一种戒毒的药物及其制备方法

专利名称：：一种戒毒的药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种戒毒的药物及其制备方法。(二)
背景技术：
：毒品问题已是全球公害，态势十分严峻。毒品易沾难戒。吸毒者85%是吸用海洛因等阿片类毒品。目前，全世界大多数国家(包括欧美)主要戒毒方法是用药物"美沙酮"等，进行替代、递减疗法脱毒治疗。对毒瘾发作的戒断综合症有作用，但对脱毒后的症状——稽延性戒断综合症(中医叫断瘾后诸证)没有作用，且副作用大。由于脱毒治疗后(戒毒所戒毒等)的患者仍有许多症状，并渴求毒品。因心瘾尚在，患者极易复吸毒品，复吸率高达97%以上。而市售的一些中药产品，它们的功能也仅停留在脱毒的层面上，难以断瘾抗复吸，因而复吸率仍极高。(三)
发明内容本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能断瘾抗复吸的戒毒药物及其制备方法。为了实现本发明的目的本发明原料药选择主要为西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草。中医药学认为阿片类毒品(阿片、吗啡、海洛因等)味辛、苦、涩，气香，性温燥，有毒，入十二经。用量稍大或多次吸用，即可中毒成瘾，产生强烈的生理心理依赖，使人元气大伤；毒性入侵五脏六腑，脏腑功能受损而低下紊乱；精神气血严重耗损。若瘾发而无毒品吸入，就会虚疲之极，痛苦异常，怪症百出，渴求毒品，出现戒断症状。吸毒者经过脱毒后，控制了戒断症状，并非戒毒已成功。事实上，生理脱毒相对较易而心理断瘾难。此时患者虽没有毒瘾发作时的强烈痛苦，但还有许多难以忍受的生理心理症状，称为断瘾后诸症(西医叫稽延性戒断综合症)，此症状将持续很长时间(一般13年)，是导致复吸毒品的主要原因。断瘾后诸证症状有惊悸怔忡，烦躁不安，焦虑抑郁，思维迟钝，迷惑健忘，精神恍惚，失眠，多梦易醒，胆怯，情感脆弱，倦怠乏力，嗜卧，少气懒言，时有咳嗽咯痰，头痛，腹痛，腰痛，四肢肌肉骨节疼痛，食少或厌食，腹泻便秘交替出现，肌肉消瘦，早泄，阳萎，性欲缺乏，盗汗，夜尿频多或浮肿，头晕目眩，耳鸣，记忆力减退等，并渴求毒品。从以上症状看来，病情十分复杂，但分析、归纳起来，不外乎元气未复、脏腑功能受损和余毒未清。元气未复可见有倦怠乏力，少气懒言，嗜卧等。从症状可以看出，患者心、肝、脾、肺、肾的功能都处于紊乱低下状态。余毒未清有两方面一指毒品导致的症状，一指毒品的病理产物。"毒"在这里不特指其物质形态，而是泛指因吸毒而致的症状。虽已脱毒，血中污浊并未澄清，可见其人面色不华，晦暗萎黄等；毒品温燥助火，其人可见心烦，失眠，口干苦，大便干结等。毒品苦涩，滞3涩气机而不畅，气为血帅，气滞则血亦不运而成瘀，气滞血瘀，不通则痛，故出现多种痛证、郁闷不舒、烦躁不安等。毒品温燥，损脾伤胃，加之吸毒者饥饱不节，偏爱冷饮等物，致脾胃严重受损，脾虚不能运化水湿，聚而为痰湿，可见纳差，呕恶，便溏等；吸毒首先犯肺，肺受损不能敷布津液，聚为痰湿可见咳嗽，胸闷，咯吐痰涎等。由此可见，毒品所致的病理产物是气滞血瘀痰湿。病理产物未除即是余毒尚未肃清。根据上述可以看出，断瘾后诸证是正邪交错，本虚标实，多脏腑同时受损的错综复杂病变。人是一个有机的整体，因此必须进行整体综合调理、多靶点调节，才能消除躯体、精神症状，达到抗复吸戒毒的目的。故扶正祛邪，标本兼治是治疗原则。治法上，补益精气神，调整修复脏腑功能以固本扶正；解毒排毒，止痛除烦，宁心安神，理气活血除痰湿以祛邪治标。本发明针对上述致病机理，结合现代中医理论，选择药物组分西洋参补元气，助精养神，固脱生津，《医学衷中参西录》认为"西洋参性凉而补，凡用人参而不受人参之温补者，皆可用此代之。"因毒品温燥助火，故弃人参之温而选西洋参之性凉；黄芪补中益气，治一切气衰血虚之证，与西洋参相配，补气之功更宏；灵芝补气安神，治眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘，《神农本草经》说"灵芝......保神，益精气，坚筋骨。"配西洋参能增强其助精养神补气之功；当归补血活血，《本草纲目》说"当归治头痛，心腹之痛......活血补血"。与黄芪相配为补血要药；五味子敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精，宁心安神；延胡索活血，利气，为止痛要药；酸枣仁养肝、宁心、安神、敛汗、生津，治虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚津伤；茯苓利水渗湿，健脾和胃，宁心安神，《本草正》说"茯苓能利窍祛湿，利窍则开心智，导浊生津；去湿则逐水燥脾，补中健胃......"；鹅不食草《本草纲目》说"解毒......治头痛脑酸，鼻塞不通......上达头脑，内达肺经，大抵如开锅盖法，常令邪毒不闭，令有出路。〃；甘草解毒，和中，缓急止痛，调和诸药，《别录》说"甘草通经脉，和血气，解百药毒"。