一种含有磷脂、α-亚麻酸、γ-亚麻酸和番茄提取物的复合制剂的制作方法
专利名称：一种含有磷脂、α-亚麻酸、γ-亚麻酸和番茄提取物的复合制剂的制作方法
一种含有磷脂、Ct-亚麻酸、Y-亚麻酸和番茄提取物的复合制剂技术领域
本发明属于保健医药领域的一种复合制剂，具体涉及具有预防保健、治疗心血 管类疾病、前列腺类疾病的复合配方制剂。
背景技术：
全球有近四分之一人口为心血管及相关疾病所威胁，而且终其一生，可能有三 分之一人的人生为心血管疾病阴影所笼罩，最后有五分之一的人口死于心血管相关疾 病.且随着人们生活水平的提高和人口老龄化，越来越多的高血脂、高血压等疾病发生率 不断攀升，因此，与心血管疾病的抗争不分区域、人种，已成为全人类的挑战之一。
前列腺疾病是中老年男性泌尿系统一种常见症、多发病，它严重困扰着患者的 日常生活，其症状表现为尿频、尿急、尿道灼痛、尿线细、分叉、排尿困难、小腹和 会阴疼痛、睾丸坠胀、失眠、夜尿增多、早泄阳痿、性功能减退等诸多症状，严重时可 发展为尿猪瘤、尿毒症，甚至诱发前列腺癌。
α -亚麻酸(α -Linolenic Acid, α -LNA,全顺式 9，12，15-十八碳三烯酸)对于人类决不是可有可无的，而是绝对不可缺少的，它对于人类的健康有着极其重要的 作用。A-是一种多不饱和脂肪酸，是一种必需脂肪酸。α-亚麻酸是一种生命核心 物质，是构成人体脑细胞和组织细胞的重要成分，是人类一生中每天都需要的一种营养 素。α-亚麻酸是人体自身不能合成的，也是无法由其他营养来合成的，必须要依靠膳食 来获得。α-亚麻酸属于ω-3系列(或η-3系列)脂肪酸，它进入人体后，在酶(脱氢 酶和碳链延长酶)的催化下，转化成EPA(EicosaPentaenoic Acid，EPA, 二十碳五烯酸) 和DHA(Docosa Hexaenoic Acid，DHA, 二十二碳六烯酸)，这样才会被吸收。α -亚麻 酸、EPA和DHA统称为ω -3系列(或η_3系列)脂肪酸，α -亚麻酸是前体或母体，而 EPA和DHA是α-亚麻酸的后体或衍生物，人体如果缺乏这类脂肪酸将会导致许多器官 功能效率降低而出现生理病态。许多研究表明，高血压、高血脂、冠心病及脂肪肝等心 血管疾病的发病率上升都与α-亚麻酸缺乏有关，同时α-亚麻酸的缺乏，亦会影响大脑 灰白质的发育，导致神经器官功能、视觉器官司功能衰退和老年疾呆症的发生。
1993年，联合国粮农组织和世界卫生组织联合发表声明鉴于α-亚麻酸的重 要性和人类普遍缺乏的状况，决定在世界范围内专项推广α-亚麻酸及其代谢物。
磷脂，是含有磷脂根的类脂化合物，是生命基础物质。而细胞膜就由70%左右 蛋白质和30%左右的磷脂构成。它是由卵磷脂，肌醇磷脂，脑磷脂等组成。这些磷脂分 别对人体的各部位和各器官起着相应的功能。
人体所有细胞中都含有磷脂，它是维持生命活动的基础物质。磷脂对活化细 胞，维持新陈代谢，基础代谢及荷尔蒙的均衡分泌，增强人体的免疫力和再生力，都能 发挥重大的作用。概括的讲磷脂的基本功用是增强脑力，安定神经，平衡内分泌，提 高免疫力和再生力，解毒利尿，清洁血液，健美肌肤，保持年轻，延续衰老。
磷脂是细胞膜的重要组成部分，肩负着细胞内外物质交换的重任。如果人每天 所消耗的磷脂得不到补充，细胞就会处于营养缺乏状态，失去活力。
人的肝脏能合成一些磷脂，但大部分是从饮食中摄取的，特别是三四十岁以 后。但是磷脂的活性以2 5度左右最有效，温度超过摄氏50度后，磷脂活性会大部分失 去。因此建议健康的人亚健康的人都可以食用磷脂，会给你带来出乎意料的效果。
大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂为磷脂类产品的重要组成部分。
