专利名称:一种具备治疗功能的新型载药创可贴的制作方法
技术领域:
本发明属于医疗器械技术领域。本发明涉及一种具备治疗功能的新型载药创可贴
及其制备方法。
背景技术:
创可贴常用于急性小伤口的止血、消炎或愈创,使用方便,从而成为家庭、医院、诊 所急救必备的卫生材料,属于I类医疗器械。从原理上讲,创可贴是强调了吸水性,吸去渗 血和伤口渗液,通过物理压迫达到止血功效。 现在市场上的大多数创可贴,虽然对创伤能起到一定的应急保护作用,但是对已 经感染的伤口或稍大而又比较深的伤口,不具备抗菌、消炎、愈创的治疗作用。因此开发具 备治疗作用的新型载药创可贴有很大的实际意义,尤其是在较长时间得不到及时的医疗救 护的情况下,这种创可贴将同时起到保护和治疗的作用。 经过长时间的研究,我们开发出了一种具备止血、消炎、杀菌化脓、生肌等治疗功 能的新型载药创可贴,这样能及时治疗创伤,加快伤口愈合,使包扎、伤口的隔离和保护及 伤口的治疗能一次性完成。拓宽了传统创可贴的用途。同时,该创可贴吸水垫的加工工艺 采用的是多种药物/高分子混合液逐层喷涂的方法,药物被包含在吸水垫的内部,能起到 缓释药物的功能,延长药物的有效作用时间,不同于直接将药物喷散在纱布、绷带或脱脂棉 上(如专利申请号02139346. X)的工艺。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具备止血、消炎、杀菌化脓、生肌等治疗功能的新型载 药创可贴。 本发明的加药物创可贴,是在现有创可贴的内垫上涂上一种能对伤口起到止血、 消炎、杀菌、化脓、生肌的药物,使创可贴上的药物能直接覆盖接触伤口 ,加速伤口愈合。
本发明的创可贴是在吸水垫上通过逐层喷涂药物和高分子的混合液,干燥、反复 叠加的工艺制成。 其中所述药物是选自纳米银,银离子,硫酸庆大霉素,煅石膏/升药合剂中的一 种或者多种的治疗药和选自丝素蛋白、胶原蛋白、壳聚糖、透明质酸、海藻酸中的一种或者 多种的高分子混合而成。
其中治疗药和高分子物质以一定比例混合。 治疗药和高分子物质的质量比例值范围为O. 005 0.00005 : 1 优选的比例值范围为o.008 o.ooooi : i 最优选的比例值为o.oooi : i 本发明的另一个目的在于提供一种新型载药创可贴的制备方法。 本发明所述的创可贴经过以下步骤加工制成 (1)取创可贴所使用药物和高分子物质配置成的不同种类的喷涂液;
4
(2)在吸水垫上喷涂步骤(1)的一种喷涂液,喷涂完后采取冷冻干燥;
(3)然后再喷涂步骤(1)制成的另一种喷涂液,冷冻、干燥; (4)重复喷涂0-2次,每次喷涂液的种类都不相同,喷涂完最后一层并干燥后,粘 附一层防粘膜; (5)该吸水垫能直接根据生产设备的需要进行裁剪,进行创可贴的生产;创可贴 生产最后的密封要根据药物的性质选择冷封或热封加工工艺。
其中步骤(1)所述的喷涂液是药物和高分子物质在水中混合得到的混合液,药物
浓度为0. 001-10%。所述的不同种类的喷涂液是指喷涂液中的药物成分不相同。