西洋参为君，伍黄芪、灵芝以补气养神；黄芪配当归以补血；西洋参配黄芪、灵芝、五味子能补气敛肺，使受损的肺功能得以恢复；西洋参配当归、灵芝、酸枣仁、茯苓、五味子补心血，养心神，使心有血养，神有所主，恢复受损的心功能；西洋参配黄芪、茯苓、甘草补脾和胃，调整恢复脾胃功能；当归配酸枣仁养肝血，滋肝阴，使耗损的阴血得以滋养，恢复受损的肝功能；西洋参配五味子生津养神，滋肾涩精固脱，护卫元阴元阳，巩固先天根本。诸药共用，达到匡扶正气，燮理阴阳，补益气血，生津养神，使受损的精气神和脏腑功能得以调理而复归正常。茯苓除湿化痰；延胡索、当归活血化瘀。延胡索、当归配甘草，能止痛；酸枣仁配茯苓、五味子宁心安神；鹅不食草配甘草解肺中余毒。为了达到更好的效果，本发明还有青木香，枳模子，云母。青木香解毒，辟秽，行气止痛；枳模子解毒，除烦，且能利小便，令毒邪从小便而出；云母纳气安神，《医林篡要》说"补肺下气，坚固肌理，去热解毒。"能镇怯，止痛，治虚喘，眩晕，惊悸。在原配方的基础上再加入这三种药，能增强解毒排毒和止痛作用。枳模子配甘草、云母解心肾之余毒；甘草配枳模子除脾胃中余毒；青木香配云母解肝胆之余毒。其中鹅不食草令毒邪从皮毛而出；枳模子使毒邪从小便而出。青木香理气行滞止痛，配茯苓除痰，延胡索、当归活血袪瘀，主要清除毒品所致的病理产物。延胡索配当归、青木香、云母、甘草能止内外上下诸痛。为了达到更好的效果，本发明还有首乌藤。首乌藤养心安神，《饮片新参》认为有"养肝肾，止虚汗，安神催眠"等功效。首乌藤配茯苓、酸枣仁、五味子、云母，功在宁心安神，镇怯镇静。本配方中，西洋参、黄芪、灵芝、当归、茯苓、酸枣仁、五味子、甘草为一组药，功在补益精气神，恢复受损的脏腑功能；甘草、鹅不食草、枳模子、云母、青木香为一组药，专事解毒排毒，肃清余毒；茯苓、青木香、当归、延胡索为一组药，能除痰理气，活血化瘀，清除毒品所至的病理产物；延胡索、青木香、当归、云母、甘草为一组药，解除内外上下诸痛；枳模子、云母、酸枣仁、首乌藤、茯苓、五味子为一组药，能宁心除烦，镇怯镇静。全方五组药相互为用，相辅相成，体现整体调理、多靶点调节的治疗原则。旨在扶正祛邪，标本兼治。共奏燮理阴阳，补益精气神，调整修复紊乱低下的脏腑功能，解毒排毒，止痛除烦，宁心安神镇静之功。适用于吸食阿片类毒品成瘾者，主要用于戒毒者脱毒后抗复吸。(注枳模子无毒，为卫生部公布的既是药品又是食品的物品；云母无毒，中药大辞典药物；其余为中华人民共和国药典药物)本发明各药物的组成用量是经过发明人近10年潜心研究和数百次实验筛选探索得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的效果本发明药物组分用量为西洋参39份、黄芪516份、当归39份、酸枣仁312份、五味子39份、茯苓412份、延胡索39份、鹅不食草39份、甘草15份。本发明药物组分用量还可以是西洋参39份、黄芪516份、当归39份、酸枣仁312份、五味子39份、茯苓412份、延胡索39份、鹅不食草39份、甘草15份、青木香39份、枳模子416份、云母39份。本发明进一步药物组分用量为西洋参39份、黄芪516份、当归39份、酸枣仁312份、五味子39份、茯苓412份、延胡索39份、鹅不食草39份、甘草15份、青木香39份、枳模子416份、云母39份、首乌藤416份。本发明的制备方法如下a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草，分别炮制净制备用；b、将西洋参、茯苓、五味子总量的70%-80%研磨成粉备用；c、将当归、鹅不食草加水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与c得到药液混合；e、将d得到的药液浓縮成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓縮药液干燥制粒。如果还与青木香、枳模子、云母组合，其制备方法为a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草、青木香，枳模子、云母，分别炮制净制备用；b、将西洋参、茯苓、五味子的总量的70%-80%研磨成粉备用；c、将当归、鹅不食草加入水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香，枳模子、云母，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与c得到药液混合；e、将d得到的药液浓縮成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓縮药液干燥制粒。