专利名称:一种便于煎服的现代中药饮片生产方法
技术领域:
本发明涉及一种便于煎提的现代中药饮片生产方法,具体地讲,是涉及一种便于
携带、有利成分煎出、增强治疗效果的中药饮片的生产加工方法。
二
背景技术:
中药多以复方为主,多成分入药,发挥综合作用。中医学在强调整体观念和辩证论 治。除了人与自然界是一个整体外,人体自身也是一个完整的有机体。人体受各种病因及 自身的适应能力影响而多病。通过四诊掌握病因病情。运用辨证分析,确定治疗法则,组 方遣药。这种"整体观念"和辨证施治决定其在用药方面需以复方为主,发挥药物的综合作 用。方中药味虽多,但有"君臣佐使"之分。每一味中药的化学成分也很复杂,少者数种,多 者数十种甚至上百种。但在临床上显示出来的药效,则是这种复方多成分的综合作用。此 与西医学治病常以一二种药物出现,每种药物的成分又比较明确单一的情况形成了鲜明的 对照。中药在应用方面的这一特色使它在功敛方面显示出多向性和广泛的适应症。因此, 研究中药,实现其现代化,应从复方着手,保持中药的多成分特色。饮片八药,生熟异治。所 谓"饮片,指在中医药理论指导下.根据辨证施治及调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊 加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药。而中成药的原料亦 是中药饮片,并非中药材。所以,中药灵活多变的用量,更加适应千变万化的病情需要。中 药饮片现代化是中药现代化的重要组成部分。由于中药饮片在三大支柱中的特殊位置,所 以实现中药饮片的现代化不仅是其自身适应社会发展、科技进步的需要,而且对整个中药 的现代化亦有直接关系,但是.目前中药饮片在生产技术、质量管理、学术水平等方面存在 同题较多,不能适应科学技术的发展及卫生保健事业的要求。 现代中药饮片是指在中医药理论指导下,运用系统工程原理,采用现代科学技术, 选用道地药材进行净选、闷润、切制、炮制、灭菌、干燥、定量包装,使之成为统一规格、统一 质量标准的新型现代中药饮片。现代中药饮片既代替了千百年来中药饮片大小、粗细不分, 成分难以溶出,饮片不灭菌,致病菌繁多的粗制局面,又改变了配方手抓戥称,无卫生标准 等状况,弥补了传统饮片的缺陷。
三
发明内容
本发明的目的是为了克服背景技术的不足,而提供的一种粒度均匀、易于煎提、增 强疗效、质量可控、便于携带的现代中药饮片的生产方法。
为实现上述目的,本发明采用的技术方案是
1、选料选道地优质药材,确保质量高于药典要求。 2、净制除去非药用部位,分别按不同性质采取不同方法以达到既保持有效成分 的不丢失,又达到洁净的目的。 3、润制分别按药材不同性质采取浸泡润、喷淋润、蒸润、闷润等不同方法以达到 软化药材,便于切制。
4、切制分别按药材不同性质进行切制和造型。如根茎、藤木类经润制软化后, 用碎切机切成约3-5mm的小粒;对全草类经软化后用往复式切药机切成3-5mm段,再用搓揉 机搓揉成小丸状;较大的叶类药材,经净制后先切成丝状,再切成块状,用搓揉机搓揉成小 丸状;皮类药材,经润制软化后,用往复式切药机切成3-5mm段,再用碎切机切成约3_5mm的 小粒;花类药材经润湿后用搓揉机搓揉成小丸状;子实种子类,经软化用砸扁机制成小饼 状。以上均以便于有效成分的提取和便于自动包装为前提。 5、炮制根据药典对于不同药材炮制方法的要求,按照炮制通则进行如法炮制。
6、灭菌与干燥将经过净制、切制、炮制的半成品饮片,放入臭氧灭菌干燥柜进行 灭菌,灭菌后进行干燥。 7、包装依据用药习惯,用自动分装机分装成5g、10g、15g的滤袋包装,塑料袋密
封,标明品名、规格、炮制方法、用法、注意事项、批号、保质期、商标等内容。 四、本发明的创新点 1、道地药材,原材料质量可靠。 2、依据各药材特性,采取不同方法净制、润制,既保证有效成分的不丢失,洁净卫 生,又达到软化药材,便于切制的目的。 3、对不同类别药材,进行不同的切制要求,以有利于有效成分的提取和便于自动 包装。 4、采取碎切后,进行炮制的方法,有利于辅料的渗透和炮制的彻底。 5、利用臭氧灭菌干燥柜,进行灭菌、干燥的一体操作,既节约时间和能耗,又避免
再次的污染。 6、采用滤袋分装、塑袋外包,既保证干净卫生和防潮效果,又便于调剂员的调配。
7、大大的减小了饮片体积,规范了包装,便于储存和运输。
