开号CN101095514A公开“一种具有缓解视疲劳功能的保健 食品”，由决明子、熟地、当归、菊花、白芍、白芷、川芎组成；中国专利公开号 CN101450098A公开“一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法”，由越橘红、 叶黄素、维生素E等组成；中国专利公开号CN1544075A公开“一种治疗眼疾近视、消 除视疲劳症状的中药及其制备方法”，以枸杞子、菟丝子、女贞子、何首乌等组成；中 国专利公开号CN1583097A公开“一种具有改善微循环和缓解视疲劳的保健品”，以女 贞子、菟丝子、菊花、车前子为原料。从目前的很多报道和发明，涉及到中药领域围绕 该功效的组成多以“肝肾”立论选药组方。发明内容
本发明目的提供一种中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配 比，协同作用，对缓解视疲劳有明确的治疗效果。
本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
本发明所述的缓解视疲劳中药制剂，选择进行组合制备活性组分；其中月季花 味甘、微温，起到活血消肿；红花性温，味辛、功能活血通经、祛瘀止痛；马尾连味 苦、寒，起到清热燥湿；泻火解毒；火炭母味酸、涩、凉，起到清热解毒，凉血明目。 上述四味药共用活血清热明目的功效，起到缓解视疲劳作用。
本发明特点在于该发明中药组合物是在中医理论指导下，针对改善眼肌的微 循环为目标，以达到缓解视疲劳为治疗目标选药组方；原料为常见中药材，可长服用适 用范围广。
制备本发明药物活性组分的原料用量为月季花5-30份、红花1-10份、马尾连 5-30份、火炭母5-30份。
优选制备本发明活性成分的原料重量组成为月季花8份、红花3份、马尾连 12份、火炭母12份。
本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂，如片剂、胶囊剂、 口服液、冲剂等。
将月季花、红花、马尾连、火炭母按照上述重量比混合，加8-10倍量水浸泡 2-3小时，加热煎煮，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，上清液浓缩至相对密度为 1.05-1.06，优选1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160°C，优选150°C，出风温 度100-110°C，优选105°C，进料速度为3-6ml/分钟，优选5ml/分钟，得喷雾干燥粉， 粉碎，过筛后可得细粉。该细粉可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，润滑剂、 粘合剂等常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲 剂等。
以下结合实施例对本发明作进一步的阐述
实施例1本发明片剂制备(以十倍原料配比量为例)
按下述重量配比称取各原料药月季花80克、红花30克、马尾连120克、火炭 母120克备用。
上述重量配比的月季花、红花、马尾连、火炭母加10倍量水浸泡2.5小时，加 热煎煮，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06 时，进喷雾干燥器，进风温度控制150°C，出风温度105°C，雾化器转速60转/分钟，进 料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉50克；粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入辅料制成颗粒， 干燥，压片。
实施例2本发明胶囊剂制备(以十倍原料配比量为例)
按下述重量配比称取各原料药月季花80份、红花30份、马尾连120份、火炭 母120份备用。
上述重量配比的月季花、红花、马尾连、火炭母加10倍量水浸泡2.5小时，加 热煎煮，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06 时，进喷雾干燥器，进风温度控制150°C，出风温度105°C，雾化器转速60转/分钟，进 料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉；粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入辅料，混勻，装入明 胶硬胶囊。
实验例1本发明中药的功效学临床评价
1.临床资料
自愿参加58名，随机分为治疗组和对照组。其中对照组观人，男18人，女 10人，年龄12 18岁，平均15.1岁；治疗组30人，男18人，女12人，年龄12 18 岁，平均13.9岁。
2.入选条件
①单眼或双眼视力经对数视力表检查< 5.0 ；
②快速散瞳后电脑验光，屈光度介于-0.5D -3.0D ；
③排除眼部器质性疾患、弱视患者及遗传性近视。
3.服用方法
治疗组口服本发明中药组合物制剂，每日2次。对照组口服安慰剂(外 观，口味与治疗组制剂类同)，每日2次，1个月为1疗程。疗程结束前受试者及检查医 生均为双盲。
4.检测方法