如果进一步与首乌藤组合，其制备方法为a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草、青木香，枳模子、云母、首乌藤，分别炮制净制备用；b、将西洋参、茯苓、五味子的总量的70%-80%研磨成粉备用；c、将当归、鹅不食草加入水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香，枳模子、云母、首乌藤，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与c得到药液混合；e、将d得到的药液浓縮成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓縮药液干燥制粒。本发明药物的使用方法如下用法口服，10天为一疗程。用量第一疗程每日4次，每次用上述生产方法所得到的干燥药物10g18g，第二疗程起每日3次，每次用上述生产方法所得到的干燥药物0，5gl，0g。五疗程即可达到治愈目的。毒龄较长或多次戒毒后又复吸毒品者，应多服用一至二疗程。本发明组分也可以用传统煎熬的方法服用按配方组分比例用药材90g180g为一剂，水煎煮服用，第一疗程每日一剂，分4次服用；第二疗程起每两日一剂，每日服用3次。共服用五疗程。毒龄较长或多次戒毒后又复吸毒品者，应多服用一至二疗程。本发明配方还可以全部粉碎成细粉末，做成散剂或丸剂服用。第一疗程每日4次，每次服用1825g(散剂或丸剂)，第二疗程起每日3次，每次服用1012g。共服用五疗程。毒龄较长或多次戒毒后又复吸毒品者，应多服用一至二疗程。注意事宜不能边服药边吸毒；第一疗程应多饮水，以利排出余毒；注意饮食营养，以利康复；注意休息和适量运动；肝肾功能严重受损者忌服；有其它严重疾病者应及时治疗疾病并慎用本品。本发明药物经临床观察显示，脱毒断瘾功能好，抗复吸作用明显。2005年经四川省某监狱医院随机选取病例30例，其中未经脱毒治疗的20例，已经脱毒治疗而有稽延性戒断综合症的10例。经过本发明的药物治疗，统计结果如下30例断毒抗复吸治疗结果统计表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>后来对其中的27例抗复吸戒毒有效者出院后进行了追踪随访。结果如下27例抗复吸戒毒者1年半以上随访统计表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>在随访中，有5例戒毒人员(其中男3例，女2例)在出院4个月后(未满1年)失去联系，只能纳入无效人员名额。测试结果表明本发明抗复吸戒毒康复率在65%以上。具体实施方式组分用量例例1西洋参6份、黄芪10份、当归7份、酸枣仁9份、五味子6份、茯苓8份、延胡索7份、鹅不食草5份、甘草2份。例2西洋参3份、黄芪5份、当归3份、酸枣仁3份、五味子3份、茯苓4份、延胡索3份、鹅不食草3份、甘草1份、青木香3份，枳模子4份，云母3份。例3西洋参9份、黄芪16份、当归9份、酸枣仁12份、五味子9份、茯苓12份、延胡索9份、鹅不食草9份、甘草5份、青木香9份，枳模子16份，云母9份。例4西洋参6份、黄芪11份、当归7份、酸枣仁8份、五味子5份、茯苓6份、延胡索7份、鹅不食草6份、甘草3份、青木香5份，枳模子13份，云母6份。例5西洋参9份、黄芪16份、当归9份、酸枣仁12份、五味子9份、茯苓12份、延胡索9份、鹅不食草9份、甘草5份、青木香9份，枳模子16份，云母9份、首乌藤16份。例6西洋参3份、黄芪5份、当归3份、酸枣仁3份、五味子3份、茯苓4份、延胡索3份、鹅不食草3份、甘草1份、青木香3份，枳模子4份，云母3份、首乌藤4份。例7西洋参5份、黄芪7份、当归7份、酸枣仁8份、五味子6份、茯苓9份、延胡索8份、鹅不食草6份、甘草2份、青木香4份，枳模子6份，云母7份、首乌藤7份。活性组分制备例例1药物配方西洋参6份、黄芪10份、当归7份、酸枣仁9份、五味子6份、茯苓8份、延胡索7份、鹅不食草5份、甘草2份，每份30克。制备方法a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草，分别炮制净制备用；b、将西洋参、茯苓、五味子总量的75X粉碎成细粉，过300目筛，细粉备用；c、将当归、鹅不食草加水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草，再加上再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮三次，滤过，除去药渣。合并三次煎煮的药液，得到的药液与c得到药液混合；e、将d得到的药液浓縮成稠膏状(相对密度1.201.28，25°C)，加入c的挥发油搅匀；f、以b得到细粉作为基料，用e得到的浓縮药液进行喷雾真空干燥制粒。药粒水份在5%以下，过30目筛并灭菌。例2药物配方西洋参7份、黄芪11份、当归6份、酸枣仁8份、五味子7份、茯苓9份、延胡索5份、鹅不食草6份、甘草3份、青木香5份，枳模子9份，云母6份，每份30克。