一种保肝组合物及其制备方法
专利名称：一种保肝组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属食品及其生产领域，特别是涉及一种对肝脏具有抗炎、解毒(减低转氨 酶升高和乳酸脱氢酶)、免疫调节、抗肝纤维化、抗肝损伤作用，能够具有保肝排毒和改善脂 肪肝的功效的保健品及其生产方法。
背景技术：
肝为人体最大的消化腺，也是最大的腺体，它不仅分泌胆汁参与消化活动，而且有 营养物质代谢、贮存糖原、解毒、吞噬防御等重要机能，在胚胎期还有造血功能。肝脏是人体的重要器官，有很多功能，肝内进行的生物化学反应达500种以上，其 主要生理功能主要体现在以下几个方面1)代谢功能肝脏对于人体内蛋白质、糖类、脂类等很多物质的代谢有重要作用。 蛋白质、脂肪和糖类的分解与合成以及它们之间的相互转变等，主要是在肝内实现的，由于 三大营养物质在分解时能放出大量的能量，因此，肝也是产热器官。另外，肝脏还参与维生 素的代谢，维生素如A、B、C、D和K的合成与储存均与肝脏密切相关。肝脏明显受损时会出 现维生素代谢异常。2)解毒作用肝脏可以将进入体内或在体内代谢过程中所产生的有毒物质，通过 氧化和结合的方式，将有毒物质变为无毒或毒性较小的物质。如体内蛋白质水解为氨基酸， 氨基酸分解产生的氨，经肝作用转变成无毒性的尿素由尿排出体外。内源性或外源性的有 毒物质，大多经肝细胞的作用使其毒性消失、减弱或结合，转化为可溶性的物质以利于排
出ο3)吞噬作用肝血窦，窦壁上的星状细胞具有吞噬细菌、异物和衰老红血球的作 用，故有防御功能。4)合成制造和贮存功能和幻分泌和排泄功能肝细胞不断地生成胆汁酸和分泌 胆汁。胆汁在消化过程中可促进脂肪在小肠内的消化和吸收。肝脏既是人体重要器官又是一个脆弱的器官，如保护不好便可致病。病毒侵入肝 脏后，肝脏的毛细血管通透性增高，肝细胞变性肿胀，肝脏内出血，炎性细胞浸润，导致肝脏 肿大，正常功能衰退。大部分肝病可治愈，但少数迁延不愈，变成慢性肝炎。目前，市场上的各种具有保肝、护肝作用的保健品及中药制剂，涉及的大部分药剂 或保健品中的植物中药不是组方复杂，就是采用经济价值较高的中草药如虫草、松花粉、灵 芝等提取物作为原料，存在生产成本过高和原料供应不稳定的、产品质量控制困难，疗效差 的缺点，而且由于使用的药物不能长期服用，只能起到治疗作用，不能用于预防肝脏损伤。 近年来，各种肝病及肝病前期患者呈现持续增长及年轻化的特点，市场需求一种使用方便、 价格低廉且具有很好保健作用的保健品。
发明内容
本发明的首要目的是针对上述现有技术存在的问题提供一种用于保肝组合物及其制备方法，本发明组合物组方简单，使用的原料为药食同源的药材，具有保肝、护肝和改 善脂肪肝的功效，保肝疗效高，本发明保肝组合物的制备方法简单、生产工艺稳定简捷、使 用方便、价格低廉，为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种保肝组合物，包括如下原料大枣、 山楂、薏苡仁、甘草和蒲公英。其中，所述保肝组合物原料的重量份配比为大枣0. 1 10、山楂2 20、甘草 0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 30。特别是，所述原料的重量份配比为大枣0. 5 5、山楂5 10、甘草0. 5 5、 蒲公英0. 5 5、薏苡仁5 20。本发明保肝组合物选择由具有抗炎、解毒、免疫调节、抗肝纤维化、抗肝损伤作用 且药食同源的大枣、山楂、薏苡仁、甘草和蒲公英进行组合制备而成，疏肝健脾、活血化瘀、 扶正固本、清热解毒，将这些药食同源中药材组合使用，使得各药材中的活性成分产生协同 作用，相互增进保肝、护肝的功效，从而能够有效地抑制、阻止肝脏组织的损伤。大枣又名红枣、干枣、枣子，为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis (Bunge) Rehd.的干燥成熟果实。大枣性温，味甘，归脾、胃经，具有补中益气，养血安 神的功效，主要用于治疗脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。大枣中主要含有生物碱例如光千金藤碱、N-去甲基荷叶碱、巴婆碱等；三萜酸类 化合物例如白桦脂酮酸、齐墩果酸、山楂酸、3-0-反式对-香豆酰马斯里酸、3-0-顺式对香 豆酰马斯里酸、白桦脂酸等；皂甙类化合物例如大枣皂式I、II、III，酸枣皂甙B等；还含 有环磷酸腺苷、环磷酸鸟苷、果糖、葡萄糖、蔗糖、谷留醇、豆留醇、链留醇、芸香甙、核黄素、 硫胺素、胡萝卜素、烟酸和多种氨基酸。现代药理研究发现，大枣中含有的多种生物活性物质，如大枣多糖、黄酮类、皂苷 类、三萜类、生物碱类、环磷酸腺苷、环磷酸鸟苷等，对人体有多种保健治病功效。大枣中的环磷酸腺苷在生物体内参与细胞分裂与分化、形态形成、糖原和脂肪分 解、类固醇生成等多种生理生化过程，并可作用于基因转录，影响蛋白质的合成。环磷酸腺 苷对治疗各种肿瘤有显著疗效，能有效阻止人体中亚硝酸盐类物质的形成，从而抑制癌细 胞的形成与增殖，甚至可使癌细胞向正常细胞转化的物质，另外，大枣中富含的三萜类化合 物具有抑制癌细胞的功效，尤以山楂酸效力最强，甚至超过了常用的抗癌药氟脲嘧啶；大枣 含有的皂类物质，具有调节人体代谢、增强免疫力、抗炎、抗变态反应、降低血糖和胆固醇含 量等作用；大枣中的果糖、葡萄糖、低聚糖、酸性多糖参与保肝护肝。大枣可使四氯化碳性肝 损伤的家兔血清总蛋白与白蛋白明显增加。同时大枣能提高体内单核细胞的吞噬功能，有 保护肝脏、增强体力的作用；大枣中的维生素C及CAMP等，能减轻化学药物对肝脏的损害， 并有促进蛋白质合成，增加血清总蛋白含量的作用。在临床上大枣可用于慢性肝炎和早期 肝硬化的辅助治疗。大枣多糖具有明显的补体活性和促进淋巴细胞增殖作用，可提高机体 免疫力。