一种淀粉多糖铁复方制剂的制作方法
专利名称：一种淀粉多糖铁复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种淀粉多糖铁复方制剂，属于医药技术领域。
背景技术：
治疗缺铁性贫血的主要方法是给机体补充足量的铁。现有的治疗缺铁性贫血的 药物，主要是二价铁补铁剂，如硫酸亚铁、乳酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸亚铁等均对肠胃 副作用很大，可引起恶心、腹痛、腹泻等不良反应，使许多患者难以接受；吓啉铁和枸橼酸铁 铵虽对肠胃没有副作用，但卟啉铁生产成本高，售价超出了众多患者的承受能力。另外，枸 橼酸铁铵有铁锈味，口感不好，服用时易产生厌恶感，不易为广大人群所接受。多糖铁是多 糖与三价铁的复合物，用于治疗缺铁性贫血，其中多糖是以淀粉为原料，采用酶法生产的多 糖。多糖铁中铁含量为40 46%。多糖铁以分子形式完整吸收，且多糖铁中不含游离铁离 子，所以多糖铁对胃肠道副作用小，无恶心、腹痛、腹泻等副作用。综上所述，多糖铁中铁元 素含量高，补铁效果好，生产成本低，是一种较好的补铁剂。目前市场上补钙产品众多，医学专家认为，选择补钙产品时应从产品的安全性、科 学性、吸收率等多方面考虑。碳酸钙是国家标准规定的营养强化剂，钙含量高，是一种优质 钙源，。酪蛋白磷酸肽(简称CPP)是一种钙质吸收促进剂，CPP在小肠内能与钙结合而形成 钙盐，这些肽的钙盐在生理PH下具有非常好的溶解性，这样就促进了人体对钙的吸收。与 市场上的普通补钙产品相比，含有CPP的钙补充剂有如下优点1)含CPP(酪蛋白磷酸肽)功能因子，有效提高钙的基础吸收率达80%。这一特 点是其它补钙产品无法相比的；2)更有利于吸收(a)钙的基础吸收率在20-40%，CPP能提高基础吸收率到80%。(b)CPP促进肠道钙吸收，可提高钙在肠道内的溶解度，减少钙的沉淀。(c) CPP钙片中钙磷比例与母乳相似，更易被人体吸收和利用。儿童、孕妇和老年人是缺铁、缺钙的高发人群，而且，大多情况下，缺铁、缺钙的情 况会同时发生，特别是对于儿童和孕妇及时补充铁、钙等元素显得尤为重要。服用单方的补 铁或补钙产品往往很难满足患者的实际需求，即使同时服用各种单方的补铁或补钙制剂， 可以达到一定的治疗效果，但往往因为服用的制剂种类多，给服药带来不便，还增加患者的 用药成本。开发复方钙铁补充制剂可以克服上述缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种服用方便，铁、钙吸收率高，生产成本低的淀粉多糖铁 复方制剂，进而实现同时补充铁、钙元素，实现一药多补，减少患者用药种类，减轻其用药负 担。本发明的目的可以通过如下措施实现，本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂，其特 征在于主药为淀粉多糖铁、碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、维生素C，辅料为淀粉、甘露醇、安赛蜜、硬脂酸镁、薄荷香精，所述的淀粉多糖铁复方制剂中各主药和辅料的含量如下
淀粉多糖铁250 400mg
碳酸钙100 250mg
酪蛋内磷酸肽1. 7 17mg
维生素C5 25mg
淀粉7 35 mg
甘露醇70 420mg
安赛蜜0. 75 1.5mg
硬脂酸镁2 7mg
薄荷香精1. 5 7. 5mg所述淀粉多糖铁复方制剂的制备方法具有以下特征将淀粉配成11. 5%的淀粉 溶液，并加入安赛蜜搅拌均勻，制成淀粉浆；再将碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、维生素C与甘露醇 混合均勻，加入淀粉浆制成软材，用16目筛子制粒，50 60°C温度下烘干制得干颗粒，整粒 后将硬脂酸镁、薄荷香精与干颗粒混合均勻，最后加入粒径为0. 1 0. 45mm的淀粉多糖铁 粉与之混合均勻，装胶囊即得淀粉多糖铁复方制剂。本发明的优点在于(1)本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂是淀粉多糖铁、碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、维 生素C按一定比例组方制备而成，处方科学合理、安全。其中淀粉多糖铁中铁元素含量高， 可以分子形式完整吸收，且不含游离铁离子，对胃肠道副作用小，无恶心、腹痛、腹泻等副作 用；碳酸钙是国家标准规定的营养强化剂，钙含量高，是一种优质钙源，无污染，安全，高效， 不存在毒副作用隐患；(2)本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂中特别加入了酪蛋白磷酸肽(CPP)，能有 效促进钙的吸收；(3)本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂中含维生素C，维生素C与淀粉多糖铁配 伍，可有效促进Fe的吸收；(4)本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂可以同时实现补铁和补钙，一药多补，降低 患者用药成本；(5)本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂老少皆宜，适用于孕妇、儿童、老年人等容 易出现缺铁性贫血和缺钙症状的人群。 本发明更详细的实施方法可参见实施例。
