一种治疗白脉病的露剂及其制备方法
专利名称：一种治疗白脉病的露剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种露剂及其制备方法，特别涉及一种治疗白脉病的露剂及其制备方法。
背景技术：
白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合 实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一 册310页。白脉软膏的处方为 姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0. 7g、山 奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g。 制法以上十一味，除人工麝香或麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入人 工麝香或麝香细粉配研，用酥油和猪油调成软膏，即得。 功能与主治舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋 腱断伤、手足挛急、跛行等。 根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉 络，也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保 证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。白脉 病的主要发病原因有以下三个方面剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉中；兵器 棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是理气活血通 络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以姜黄、肉豆蔻、甘 松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏，以显著的质 量效果受到广大患者的信任，但是传统藏药白脉软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后 调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于 工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗 效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。
发明内容
本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备 得到的治疗白脉病的露剂，本发明目的还在于公开该露剂的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的。
本发明露剂的原料药组成及用量为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量 份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0. 15-0. 2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35 重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份。
本发明露剂的原料药组成及用量优选为 姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘草17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖 蒲17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。
本发明露剂的制备方法包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5-20倍水，浸泡5-30小时，蒸 馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡12小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。 本发明露剂与现有技术白脉软膏相比具有以下特点 1、本发明露剂具有作用强、效果好、疗效迅速可靠、使用方便等优点。 2、本发明方法制成的露剂，其含有的挥发油使镇痛明显减弱，治疗效果明显增强。 下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。 实验例1本发明露剂的药效实验资料 1、试药、动物及仪器 (1)试药 传统剂型的白脉软膏(西藏奇正藏药股份有限公司提供)； 白脉软膏1 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重 量的20倍，温度8(TC，煎1. 5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓縮成比重为1. 0 的浓縮液，备用；③将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200iim的药粉后、与浓縮药液、45g 十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊 毛脂，升温至75t:时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件 下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软 白脉软膏2 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，用50%的乙醇回流提取1次，提取1. 5小时，加醇量 为药材总重量的20倍，温度50°C ，收集提取液；滤过，浓縮成比重为1. 0的浓縮液，备用；③ 将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200 ii m的药粉后、与浓縮药液、45g十八醇、200g水混 合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊毛脂，升温至75°C 时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件下置于均质机内快 速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；
白脉软膏3 (制备方法①将麝香0. 08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5 份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱 花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10 40 ii m的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于 容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯_80，0.2份尼泊金甲酯，加 水至100份，在75 85t:搅拌制膏，待降温至35 4(TC时加入麝香搅拌均匀，制成软膏， 出料，室温放置3 8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)；
本发明露剂(根据本发明说明书中实施例1制备而成)，冰醋酸。 [OOM] (2)仪器 电子便携式天平(型号YB1201，上海海康电子仪器厂)；秒表(SW8-2008);注射器(规格lml)等。
(3)动物 昆明种小鼠，体重(20士2)g，4月龄雌鼠。
2、方法与结果
(1)方法 取昆明种小鼠60只，随机分为6组，每组10只，分别设为对照组(I)、传统剂型的 白脉软膏组(II)、白脉软膏1组(III)、白脉软膏2组(IV)、白脉软膏3组(V)、本发明露剂 (VI)。实验前除对照组外，其他各组用硫化钡将小鼠背部毛脱净。除对照组外，其余各组分 别背部脱毛处涂抹给药，白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组、传统剂型的白脉软 膏组，涂抹给药，给药量均为0. 4g/kg(原生药)，给药组背部涂抹本发明0. 4g/kg，(原生药 0. 4g/kg)，每天给药1次，连续给药3天。末次给药lh后腹腔注射0. 6%醋酸溶液0. 2ml/ 只，记录注射醋酸后15min内扭体次数，计算药物对扭体反应的抑制率。评判药物镇痛效 果抑制率％=(对照组扭体均值-试药组扭体均值)/对照组扭体均值X100%。
(2)结果 采用SPSS11. 5统计软件进行数据处理，数据结果显示空白组和其他各组均有显
极著性差异(p<o.oi)。提示传统剂型的白脉软膏组(11)和白脉软膏i组(ni)、白脉软
膏2组(IV)、白脉软膏3组(V)、其他各组均能抑制冰醋酸引起的动物扭体。III、 IV、 V组 三组之间没有统计学差异，和VI组之间具有显著性差异。提示白脉软膏1组(III)、白脉 软膏2组(IV)、白脉软膏3组(V)的镇痛作用优于传统剂型的白脉软膏组(II)，本发明露
剂(vi)的镇痛作用优于传统剂型的白脉软膏组(n)、白脉软膏i组(ni)、白脉软膏2组
(IV)、白脉软膏3组(V)。结果如表1。 表1本发明露剂的醋酸扭体镇痛实验结果
组别(n=10)给药量 (原生药)扭体次数(次)X±S75抑制率％
I-44. 2 ±2. 78**-
II0, 4 g kg一'40. 1±3. 93AA**9. 3%
