一种治疗白脉病的药物组合物搽剂或洗剂及其制备方法
专利名称：一种治疗白脉病的药物组合物搽剂或洗剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物搽剂或洗剂及其制备方法，特别涉及一种治疗白脉病
的药物组合物搽剂或洗剂及其制备方法。
背景技术：
白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册310页。白脉软膏的处方为 姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0. 7g、山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g。 制法以上十一味，除人工麝香或麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入人工麝香或麝香细粉配研，用酥油和猪油调成软膏，即得。 功能与主治舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。 根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉络，也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。白脉病的主要发病原因有以下三个方面剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉中；兵器棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是理气活血通络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏，以显著的质量效果受到广大患者的信任，但是传统藏药白脉软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。
发明内容
本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的治疗白脉病的药物组合物搽剂或洗剂，本发明目的还在于公开该搽剂或洗剂的制备方法。 本发明目的是通过如下技术方案实现的。
本发明搽剂或洗剂的原料药组成及用量为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0. 15-0. 2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份。
本发明搽剂或洗剂的原料药组成及用量优选为
姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘 草17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖 蒲17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。
本发明搽剂或洗剂的辅料组成及用量为 乙醇15-300重量份、甘油10-200重量份、液体石蜡5_100重量份、氮酮5_100重 量份和蒸馏水150-4200体积份；或蒸馏水150-4200体积份。
本发明搽剂或洗剂的辅料组成及用量优选为
乙醇150重量份、甘油100重量份、液体石蜡15重 2200体积份; 或乙醇20重量份、甘油190重量份、液体石蜡25重 160体积份； 或乙醇290重量份、甘油20重量份、液体石蜡6重 4100体积份; 或乙醇110重量份、甘油45重量份、液体石蜡15重 650体积份； 或乙醇85重量份、甘油30重量份、液体石蜡12重 550体积份； 或乙醇92重量份、甘油45重量份、液体石蜡18重 250体积份； 或乙醇70重量份、甘油25重量份、液体石蜡7重』 120体积份; 或乙醇95重量份、甘油30重量份、液体石蜡10重
300体积份; 或乙醇300重量份、甘油145重量份、液体石蜡45重量份、氮酮60重量份和蒸馏 水3400体积份； 或乙醇300重量份、甘油200重量份、液体石蜡100重量份、氮酮100重量份和蒸 馏水4200体积份； 或蒸馏水2200体积份；或蒸馏水500体积份；或蒸馏水4200体积份；或蒸馏水
700体积份；或蒸馏水850体积份；或蒸馏水800体积份；或蒸馏水150体积份；或蒸馏水
250体积份；或蒸馏水3500体积份。 本发明搽剂或洗剂的制备方法包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的10% -100% ，用5-20重量倍水煎煮1_4次，每次煎
煮0. 5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 0-1. 5的浓
縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-150 ii m的药粉； ④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到
量份、氮酮50重量份和蒸馏水 量份、氮酮90重量份和蒸馏水 量份、氮酮10重量份和蒸馏水 量份、氮酮24重量份和蒸馏水 量份、氮酮15重量份和蒸馏水 量份、氮酮25重量份和蒸馏水 匱份、氮酮12重量份和蒸馏水 量份、氮酮18重量份和蒸馏水的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢 地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮 液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 ii m的超微粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢 慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加 入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的20 % ，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 35-1. 45的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10 ii m的超微粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢 慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加 入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的50% ，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40 ii m的超微粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢 慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加 入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的60% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60 ii m的药粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢 地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮 液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的80% ，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮1. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为90-150 ii m的药粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢 地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮 液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的90% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90 ii m的药粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢 地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮 液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提 取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥发油加入到 浓縮液中，得浓縮液a ; ③将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ④取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不 断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到 的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得 本发明洗剂。 本发明搽剂或洗剂与现有技术白脉软膏相比具有以下特点
