卡拉胶软胶囊囊材及其制备方法
专利名称：卡拉胶软胶囊囊材及其制备方法
技术领域：
本发明涉及软胶嚢药用包材辅料，特别涉及卡拉胶软胶嚢嚢材及其 制备方法。
背景技术：
当今世界软胶嚢制备技术所采用的原料多以明胶为原料来制备，而 明胶的原料全部来源于动物的骨和皮。虽然明胶是制作软胶嚢囊壳优良 材料，但是近几年疯牛病不断地在扩散，牛源性疯牛病在明胶原料中可 能存在，甚至在明胶中存在，这一问题已经引起科技工作者的高度警惕， 广大明胶消费者已经开始抵制或者反对使用明胶在食品中的应用，为了 适用世界消费者的需求，大力开发植物性软胶嚢材料非常必要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种化学性能稳定、安全可靠、绿色植物源 性的软胶囊嚢材及其成型制备方法。
本发明的特点是根据水溶性海藻月交(海藻多糖)的物理化学特性， 筛选确立适应于软胶嚢生产的主要凝月交原料及辅料.
本发明提供了一种含红藻多糖(卡拉胶)的软胶嚢嚢材以及嚢材的 制备方法。由这种嚢材制备的软胶嚢的质量、外观和成本都明显优于明 胶。
本发明的软胶囊嚢材主要由以下成分组成水溶性凝胶、增塑剂、 活性剂和水，其中各成分具体如下
水溶性凝胶K-卡拉胶、i型卡拉胶或它们的混合物； 活性齐'j: 聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮； 增塑剂丙三醇、聚乙二醇或麦芽糖醇； 水 去离子水。
3本发明的软胶囊嚢材还可以包含抗氧化剂(维生素C)。可根据嚢材 中的具体成分选择合适的抗氧化剂。
本发明的软胶嚢嚢材还可以包含食用色素。可以根据最终产品和消 费者的需要选择合适的食用色素。
本发明的软胶嚢嚢材还可以含有遮光剂，例如钛白粉。
更具体地，本发明的软胶嚢嚢材包含，按嚢材的总重量计，5%~
5 5 %的水溶性凝胶，2 % ~ 1 0 %的活性剂，1 5 % ~ 4 0 %的增塑 剂，和2 8 % ~ 4 5 %的去离子水。
本发明的一个实施方案中，水溶性凝胶是K -卡拉胶和i型卡拉胶的 混合物。优选地，K-卡拉胶和i型卡拉胶以下列重量比混合使用5:1-8:1。 由这种混合物制备的软胶嚢的质量和外观都非常理想。
本发明还提供了软胶嚢嚢材的制备方法，该方法包括将水溶性凝胶、 活性剂和增塑剂混合，加入去离子水加热溶解，形成溶胶后再制成胶嚢。 本发明的具体制备路线及制备条件如下
原料选配—称料混合—加水搅拌(85 9(TC去离子水)—加热溶解(胶 液温度^85。C )—抽气消泡—转料(保温待用)—拉皮(胶盒温度^85。C ) —囊皮润滑—滚模压丸(喷体温度80~90°C )—滚动风干整形(温度 S35。C )—印字(客户需要)—洗丸—干燥(成品水分10~20%)—包装 入库。
具体地说，本发明方法包括下列步骤
1、原料选配所选原料均为符合国家食品添加剂或符合国家药典的 原料。本发明选用的水溶性凝胶、增塑剂、活性剂等原料的质量指标完 全符合药典及食品添加剂质量标准。
2 、将称取的原料按工艺要求通过卧式搅拌机快速搅拌均勻后送入溶 胶罐中加入去离子7JC保温溶胶。
3、 溶胶完全后进行抽气消泡(减少部分水分)。
4、 采用气压方式将溶胶罐的胶液转入保温桶待用。
5、 上机压丸，根据全自动滚模压丸机的工艺参数进行。 本发明提供的植物软胶嚢，原料丰富，价格低廉，纯度高，透明度
好，使用方便，国内首创，其产品填补国内空白。使用本产品生产的软
4胶嚢完全符合医药及食品要求，其产品的理化质量指标符合药典标准， 崩解时限和强度符合软胶嚢要求，.市场价格和市场前景明显优于传统明 胶软胶囊产品。产品性能稳定，附加^f直高，生产不存在二次污染。
具体实施例方式
实施例1 (100千克胶液，透明胶丸，全自动压丸机) 配料水溶性凝胶(K -卡拉胶)1 0千克
(i型卡拉胶)2千克 增塑剂(丙三醇) 4 0千克
活性剂(聚乙烯醇) 6千克 去离子水 4 2千克
具体步骤称取水溶性凝胶l 2千克放入卧式搅拌机中，将4 0千 克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均 匀后，转入容器中待用；将去离子水4 2千克和活性剂6千克倒入溶胶 罐中搅拌加热至95 。C后，将搅拌均勾的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持 续搅拌，保持温度285。C),凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡 (大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕 后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂 准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例2 ( 100千克胶液，透明胶丸，滴丸机) 配料水溶性凝胶(K -卡拉胶)2 5千克