III0. 4 g kg—'35.9±2. 73缀18. 8%
IV0. 4 g kg—'36. 7±3. 43AA*17,0%
V0. 4 g kg—'36. 2 ±2. 94AA*18.1%
VI0. 4 g kg—'33. 0±3. 09AA25.3% (和I组比较AP〈0. 05，AAP<0. 01 ;和VI组比较女P〈0. 05， ★★ <() 01)
下述实施例均能实现上述实验例所述效果。
具体实施例方式实施例1 :本发明露剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g。 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例2:本发明露剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19. 4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡12小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例3:本发明露剂
原料药组成为 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香
0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例4:本发明露剂
原料药组成为 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19. 4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例5:本发明露剂
原料药组成为
姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19. 4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例6:本发明露剂
原料药组成为 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香
0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例7:本发明露剂
原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香
0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g。 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例8:本发明露剂
原料药组成姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡30小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例9:本发明露剂
原料药组成为 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香
0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例10 :本发明露剂
原料药组成为姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡5小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例11 :本发明露剂
原料药组成为 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡12小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例12 :本发明露剂
原料药组成为 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香
0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡28小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
权利要求
一种治疗白脉病的露剂，其原料药组成为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份；其特征在于该露剂是由如下方法制备而成①将人工麝香或麝香研磨成细粉；②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5-20倍水，浸泡5-30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
2. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
3. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量IO倍水，浸泡12小时，蒸馏，收集、 合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
4. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、 合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
5. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收集、 合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
6. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
7. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
8. 如权利要求l-7任一所述的露剂，其特征在于该露剂的原料药组成为姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘草 17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖蒲 17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。
9. 如权利要求1-8任一所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5-20倍水，浸泡5-30小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
10. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
11. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡12小时，蒸馏，收集、 合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
12. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、 合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
13. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
14. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
15. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
16. 如权利要求1-7任一所述的露剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。
17. 如权利要求8所述的露剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。
18. 如权利要求1-7任一所述的露剂在制备具有镇痛作用的药物中的应用。
19. 如权利要求8所述的露剂在制备具有镇痛作用的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗白脉病的药物组合物露剂及其制备方法，本发明以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的露剂。本发明采用部分药材提取部分药材超微的制备方法，既有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了生物利用度，使疗效更佳。本发明露剂具有作用强、效果好、疗效迅速可靠、使用方便等优点。本发明方法制成的露剂，其含有的挥发油使镇痛明显减弱，治疗效果明显增强。
文档编号A61K9/00GK101698094SQ20091021126
公开日2010年4月28日 申请日期2009年11月5日 优先权日2009年11月5日
发明者张国霞, 张樱山, 李波, 陈丽娟 申请人:甘肃奇正藏药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种露剂及其制备方法，特别涉及一种治疗白脉病的露剂及其制备方法。
背景技术：
