一种中药毛冬青注射液的制备方法
专利名称：一种中药毛冬青注射液的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药毛冬青制剂的制备方法，尤其涉及中药毛冬青注射液的制备 方法。
背景技术：
中药毛冬青为为冬青科植物毛冬青Ilexpubescens Hook, et Arn.的根，主产于广 东、广西、江西、安徽、福建等地。具有活血通脉、消肿止痛、清热解毒之功效，临床上广泛应 用于治疗心绞痛、心肌梗塞，血栓闭塞性脉管炎，中心性视网膜炎，扁桃体炎，咽喉炎，小儿 肺炎等，有较好的疗效。毛冬青注射液是毛冬青单味药制成的灭菌水溶液，具有扩张血管及 抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎， 小儿肺炎，疗效显著。目前，由毛冬青制成的注射液存在澄明度不好，质量不稳定的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药毛冬青注射液的制备方法。采用本发明一种中药毛 冬青注射液的制备方法制备的毛冬青注射液，澄明度好，质量稳定，具有扩张血管及抗菌消 炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎，小儿肺 炎，疗效显著。本发明一种中药毛冬青注射液的制备方法，其步骤如下1.取毛冬青，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2 3小时，第二、三次各1 2小时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18 (500C )，合并，加乙醇使含醇量达，搅拌均勻，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减 压回收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 05 1. 10，搅拌均勻，用盐酸溶液调 节PH值，静置使沉淀，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值，冷藏放置12 M小时，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度约为1. 20 1. 23 (500C )，加乙醇使含醇量达，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的15 30%，搅拌均勻，滤过，即得 毛冬青提纯液；2.将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌 均勻，加热至沸腾；加注射用水至近处方量，用PH调节剂调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用 水至处方量，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C 灭菌30分钟，灯检，包装。本发明一种中药毛冬青注射液的制备方法中，用超滤(截留分子量为30000 50000)处理提取液，使毛冬青注射液的澄明度问题得到解决。经醇沉、酸沉、再醇沉处理，更 好的保证了其质量的稳定性。
具体实施例方式实施例1
取毛冬青lOOOg，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小 时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15
1.18 (500C )，合并，加乙醇使含醇量达70 %，搅拌均勻，冷藏放置M小时，滤过，滤液减压 回收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 05，搅拌均勻，用盐酸溶液调节pH值至
2.5，静置使沉淀，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值6. 0，冷藏放置12小时，滤过，滤液减 压浓缩成相对密度约为1. 20 1. 23 (50°C )，加乙醇使含醇量达75%，冷藏放置48小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的20%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青提纯液； 将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌均勻，加热 至沸腾；加注射用水至近1000ml，用10%盐酸溶液调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用水至 1000ml，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C灭菌 30分钟，灯检，包装。实施例2取毛冬青lOOOg，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各1. 5 小时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18 (50°C )，合并，加乙醇使含醇量达70%，搅拌均勻，冷藏放置48小时，滤过，滤液减压回 收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 08，搅拌均勻，用10%盐酸溶液调节pH值 至2，静置使沉淀，滤过，滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值6. 5，冷藏放置12小时，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度约为1.20 1.23 (50°C )，加乙醇使含醇量达75%，冷藏放置48 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的30%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青 提纯液；将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌均 勻，加热至沸腾；加注射用水至近1000ml，用8%硫酸溶液调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用 水至1000ml，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C 灭菌30分钟，灯检，包装。实施例3取毛冬青500kg，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小 时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18 (50°C )，合并，加乙醇使含醇量达70%，搅拌均勻，冷藏放置48小时，滤过，滤液减压回 收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 05，搅拌均勻，用10%盐酸溶液调节pH值 至2，静置使沉淀，滤过，滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值6. 0，冷藏放置12小时，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度约为1. 20 1. 23 (500C )，加乙醇使含醇量达75%，冷藏放置48 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的30%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青 提纯液；将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌均 勻，加热至沸腾；加注射用水至近50万ml，用10%盐酸溶液调pH值至5. 0 6. 5，再加注 射用水至50万ml，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封， 105 °C灭菌30分钟，灯检，包装。