卵磷脂是构成细胞膜的重要成分，在脑细胞中含量很高，对强化脑细胞功能、 提高大脑活力、促进神经传导、促进脂肪代谢、改善血液循环、有效预防和改善高血脂 引发的心脑血管疾有重要的作用，被美国联邦食品和药品管理委员会(FDA)推荐为每天 必需补充的营养素之一。
γ -亚麻酸是人体必须的多价不饱和脂肪酸之一，是合成人体前列腺素的前体物 质，可应用于医药，食品，化妆品及饲料等领域。
Y-亚麻酸属ω6系列，CAS登记号50646-3，它以甘油酯的形式存在于月见 草油、黑加仑油、琉璃苣油中。
Y-亚麻酸具有降低调节血脂、抑制动脉粥样硬化作用，有明显的抗脂质过氧化 作用，对保护人体的健康、延缓人体衰老有很大意义。
近年，医学界对Y-亚麻酸的临床研究非常活跃，发现Y-亚麻酸对肥胖、精神 分裂症、妇女月经期综合征、周期性乳腺疼痛以及多种炎症(风湿性关节炎、溃疡节肠 炎、肾炎等)也具良好的改善作用，这预示着，Y-亚麻酸具有更广泛的应用前景。
番茄含有对心血管具有保护作用的维生素和矿物质元素，能减少心脏病的发 作。
番茄红素具有独特的抗氧化能力，能清除自由基，保护细胞，使脱氧核糖核酸 及基因免遭破坏，能阻止癌变进程。番茄除了对前列腺癌有预防作用外，还能有效减少 胰腺癌、直肠癌、喉癌、口腔癌、肺癌、乳腺癌等癌症的发病危险。
番茄中的维C，有生津止渴，健胃消食，凉血平肝，清热解毒，降低血压之功 效，对高血压、肾脏病人有良好的辅助治疗作用。多吃番茄具有抗衰老作用，使皮肤保 持白皙。
尼克酸能维持胃液的正常分泌，促进红血球的形成，有利于保持血管壁的弹性 和保护皮肤。所以食用西红柿对防治动脉硬化、高血压和冠心病也有帮助。西红柿多 汁，可以利尿，肾炎病人也宜食用。
经常发生牙龈出血或皮下出血的患者，吃番茄有助于改善症状。
番茄所含的苹果酸或柠檬酸，有助于胃液对脂肪及蛋白质的消化。
植物留醇是从玉米、大豆中经过物理提纯而得，具有营养价值高、生理活性强 等特点，通过降低胆固醇减少心血管病的风险。其广泛应用在食品、医药、化妆品、动 物生长剂及纸张加工、印刷、纺织等领域，特别是在欧洲作为食品添加剂非常普遍，广 泛用于食品中以降低人体胆固醇，且能有效改善年龄相关性认识减退，提高记忆力，解 除大脑疲劳，缓解精神压力，改善儿童多动等行为。
我们大量的研究发现，如果我们仅针对机体进行一种或数种以上营养素的补 充，虽然对人体机能会有帮助，但要同时达到对心血管疾病、前列类疾病具有较好的治疗、预防保健作用，必须将以上营养素做成一个完善的配比，充分发挥他们的协同作 用。针对这一发现，我们摸索出了一系列的较佳配比，其对心血管类疾病、前列腺疾病 具有明显的保健治疗作用。发明内容
本发明要解决的问题是综合考虑磷脂、α-亚麻酸、Υ-亚麻酸、番茄提取物对 机体所需各种营养素的有效补充，充分发挥这些营养素在预防治疗心血管类疾病、前列 腺疾病的协同作用，寻找一系列较佳的配比。
本发明解决上述问题的技术方案是将磷脂、α-亚麻酸、Y-亚麻酸和番茄提 取物按一定的配比制成复合制剂，协同发挥各种营养素的药效作用。
具体实施方案如下
将α-亚麻酸10-18%、磷脂45-60%、Y -亚麻酸1-5%、番茄提取物10-25% (重量比)、其余为制剂辅料，通过常规的制剂方法制备成一定的复合制剂；
更优选的方案是将α-亚麻酸13-16%、磷脂45-55%、Y-亚麻酸2_4%、番茄 提取物10-20% (重量比)、其余为制剂辅料，通过常规的制剂方法制备成一定的复合制 剂；
最佳方案为α-亚麻酸15%、磷脂50%、Y -亚麻酸3 %、番茄提取物15 % (重量比)、10%植物留醇，其余为制剂辅料，通过常规的制剂方法制备成一定的复合制 剂；
上述的α -亚麻酸以精制紫苏油(含α -亚麻酸45_70% )或精制亚麻籽油(含 α -亚麻酸40-60% )作为配方原料；
上述的Y-亚麻酸以精制月苋草油(含Y-亚麻酸40-99%)作为配方原料；
上述的番茄提取物含有番茄红素6-30% ；
