一种治疗白脉病的药物组合物酒剂或酊剂及其制备方法
专利名称：一种治疗白脉病的药物组合物酒剂或酊剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物酒剂或酊剂及其制备方法，特别涉及一种治疗白脉病
的药物组合物酒剂或酊剂及其制备方法。
背景技术：
白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合 实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一 册310页。白脉软膏的处方为 姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0. 7g、山 奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g ; 制法以上十一味，除人工麝香或麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入人 工麝香或麝香细粉配研，用酥油和猪油调成软膏，即得； 功能与主治舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋 腱断伤、手足挛急、跛行等； 根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉 络，也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保 证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。白脉 病的主要发病原因有以下三个方面剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉中；兵器 棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是理气活血通 络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以姜黄、肉豆蔻、甘 松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏，以显著的质 量效果受到广大患者的信任，但是传统藏药白脉软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后 调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于 工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗 效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。
发明内容
本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备 得到的治疗白脉病的药物组合物酒剂或酊剂，本发明目的还在于公开该酒剂或酊剂的制备 方法。 本发明目的是通过如下技术方案实现的。
本发明酒剂或酊剂的原料药组成及用量为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量 份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0. 15-0. 2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35 重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份。
本发明酒剂或酊剂的原料药组成及用量优选为
姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘
草17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖
蒲17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。 本发明酒剂或酊剂的辅料组成及用量为 食用白酒或乙醇200-5000体积份。 本发明酒剂或酊剂的辅料组成及用量优选为 食用白酒或乙醇3000体积份； 或食用白酒或乙醇4800体积份； 或食用白酒或乙醇250体积份； 或食用白酒或乙醇1000体积份； 或食用白酒或乙醇2000体积份； 或食用白酒或乙醇4000体积份； 或食用白酒或乙醇800体积份； 或食用白酒或乙醇500体积份。 本发明酒剂或酊剂的制备方法包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，
混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1-25倍的40-60%的食用白酒或50-80 %的乙醇浸泡或
渗漉提取1-5次，若采用浸泡时每次需要3-10天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或
麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%的食用白酒或55%的乙醇浸泡或渗漉提取3 次，若采用浸泡时每次需要5天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀， 即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的45%的食用白酒或75%的乙醇浸泡或渗漉提取2 次，若采用浸泡时每次需要7天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀， 即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤
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①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的55 %的食用白酒或60 %的乙醇浸泡或渗漉提取4 次，若采用浸泡时每次需要9天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀， 即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的辅料组成还可以在上述基础上加入吸附剂，吸附剂的用量 为 吸附剂0. 5%硅藻土 10-200重量份、活性炭10-200重量份、硅胶25-250重量份 和活性白土 25-250重量份中的一种或几种。 本发明酒剂或酊剂的辅料组成还可以加入的吸附剂的用量优选为 吸附剂0. 5%硅藻土 105重量份、活性炭105重量份、硅胶138重量份和活性白土
138重量份中的一种或几种； 或吸附剂0. 5%硅藻土 15重量份、活性炭195重量份、硅胶30重量份和活性白土 245重量份中的一种或几种； 或吸附剂0. 5%硅藻土 195重量份、活性炭15重量份、硅胶245重量份和活性白 土30重量份中的一种或几种； 或吸附剂0. 5%硅藻土 195重量份、活性炭105重量份、硅胶245重量份和活性白 土 105重量份中的一种或几种。 本发明酒剂或酊剂的制备方法还包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1-25倍的40-60%的食用白酒或50-80 %的乙醇浸泡或 渗漉提取1-5次，若采用浸泡时每次需要3-10天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌1-3
次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i8t: -121:，停止降温，使温度自然回升至
2°C _8°C ，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗 滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔滤膜精滤，然后封装，即得本发明酒剂或酊剂。
本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%的食用白酒或60%的乙醇浸泡或渗漉提取3 次，若采用浸泡时每次需要5天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成品
置冷冻设备中，先降温至-i5t:，停止降温，使温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加
入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微
7孔滤膜精滤，然后封装，即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的45%的食用白酒或75%的乙醇浸泡或渗漉提取 5次，若采用浸泡时每次需要4天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成
品置冷冻设备中，先降温至-i3t:，停止降温，使温度自然回升至3t:，收集并合并提取液，
加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的
微孔滤膜精滤，然后封装，即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的55%的食用白酒或70%的乙醇浸泡或渗漉提取 2次，若采用浸泡时每次需要7天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成
品置冷冻设备中，先降温至-i7t:，停止降温，使温度自然回升至7t:，收集并合并提取液，
加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的
微孔滤膜精滤，然后封装，即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的50%的食用白酒或55%的乙醇浸泡或渗漉提取 1次，若采用浸泡时每次需要9天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成
品置冷冻设备中，先降温至-i5t:，停止降温，使温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，
加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的
微孔滤膜精滤，然后封装，即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂与现有技术白脉软膏相比具有以下特点 1、本发明酒剂或酊剂具有渗透快、作用持久、治疗效果明显等优点。 2、本发明制备方法简单易行，易于产业化。 3、本发明方法制成的酒剂或酊剂使用方便，患者容易接受且能坚持治疗。