权利要求
1.一种中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于1)取毛冬青，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2 3小时，第二、三次各1 2小 时，合并，超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18(50°C )，合并，加乙醇使含醇量 达，搅拌均勻，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，放冷至室温，加注射用 水至相对密度为1. 05 1. 10，搅拌均勻，用盐酸溶液调节pH值，静置使沉淀，滤过，滤液 用氢氧化钠溶液调节PH值，冷藏放置12 M小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度约为 1. 20 1. 23 (50°C )，加乙醇使含醇量达，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减压回收 乙醇，加注射用水至药材量的15 30%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青提纯液。2)将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30%)注射用水的配液罐中，搅拌均 勻，加热至沸腾；加注射用水至近处方量，用PH调节剂调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用水 至处方量，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C灭 菌30分钟，灯检，包装。
2.根据权利要求1所述的中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于超滤截留分子 量为 30000 50000。
3.根据权利要求1所述的中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于含醇量为 60 75%，含醇量8%为70 85%。
4.根据权利要求1所述的中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于用盐酸溶液调 节PH值至2. 0 3. 0，用氢氧化钠溶液调节pH值至6. 0 6. 5。
5.根据权利要求1所述的中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于所用pH调节剂 为盐酸溶液，或硫酸溶液，或硝酸溶液。
全文摘要
本发明涉及一种中药毛冬青注射液的制备方法，所用药材为毛冬青，毛冬青经三次水提取，提取液超滤后经醇沉、酸沉、再醇沉处理，用pH调节剂调pH值，经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后灌封，灭菌，灯检，包装，即得毛冬青注射液。毛冬青注射液有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎，小儿肺炎，疗效显著。
文档编号A61P9/10GK102068472SQ20091019411
公开日2011年5月25日 申请日期2009年11月23日 优先权日2009年11月23日
发明者何国增, 曾德智, 裘建社 申请人:裘建社
技术领域：
本发明涉及一种中药毛冬青制剂的制备方法，尤其涉及中药毛冬青注射液的制备 方法。
背景技术：
中药毛冬青为为冬青科植物毛冬青Ilexpubescens Hook, et Arn.的根，主产于广 东、广西、江西、安徽、福建等地。具有活血通脉、消肿止痛、清热解毒之功效，临床上广泛应 用于治疗心绞痛、心肌梗塞，血栓闭塞性脉管炎，中心性视网膜炎，扁桃体炎，咽喉炎，小儿 肺炎等，有较好的疗效。毛冬青注射液是毛冬青单味药制成的灭菌水溶液，具有扩张血管及 抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎， 小儿肺炎，疗效显著。目前，由毛冬青制成的注射液存在澄明度不好，质量不稳定的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药毛冬青注射液的制备方法。采用本发明一种中药毛 冬青注射液的制备方法制备的毛冬青注射液，澄明度好，质量稳定，具有扩张血管及抗菌消 炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎，小儿肺 炎，疗效显著。本发明一种中药毛冬青注射液的制备方法，其步骤如下1.取毛冬青，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2 3小时，第二、三次各1 2小时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18 (500C )，合并，加乙醇使含醇量达，搅拌均勻，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减 压回收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 05 1. 10，搅拌均勻，用盐酸溶液调 节PH值，静置使沉淀，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值，冷藏放置12 M小时，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度约为1. 20 1. 23 (500C )，加乙醇使含醇量达，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的15 30%，搅拌均勻，滤过，即得 毛冬青提纯液；2.将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌 均勻，加热至沸腾；加注射用水至近处方量，用PH调节剂调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用 水至处方量，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C 灭菌30分钟，灯检，包装。本发明一种中药毛冬青注射液的制备方法中，用超滤(截留分子量为30000 50000)处理提取液，使毛冬青注射液的澄明度问题得到解决。经醇沉、酸沉、再醇沉处理，更 好的保证了其质量的稳定性。
具体实施例方式实施例1
取毛冬青lOOOg，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小 时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15
1.18 (500C )，合并，加乙醇使含醇量达70 %，搅拌均勻，冷藏放置M小时，滤过，滤液减压 回收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 05，搅拌均勻，用盐酸溶液调节pH值至