1、本发明搽剂或洗剂具有渗透快、作用持久、治疗效果明显等优点。
2、本发明制备方法简单易行，易于产业化。 3、用本发明搽剂或洗剂，加肢体理疗可以提高药物的治疗效果，治疗达到显效病
例明显增多，在提高有效率上有明显的优势。 下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。 实验例1本发明搽剂和洗剂对卒中后患者肢体肌张力改变的临床试验观察
传统白脉软膏具有舒筋活络之功效，临床上主要用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强 直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。采用本发明搽剂和洗剂，擦洗配合肢体 理疗治疗白脉病，观察其临床效果。
1临床资料 1. 1 —般资料被诊断为急性前循环脑梗死的患者，诊断标准按照全国第四届脑血 管病学术会议修订的诊断标准。年龄40-80岁，性别不限。有明确神经系统定位体征，神经 功能缺损NIHSS评分为4-18分。应首次发病或过去发病未留有肢体瘫痪等后遗症的再次 发病MRS《l者。 1. 2排除标准排除经检查证实由颅内占位性病变等引起者；蛛网膜下腔出血者； 后循环梗塞者；正在使用溶栓、抗凝、抗血小板药物者；妊娠、哺乳期妇女；吞咽障碍及不能 配合者；其他严重神经功能障碍者如多发性硬化、肌萎縮侧索硬化、肿瘤及脑积水者，病程 长且难以治疗的病人或服用可能干扰研究药物(如抗精神分裂症类药物和强心药物)者； 有严重心肝肾功能障碍者(超过正常上限1. 5倍)，血液疾病及出血倾向患者；已知或怀疑 对试验药品或试验相关产品有过敏反应的患者64例。
2实验与试药
2. 1试药
本发明药物1 (根据本发明说明书中实施例1制备而成)； 本发明药物2(根据本发明说明书中实施例7制备而成)，传统剂型的白脉软膏 (西藏奇正藏药股份有限公司提供)； 白脉软膏1 (制备方法①将麝香0. 08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5 份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱 花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10 40 ii m的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于 容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯_80，0.2份尼泊金甲酯，加 水至100份，在75 85t:搅拌制膏，待降温至35 40°C时加入麝香搅拌均匀，制成软膏， 出料，室温放置3 8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)； 白脉软膏2 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重 量的20倍，温度8(TC，煎1. 5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓縮成比重为1. 0 的浓縮液，备用；③将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200iim的药粉后、与浓縮药液、45g 十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊 毛脂，升温至75t:时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件 下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软 白脉软膏3 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，用50%的乙醇回流提取1次，提取1. 5小时，加醇量 为药材总重量的20倍，温度50°C ，收集提取液；滤过，浓縮成比重为1. 0的浓縮液，备用；③ 将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200 ii m的药粉后、与浓縮药液、45g十八醇、200g水混 合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊毛脂，升温至75°C 时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件下置于均质机内快 速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)。
2. 2治疗方法 分别设本发明药物1加上肢体理疗对症治疗组(I)、本发明药物2加上肢体理疗 对症治疗组(II)、传统白脉软膏加上肢体理疗对症治疗组(III)、白脉软膏1加上肢体理疗 对症治疗组(IV)、白脉软膏2加上肢体理疗对症治疗组(V)、白脉软膏3加上肢体理疗对症 治疗组(VI)。取本发明药物1和2适量擦洗患肢15 25分钟，每日2次，7天为1疗程， 其他各组涂抹相应白脉软膏，适量涂于白脉循行部位，2 3次/日，四个疗程后观察疗效。
2. 3疗效判定标准 肌张力的评定按国际通用Ashworth评分标准，即0级肌张力正常；1级肌张力 轻度增加，受累部分被动屈伸时，ROM之未出现突然的卡住，然后释放或出现最小的阻力； I +级肌张力轻度增加，被动屈伸时，在ROM后50 %范围内突然出现卡住，当继续把ROM检 查进行到底时，始终有小的阻力；II级肌张力较明显增加，通过ROM的大部分时，阻力均较 明显的增加，但受累部分仍能较容易地移动；III级肌张力严重增高，进行ROM检查有困 难；IV级，僵直，受累部分不能屈伸。治愈肌张力0级；显效肌张力下降两级或两级以上；7/12页
有效肌张力下降一级；无效肌张力没有下降或升高。
3结果 观察治疗4个疗程后的患者，并和其他组治疗效果比较，结果如表1。 表1本发明药物治疗对卒中后患者肢体肌张力的改变评定
组别n治愈显效有效无效总有效率
I1345469. 2%
II1455471.4%
III1225558. 3%
IV1436564. 3%
V1235466. 7%
VI1224650% 数据结果显示白脉软膏治疗卒中后患者肌张力增高有效，而本发明药物擦洗配合 肢体理疗治疗，促使药物直达病灶，和传统剂型及白脉软膏1、白脉软膏2、白脉软膏3加肢 体理疗相比，本发明药物1和本发明药物2加肢体理疗均可以提高药物的治疗效果，治疗达 到显效病例明显增多，在提高有效率上有明显的优势。
下述实施例均能实现上述实验例效果
具体实施例方式实施例1 :本发明洗剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水850ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 ii m的药粉；
④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，充分搅拌 均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例2本发明洗剂
原料药组成姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水700ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ②称取上述混合原料药总量的20% ，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 35-1. 45的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为l-lOym的超微粉；
④将麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，充分搅 拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例3:本发明洗剂
原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水800ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的50% ，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40 ii m的超微粉；
