氯化血红素及其制备方法和补血药物组合物的制作方法
专利名称：氯化血红素及其制备方法和补血药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于生化提取技术领域，特别涉及一种氯化血红素及其制备方法和补血药 物组合物。
背景技术：
铁缺乏症和缺铁性贫血是最常见的营养素缺乏症，至今仍是世界各国普遍而重要 的健康问题，尤其是发展中国家，其高危人群为妇女、婴幼儿和儿童；目前，全世界约11.2 亿人患缺铁性贫血，有21. 5亿人铁缺乏。复旦大学各附属医院统计的上海市铁缺乏和缺铁性贫血状况如下
权利要求
1.一种氯化血红素的制备方法，其特征在于，包括以下步骤(1)将抗凝新鲜猪血和含0.5 2% (Wt)NaCl的冰醋酸混合，在100 130°C消化1 8小时；(2)将步骤(1)消化后所得流体物和醋酸溶液混合均勻，调节pH值至3.5 4.5，加入 蛋白酶进行酶解；(3)将步骤(2)酶解后的反应液过滤，分离出固体即得氯化血红素。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述的含0.5 2%(wt) NaCl的冰醋酸是含(wt)NaCl的冰醋酸；抗凝新鲜猪血和含0. 5 2% (wt)NaCl的冰 醋酸的体积比是1 5;消化条件是115°C，4小时。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤O)中所述的蛋白酶是537蛋白酶。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的消化后所得流体物和 醋酸溶液的体积比是1 6 ；醋酸溶液的浓度是10 30 (wt) % ；蛋白酶的添加量是占反应 溶液的0. 5 (wt) %，酶解60°C，48小时；酶解在搅拌状态下进行，转速60转/分。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中分离出固体进行烘干。
6.一种如权利要求1 5任一项所述的制备方法制备而得的氯化血红素。
7.—种补血药物组合物，包括活性成分和载体，其特征在于，所述的活性成分至少包括 如上所述的氯化血红素。
8.如权利要求7所述的补血药物组合物，其特征在于，所述的载体是药学上可用的填 充剂、稀释剂、润滑剂和/或矫味剂。
9.如权利要求7所述的补血药物组合物，其特征在于，所述的补血药物组合物是片剂， 其包括以下质量百分比的各组分3 8%氯化血红素，2 5%葡萄糖酸锌，2 5%维生素 C，30 70%乳糖，0.5 3. 8%微晶纤维素，20 50%蔗糖，0. 1 硬脂酸镁和0. 1 0. 5%包衣粉。
10.如权利要求7所述的补血药物组合物，其特征在于，所述的补血药物组合物的组成 如下4. 5%氯化血红素，3. 75%葡萄糖酸锌，3. 75%维生素C，50%乳糖，2%微晶纤维素， 35. 3%蔗糖，0. 5%硬脂酸镁和0. 2%包衣粉，百分比是质量百分比。
全文摘要
本发明公开了一种氯化血红素及其制备方法和补血药物组合物。该氯化血红素的制备方法包括以下步骤(1)将抗凝新鲜猪血和含0.5～2％(wt)NaCl的冰醋酸混合，在100～130℃消化1～8小时；(2)将步骤(1)消化后所得流体物和醋酸溶液混合均匀，调节pH值至3.5～4.5，加入蛋白酶进行酶解；(3)将步骤(2)酶解后的反应液过滤，分离出固体即得氯化血红素。本发明采用生物提取技术制备氯化血红素，该生物提取技术可大规模、无污染的得到高纯度的氯化血红素。氯化血红素是治疗铁缺乏症和缺铁性贫血最有效的原料。将为新一代高效补血产品的开发带进一个高安全、高吸收的“高纯度生物铁时代”新的时代。
文档编号A61K31/555GK102051392SQ20091019789
公开日2011年5月11日 申请日期2009年10月29日 优先权日2009年10月29日
发明者于茂泉, 吴海峰, 官代学, 罗建华, 陈建 申请人:上海鸿儒科技发展有限公司