白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合 实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一 册310页。白脉软膏的处方为 姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0. 7g、山 奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g。 制法以上十一味，除人工麝香或麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入人 工麝香或麝香细粉配研，用酥油和猪油调成软膏，即得。 功能与主治舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋 腱断伤、手足挛急、跛行等。 根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉 络，也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保 证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。白脉 病的主要发病原因有以下三个方面剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉中；兵器 棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是理气活血通 络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以姜黄、肉豆蔻、甘 松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏，以显著的质 量效果受到广大患者的信任，但是传统藏药白脉软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后 调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于 工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗 效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。
发明内容
本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备 得到的治疗白脉病的露剂，本发明目的还在于公开该露剂的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的。
本发明露剂的原料药组成及用量为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量 份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0. 15-0. 2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35 重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份。
本发明露剂的原料药组成及用量优选为 姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘草17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖 蒲17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。
本发明露剂的制备方法包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5-20倍水，浸泡5-30小时，蒸 馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡12小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
本发明露剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。 本发明露剂与现有技术白脉软膏相比具有以下特点 1、本发明露剂具有作用强、效果好、疗效迅速可靠、使用方便等优点。 2、本发明方法制成的露剂，其含有的挥发油使镇痛明显减弱，治疗效果明显增强。 下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。 实验例1本发明露剂的药效实验资料 1、试药、动物及仪器 (1)试药 传统剂型的白脉软膏(西藏奇正藏药股份有限公司提供)； 白脉软膏1 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重 量的20倍，温度8(TC，煎1. 5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓縮成比重为1. 0 的浓縮液，备用；③将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200iim的药粉后、与浓縮药液、45g 十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊 毛脂，升温至75t:时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件 下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软 白脉软膏2 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，用50%的乙醇回流提取1次，提取1. 5小时，加醇量 为药材总重量的20倍，温度50°C ，收集提取液；滤过，浓縮成比重为1. 0的浓縮液，备用；③ 将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200 ii m的药粉后、与浓縮药液、45g十八醇、200g水混 合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊毛脂，升温至75°C 时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件下置于均质机内快 速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；
白脉软膏3 (制备方法①将麝香0. 08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5 份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱 花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10 40 ii m的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于 容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯_80，0.2份尼泊金甲酯，加 水至100份，在75 85t:搅拌制膏，待降温至35 4(TC时加入麝香搅拌均匀，制成软膏， 出料，室温放置3 8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)；
本发明露剂(根据本发明说明书中实施例1制备而成)，冰醋酸。 [OOM] (2)仪器 电子便携式天平(型号YB1201，上海海康电子仪器厂)；秒表(SW8-2008);注射器(规格lml)等。
(3)动物 昆明种小鼠，体重(20士2)g，4月龄雌鼠。
2、方法与结果
(1)方法 取昆明种小鼠60只，随机分为6组，每组10只，分别设为对照组(I)、传统剂型的 白脉软膏组(II)、白脉软膏1组(III)、白脉软膏2组(IV)、白脉软膏3组(V)、本发明露剂 (VI)。实验前除对照组外，其他各组用硫化钡将小鼠背部毛脱净。除对照组外，其余各组分 别背部脱毛处涂抹给药，白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组、传统剂型的白脉软 膏组，涂抹给药，给药量均为0. 4g/kg(原生药)，给药组背部涂抹本发明0. 4g/kg，(原生药 0. 4g/kg)，每天给药1次，连续给药3天。末次给药lh后腹腔注射0. 6%醋酸溶液0. 2ml/ 只，记录注射醋酸后15min内扭体次数，计算药物对扭体反应的抑制率。评判药物镇痛效 果抑制率％=(对照组扭体均值-试药组扭体均值)/对照组扭体均值X100%。
(2)结果 采用SPSS11. 5统计软件进行数据处理，数据结果显示空白组和其他各组均有显
极著性差异(p<o.oi)。提示传统剂型的白脉软膏组(11)和白脉软膏i组(ni)、白脉软
膏2组(IV)、白脉软膏3组(V)、其他各组均能抑制冰醋酸引起的动物扭体。III、 IV、 V组 三组之间没有统计学差异，和VI组之间具有显著性差异。提示白脉软膏1组(III)、白脉 软膏2组(IV)、白脉软膏3组(V)的镇痛作用优于传统剂型的白脉软膏组(II)，本发明露
剂(vi)的镇痛作用优于传统剂型的白脉软膏组(n)、白脉软膏i组(ni)、白脉软膏2组
(IV)、白脉软膏3组(V)。结果如表1。 表1本发明露剂的醋酸扭体镇痛实验结果
组别(n=10)给药量 (原生药)扭体次数(次)X±S75抑制率％
I-44. 2 ±2. 78**-
II0, 4 g kg一'40. 1±3. 93AA**9. 3%
III0. 4 g kg—'35.9±2. 73缀18. 8%
IV0. 4 g kg—'36. 7±3. 43AA*17,0%
V0. 4 g kg—'36. 2 ±2. 94AA*18.1%
VI0. 4 g kg—'33. 0±3. 09AA25.3% (和I组比较AP〈0. 05，AAP<0. 01 ;和VI组比较女P〈0. 05， ★★ <() 01)
下述实施例均能实现上述实验例所述效果。