下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1本发明酒剂和酊剂的药理实验资料
1试药、动物及仪器
1. 1试药
传统剂型的白脉软膏(西藏奇正藏药股份有限公司提供)； 白脉软膏1 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重 量的20倍，温度8(TC，煎1. 5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓縮成比重为1. 0 的浓縮液，备用；③将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200iim的药粉后、与浓縮药液、45g 十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊 毛脂，升温至75t:时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件 下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软 白脉软膏2 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，用50%的乙醇回流提取1次，提取1. 5小时，加醇量 为药材总重量的20倍，温度50°C ，收集提取液；滤过，浓縮成比重为1. 0的浓縮液，备用；③ 将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200 ii m的药粉后、与浓縮药液、45g十八醇、200g水混 合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊毛脂，升温至75°C 时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件下置于均质机内快 速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；
白脉软膏3 (制备方法①将麝香0. 08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5 份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱 花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10 40 ii m的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于 容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯_80，0.2份尼泊金甲酯，加 水至100份，在75 85t:搅拌制膏，待降温至35 40°C时加入麝香搅拌均匀，制成软膏， 出料，室温放置3 8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)； 本发明药物1 (根据本发明说明书中实施例7制备而成)，本发明药物2 (根据本发 明说明书中实施例22制备而成)，乌拉坦等。
1. 2仪器
生物显微镜。
1. 3动物 昆明种小鼠，体重20士2g，雄性。
2方法与结果
2. 1方法 取昆明种小鼠70只，随机分为7组，每组10只，分别设对照组(I)、传统剂型的白 脉软膏组(II)、白脉软膏1组(III)、白脉软膏2组(IV)、白脉软膏3组(V)、本发明药物1 组(VI)、本发明药物2组(VII)。实验前用硫化钡将小鼠背部毛脱去，按照表1中剂量背部 涂抹给药。对照组涂抹空白基质液，末次给药30min后麻醉动物，显微镜观察同一面积内的 毛细血管数。
2. 2结果 采用SPSS11. 5处理数据，方差分析显示，对照组和其他各组均有极显著性差异(P
9< 0. 01)，传统剂型的白脉软膏组和白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组、本发明药 物1组、本发明药物2组均有极显著性差异(P < 0. 01)，白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉 软膏3组三组之间没有统计学差异，但和本发明药物1组、本发明药物2组均有极显著性差 异(P < 0. 01)，本发明药物1组和本发明药物2组之间没有统计学差异。说明传统剂型的 白脉软膏组和白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组、本发明药物1组、本发明药物2 组均可以改善动物血液循环，白脉软膏1组，白脉软膏2组、白脉软膏3组三组作用效果差 别不大，但均优于传统剂型的白脉软膏组(P < 0. 01)，本发明药物1组、本发明药物2组的 作用效果无统计学差异，但均优于其他各组(P < 0. 01)，结果如表1。
表1本发明酒剂、酊剂对小鼠耳廓血管微循环的影响
组别(n=10)给药量(原生药)毛细血管数 ^土SD(条)
I—5. 6±1.58
II0. 3g/kg9. 2±2. 20AA**
III0. 3g/kg13. 1±2, 56一"
IV0. 3g/kg12. 5 ±2. 32AA **
V0. 3g/kg12. 8 ±2. 20AA— ★*
VI0, 3g/kg17. 8±3. 19一
vn0. 3g/kg16. 9 ±3. 76AA** (和I组比较A P < 0. 05， △△ P < 0. 01 ;和II组比较氺P < 0. 05， **P < 0. 01 ;
和VII组比较女P < 0. 05， ★★ P < 0. 01) 下述实施例均能实现上述实验例所述的效果
具体实施例方式实施例1 :本发明酒剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. 0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 1000ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%食用白酒浸泡3次，每次5天，收集并合并提 取液，加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例2:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、55X食用白酒 3000ml。
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制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的55%食用白酒浸泡2次，每次7天，收集并合并提 取液，加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例3:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、60X食用白酒 250ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1. 25倍的60%食用白酒浸泡5次，每次5天，收集并合并 提取液，加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例4:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、45X食用白酒 2000ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的45%食用白酒渗漉提取5次，收集并合并提取液， 加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例5:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 4000ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净
11制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的50%食用白酒渗漉提取1次，收集并合并提取液，
加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例6:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 500ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量2. 5倍的50%食用白酒渗漉提取3次，收集并合并提取 液，加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例7:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、
干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、40X食用白酒2000ml、
0. 5%硅藻土 105g、活性炭105g、硅胶138g、活性白土 138g ; 制备方法 ①将麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的40%食用白酒浸泡5次，每次3天，并在浸泡期 间加入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备 中，使温度降至一 13°C ，停止降温，让温度自然回升至3°C ，收集并合并提取液，加入上述麝 香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封装， 即得本发明酒剂。
实施例8:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 500ml、0. 5%硅藻土 15g、活性炭35g、硅胶15g、活性白土 30g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量2. 5倍的50%食用白酒浸泡4次，每次5天，并在浸泡期 间加入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备 中，使温度降至一 13°C ，停止降温，让温度自然回升至3°C ，收集并合并提取液，加入上述麝 香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封装， 即得本发明酒剂。
实施例9:本发明酒剂
