一种预防和治疗乙型肝炎的药物及其制备方法
专利名称：一种预防和治疗乙型肝炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种预防和治疗乙型肝炎的药物及其制备方法。
背景技术：
乙型肝炎是一种常见病和多发病，在我国约有乙肝病毒(HBV)感染者1. 5亿，其中 需要冶疗的患者约3000-—4000万人。这些病人由于长期受HBV的感染，免役功能紊乱，肝 纤维化不断加重，有向肝硬化和原发性肝癌发展的趋势。现在慢性乙肝的治疗，仍旧是一项 非常棘手，十分艰巨的任务。目前治疗乙肝的药物很多，但这些药物由于疗效、价格和不良 反应等问题，使其临床应用受到一定限制。
发明内容
本发明解决的技术问题提供一种预防和治疗乙型肝炎的药物及其制备方法，克 服现有治疗药物的不足，具有增强免役，舒肝护胆，抑制病毒复制，杀灭病菌等功效，经临床 应用不但疗程短、疗效好，而且价格低廉，无明显毒付作用。可作为预防、治疗乙型肝炎的基 本药物。本发明可制成冲剂、胶囊或片剂，服用方便。 本发明的技术方案是本发明由甲方和乙方组成，甲方由抑制病毒、杀灭病菌的祛 邪类中草药苦参、三棵针、板兰根制成；乙方由舒胆护肝、增强免疫功能的扶正类中草药五 味子、葱木、茵陈、绞股兰、黄芪、灵芝、决明子、枸杞子、红枣制成；将甲方、乙方的原料药分 别提取加工制成冲剂、胶囊或片剂。 苦参是豆科植物苦参Sophora Flavescens Ait的干燥根，具有清热解毒、明目止 泪、燥湿利尿、祛风杀虫、安五脏、轻身定志等作用。苦参中的生物碱具有多种生理活性，经 试验证明，苦参碱有具抗乙肝病毒作用，对RSV、 CB、 ORV、 adv等病毒作用也较强，干扰素是 机体对抗病毒感染最重要的淋巴因子，具有广谱抗病毒及免疫调节作用，苦参生物碱可诱 生人-白细胞产生的a-干扰素，是其抗病毒感染的主要因素。同时，苦参及其有效成分可 抗HBV及HCV，改善肝细胞功能，抗细胞凋亡。 三棵针是小檗科植物拟豪猪剌Berbens soulieana schneia的干燥根，具有清热 燥湿、泻火解毒的功能。根含季铵类生物碱等。在药理上具有抗菌、降压、利胆、升高白血球、 抗癌活性等作用。 板蓝根为十字花科植物菘篮Isatis indigotica Fort的根，具有清热解毒、凉血 利咽之功效。主要化学成分为有机酸类化合物、生物碱类化合物以及其他类型生物碱。临 床上用于流行性腮腺炎、脑膜炎、红眼病、喉炎、肝炎等多种疾病的治疗，是常用的清热解毒 类中药。清热解毒药的药理作用相当广泛，可以通过抗菌、抗病毒、抗毒素消灭病邪内传或 消除已侵入脏腑的病邪；通过解热、抗炎、抗过敏缓解症状；通过提高体内抗菌物质的含量 促进免疫功能，增强体内的抗病能力和促进组织损伤的修复。现代药理学研究对板蓝根清 热解毒作用的解释主要集中在直接破坏细菌内毒素作用和抗病原微生物作用。
五味子是木兰科植物五味子Schisandra Chinensis (Turcz. ) Baill的干燥成熟果
3实。具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效。五味子中含有木脂素、挥发油等脂溶性化 学成分及有机酸、维生素及多糖等多种水溶性化学成分。五味子主要用于肝病的防治，其对 四氯化碳、硫代乙酸胺等造成肝损害引起的SGPT升高均有降低作用；同时也能使肝炎患者 的高SGPT降低，还可减轻中毒肝损伤的物质代谢障碍，具有轻度升高肝糖元、减轻肝细胞 变性，减轻中毒致病因子对肝细胞线粒体和溶酶体的破坏，有促进肝细胞内蛋白质合成的 作用。 橡木是五加科橡木属植物橡木Aralia chinensis L.，以根皮和茎皮入药。具有祛 风除湿，利尿消肿，活血止痛等功效。主要用于肝炎，淋巴结肿大，肾炎水肿，糖尿病，白带， 胃痛，风湿关节痛，腰腿痛，跌打损伤等治疗。茎皮及根皮含三萜皂甙(主要为齐墩果酸)、 鞣质、胆碱、挥发油。齐墩果酸具有护肝降酶、促进肝细胞再生、抗炎、强心、利尿、抗肿瘤等 作用，还具有降血糖、降血脂、镇静的作用，是开发治疗肝病和降血糖等药物的有效成分。