④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，充分搅 拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例4:本发明洗剂
原料药组成姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水250ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的60% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60 ii m的药粉；
④将麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，充分搅拌 均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例5:本发明洗剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水500ml。 [OMO] 制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的90% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90 ii m的药粉；
④将麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，充分搅拌 均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例6:本发明洗剂
原料药组成为 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水4200ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提 取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥发油加入到 浓縮液中，得浓縮液a ; ④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ④将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的b，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢
地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例7:本发明搽剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇110g、甘油 45g、液体石蜡15g、氮酮24g、蒸馏水650ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 ii m的超微粉；
④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例8:本发明搽剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇85g、甘油30g、液体石 蜡12g、氮酮15g、蒸馏水550ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的20 % ，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 35-1. 45的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10 ii m的超微粉；
④将麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例9:本发明搽剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇92g、甘油 45g、液体石蜡18g、氮酮25g、蒸馏水250ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的50%，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40 ii m的超微粉；
④将人工麝香加适量蒸馏水研磨成细粉，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例10 :本发明搽剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇70g、甘油 25g、液体石蜡7g、氮酮12g、蒸馏水120ml。
制备方法
①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的60% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60 ii m的药粉；
④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述浓縮液、剩余 混合药粉，随时快速搅拌均匀，加入上述麝香研细液，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例11 :本发明搽剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇95g、甘油30g、液体石 蜡10g、氮酮18g、蒸馏水300ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的90% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90 ii m的药粉；
④将麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸 馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例12 :本发明搽剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇300g、甘油 145g、液体石蜡45g、氮酮60g、蒸馏水3400ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ②称取上述混合药物，用药物总重量10倍水，加水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;
③将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ④取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的b充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装 入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例13 :本发明搽剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. 0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇300g、甘油 200g、液体石蜡100g、氮酮100g、蒸馏水4200ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ②称取上述混合药物，用药物总重量10倍水，加水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;
③将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ④取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的b充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装 入瓶，即制得本发明搽剂。
权利要求
一种治疗白脉病的药物组合物搽剂或洗剂，其原料药组成为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份；其特征在于该搽剂或洗剂的辅料组成为乙醇15-300重量份、甘油10-200重量份、液体石蜡5-100重量份、氮酮5-100重量份和蒸馏水150-4200体积份；或蒸馏水150-4200体积份。