优选的本发明的创可贴的制备方法如下 (1)取药物和高分子物质配置成的不同种类的喷涂液; (2)在吸水垫上喷涂步骤(1)的一种喷涂液,喷涂完后采取冷冻干燥; (3)然后再喷涂步骤(1)制成的另一种喷涂液,冷冻、干燥; (4)粘附一层防粘膜; (5)该吸水垫能直接根据生产设备的需要进行裁剪,进行创可贴的生产;创可贴 生产最后的密封要根据药物的性质选择冷封或热封加工工艺。 如步骤(2)中的喷涂液其配方为壳聚糖和煅石膏/升药合剂,配制方法为按照 煅石膏/升药合剂和壳聚糖1 : 125 10000的质量比制备壳聚糖和煅石膏/升药合剂的 混合液,其中煅石膏/升药合剂属于现有技术,可以按药典方法配制。
步骤(3)中的另一种喷涂液其配方为壳聚糖和纳米银,配制方法为按照纳米银 和壳聚糖l : 125 10000的质量比制备壳聚糖和纳米银的混合液。
本发明最优选的制备方法在实施例中。 本发明的新型载药创可贴吸水垫的加工工艺使得药物被包含在吸水垫的内部,能 起到缓释药物的功能,延长药物有效作用的时间,不同于直接将药物喷散在纱布、绷带或脱 脂棉上的工艺。 本发明的新型载药创可贴的吸水垫的吸水性和透气性良好,药物的加入工艺不影 响吸水垫的吸水性和透气性。其吸水垫能直接牢固的黏附在基材上,能与常用的各种医用 胶兼容。 本发明的新型载药创可贴可用环氧乙烷蒸气或参照相关国际标准对其进行消毒, 对药物的无影响。 本发明的新型载药创可贴除了具备一般创可贴的功能外,还能用于稍大的、比较 深的伤口 ,或已经感染的伤口的治疗。 本发明的创可贴进行了消炎止血的试验,有关数据如下细菌在创可贴上的存活 时间小于3个小时;创可贴的血液吸附量是自身重量的25-30倍,血液在创可贴上凝固时间 小于1分钟。 综上所述,本发明的创可贴对创伤起到及时治疗,加快伤口愈合,使包扎、伤口的 隔离和保护、伤口的治疗的作用。而且本发明中的创可贴,结构简单,成本低,药物能够缓慢 释放,吸水垫完全采用天然的生物材料制备而成,该载药创可贴生产加工工艺简单,不需要 大幅度改进市场上的设备。
具体实施例方式
下面将结合实施例进一步阐明本发明的内容,但不作为本发明的限制。 实施1、一种具备治疗功能的新型载药创可贴具体的加工步骤如下 (1)在吸水垫上喷涂壳聚糖和硫酸庆大霉素的混合液,混合液中壳聚糖的浓度为
3%,硫酸庆大霉素的浓度为0. 0003%,迅速冷冻、干燥; (2)喷涂煅石膏/升药合剂和胶原蛋白的混合液,混合液中胶原蛋白浓度为2 % , 煅石膏/升药合剂的浓度为0. 0002% ,喷涂完后采取冷冻干燥;
(3)粘附一层防粘膜; (4)该吸水垫切割后,可直接用于创可贴的生产。
(5)创可贴的冷封 实施2、一种具备治疗功能的新型载药创可贴具体的加工步骤如下 (1)在吸水垫上喷涂壳聚糖和纳米银的混合液,混合液中壳聚糖的浓度为3%,纳
米银的浓度为0. 0003%,迅速冷冻、干燥; (2)喷涂煅石膏/升药合剂和壳聚糖混合液,混合液中壳聚糖的浓度为3%,煅石 膏/升药合剂的浓度为0. 0002% ,喷涂完后采取冷冻干燥;
(3)粘附一层防粘膜; (4)该吸水垫切割后,可直接用于创可贴的生产。
(5)创可贴的冷封 实施3、一种具备治疗功能的新型载药创可贴具体的加工步骤如下 (1)在吸水垫上喷涂壳聚糖和纳米银的混合液,混合液中壳聚糖的浓度为1%,纳
米银的浓度为0. 0003%,迅速冷冻、干燥; (2)喷涂硫酸庆大霉素和胶原蛋白的混合溶液,混合液中胶原蛋白浓度为2%,硫 酸庆大霉素的浓度为0. 0002%,喷涂完后采取冷冻干燥;
