枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂的制作方法
专利名称：枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，属 中药制剂。
背景技术：
菌群失调，严重威胁着人类的生命与健康，目前，国内外治疗菌群失调 的微生态调节剂主要是益生菌制剂(胃溶型)，用此类制剂治疗菌群失调引起的结肠炎、 便秘、腹泻时，由于制剂到达胃部即释放药物，使活菌受胃酸、各种酶类等影响而受到破坏， 不能保证有充足数量的活菌进入结肠，而人体菌群失调主要指结肠内菌群失去平衡，因此， 活菌类微生态调节剂应靶向结肠，才能保证活菌顺利进入定植、生长部位，恢复肠道菌群平 衡，达到治疗肠道菌群失调引起的肠功能紊乱等疾病的目的。
发明内容
本发明的目的在于克服普通胃溶型微生态调节剂的缺点，提供一种枸 杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，它对治疗肠道菌群失调引起的肠功能紊乱 效果明显，它能使药物在结肠内靶向、定植、生长、溶解释药。本发明的目的是这样实现的， 它以枸杞多糖为益生元，双歧杆菌为益生菌，结肠粘附材料为卡波姆，结肠溶胶囊材料为聚 丙稀酸树脂。按一粒胶囊计算枸杞多糖提取物或其它中药植物多糖或低聚糖0. 1-0. 2g， 双歧杆菌0. lg-0. 2g，结肠粘附材料卡波姆0. 05g,结肠溶胶囊材料为聚丙稀酸树脂。其制 备方法是将枸杞多糖提取物或其它中药植物多糖或低聚糖、双歧杆菌、卡波姆按比例混勻， 装入结肠溶胶囊中，包装即可。该发明中枸杞多糖具有免疫调节作用，能明显提高吞噬细胞 的吞噬功能，提高T淋巴细胞的增殖能力，增加血清IgG含量，增强补体活性，抗疲劳、抗衰 老、降血脂、扶植双歧杆菌生长作用，对缺血性脑损伤有明显的保护作用，能改善大脑功能 状态，还有抑菌及护肝等作用。双歧杆菌可在肠粘膜表面形成一个生物屏障，阻止致病菌的 定植与入侵，用于肠道菌群失调引起的肠功能紊乱，如急、慢性腹泻，便秘、肠炎等的治疗， 提高人体免疫力，同时对感染的预防与治疗有辅助作用。本发明是将枸杞多糖提取物或其 它中药植物多糖或低聚糖，与双歧杆菌及卡波姆混勻，装入聚丙稀酸树脂胶囊中制成的中 药微生态调节剂，它具有维持和调节人体微生态平衡的作用，它以益生元促进益生菌定植、 生长，结肠靶向剂型避免益生菌在胃及小肠的破坏，为其治疗肠道菌群失调提供新剂型，对 结肠炎、便秘、腹泻等疾病的治疗及我国中药资源开发利用具有积极的意义。用微生态调节 剂治疗菌群失调，可治疗应用抗生素、激素、免疫抑制剂、细胞毒性药物等所造成的菌群失 调，同时也可增进人体的健康状态，合生元制剂做为新一代微生态调节剂，将益生菌和益生 元联合应用，同时发挥益生菌和益生元的功能，益生元促进有益菌在肠道中定植、生长、繁 殖，使益生菌和益生元协同作用，共同对抗菌群失调疾病，维护机体的微生态平衡。该调节 剂经肠道菌群失调患者105人临床应用，治疗腹泻有效率达81 %。枸杞多糖与双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂药效学实验数据肠道菌群枸杞多糖组空白对照组P双歧杆菌9.26 ± 0.337.16 ±0.11<0.01乳杆菌9.09 士 0.147.01 ±0.15<0.01肠杆茵5.97 ± 0.205.34 ± 0.13<0.01肠球菌6.68 ± 0.156.22 土 0.17<0.05类杆菌7.56 ± 0.146.99 ± 0.12<0.01空白对照组制备上述5种肠道菌肉汤培养基，无菌采取小鼠盲肠内容物均质后， 分别接种，按培养条件分别培养。枸杞多糖组五种肠道正常菌群的肉汤培养基中分别加入枸杞多糖溶液，按空白 组操作接种，按培养条件分别培养。培养后枸杞多糖组五种菌群的增加数量均多于空白对照组，且存在显著性差异。 其中以双歧杆菌、乳杆菌最为显著，说明枸杞多糖有扶植双歧杆菌促进其增殖的作用。