上述磷脂可以大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂作为配方原料；
本发明的目的，将上述营养素组成一较佳的配比，用以制备具有预防、辅助治 疗心血管类疾病、前列腺类疾病、年龄相关性认识减退，提高记忆力，解除大脑疲劳， 缓解精神压力，改善儿童多动等行为的保健食品、药品、功能性食品。
具体实施方式
实施例1
本发明由下列重量百分比的原料制成
α-亚麻酸 10%
磷脂45%
Y-亚麻酸 5%
番茄提取物 10%
其余为普通制剂辅料
将上述原料按配比量混合好后，按软胶囊制剂生产工艺程序制备成软胶囊。
上述α-亚麻酸原料为亚麻籽油、磷脂原料为蛋黄卵磷脂、Y-亚麻酸原料为月 苋草油、番茄提取物中番茄红素含量为6%。
实施例2
本发明由下列重量百分比的原料制成
α-亚麻酸 15%
磷脂50%
Y-亚麻酸 3%
番茄提取物 15%
植物甾醇 10%
其余为普通制剂辅料
将上述原料按配比量混合好后，按滴丸制剂生产工艺程序制备成滴丸。
上述α-亚麻酸原料为紫苏油、磷脂原料为大豆卵磷脂、Y-亚麻酸原料为月苋 草油、番茄提取物中番茄红素含量为30%。
实施例3
本发明由下列重量百分比的原料制成
α-亚麻酸 18%
磷脂60%
y -亚麻酸 1 %
番茄提取物 15%
植物甾醇 3%
VC 1%
VE 1 %
其余为普通制剂辅料
将上述原料按配比量混合好后，按滴丸制剂生产工艺程序制备成滴丸。
上述α-亚麻酸原料为紫苏油、磷脂原料为大豆卵磷脂、Y-亚麻酸原料为月苋 草油、番茄提取物中番茄红素含量为20%。
实施例4
本发明复合制剂抗兔高脂血症及抗氧化作用实验
方法用高脂饲料建立实验性高血脂症兔模型，18只大耳白兔随机分为3组， 即正常对照组、模型组、复合制剂组，于实验周期结束后，分别检测各实验组血清总胆 固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、丙二醛(MDA)等血液成分 指标。
实验性高血脂症兔模型的建立每兔每天除给约150g基础饲料外，定时给相猪 油，从第10天起加入0.3g胆固醇，4周后增加到0.5g，实验周期为8周。
分组及给药方式根据生物统计随机单位组设计将实验动物分为3组，每组6 只。正常对照组饲喂基础颗粒饲料。模型组饲喂法同高血脂症模型建立。复合制剂 组造模前4周，每清晨及下午投料时将实验样品拌于饲料中，每天每只20ml/kg bw， 吃完后再加基础饲料。4周后造模饲料喂法同高血脂症模型组，同时拌喂实验样品，实验 周期8周。
检测指标于实验0、4、8周后经耳静脉采血3ml，测定血清TC、TG、MDA, 第 8 周时测测定 HDL-C、SOD 并按公式计算LDL-C = TC-(TG/2.2)-HDL-C，AI =
权利要求
1.一种含有磷脂、α-亚麻酸、Y-亚麻酸和番茄提取物的复合制剂，其特征在于该 制剂含有α “亚麻酸10-18%、磷脂45-60γ-亚麻酸1_5%、番茄提取物10-25% (重量比)、其余为制剂辅料；
2.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于所述的α-亚麻酸以精制紫苏油(含 α -亚麻酸45-70% )或精制亚麻籽油(含α -亚麻酸40_60% )作为配方原料；
3.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于所述的磷脂可以大豆卵磷脂或蛋黄卵磷 脂作为配方原料；
4.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于所述的番茄提取物含有番茄红素 6-30% ；
5.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于所述的Y-亚麻酸以精制月苋草油(含 Y -亚麻酸40-99% )作为配方原料；