2. 如权利要求1所述的搽剂或洗剂，其特征在于该搽剂或洗剂的辅料组成为乙醇150重量份、甘油100重量份、液体石蜡15重量份、氮酮50重量份和蒸馏水2200 体积份；或乙醇20重量份、甘油190重量份、液体石蜡25重量份、氮酮90重量份和蒸馏水160 体积份；或乙醇290重量份、甘油20重量份、液体石蜡6重量份、氮酮10重量份和蒸馏水4100 体积份；或乙醇110重量份、甘油45重量份、液体石蜡15重量份、氮酮24重量份和蒸馏水650 体积份；或乙醇85重量份、甘油30重量份、液体石蜡12重量份、氮酮15重量份和蒸馏水550 体积份；或乙醇92重量份、甘油45重量份、液体石蜡18重量份、氮酮25重量份和蒸馏水250 体积份；或乙醇70重量份、甘油25重量份、液体石蜡7重量份、氮酮12重量份和蒸馏水120体 积份；或乙醇95重量份、甘油30重量份、液体石蜡10重量份、氮酮18重量份和蒸馏水300 体积份；或乙醇300重量份、甘油145重量份、液体石蜡45重量份、氮酮60重量份和蒸馏水3400 体积份；或乙醇300重量份、甘油200重量份、液体石蜡100重量份、氮酮100重量份和蒸馏水 4200体积份；或蒸馏水2200体积份；或蒸馏水500体积份；或蒸馏水4200体积份；或蒸馏水700体 积份；或蒸馏水850体积份；或蒸馏水800体积份；或蒸馏水150体积份；或蒸馏水250体 积份；或蒸馏水3500体积份。
3. 如权利要求l-2任一所述的搽剂或洗剂，其特征在于该搽剂或洗剂的原料药组成为姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘草 17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖蒲 17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。
4. 如权利要求1-3任一所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；1② 称取上述混合原料药总量的10% -100%，用5-20重量倍水煎煮l-4次，每次煎煮 0. 5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 0-1. 5的浓縮 液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-150 ii m的药粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，慢慢地加入蒸 馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得 到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌， 灌装入瓶，即制得洗剂。
5. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；② 称取上述混合原料药总量的10% ，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收集、合 并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥发油加 入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 i！ m的超微粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地 加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步 骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水 且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
6. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；② 称取上述混合原料药总量的20%，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、 合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 35-1. 45的浓縮液，并将挥发油 加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10 i！ m的超微粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地 加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步 骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水 且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
7. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；② 称取上述混合原料药总量的50%，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40 i！ m的超微粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
8. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；② 称取上述混合原料药总量的60%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60 ii m的药粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
9. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；② 称取上述混合原料药总量的80%，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮1. 5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为90-150 ii m的药粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
10. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；② 称取上述混合原料药总量的90%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90 i！ m的药粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
11. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；② 称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;④ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
12. 如权利要求l-2任一所述的搽剂或洗剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。
13. 如权利要求3所述的搽剂或洗剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗白脉病的药物组合物搽剂或洗剂及其制备方法，本发明以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的搽剂或洗剂。本发明采用部分药材提取部分药材超微的制备方法，既有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了生物利用度，使疗效更佳。本发明搽剂或洗剂具有渗透快、作用持久、治疗效果明显等优点，制备方法简单易行，易于产业化，用本发明搽剂或洗剂，加肢体理疗可以提高药物的治疗效果，治疗达到显效病例明显增多，在提高有效率上有明显的优势。
文档编号A61K33/26GK101698095SQ20091021126
公开日2010年4月28日 申请日期2009年11月5日 优先权日2009年11月5日
发明者张国霞, 张樱山, 李波, 陈丽娟 申请人:甘肃奇正藏药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物搽剂或洗剂及其制备方法，特别涉及一种治疗白脉病
的药物组合物搽剂或洗剂及其制备方法。
背景技术：