原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 4000ml、0. 5%硅藻土 15g、活性炭195g、硅胶30g、活性白土 245g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的50%食用白酒浸泡1次，每次10天，并在浸泡期 间加入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备 中，使温度降至一 15°C ，停止降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加入上述人 工麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精滤，封 装，即得本发明酒剂。
实施例10 :本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 800ml、0. 5%硅藻土 20g、活性炭45g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量4倍的50%食用白酒浸泡5次，每次3天，并在浸泡期间 加入0. 5%硅藻土和活性炭，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，使温度降至一
13t:，停止降温，让温度自然回升至3t:，收集并合并提取液，加入上述麝香细粉，搅匀，去
渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精滤，封装，即得本发明酒剂。
实施例11 :本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香
130. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 1000ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%食用白酒渗漉提取3次，将静置的半成品置冷
冻设备中，使温度降至一 15t:，停止降温，让温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加入
上述人工麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤， 封装，置阴凉避光处贮藏，即得本发明酒剂。
实施例12:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、60X食用白酒 250ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1. 25倍的60%食用白酒渗漉提取5次，将静置的半成品
置冷冻设备中，使温度降至一 15t:，停止降温，让温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，
加入上述人工麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精 滤，封装，置阴凉避光处贮藏，即得本发明酒剂。
实施例13:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、55X食用白酒3000ml ;
制备方法
①将麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，
混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的55%食用白酒渗漉提取2次，将静置的半成品置
冷冻设备中，使温度降至一 17°C ，停止降温，让温度自然回升至7°C ，收集并合并提取液，加
入上述麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封
装，即得本发明酒剂。 实施例14:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、40X食用白酒 ■Oml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量24倍的40%食用白酒渗漉提取2次，将静置的半成品置 冷冻设备中，使温度降至一 15°C ，停止降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加 入上述人工麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精 滤，封装，置阴凉避光处贮藏，即得本发明酒剂。
实施例15 :本发明酊剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、75%乙醇2000ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的75%乙醇浸泡5次，每次4天，收集并合并提取 液，加入上述麝香细粉，搅匀，制成本发明酊剂。
实施例16 :本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、80X乙醇500ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量2. 5倍的80%乙醇浸泡3次，每次3天，收集并合并提取 液，加入上述麝香细粉，搅匀，制成本发明酊剂。
实施例17 :本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、55%乙醇4000ml ;
15
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的55%乙醇浸泡1次，每次9天，收集并合并提取 液，加入上述麝香细粉，搅匀，制成本发明酊剂。
实施例18 :本发明酊剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、70%乙醇3000ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的70%乙醇渗漉提取2次，收集并合并提取液，加入 上述麝香细粉，搅匀，制成本发明酊剂。
实施例19 :本发明酊剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、80X乙醇250ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1. 25倍的80%乙醇渗漉提取2次，收集并合并提取液，加 入上述麝香细粉，搅匀，制成本发明酊剂。
实施例20:本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、60X乙醇1000ml、 0. 5%硅藻土 195g、活性炭15g、硅胶245g、活性白土 30g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，
16混合并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的60%乙醇浸泡3次，每次5天，并在浸泡期间加入 0.5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，使
温度降至一 17t:，停止降温，让温度自然回升至7t:，收集并合并提取液，加入上述人工麝
香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封装，
即得本发明酊剂。 实施例21:本发明酊剂 原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. 0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g、80%乙醇250ml、 0. 5%硅藻土 15g、活性炭30g、硅胶30g、活性白土 35g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1. 25倍的80%乙醇浸泡7次，每次3天，并在浸泡期间加 入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，
使温度降至一 15t:，停止降温，让温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加入上述人工
麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精滤，封
装，即得本发明酊剂。 实施例22:本发明酊剂 原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、70X乙醇3000ml、0. 5%硅
藻土 105g、活性炭105g、硅胶138g、活性白土 138g ; 制备方法 ①将麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的70%乙醇浸泡2次，每次7天，并在浸泡期间加 入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，
使温度降至一 15t:，停止降温，让温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加入上述麝香
细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精滤，封装，置 阴凉避光处贮藏，即得本发明酊剂。
实施例23:本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50%乙醇8Q0ml、硅胶30g、活性白土50g;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量4倍的50%乙醇浸泡5次，每次5天，并在浸泡期间加入 硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，使温度降至一 15t:，停止 降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加入上述人工麝香细粉，搅匀，去渣，先用 适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封装，即得本发明酊剂。
实施例24:本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. 0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、60%乙醇4800ml、 0. 5%硅藻土 195g、活性炭105g、硅胶245g、活性白土 105g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量24倍的60%乙醇浸泡2次，每次7天，并在浸泡期间加 入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，