具体实施例方式实施例1 按一粒胶囊计算取枸杞多糖提取物0. 2g，双歧杆菌0. Ig,结肠粘附材料卡波姆 0. 05g。实施例2:按一粒胶囊计算取枸杞多糖提取物0. lg，双歧杆菌0. 2g，卡波姆0. 05g。实施例3:枸杞多糖提取物可是其它中药植物多糖或低聚糖，如茯苓多糖、人参多糖、灵芝多 糖、香菇多糖、水苏糖等的其中之一。其制备方法是将上述重量的枸杞多糖提取物、其它中药植物多糖或低聚糖与双歧 杆菌、卡波姆按比例混勻，装入聚丙稀酸树脂胶囊中，包装即可。也可将双歧杆菌和卡波姆混勻，装入聚丙稀酸树脂胶囊中，或将双歧杆菌装入聚 丙稀酸树脂胶囊中，包装即可。聚丙稀酸树脂胶囊为潮洲市强基制药厂生产，主要用于结肠靶向给药，此胶囊依 据pH原理在胃及小肠pH值条件下不溶解释放药物，在结肠pH值条件下溶解释药。本药所含成分分析及配伍禁忌本制剂为中药枸杞多糖提取物与双歧杆菌的复方制剂，以益生元多糖为指标，以 苯酚硫酸法测定制剂多糖含量，同时检测双歧杆菌活菌数量。制酸药、抗菌药与本制剂合用时可减弱其疗效，应分开服用。用量及用法2粒/日，每粒胶囊重0.35g。
权利要求
1.一种枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，其特征在于按一粒胶囊计 算枸杞多糖提取物0. 1-0. 2g、双歧杆菌0. 1-0. 2g、结肠粘附材料卡波姆0. 05g,结肠溶胶 囊材料为聚丙稀酸树脂。
2.权利要求1所述的枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，其特征在于 枸杞多糖提取物可是其它中药植物多糖或低聚糖，如茯苓多糖、人参多糖、灵芝多糖、香菇 多糖、水苏糖等的其中之一。
3.权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于将上述重量的枸杞多糖提取物或中 药植物多糖或低聚糖与双歧杆菌、卡波姆按比例混勻，装入聚丙稀酸树脂胶囊中，包装即 可。
4.权利要求3所述的制备方法，其特征在于也可将双歧杆菌和卡波姆混勻，装入聚丙 稀酸树脂胶囊中，包装即可。
5.权利要求3所述的制备方法，其特征在于将双歧杆菌装入聚丙稀酸树脂胶囊中，包 装即可。
全文摘要
本发明涉及一种枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，它是将枸杞多糖提取物与双歧杆菌及卡波姆混合在一起，装入聚丙稀酸树脂胶囊中制成的中药结肠靶向微生态调节剂。枸杞多糖为益生元，双歧杆菌为益生菌，益生元促进益生菌定植、生长、结肠靶向剂型，避免益生菌在胃及小肠的破坏，促进人体优势菌双歧杆菌在体内的生长，以达到调整肠道菌群失调，恢复人体微生态平衡的作用，该制剂可用于抗生素、激素、免疫抑制剂、细胞毒性药物等所致的菌群失调引起的肠炎、腹泻、便秘以及药物的副作用的治疗，同时也可增进人体的健康佳态，起到保护人类健康的作用。
文档编号A61K36/076GK102106925SQ20091021747
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月28日 优先权日2009年12月28日
发明者于莲, 杨景云 申请人:于莲