白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册310页。白脉软膏的处方为 姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0. 7g、山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g。 制法以上十一味，除人工麝香或麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入人工麝香或麝香细粉配研，用酥油和猪油调成软膏，即得。 功能与主治舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。 根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉络，也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。白脉病的主要发病原因有以下三个方面剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉中；兵器棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是理气活血通络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏，以显著的质量效果受到广大患者的信任，但是传统藏药白脉软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。
发明内容
本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的治疗白脉病的药物组合物搽剂或洗剂，本发明目的还在于公开该搽剂或洗剂的制备方法。 本发明目的是通过如下技术方案实现的。
本发明搽剂或洗剂的原料药组成及用量为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0. 15-0. 2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份。
本发明搽剂或洗剂的原料药组成及用量优选为
姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘 草17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖 蒲17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。
本发明搽剂或洗剂的辅料组成及用量为 乙醇15-300重量份、甘油10-200重量份、液体石蜡5_100重量份、氮酮5_100重 量份和蒸馏水150-4200体积份；或蒸馏水150-4200体积份。
本发明搽剂或洗剂的辅料组成及用量优选为
乙醇150重量份、甘油100重量份、液体石蜡15重 2200体积份; 或乙醇20重量份、甘油190重量份、液体石蜡25重 160体积份； 或乙醇290重量份、甘油20重量份、液体石蜡6重 4100体积份; 或乙醇110重量份、甘油45重量份、液体石蜡15重 650体积份； 或乙醇85重量份、甘油30重量份、液体石蜡12重 550体积份； 或乙醇92重量份、甘油45重量份、液体石蜡18重 250体积份； 或乙醇70重量份、甘油25重量份、液体石蜡7重』 120体积份; 或乙醇95重量份、甘油30重量份、液体石蜡10重
300体积份; 或乙醇300重量份、甘油145重量份、液体石蜡45重量份、氮酮60重量份和蒸馏 水3400体积份； 或乙醇300重量份、甘油200重量份、液体石蜡100重量份、氮酮100重量份和蒸 馏水4200体积份； 或蒸馏水2200体积份；或蒸馏水500体积份；或蒸馏水4200体积份；或蒸馏水
700体积份；或蒸馏水850体积份；或蒸馏水800体积份；或蒸馏水150体积份；或蒸馏水
250体积份；或蒸馏水3500体积份。 本发明搽剂或洗剂的制备方法包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的10% -100% ，用5-20重量倍水煎煮1_4次，每次煎
煮0. 5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 0-1. 5的浓
縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-150 ii m的药粉； ④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到
量份、氮酮50重量份和蒸馏水 量份、氮酮90重量份和蒸馏水 量份、氮酮10重量份和蒸馏水 量份、氮酮24重量份和蒸馏水 量份、氮酮15重量份和蒸馏水 量份、氮酮25重量份和蒸馏水 匱份、氮酮12重量份和蒸馏水 量份、氮酮18重量份和蒸馏水的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢 地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮 液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 ii m的超微粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢 慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加 入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的20 % ，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 35-1. 45的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10 ii m的超微粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢 慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加 入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的50% ，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40 ii m的超微粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢 慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加 入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的60% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60 ii m的药粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢 地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮 液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的80% ，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮1. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为90-150 ii m的药粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢 地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮 液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的90% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90 ii m的药粉；
④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢 地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮 液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
本发明搽剂或洗剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提 取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥发油加入到 浓縮液中，得浓縮液a ; ③将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ; ④取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不 断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到 的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得 本发明洗剂。 本发明搽剂或洗剂与现有技术白脉软膏相比具有以下特点
1、本发明搽剂或洗剂具有渗透快、作用持久、治疗效果明显等优点。
2、本发明制备方法简单易行，易于产业化。 3、用本发明搽剂或洗剂，加肢体理疗可以提高药物的治疗效果，治疗达到显效病
例明显增多，在提高有效率上有明显的优势。 下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。 实验例1本发明搽剂和洗剂对卒中后患者肢体肌张力改变的临床试验观察
