一种治疗肝硬化及乙肝的药物及其制备方法
专利名称：一种治疗肝硬化及乙肝的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝硬化及乙肝的药物及其制备方法。
背景技术：
肝硬化是威胁人民群众身体健康的常见病，每年由该病引起的死亡人数大约为30 万，在十大疾病死亡原因中列为第六位。肝硬化是各种慢性肝病发展的最主要结局。其 中，乙型病毒性肝炎是我国肝硬化患病人群的最主要因素。我国是乙型肝炎病毒感染高流 行区，在慢性乙型肝炎患者中，肝硬化失代偿的年发生率约3%，5年累计发生率约16%。 慢性乙型肝炎、代偿期和失代偿期肝硬化的5年病死率分别为0% -2%U4% -20%和 70% -86% ；其次，有20%的丙型病毒性肝炎可演变为肝硬化；还有，脂肪肝、酒精肝、自身 免疫性肝病以及药物性肝炎近年来也有明显的上升趋势，这些慢性肝病若得不到有效的治 疗，相当一部分患者可发展为肝硬化，因而肝硬化的防治是我国医疗卫生工作面临的重大 问题。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供一种生产工艺较为简便，成品药效明确，质量稳 定的治疗肝硬化及乙肝的药物及其制备方法。为解决上述的技术问题，本发明采取的技术方案本发明的特殊之处在于所述的药物原料组成及其重量份数比为醋元胡5-30份 炙黄芪5-40份 柴胡5_25份 猪苓5_25份茯苓5-25份 生甘草5-20份。上述的药物原料组成及其重量份数比为醋元胡17. 5份 炙黄芪22. 5份 柴胡15份 猪苓15份茯苓15份 生甘草12. 5份。上述的药物的剂型为胶囊剂型。上述的制备方法为(1)、取配方量的醋元胡、炙黄芪、柴胡三味药材烘干、粉碎，过100月筛，备用；O)、取配方量的猪苓、茯苓、生甘草三味药材加水煎提二次，第一次加药材量的8 倍水，煎提2小事，过滤，滤液备用；药渣再加原药材重量的6倍水，煎提1. 5小时，过滤，滤 液备用，药渣弃去；合并2次煎提液，浓缩至浸膏密度为1. 25 1. 30的浸膏，备用；(3)、将步骤(1)的粉末加入到步骤( 的浸膏中，搅拌均勻，在制粒机上制成粒度 大小为15 20目的微粒，然后装入0号胶囊，即可。与现有技术相比，本发明的有益效果本发明主要用于治疗肝硬化及乙肝患者的肝腹水及肝区疼痛，通过疏肝利气，渗 湿利水作用解决肝病患者的肝腹水及肝区疼痛，制备方法是将部分药材粉碎、部分药材水 提制成微粒胶囊，生产工艺较为简便，成品药效明确，质量稳定。
具体实施例方式下面对本发明进行详细说明。本发明中原料的性能特点醋元胡性状多年生草本，块茎呈不规则的扁球形，表面灰黄色至黄棕色，有不规则网状细皱纹，上端多数凹陷，有茎痕，底部中央稍凹陷呈脐状。质坚脆，断面金黄色至黄棕色，角 质样，有光泽，以个大、饱满、皮细、质坚、断面金黄色、角质样、有光泽者为佳。性味归经温；辛、苦；归肝、脾经禁忌孕妇禁服；体虚者慎服，或与补益药同用。功能主治活血，利气，止痛。用于胸胁、腕腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。炙黄芪性状圆形或椭圆形的片，直径0.8 3. 5cm，厚0. 1 0. km。外表皮浅棕黄或棕 褐色，略有光泽，可见纵皱纹或纵沟。切面皮部浅黄色，木质部黄色，有放射状纹理及裂隙， 有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。具蜜香气，味甜，略带黏性，嚼之微有豆腥味。性味归经甘，温。归肺、脾经。功能主治益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。柴胡性状伞形科多年生草本，又名茈胡、地薰《神农本草经》、山菜、茹草《吴普本草》， 柴草《品汇精要》。原产我国，朝鲜、日本、苏联也有分布。性味归经苦，微寒，归肝、胆经。功能主治疏散退热，升阳舒肝。用于感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀 痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。