茵陈为菊科植物茵陈蒿Artemisia c即illaris Thunb.的幼苗。具有利胆、保肝、 抗病原微生物、解热、退热、利尿、抗凝血、促纤溶、降血脂、抗肿瘤作用。用于治疗黄疸尿少、 湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等。 绞股兰为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb. )Mak.的全草。绞 股蓝原生药含83种绞股蓝皂甙，其总皂甙含量为高丽参的3倍。绞股蓝能够改善肝功能， 抑制天门冬氡酸转氨酵素(SG0T)和丙氨酸转氨酵素(SGPT)值的升高。对肝细胞变性、坏 死等均有明显的保护作用，并能促进肝细胞再生。 黄芪本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus的干燥根。具有促进机 体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新作用；能增强和调节机体免疫功能，对干扰 素系统有促进作用，提高机体的抗病力；对病毒所致细胞病变有轻度抑制作用、广泛的抗菌 作用及保肝等作用。 决明子为豆科植物决明Cassia tora的成熟种子。具有清肝明目，利水通便之功 效。可用于治疗肝炎、肝硬化腹水。 灵芝为多孑L菌科真菌赤芝Ganoderma lucid咖(Leyss. ex Fr. )Karst.或紫芝 Gano-derma sinense Zhao，Xu et Zhang的干燥子实体。具有扶正固本，增强免疫功能，提 高机体抵抗力等作用。灵芝对人体具有双向调节作用，对肿瘤、肝脏病变、失眠以及衰老的 防治作用十分显著。从整体上双向调节人体机能平衡，调动机体内部活力，调节人体新陈代 谢机能，提高自身免疫能力，促使内脏和器官机能正常化。 枸杞为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的成熟果实。具有免疫促进作用 和免疫调节作用，可提高血睾酮水平，对造血功能有促进作用；对正常健康人也有显著提升 白细胞的作用；还具有抗衰老、抗突变、抗肿瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血压作用。 大麥为鼠李科麥属植物麥Ziziphus jujuba Mill, var. inermis (B皿ge) Rehd.白勺
干燥成熟果实。具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用。对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过 敏性紫癜等病症有较好疗效。 本发明甲方由下述重量比的原料制成苦参120-180，三棵针80-120，板兰根 30-70 ;甲方中以苦参、三棵针、板兰根三种中草药共为君药。三药为君共奏抗病毒和灭病菌 之功效。
本发明乙方由下述重量比的原料制成5-30，葱木根皮45-75，茵陈30_50，绞股兰30-60，黄芪45-150，灵芝30-60，决明子45-75，枸杞30-60，大枣30-75。乙方中以五味子、葱木、茵陈为臣药。本配方臣药的主导作用为舒胆护肝，降酶转阴。以绞股兰、黄芪、灵芝、决明子、枸杞、红枣六味药为佐药，本配方佐药的主导作用是增强免役，调整功能，平衡药性。全方平和不峻，补泄并施，标本兼顾。 甲方制备方法按重量配比取原料药混匀后加适量水煮沸制成一次药液，第二次加适量水煮沸制成二次药液，第三次加适量水煮沸制成三次药液，将一次药液、二次药液及三次药液合并过滤后真空浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成干粉，将干粉灭菌消毒后填装胶囊。 乙方制备方法按重量配比取原料药混匀先加入适量乙醇加温至7(TC回流提取制成一次药液，将一次药液过滤后浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成醇提干粉；第二次加适量水加温至9(TC左右提取并回收乙醇制成二次药液；第三次加适量水煮沸提取制成三次药液，将二次药液、三次药液合并过滤后真空浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成水提干粉；合并醇提干粉和水提干粉后灭菌消毒，填装胶囊。 本发明克服了现有治疗药物的不足，具有增强免役，舒肝护胆，抑制病毒复制，杀灭病菌等功效，经临床应用不但疗程短、疗效好，而且价格低廉，无明显毒付作用。可作为预防、治疗乙型肝炎的基本药物。本发明可制成冲剂、胶囊或片剂，服用方便。