传统白脉软膏具有舒筋活络之功效，临床上主要用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强 直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。采用本发明搽剂和洗剂，擦洗配合肢体 理疗治疗白脉病，观察其临床效果。
1临床资料 1. 1 —般资料被诊断为急性前循环脑梗死的患者，诊断标准按照全国第四届脑血 管病学术会议修订的诊断标准。年龄40-80岁，性别不限。有明确神经系统定位体征，神经 功能缺损NIHSS评分为4-18分。应首次发病或过去发病未留有肢体瘫痪等后遗症的再次 发病MRS《l者。 1. 2排除标准排除经检查证实由颅内占位性病变等引起者；蛛网膜下腔出血者； 后循环梗塞者；正在使用溶栓、抗凝、抗血小板药物者；妊娠、哺乳期妇女；吞咽障碍及不能 配合者；其他严重神经功能障碍者如多发性硬化、肌萎縮侧索硬化、肿瘤及脑积水者，病程 长且难以治疗的病人或服用可能干扰研究药物(如抗精神分裂症类药物和强心药物)者； 有严重心肝肾功能障碍者(超过正常上限1. 5倍)，血液疾病及出血倾向患者；已知或怀疑 对试验药品或试验相关产品有过敏反应的患者64例。
2实验与试药
2. 1试药
本发明药物1 (根据本发明说明书中实施例1制备而成)； 本发明药物2(根据本发明说明书中实施例7制备而成)，传统剂型的白脉软膏 (西藏奇正藏药股份有限公司提供)； 白脉软膏1 (制备方法①将麝香0. 08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5 份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱 花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10 40 ii m的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于 容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯_80，0.2份尼泊金甲酯，加 水至100份，在75 85t:搅拌制膏，待降温至35 40°C时加入麝香搅拌均匀，制成软膏， 出料，室温放置3 8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)； 白脉软膏2 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重 量的20倍，温度8(TC，煎1. 5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓縮成比重为1. 0 的浓縮液，备用；③将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200iim的药粉后、与浓縮药液、45g 十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊 毛脂，升温至75t:时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件 下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软 白脉软膏3 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，用50%的乙醇回流提取1次，提取1. 5小时，加醇量 为药材总重量的20倍，温度50°C ，收集提取液；滤过，浓縮成比重为1. 0的浓縮液，备用；③ 将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200 ii m的药粉后、与浓縮药液、45g十八醇、200g水混 合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊毛脂，升温至75°C 时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件下置于均质机内快 速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)。
2. 2治疗方法 分别设本发明药物1加上肢体理疗对症治疗组(I)、本发明药物2加上肢体理疗 对症治疗组(II)、传统白脉软膏加上肢体理疗对症治疗组(III)、白脉软膏1加上肢体理疗 对症治疗组(IV)、白脉软膏2加上肢体理疗对症治疗组(V)、白脉软膏3加上肢体理疗对症 治疗组(VI)。取本发明药物1和2适量擦洗患肢15 25分钟，每日2次，7天为1疗程， 其他各组涂抹相应白脉软膏，适量涂于白脉循行部位，2 3次/日，四个疗程后观察疗效。
2. 3疗效判定标准 肌张力的评定按国际通用Ashworth评分标准，即0级肌张力正常；1级肌张力 轻度增加，受累部分被动屈伸时，ROM之未出现突然的卡住，然后释放或出现最小的阻力； I +级肌张力轻度增加，被动屈伸时，在ROM后50 %范围内突然出现卡住，当继续把ROM检 查进行到底时，始终有小的阻力；II级肌张力较明显增加，通过ROM的大部分时，阻力均较 明显的增加，但受累部分仍能较容易地移动；III级肌张力严重增高，进行ROM检查有困 难；IV级，僵直，受累部分不能屈伸。治愈肌张力0级；显效肌张力下降两级或两级以上；7/12页
有效肌张力下降一级；无效肌张力没有下降或升高。
3结果 观察治疗4个疗程后的患者，并和其他组治疗效果比较，结果如表1。 表1本发明药物治疗对卒中后患者肢体肌张力的改变评定
组别n治愈显效有效无效总有效率
I1345469. 2%
II1455471.4%
III1225558. 3%
IV1436564. 3%
V1235466. 7%
VI1224650% 数据结果显示白脉软膏治疗卒中后患者肌张力增高有效，而本发明药物擦洗配合 肢体理疗治疗，促使药物直达病灶，和传统剂型及白脉软膏1、白脉软膏2、白脉软膏3加肢 体理疗相比，本发明药物1和本发明药物2加肢体理疗均可以提高药物的治疗效果，治疗达 到显效病例明显增多，在提高有效率上有明显的优势。
下述实施例均能实现上述实验例效果
具体实施例方式实施例1 :本发明洗剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水850ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 ii m的药粉；
④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，充分搅拌 均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例2本发明洗剂
原料药组成姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水700ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合； ②称取上述混合原料药总量的20% ，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 35-1. 45的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为l-lOym的超微粉；
④将麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，充分搅 拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例3:本发明洗剂
原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水800ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的50% ，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40 ii m的超微粉；
④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，充分搅 拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例4:本发明洗剂
原料药组成姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水250ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的60% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60 ii m的药粉；