(i型卡拉胶)5千克 增塑剂(丙三醇) 2 5千克
活性剂(聚乙烯醇) 5千克 去离子水 4 0千克
具体步骤称取水溶性凝胶3 0千克放入卧式搅拌机中，将2 5千 克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均 匀后，转入容器中待用；将去离子水4 0千克和活性剂5千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持 续搅拌，保持温度285。C),凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡 (大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕 后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂 准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例3 (100千克胶液，透明胶丸，滴丸机) 配料水溶性凝胶(K -卡拉胶)3 5千克
"型卡拉胶)5千克 增塑剂(丙三醇) 2 5千克
活性剂(聚乙烯醇) 2千克
去离子水 3 3千克
具体步骤称取水溶性凝胶4 O千克放入卧式搅拌机中，将2 5千 克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均 匀后，转入容器中待用；将去离子水3 3千克和活性剂2千克倒入溶胶 罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持 续搅拌，保持温度^5。C)，凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡 (大约4小时)，抽气过程当水分降^Jij工艺要求后停止抽气。消泡完毕 后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂 准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例4 (100千克胶液，透明胶丸，滴丸才几) 配料水溶性凝胶(K -卡拉胶)2 8千克
G型卡拉胶)7千克 增塑剂(聚乙二醇) 2 5千克
活性剂(聚乙烯吡咯烷酮) 5千克
去离子水 35千克
具体步骤称取水溶性凝胶3 5千克放入卧式搅拌机中，将2 5千 克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均 匀后，转入容器中待用；将去离子水35千克和活性剂5千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持
续搅拌，保持温度^85。C),凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡 (大约4小时)，抽气过程当水分降^[氐到工艺要求后停止抽气。消泡完毕 后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂 准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例5 (100千克胶液，透明胶丸，滴丸机)
配料水溶性凝胶(K -卡拉胶) 2 5千克
增塑剂(麦芽糖醇) 2 5千克
活性剂(聚乙烯醇) 5千克
去离子水 4 5千克
具体步骤称取水溶性凝胶2 5千克放入卧式搅拌机中，将2 5千 克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均 匀后，转入容器中待用；将去离子水4 5千克和活性剂5千克倒入溶胶 罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持 续搅拌，保持温度^85。C),凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡 (大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕 后尽快将料转移至胶液保温桶中保溫待用。开启滴丸机进行制丸，得到 透明胶丸。
实施例6 (100千克胶液，透明胶丸，全自动压丸机) 配料水溶性凝胶(i型卡拉胶)2 4千克
增塑剂(丙三醇) 3 8千克
活性剂(聚乙烯醇) 6千克
去离子水 3 2千克