具体实施例方式 实施例一 1、甲方原料药重量配比苦参120g，三棵针80g，板兰根30g ; 2、甲方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加入饮用水1000毫升，煮沸20分钟后，放出制成一次药液。第二次加饮用水800毫升，煮沸10分钟后，放出制成二次药液。第三次加饮用水700毫升，煮沸10分钟后，放出制成三次药液。将一次药液、二次药液及三次药液合并过滤后真空浓縮，低温干燥制成干粉，将干粉灭菌消毒后填装胶囊，胶囊每粒O. 5g。 3、乙方原料药重量配比五味子15g，葱木根皮45g，茵陈30g，绞股兰30g，黄芪45g，灵芝30g，决明子45g，枸杞30g，大枣(去核)30g。 4、乙方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加乙醇
1500毫升浸润2小时加温至7(TC左右回流提取40分钟后，放出制成一次药液，将一次药液
过滤后浓縮至粘膏后低温干燥制成醇提干粉。第二次加饮用水1000毫升，加温至9(TC左
右提取并回收乙醇约2小时左右，放出制成二次药液。第三次加饮用水900毫升，煮沸提取
30分钟后放出制成三次药液。将二次药液、三次药液合并过滤后，真空浓縮，低温干燥制成
水提干粉；合并醇提干粉和水提干粉后灭菌消毒，填装胶囊，胶囊每粒0. 5g。 5、服用方法每日服用甲方、乙方胶囊三次，每次甲方l-2粒，乙方4-6粒，2-6个
月为一疗程。
实施例二 1、甲方原料药重量配比苦参150g，三棵针100g，板兰根50g。
2、甲方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加入饮用
5水1100毫升，煮沸20分钟后，放出制成一次药液。第二次加饮用水1000毫升，煮沸10分钟后，放出制成二次药液。第三次加饮用水900毫升，煮沸IO分钟后，放出制成三次药液。将一次药液、二次药液及三次药液合并过滤后真空浓縮，低温干燥制成干粉，将干粉灭菌消毒后填装胶囊，胶囊每粒0. 5g。 3、乙方原料药重量配比五味子20g，葱木根皮60g，茵陈40g，绞股兰45g，黄芪110g，灵芝45g，决明子60g，枸杞45g，大枣(去核)45g。 4、乙方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加乙醇
1800毫升浸润2小时加温至7(TC左右回流提取40分钟后，放出制成一次药液，将一次药液
过滤后浓縮至粘膏后低温干燥制成醇提干粉。第二次加饮用水1200毫升，加温至9(TC左右
提取并回收乙醇约2小时左右，放出制成二次药液。第三次加饮用水1000毫升，煮沸提取
30分钟后放出制成三次药液。将二次药液、三次药液合并过滤后，真空浓縮，低温干燥制成
水提干粉；合并醇提干粉和水提干粉后灭菌消毒，填装胶囊，胶囊每粒0. 5g。 5、服用方法每日服用甲方、乙方胶囊三次，每次甲方l-2粒，乙方4-6粒，2-6个
月为一疗程。
实施例三 1、甲方原料药重量配比苦参180g，三棵针120g，板兰根70g。 2、甲方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加入饮用水1200毫升，煮沸20分钟后，放出制成一次药液。第二次加饮用水900毫升，煮沸10分钟后，放出制成二次药液。第三次加饮用水900毫升，煮沸10分钟后，放出制成三次药液。将一次药液、二次药液及三次药液合并过滤后真空浓縮，低温干燥制成干粉，将干粉灭菌消毒后填装胶囊，胶囊每粒O. 5g。 3、乙方原料药重量配比五味子30g，葱木根皮75g，茵陈50g，绞股兰60g，黄芪150g，灵芝60g，决明子75g，枸杞60g，大枣(去核)75g。 4、乙方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加乙醇2000毫升浸润2小时加温至7(TC左右回流提取40分钟后，放出制成一次药液，将一次药液过滤后浓縮至粘膏后低温干燥制成醇提干粉。第二次加饮用水1500毫升，加温至9(TC左右提取并回收乙醇约2小时左右，放出制成二次药液。第三次加饮用水1500毫升，煮沸提取30分钟后放出制成三次药液。将二次药液、三次药液合并过滤后，真空浓縮，低温干燥制成水提干粉；合并醇提干粉和水提干粉后灭菌消毒，填装胶囊，胶囊每粒0. 5g。