山楂别名红果子、棠棣子，为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifidaBge. var. major N. Ε. Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。性微温，味酸、甘， 归脾、胃、肝经，具有消食健胃，行气散瘀，主要用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经 闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。山楂中含有左旋儿表茶精，槲皮素，金丝桃甙，绿原酸，山楂酸，枸橼酸，枸橼酸单 甲酯，枸橼酸二甲酯，枸橼酸三甲酯，黄烷聚合物，苦杏仁甙，蔗糖，熊果酸。对山楂的药理 研究表明山楂具有促进消化作用，其含有的脂肪酶，能促进脂肪消化，并能增加胃消化酶的 分泌，促进消化。对胃肠功能具有一定调节作用，对活动亢进的免十二指肠平滑肌呈抑制 作用，面对松弛的大鼠胃平滑肌有轻度的增强收缩作用；降脂作用，山楂提取物和醇浸膏 0. 5mg/kg 口服能使动脉粥样硬化兔血中卵磷脂比例提高，胆固醇和脂质在器官上的沉积降 低。豚鼠服用山楂水煎剂后，对胆固醇含成酶活力有抑制作用，可使其肝细胞微粒体及小 肠粘膜的羟甲基戊二酰铺酶A还原酶活力分别下降70%和67%左右。山里红水浸膏能显 着降低血清总胆固醇含量，其作用显着大于泛硫乙胺，并能明显增加血清中HDL-C、HDL2-C、 HDL3-C浓度，其作用可能是通过提高血清中HDL及其亚组分浓度，增加胆固醇的排泄而实 现的；山楂还具有抗氧化作用和提高免疫功能作用，例如山楂的水煎醇沉制成的注射液皮 下注射给药连续9d，可使家兔血清溶菌酶活性、血清血凝抗体滴度、心血T淋巴细胞E玫瑰 花环形成率及T淋巴细胞转化率均显着增强，提示有免疫增强作用。薏苡仁又称为薏苡、苡米、薏仁米、沟子米，为禾本科植物薏苡Coixlacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman. ) Stapf的干燥成熟种仁。薏苡仁性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经，具有 健脾渗湿，除痹止湾，清热排浓的功能，主要用于治疗水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚 泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。薏苡仁中含有16. 2%的蛋白质，4. 65%的脂肪，79. 17%的碳水 化物，维生素Bl (330微克％ )和氨基酸(亮氨酸、赖氨酸、精氨酸、酪氨酸等)、薏苡素、薏苡 仁酯、三萜化合物，其中，脂类中三酰甘油61% -64%，二酰甘油6% _7%，一酰甘油4%，甾 醇酯9%，游离脂肪酸17% -18%;还含有抗补体作用的葡聚糖和酸性多糖CA-l、CA-2及降 血糖作用的薏苡多糖(coixan)A、B、C。现代药理研究表明薏苡仁具有抗肿瘤作用，荷瘤小鼠腹腔注射薏苡仁的乙醇提取 物，能抑制艾氏腹水癌(ECA)细胞的增殖，显着延长动物的生存时间；薏苡仁丙酮提取物还 对子宫颈癌14(U14)及腹水型肝癌(HCA)实体瘤有明显抑制作用；从薏苡仁热水提取物分 得的中性多糖葡聚糖混合物及酸性多糖IIa_l，2，3，nb部分均显示抗补体活性，具有明显 的增强免疫能力的作用。甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根，性平，味甘，归心、肺、脾、胃 经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，主要用于脾胃虚弱，倦 怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草中的主要化学成分为三萜皂甙甘草甜素、乌拉尔甘草皂甙A、B和甘草皂甙 A3、B2、C2、D3、E2、F3、G2、H2、J2、K2等；黄酮素类化合物甘草甙、甘草甙元、甘草黄甙、异甘 草甙、异甘草元、新甘草甙、新异甘草甙、甘草西定、甘草利酮、刺芒柄花素、芒柄花甙、异甘 草黄酮醇等；香豆精类化合物甘草香豆精、甘草酚、异甘草酚、甘草香豆精-7-甲醚、新甘 草酚、甘草吡喃香豆精、甘草香豆酮等；生物碱5，6，7，8-四氢-4-甲基喹啉、5，6，7，8_四 氢-2，4- 二甲基喹啉、3-甲基-6，7，8-三氢吡咯并[1，2-a]嘧啶-3-酮等；还含甘草苯并 呋喃、谷甾醇、甘草葡聚糖GBW、甘草多糖UA、UB、UC、多糖GR-加、GR_2IIb、GR-2IIC和多糖 GPS 等。
甘草具有降脂和抗动脉粥样梗化作用其含有的甘草甜素对兔实验性高胆固醇症 及胆固醇升高的高血压病人均有一定的降低血中胆固醇的作用。甘草甜素每天10mg/kg 肌肉注射，连续5天，对实验性家兔高脂血症有明显的降脂作用；抗肿瘤作用甘草次酸对 大白鼠移植的OberlingGuerin骨髓瘤有抑制作用，甘草酸单铵盐、甘草次酸钠及甘草次酸 衍化物之混合物，对小白鼠艾氏腹水癌及肉瘤均有抑制作用，即使口服亦有效。甘草甜素、 甘草甙对大鼠腹水肝癌及小鼠艾氏腹水癌细胞能产生形态学上的变化，甘草甜素尚能抑制 皮下移植的吉田肉瘤；护肝作用甘草甜素可阻止四氯化碳中毒大鼠谷丙转氨酶的升高， 减少肝内甘油三酯的蓄积。病理组织学观察，经甘草甜素、甘草次酸治疗的大鼠其肝损伤 轻，组织化学观察显示，甘草次酸治疗的大白鼠肝糖原明显增加，甘草甜素与甘草次酸的血 清胎甲球蛋白检出率高；促进胆汁分泌作用甘草甜素能增加输胆管胆汁分泌，甘草甜素 5mg/kg能显着增加兔的胆汁分泌，对兔结扎胆管后胆红质升高有抑制作用。