6.如权利要求1、2、3、4、5任一所述的复合制剂，其特征在于该制剂含有α-亚麻 酸13-16%、磷脂45-55%、^-亚麻酸2_4%、番茄提取物10-20% (重量比)、其余为 制剂辅料；
7.如权利要求1、2、3、4、5任一所述的复合制剂，其特征在于该制剂含有α-亚麻 酸15%、磷脂50%、Y-亚麻酸3%、番茄提取物15%、植物甾醇10% (重量比)、其 余为制剂辅料；
8.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于尚含有植物留醇、维生素C、维生素 Ε、蜂蜡；
9.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于其可以制备成软胶囊、滴丸、硬胶囊等 剂型；
10.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于，其在制备具有预防、辅助治疗心血 管类疾病、前列腺类疾病，减轻年龄相关性认识减退，提高记忆力，解除大脑疲劳，缓 解精神压力，改善儿童多动等行为的保健食品、药品、功能性食品中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种含有磷脂、α-亚麻酸、γ-亚麻酸和番茄提取物、植物甾醇等的复合制剂，此复合制剂可用于制备具有治疗、预防心血管类疾病和前列腺疾病，减轻年龄相关性认识减退，提高记忆力，解除大脑疲劳，缓解精神压力，改善儿童多动等行为的保健食品、药品、功能性食品，该复合制剂制成软胶囊、滴丸等剂型，服用方便，易于推广。
文档编号A61K9/48GK102018823SQ20091019579
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月17日 优先权日2009年9月17日
发明者赵鲁松 申请人:上海泰佳生物科技有限公司
一种含有磷脂、Ct-亚麻酸、Y-亚麻酸和番茄提取物的复合制剂技术领域
本发明属于保健医药领域的一种复合制剂，具体涉及具有预防保健、治疗心血 管类疾病、前列腺类疾病的复合配方制剂。
背景技术：
全球有近四分之一人口为心血管及相关疾病所威胁，而且终其一生，可能有三 分之一人的人生为心血管疾病阴影所笼罩，最后有五分之一的人口死于心血管相关疾 病.且随着人们生活水平的提高和人口老龄化，越来越多的高血脂、高血压等疾病发生率 不断攀升，因此，与心血管疾病的抗争不分区域、人种，已成为全人类的挑战之一。
前列腺疾病是中老年男性泌尿系统一种常见症、多发病，它严重困扰着患者的 日常生活，其症状表现为尿频、尿急、尿道灼痛、尿线细、分叉、排尿困难、小腹和 会阴疼痛、睾丸坠胀、失眠、夜尿增多、早泄阳痿、性功能减退等诸多症状，严重时可 发展为尿猪瘤、尿毒症，甚至诱发前列腺癌。
α -亚麻酸(α -Linolenic Acid, α -LNA,全顺式 9，12，15-十八碳三烯酸)对于人类决不是可有可无的，而是绝对不可缺少的，它对于人类的健康有着极其重要的 作用。A-是一种多不饱和脂肪酸，是一种必需脂肪酸。α-亚麻酸是一种生命核心 物质，是构成人体脑细胞和组织细胞的重要成分，是人类一生中每天都需要的一种营养 素。α-亚麻酸是人体自身不能合成的，也是无法由其他营养来合成的，必须要依靠膳食 来获得。α-亚麻酸属于ω-3系列(或η-3系列)脂肪酸，它进入人体后，在酶(脱氢 酶和碳链延长酶)的催化下，转化成EPA(EicosaPentaenoic Acid，EPA, 二十碳五烯酸) 和DHA(Docosa Hexaenoic Acid，DHA, 二十二碳六烯酸)，这样才会被吸收。α -亚麻 酸、EPA和DHA统称为ω -3系列(或η_3系列)脂肪酸，α -亚麻酸是前体或母体，而 EPA和DHA是α-亚麻酸的后体或衍生物，人体如果缺乏这类脂肪酸将会导致许多器官 功能效率降低而出现生理病态。许多研究表明，高血压、高血脂、冠心病及脂肪肝等心 血管疾病的发病率上升都与α-亚麻酸缺乏有关，同时α-亚麻酸的缺乏，亦会影响大脑 灰白质的发育，导致神经器官功能、视觉器官司功能衰退和老年疾呆症的发生。