具体步骤称取水溶性凝胶2 4千克放入卧式搅拌机中，将3 8 千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全 均匀后，转入容器中待用；将去离子水3 2千克和活性剂6千克倒入溶 胶罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均勾的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶 (持续搅拌，保持温度285。C),凝力交完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡 完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸 药剂准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例7 (100千克胶液，不透明胶丸，全自动压丸机) 配料水溶性凝胶(K-卡拉胶)2 4千克
(i型卡拉胶)4千克
增塑剂(丙三醇)2 7千克
活性剂(聚乙烯醇)5千克
遮光剂钛白粉 l千克
去离子水 3 9千克
具体步骤称取水溶性凝胶2 8千克放入卧式搅拌机中，将2 7 千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全 均匀后，转入容器中待用；将去离子水3 9千克和活性剂5千克倒入溶 胶罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶 (持续搅拌，保持温度285。C ),凝胶完全溶解后加钛白粉1千克搅拌溶 解，然后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降 低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保 温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂准备好后开机开始压丸工作，得到 不透明力交丸。
8
权利要求
1.一种软胶囊囊材，该囊材含有按囊材的总重量计，5％～55％的水溶性凝胶，2％～10％的活性剂，15％～40％的增塑剂，和28％～45％的去离子水，其中所述的水溶性凝胶是K-卡拉胶、ι型卡拉胶或它们的混合物。
2. 权利要求l的软胶嚢嚢材，其中所述的活性剂为聚乙烯醇或聚乙 烯吡咯烷酮。
3. 权利要求1或2的软胶嚢嚢材，其中所述的增塑剂为丙三醇、聚 乙二醇或麦芽糖醇。
4. 权利要求1-3中任一项的软胶嚢嚢材，其中所述嚢材还包含抗 氧化剂。
5. 权利要求4的软胶囊嚢材，其中所述的抗氧化剂是维生素C。
6. 权利要求1-4中任一项的软胶嚢嚢材，其中所述囊材还包含食 用色素。
7. 权利要求1 - 6中任一项的软胶嚢嚢材，其中所述嚢材还包含遮光剂。
8. 权利要求8的软胶嚢嚢材，其中所述遮光剂是钛白粉。
9. 权利要求1 - 9中任一项的软胶嚢囊材，其中所述的水溶性凝胶 是K-卡拉胶和i型卡拉胶的混合物。
10. 权利要求9的软胶囊嚢材，其中所述的K-卡拉胶和i型卡拉胶 的重量比为5:1-8:1。
11. 一种制备权利要求1的软胶嚢嚢材的方法，该方法包括将水溶 性凝胶、活性剂和增塑剂混合，加入去离子水加热溶解，形成溶胶后再 制成胶嚢。
全文摘要
本发明涉及卡拉胶软胶囊囊材及其制备方法。具体地说，本发明公开了一种软胶囊囊材，该囊材含有按囊材的总重量计，5％～55％的水溶性凝胶，2％～10％的活性剂，15％～40％的增塑剂，和28％～45％的去离子水，其中所述的水溶性凝胶是K-卡拉胶、ι型卡拉胶或它们的混合物。本发明还公开了制备该软胶囊囊材的方法。
文档编号A61K47/36GK101637610SQ20091020351
公开日2010年2月3日 申请日期2009年5月15日 优先权日2008年8月1日
发明者毅 聂, 黄爱晶, 黄瑞芳 申请人:江苏辰星海洋生物科技有限公司
技术领域：
本发明涉及软胶嚢药用包材辅料，特别涉及卡拉胶软胶嚢嚢材及其 制备方法。
背景技术：
当今世界软胶嚢制备技术所采用的原料多以明胶为原料来制备，而 明胶的原料全部来源于动物的骨和皮。虽然明胶是制作软胶嚢囊壳优良 材料，但是近几年疯牛病不断地在扩散，牛源性疯牛病在明胶原料中可 能存在，甚至在明胶中存在，这一问题已经引起科技工作者的高度警惕， 广大明胶消费者已经开始抵制或者反对使用明胶在食品中的应用，为了 适用世界消费者的需求，大力开发植物性软胶嚢材料非常必要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种化学性能稳定、安全可靠、绿色植物源 性的软胶囊嚢材及其成型制备方法。
本发明的特点是根据水溶性海藻月交(海藻多糖)的物理化学特性， 筛选确立适应于软胶嚢生产的主要凝月交原料及辅料.