蒲公英又称黄花地丁、婆婆丁，为菊科植物蒲公英Taraxacum mongoIicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥 全草。蒲公英性寒，味苦、甘，归肝、胃经，具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋之功效，主要用 于治疗疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。蒲公英含有蒲公 英甾醇、蒲公英醇、蒲公英赛醇、Ψ-葡公英甾醇、香树脂醇、豆甾醇、谷甾醇、胆碱、 有机酸、果糖、蔗糖、葡萄糖、菊糖、叶黄素、蝴蝶梅黄素、毛莨黄素、叶绿醌、维生素果胶等。蒲公英的药理作用主要有抗菌作用对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌 有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌 等及卡他球菌也有一定杀菌作用；通乳作用蒲公英具有疏通乳脉管之阻塞，促进泌乳的 作用；抗肿瘤作用和利胆作用，用于肿瘤和慢性胆囊痉挛及结石症。本发明另一方面提供一种保肝组合物的制备方法，包括如下步骤1)按照以下重量份配比准备原料大枣0. 1 10、山楂2 20、甘草0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 302)将原料混合均勻后，对混合物进行至少2次加热提取，收集提取液；3)将收集的提取液进行浓缩，制成活性组分。其中，所述原料的重量份配比为大枣0. 5 5、山楂5 10、甘草0. 5 5、蒲 公英0. 5 5、薏苡仁5 20。其中，步骤2)中所述加热提取按照如下步骤进行A)向原料混合物加水，进行加热提取，其中，加入的水的重量与原料混合物总重量 之比为6-12 1 ；B)收集各次提取液并合并。特别是，在所述步骤A)中，向所述原料混合物加水之后，浸泡20-90分钟，再进行 所述的加热提取。尤其是，加热提取温度为60_100°C，时间为1-4小时。其中，步骤3)所述提取液浓缩按照如下步骤进行首先将收集的提取液进行离心 处理，得到上清液；然后对上清液进行浓缩处理，其中，浓缩处理温度为60-100°C。特别是，所述的浓缩处理为减压浓缩，其中减压浓缩过程中的相对压力 为-0. 05 -0. 095MPa。
其中，在所述步骤幻中，将所述提取液浓缩至相对密度为1. 1 1. 7浸膏，优选为 1. 2 1. 5。本发明又一方面提供一种由上述任一所述保肝组合物和药剂学上可接受的辅料 组合制成的保肝、护肝的药物制剂。其中，本发明的保肝组合物可以和药剂学上可接受的辅料按传统或现代生产工艺 制成临床可以接受的口服剂型。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、、丸剂、口服液等。所用的药物辅料 可以是淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维、明胶、蔗糖、硬脂酸镁等。临床上需要长期用药，制成固 体制剂贮存方便，患者服用便利，也更适应市场需求。优选的剂型是胶囊剂、颗粒剂、片剂。本发明再一方面提供一种上述任一所述组合物在制备保肝、护肝和改善脂肪肝的 药物和保健品的应用。本发明再一方面提供一种保肝茶的制备方法，包括如下进行的步骤1)按照以下重量份配比准备原料大枣0. 1 10、山楂2 20、甘草0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 302)将原料混合均勻后，对混合物进行至少2次加热提取，收集提取液；3)将收集的提取液进行浓缩，制成活性组分；4)向活性组分中加入茶叶，制成保肝茶。其中，原料的重量份配比为大枣0. 5 5、山楂5 10、甘草0. 5 5、蒲公英
0.5 5、薏苡仁5 20。其中，步骤2)中所述加热提取按照如下步骤进行A)向原料混合物加水，进行加热提取，其中，加入的水的重量与原料混合物总重量 之比为6-12 1 ；B)收集各次提取液并合并。特别是，在所述步骤A)中，向所述原料混合物加水之后，浸泡20-90分钟，再进行 所述的加热提取。尤其是，加热提取温度为60_100°C，时间为1-4小时。其中，步骤3)所述提取液浓缩按照如下步骤进行首先将收集的提取液进行离心 处理，得到上清液；然后对上清液进行浓缩处理，其中，浓缩处理温度为60-100°C。特别是，所述的浓缩处理为减压浓缩，其中减压浓缩过程中的相对压力 为-0. 05 -0. 095MPa。其中，在所述步骤幻中，将所述提取液浓缩至相对密度为1. 1 1. 7浸膏，优选为
1.2 1. 5。其中，步骤4)还包括将浓缩的活性组分溶于质量百分比浓度为80-90%的乙醇溶 液中静置10-12小时，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 1 1. 7上清液浸膏，上清液浸膏 干燥、粉碎后加入茶叶。特别是，所述的茶叶选择绿茶、花茶、红茶、普洱茶中的一种或多种。其中，上清液浸膏与茶叶的重量份配比为1 1-5。本发明保肝组合物具有如下优点1、本发明保肝组合物组方配伍科学，疗效确切，安全性高，质量可控；2、本发明保肝组合物具有疏肝健脾、活血化瘀、扶正固本、清热解毒的功效，各药材中的活性成分产生协同作用，能促进提高机体免疫力，调节和增强人体新陈代谢机能，增 强保肝、护肝、抗肝纤维化的功效，从而能够有效地抑制、阻止肝脏组织的损伤，达到标本兼 治的效果；3、本发明保肝组合物中药材为药食同源的中药材，能够长期服用，无毒副作用，制 备的保肝药物或保健品消除临床症状迅速，降低转氨酶的效果显著不反弹；4、本发明保肝组合物的制备方法简单，工艺条件温和，成本低廉，费用低。