具体实施例方式实施例1淀粉多糖铁复方制剂中各主药和辅料的含量如下
权利要求
1. 一种淀粉多糖铁复方制剂，其特征是主药为淀粉多糖铁、碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、 维生素C，辅料为淀粉、甘露醇、安赛蜜、硬脂酸镁、薄荷香精，所述的淀粉多糖铁复方制剂中 各主药和辅料的含量如下淀粉多糖铁250 400mg碳酸钙100 250mg酪蛋白磷酸肽1. 7 17mg维生素C5 25mg淀粉7 35 mg甘露醇70 420mg安赛蜜0. 75 1. 5mg硬脂酸镁1 5mg薄荷香精1. 5 7. 5mg所述淀粉多糖铁复方制剂中的淀粉多糖铁为多糖与三价铁的复合物，其中多糖是以淀 粉为原料制取的多糖；所述淀粉多糖铁复方制剂的制备方法具有以下特征将淀粉配成11. 5%的淀粉溶液， 并加入安赛蜜搅拌均勻，制成淀粉浆；再将碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、维生素C与甘露醇混合 均勻，加入淀粉浆制成软材，用16目筛子制粒，50 60°C温度下烘干，整粒后将硬脂酸镁、 薄荷香精与干颗粒混合均勻，最后加入粒径为0. 1 0. 45mm的淀粉多糖铁粉与之混合均 勻，装胶囊即得淀粉多糖铁复方制剂。
全文摘要
本发明公开了一种淀粉多糖铁复方制剂，其特征在于它将淀粉多糖铁、碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、维生素C按一定比例组合在一起制备而成。本发明的优点是组方合理，铁、钙吸收率高，可同时起到治疗缺铁性贫血、补钙的作用。特别适用于孕妇、儿童、老年人等容易出现缺铁性贫血和缺钙症状的人群。
文档编号A61K38/02GK102049035SQ20091020786
公开日2011年5月11日 申请日期2009年10月29日 优先权日2009年10月29日
发明者刘均洪, 张媛媛 申请人:青岛科技大学
技术领域：
本发明涉及一种淀粉多糖铁复方制剂，属于医药技术领域。
背景技术：
治疗缺铁性贫血的主要方法是给机体补充足量的铁。现有的治疗缺铁性贫血的 药物，主要是二价铁补铁剂，如硫酸亚铁、乳酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸亚铁等均对肠胃 副作用很大，可引起恶心、腹痛、腹泻等不良反应，使许多患者难以接受；吓啉铁和枸橼酸铁 铵虽对肠胃没有副作用，但卟啉铁生产成本高，售价超出了众多患者的承受能力。另外，枸 橼酸铁铵有铁锈味，口感不好，服用时易产生厌恶感，不易为广大人群所接受。多糖铁是多 糖与三价铁的复合物，用于治疗缺铁性贫血，其中多糖是以淀粉为原料，采用酶法生产的多 糖。多糖铁中铁含量为40 46%。多糖铁以分子形式完整吸收，且多糖铁中不含游离铁离 子，所以多糖铁对胃肠道副作用小，无恶心、腹痛、腹泻等副作用。综上所述，多糖铁中铁元 素含量高，补铁效果好，生产成本低，是一种较好的补铁剂。目前市场上补钙产品众多，医学专家认为，选择补钙产品时应从产品的安全性、科 学性、吸收率等多方面考虑。碳酸钙是国家标准规定的营养强化剂，钙含量高，是一种优质 钙源，。酪蛋白磷酸肽(简称CPP)是一种钙质吸收促进剂，CPP在小肠内能与钙结合而形成 钙盐，这些肽的钙盐在生理PH下具有非常好的溶解性，这样就促进了人体对钙的吸收。与 市场上的普通补钙产品相比，含有CPP的钙补充剂有如下优点1)含CPP(酪蛋白磷酸肽)功能因子，有效提高钙的基础吸收率达80%。这一特 点是其它补钙产品无法相比的；2)更有利于吸收(a)钙的基础吸收率在20-40%，CPP能提高基础吸收率到80%。(b)CPP促进肠道钙吸收，可提高钙在肠道内的溶解度，减少钙的沉淀。(c) CPP钙片中钙磷比例与母乳相似，更易被人体吸收和利用。儿童、孕妇和老年人是缺铁、缺钙的高发人群，而且，大多情况下，缺铁、缺钙的情 况会同时发生，特别是对于儿童和孕妇及时补充铁、钙等元素显得尤为重要。服用单方的补 铁或补钙产品往往很难满足患者的实际需求，即使同时服用各种单方的补铁或补钙制剂， 可以达到一定的治疗效果，但往往因为服用的制剂种类多，给服药带来不便，还增加患者的 用药成本。开发复方钙铁补充制剂可以克服上述缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种服用方便，铁、钙吸收率高，生产成本低的淀粉多糖铁 复方制剂，进而实现同时补充铁、钙元素，实现一药多补，减少患者用药种类，减轻其用药负 担。本发明的目的可以通过如下措施实现，本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂，其特 征在于主药为淀粉多糖铁、碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、维生素C，辅料为淀粉、甘露醇、安赛蜜、硬脂酸镁、薄荷香精，所述的淀粉多糖铁复方制剂中各主药和辅料的含量如下