5、服用方法每日服用甲方、乙方胶囊三次，每次甲方l-2粒，乙方4-6粒，2-6个月为一疗程。 本发明疗效观察总结 1、临床资料2005年1月 2009年6月临床观察患者30例，全部符合2000年9月西安第十次全国传染病与寄生虫学会会议修订的[病毒性肝炎防治方案]中慢性乙肝诊
断标准，其中男性22例，女性8例；年龄18-58岁；病程1_18年；慢性轻度11例，慢性中
度16例，慢性重度3例。 2、治疗方法第一个疗程服用本发明A(甲方)、B(乙方)胶囊二个月，一日三次，每次口服A胶囊二粒，B胶囊六粒，每粒0. 5g ;第二个疗程服用本发明A(甲方)、B(乙方)胶囊二 四个月， 一 日三次，每次口服A胶囊一粒，B胶囊四粒，每粒0. 5g。
3、疗效标准参照[病毒性肝炎疗效判定标准]，临床基本治愈症状消失，黄疸消 退，肝脾肿大回縮，肝区无压疼和叩击疼，肝功能正常；显效症状、体征有2/3以上项目转 为正常，ALT、AST正常；有效症状、体征有1/3 2/3以上项目转为正常，ALT、AST高于正
常的部分下降50%以上；无效症状、体征、肝功能无明显改善。 4、疗效统计30例患者，治愈率33. 3%，总有效率93. 3%，无效率为6. 7%。
疗效统计治愈 显效 有效 无效 合计
10 14 4 2 30 33.3% 46.7%13.3% 6.7% 100% 5、典型病例 (1)曲XX，男，32岁，保安。2005年上半年因患乙肝被所在单位辞退后返家，经多 方治疗无明显效果，2005年10月初开始，连续服用本发明A、 B胶囊四个月，经复查肝功能 恢复正常，随即返原单位工作至今。 (2)郭xx，女，18岁，学生。2006年初，因查出乙肝，休学回家治病，2006年3月起， 连续服用本发明A、B胶囊六个月，乙肝得到控制，9月返校继续学习。 (3)王xx，男，25岁，农民。2005年11月，五个月前经某军队医院诊断为乙型肝 炎，经治疗无明显效果，肝功检查黄疸数IO，麝浊12，高田氏(+)，凡登白试验直接，间接 均(+)，SGPT160HbsAg(+)。自愿要求服用本发明A、B胶囊，经四个月连续服用后，复查肝功 SGPT降至40以下，HBsAg为(_)，肝炎症状消除。
权利要求
一种预防和治疗乙型肝炎的药物，其特征是所述药物由甲方和乙方组成；甲方由下述重量比的原料制成苦参120-180，三棵针80-120，板兰根30-70；乙方由下述重量比的原料制成5-30，葱木根皮45-75，茵陈30-50，绞股兰30-60，黄芪45-150，灵芝30-60，决明子45-75，枸杞30-60，大枣30-75。
2. —种权利要求1所述的预防和治疗乙型肝炎的药物的其制备方法，其特征是(1) 甲方制备方法按重量配比取原料药混匀后加适量水煮沸制成一次药液，第二次 加适量水煮沸制成二次药液，第三次加适量水煮沸制成三次药液，将一次药液、二次药液及 三次药液合并过滤后真空浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成干粉，将干粉灭菌消毒后填装 胶囊；(2) 乙方制备方法按重量配比取原料药混匀先加入适量乙醇加温至7(TC回流提取制 成一次药液，将一次药液过滤后浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成醇提干粉；第二次加适量 水加温至9(TC左右提取并回收乙醇制成二次药液；第三次加适量水煮沸提取制成三次药 液，将二次药液、三次药液合并过滤后真空浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成水提干粉；合 并醇提干粉和水提干粉后灭菌消毒，填装胶囊。
全文摘要
一种预防和治疗乙型肝炎的药物及其制备方法，所述药物由甲方和乙方组成；甲方由下述重量比的原料制成苦参120-180，三棵针80-120，板蓝根30-70；乙方由下述重量比的原料制成5-30，葱木根皮45-75，茵陈30-50，绞股兰30-60，黄芪45-150，灵芝30-60，决明子45-75，枸杞30-60，大枣30-75。本发明克服了现有治疗药物的不足，具有增强免疫，舒肝护胆，抑制病毒复制，杀灭病菌等功效，经临床应用不但疗程短、疗效好，而且价格低廉，无明显毒副作用。可作为预防、治疗乙型肝炎的基本药物。本发明可制成冲剂、胶囊或片剂，服用方便。
文档编号A61K36/815GK101703568SQ20091021926