具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本 发明药物的药效学试验。试验例1对脂肪肝大鼠指标改善试验试验材料保肝颗粒，2g/袋(每袋含生药IOg)；阳性药物秋水仙碱，批号滇卫药准字， (1996)第002722号，生产厂家云南西双版纳制药厂。试验方法取清洁级雌性SD大鼠，100只，体重100 120g，以高脂肪食物连续饲喂40天，经 脂肪肝相应指标确诊为脂肪肝，随机分成5组，每组20只，即保肝颗粒低剂量组(80mg/kg)、 中剂量组(160mg/kg)、高剂量组(320mg/kg)3组；空白对照组生理盐水320mg/kg ；阳性药 物组秋水仙碱0. llmg/kg。保肝颗粒和阳性药物经水提后，按照给药剂量制备成无菌的适宜浓度溶液，药物 溶液和对照生理盐水均按10ml/kg经口灌胃给予受试动物，每日一次，连续30d，检测谷丙 转氨酶(ALT)、胆固醇(CH)和甘油三酯(TG)指标情况，试验结果见表1。表1对脂肪肝小鼠肝功能的影响》士 S)
组别剂量 (mg/kg)动物数 (η)CH (mmoL/L)ALT (U/L)TG (mmoL/L)空白组/207..3 ±0.2680 ±0.475.2 土 0.16阳性药组0.11205.1±0·11450 ±0.424.1 ±0.124给药高剂量组320204.2±0.116**52±0.106**3.1 ±0.253**给药中剂量组160205.4±0·168"60±0.48"3.5±0.64**给药低剂量组80206.6±0.103*75±0.65*4.7±0.75*注与模型组比较，*Ρ< 0. 05，**Ρ < 0. 01检测结果说明保肝颗粒高、中剂量可以显著降低检测谷丙转氨酶(ALT)、胆固醇 (CH)和甘油三酯(TG)含量，表明具有明显改善脂肪肝肝功能及血脂指标作用。试验例2对刀豆蛋白A所致小鼠免疫性肝损伤的保护试验试验材料
保肝颗粒，2g/袋(每袋含生药IOg)；阳性药物联苯双酯滴丸，批号京卫药准字 (2001)第002802号，生产厂家北京协和药厂。试验方法取清洁级NIH小鼠，100只，体重22 25g，随机分成5组，每组20只，即保肝颗粒 低剂量组(40mg/kg)、高剂量组(160mg/kg)2组；正常对照组生理盐水320mg/kg ；模型组 刀豆蛋白20mg/kg ；阳性药物组联苯双酯滴丸150mg/kg。保肝颗粒和阳性药物经水提后，按照给药剂量制备成无菌的适宜浓度溶液。除正 常对照组外，其余小鼠于实验首日以20mg/kg剂量静脉注射刀豆蛋白A，用药物溶液和对 照生理盐水均按1. 2ml/kg经口灌胃，每天1次。连续3天，检测血浆ALT活性、IFN- γ和 TNF-α含量，实验结果见表2。表2对刀豆蛋白所致免疫肝损伤小鼠血浆ALT、IFN- γ和TNF- α的影响(又士S)
权利要求
1.一种保肝组合物，其特征是包括如下原料甘草、山楂、大枣、蒲公英和薏苡仁。
2.如权利要求1所述的保肝组合物，其特征是所述的原料的重量份配比为大枣 0. 1 10、山楂2 20、甘草0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 30。
3.如权利要求2所述的保肝组合物，其特征是所述原料的重量份配比选择大枣 0. 5 5、山楂5 10、甘草0. 5 5、蒲公英0. 5 5、薏苡仁5 20。
4.一种保肝组合物的制备方法，包括如下进行的步骤1)按照以下重量份配比准备原料大枣0. 1 10、山楂2 20、甘草0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 302)将原料混合均勻后，对混合物进行至少2次加热提取，收集提取液；3)将收集的提取液进行浓缩，制成活性组分。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征是所述原料的重量份配比为大枣0.5 5、 山楂5 10、甘草0. 5 5、蒲公英0. 5 5、薏苡仁5 20。
6.如权利要求4或5所述的制备方法，其特征是步骤2)中所述加热提取按照如下步骤 进行A)向原料混合物加水，进行加热提取，其中，加入的水的重量与原料混合物总重量之比 为 6-12 1 ；B)收集各次提取液并合并。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征是在所述步骤A)中，所述向原料混合物加水 之后，浸泡20-90分钟，再进行所述的加热提取。
8.如权利要求4或5所述的制备方法，其特征是所述步骤3)中所述提取液浓缩按照如 下步骤进行首先将收集的提取液进行离心处理，得到上清液；然后对上清液进行浓缩处 理，其中，浓缩处理温度为60-100°C。
9.一种保肝茶的制备方法，包括如下进行的步骤1)按照以下重量份配比准备原料大枣0. 1 10、山楂2 20、甘草0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 302)将原料混合均勻后，对混合物进行至少2次加热提取，收集提取液；3)将收集的提取液进行浓缩，制成活性组分；4)向活性组分中加入茶叶，制成保肝茶。
10.一种如权利要求1所述保肝组合物在制备保肝、护肝和改善脂肪肝药物和保健品 中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种保肝组合物及其制备方法，该保肝组合物包括如下原料大枣、山楂、薏苡仁、甘草和蒲公英。本发明制备的保肝组合物，可以被制备成任何一种常用的内服剂型和保健品，具有保肝排毒和改善脂肪肝的功效，降低转氨酶和抑制肝细胞损伤的药理作用，能够在日常应用中起到很好的保肝、护肝、抗肝纤维化的作用。
文档编号A61K36/8994GK102114202SQ200910215790
公开日2011年7月6日 申请日期2009年12月31日 优先权日2009年12月31日