猪苓性状菌核形状不规则，呈大小不一的团块状，坚实，表面紫黑色，有多数凹凸不平 的皱纹，内部白色，大小一般为3-5cmX3-20cm。性味归经性味性平，味甘、淡。功能主治利水渗湿。用于小便不利、水肿、泄泻、淋浊、带下。茯苓性状寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。 中医入药，有利尿、镇静作用。性味归经心；脾；肺；肾经功能主治渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。生甘草性状为豆科植物甘草，胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。性味归经甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦 怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。方中的元胡为君药，其性温，味苦、辛，具有理气止痛，活血散瘀之功能；黄芪、柴胡 为臣药。其中黄芪性微温，味甘，具有补气固表，利尿渗水，托毒排脓之功能；柴胡性微寒，味苦，具有和解表里，疏肝升阳之功能；方中的猪苓、茯苓为佐药，二药均性平味淡，具有利尿 渗湿，健脾宁心之功能；甘草为方中的使药，其性平味甘，具有清热解毒，缓急疼痛，调和诸 药之功能。诸药合用，具有理气止痛，利尿渗湿之功能，具有治疗肝硬化和乙肝所引起的疼 痛和腹水。实施例1 本发明原料组成及其重量份数比为醋元胡5份炙 黄芪5份 柴胡5份 猪苓5份茯苓5份 生甘草5份。本发明的剂型为胶囊剂型的制备方法为(1)、取上述配方量的醋元胡、炙黄芪、柴胡三味药材烘干、粉碎，过100月筛，备 用；O)、取上述配方量的猪苓、茯苓、生甘草三味药材加水煎提二次，第一次加药材量 的8倍水，煎提2小事，过滤，滤液备用；药渣再加原药材重量的6倍水，煎提1. 5小时，过 滤，滤液备用，药渣弃去；合并2次煎提液，浓缩至浸膏密度为1. 25 1. 30的浸膏，备用；(3)、将步骤(1)的粉末加入到步骤( 的浸膏中，搅拌均勻，在制粒机上制成粒度 大小为15 20目的微粒，然后装入0号胶囊，即可。实施例2 本发明的原料组成及其重量份数比为醋元胡30份 炙黄芪40份 柴胡25份 猪苓25份茯苓25份 生甘草20份。本发明的剂型为胶囊剂型的制备方法为(1)、取上述配方量的醋元胡、炙黄芪、柴胡三味药材烘干、粉碎，过100月蹄，备 用；O)、取上述配方量的猪苓、茯苓、生甘草三味药材加水煎提二次，第一次加药材量 的8倍水，煎提2小事，过滤，滤液备用；药渣再加原药材重量的6倍水，煎提1. 5小时，过 滤，滤液备用，药渣弃去；合并2次煎提液，浓缩至浸膏密度为1. 25 1. 30的浸膏，备用；(3)、将步骤⑴的粉末加入到步骤(2)的浸膏中，搅拌均勻，在制粒机上制成粒度 大小为15 20目的微粒，然后装入0号胶囊，即可。实施例3:本发明的原料组成及其重量份数比为醋元胡17. 5份 炙黄芪22. 5份 柴胡15份 猪苓15份茯苓15份 生甘草12. 5份。本发明的剂型为胶囊剂型的制备方法为(1)、取上述配方量的醋元胡、炙黄芪、柴胡三味药材烘干、粉碎，过100月蹄，备 用；O)、取上述配方量的猪苓、茯苓、生甘草三味药材加水煎提二次，第一次加药材量 的8倍水，煎提2小事，过滤，滤液备用；药渣再加原药材重量的6倍水，煎提1. 5小时，过 滤，滤液备用，药渣弃去；合并2次煎提液，浓缩至浸膏密度为1. 25 1. 30的浸膏，备用；(3)、将步骤(1)的粉末加入到步骤( 的浸膏中，搅拌均勻，在制粒机上制成粒度大小为15 20目的微粒，然后装入0号胶囊，即可。
权利要求
1.一种治疗肝硬化及乙肝的药物，其特征在于所述的药物原料组成及其重量份数比为醋元胡5-30份炙黄芪5-40份柴胡5-25份猪苓5_25份 茯苓5-25份 生甘草5-20份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化及乙肝的药物，其特征在于所述的药物原 料组成及其重量份数比为醋元胡17. 5份炙黄芪22. 5份柴胡15份猪苓15份 茯苓15份 生甘草12. 5份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗肝硬化及乙肝的药物，其特征在于所述的药 物的剂型为胶囊剂型。