公开日2010年5月12日 申请日期2009年11月19日 优先权日2009年11月19日
发明者苗振东 申请人:苗振东
技术领域：
本发明涉及一种预防和治疗乙型肝炎的药物及其制备方法。
背景技术：
乙型肝炎是一种常见病和多发病，在我国约有乙肝病毒(HBV)感染者1. 5亿，其中 需要冶疗的患者约3000-—4000万人。这些病人由于长期受HBV的感染，免役功能紊乱，肝 纤维化不断加重，有向肝硬化和原发性肝癌发展的趋势。现在慢性乙肝的治疗，仍旧是一项 非常棘手，十分艰巨的任务。目前治疗乙肝的药物很多，但这些药物由于疗效、价格和不良 反应等问题，使其临床应用受到一定限制。
发明内容
本发明解决的技术问题提供一种预防和治疗乙型肝炎的药物及其制备方法，克 服现有治疗药物的不足，具有增强免役，舒肝护胆，抑制病毒复制，杀灭病菌等功效，经临床 应用不但疗程短、疗效好，而且价格低廉，无明显毒付作用。可作为预防、治疗乙型肝炎的基 本药物。本发明可制成冲剂、胶囊或片剂，服用方便。 本发明的技术方案是本发明由甲方和乙方组成，甲方由抑制病毒、杀灭病菌的祛 邪类中草药苦参、三棵针、板兰根制成；乙方由舒胆护肝、增强免疫功能的扶正类中草药五 味子、葱木、茵陈、绞股兰、黄芪、灵芝、决明子、枸杞子、红枣制成；将甲方、乙方的原料药分 别提取加工制成冲剂、胶囊或片剂。 苦参是豆科植物苦参Sophora Flavescens Ait的干燥根，具有清热解毒、明目止 泪、燥湿利尿、祛风杀虫、安五脏、轻身定志等作用。苦参中的生物碱具有多种生理活性，经 试验证明，苦参碱有具抗乙肝病毒作用，对RSV、 CB、 ORV、 adv等病毒作用也较强，干扰素是 机体对抗病毒感染最重要的淋巴因子，具有广谱抗病毒及免疫调节作用，苦参生物碱可诱 生人-白细胞产生的a-干扰素，是其抗病毒感染的主要因素。同时，苦参及其有效成分可 抗HBV及HCV，改善肝细胞功能，抗细胞凋亡。 三棵针是小檗科植物拟豪猪剌Berbens soulieana schneia的干燥根，具有清热 燥湿、泻火解毒的功能。根含季铵类生物碱等。在药理上具有抗菌、降压、利胆、升高白血球、 抗癌活性等作用。 板蓝根为十字花科植物菘篮Isatis indigotica Fort的根，具有清热解毒、凉血 利咽之功效。主要化学成分为有机酸类化合物、生物碱类化合物以及其他类型生物碱。临 床上用于流行性腮腺炎、脑膜炎、红眼病、喉炎、肝炎等多种疾病的治疗，是常用的清热解毒 类中药。清热解毒药的药理作用相当广泛，可以通过抗菌、抗病毒、抗毒素消灭病邪内传或 消除已侵入脏腑的病邪；通过解热、抗炎、抗过敏缓解症状；通过提高体内抗菌物质的含量 促进免疫功能，增强体内的抗病能力和促进组织损伤的修复。现代药理学研究对板蓝根清 热解毒作用的解释主要集中在直接破坏细菌内毒素作用和抗病原微生物作用。
五味子是木兰科植物五味子Schisandra Chinensis (Turcz. ) Baill的干燥成熟果
3实。具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效。五味子中含有木脂素、挥发油等脂溶性化 学成分及有机酸、维生素及多糖等多种水溶性化学成分。五味子主要用于肝病的防治，其对 四氯化碳、硫代乙酸胺等造成肝损害引起的SGPT升高均有降低作用；同时也能使肝炎患者 的高SGPT降低，还可减轻中毒肝损伤的物质代谢障碍，具有轻度升高肝糖元、减轻肝细胞 变性，减轻中毒致病因子对肝细胞线粒体和溶酶体的破坏，有促进肝细胞内蛋白质合成的 作用。 橡木是五加科橡木属植物橡木Aralia chinensis L.，以根皮和茎皮入药。具有祛 风除湿，利尿消肿，活血止痛等功效。主要用于肝炎，淋巴结肿大，肾炎水肿，糖尿病，白带， 胃痛，风湿关节痛，腰腿痛，跌打损伤等治疗。茎皮及根皮含三萜皂甙(主要为齐墩果酸)、 鞣质、胆碱、挥发油。齐墩果酸具有护肝降酶、促进肝细胞再生、抗炎、强心、利尿、抗肿瘤等 作用，还具有降血糖、降血脂、镇静的作用，是开发治疗肝病和降血糖等药物的有效成分。