所有受试者在服用前进行视力、裂隙灯、眼底镜、血常规、尿常规检查。服用 一个疗程结束后，重复上述各项检查。所有受试者服用前后，分别对眼部症状进行登 记，以无(0分)、轻(1分)、中O分)、重(3分)分级，并以积分值进行统计。
5.判断标准
自觉症状
改善(1)服用前有积分，服用后积分为0者；( 服用前后均有积分，但服用 前积分减去服用后积分M者。
无效(1)服用前后积分相同者；( 服用后积分大于服用前积分者。
视疲劳症状判定方法(半定量积分法)
权利要求
1.一种中药组合物在制备具有缓解视力疲劳作用的药物用途及其制备方法，其中该 中药组合物主要是由下列重量份的原料制成的月季花5-30份、红花1-10份、马尾连 5-30份、火炭母5-30份。
2.根据权利要求1的中药组合物的用途，其中各原料药的用量为月季花8份、红花 3份、马尾连12份、火炭母12份。
3.根据权利要求1或2的中药组合物的用途，其中该中药组合物是由下列步骤制备的1)称取各原料药月季花、红花、马尾连、火炭母备用；2)按上述重量配比的加月季花、红花、马尾连、火炭母8-10倍量水浸泡2-3小时， 加热煎煮，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制 140-160°C,出风温度100-110°C，进料速度为3_6ml/分钟，得喷雾干燥粉；4)喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉为活性组分。
4.根据权利要求1-2所述的中药组合物可制备常规口服制剂。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物在制备具有缓解视疲劳作用药物的用途，该组合物以中药材月季花、红花、马尾连、火炭母为原料组合制成活性组分，然后与药物常用辅料制成口服制剂。
文档编号A61K36/738GK102018789SQ20091019243
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月18日 优先权日2009年9月18日
发明者王桂凤, 王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司
技术领域：
本发明涉及一种缓解视疲劳的中药组合物及其制备方法，属中药领域。 技术背景
视疲劳在临床上较为常见，是以病人眼的自觉症状为主要表现，眼或全身器质 性因素与精神因素相互交织的综合征，故又称眼疲劳综合征。一般认为屈光不正和调节 过度是其主要病因，此外光、声、全身性疾病、精神紧张、忧郁、外界物质刺激等内外 环境因素亦与发病密切相关。视疲劳主要表现为眼球和眼眶周围的不适或疼痛感，鼻 根部或颞部的酸胀感，怕光、流泪、视物双像等，严重时出现恶心、呕吐、眩晕等全身 症状，并常有精神不振、精神不集中、记忆力减退、失眠等症状，影响学习、工作和生 活。目前西医治疗以对症治疗为主，多采用神经营养剂、镇静剂或局部滴用β受体阻滞 剂，针对性弱。应用手术治疗、棱镜矫正，疗效较为肯定，但使用面窄。
中国专利公开号CN101095514A公开“一种具有缓解视疲劳功能的保健 食品”，由决明子、熟地、当归、菊花、白芍、白芷、川芎组成；中国专利公开号 CN101450098A公开“一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法”，由越橘红、 叶黄素、维生素E等组成；中国专利公开号CN1544075A公开“一种治疗眼疾近视、消 除视疲劳症状的中药及其制备方法”，以枸杞子、菟丝子、女贞子、何首乌等组成；中 国专利公开号CN1583097A公开“一种具有改善微循环和缓解视疲劳的保健品”，以女 贞子、菟丝子、菊花、车前子为原料。从目前的很多报道和发明，涉及到中药领域围绕 该功效的组成多以“肝肾”立论选药组方。发明内容
本发明目的提供一种中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配 比，协同作用，对缓解视疲劳有明确的治疗效果。
本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
本发明所述的缓解视疲劳中药制剂，选择进行组合制备活性组分；其中月季花 味甘、微温，起到活血消肿；红花性温，味辛、功能活血通经、祛瘀止痛；马尾连味 苦、寒，起到清热燥湿；泻火解毒；火炭母味酸、涩、凉，起到清热解毒，凉血明目。 上述四味药共用活血清热明目的功效，起到缓解视疲劳作用。
本发明特点在于该发明中药组合物是在中医理论指导下，针对改善眼肌的微 循环为目标，以达到缓解视疲劳为治疗目标选药组方；原料为常见中药材，可长服用适 用范围广。
制备本发明药物活性组分的原料用量为月季花5-30份、红花1-10份、马尾连 5-30份、火炭母5-30份。
优选制备本发明活性成分的原料重量组成为月季花8份、红花3份、马尾连 12份、火炭母12份。
本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂，如片剂、胶囊剂、 口服液、冲剂等。