发明者富力, 陈丽玲, 陈志鸿 申请人:福建归真堂药业股份有限公司
技术领域：
本发明属食品及其生产领域，特别是涉及一种对肝脏具有抗炎、解毒(减低转氨 酶升高和乳酸脱氢酶)、免疫调节、抗肝纤维化、抗肝损伤作用，能够具有保肝排毒和改善脂 肪肝的功效的保健品及其生产方法。
背景技术：
肝为人体最大的消化腺，也是最大的腺体，它不仅分泌胆汁参与消化活动，而且有 营养物质代谢、贮存糖原、解毒、吞噬防御等重要机能，在胚胎期还有造血功能。肝脏是人体的重要器官，有很多功能，肝内进行的生物化学反应达500种以上，其 主要生理功能主要体现在以下几个方面1)代谢功能肝脏对于人体内蛋白质、糖类、脂类等很多物质的代谢有重要作用。 蛋白质、脂肪和糖类的分解与合成以及它们之间的相互转变等，主要是在肝内实现的，由于 三大营养物质在分解时能放出大量的能量，因此，肝也是产热器官。另外，肝脏还参与维生 素的代谢，维生素如A、B、C、D和K的合成与储存均与肝脏密切相关。肝脏明显受损时会出 现维生素代谢异常。2)解毒作用肝脏可以将进入体内或在体内代谢过程中所产生的有毒物质，通过 氧化和结合的方式，将有毒物质变为无毒或毒性较小的物质。如体内蛋白质水解为氨基酸， 氨基酸分解产生的氨，经肝作用转变成无毒性的尿素由尿排出体外。内源性或外源性的有 毒物质，大多经肝细胞的作用使其毒性消失、减弱或结合，转化为可溶性的物质以利于排
出ο3)吞噬作用肝血窦，窦壁上的星状细胞具有吞噬细菌、异物和衰老红血球的作 用，故有防御功能。4)合成制造和贮存功能和幻分泌和排泄功能肝细胞不断地生成胆汁酸和分泌 胆汁。胆汁在消化过程中可促进脂肪在小肠内的消化和吸收。肝脏既是人体重要器官又是一个脆弱的器官，如保护不好便可致病。病毒侵入肝 脏后，肝脏的毛细血管通透性增高，肝细胞变性肿胀，肝脏内出血，炎性细胞浸润，导致肝脏 肿大，正常功能衰退。大部分肝病可治愈，但少数迁延不愈，变成慢性肝炎。目前，市场上的各种具有保肝、护肝作用的保健品及中药制剂，涉及的大部分药剂 或保健品中的植物中药不是组方复杂，就是采用经济价值较高的中草药如虫草、松花粉、灵 芝等提取物作为原料，存在生产成本过高和原料供应不稳定的、产品质量控制困难，疗效差 的缺点，而且由于使用的药物不能长期服用，只能起到治疗作用，不能用于预防肝脏损伤。 近年来，各种肝病及肝病前期患者呈现持续增长及年轻化的特点，市场需求一种使用方便、 价格低廉且具有很好保健作用的保健品。
发明内容
本发明的首要目的是针对上述现有技术存在的问题提供一种用于保肝组合物及其制备方法，本发明组合物组方简单，使用的原料为药食同源的药材，具有保肝、护肝和改 善脂肪肝的功效，保肝疗效高，本发明保肝组合物的制备方法简单、生产工艺稳定简捷、使 用方便、价格低廉，为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种保肝组合物，包括如下原料大枣、 山楂、薏苡仁、甘草和蒲公英。其中，所述保肝组合物原料的重量份配比为大枣0. 1 10、山楂2 20、甘草 0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 30。特别是，所述原料的重量份配比为大枣0. 5 5、山楂5 10、甘草0. 5 5、 蒲公英0. 5 5、薏苡仁5 20。本发明保肝组合物选择由具有抗炎、解毒、免疫调节、抗肝纤维化、抗肝损伤作用 且药食同源的大枣、山楂、薏苡仁、甘草和蒲公英进行组合制备而成，疏肝健脾、活血化瘀、 扶正固本、清热解毒，将这些药食同源中药材组合使用，使得各药材中的活性成分产生协同 作用，相互增进保肝、护肝的功效，从而能够有效地抑制、阻止肝脏组织的损伤。大枣又名红枣、干枣、枣子，为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis (Bunge) Rehd.的干燥成熟果实。大枣性温，味甘，归脾、胃经，具有补中益气，养血安 神的功效，主要用于治疗脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。大枣中主要含有生物碱例如光千金藤碱、N-去甲基荷叶碱、巴婆碱等；三萜酸类 化合物例如白桦脂酮酸、齐墩果酸、山楂酸、3-0-反式对-香豆酰马斯里酸、3-0-顺式对香 豆酰马斯里酸、白桦脂酸等；皂甙类化合物例如大枣皂式I、II、III，酸枣皂甙B等；还含 有环磷酸腺苷、环磷酸鸟苷、果糖、葡萄糖、蔗糖、谷留醇、豆留醇、链留醇、芸香甙、核黄素、 硫胺素、胡萝卜素、烟酸和多种氨基酸。现代药理研究发现，大枣中含有的多种生物活性物质，如大枣多糖、黄酮类、皂苷 类、三萜类、生物碱类、环磷酸腺苷、环磷酸鸟苷等，对人体有多种保健治病功效。大枣中的环磷酸腺苷在生物体内参与细胞分裂与分化、形态形成、糖原和脂肪分 解、类固醇生成等多种生理生化过程，并可作用于基因转录，影响蛋白质的合成。环磷酸腺 苷对治疗各种肿瘤有显著疗效，能有效阻止人体中亚硝酸盐类物质的形成，从而抑制癌细 胞的形成与增殖，甚至可使癌细胞向正常细胞转化的物质，另外，大枣中富含的三萜类化合 物具有抑制癌细胞的功效，尤以山楂酸效力最强，甚至超过了常用的抗癌药氟脲嘧啶；大枣 含有的皂类物质，具有调节人体代谢、增强免疫力、抗炎、抗变态反应、降低血糖和胆固醇含 量等作用；大枣中的果糖、葡萄糖、低聚糖、酸性多糖参与保肝护肝。大枣可使四氯化碳性肝 损伤的家兔血清总蛋白与白蛋白明显增加。同时大枣能提高体内单核细胞的吞噬功能，有 保护肝脏、增强体力的作用；大枣中的维生素C及CAMP等，能减轻化学药物对肝脏的损害， 并有促进蛋白质合成，增加血清总蛋白含量的作用。在临床上大枣可用于慢性肝炎和早期 肝硬化的辅助治疗。大枣多糖具有明显的补体活性和促进淋巴细胞增殖作用，可提高机体 免疫力。