使温度降至一 17t:，停止降温，让温度自然回升至7t:，收集并合并提取液，加入上述人工
麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精滤，封
装，即得本发明酊剂。 实施例25:本发明酊剂 原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、75%乙醇2000ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，
混合并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的75%乙醇渗漉提取5次，将静置的半成品置冷冻
设备中，使温度降至一 15°C ，停止降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加入上
述人工麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封
装，即得本发明酊剂。 实施例26:本发明酊剂
18
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、55%乙醇4000ml ;
制备方法
①将麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的55%乙醇渗漉提取1次，将静置的半成品置冷冻 设备中，使温度降至一 15°C ，停止降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加入上 述麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1 %的盐酸处理)精滤，封装，即 得本发明酊剂。 实施例27:本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、80X乙醇500ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量2. 5倍的80%乙醇渗漉提取9次，将静置的半成品置冷冻 设备中，使温度降至一 15°C ，停止降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加入上 述人工麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封 装，即得本发明酊剂。
19
权利要求
一种治疗白脉病的药物组合物酒剂或酊剂，其原料药组成为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份；其特征在于该酒剂或酊剂的辅料组成为食用白酒或乙醇200-5000体积份。
2. 如权利要求1所述的酒剂或酊剂，其特征在于其中该酒剂或酊剂的原料药组成为 姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘草17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖蒲 17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。
3. 如权利要求1或2所述的酒剂或酊剂，其特征在于该酒剂或酊剂的辅料组成为 食用白酒或乙醇3000体积份；或食用白酒或乙醇4800体积份； 或食用白酒或乙醇250体积份； 或食用白酒或乙醇1000体积份； 或食用白酒或乙醇2000体积份； 或食用白酒或乙醇4000体积份；或食用白酒或乙醇800体积份；或食用白酒或乙醇500体积份。
4. 如权利要求l-3任一所述的酒剂或酊剂，其特征在于该酒剂或酊剂的辅料组成还加入如下附加剂吸附剂0. 5%硅藻土 10-200重量份、活性炭10-200重量份、硅胶25-250重量份和活 性白土 25-250重量份中的一种或几种。
5. 如权利要求4所述的酒剂或酊剂，其特征在于该酒剂或酊剂的辅料组成中加入的附 加剂为吸附剂0. 5%硅藻土 105重量份、活性炭105重量份、硅胶138重量份和活性白土 138 重量份中的一种或几种；或吸附剂0. 5%硅藻土 15重量份、活性炭195重量份、硅胶30重量份和活性白土 245 重量份中的一种或几种；或吸附剂0. 5%硅藻土 195重量份、活性炭15重量份、硅胶245重量份和活性白土 30 重量份中的一种或几种；或吸附剂0. 5%硅藻土 195重量份、活性炭105重量份、硅胶245重量份和活性白土 105重量份中的一种或几种。
6. 如权利要求l-3任一所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量1-25倍的40-60%的食用白酒或50-80 %的乙醇浸泡或渗漉提取1-5次，若采用浸泡时每次需要3-10天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香 细粉，搅匀，即得酒剂或酊剂。
7. 如权利要求6所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%的食用白酒或55%的乙醇浸泡或渗漉提取3次， 若采用浸泡时每次需要5天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，即 得酒剂或酊剂。
8. 如权利要求6所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、于姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的45%的食用白酒或75%的乙醇浸泡或渗漉提取2次， 若采用浸泡时每次需要7天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，即 得酒剂或酊剂。
9. 如权利要求6所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的55%的食用白酒或60%的乙醇浸泡或渗漉提取4次， 若采用浸泡时每次需要9天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，即 得酒剂或酊剂。
10. 如权利要求4或5所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量1-25倍的40-60 %的食用白酒或50-80 %的乙醇浸泡或渗 漉提取1-5次，若采用浸泡时每次需要3-10天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌1-3次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i8t: -121:，停止降温，使温度自然回升至2°C _8°C ，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗 滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔滤膜精滤，然后封装，即得酒剂或酊剂。
11. 如权利要求IO所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%的食用白酒或60%的乙醇浸泡或渗漉提取3次， 若采用浸泡时每次需要5天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i5t:，停止降温，使温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔 滤膜精滤，然后封装，即得酒剂或酊剂。
12. 如权利要求IO所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的45%的食用白酒或75%的乙醇浸泡或渗漉提取5次， 若采用浸泡时每次需要4天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i3t:，停止降温，使温度自然回升至3t:，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔 滤膜精滤，然后封装，即得酒剂或酊剂。
13. 如权利要求IO所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的55%的食用白酒或70%的乙醇浸泡或渗漉提取2次， 若采用浸泡时每次需要7天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i7t:，停止降温，使温度自然回升至7t:，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔 滤膜精滤，然后封装，即得酒剂或酊剂。
14. 如权利要求10所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的50%的食用白酒或55%的乙醇浸泡或渗漉提取1次， 若采用浸泡时每次需要9天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i5t:，停止降温，使温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔 滤膜精滤，然后封装，即得酒剂或酊剂。
15. 如权利要求1-5任一所述的酒剂或酊剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗白脉病的药物组合物酒剂或酊剂及其制备方法，本发明以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的酒剂或酊剂。本发明采用部分药材提取部分药材超微的制备方法，既有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了生物利用度，使疗效更佳。本发明酒剂或酊剂具有渗透快、作用持久、治疗效果明显等优点，制备方法简单易行，易于产业化，使用方便，患者容易接受且能坚持治疗。
文档编号A61K9/00GK101700385SQ20091021126
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月5日 优先权日2009年11月5日
发明者张国霞, 张樱山, 李波, 陈丽娟 申请人:甘肃奇正藏药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物酒剂或酊剂及其制备方法，特别涉及一种治疗白脉病
的药物组合物酒剂或酊剂及其制备方法。
背景技术：