技术领域：
本发明属于生化提取技术领域，特别涉及一种氯化血红素及其制备方法和补血药 物组合物。
背景技术：
铁缺乏症和缺铁性贫血是最常见的营养素缺乏症，至今仍是世界各国普遍而重要 的健康问题，尤其是发展中国家，其高危人群为妇女、婴幼儿和儿童；目前，全世界约11.2 亿人患缺铁性贫血，有21. 5亿人铁缺乏。复旦大学各附属医院统计的上海市铁缺乏和缺铁性贫血状况如下
权利要求
1.一种氯化血红素的制备方法，其特征在于，包括以下步骤(1)将抗凝新鲜猪血和含0.5 2% (Wt)NaCl的冰醋酸混合，在100 130°C消化1 8小时；(2)将步骤(1)消化后所得流体物和醋酸溶液混合均勻，调节pH值至3.5 4.5，加入 蛋白酶进行酶解；(3)将步骤(2)酶解后的反应液过滤，分离出固体即得氯化血红素。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述的含0.5 2%(wt) NaCl的冰醋酸是含(wt)NaCl的冰醋酸；抗凝新鲜猪血和含0. 5 2% (wt)NaCl的冰 醋酸的体积比是1 5;消化条件是115°C，4小时。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤O)中所述的蛋白酶是537蛋白酶。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的消化后所得流体物和 醋酸溶液的体积比是1 6 ；醋酸溶液的浓度是10 30 (wt) % ；蛋白酶的添加量是占反应 溶液的0. 5 (wt) %，酶解60°C，48小时；酶解在搅拌状态下进行，转速60转/分。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中分离出固体进行烘干。
6.一种如权利要求1 5任一项所述的制备方法制备而得的氯化血红素。
7.—种补血药物组合物，包括活性成分和载体，其特征在于，所述的活性成分至少包括 如上所述的氯化血红素。
8.如权利要求7所述的补血药物组合物，其特征在于，所述的载体是药学上可用的填 充剂、稀释剂、润滑剂和/或矫味剂。
9.如权利要求7所述的补血药物组合物，其特征在于，所述的补血药物组合物是片剂， 其包括以下质量百分比的各组分3 8%氯化血红素，2 5%葡萄糖酸锌，2 5%维生素 C，30 70%乳糖，0.5 3. 8%微晶纤维素，20 50%蔗糖，0. 1 硬脂酸镁和0. 1 0. 5%包衣粉。
10.如权利要求7所述的补血药物组合物，其特征在于，所述的补血药物组合物的组成 如下4. 5%氯化血红素，3. 75%葡萄糖酸锌，3. 75%维生素C，50%乳糖，2%微晶纤维素， 35. 3%蔗糖，0. 5%硬脂酸镁和0. 2%包衣粉，百分比是质量百分比。
全文摘要
本发明公开了一种氯化血红素及其制备方法和补血药物组合物。该氯化血红素的制备方法包括以下步骤(1)将抗凝新鲜猪血和含0.5～2％(wt)NaCl的冰醋酸混合，在100～130℃消化1～8小时；(2)将步骤(1)消化后所得流体物和醋酸溶液混合均匀，调节pH值至3.5～4.5，加入蛋白酶进行酶解；(3)将步骤(2)酶解后的反应液过滤，分离出固体即得氯化血红素。本发明采用生物提取技术制备氯化血红素，该生物提取技术可大规模、无污染的得到高纯度的氯化血红素。氯化血红素是治疗铁缺乏症和缺铁性贫血最有效的原料。将为新一代高效补血产品的开发带进一个高安全、高吸收的“高纯度生物铁时代”新的时代。
文档编号A61K31/555GK102051392SQ20091019789
公开日2011年5月11日 申请日期2009年10月29日 优先权日2009年10月29日
发明者于茂泉, 吴海峰, 官代学, 罗建华, 陈建 申请人:上海鸿儒科技发展有限公司
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