山楂别名红果子、棠棣子，为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifidaBge. var. major N. Ε. Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。性微温，味酸、甘， 归脾、胃、肝经，具有消食健胃，行气散瘀，主要用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经 闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。山楂中含有左旋儿表茶精，槲皮素，金丝桃甙，绿原酸，山楂酸，枸橼酸，枸橼酸单 甲酯，枸橼酸二甲酯，枸橼酸三甲酯，黄烷聚合物，苦杏仁甙，蔗糖，熊果酸。对山楂的药理 研究表明山楂具有促进消化作用，其含有的脂肪酶，能促进脂肪消化，并能增加胃消化酶的 分泌，促进消化。对胃肠功能具有一定调节作用，对活动亢进的免十二指肠平滑肌呈抑制 作用，面对松弛的大鼠胃平滑肌有轻度的增强收缩作用；降脂作用，山楂提取物和醇浸膏 0. 5mg/kg 口服能使动脉粥样硬化兔血中卵磷脂比例提高，胆固醇和脂质在器官上的沉积降 低。豚鼠服用山楂水煎剂后，对胆固醇含成酶活力有抑制作用，可使其肝细胞微粒体及小 肠粘膜的羟甲基戊二酰铺酶A还原酶活力分别下降70%和67%左右。山里红水浸膏能显 着降低血清总胆固醇含量，其作用显着大于泛硫乙胺，并能明显增加血清中HDL-C、HDL2-C、 HDL3-C浓度，其作用可能是通过提高血清中HDL及其亚组分浓度，增加胆固醇的排泄而实 现的；山楂还具有抗氧化作用和提高免疫功能作用，例如山楂的水煎醇沉制成的注射液皮 下注射给药连续9d，可使家兔血清溶菌酶活性、血清血凝抗体滴度、心血T淋巴细胞E玫瑰 花环形成率及T淋巴细胞转化率均显着增强，提示有免疫增强作用。薏苡仁又称为薏苡、苡米、薏仁米、沟子米，为禾本科植物薏苡Coixlacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman. ) Stapf的干燥成熟种仁。薏苡仁性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经，具有 健脾渗湿，除痹止湾，清热排浓的功能，主要用于治疗水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚 泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。薏苡仁中含有16. 2%的蛋白质，4. 65%的脂肪，79. 17%的碳水 化物，维生素Bl (330微克％ )和氨基酸(亮氨酸、赖氨酸、精氨酸、酪氨酸等)、薏苡素、薏苡 仁酯、三萜化合物，其中，脂类中三酰甘油61% -64%，二酰甘油6% _7%，一酰甘油4%，甾 醇酯9%，游离脂肪酸17% -18%;还含有抗补体作用的葡聚糖和酸性多糖CA-l、CA-2及降 血糖作用的薏苡多糖(coixan)A、B、C。现代药理研究表明薏苡仁具有抗肿瘤作用，荷瘤小鼠腹腔注射薏苡仁的乙醇提取 物，能抑制艾氏腹水癌(ECA)细胞的增殖，显着延长动物的生存时间；薏苡仁丙酮提取物还 对子宫颈癌14(U14)及腹水型肝癌(HCA)实体瘤有明显抑制作用；从薏苡仁热水提取物分 得的中性多糖葡聚糖混合物及酸性多糖IIa_l，2，3，nb部分均显示抗补体活性，具有明显 的增强免疫能力的作用。甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根，性平，味甘，归心、肺、脾、胃 经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，主要用于脾胃虚弱，倦 怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草中的主要化学成分为三萜皂甙甘草甜素、乌拉尔甘草皂甙A、B和甘草皂甙 A3、B2、C2、D3、E2、F3、G2、H2、J2、K2等；黄酮素类化合物甘草甙、甘草甙元、甘草黄甙、异甘 草甙、异甘草元、新甘草甙、新异甘草甙、甘草西定、甘草利酮、刺芒柄花素、芒柄花甙、异甘 草黄酮醇等；香豆精类化合物甘草香豆精、甘草酚、异甘草酚、甘草香豆精-7-甲醚、新甘 草酚、甘草吡喃香豆精、甘草香豆酮等；生物碱5，6，7，8-四氢-4-甲基喹啉、5，6，7，8_四 氢-2，4- 二甲基喹啉、3-甲基-6，7，8-三氢吡咯并[1，2-a]嘧啶-3-酮等；还含甘草苯并 呋喃、谷甾醇、甘草葡聚糖GBW、甘草多糖UA、UB、UC、多糖GR-加、GR_2IIb、GR-2IIC和多糖 GPS 等。
甘草具有降脂和抗动脉粥样梗化作用其含有的甘草甜素对兔实验性高胆固醇症 及胆固醇升高的高血压病人均有一定的降低血中胆固醇的作用。甘草甜素每天10mg/kg 肌肉注射，连续5天，对实验性家兔高脂血症有明显的降脂作用；抗肿瘤作用甘草次酸对 大白鼠移植的OberlingGuerin骨髓瘤有抑制作用，甘草酸单铵盐、甘草次酸钠及甘草次酸 衍化物之混合物，对小白鼠艾氏腹水癌及肉瘤均有抑制作用，即使口服亦有效。甘草甜素、 甘草甙对大鼠腹水肝癌及小鼠艾氏腹水癌细胞能产生形态学上的变化，甘草甜素尚能抑制 皮下移植的吉田肉瘤；护肝作用甘草甜素可阻止四氯化碳中毒大鼠谷丙转氨酶的升高， 减少肝内甘油三酯的蓄积。病理组织学观察，经甘草甜素、甘草次酸治疗的大鼠其肝损伤 轻，组织化学观察显示，甘草次酸治疗的大白鼠肝糖原明显增加，甘草甜素与甘草次酸的血 清胎甲球蛋白检出率高；促进胆汁分泌作用甘草甜素能增加输胆管胆汁分泌，甘草甜素 5mg/kg能显着增加兔的胆汁分泌，对兔结扎胆管后胆红质升高有抑制作用。蒲公英又称黄花地丁、婆婆丁，为菊科植物蒲公英Taraxacum mongoIicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥 全草。