1993年，联合国粮农组织和世界卫生组织联合发表声明鉴于α-亚麻酸的重 要性和人类普遍缺乏的状况，决定在世界范围内专项推广α-亚麻酸及其代谢物。
磷脂，是含有磷脂根的类脂化合物，是生命基础物质。而细胞膜就由70%左右 蛋白质和30%左右的磷脂构成。它是由卵磷脂，肌醇磷脂，脑磷脂等组成。这些磷脂分 别对人体的各部位和各器官起着相应的功能。
人体所有细胞中都含有磷脂，它是维持生命活动的基础物质。磷脂对活化细 胞，维持新陈代谢，基础代谢及荷尔蒙的均衡分泌，增强人体的免疫力和再生力，都能 发挥重大的作用。概括的讲磷脂的基本功用是增强脑力，安定神经，平衡内分泌，提 高免疫力和再生力，解毒利尿，清洁血液，健美肌肤，保持年轻，延续衰老。
磷脂是细胞膜的重要组成部分，肩负着细胞内外物质交换的重任。如果人每天 所消耗的磷脂得不到补充，细胞就会处于营养缺乏状态，失去活力。
人的肝脏能合成一些磷脂，但大部分是从饮食中摄取的，特别是三四十岁以 后。但是磷脂的活性以2 5度左右最有效，温度超过摄氏50度后，磷脂活性会大部分失 去。因此建议健康的人亚健康的人都可以食用磷脂，会给你带来出乎意料的效果。
大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂为磷脂类产品的重要组成部分。
卵磷脂是构成细胞膜的重要成分，在脑细胞中含量很高，对强化脑细胞功能、 提高大脑活力、促进神经传导、促进脂肪代谢、改善血液循环、有效预防和改善高血脂 引发的心脑血管疾有重要的作用，被美国联邦食品和药品管理委员会(FDA)推荐为每天 必需补充的营养素之一。
γ -亚麻酸是人体必须的多价不饱和脂肪酸之一，是合成人体前列腺素的前体物 质，可应用于医药，食品，化妆品及饲料等领域。
Y-亚麻酸属ω6系列，CAS登记号50646-3，它以甘油酯的形式存在于月见 草油、黑加仑油、琉璃苣油中。
Y-亚麻酸具有降低调节血脂、抑制动脉粥样硬化作用，有明显的抗脂质过氧化 作用，对保护人体的健康、延缓人体衰老有很大意义。
近年，医学界对Y-亚麻酸的临床研究非常活跃，发现Y-亚麻酸对肥胖、精神 分裂症、妇女月经期综合征、周期性乳腺疼痛以及多种炎症(风湿性关节炎、溃疡节肠 炎、肾炎等)也具良好的改善作用，这预示着，Y-亚麻酸具有更广泛的应用前景。
番茄含有对心血管具有保护作用的维生素和矿物质元素，能减少心脏病的发 作。
番茄红素具有独特的抗氧化能力，能清除自由基，保护细胞，使脱氧核糖核酸 及基因免遭破坏，能阻止癌变进程。番茄除了对前列腺癌有预防作用外，还能有效减少 胰腺癌、直肠癌、喉癌、口腔癌、肺癌、乳腺癌等癌症的发病危险。
番茄中的维C，有生津止渴，健胃消食，凉血平肝，清热解毒，降低血压之功 效，对高血压、肾脏病人有良好的辅助治疗作用。多吃番茄具有抗衰老作用，使皮肤保 持白皙。
尼克酸能维持胃液的正常分泌，促进红血球的形成，有利于保持血管壁的弹性 和保护皮肤。所以食用西红柿对防治动脉硬化、高血压和冠心病也有帮助。西红柿多 汁，可以利尿，肾炎病人也宜食用。
经常发生牙龈出血或皮下出血的患者，吃番茄有助于改善症状。
番茄所含的苹果酸或柠檬酸，有助于胃液对脂肪及蛋白质的消化。
植物留醇是从玉米、大豆中经过物理提纯而得，具有营养价值高、生理活性强 等特点，通过降低胆固醇减少心血管病的风险。其广泛应用在食品、医药、化妆品、动 物生长剂及纸张加工、印刷、纺织等领域，特别是在欧洲作为食品添加剂非常普遍，广 泛用于食品中以降低人体胆固醇，且能有效改善年龄相关性认识减退，提高记忆力，解 除大脑疲劳，缓解精神压力，改善儿童多动等行为。