4.根据权利要求3所述的一种治疗肝硬化及乙肝的药物的制备方法，其特征在于所 述的制备方法为(1)、取配方量的醋元胡、炙黄芪、柴胡三味药材烘干、粉碎，过100月筛，备用； O)、取配方量的猪苓、茯苓、生甘草三味药材加水煎提二次，第一次加药材量的8倍 水，煎提2小事，过滤，滤液备用；药渣再加原药材重量的6倍水，煎提1. 5小时，过滤，滤液 备用，药渣弃去；合并2次煎提液，浓缩至浸膏密度为1. 25 1. 30的浸膏，备用；(3)、将步骤(1)的粉末加入到步骤( 的浸膏中，搅拌均勻，在制粒机上制成粒度大小 为15 20目的微粒，然后装入0号胶囊，即可。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肝硬化及乙肝的药物及其制备方法。肝硬化是各种慢性肝病发展的最主要结局，乙型病毒性肝炎是我国肝硬化患病人群的最主要因素，若得不到有效的治疗，相当一部分患者可发展为肝硬化。本发明由醋元胡、炙黄芪、柴胡、猪苓、茯苓、生甘草组成，方中醋元胡具有活血，利气，止痛的功能，炙黄芪具有益气补中的功能，柴胡具有疏散退热，升阳舒肝的功能，猪苓具有利水渗湿的功能，茯苓具有渗湿利水的功能，生甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功能。本发明用于治疗肝硬化及乙肝患者的肝腹水及肝区疼痛，通过疏肝利气，渗湿利水作用解决患者的肝腹水及肝区疼痛，生产工艺较为简便，成品药效明确，质量稳定。
文档编号A61K36/66GK102058674SQ20091021904
公开日2011年5月18日 申请日期2009年11月18日 优先权日2009年11月18日
发明者孙理军, 李忠虎 申请人:陕西白云制药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝硬化及乙肝的药物及其制备方法。
背景技术：
肝硬化是威胁人民群众身体健康的常见病，每年由该病引起的死亡人数大约为30 万，在十大疾病死亡原因中列为第六位。肝硬化是各种慢性肝病发展的最主要结局。其 中，乙型病毒性肝炎是我国肝硬化患病人群的最主要因素。我国是乙型肝炎病毒感染高流 行区，在慢性乙型肝炎患者中，肝硬化失代偿的年发生率约3%，5年累计发生率约16%。 慢性乙型肝炎、代偿期和失代偿期肝硬化的5年病死率分别为0% -2%U4% -20%和 70% -86% ；其次，有20%的丙型病毒性肝炎可演变为肝硬化；还有，脂肪肝、酒精肝、自身 免疫性肝病以及药物性肝炎近年来也有明显的上升趋势，这些慢性肝病若得不到有效的治 疗，相当一部分患者可发展为肝硬化，因而肝硬化的防治是我国医疗卫生工作面临的重大 问题。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供一种生产工艺较为简便，成品药效明确，质量稳 定的治疗肝硬化及乙肝的药物及其制备方法。为解决上述的技术问题，本发明采取的技术方案本发明的特殊之处在于所述的药物原料组成及其重量份数比为醋元胡5-30份 炙黄芪5-40份 柴胡5_25份 猪苓5_25份茯苓5-25份 生甘草5-20份。上述的药物原料组成及其重量份数比为醋元胡17. 5份 炙黄芪22. 5份 柴胡15份 猪苓15份茯苓15份 生甘草12. 5份。上述的药物的剂型为胶囊剂型。上述的制备方法为(1)、取配方量的醋元胡、炙黄芪、柴胡三味药材烘干、粉碎，过100月筛，备用；O)、取配方量的猪苓、茯苓、生甘草三味药材加水煎提二次，第一次加药材量的8 倍水，煎提2小事，过滤，滤液备用；药渣再加原药材重量的6倍水，煎提1. 5小时，过滤，滤 液备用，药渣弃去；合并2次煎提液，浓缩至浸膏密度为1. 25 1. 30的浸膏，备用；(3)、将步骤(1)的粉末加入到步骤( 的浸膏中，搅拌均勻，在制粒机上制成粒度 大小为15 20目的微粒，然后装入0号胶囊，即可。与现有技术相比，本发明的有益效果本发明主要用于治疗肝硬化及乙肝患者的肝腹水及肝区疼痛，通过疏肝利气，渗 湿利水作用解决肝病患者的肝腹水及肝区疼痛，制备方法是将部分药材粉碎、部分药材水 提制成微粒胶囊，生产工艺较为简便，成品药效明确，质量稳定。