蒲公英性寒，味苦、甘，归肝、胃经，具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋之功效，主要用 于治疗疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。蒲公英含有蒲公 英甾醇、蒲公英醇、蒲公英赛醇、Ψ-葡公英甾醇、香树脂醇、豆甾醇、谷甾醇、胆碱、 有机酸、果糖、蔗糖、葡萄糖、菊糖、叶黄素、蝴蝶梅黄素、毛莨黄素、叶绿醌、维生素果胶等。蒲公英的药理作用主要有抗菌作用对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌 有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌 等及卡他球菌也有一定杀菌作用；通乳作用蒲公英具有疏通乳脉管之阻塞，促进泌乳的 作用；抗肿瘤作用和利胆作用，用于肿瘤和慢性胆囊痉挛及结石症。本发明另一方面提供一种保肝组合物的制备方法，包括如下步骤1)按照以下重量份配比准备原料大枣0. 1 10、山楂2 20、甘草0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 302)将原料混合均勻后，对混合物进行至少2次加热提取，收集提取液；3)将收集的提取液进行浓缩，制成活性组分。其中，所述原料的重量份配比为大枣0. 5 5、山楂5 10、甘草0. 5 5、蒲 公英0. 5 5、薏苡仁5 20。其中，步骤2)中所述加热提取按照如下步骤进行A)向原料混合物加水，进行加热提取，其中，加入的水的重量与原料混合物总重量 之比为6-12 1 ；B)收集各次提取液并合并。特别是，在所述步骤A)中，向所述原料混合物加水之后，浸泡20-90分钟，再进行 所述的加热提取。尤其是，加热提取温度为60_100°C，时间为1-4小时。其中，步骤3)所述提取液浓缩按照如下步骤进行首先将收集的提取液进行离心 处理，得到上清液；然后对上清液进行浓缩处理，其中，浓缩处理温度为60-100°C。特别是，所述的浓缩处理为减压浓缩，其中减压浓缩过程中的相对压力 为-0. 05 -0. 095MPa。
其中，在所述步骤幻中，将所述提取液浓缩至相对密度为1. 1 1. 7浸膏，优选为 1. 2 1. 5。本发明又一方面提供一种由上述任一所述保肝组合物和药剂学上可接受的辅料 组合制成的保肝、护肝的药物制剂。其中，本发明的保肝组合物可以和药剂学上可接受的辅料按传统或现代生产工艺 制成临床可以接受的口服剂型。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、、丸剂、口服液等。所用的药物辅料 可以是淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维、明胶、蔗糖、硬脂酸镁等。临床上需要长期用药，制成固 体制剂贮存方便，患者服用便利，也更适应市场需求。优选的剂型是胶囊剂、颗粒剂、片剂。本发明再一方面提供一种上述任一所述组合物在制备保肝、护肝和改善脂肪肝的 药物和保健品的应用。本发明再一方面提供一种保肝茶的制备方法，包括如下进行的步骤1)按照以下重量份配比准备原料大枣0. 1 10、山楂2 20、甘草0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 302)将原料混合均勻后，对混合物进行至少2次加热提取，收集提取液；3)将收集的提取液进行浓缩，制成活性组分；4)向活性组分中加入茶叶，制成保肝茶。其中，原料的重量份配比为大枣0. 5 5、山楂5 10、甘草0. 5 5、蒲公英
0.5 5、薏苡仁5 20。其中，步骤2)中所述加热提取按照如下步骤进行A)向原料混合物加水，进行加热提取，其中，加入的水的重量与原料混合物总重量 之比为6-12 1 ；B)收集各次提取液并合并。特别是，在所述步骤A)中，向所述原料混合物加水之后，浸泡20-90分钟，再进行 所述的加热提取。尤其是，加热提取温度为60_100°C，时间为1-4小时。其中，步骤3)所述提取液浓缩按照如下步骤进行首先将收集的提取液进行离心 处理，得到上清液；然后对上清液进行浓缩处理，其中，浓缩处理温度为60-100°C。特别是，所述的浓缩处理为减压浓缩，其中减压浓缩过程中的相对压力 为-0. 05 -0. 095MPa。其中，在所述步骤幻中，将所述提取液浓缩至相对密度为1. 1 1. 7浸膏，优选为
1.2 1. 5。其中，步骤4)还包括将浓缩的活性组分溶于质量百分比浓度为80-90%的乙醇溶 液中静置10-12小时，然后将上清液浓缩至相对密度为1. 1 1. 7上清液浸膏，上清液浸膏 干燥、粉碎后加入茶叶。特别是，所述的茶叶选择绿茶、花茶、红茶、普洱茶中的一种或多种。其中，上清液浸膏与茶叶的重量份配比为1 1-5。本发明保肝组合物具有如下优点1、本发明保肝组合物组方配伍科学，疗效确切，安全性高，质量可控；2、本发明保肝组合物具有疏肝健脾、活血化瘀、扶正固本、清热解毒的功效，各药材中的活性成分产生协同作用，能促进提高机体免疫力，调节和增强人体新陈代谢机能，增 强保肝、护肝、抗肝纤维化的功效，从而能够有效地抑制、阻止肝脏组织的损伤，达到标本兼 治的效果；3、本发明保肝组合物中药材为药食同源的中药材，能够长期服用，无毒副作用，制 备的保肝药物或保健品消除临床症状迅速，降低转氨酶的效果显著不反弹；4、本发明保肝组合物的制备方法简单，工艺条件温和，成本低廉，费用低。