白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合 实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一 册310页。白脉软膏的处方为 姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0. 7g、山 奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g ; 制法以上十一味，除人工麝香或麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入人 工麝香或麝香细粉配研，用酥油和猪油调成软膏，即得； 功能与主治舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋 腱断伤、手足挛急、跛行等； 根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉 络，也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保 证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。白脉 病的主要发病原因有以下三个方面剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉中；兵器 棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是理气活血通 络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以姜黄、肉豆蔻、甘 松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏，以显著的质 量效果受到广大患者的信任，但是传统藏药白脉软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后 调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于 工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗 效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。
发明内容
本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备 得到的治疗白脉病的药物组合物酒剂或酊剂，本发明目的还在于公开该酒剂或酊剂的制备 方法。 本发明目的是通过如下技术方案实现的。
本发明酒剂或酊剂的原料药组成及用量为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量 份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0. 15-0. 2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35 重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份。
本发明酒剂或酊剂的原料药组成及用量优选为
姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘
草17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖
蒲17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。 本发明酒剂或酊剂的辅料组成及用量为 食用白酒或乙醇200-5000体积份。 本发明酒剂或酊剂的辅料组成及用量优选为 食用白酒或乙醇3000体积份； 或食用白酒或乙醇4800体积份； 或食用白酒或乙醇250体积份； 或食用白酒或乙醇1000体积份； 或食用白酒或乙醇2000体积份； 或食用白酒或乙醇4000体积份； 或食用白酒或乙醇800体积份； 或食用白酒或乙醇500体积份。 本发明酒剂或酊剂的制备方法包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，
混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1-25倍的40-60%的食用白酒或50-80 %的乙醇浸泡或
渗漉提取1-5次，若采用浸泡时每次需要3-10天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或
麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%的食用白酒或55%的乙醇浸泡或渗漉提取3 次，若采用浸泡时每次需要5天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀， 即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的45%的食用白酒或75%的乙醇浸泡或渗漉提取2 次，若采用浸泡时每次需要7天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀， 即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤
6
①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的55 %的食用白酒或60 %的乙醇浸泡或渗漉提取4 次，若采用浸泡时每次需要9天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀， 即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的辅料组成还可以在上述基础上加入吸附剂，吸附剂的用量 为 吸附剂0. 5%硅藻土 10-200重量份、活性炭10-200重量份、硅胶25-250重量份 和活性白土 25-250重量份中的一种或几种。 本发明酒剂或酊剂的辅料组成还可以加入的吸附剂的用量优选为 吸附剂0. 5%硅藻土 105重量份、活性炭105重量份、硅胶138重量份和活性白土
138重量份中的一种或几种； 或吸附剂0. 5%硅藻土 15重量份、活性炭195重量份、硅胶30重量份和活性白土 245重量份中的一种或几种； 或吸附剂0. 5%硅藻土 195重量份、活性炭15重量份、硅胶245重量份和活性白 土30重量份中的一种或几种； 或吸附剂0. 5%硅藻土 195重量份、活性炭105重量份、硅胶245重量份和活性白 土 105重量份中的一种或几种。 本发明酒剂或酊剂的制备方法还包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1-25倍的40-60%的食用白酒或50-80 %的乙醇浸泡或 渗漉提取1-5次，若采用浸泡时每次需要3-10天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌1-3
次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i8t: -121:，停止降温，使温度自然回升至
2°C _8°C ，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗 滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔滤膜精滤，然后封装，即得本发明酒剂或酊剂。
本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤
①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%的食用白酒或60%的乙醇浸泡或渗漉提取3 次，若采用浸泡时每次需要5天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成品
置冷冻设备中，先降温至-i5t:，停止降温，使温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加
入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微
7孔滤膜精滤，然后封装，即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的45%的食用白酒或75%的乙醇浸泡或渗漉提取 5次，若采用浸泡时每次需要4天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成
品置冷冻设备中，先降温至-i3t:，停止降温，使温度自然回升至3t:，收集并合并提取液，
加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的
微孔滤膜精滤，然后封装，即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的55%的食用白酒或70%的乙醇浸泡或渗漉提取 2次，若采用浸泡时每次需要7天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成
品置冷冻设备中，先降温至-i7t:，停止降温，使温度自然回升至7t:，收集并合并提取液，
加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的
微孔滤膜精滤，然后封装，即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂的制备方法优选包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的50%的食用白酒或55%的乙醇浸泡或渗漉提取 1次，若采用浸泡时每次需要9天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成
品置冷冻设备中，先降温至-i5t:，停止降温，使温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，
加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的
微孔滤膜精滤，然后封装，即得本发明酒剂或酊剂。 本发明酒剂或酊剂与现有技术白脉软膏相比具有以下特点 1、本发明酒剂或酊剂具有渗透快、作用持久、治疗效果明显等优点。 2、本发明制备方法简单易行，易于产业化。 3、本发明方法制成的酒剂或酊剂使用方便，患者容易接受且能坚持治疗。
下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1本发明酒剂和酊剂的药理实验资料
1试药、动物及仪器
1. 1试药