将月季花、红花、马尾连、火炭母按照上述重量比混合，加8-10倍量水浸泡 2-3小时，加热煎煮，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，上清液浓缩至相对密度为 1.05-1.06，优选1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160°C，优选150°C，出风温 度100-110°C，优选105°C，进料速度为3-6ml/分钟，优选5ml/分钟，得喷雾干燥粉， 粉碎，过筛后可得细粉。该细粉可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，润滑剂、 粘合剂等常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲 剂等。
以下结合实施例对本发明作进一步的阐述
实施例1本发明片剂制备(以十倍原料配比量为例)
按下述重量配比称取各原料药月季花80克、红花30克、马尾连120克、火炭 母120克备用。
上述重量配比的月季花、红花、马尾连、火炭母加10倍量水浸泡2.5小时，加 热煎煮，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06 时，进喷雾干燥器，进风温度控制150°C，出风温度105°C，雾化器转速60转/分钟，进 料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉50克；粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入辅料制成颗粒， 干燥，压片。
实施例2本发明胶囊剂制备(以十倍原料配比量为例)
按下述重量配比称取各原料药月季花80份、红花30份、马尾连120份、火炭 母120份备用。
上述重量配比的月季花、红花、马尾连、火炭母加10倍量水浸泡2.5小时，加 热煎煮，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06 时，进喷雾干燥器，进风温度控制150°C，出风温度105°C，雾化器转速60转/分钟，进 料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉；粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入辅料，混勻，装入明 胶硬胶囊。
实验例1本发明中药的功效学临床评价
1.临床资料
自愿参加58名，随机分为治疗组和对照组。其中对照组观人，男18人，女 10人，年龄12 18岁，平均15.1岁；治疗组30人，男18人，女12人，年龄12 18 岁，平均13.9岁。
2.入选条件
①单眼或双眼视力经对数视力表检查< 5.0 ；
②快速散瞳后电脑验光，屈光度介于-0.5D -3.0D ；
③排除眼部器质性疾患、弱视患者及遗传性近视。
3.服用方法
治疗组口服本发明中药组合物制剂，每日2次。对照组口服安慰剂(外 观，口味与治疗组制剂类同)，每日2次，1个月为1疗程。疗程结束前受试者及检查医 生均为双盲。
4.检测方法
所有受试者在服用前进行视力、裂隙灯、眼底镜、血常规、尿常规检查。服用 一个疗程结束后，重复上述各项检查。所有受试者服用前后，分别对眼部症状进行登 记，以无(0分)、轻(1分)、中O分)、重(3分)分级，并以积分值进行统计。
5.判断标准
自觉症状
改善(1)服用前有积分，服用后积分为0者；( 服用前后均有积分，但服用 前积分减去服用后积分M者。
无效(1)服用前后积分相同者；( 服用后积分大于服用前积分者。
视疲劳症状判定方法(半定量积分法)
权利要求
1.一种中药组合物在制备具有缓解视力疲劳作用的药物用途及其制备方法，其中该 中药组合物主要是由下列重量份的原料制成的月季花5-30份、红花1-10份、马尾连 5-30份、火炭母5-30份。
2.根据权利要求1的中药组合物的用途，其中各原料药的用量为月季花8份、红花 3份、马尾连12份、火炭母12份。
3.根据权利要求1或2的中药组合物的用途，其中该中药组合物是由下列步骤制备的1)称取各原料药月季花、红花、马尾连、火炭母备用；2)按上述重量配比的加月季花、红花、马尾连、火炭母8-10倍量水浸泡2-3小时， 加热煎煮，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制 140-160°C,出风温度100-110°C，进料速度为3_6ml/分钟，得喷雾干燥粉；4)喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉为活性组分。
4.根据权利要求1-2所述的中药组合物可制备常规口服制剂。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物在制备具有缓解视疲劳作用药物的用途，该组合物以中药材月季花、红花、马尾连、火炭母为原料组合制成活性组分，然后与药物常用辅料制成口服制剂。
文档编号A61K36/738GK102018789SQ20091019243
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月18日 优先权日2009年9月18日
发明者王桂凤, 王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司
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