茵陈为菊科植物茵陈蒿Artemisia c即illaris Thunb.的幼苗。具有利胆、保肝、 抗病原微生物、解热、退热、利尿、抗凝血、促纤溶、降血脂、抗肿瘤作用。用于治疗黄疸尿少、 湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等。 绞股兰为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb. )Mak.的全草。绞 股蓝原生药含83种绞股蓝皂甙，其总皂甙含量为高丽参的3倍。绞股蓝能够改善肝功能， 抑制天门冬氡酸转氨酵素(SG0T)和丙氨酸转氨酵素(SGPT)值的升高。对肝细胞变性、坏 死等均有明显的保护作用，并能促进肝细胞再生。 黄芪本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus的干燥根。具有促进机 体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新作用；能增强和调节机体免疫功能，对干扰 素系统有促进作用，提高机体的抗病力；对病毒所致细胞病变有轻度抑制作用、广泛的抗菌 作用及保肝等作用。 决明子为豆科植物决明Cassia tora的成熟种子。具有清肝明目，利水通便之功 效。可用于治疗肝炎、肝硬化腹水。 灵芝为多孑L菌科真菌赤芝Ganoderma lucid咖(Leyss. ex Fr. )Karst.或紫芝 Gano-derma sinense Zhao，Xu et Zhang的干燥子实体。具有扶正固本，增强免疫功能，提 高机体抵抗力等作用。灵芝对人体具有双向调节作用，对肿瘤、肝脏病变、失眠以及衰老的 防治作用十分显著。从整体上双向调节人体机能平衡，调动机体内部活力，调节人体新陈代 谢机能，提高自身免疫能力，促使内脏和器官机能正常化。 枸杞为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的成熟果实。具有免疫促进作用 和免疫调节作用，可提高血睾酮水平，对造血功能有促进作用；对正常健康人也有显著提升 白细胞的作用；还具有抗衰老、抗突变、抗肿瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血压作用。 大麥为鼠李科麥属植物麥Ziziphus jujuba Mill, var. inermis (B皿ge) Rehd.白勺
干燥成熟果实。具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用。对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过 敏性紫癜等病症有较好疗效。 本发明甲方由下述重量比的原料制成苦参120-180，三棵针80-120，板兰根 30-70 ;甲方中以苦参、三棵针、板兰根三种中草药共为君药。三药为君共奏抗病毒和灭病菌 之功效。
本发明乙方由下述重量比的原料制成5-30，葱木根皮45-75，茵陈30_50，绞股兰30-60，黄芪45-150，灵芝30-60，决明子45-75，枸杞30-60，大枣30-75。乙方中以五味子、葱木、茵陈为臣药。本配方臣药的主导作用为舒胆护肝，降酶转阴。以绞股兰、黄芪、灵芝、决明子、枸杞、红枣六味药为佐药，本配方佐药的主导作用是增强免役，调整功能，平衡药性。全方平和不峻，补泄并施，标本兼顾。 甲方制备方法按重量配比取原料药混匀后加适量水煮沸制成一次药液，第二次加适量水煮沸制成二次药液，第三次加适量水煮沸制成三次药液，将一次药液、二次药液及三次药液合并过滤后真空浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成干粉，将干粉灭菌消毒后填装胶囊。 乙方制备方法按重量配比取原料药混匀先加入适量乙醇加温至7(TC回流提取制成一次药液，将一次药液过滤后浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成醇提干粉；第二次加适量水加温至9(TC左右提取并回收乙醇制成二次药液；第三次加适量水煮沸提取制成三次药液，将二次药液、三次药液合并过滤后真空浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成水提干粉；合并醇提干粉和水提干粉后灭菌消毒，填装胶囊。 本发明克服了现有治疗药物的不足，具有增强免役，舒肝护胆，抑制病毒复制，杀灭病菌等功效，经临床应用不但疗程短、疗效好，而且价格低廉，无明显毒付作用。可作为预防、治疗乙型肝炎的基本药物。本发明可制成冲剂、胶囊或片剂，服用方便。