技术领域：
本发明涉及一种枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，属 中药制剂。
背景技术：
菌群失调，严重威胁着人类的生命与健康，目前，国内外治疗菌群失调 的微生态调节剂主要是益生菌制剂(胃溶型)，用此类制剂治疗菌群失调引起的结肠炎、 便秘、腹泻时，由于制剂到达胃部即释放药物，使活菌受胃酸、各种酶类等影响而受到破坏， 不能保证有充足数量的活菌进入结肠，而人体菌群失调主要指结肠内菌群失去平衡，因此， 活菌类微生态调节剂应靶向结肠，才能保证活菌顺利进入定植、生长部位，恢复肠道菌群平 衡，达到治疗肠道菌群失调引起的肠功能紊乱等疾病的目的。
发明内容
本发明的目的在于克服普通胃溶型微生态调节剂的缺点，提供一种枸 杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，它对治疗肠道菌群失调引起的肠功能紊乱 效果明显，它能使药物在结肠内靶向、定植、生长、溶解释药。本发明的目的是这样实现的， 它以枸杞多糖为益生元，双歧杆菌为益生菌，结肠粘附材料为卡波姆，结肠溶胶囊材料为聚 丙稀酸树脂。按一粒胶囊计算枸杞多糖提取物或其它中药植物多糖或低聚糖0. 1-0. 2g， 双歧杆菌0. lg-0. 2g，结肠粘附材料卡波姆0. 05g,结肠溶胶囊材料为聚丙稀酸树脂。其制 备方法是将枸杞多糖提取物或其它中药植物多糖或低聚糖、双歧杆菌、卡波姆按比例混勻， 装入结肠溶胶囊中，包装即可。该发明中枸杞多糖具有免疫调节作用，能明显提高吞噬细胞 的吞噬功能，提高T淋巴细胞的增殖能力，增加血清IgG含量，增强补体活性，抗疲劳、抗衰 老、降血脂、扶植双歧杆菌生长作用，对缺血性脑损伤有明显的保护作用，能改善大脑功能 状态，还有抑菌及护肝等作用。双歧杆菌可在肠粘膜表面形成一个生物屏障，阻止致病菌的 定植与入侵，用于肠道菌群失调引起的肠功能紊乱，如急、慢性腹泻，便秘、肠炎等的治疗， 提高人体免疫力，同时对感染的预防与治疗有辅助作用。本发明是将枸杞多糖提取物或其 它中药植物多糖或低聚糖，与双歧杆菌及卡波姆混勻，装入聚丙稀酸树脂胶囊中制成的中 药微生态调节剂，它具有维持和调节人体微生态平衡的作用，它以益生元促进益生菌定植、 生长，结肠靶向剂型避免益生菌在胃及小肠的破坏，为其治疗肠道菌群失调提供新剂型，对 结肠炎、便秘、腹泻等疾病的治疗及我国中药资源开发利用具有积极的意义。用微生态调节 剂治疗菌群失调，可治疗应用抗生素、激素、免疫抑制剂、细胞毒性药物等所造成的菌群失 调，同时也可增进人体的健康状态，合生元制剂做为新一代微生态调节剂，将益生菌和益生 元联合应用，同时发挥益生菌和益生元的功能，益生元促进有益菌在肠道中定植、生长、繁 殖，使益生菌和益生元协同作用，共同对抗菌群失调疾病，维护机体的微生态平衡。该调节 剂经肠道菌群失调患者105人临床应用，治疗腹泻有效率达81 %。枸杞多糖与双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂药效学实验数据肠道菌群枸杞多糖组空白对照组P双歧杆菌9.26 ± 0.337.16 ±0.11<0.01乳杆菌9.09 士 0.147.01 ±0.15<0.01肠杆茵5.97 ± 0.205.34 ± 0.13<0.01肠球菌6.68 ± 0.156.22 土 0.17<0.05类杆菌7.56 ± 0.146.99 ± 0.12<0.01空白对照组制备上述5种肠道菌肉汤培养基，无菌采取小鼠盲肠内容物均质后， 分别接种，按培养条件分别培养。枸杞多糖组五种肠道正常菌群的肉汤培养基中分别加入枸杞多糖溶液，按空白 组操作接种，按培养条件分别培养。培养后枸杞多糖组五种菌群的增加数量均多于空白对照组，且存在显著性差异。 其中以双歧杆菌、乳杆菌最为显著，说明枸杞多糖有扶植双歧杆菌促进其增殖的作用。