(3)粘附一层防粘膜; (4)该吸水垫切割后,可直接用于创可贴的生产。
(5)创可贴的冷封 实施4、一种具备治疗功能的新型载药创可贴具体的加工步骤如下 (1)在吸水垫上喷涂壳聚糖和煅石膏/升药合剂的混合液,混合液中壳聚糖的浓
度为3%,煅石膏/升药合剂的浓度为0. 003%,迅速冷冻、干燥; (2)喷涂硫酸庆大霉素和胶原蛋白混合溶液,混合液中胶原蛋白浓度为2%,硫酸 庆大霉素的浓度为0. 0002%,喷涂完后采取冷冻干燥;
(3)粘附一层防粘膜; (4)该吸水垫切割后,可直接用于创可贴的生产。 [OOSO] (5)创可贴的冷封 实施5、一种具备治疗功能的新型载药创可贴具体的加工步骤如下 (1)在吸水垫上喷涂壳聚糖和煅石膏/升药合剂的混合液,混合液中壳聚糖的浓
度为3%,煅石膏/升药合剂的浓度为0. 0003%, (2)喷涂纳米银和胶原蛋白的混合液,混合液中胶原蛋白浓度为2%,纳米银的浓 度为0. 0002 % ,喷涂完后采取冷冻干燥;
(3)粘附一层防粘膜; (4)该吸水垫切割后,可直接用于创可贴的生产。(5)创可贴的冷封 实施6、一种具备治疗功能的新型载药创可贴具体的加工步骤如下 (1)在吸水垫上喷涂壳聚糖和硫酸庆大霉素合剂的混合液,混合液中壳聚糖的浓
度为3%,硫酸庆大霉素合剂的浓度为0. 008%, (2)喷涂纳米银和胶原蛋白混合液,混合液中胶原蛋白浓度为2%,纳米银的浓度 为0. 0002% ,喷涂完后采取冷冻干燥;
(3)粘附一层防粘膜; (4)该吸水垫切割后,可直接用于创可贴的生产。
(5)创可贴的冷封 实施7、一种具备治疗功能的新型载药创可贴具体的加工步骤如下 (1)在吸水垫上喷涂壳聚糖和硫酸庆大霉素合剂的混合液,混合液中壳聚糖的浓
度为3%,硫酸庆大霉素合剂的浓度为0. 0003%, (2)喷涂硫酸庆大霉素,煅石膏/升药合剂和胶原蛋白的混合液,混合液中胶原蛋 白浓度为2%,硫酸庆大霉素的浓度为0. 0002%,煅石膏/升药合剂的浓度为0. 0002%,喷 涂完后采取冷冻干燥;
(3)粘附一层防粘膜; (4)该吸水垫切割后,可直接用于创可贴的生产。
(5)创可贴的冷封。 实施8、一种具备治疗功能的新型载药创可贴具体的加工步骤如下 (1)在吸水垫上喷涂壳聚糖和硫酸庆大霉素合剂的混合溶液,混合液中壳聚糖的
浓度为3%,硫酸庆大霉素合剂的浓度为0. 005%, (2)喷涂煅石膏/升药合剂和胶原蛋白溶液,混合液中胶原蛋白浓度为2%,煅石 膏/升药合剂的浓度为0. 0002% ,喷涂完后采取冷冻干燥;
(3)粘附一层防粘膜; (4)该吸水垫切割后,可直接用于创可贴的生产。
(5)创可贴的冷封。
权利要求
一种具备止血、消炎、杀菌化脓、生肌等治疗功能的新型载药创可贴,其特征在于,创可贴的吸水垫是通过逐层喷涂药物和高分子的混合液,干燥、反复叠加的工艺制成。
2. 根据权利要求l所述的新型载药创可贴,其特征在于,其中所述药物是选自纳米 银,银离子,硫酸庆大霉素,煅石膏/升药合剂中的一种或者多种的治疗药和选自丝素蛋 白、胶原蛋白、壳聚糖、透明质酸、海藻酸中的一种或者多种的高分子物质混合而成。
3. 根据权利要求1所述的新型载药创可贴,其特征在于,其中治疗药和高分子物质混 合配置成喷涂液。
4. 根据权利要求1所述的新型载药创可贴,其特征在于,治疗药和高分子物质的质量比例值范围为0. 005 0. 00005 : 1。