具体实施例方式 实施例一 1、甲方原料药重量配比苦参120g，三棵针80g，板兰根30g ; 2、甲方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加入饮用水1000毫升，煮沸20分钟后，放出制成一次药液。第二次加饮用水800毫升，煮沸10分钟后，放出制成二次药液。第三次加饮用水700毫升，煮沸10分钟后，放出制成三次药液。将一次药液、二次药液及三次药液合并过滤后真空浓縮，低温干燥制成干粉，将干粉灭菌消毒后填装胶囊，胶囊每粒O. 5g。 3、乙方原料药重量配比五味子15g，葱木根皮45g，茵陈30g，绞股兰30g，黄芪45g，灵芝30g，决明子45g，枸杞30g，大枣(去核)30g。 4、乙方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加乙醇
1500毫升浸润2小时加温至7(TC左右回流提取40分钟后，放出制成一次药液，将一次药液
过滤后浓縮至粘膏后低温干燥制成醇提干粉。第二次加饮用水1000毫升，加温至9(TC左
右提取并回收乙醇约2小时左右，放出制成二次药液。第三次加饮用水900毫升，煮沸提取
30分钟后放出制成三次药液。将二次药液、三次药液合并过滤后，真空浓縮，低温干燥制成
水提干粉；合并醇提干粉和水提干粉后灭菌消毒，填装胶囊，胶囊每粒0. 5g。 5、服用方法每日服用甲方、乙方胶囊三次，每次甲方l-2粒，乙方4-6粒，2-6个
月为一疗程。
实施例二 1、甲方原料药重量配比苦参150g，三棵针100g，板兰根50g。
2、甲方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加入饮用
5水1100毫升，煮沸20分钟后，放出制成一次药液。第二次加饮用水1000毫升，煮沸10分钟后，放出制成二次药液。第三次加饮用水900毫升，煮沸IO分钟后，放出制成三次药液。将一次药液、二次药液及三次药液合并过滤后真空浓縮，低温干燥制成干粉，将干粉灭菌消毒后填装胶囊，胶囊每粒0. 5g。 3、乙方原料药重量配比五味子20g，葱木根皮60g，茵陈40g，绞股兰45g，黄芪110g，灵芝45g，决明子60g，枸杞45g，大枣(去核)45g。 4、乙方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加乙醇
1800毫升浸润2小时加温至7(TC左右回流提取40分钟后，放出制成一次药液，将一次药液
过滤后浓縮至粘膏后低温干燥制成醇提干粉。第二次加饮用水1200毫升，加温至9(TC左右
提取并回收乙醇约2小时左右，放出制成二次药液。第三次加饮用水1000毫升，煮沸提取
30分钟后放出制成三次药液。将二次药液、三次药液合并过滤后，真空浓縮，低温干燥制成
水提干粉；合并醇提干粉和水提干粉后灭菌消毒，填装胶囊，胶囊每粒0. 5g。 5、服用方法每日服用甲方、乙方胶囊三次，每次甲方l-2粒，乙方4-6粒，2-6个
月为一疗程。
实施例三 1、甲方原料药重量配比苦参180g，三棵针120g，板兰根70g。 2、甲方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加入饮用水1200毫升，煮沸20分钟后，放出制成一次药液。第二次加饮用水900毫升，煮沸10分钟后，放出制成二次药液。第三次加饮用水900毫升，煮沸10分钟后，放出制成三次药液。将一次药液、二次药液及三次药液合并过滤后真空浓縮，低温干燥制成干粉，将干粉灭菌消毒后填装胶囊，胶囊每粒O. 5g。 3、乙方原料药重量配比五味子30g，葱木根皮75g，茵陈50g，绞股兰60g，黄芪150g，灵芝60g，决明子75g，枸杞60g，大枣(去核)75g。 4、乙方制备方法按上述重量配比将原料药混匀后加入提取灌，第一次加乙醇2000毫升浸润2小时加温至7(TC左右回流提取40分钟后，放出制成一次药液，将一次药液过滤后浓縮至粘膏后低温干燥制成醇提干粉。第二次加饮用水1500毫升，加温至9(TC左右提取并回收乙醇约2小时左右，放出制成二次药液。第三次加饮用水1500毫升，煮沸提取30分钟后放出制成三次药液。将二次药液、三次药液合并过滤后，真空浓縮，低温干燥制成水提干粉；合并醇提干粉和水提干粉后灭菌消毒，填装胶囊，胶囊每粒0. 5g。
5、服用方法每日服用甲方、乙方胶囊三次，每次甲方l-2粒，乙方4-6粒，2-6个月为一疗程。 本发明疗效观察总结 1、临床资料2005年1月 2009年6月临床观察患者30例，全部符合2000年9月西安第十次全国传染病与寄生虫学会会议修订的[病毒性肝炎防治方案]中慢性乙肝诊