本发明提供了一种含红藻多糖(卡拉胶)的软胶嚢嚢材以及嚢材的 制备方法。由这种嚢材制备的软胶嚢的质量、外观和成本都明显优于明 胶。
本发明的软胶囊嚢材主要由以下成分组成水溶性凝胶、增塑剂、 活性剂和水，其中各成分具体如下
水溶性凝胶K-卡拉胶、i型卡拉胶或它们的混合物； 活性齐'j: 聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮； 增塑剂丙三醇、聚乙二醇或麦芽糖醇； 水 去离子水。
3本发明的软胶囊嚢材还可以包含抗氧化剂(维生素C)。可根据嚢材 中的具体成分选择合适的抗氧化剂。
本发明的软胶嚢嚢材还可以包含食用色素。可以根据最终产品和消 费者的需要选择合适的食用色素。
本发明的软胶嚢嚢材还可以含有遮光剂，例如钛白粉。
更具体地，本发明的软胶嚢嚢材包含，按嚢材的总重量计，5%~
5 5 %的水溶性凝胶，2 % ~ 1 0 %的活性剂，1 5 % ~ 4 0 %的增塑 剂，和2 8 % ~ 4 5 %的去离子水。
本发明的一个实施方案中，水溶性凝胶是K -卡拉胶和i型卡拉胶的 混合物。优选地，K-卡拉胶和i型卡拉胶以下列重量比混合使用5:1-8:1。 由这种混合物制备的软胶嚢的质量和外观都非常理想。
本发明还提供了软胶嚢嚢材的制备方法，该方法包括将水溶性凝胶、 活性剂和增塑剂混合，加入去离子水加热溶解，形成溶胶后再制成胶嚢。 本发明的具体制备路线及制备条件如下
原料选配—称料混合—加水搅拌(85 9(TC去离子水)—加热溶解(胶 液温度^85。C )—抽气消泡—转料(保温待用)—拉皮(胶盒温度^85。C ) —囊皮润滑—滚模压丸(喷体温度80~90°C )—滚动风干整形(温度 S35。C )—印字(客户需要)—洗丸—干燥(成品水分10~20%)—包装 入库。
具体地说，本发明方法包括下列步骤
1、原料选配所选原料均为符合国家食品添加剂或符合国家药典的 原料。本发明选用的水溶性凝胶、增塑剂、活性剂等原料的质量指标完 全符合药典及食品添加剂质量标准。
2 、将称取的原料按工艺要求通过卧式搅拌机快速搅拌均勻后送入溶 胶罐中加入去离子7JC保温溶胶。
3、 溶胶完全后进行抽气消泡(减少部分水分)。
4、 采用气压方式将溶胶罐的胶液转入保温桶待用。
5、 上机压丸，根据全自动滚模压丸机的工艺参数进行。 本发明提供的植物软胶嚢，原料丰富，价格低廉，纯度高，透明度
好，使用方便，国内首创，其产品填补国内空白。使用本产品生产的软
4胶嚢完全符合医药及食品要求，其产品的理化质量指标符合药典标准， 崩解时限和强度符合软胶嚢要求，.市场价格和市场前景明显优于传统明 胶软胶囊产品。产品性能稳定，附加^f直高，生产不存在二次污染。
具体实施例方式
实施例1 (100千克胶液，透明胶丸，全自动压丸机) 配料水溶性凝胶(K -卡拉胶)1 0千克
(i型卡拉胶)2千克 增塑剂(丙三醇) 4 0千克
活性剂(聚乙烯醇) 6千克 去离子水 4 2千克
具体步骤称取水溶性凝胶l 2千克放入卧式搅拌机中，将4 0千 克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均 匀后，转入容器中待用；将去离子水4 2千克和活性剂6千克倒入溶胶 罐中搅拌加热至95 。C后，将搅拌均勾的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持 续搅拌，保持温度285。C),凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡 (大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕 后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂 准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例2 ( 100千克胶液，透明胶丸，滴丸机) 配料水溶性凝胶(K -卡拉胶)2 5千克
(i型卡拉胶)5千克 增塑剂(丙三醇) 2 5千克
活性剂(聚乙烯醇) 5千克 去离子水 4 0千克
具体步骤称取水溶性凝胶3 0千克放入卧式搅拌机中，将2 5千 克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均 匀后，转入容器中待用；将去离子水4 0千克和活性剂5千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持 续搅拌，保持温度285。C),凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡 (大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕 后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂 准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例3 (100千克胶液，透明胶丸，滴丸机) 配料水溶性凝胶(K -卡拉胶)3 5千克
"型卡拉胶)5千克 增塑剂(丙三醇) 2 5千克
活性剂(聚乙烯醇) 2千克
去离子水 3 3千克
具体步骤称取水溶性凝胶4 O千克放入卧式搅拌机中，将2 5千 克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均 匀后，转入容器中待用；将去离子水3 3千克和活性剂2千克倒入溶胶 罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持 续搅拌，保持温度^5。C)，凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡 (大约4小时)，抽气过程当水分降^Jij工艺要求后停止抽气。消泡完毕 后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂 准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例4 (100千克胶液，透明胶丸，滴丸才几) 配料水溶性凝胶(K -卡拉胶)2 8千克
G型卡拉胶)7千克 增塑剂(聚乙二醇) 2 5千克