具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本 发明药物的药效学试验。试验例1对脂肪肝大鼠指标改善试验试验材料保肝颗粒，2g/袋(每袋含生药IOg)；阳性药物秋水仙碱，批号滇卫药准字， (1996)第002722号，生产厂家云南西双版纳制药厂。试验方法取清洁级雌性SD大鼠，100只，体重100 120g，以高脂肪食物连续饲喂40天，经 脂肪肝相应指标确诊为脂肪肝，随机分成5组，每组20只，即保肝颗粒低剂量组(80mg/kg)、 中剂量组(160mg/kg)、高剂量组(320mg/kg)3组；空白对照组生理盐水320mg/kg ；阳性药 物组秋水仙碱0. llmg/kg。保肝颗粒和阳性药物经水提后，按照给药剂量制备成无菌的适宜浓度溶液，药物 溶液和对照生理盐水均按10ml/kg经口灌胃给予受试动物，每日一次，连续30d，检测谷丙 转氨酶(ALT)、胆固醇(CH)和甘油三酯(TG)指标情况，试验结果见表1。表1对脂肪肝小鼠肝功能的影响》士 S)
组别剂量 (mg/kg)动物数 (η)CH (mmoL/L)ALT (U/L)TG (mmoL/L)空白组/207..3 ±0.2680 ±0.475.2 土 0.16阳性药组0.11205.1±0·11450 ±0.424.1 ±0.124给药高剂量组320204.2±0.116**52±0.106**3.1 ±0.253**给药中剂量组160205.4±0·168"60±0.48"3.5±0.64**给药低剂量组80206.6±0.103*75±0.65*4.7±0.75*注与模型组比较，*Ρ< 0. 05，**Ρ < 0. 01检测结果说明保肝颗粒高、中剂量可以显著降低检测谷丙转氨酶(ALT)、胆固醇 (CH)和甘油三酯(TG)含量，表明具有明显改善脂肪肝肝功能及血脂指标作用。试验例2对刀豆蛋白A所致小鼠免疫性肝损伤的保护试验试验材料
保肝颗粒，2g/袋(每袋含生药IOg)；阳性药物联苯双酯滴丸，批号京卫药准字 (2001)第002802号，生产厂家北京协和药厂。试验方法取清洁级NIH小鼠，100只，体重22 25g，随机分成5组，每组20只，即保肝颗粒 低剂量组(40mg/kg)、高剂量组(160mg/kg)2组；正常对照组生理盐水320mg/kg ；模型组 刀豆蛋白20mg/kg ；阳性药物组联苯双酯滴丸150mg/kg。保肝颗粒和阳性药物经水提后，按照给药剂量制备成无菌的适宜浓度溶液。除正 常对照组外，其余小鼠于实验首日以20mg/kg剂量静脉注射刀豆蛋白A，用药物溶液和对 照生理盐水均按1. 2ml/kg经口灌胃，每天1次。连续3天，检测血浆ALT活性、IFN- γ和 TNF-α含量，实验结果见表2。表2对刀豆蛋白所致免疫肝损伤小鼠血浆ALT、IFN- γ和TNF- α的影响(又士S)
权利要求
1.一种保肝组合物，其特征是包括如下原料甘草、山楂、大枣、蒲公英和薏苡仁。
2.如权利要求1所述的保肝组合物，其特征是所述的原料的重量份配比为大枣 0. 1 10、山楂2 20、甘草0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 30。
3.如权利要求2所述的保肝组合物，其特征是所述原料的重量份配比选择大枣 0. 5 5、山楂5 10、甘草0. 5 5、蒲公英0. 5 5、薏苡仁5 20。
4.一种保肝组合物的制备方法，包括如下进行的步骤1)按照以下重量份配比准备原料大枣0. 1 10、山楂2 20、甘草0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 302)将原料混合均勻后，对混合物进行至少2次加热提取，收集提取液；3)将收集的提取液进行浓缩，制成活性组分。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征是所述原料的重量份配比为大枣0.5 5、 山楂5 10、甘草0. 5 5、蒲公英0. 5 5、薏苡仁5 20。
6.如权利要求4或5所述的制备方法，其特征是步骤2)中所述加热提取按照如下步骤 进行A)向原料混合物加水，进行加热提取，其中，加入的水的重量与原料混合物总重量之比 为 6-12 1 ；B)收集各次提取液并合并。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征是在所述步骤A)中，所述向原料混合物加水 之后，浸泡20-90分钟，再进行所述的加热提取。
8.如权利要求4或5所述的制备方法，其特征是所述步骤3)中所述提取液浓缩按照如 下步骤进行首先将收集的提取液进行离心处理，得到上清液；然后对上清液进行浓缩处 理，其中，浓缩处理温度为60-100°C。
9.一种保肝茶的制备方法，包括如下进行的步骤1)按照以下重量份配比准备原料大枣0. 1 10、山楂2 20、甘草0. 5 15、蒲公英0. 5 10、薏苡仁1 302)将原料混合均勻后，对混合物进行至少2次加热提取，收集提取液；3)将收集的提取液进行浓缩，制成活性组分；4)向活性组分中加入茶叶，制成保肝茶。
10.一种如权利要求1所述保肝组合物在制备保肝、护肝和改善脂肪肝药物和保健品 中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种保肝组合物及其制备方法，该保肝组合物包括如下原料大枣、山楂、薏苡仁、甘草和蒲公英。本发明制备的保肝组合物，可以被制备成任何一种常用的内服剂型和保健品，具有保肝排毒和改善脂肪肝的功效，降低转氨酶和抑制肝细胞损伤的药理作用，能够在日常应用中起到很好的保肝、护肝、抗肝纤维化的作用。
文档编号A61K36/8994GK102114202SQ200910215790
公开日2011年7月6日 申请日期2009年12月31日 优先权日2009年12月31日
发明者富力, 陈丽玲, 陈志鸿 申请人:福建归真堂药业股份有限公司
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