具体实施例方式实施例1 :本发明露剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g。 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例2:本发明露剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19. 4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡12小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例3:本发明露剂
原料药组成为 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香
0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例4:本发明露剂
原料药组成为 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19. 4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例5:本发明露剂
原料药组成为
姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19. 4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例6:本发明露剂
原料药组成为 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香
0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例7:本发明露剂
原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香
0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g。 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例8:本发明露剂
原料药组成姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡30小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例9:本发明露剂
原料药组成为 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香
0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例10 :本发明露剂
原料药组成为姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡5小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例11 :本发明露剂
原料药组成为 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡12小时，蒸馏，收
集、合并蒸馏液，加入麝香细粉，封装即得本发明露剂。
实施例12 :本发明露剂
原料药组成为 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松、19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香
0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g ; 制备方法 ①将人工麝香研磨成细粉； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡28小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香细粉，封装即得本发明露剂。
权利要求
一种治疗白脉病的露剂，其原料药组成为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份；其特征在于该露剂是由如下方法制备而成①将人工麝香或麝香研磨成细粉；②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；③称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5-20倍水，浸泡5-30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
2. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
3. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量IO倍水，浸泡12小时，蒸馏，收集、 合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
4. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、 合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
5. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收集、 合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
6. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
7. 如权利要求1所述的露剂，其特征在于该露剂是由如下方法制备而成① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
8. 如权利要求l-7任一所述的露剂，其特征在于该露剂的原料药组成为姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘草 17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖蒲 17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。
9. 如权利要求1-8任一所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5-20倍水，浸泡5-30小时，蒸馏，收 集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
10. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量5倍水，浸泡5小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
11. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量10倍水，浸泡12小时，蒸馏，收集、 合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
12. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量15倍水，浸泡24小时，蒸馏，收集、 合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
13. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量20倍水，浸泡30小时，蒸馏，收集、合并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
14. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量8倍水，浸泡28小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
15. 如权利要求9所述的露剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨成细粉；② 将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；③ 称取上述步骤②得到的混合药材，用药物总重量18倍水，浸泡8小时，蒸馏，收集、合 并蒸馏液，加入人工麝香或麝香细粉，封装即得。
16. 如权利要求1-7任一所述的露剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。
17. 如权利要求8所述的露剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。
18. 如权利要求1-7任一所述的露剂在制备具有镇痛作用的药物中的应用。
19. 如权利要求8所述的露剂在制备具有镇痛作用的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗白脉病的药物组合物露剂及其制备方法，本发明以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的露剂。本发明采用部分药材提取部分药材超微的制备方法，既有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了生物利用度，使疗效更佳。本发明露剂具有作用强、效果好、疗效迅速可靠、使用方便等优点。本发明方法制成的露剂，其含有的挥发油使镇痛明显减弱，治疗效果明显增强。
文档编号A61K9/00GK101698094SQ20091021126
公开日2010年4月28日 申请日期2009年11月5日 优先权日2009年11月5日
发明者张国霞, 张樱山, 李波, 陈丽娟 申请人:甘肃奇正藏药有限公司
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