活性剂(聚乙烯吡咯烷酮) 5千克
去离子水 35千克
具体步骤称取水溶性凝胶3 5千克放入卧式搅拌机中，将2 5千 克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均 匀后，转入容器中待用；将去离子水35千克和活性剂5千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持
续搅拌，保持温度^85。C),凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡 (大约4小时)，抽气过程当水分降^[氐到工艺要求后停止抽气。消泡完毕 后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂 准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例5 (100千克胶液，透明胶丸，滴丸机)
配料水溶性凝胶(K -卡拉胶) 2 5千克
增塑剂(麦芽糖醇) 2 5千克
活性剂(聚乙烯醇) 5千克
去离子水 4 5千克
具体步骤称取水溶性凝胶2 5千克放入卧式搅拌机中，将2 5千 克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均 匀后，转入容器中待用；将去离子水4 5千克和活性剂5千克倒入溶胶 罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持 续搅拌，保持温度^85。C),凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡 (大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕 后尽快将料转移至胶液保温桶中保溫待用。开启滴丸机进行制丸，得到 透明胶丸。
实施例6 (100千克胶液，透明胶丸，全自动压丸机) 配料水溶性凝胶(i型卡拉胶)2 4千克
增塑剂(丙三醇) 3 8千克
活性剂(聚乙烯醇) 6千克
去离子水 3 2千克
具体步骤称取水溶性凝胶2 4千克放入卧式搅拌机中，将3 8 千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全 均匀后，转入容器中待用；将去离子水3 2千克和活性剂6千克倒入溶 胶罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均勾的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶 (持续搅拌，保持温度285。C),凝力交完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡 完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸 药剂准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例7 (100千克胶液，不透明胶丸，全自动压丸机) 配料水溶性凝胶(K-卡拉胶)2 4千克
(i型卡拉胶)4千克
增塑剂(丙三醇)2 7千克
活性剂(聚乙烯醇)5千克
遮光剂钛白粉 l千克
去离子水 3 9千克
具体步骤称取水溶性凝胶2 8千克放入卧式搅拌机中，将2 7 千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全 均匀后，转入容器中待用；将去离子水3 9千克和活性剂5千克倒入溶 胶罐中搅拌加热至95。C后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶 (持续搅拌，保持温度285。C ),凝胶完全溶解后加钛白粉1千克搅拌溶 解，然后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降 低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保 温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂准备好后开机开始压丸工作，得到 不透明力交丸。
8
权利要求
1.一种软胶囊囊材，该囊材含有按囊材的总重量计，5％～55％的水溶性凝胶，2％～10％的活性剂，15％～40％的增塑剂，和28％～45％的去离子水，其中所述的水溶性凝胶是K-卡拉胶、ι型卡拉胶或它们的混合物。
2. 权利要求l的软胶嚢嚢材，其中所述的活性剂为聚乙烯醇或聚乙 烯吡咯烷酮。
3. 权利要求1或2的软胶嚢嚢材，其中所述的增塑剂为丙三醇、聚 乙二醇或麦芽糖醇。
4. 权利要求1-3中任一项的软胶嚢嚢材，其中所述嚢材还包含抗 氧化剂。
5. 权利要求4的软胶囊嚢材，其中所述的抗氧化剂是维生素C。
6. 权利要求1-4中任一项的软胶嚢嚢材，其中所述囊材还包含食 用色素。
7. 权利要求1 - 6中任一项的软胶嚢嚢材，其中所述嚢材还包含遮光剂。
8. 权利要求8的软胶嚢嚢材，其中所述遮光剂是钛白粉。
9. 权利要求1 - 9中任一项的软胶嚢囊材，其中所述的水溶性凝胶 是K-卡拉胶和i型卡拉胶的混合物。
10. 权利要求9的软胶囊嚢材，其中所述的K-卡拉胶和i型卡拉胶 的重量比为5:1-8:1。
11. 一种制备权利要求1的软胶嚢嚢材的方法，该方法包括将水溶 性凝胶、活性剂和增塑剂混合，加入去离子水加热溶解，形成溶胶后再 制成胶嚢。
全文摘要
本发明涉及卡拉胶软胶囊囊材及其制备方法。具体地说，本发明公开了一种软胶囊囊材，该囊材含有按囊材的总重量计，5％～55％的水溶性凝胶，2％～10％的活性剂，15％～40％的增塑剂，和28％～45％的去离子水，其中所述的水溶性凝胶是K-卡拉胶、ι型卡拉胶或它们的混合物。本发明还公开了制备该软胶囊囊材的方法。
文档编号A61K47/36GK101637610SQ20091020351
公开日2010年2月3日 申请日期2009年5月15日 优先权日2008年8月1日
发明者毅 聂, 黄爱晶, 黄瑞芳 申请人:江苏辰星海洋生物科技有限公司
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