2.5，静置使沉淀，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值6. 0，冷藏放置12小时，滤过，滤液减 压浓缩成相对密度约为1. 20 1. 23 (50°C )，加乙醇使含醇量达75%，冷藏放置48小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的20%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青提纯液； 将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌均勻，加热 至沸腾；加注射用水至近1000ml，用10%盐酸溶液调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用水至 1000ml，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C灭菌 30分钟，灯检，包装。实施例2取毛冬青lOOOg，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各1. 5 小时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18 (50°C )，合并，加乙醇使含醇量达70%，搅拌均勻，冷藏放置48小时，滤过，滤液减压回 收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 08，搅拌均勻，用10%盐酸溶液调节pH值 至2，静置使沉淀，滤过，滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值6. 5，冷藏放置12小时，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度约为1.20 1.23 (50°C )，加乙醇使含醇量达75%，冷藏放置48 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的30%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青 提纯液；将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌均 勻，加热至沸腾；加注射用水至近1000ml，用8%硫酸溶液调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用 水至1000ml，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C 灭菌30分钟，灯检，包装。实施例3取毛冬青500kg，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小 时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18 (50°C )，合并，加乙醇使含醇量达70%，搅拌均勻，冷藏放置48小时，滤过，滤液减压回 收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 05，搅拌均勻，用10%盐酸溶液调节pH值 至2，静置使沉淀，滤过，滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值6. 0，冷藏放置12小时，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度约为1. 20 1. 23 (500C )，加乙醇使含醇量达75%，冷藏放置48 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的30%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青 提纯液；将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌均 勻，加热至沸腾；加注射用水至近50万ml，用10%盐酸溶液调pH值至5. 0 6. 5，再加注 射用水至50万ml，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封， 105 °C灭菌30分钟，灯检，包装。
权利要求
1.一种中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于1)取毛冬青，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2 3小时，第二、三次各1 2小 时，合并，超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18(50°C )，合并，加乙醇使含醇量 达，搅拌均勻，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，放冷至室温，加注射用 水至相对密度为1. 05 1. 10，搅拌均勻，用盐酸溶液调节pH值，静置使沉淀，滤过，滤液 用氢氧化钠溶液调节PH值，冷藏放置12 M小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度约为 1. 20 1. 23 (50°C )，加乙醇使含醇量达，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减压回收 乙醇，加注射用水至药材量的15 30%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青提纯液。2)将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30%)注射用水的配液罐中，搅拌均 勻，加热至沸腾；加注射用水至近处方量，用PH调节剂调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用水 至处方量，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C灭 菌30分钟，灯检，包装。
2.根据权利要求1所述的中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于超滤截留分子 量为 30000 50000。
3.根据权利要求1所述的中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于含醇量为 60 75%，含醇量8%为70 85%。
4.根据权利要求1所述的中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于用盐酸溶液调 节PH值至2. 0 3. 0，用氢氧化钠溶液调节pH值至6. 0 6. 5。
5.根据权利要求1所述的中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于所用pH调节剂 为盐酸溶液，或硫酸溶液，或硝酸溶液。
全文摘要
本发明涉及一种中药毛冬青注射液的制备方法，所用药材为毛冬青，毛冬青经三次水提取，提取液超滤后经醇沉、酸沉、再醇沉处理，用pH调节剂调pH值，经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后灌封，灭菌，灯检，包装，即得毛冬青注射液。毛冬青注射液有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎，小儿肺炎，疗效显著。
文档编号A61P9/10GK102068472SQ20091019411
公开日2011年5月25日 申请日期2009年11月23日 优先权日2009年11月23日
发明者何国增, 曾德智, 裘建社 申请人:裘建社
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