断标准，其中男性22例，女性8例；年龄18-58岁；病程1_18年；慢性轻度11例，慢性中
度16例，慢性重度3例。 2、治疗方法第一个疗程服用本发明A(甲方)、B(乙方)胶囊二个月，一日三次，每次口服A胶囊二粒，B胶囊六粒，每粒0. 5g ;第二个疗程服用本发明A(甲方)、B(乙方)胶囊二 四个月， 一 日三次，每次口服A胶囊一粒，B胶囊四粒，每粒0. 5g。
3、疗效标准参照[病毒性肝炎疗效判定标准]，临床基本治愈症状消失，黄疸消 退，肝脾肿大回縮，肝区无压疼和叩击疼，肝功能正常；显效症状、体征有2/3以上项目转 为正常，ALT、AST正常；有效症状、体征有1/3 2/3以上项目转为正常，ALT、AST高于正
常的部分下降50%以上；无效症状、体征、肝功能无明显改善。 4、疗效统计30例患者，治愈率33. 3%，总有效率93. 3%，无效率为6. 7%。
疗效统计治愈 显效 有效 无效 合计
10 14 4 2 30 33.3% 46.7%13.3% 6.7% 100% 5、典型病例 (1)曲XX，男，32岁，保安。2005年上半年因患乙肝被所在单位辞退后返家，经多 方治疗无明显效果，2005年10月初开始，连续服用本发明A、 B胶囊四个月，经复查肝功能 恢复正常，随即返原单位工作至今。 (2)郭xx，女，18岁，学生。2006年初，因查出乙肝，休学回家治病，2006年3月起， 连续服用本发明A、B胶囊六个月，乙肝得到控制，9月返校继续学习。 (3)王xx，男，25岁，农民。2005年11月，五个月前经某军队医院诊断为乙型肝 炎，经治疗无明显效果，肝功检查黄疸数IO，麝浊12，高田氏(+)，凡登白试验直接，间接 均(+)，SGPT160HbsAg(+)。自愿要求服用本发明A、B胶囊，经四个月连续服用后，复查肝功 SGPT降至40以下，HBsAg为(_)，肝炎症状消除。
权利要求
一种预防和治疗乙型肝炎的药物，其特征是所述药物由甲方和乙方组成；甲方由下述重量比的原料制成苦参120-180，三棵针80-120，板兰根30-70；乙方由下述重量比的原料制成5-30，葱木根皮45-75，茵陈30-50，绞股兰30-60，黄芪45-150，灵芝30-60，决明子45-75，枸杞30-60，大枣30-75。
2. —种权利要求1所述的预防和治疗乙型肝炎的药物的其制备方法，其特征是(1) 甲方制备方法按重量配比取原料药混匀后加适量水煮沸制成一次药液，第二次 加适量水煮沸制成二次药液，第三次加适量水煮沸制成三次药液，将一次药液、二次药液及 三次药液合并过滤后真空浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成干粉，将干粉灭菌消毒后填装 胶囊；(2) 乙方制备方法按重量配比取原料药混匀先加入适量乙醇加温至7(TC回流提取制 成一次药液，将一次药液过滤后浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成醇提干粉；第二次加适量 水加温至9(TC左右提取并回收乙醇制成二次药液；第三次加适量水煮沸提取制成三次药 液，将二次药液、三次药液合并过滤后真空浓縮至粘膏，将粘膏低温干燥制成水提干粉；合 并醇提干粉和水提干粉后灭菌消毒，填装胶囊。
全文摘要
一种预防和治疗乙型肝炎的药物及其制备方法，所述药物由甲方和乙方组成；甲方由下述重量比的原料制成苦参120-180，三棵针80-120，板蓝根30-70；乙方由下述重量比的原料制成5-30，葱木根皮45-75，茵陈30-50，绞股兰30-60，黄芪45-150，灵芝30-60，决明子45-75，枸杞30-60，大枣30-75。本发明克服了现有治疗药物的不足，具有增强免疫，舒肝护胆，抑制病毒复制，杀灭病菌等功效，经临床应用不但疗程短、疗效好，而且价格低廉，无明显毒副作用。可作为预防、治疗乙型肝炎的基本药物。本发明可制成冲剂、胶囊或片剂，服用方便。
文档编号A61K36/815GK101703568SQ20091021926
公开日2010年5月12日 申请日期2009年11月19日 优先权日2009年11月19日
发明者苗振东 申请人:苗振东
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