制备方法a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草，青木香、枳模子、云母分别炮制净制备用；b、将西洋参、茯苓、五味子总量的70X粉碎成细粉，过300目筛，细粉备用；c、将当归、鹅不食草加水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香、枳模子、云母再加上再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮三次，滤过，除去药渣。合并三次煎煮的药液，得到的药液与c得到药液混合；e、将d得到的药液浓縮成稠膏状(相对密度1.201.28，25°C)，加入c的挥发油搅匀；f、以b得到细粉作为基料，用e得到的浓縮药液进行喷雾真空干燥制粒。药粒水份在5%以下，过30目筛并灭菌。例3西洋参5份、黄芪7份、当归7份、酸枣仁8份、五味子6份、茯苓9份、延胡索8份、鹅不食草6份、甘草2份、青木香4份，枳模子6份，云母7份、首乌藤7份，每份30克。制备方法a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草，青木香、枳模子、云母、首乌藤分别炮制净制备用；b、将西洋参、茯苓、五味子总量的70X粉碎成细粉，过300目筛，细粉备用；c、将当归、鹅不食草加水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香、枳模子、云母、首乌藤再加上再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮三次，滤过，除去药渣。合并三次煎煮的药液，得到的药液与c得到药液混合；e、将d得到的药液浓縮成稠膏状(相对密度1.201.28，25°C)，加入c的挥发油搅匀；f、以b得到细粉作为基料，用e得到的浓縮药液进行喷雾真空干燥制粒。药粒水份在5%以下，过30目筛并灭菌。权利要求一种戒毒的药物，其特征在于制成有效成分的原料主要组成按重量份为西洋参3-9份、黄芪5-16份、当归3-9份、酸枣仁3-12份、五味子3-9份、茯苓4-12份、延胡索3-9份、鹅不食草3-9份、甘草1-5份。2.根据权利要求1所述戒毒的药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草，分别炮制净制备用；b、将西洋参、茯苓、五味子总量的70%-80%研磨成粉备用；c、将当归、鹅不食草加水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与C得到药液混合；e、将d得到的药液浓縮成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓縮药液干燥制粒。3.根据权利要求1所述戒毒的药物，其特征在于原料药还有青木香3-9份，枳模子4-16份，云母3-9份。4.根据权利要求3所述戒毒的药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、廷胡索、鹅不食草、甘草、青木香，枳模子、云母，分别炮制净制备用；b、将西洋参、茯苓、五味子的总量的70%-80%研磨成粉备用；C、将当归、鹅不食草加入水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香，枳模子、云母，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与C得到药液混合；e、将d得到的药液浓縮成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓縮药液干燥制粒。5.根据权利要求3所述戒毒的药物，其特征在于原料药还有首乌藤4-16份。6.根据权利要求5所述戒毒的药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草、青木香，枳模子、云母、首乌藤，分别炮制净制备用；b、将西洋参、茯苓、五味子的总量的70%-80%研磨成粉备用；C、将当归、鹅不食草加入水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香，枳模子、云母、首乌藤，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与c得到药液混合.e、将d得到的药液浓縮成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓縮药液干燥制粒。全文摘要本发明涉及一种戒毒的药物及其制备方法，它是将西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草等原料药按照研磨、煎煮、蒸馏、浓缩、混合等方法制成的戒毒的口服药物。本发明药物经临床观察显示，脱毒断瘾功能好，抗复吸作用明显，抗复吸戒毒康复率在65％以上。文档编号A61K36/725GK101708230SQ20091021678公开日2010年5月19日申请日期2009年12月9日优先权日2009年12月9日发明者赵吉林申请人:赵吉林