④将麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，充分搅拌 均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例5:本发明洗剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水500ml。 [OMO] 制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的90% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90 ii m的药粉；
④将麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，充分搅拌 均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例6:本发明洗剂
原料药组成为 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、蒸馏水4200ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提 取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥发油加入到 浓縮液中，得浓縮液a ; ④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ④将上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的b，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢
地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明洗剂。
实施例7:本发明搽剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇110g、甘油 45g、液体石蜡15g、氮酮24g、蒸馏水650ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 ii m的超微粉；
④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例8:本发明搽剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇85g、甘油30g、液体石 蜡12g、氮酮15g、蒸馏水550ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的20 % ，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收 集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 35-1. 45的浓縮液，并将挥发 油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10 ii m的超微粉；
④将麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例9:本发明搽剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇92g、甘油 45g、液体石蜡18g、氮酮25g、蒸馏水250ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的50%，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40 ii m的超微粉；
④将人工麝香加适量蒸馏水研磨成细粉，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例10 :本发明搽剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇70g、甘油 25g、液体石蜡7g、氮酮12g、蒸馏水120ml。
制备方法
①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的60% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60 ii m的药粉；
④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述浓縮液、剩余 混合药粉，随时快速搅拌均匀，加入上述麝香研细液，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入 蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例11 :本发明搽剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇95g、甘油30g、液体石 蜡10g、氮酮18g、蒸馏水300ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净 制，混合； ②称取上述混合原料药总量的90% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ; ③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90 ii m的药粉；
④将麝香研磨使分散均匀，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸 馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例12 :本发明搽剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇300g、甘油 145g、液体石蜡45g、氮酮60g、蒸馏水3400ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ②称取上述混合药物，用药物总重量10倍水，加水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;
③将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ④取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的b充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装 入瓶，即制得本发明搽剂。
实施例13 :本发明搽剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. 0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g、乙醇300g、甘油 200g、液体石蜡100g、氮酮100g、蒸馏水4200ml。
制备方法 ①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ②称取上述混合药物，用药物总重量10倍水，加水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时， 收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥 发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;
③将人工麝香研磨使分散均匀，得到b ; ④取甘油加入氮酮、乙醇、液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到 的浓縮液a、步骤③得到的b充分搅拌均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装 入瓶，即制得本发明搽剂。
权利要求
一种治疗白脉病的药物组合物搽剂或洗剂，其原料药组成为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份；其特征在于该搽剂或洗剂的辅料组成为乙醇15-300重量份、甘油10-200重量份、液体石蜡5-100重量份、氮酮5-100重量份和蒸馏水150-4200体积份；或蒸馏水150-4200体积份。
2. 如权利要求1所述的搽剂或洗剂，其特征在于该搽剂或洗剂的辅料组成为乙醇150重量份、甘油100重量份、液体石蜡15重量份、氮酮50重量份和蒸馏水2200 体积份；或乙醇20重量份、甘油190重量份、液体石蜡25重量份、氮酮90重量份和蒸馏水160 体积份；或乙醇290重量份、甘油20重量份、液体石蜡6重量份、氮酮10重量份和蒸馏水4100 体积份；或乙醇110重量份、甘油45重量份、液体石蜡15重量份、氮酮24重量份和蒸馏水650 体积份；或乙醇85重量份、甘油30重量份、液体石蜡12重量份、氮酮15重量份和蒸馏水550 体积份；或乙醇92重量份、甘油45重量份、液体石蜡18重量份、氮酮25重量份和蒸馏水250 体积份；或乙醇70重量份、甘油25重量份、液体石蜡7重量份、氮酮12重量份和蒸馏水120体 积份；或乙醇95重量份、甘油30重量份、液体石蜡10重量份、氮酮18重量份和蒸馏水300 体积份；或乙醇300重量份、甘油145重量份、液体石蜡45重量份、氮酮60重量份和蒸馏水3400 体积份；或乙醇300重量份、甘油200重量份、液体石蜡100重量份、氮酮100重量份和蒸馏水 4200体积份；或蒸馏水2200体积份；或蒸馏水500体积份；或蒸馏水4200体积份；或蒸馏水700体 积份；或蒸馏水850体积份；或蒸馏水800体积份；或蒸馏水150体积份；或蒸馏水250体 积份；或蒸馏水3500体积份。