我们大量的研究发现，如果我们仅针对机体进行一种或数种以上营养素的补 充，虽然对人体机能会有帮助，但要同时达到对心血管疾病、前列类疾病具有较好的治疗、预防保健作用，必须将以上营养素做成一个完善的配比，充分发挥他们的协同作 用。针对这一发现，我们摸索出了一系列的较佳配比，其对心血管类疾病、前列腺疾病 具有明显的保健治疗作用。发明内容
本发明要解决的问题是综合考虑磷脂、α-亚麻酸、Υ-亚麻酸、番茄提取物对 机体所需各种营养素的有效补充，充分发挥这些营养素在预防治疗心血管类疾病、前列 腺疾病的协同作用，寻找一系列较佳的配比。
本发明解决上述问题的技术方案是将磷脂、α-亚麻酸、Y-亚麻酸和番茄提 取物按一定的配比制成复合制剂，协同发挥各种营养素的药效作用。
具体实施方案如下
将α-亚麻酸10-18%、磷脂45-60%、Y -亚麻酸1-5%、番茄提取物10-25% (重量比)、其余为制剂辅料，通过常规的制剂方法制备成一定的复合制剂；
更优选的方案是将α-亚麻酸13-16%、磷脂45-55%、Y-亚麻酸2_4%、番茄 提取物10-20% (重量比)、其余为制剂辅料，通过常规的制剂方法制备成一定的复合制 剂；
最佳方案为α-亚麻酸15%、磷脂50%、Y -亚麻酸3 %、番茄提取物15 % (重量比)、10%植物留醇，其余为制剂辅料，通过常规的制剂方法制备成一定的复合制 剂；
上述的α -亚麻酸以精制紫苏油(含α -亚麻酸45_70% )或精制亚麻籽油(含 α -亚麻酸40-60% )作为配方原料；
上述的Y-亚麻酸以精制月苋草油(含Y-亚麻酸40-99%)作为配方原料；
上述的番茄提取物含有番茄红素6-30% ；
上述磷脂可以大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂作为配方原料；
本发明的目的，将上述营养素组成一较佳的配比，用以制备具有预防、辅助治 疗心血管类疾病、前列腺类疾病、年龄相关性认识减退，提高记忆力，解除大脑疲劳， 缓解精神压力，改善儿童多动等行为的保健食品、药品、功能性食品。
具体实施方式
实施例1
本发明由下列重量百分比的原料制成
α-亚麻酸 10%
磷脂45%
Y-亚麻酸 5%
番茄提取物 10%
其余为普通制剂辅料
将上述原料按配比量混合好后，按软胶囊制剂生产工艺程序制备成软胶囊。
上述α-亚麻酸原料为亚麻籽油、磷脂原料为蛋黄卵磷脂、Y-亚麻酸原料为月 苋草油、番茄提取物中番茄红素含量为6%。
实施例2
本发明由下列重量百分比的原料制成
α-亚麻酸 15%
磷脂50%
Y-亚麻酸 3%
番茄提取物 15%
植物甾醇 10%
其余为普通制剂辅料
将上述原料按配比量混合好后，按滴丸制剂生产工艺程序制备成滴丸。
上述α-亚麻酸原料为紫苏油、磷脂原料为大豆卵磷脂、Y-亚麻酸原料为月苋 草油、番茄提取物中番茄红素含量为30%。
实施例3
本发明由下列重量百分比的原料制成
α-亚麻酸 18%
磷脂60%
y -亚麻酸 1 %
番茄提取物 15%
植物甾醇 3%
VC 1%
VE 1 %
其余为普通制剂辅料
将上述原料按配比量混合好后，按滴丸制剂生产工艺程序制备成滴丸。
上述α-亚麻酸原料为紫苏油、磷脂原料为大豆卵磷脂、Y-亚麻酸原料为月苋 草油、番茄提取物中番茄红素含量为20%。
实施例4
本发明复合制剂抗兔高脂血症及抗氧化作用实验
方法用高脂饲料建立实验性高血脂症兔模型，18只大耳白兔随机分为3组， 即正常对照组、模型组、复合制剂组，于实验周期结束后，分别检测各实验组血清总胆 固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、丙二醛(MDA)等血液成分 指标。
实验性高血脂症兔模型的建立每兔每天除给约150g基础饲料外，定时给相猪 油，从第10天起加入0.3g胆固醇，4周后增加到0.5g，实验周期为8周。