淀粉多糖铁250 400mg
碳酸钙100 250mg
酪蛋内磷酸肽1. 7 17mg
维生素C5 25mg
淀粉7 35 mg
甘露醇70 420mg
安赛蜜0. 75 1.5mg
硬脂酸镁2 7mg
薄荷香精1. 5 7. 5mg所述淀粉多糖铁复方制剂的制备方法具有以下特征将淀粉配成11. 5%的淀粉 溶液，并加入安赛蜜搅拌均勻，制成淀粉浆；再将碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、维生素C与甘露醇 混合均勻，加入淀粉浆制成软材，用16目筛子制粒，50 60°C温度下烘干制得干颗粒，整粒 后将硬脂酸镁、薄荷香精与干颗粒混合均勻，最后加入粒径为0. 1 0. 45mm的淀粉多糖铁 粉与之混合均勻，装胶囊即得淀粉多糖铁复方制剂。本发明的优点在于(1)本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂是淀粉多糖铁、碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、维 生素C按一定比例组方制备而成，处方科学合理、安全。其中淀粉多糖铁中铁元素含量高， 可以分子形式完整吸收，且不含游离铁离子，对胃肠道副作用小，无恶心、腹痛、腹泻等副作 用；碳酸钙是国家标准规定的营养强化剂，钙含量高，是一种优质钙源，无污染，安全，高效， 不存在毒副作用隐患；(2)本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂中特别加入了酪蛋白磷酸肽(CPP)，能有 效促进钙的吸收；(3)本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂中含维生素C，维生素C与淀粉多糖铁配 伍，可有效促进Fe的吸收；(4)本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂可以同时实现补铁和补钙，一药多补，降低 患者用药成本；(5)本发明所述的淀粉多糖铁复方制剂老少皆宜，适用于孕妇、儿童、老年人等容 易出现缺铁性贫血和缺钙症状的人群。 本发明更详细的实施方法可参见实施例。
具体实施例方式实施例1淀粉多糖铁复方制剂中各主药和辅料的含量如下
权利要求
1. 一种淀粉多糖铁复方制剂，其特征是主药为淀粉多糖铁、碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、 维生素C，辅料为淀粉、甘露醇、安赛蜜、硬脂酸镁、薄荷香精，所述的淀粉多糖铁复方制剂中 各主药和辅料的含量如下淀粉多糖铁250 400mg碳酸钙100 250mg酪蛋白磷酸肽1. 7 17mg维生素C5 25mg淀粉7 35 mg甘露醇70 420mg安赛蜜0. 75 1. 5mg硬脂酸镁1 5mg薄荷香精1. 5 7. 5mg所述淀粉多糖铁复方制剂中的淀粉多糖铁为多糖与三价铁的复合物，其中多糖是以淀 粉为原料制取的多糖；所述淀粉多糖铁复方制剂的制备方法具有以下特征将淀粉配成11. 5%的淀粉溶液， 并加入安赛蜜搅拌均勻，制成淀粉浆；再将碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、维生素C与甘露醇混合 均勻，加入淀粉浆制成软材，用16目筛子制粒，50 60°C温度下烘干，整粒后将硬脂酸镁、 薄荷香精与干颗粒混合均勻，最后加入粒径为0. 1 0. 45mm的淀粉多糖铁粉与之混合均 勻，装胶囊即得淀粉多糖铁复方制剂。
全文摘要
本发明公开了一种淀粉多糖铁复方制剂，其特征在于它将淀粉多糖铁、碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、维生素C按一定比例组合在一起制备而成。本发明的优点是组方合理，铁、钙吸收率高，可同时起到治疗缺铁性贫血、补钙的作用。特别适用于孕妇、儿童、老年人等容易出现缺铁性贫血和缺钙症状的人群。
文档编号A61K38/02GK102049035SQ20091020786
公开日2011年5月11日 申请日期2009年10月29日 优先权日2009年10月29日
发明者刘均洪, 张媛媛 申请人:青岛科技大学
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