5. 根据权利要求1所述的新型载药创可贴,其特征在于,治疗药和高分子物质的质量比例值范围为o. 008 o. oooi : i。
6. 根据权利要求l所述的新型载药创可贴,其特征在于,喷涂液的组成为壳聚糖和硫酸庆大霉素混合液,或是煅石膏/升药合剂和胶原蛋白混合液,或是壳聚糖和纳米晶银颗 粒混合液,或是煅石膏/升药合剂和壳聚糖混合液。
7. 根据权利要求1所述的新型载药创可贴,其特征在于,喷涂液的组成为壳聚糖和纳米晶银颗粒混合液,或是煅石膏/升药合剂和壳聚糖混合液,其质量比例为i : 125 10000。
8.权利要求1所述的任意一种新型载药创可贴的制备方法,其特征在于,制法如下(1) 创可贴所使用药物和高分子物质混合配置成的不同种类的喷涂液;(2) 在吸水垫上喷涂步骤(1)制成的一种喷涂液,喷涂完后采取冷冻干燥;(3) 然后再喷涂步骤(1)制成的另一种喷涂液,冷冻、干燥;(4) 重复喷涂0-2次,每次喷涂液的种类都不相同,喷涂完最后一层并干燥后,粘附一 层防粘膜;(5) 该吸水垫能直接根据生产设备的需要进行裁剪,进行创可贴的生产,创可贴生产最 后的密封要根据药物的性质选择冷封或热封加工工艺;
9. 根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,制法如下(1) 取药物和高分子物质配置成的不同种类的喷涂液;(2) 在吸水垫上喷涂步骤(1)的一种喷涂液,喷涂完后采取冷冻干燥;(3) 然后再喷涂步骤(1)制成的另一种喷涂液,冷冻、干燥;(4) 粘附一层防粘膜;(5) 该吸水垫能直接根据生产设备的需要进行裁剪,进行创可贴的生产;创可贴生产 最后的密封要根据药物的性质选择冷封或热封加工工艺;其中步骤(1)所述的喷涂液是药物和高分子物质在水中混合得到的混合液,药物浓度 为O. 001_10%,所述的不同种类的喷涂液是指喷涂液中的药物成分不相同。
10. 根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,制法如下(1) 在吸水垫上喷涂壳聚糖和硫酸庆大霉素的混合液,混合液中壳聚糖的浓度为3%, 硫酸庆大霉素的浓度为0. 0003%,迅速冷冻、干燥;(2) 喷涂煅石膏/升药合剂和胶原蛋白的混合液,混合液中胶原蛋白浓度为2%,煅石 膏/升药合剂的浓度为0. 0002%,喷涂完后采取冷冻干燥;(3) 粘附一层防粘膜;(4) 该吸水垫切割后,可直接用于创可贴的生产,(5) 创可贴的冷封。
全文摘要
本发明涉及一种具备止血、消炎、杀菌化脓、生肌等治疗功能的新型载药创可贴,该创可贴能对创伤及时治疗,加快伤口愈合,拓宽了传统创可贴的用途,同时,该创可贴的吸水垫的加工工艺采用的是多种药物/高分子混合液逐层喷涂叠加的方法,药物被包含在吸水垫的内部,能起到缓释药物的功能,延长药物的有效作用时间,不同于直接将药物喷散在纱布、绷带或脱脂棉上的工艺。
文档编号A61P31/02GK101700243SQ200910223210
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月20日 优先权日2009年11月20日
发明者佘振定, 王明波, 谭荣伟 申请人:佘振定