分组及给药方式根据生物统计随机单位组设计将实验动物分为3组，每组6 只。正常对照组饲喂基础颗粒饲料。模型组饲喂法同高血脂症模型建立。复合制剂 组造模前4周，每清晨及下午投料时将实验样品拌于饲料中，每天每只20ml/kg bw， 吃完后再加基础饲料。4周后造模饲料喂法同高血脂症模型组，同时拌喂实验样品，实验 周期8周。
检测指标于实验0、4、8周后经耳静脉采血3ml，测定血清TC、TG、MDA, 第 8 周时测测定 HDL-C、SOD 并按公式计算LDL-C = TC-(TG/2.2)-HDL-C，AI =
权利要求
1.一种含有磷脂、α-亚麻酸、Y-亚麻酸和番茄提取物的复合制剂，其特征在于该 制剂含有α “亚麻酸10-18%、磷脂45-60γ-亚麻酸1_5%、番茄提取物10-25% (重量比)、其余为制剂辅料；
2.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于所述的α-亚麻酸以精制紫苏油(含 α -亚麻酸45-70% )或精制亚麻籽油(含α -亚麻酸40_60% )作为配方原料；
3.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于所述的磷脂可以大豆卵磷脂或蛋黄卵磷 脂作为配方原料；
4.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于所述的番茄提取物含有番茄红素 6-30% ；
5.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于所述的Y-亚麻酸以精制月苋草油(含 Y -亚麻酸40-99% )作为配方原料；
6.如权利要求1、2、3、4、5任一所述的复合制剂，其特征在于该制剂含有α-亚麻 酸13-16%、磷脂45-55%、^-亚麻酸2_4%、番茄提取物10-20% (重量比)、其余为 制剂辅料；
7.如权利要求1、2、3、4、5任一所述的复合制剂，其特征在于该制剂含有α-亚麻 酸15%、磷脂50%、Y-亚麻酸3%、番茄提取物15%、植物甾醇10% (重量比)、其 余为制剂辅料；
8.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于尚含有植物留醇、维生素C、维生素 Ε、蜂蜡；
9.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于其可以制备成软胶囊、滴丸、硬胶囊等 剂型；
10.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于，其在制备具有预防、辅助治疗心血 管类疾病、前列腺类疾病，减轻年龄相关性认识减退，提高记忆力，解除大脑疲劳，缓 解精神压力，改善儿童多动等行为的保健食品、药品、功能性食品中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种含有磷脂、α-亚麻酸、γ-亚麻酸和番茄提取物、植物甾醇等的复合制剂，此复合制剂可用于制备具有治疗、预防心血管类疾病和前列腺疾病，减轻年龄相关性认识减退，提高记忆力，解除大脑疲劳，缓解精神压力，改善儿童多动等行为的保健食品、药品、功能性食品，该复合制剂制成软胶囊、滴丸等剂型，服用方便，易于推广。
文档编号A61K9/48GK102018823SQ20091019579
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月17日 优先权日2009年9月17日
发明者赵鲁松 申请人:上海泰佳生物科技有限公司
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