具体实施例方式实施例1 按一粒胶囊计算取枸杞多糖提取物0. 2g，双歧杆菌0. Ig,结肠粘附材料卡波姆 0. 05g。实施例2:按一粒胶囊计算取枸杞多糖提取物0. lg，双歧杆菌0. 2g，卡波姆0. 05g。实施例3:枸杞多糖提取物可是其它中药植物多糖或低聚糖，如茯苓多糖、人参多糖、灵芝多 糖、香菇多糖、水苏糖等的其中之一。其制备方法是将上述重量的枸杞多糖提取物、其它中药植物多糖或低聚糖与双歧 杆菌、卡波姆按比例混勻，装入聚丙稀酸树脂胶囊中，包装即可。也可将双歧杆菌和卡波姆混勻，装入聚丙稀酸树脂胶囊中，或将双歧杆菌装入聚 丙稀酸树脂胶囊中，包装即可。聚丙稀酸树脂胶囊为潮洲市强基制药厂生产，主要用于结肠靶向给药，此胶囊依 据pH原理在胃及小肠pH值条件下不溶解释放药物，在结肠pH值条件下溶解释药。本药所含成分分析及配伍禁忌本制剂为中药枸杞多糖提取物与双歧杆菌的复方制剂，以益生元多糖为指标，以 苯酚硫酸法测定制剂多糖含量，同时检测双歧杆菌活菌数量。制酸药、抗菌药与本制剂合用时可减弱其疗效，应分开服用。用量及用法2粒/日，每粒胶囊重0.35g。
权利要求
1.一种枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，其特征在于按一粒胶囊计 算枸杞多糖提取物0. 1-0. 2g、双歧杆菌0. 1-0. 2g、结肠粘附材料卡波姆0. 05g,结肠溶胶 囊材料为聚丙稀酸树脂。
2.权利要求1所述的枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，其特征在于 枸杞多糖提取物可是其它中药植物多糖或低聚糖，如茯苓多糖、人参多糖、灵芝多糖、香菇 多糖、水苏糖等的其中之一。
3.权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于将上述重量的枸杞多糖提取物或中 药植物多糖或低聚糖与双歧杆菌、卡波姆按比例混勻，装入聚丙稀酸树脂胶囊中，包装即 可。
4.权利要求3所述的制备方法，其特征在于也可将双歧杆菌和卡波姆混勻，装入聚丙 稀酸树脂胶囊中，包装即可。
5.权利要求3所述的制备方法，其特征在于将双歧杆菌装入聚丙稀酸树脂胶囊中，包 装即可。
全文摘要
本发明涉及一种枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂，它是将枸杞多糖提取物与双歧杆菌及卡波姆混合在一起，装入聚丙稀酸树脂胶囊中制成的中药结肠靶向微生态调节剂。枸杞多糖为益生元，双歧杆菌为益生菌，益生元促进益生菌定植、生长、结肠靶向剂型，避免益生菌在胃及小肠的破坏，促进人体优势菌双歧杆菌在体内的生长，以达到调整肠道菌群失调，恢复人体微生态平衡的作用，该制剂可用于抗生素、激素、免疫抑制剂、细胞毒性药物等所致的菌群失调引起的肠炎、腹泻、便秘以及药物的副作用的治疗，同时也可增进人体的健康佳态，起到保护人类健康的作用。
文档编号A61K36/076GK102106925SQ20091021747
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月28日 优先权日2009年12月28日
发明者于莲, 杨景云 申请人:于莲
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