传统剂型的白脉软膏(西藏奇正藏药股份有限公司提供)； 白脉软膏1 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重 量的20倍，温度8(TC，煎1. 5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓縮成比重为1. 0 的浓縮液，备用；③将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200iim的药粉后、与浓縮药液、45g 十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊 毛脂，升温至75t:时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件 下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软 白脉软膏2 (制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀， 备用；②称取混合药粉总重量的50%，用50%的乙醇回流提取1次，提取1. 5小时，加醇量 为药材总重量的20倍，温度50°C ，收集提取液；滤过，浓縮成比重为1. 0的浓縮液，备用；③ 将剩余药粉(50% )粉碎成0. 01 200 ii m的药粉后、与浓縮药液、45g十八醇、200g水混 合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75t:备用； 取100g羊毛脂，升温至75°C 时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0. 09MPa的条件下置于均质机内快 速搅拌20分钟，待温度降至3(TC，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；
白脉软膏3 (制备方法①将麝香0. 08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5 份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱 花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10 40 ii m的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于 容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯_80，0.2份尼泊金甲酯，加 水至100份，在75 85t:搅拌制膏，待降温至35 40°C时加入麝香搅拌均匀，制成软膏， 出料，室温放置3 8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)； 本发明药物1 (根据本发明说明书中实施例7制备而成)，本发明药物2 (根据本发 明说明书中实施例22制备而成)，乌拉坦等。
1. 2仪器
生物显微镜。
1. 3动物 昆明种小鼠，体重20士2g，雄性。
2方法与结果
2. 1方法 取昆明种小鼠70只，随机分为7组，每组10只，分别设对照组(I)、传统剂型的白 脉软膏组(II)、白脉软膏1组(III)、白脉软膏2组(IV)、白脉软膏3组(V)、本发明药物1 组(VI)、本发明药物2组(VII)。实验前用硫化钡将小鼠背部毛脱去，按照表1中剂量背部 涂抹给药。对照组涂抹空白基质液，末次给药30min后麻醉动物，显微镜观察同一面积内的 毛细血管数。
2. 2结果 采用SPSS11. 5处理数据，方差分析显示，对照组和其他各组均有极显著性差异(P
9< 0. 01)，传统剂型的白脉软膏组和白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组、本发明药 物1组、本发明药物2组均有极显著性差异(P < 0. 01)，白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉 软膏3组三组之间没有统计学差异，但和本发明药物1组、本发明药物2组均有极显著性差 异(P < 0. 01)，本发明药物1组和本发明药物2组之间没有统计学差异。说明传统剂型的 白脉软膏组和白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组、本发明药物1组、本发明药物2 组均可以改善动物血液循环，白脉软膏1组，白脉软膏2组、白脉软膏3组三组作用效果差 别不大，但均优于传统剂型的白脉软膏组(P < 0. 01)，本发明药物1组、本发明药物2组的 作用效果无统计学差异，但均优于其他各组(P < 0. 01)，结果如表1。
表1本发明酒剂、酊剂对小鼠耳廓血管微循环的影响
组别(n=10)给药量(原生药)毛细血管数 ^土SD(条)
I—5. 6±1.58
II0. 3g/kg9. 2±2. 20AA**
III0. 3g/kg13. 1±2, 56一"
IV0. 3g/kg12. 5 ±2. 32AA **
V0. 3g/kg12. 8 ±2. 20AA— ★*
VI0, 3g/kg17. 8±3. 19一
vn0. 3g/kg16. 9 ±3. 76AA** (和I组比较A P < 0. 05， △△ P < 0. 01 ;和II组比较氺P < 0. 05， **P < 0. 01 ;
和VII组比较女P < 0. 05， ★★ P < 0. 01) 下述实施例均能实现上述实验例所述的效果
具体实施例方式实施例1 :本发明酒剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. 0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 1000ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%食用白酒浸泡3次，每次5天，收集并合并提 取液，加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例2:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、55X食用白酒 3000ml。
10
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的55%食用白酒浸泡2次，每次7天，收集并合并提 取液，加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例3:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、60X食用白酒 250ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1. 25倍的60%食用白酒浸泡5次，每次5天，收集并合并 提取液，加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例4:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、45X食用白酒 2000ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的45%食用白酒渗漉提取5次，收集并合并提取液， 加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例5:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 4000ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净
11制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的50%食用白酒渗漉提取1次，收集并合并提取液，
加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例6:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 500ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量2. 5倍的50%食用白酒渗漉提取3次，收集并合并提取 液，加入上述人工麝香细粉，搅匀，即得本发明酒剂。
实施例7:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、
干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、40X食用白酒2000ml、
0. 5%硅藻土 105g、活性炭105g、硅胶138g、活性白土 138g ; 制备方法 ①将麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的40%食用白酒浸泡5次，每次3天，并在浸泡期 间加入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备 中，使温度降至一 13°C ，停止降温，让温度自然回升至3°C ，收集并合并提取液，加入上述麝 香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封装， 即得本发明酒剂。
实施例8:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 500ml、0. 5%硅藻土 15g、活性炭35g、硅胶15g、活性白土 30g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量2. 5倍的50%食用白酒浸泡4次，每次5天，并在浸泡期 间加入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备 中，使温度降至一 13°C ，停止降温，让温度自然回升至3°C ，收集并合并提取液，加入上述麝 香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封装， 即得本发明酒剂。
实施例9:本发明酒剂
原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 4000ml、0. 5%硅藻土 15g、活性炭195g、硅胶30g、活性白土 245g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的50%食用白酒浸泡1次，每次10天，并在浸泡期 间加入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备 中，使温度降至一 15°C ，停止降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加入上述人 工麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精滤，封 装，即得本发明酒剂。
