速吸液可溶性避孕膜的制作方法

专利名称：：速吸液可溶性避孕膜的制作方法
技术领域：
：本发明涉及外用避孕药具，具体地说是一种速吸液可溶性避孕膜。现有外用避孕膜存在有塞入阴道后局部剌激性强和不能立即性交等缺陷，为克服这些缺陷，本人在先申请了"一种高吸液可溶性释药外用避孕膜"发明专利，申请号2009101322355。该发明申请的成膜材料组合物包括有壬苯醇醚_9、高吸水性树脂、聚乙烯醇、聚丙二醇和植物油。利用上述配方所制成的外用避孕膜，在使用过程中仍存在有不足之处。由于聚丙二醇对黏膜具有一定的剌激性，若克服这一缺点，就要相应增加植物油的使用量，或是添加其它一些原材料。而原材料品种的增加，会使外用避孕膜产品的成本价格增加；植物油的用量增多，会使外用避孕膜产品的保质期縮短，并使产品的吸水量减少和吸水速度减慢，而这又影响到了所制外用避孕膜产品的高吸液性能。
发明内容本发明的目的就是提供一种较经济的速吸液可溶性避孕膜，以降低原料成本，使发明产品的吸水量加大，吸水速度加快，延长保质期。本发明是这样实现的速吸液可溶性避孕膜，它包括下列重量份的原料壬苯醇醚-90.0450.9，高吸水性树月旨0.55，聚乙烯醇513，植物油0.51，7JC6595。本发明先将聚乙烯醇用水调制成水溶液，然后再加入植物油、高吸水性树脂和壬苯醇醚-9等原料组分，按照成膜工艺操作，即可制出一种速吸液可溶性避孕膜。本发明与本人的在先专利申请相比，其主要特点是用水调制聚乙烯醇，由此省去了聚丙二醇原料的使用，避免了含有聚丙二醇原料组分的外用避孕膜在使用过程中对黏膜所产生的剌激作用，使得外用避孕膜的使用更加舒适。由于所制外用避孕膜产品的剌激性被消除，因此，原料中植物油组分的用量就可相应减少到原有使用量的1/8，而植物油使用量的减少，就使得植物油的氧化变质时间延长，使产品的保质期可延长半年，达到了24个月的时限。用本发明成膜材料所制避孕膜产品的成本比在先申报专利的避孕膜产品成本可降低2/3以上，而且，产品的吸液量增加，吸液速度提高，保证了所制外用避孕膜产品的高吸液性能和避孕效果的充分实现。本发明所用植物油可以是医用大豆油、玉米油、花椒油或薄荷油中的一种，也可以是其中任意两种的组合。本发明优选医用大豆油。本发明所用水可以是蒸馏水、纯净水或去离子水。使用本发明成膜材料所制的外用避孕膜，是一种速吸液可溶性避孕膜。该避孕膜每片可吸收液体约50ml，能够在5分钟内吸收完性交过程中一次排出的所有精液(正常人每次排精量为2-6ml)，并在1分钟内杀灭其中的全部精子。由于具有较强、快速的吸液性能，所以可提高避孕效果，并且减少了对阴道黏膜的剌激，提高了使用的舒适性。本发明所制外用避孕膜产品可吸收阴道内残留液、分泌物及分泌物中的细菌、病毒等致病微生物，并具有灭杀作用。还可缓慢释放药物，延长药效时间。本发明若加入抗菌剂，即具有抗菌作用。还可加入薄荷脑等具有杀菌作用的香味剂。本发明除制外用避孕膜产品外，还可制成膏剂、栓剂、凝胶和阴道隔等外用避孕药具。本发明的制备方法是精确量取壬苯醇醚-9、高吸水性树脂、聚乙烯醇、植物油。首先在聚乙烯醇中加入水制备成水溶液，再加入壬苯醇醚-9、植物油和高吸水性树脂，待充分混合均匀后，注入模具内，成膜后取出；也可涂布于平板上成膜，成膜后切割成各种形状的避孕膜产品。本发明所制外用避孕膜为不透明乳白色至微黄色圆形膜片，外观光滑、整洁，无斑点，无杂物，其ra值为6.5±0.2。降解产物经高效液相色谱法检测，其降解产物均为0。本发明所制外用避孕膜产品和在先申请专利的外用避孕膜，两种产品各取3批供试样品，在室温自然条件下放置，并定期分别于0、3、6、12、18和24个月时取样，按期考察外观性状和壬苯醇醚_9含量，并进行检测。测定结果见表1。表1:两种产品室温放置壬苯醇醚-9含量测定结果比较(文士S)时间(月)本产品标示量(％)n=9对比产品标示量(％)n=9096.5±0.296.51±1.06395.4±0.295.66±1.48696.5±0.196.78±1.291297.4±0.295.07±1.391896.5±0.186.78±1.292498.5±0.276.91±1.3具体实施例方式实施例1:按比例量取壬苯醇醚-90.9g、高吸水性树脂3g、聚乙烯醇8g、医用大豆油lg和蒸馏水90ml。首先在聚乙烯醇中加入蒸馏水制备成水溶液，再加入壬苯醇醚-9、医用大豆油和高吸水性树脂，待充分混合均匀后，注入模具内，成膜后取出；也可涂布于平板上，成膜后切割成各种形状的外用避孕膜，每片产品含壬苯醇醚_950-100mg。实施例2:按比例量取壬苯醇醚-90.045g、高吸水性树脂0.5g、聚乙烯醇5g、医用大豆油0.5g，花椒油0.5g和去离子水65ml。其制备工艺同实施例1，每片外用避孕膜含壬苯醇醚_95_50mg。实施例3:按比例量取壬苯醇醚-90.45g、高吸水性树脂5g、聚乙烯醇13g、薄荷油0.5g和纯净水95ml。其制备工艺同实施例1，每片含壬苯醇醚-95-50mg。其它实施例各组分及其用量与实施例1、2、3不同之处见下表单位克<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>权利要求一种速吸液可溶性避孕膜，其特征是它包括下列重量份的原料壬苯醇醚-90.045～0.9，高吸水性树脂0.5～5，聚乙烯醇5～13，植物油0.5～1，水65～95。2.根据权利要求1所述的速吸液可溶性避孕膜，其特征是所述植物油为医用大豆油、花椒油、玉米油或薄荷油中的一种，或其中任意两种的组合。3.根据权利要求1所述的速吸液可溶性避孕膜，其特征是所述水为蒸馏水、纯净水或去离子水。全文摘要本发明涉及一种速吸液可溶性避孕膜成膜，它包括下列重量份的原料0.045～0.9份的壬苯醇醚-9，0.5～5份的高吸水性树脂，5～13份的聚乙烯醇，0.5～1份的植物油和65～95份的水。使用本发明材料所制的外用避孕膜，是一种速吸液可溶性避孕膜。该避孕膜每片可吸收液体约50ml，能够在5分钟内吸收完性交过程中一次排出的所有精液，并在1分钟内杀灭其中的全部精子。本发明所制外用避孕膜产品具有快速吸液性，可提高避孕效果，减少了对阴道黏膜的刺激，提高使用的舒适性。本发明所制外用避孕膜产品可吸收阴道内残留液、分泌物及分泌物中的细菌、病毒等致病微生物，并具有灭杀作用，还可缓慢释放药物，延长药效时间。文档编号A61K47/44GK101780058SQ200910215350公开日2010年7月21日申请日期2009年12月24日优先权日2009年12月24日发明者刘书荣,李荣秀,牛慧蒙,范国荣,韩玉英申请人:李荣秀