8、有利于中药饮片质量的监督,达到了质量的可控。 9、有利于中药的煎煮提取利用率和治疗效果,彻底改变了传统中药饮片煎提溶出 率低,生物利用度差的资源浪费现象。 现代中药饮片,代替传统中药饮片,既保持了传统中药的应用特点,又达到卫生无 菌、便于携带、包装规范、质量可控、有利监督、增强药效的目的。
五
具体实施例方式1、精选材料选道地优质药材,确保药材质量各项指标高于药典规定。
2、严格净制除去非药用部位,分别按不同性质采取挑拣、风选、比重选、漂浮选
和、抢水洗、浸泡洗、刷洗等不同方法以达到既保持有效成分的不丢失,又达到洁净的目的。
3、适度润制分别按药材不同性质采取浸泡润、喷淋润、蒸润、闷润等不同方法以
达到软化药材,便于切制。 4、切制成型对根茎、藤木类经润制软化后,用碎切机切成约3-5mm的小粒;对全 草类经软化后用往复式切药机切成3-5mm段,再用搓揉机搓揉成小丸状;较大的叶类药材, 经净制后先切成丝状,再切成块状,用搓揉机搓揉成小丸状;皮类药材,经润制软化后,用往 复式切药机切成3-5mm段,再用碎切机切成约3-5mm的小粒;花类药材经润湿后用搓揉机搓 揉成小丸状;子实种子类,经软化用砸扁机制成小饼状。以上均以便于有效成分的提取和便于自动包装为前提。 5、依法炮制根据药典对于不同药材炮制方法的要求,按照炮制通则如法炮制。 6、灭菌干燥将经过净制、切制、炮制的半成品饮片,放入臭氧灭菌干燥柜进行灭 菌,灭菌后进行干燥。 7、中间体检验根据药典规定进行全面检验,达到规定要求方可进入包装工序。 8、包装依据用药习惯,用自动分装机分装成5g、10g、15g的滤袋包装,塑料袋密 封,标明品名、规格、炮制方法、用法、注意事项、批号、保质期、商标等内容。 9、成品检验符合药典要求和内控质量标准要求。 六、质量要求
性状应符合该品种内控标准的规定。
鉴别应符合该品种现行《药典》的各项规定。
检查应符合该品种现行《药典》的各项规定(如总灰分、重金属、农药残留、水分 等)。
浸出物应符合该品种现行《药典》的规定。
含量测定应符合该品种现行《药典》的规定。
炮制应符合该品种现行《药典》的规定。 [O(HO]
粒度全部通过4. OOmm筛孔。
微生物
1、细菌数不得超过30000个/g。 2、霉菌、酵母菌数不得超过100个/g。 3、大肠杆菌不得检出。 4、金黄色葡萄球菌不得检出。 5、铜绿假单胞菌不得检出。
权利要求
一种便于煎提的现代中药饮片生产方法,其特征在于根据药材部位(根茎、藤木、树皮、全草、花、叶、种子)进行不同的净选、切制造粒、灭菌、炮制等工序,使其成为便于机械分装、便于调配、便于携带储存、便于煎提服用的新型中药饮片。
2. 根据权利要求1所述的一种便于煎提的现代中药饮片生产方法,其特征在于将经净 选、润制的藤木、根茎、树皮类中药材,经切碎机切成直径3-5mm大小的颗粒,经过臭氧灭菌 和机械干燥,过直径4mm筛,并筛去微粉,利用机械分装,过滤纸包装。
3. 根据权利要求1所述的一种便于煎提的现代中药饮片生产方法,其特征在于将经净 选、润制的叶、草类中药材,经切碎机切成直径3-5mm大小的段或丝,经过搓揉机,将其搓揉 成小圆球状,再经过臭氧灭菌和机械干燥,并筛去微粉,利用机械分装,过滤纸包装。
4. 根据权利要求1所述的一种便于煎提的现代中药饮片生产方法,其特征在于将经净 选、润制的花类中药材,经过搓揉机,将其搓揉成小圆球状,再经过臭氧 灭菌和机械干燥,并 筛去微粉,利用机械分装,过滤纸包装。
5. 根据权利要求1所述的一种便于煎提的现代中药饮片生产方法,其特征在于将经净 选、润制的种子类中药材,经过轧扁机,将其轧扁成小饼状、再经过臭氧灭菌和机械干燥,并 筛去微粉,利用机械分装,过滤纸包装。
全文摘要
本发明公开一种在中医药理论指导下,运用系统工程原理,采用现代科学技术,选用道地药材进行净选、闷润、切制、炮制、灭菌、干燥、定量包装,使之成为统一规格、统一质量标准的新型现代中药饮片。它既代替了千百年来中药饮片大小、粗细不分,成分难以溶出,饮片不灭菌、致病菌繁多、生物利用度低、中药资源浪费的局面,又改变了配方手抓戥称,无卫生标准等状况,弥补了传统饮片的缺陷,还保持了传统中药的用药特点。从而提供的一种粒度均匀、易于煎提、增强疗效、质量可控、洁净卫生、便于调配、便于携带的现代中药饮片的生产方法。
文档编号A61K9/16GK101695508SQ200910218518
公开日2010年4月21日 申请日期2009年10月26日 优先权日2009年10月26日
发明者党学德 申请人:陕西商洛盘龙植物药业有限公司;