实施例10 :本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 800ml、0. 5%硅藻土 20g、活性炭45g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量4倍的50%食用白酒浸泡5次，每次3天，并在浸泡期间 加入0. 5%硅藻土和活性炭，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，使温度降至一
13t:，停止降温，让温度自然回升至3t:，收集并合并提取液，加入上述麝香细粉，搅匀，去
渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精滤，封装，即得本发明酒剂。
实施例11 :本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香
130. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g、50X食用白酒 1000ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%食用白酒渗漉提取3次，将静置的半成品置冷
冻设备中，使温度降至一 15t:，停止降温，让温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加入
上述人工麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤， 封装，置阴凉避光处贮藏，即得本发明酒剂。
实施例12:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、60X食用白酒 250ml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1. 25倍的60%食用白酒渗漉提取5次，将静置的半成品
置冷冻设备中，使温度降至一 15t:，停止降温，让温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，
加入上述人工麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精 滤，封装，置阴凉避光处贮藏，即得本发明酒剂。
实施例13:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、55X食用白酒3000ml ;
制备方法
①将麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，
混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的55%食用白酒渗漉提取2次，将静置的半成品置
冷冻设备中，使温度降至一 17°C ，停止降温，让温度自然回升至7°C ，收集并合并提取液，加
入上述麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封
装，即得本发明酒剂。 实施例14:本发明酒剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、40X食用白酒 ■Oml ; 制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量24倍的40%食用白酒渗漉提取2次，将静置的半成品置 冷冻设备中，使温度降至一 15°C ，停止降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加 入上述人工麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精 滤，封装，置阴凉避光处贮藏，即得本发明酒剂。
实施例15 :本发明酊剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、75%乙醇2000ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的75%乙醇浸泡5次，每次4天，收集并合并提取 液，加入上述麝香细粉，搅匀，制成本发明酊剂。
实施例16 :本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、80X乙醇500ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量2. 5倍的80%乙醇浸泡3次，每次3天，收集并合并提取 液，加入上述麝香细粉，搅匀，制成本发明酊剂。
实施例17 :本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、55%乙醇4000ml ;
15
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的55%乙醇浸泡1次，每次9天，收集并合并提取 液，加入上述麝香细粉，搅匀，制成本发明酊剂。
实施例18 :本发明酊剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、70%乙醇3000ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的70%乙醇渗漉提取2次，收集并合并提取液，加入 上述麝香细粉，搅匀，制成本发明酊剂。
实施例19 :本发明酊剂
原料药组成 姜黄36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、80X乙醇250ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1. 25倍的80%乙醇渗漉提取2次，收集并合并提取液，加 入上述麝香细粉，搅匀，制成本发明酊剂。
实施例20:本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、60X乙醇1000ml、 0. 5%硅藻土 195g、活性炭15g、硅胶245g、活性白土 30g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，
16混合并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的60%乙醇浸泡3次，每次5天，并在浸泡期间加入 0.5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，使
温度降至一 17t:，停止降温，让温度自然回升至7t:，收集并合并提取液，加入上述人工麝
香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封装，
即得本发明酊剂。 实施例21:本发明酊剂 原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. 0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、碱花18. 2g、80%乙醇250ml、 0. 5%硅藻土 15g、活性炭30g、硅胶30g、活性白土 35g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量1. 25倍的80%乙醇浸泡7次，每次3天，并在浸泡期间加 入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，
使温度降至一 15t:，停止降温，让温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加入上述人工
麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精滤，封
装，即得本发明酊剂。 实施例22:本发明酊剂 原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干
姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、70X乙醇3000ml、0. 5%硅
藻土 105g、活性炭105g、硅胶138g、活性白土 138g ; 制备方法 ①将麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的70%乙醇浸泡2次，每次7天，并在浸泡期间加 入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，
使温度降至一 15t:，停止降温，让温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加入上述麝香
细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精滤，封装，置 阴凉避光处贮藏，即得本发明酊剂。
实施例23:本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、50%乙醇8Q0ml、硅胶30g、活性白土50g;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量4倍的50%乙醇浸泡5次，每次5天，并在浸泡期间加入 硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，使温度降至一 15t:，停止 降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加入上述人工麝香细粉，搅匀，去渣，先用 适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封装，即得本发明酊剂。
实施例24:本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. 0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、60%乙醇4800ml、 0. 5%硅藻土 195g、活性炭105g、硅胶245g、活性白土 105g ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量24倍的60%乙醇浸泡2次，每次7天，并在浸泡期间加 入0. 5%硅藻土、活性炭、硅胶和活性白土，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，
使温度降至一 17t:，停止降温，让温度自然回升至7t:，收集并合并提取液，加入上述人工
麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用O. 1%的盐酸处理)精滤，封
装，即得本发明酊剂。 实施例25:本发明酊剂 原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、75%乙醇2000ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，