具体实施例方式下面对本发明进行详细说明。本发明中原料的性能特点醋元胡性状多年生草本，块茎呈不规则的扁球形，表面灰黄色至黄棕色，有不规则网状细皱纹，上端多数凹陷，有茎痕，底部中央稍凹陷呈脐状。质坚脆，断面金黄色至黄棕色，角 质样，有光泽，以个大、饱满、皮细、质坚、断面金黄色、角质样、有光泽者为佳。性味归经温；辛、苦；归肝、脾经禁忌孕妇禁服；体虚者慎服，或与补益药同用。功能主治活血，利气，止痛。用于胸胁、腕腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。炙黄芪性状圆形或椭圆形的片，直径0.8 3. 5cm，厚0. 1 0. km。外表皮浅棕黄或棕 褐色，略有光泽，可见纵皱纹或纵沟。切面皮部浅黄色，木质部黄色，有放射状纹理及裂隙， 有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。具蜜香气，味甜，略带黏性，嚼之微有豆腥味。性味归经甘，温。归肺、脾经。功能主治益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。柴胡性状伞形科多年生草本，又名茈胡、地薰《神农本草经》、山菜、茹草《吴普本草》， 柴草《品汇精要》。原产我国，朝鲜、日本、苏联也有分布。性味归经苦，微寒，归肝、胆经。功能主治疏散退热，升阳舒肝。用于感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀 痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。猪苓性状菌核形状不规则，呈大小不一的团块状，坚实，表面紫黑色，有多数凹凸不平 的皱纹，内部白色，大小一般为3-5cmX3-20cm。性味归经性味性平，味甘、淡。功能主治利水渗湿。用于小便不利、水肿、泄泻、淋浊、带下。茯苓性状寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。 中医入药，有利尿、镇静作用。性味归经心；脾；肺；肾经功能主治渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。生甘草性状为豆科植物甘草，胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。性味归经甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦 怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。方中的元胡为君药，其性温，味苦、辛，具有理气止痛，活血散瘀之功能；黄芪、柴胡 为臣药。其中黄芪性微温，味甘，具有补气固表，利尿渗水，托毒排脓之功能；柴胡性微寒，味苦，具有和解表里，疏肝升阳之功能；方中的猪苓、茯苓为佐药，二药均性平味淡，具有利尿 渗湿，健脾宁心之功能；甘草为方中的使药，其性平味甘，具有清热解毒，缓急疼痛，调和诸 药之功能。诸药合用，具有理气止痛，利尿渗湿之功能，具有治疗肝硬化和乙肝所引起的疼 痛和腹水。实施例1 本发明原料组成及其重量份数比为醋元胡5份炙 黄芪5份 柴胡5份 猪苓5份茯苓5份 生甘草5份。本发明的剂型为胶囊剂型的制备方法为(1)、取上述配方量的醋元胡、炙黄芪、柴胡三味药材烘干、粉碎，过100月筛，备 用；O)、取上述配方量的猪苓、茯苓、生甘草三味药材加水煎提二次，第一次加药材量 的8倍水，煎提2小事，过滤，滤液备用；药渣再加原药材重量的6倍水，煎提1. 5小时，过 滤，滤液备用，药渣弃去；合并2次煎提液，浓缩至浸膏密度为1. 25 1. 30的浸膏，备用；(3)、将步骤(1)的粉末加入到步骤( 的浸膏中，搅拌均勻，在制粒机上制成粒度 大小为15 20目的微粒，然后装入0号胶囊，即可。