3. 如权利要求l-2任一所述的搽剂或洗剂，其特征在于该搽剂或洗剂的原料药组成为姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘草 17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖蒲 17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。
4. 如权利要求1-3任一所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；1② 称取上述混合原料药总量的10% -100%，用5-20重量倍水煎煮l-4次，每次煎煮 0. 5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 0-1. 5的浓縮 液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-150 ii m的药粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，慢慢地加入蒸 馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得 到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌， 灌装入瓶，即制得洗剂。
5. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；② 称取上述混合原料药总量的10% ，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收集、合 并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥发油加 入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 i！ m的超微粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地 加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步 骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水 且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
6. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；② 称取上述混合原料药总量的20%，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、 合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 35-1. 45的浓縮液，并将挥发油 加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10 i！ m的超微粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓 縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地 加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步 骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水 且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
7. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制， 混合；② 称取上述混合原料药总量的50%，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40 i！ m的超微粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的超微粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
8. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；② 称取上述混合原料药总量的60%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60 ii m的药粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
9. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；② 称取上述混合原料药总量的80%，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮1. 5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 25-1. 35的浓縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为90-150 ii m的药粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
10. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；② 称取上述混合原料药总量的90%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1. 15-1. 25的浓縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90 i！ m的药粉；④ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的药粉，步骤④得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
11. 如权利要求4所述的搽剂或洗剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；② 称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1. 15的浓縮液，并将挥发油加入到浓縮液中，得浓縮液a ;③ 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b ;④ 取甘油加入氮酮、乙醇和液体石蜡，制成澄明的混合溶剂，加入上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得搽剂；或直接取上述步骤②得到的浓縮液a、步骤③得到的b，随时快速搅拌，混合均匀，过滤，然后慢慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得洗剂。
12. 如权利要求l-2任一所述的搽剂或洗剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。
13. 如权利要求3所述的搽剂或洗剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗白脉病的药物组合物搽剂或洗剂及其制备方法，本发明以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的搽剂或洗剂。本发明采用部分药材提取部分药材超微的制备方法，既有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了生物利用度，使疗效更佳。本发明搽剂或洗剂具有渗透快、作用持久、治疗效果明显等优点，制备方法简单易行，易于产业化，用本发明搽剂或洗剂，加肢体理疗可以提高药物的治疗效果，治疗达到显效病例明显增多，在提高有效率上有明显的优势。
文档编号A61K33/26GK101698095SQ20091021126
公开日2010年4月28日 申请日期2009年11月5日 优先权日2009年11月5日
发明者张国霞, 张樱山, 李波, 陈丽娟 申请人:甘肃奇正藏药有限公司
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