混合并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的75%乙醇渗漉提取5次，将静置的半成品置冷冻
设备中，使温度降至一 15°C ，停止降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加入上
述人工麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封
装，即得本发明酊剂。 实施例26:本发明酊剂
18
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、阳起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、55%乙醇4000ml ;
制备方法
①将麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的55%乙醇渗漉提取1次，将静置的半成品置冷冻 设备中，使温度降至一 15°C ，停止降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加入上 述麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1 %的盐酸处理)精滤，封装，即 得本发明酊剂。 实施例27:本发明酊剂
原料药组成 姜黄36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、阳起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、碱花18. 2g、80X乙醇500ml ;
制备方法 ①将人工麝香研磨使分散均匀； ②将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净 制、混合； ③称取姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材， 混合并粉碎成粗粉，用药物总重量2. 5倍的80%乙醇渗漉提取9次，将静置的半成品置冷冻 设备中，使温度降至一 15°C ，停止降温，让温度自然回升至5°C ，收集并合并提取液，加入上 述人工麝香细粉，搅匀，先用适宜滤器粗滤，再用微孔滤膜(用0. 1%的盐酸处理)精滤，封 装，即得本发明酊剂。
19
权利要求
一种治疗白脉病的药物组合物酒剂或酊剂，其原料药组成为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份；其特征在于该酒剂或酊剂的辅料组成为食用白酒或乙醇200-5000体积份。
2. 如权利要求1所述的酒剂或酊剂，其特征在于其中该酒剂或酊剂的原料药组成为 姜黄36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、阳起石12. 1重量份、甘草17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖蒲 17. 0重量份、花椒12. 1重量份、碱花18. 2重量份。
3. 如权利要求1或2所述的酒剂或酊剂，其特征在于该酒剂或酊剂的辅料组成为 食用白酒或乙醇3000体积份；或食用白酒或乙醇4800体积份； 或食用白酒或乙醇250体积份； 或食用白酒或乙醇1000体积份； 或食用白酒或乙醇2000体积份； 或食用白酒或乙醇4000体积份；或食用白酒或乙醇800体积份；或食用白酒或乙醇500体积份。
4. 如权利要求l-3任一所述的酒剂或酊剂，其特征在于该酒剂或酊剂的辅料组成还加入如下附加剂吸附剂0. 5%硅藻土 10-200重量份、活性炭10-200重量份、硅胶25-250重量份和活 性白土 25-250重量份中的一种或几种。
5. 如权利要求4所述的酒剂或酊剂，其特征在于该酒剂或酊剂的辅料组成中加入的附 加剂为吸附剂0. 5%硅藻土 105重量份、活性炭105重量份、硅胶138重量份和活性白土 138 重量份中的一种或几种；或吸附剂0. 5%硅藻土 15重量份、活性炭195重量份、硅胶30重量份和活性白土 245 重量份中的一种或几种；或吸附剂0. 5%硅藻土 195重量份、活性炭15重量份、硅胶245重量份和活性白土 30 重量份中的一种或几种；或吸附剂0. 5%硅藻土 195重量份、活性炭105重量份、硅胶245重量份和活性白土 105重量份中的一种或几种。
6. 如权利要求l-3任一所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量1-25倍的40-60%的食用白酒或50-80 %的乙醇浸泡或渗漉提取1-5次，若采用浸泡时每次需要3-10天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香 细粉，搅匀，即得酒剂或酊剂。
7. 如权利要求6所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%的食用白酒或55%的乙醇浸泡或渗漉提取3次， 若采用浸泡时每次需要5天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，即 得酒剂或酊剂。
8. 如权利要求6所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、于姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的45%的食用白酒或75%的乙醇浸泡或渗漉提取2次， 若采用浸泡时每次需要7天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，即 得酒剂或酊剂。
9. 如权利要求6所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的55%的食用白酒或60%的乙醇浸泡或渗漉提取4次， 若采用浸泡时每次需要9天，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，即 得酒剂或酊剂。
10. 如权利要求4或5所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量1-25倍的40-60 %的食用白酒或50-80 %的乙醇浸泡或渗 漉提取1-5次，若采用浸泡时每次需要3-10天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌1-3次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i8t: -121:，停止降温，使温度自然回升至2°C _8°C ，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗 滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔滤膜精滤，然后封装，即得酒剂或酊剂。
11. 如权利要求IO所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 ①将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量5倍的50%的食用白酒或60%的乙醇浸泡或渗漉提取3次， 若采用浸泡时每次需要5天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i5t:，停止降温，使温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔 滤膜精滤，然后封装，即得酒剂或酊剂。
12. 如权利要求IO所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量10倍的45%的食用白酒或75%的乙醇浸泡或渗漉提取5次， 若采用浸泡时每次需要4天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i3t:，停止降温，使温度自然回升至3t:，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔 滤膜精滤，然后封装，即得酒剂或酊剂。
13. 如权利要求IO所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量15倍的55%的食用白酒或70%的乙醇浸泡或渗漉提取2次， 若采用浸泡时每次需要7天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i7t:，停止降温，使温度自然回升至7t:，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔 滤膜精滤，然后封装，即得酒剂或酊剂。
14. 如权利要求10所述的酒剂或酊剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤① 将人工麝香或麝香研磨使分散均匀；② 将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.③ 称取姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花药材，混合 并粉碎成粗粉，用药物总重量20倍的50%的食用白酒或55%的乙醇浸泡或渗漉提取1次， 若采用浸泡时每次需要9天，并在浸泡期间加入吸附剂，每天搅拌2次，将静置的半成品置冷冻设备中，先降温至-i5t:，停止降温，使温度自然回升至5t:，收集并合并提取液，加入上述人工麝香或麝香细粉，搅匀，去渣，先用适宜滤器粗滤，再用由0. 1%的盐酸处理的微孔 滤膜精滤，然后封装，即得酒剂或酊剂。
15. 如权利要求1-5任一所述的酒剂或酊剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗白脉病的药物组合物酒剂或酊剂及其制备方法，本发明以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的酒剂或酊剂。本发明采用部分药材提取部分药材超微的制备方法，既有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了生物利用度，使疗效更佳。本发明酒剂或酊剂具有渗透快、作用持久、治疗效果明显等优点，制备方法简单易行，易于产业化，使用方便，患者容易接受且能坚持治疗。
文档编号A61K9/00GK101700385SQ20091021126
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月5日 优先权日2009年11月5日
发明者张国霞, 张樱山, 李波, 陈丽娟 申请人:甘肃奇正藏药有限公司
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