实施例2 本发明的原料组成及其重量份数比为醋元胡30份 炙黄芪40份 柴胡25份 猪苓25份茯苓25份 生甘草20份。本发明的剂型为胶囊剂型的制备方法为(1)、取上述配方量的醋元胡、炙黄芪、柴胡三味药材烘干、粉碎，过100月蹄，备 用；O)、取上述配方量的猪苓、茯苓、生甘草三味药材加水煎提二次，第一次加药材量 的8倍水，煎提2小事，过滤，滤液备用；药渣再加原药材重量的6倍水，煎提1. 5小时，过 滤，滤液备用，药渣弃去；合并2次煎提液，浓缩至浸膏密度为1. 25 1. 30的浸膏，备用；(3)、将步骤⑴的粉末加入到步骤(2)的浸膏中，搅拌均勻，在制粒机上制成粒度 大小为15 20目的微粒，然后装入0号胶囊，即可。实施例3:本发明的原料组成及其重量份数比为醋元胡17. 5份 炙黄芪22. 5份 柴胡15份 猪苓15份茯苓15份 生甘草12. 5份。本发明的剂型为胶囊剂型的制备方法为(1)、取上述配方量的醋元胡、炙黄芪、柴胡三味药材烘干、粉碎，过100月蹄，备 用；O)、取上述配方量的猪苓、茯苓、生甘草三味药材加水煎提二次，第一次加药材量 的8倍水，煎提2小事，过滤，滤液备用；药渣再加原药材重量的6倍水，煎提1. 5小时，过 滤，滤液备用，药渣弃去；合并2次煎提液，浓缩至浸膏密度为1. 25 1. 30的浸膏，备用；(3)、将步骤(1)的粉末加入到步骤( 的浸膏中，搅拌均勻，在制粒机上制成粒度大小为15 20目的微粒，然后装入0号胶囊，即可。
权利要求
1.一种治疗肝硬化及乙肝的药物，其特征在于所述的药物原料组成及其重量份数比为醋元胡5-30份炙黄芪5-40份柴胡5-25份猪苓5_25份 茯苓5-25份 生甘草5-20份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化及乙肝的药物，其特征在于所述的药物原 料组成及其重量份数比为醋元胡17. 5份炙黄芪22. 5份柴胡15份猪苓15份 茯苓15份 生甘草12. 5份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗肝硬化及乙肝的药物，其特征在于所述的药 物的剂型为胶囊剂型。
4.根据权利要求3所述的一种治疗肝硬化及乙肝的药物的制备方法，其特征在于所 述的制备方法为(1)、取配方量的醋元胡、炙黄芪、柴胡三味药材烘干、粉碎，过100月筛，备用； O)、取配方量的猪苓、茯苓、生甘草三味药材加水煎提二次，第一次加药材量的8倍 水，煎提2小事，过滤，滤液备用；药渣再加原药材重量的6倍水，煎提1. 5小时，过滤，滤液 备用，药渣弃去；合并2次煎提液，浓缩至浸膏密度为1. 25 1. 30的浸膏，备用；(3)、将步骤(1)的粉末加入到步骤( 的浸膏中，搅拌均勻，在制粒机上制成粒度大小 为15 20目的微粒，然后装入0号胶囊，即可。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肝硬化及乙肝的药物及其制备方法。肝硬化是各种慢性肝病发展的最主要结局，乙型病毒性肝炎是我国肝硬化患病人群的最主要因素，若得不到有效的治疗，相当一部分患者可发展为肝硬化。本发明由醋元胡、炙黄芪、柴胡、猪苓、茯苓、生甘草组成，方中醋元胡具有活血，利气，止痛的功能，炙黄芪具有益气补中的功能，柴胡具有疏散退热，升阳舒肝的功能，猪苓具有利水渗湿的功能，茯苓具有渗湿利水的功能，生甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功能。本发明用于治疗肝硬化及乙肝患者的肝腹水及肝区疼痛，通过疏肝利气，渗湿利水作用解决患者的肝腹水及肝区疼痛，生产工艺较为简便，成品药效明确，质量稳定。
文档编号A61K36/66GK102058674SQ20091021904
公开日2011年5月18日 申请日期2009年11月18日 优先权日2009年11月18日
发明者孙理军, 李忠虎 申请人:陕西白云制药有限公司
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