治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药及其制法的制作方法

专利名称：：治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药及其制法的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药及其制备方法。
背景技术：
：干燥综合症、顽固性口腔溃疡是侵犯外分泌腺体尤以唾液腺和泪腺为主的慢性炎症和破坏为特性的自身免疫病，临床常出现口舌干燥干裂、眼干燥、龋齿、反复发生的腮腺炎等，同时累及其他器官造成多种病害的临床表现，如口腔干燥、耳鸣、便秘、咽喉肿痛、胃热、口臭口苦、口腔粘膜溃疡、目赤肿痛、口舌生疮、肺热咳嗽等多种病症，口腔溃疡发病初期，口腔粘膜出现小米粒样水泡，水泡破溃后形成白色溃疡，疼痛难忍，累及发生口腔部及咽喉部炎症。国内外资料显示干燥综合症、顽固性口腔溃疡患病率为34%，而被认为是仅次于类风湿性关节炎的常见病，是世界卫生组织列入的42种疑难疾病之一，干燥综合症、顽固性口腔溃疡的治疗方法，目前国内外治疗本病的药物多以抗生素、激素、免疫制剂为主，以上各类药物只能缓解表面症状，疗效不理想，且停药后易复发，患者不得不长期服用药物维持，进而容易产生抗药性和损害其它器官，故发明一种标本兼治的药物来治疗此病，已成为广大患者热切期盼。
发明内容本发明的目的在于提供一种治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药，具有消食健胃、活血化瘀、平肝通便、滋阴清热、生津润肺、解毒敛疮、去腐生肌、止渴凉血、消肿止痛、清热化痰、润燥除干的功效，提高肌体免疫能力，适应社会需求，为更广大的患者服务。本发明的另一种目的是提供一种制备该中成药的制备方法。本发明，治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药，其中药组成成份重量份数配比为生山楂78份、天花粉5.67份、元参5.66.8份、天冬5.67份、栀子5.66.8份、地骨皮5.66.8份、生地5.66.8份、白芨1.82.6份、金银花5.66.8份、麦冬6.87.6份、白芍5.67份、升麻1.21.8份、神曲5.67份。进一步，所述的治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药，其中药组成成份重量份数的最佳配比为生山楂7份、天花粉6份、元参6份、天冬6份、栀子6份、地骨皮6份、生地6份、白芨2份、金银花6份、麦冬7份、白芍7份、升麻1.8份、神曲7份。所述的治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药的制备方法，其制备工艺方法是1、将上述中药原材挑选去杂质，烘干灭菌，粉碎研磨，过筛成100200目细粉，充分混匀备用。2、将中药细粉总重量同量的蜂蜜与中药细粉混合搅拌均匀，制成蜜丸。本发明，治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药有以下有益效果1、经临床检验，本发明具有消食健胃、活血化瘀、平肝通便、滋阴清热、生津润肺、解毒敛疮、去腐生肌、止渴凉血、消肿止痛、清热化痰、润燥除干的功效，改善微循环，提高机体免疫能力，减少并发症。2、本发明的中成药治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡效果好，疗效显著、停药后不易复发，患者不再需要长期服用药物维持，不产生抗药性，安全无毒无副作用。本发明的中成药的主要成份的功效与作用是生山楂消食健胃、行气散瘀，用于治疗肉食积滞、胃脘胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹剌痛、疝气疼痛、高脂血症等症。元参清热、解毒、养阴，用于治疗肺燥干咳、身热口干、咽喉肿痛、痈肿疮毒、闭塞性脉管炎、糖尿病足坏疽等症。栀子清心除烦、清热利湿、凉血解毒，用于治疗热病心烦、肝火目赤、消肿止痛、黄疸血淋等症。生地味甘苦、性寒而入血分，清热凉血、养阴生津，用于治疗身热口干、血热毒盛、热病伤阴、口渴多饮、肠燥便秘等症；金银花清热解毒、凉散风热，用于治疗痈肿疔疮、喉痹丹毒、热血毒痢，风热感冒、温病发热等症。白芍平肝潜阳、养血敛阴、柔肝止痛，用于治疗头痛眩晕、耳鸣烦燥易怒、阴虚内热恶风、肝郁气滞等症。升麻发表透疹、清热解毒、升举阳清之气，用于治疗中气下陷及风热头痛、齿痛口疮、咽喉肿痛、麻疹不透、热毒发斑等症。天花粉清热生津、消肿排脓，用于治疗热病伤津、口干口渴，肺热燥咳、痈肿疮疡等症。天冬养阴清热、润肺滋阴，用于治疗肺燥干咳、顿咳痰黏、咽干口渴、肠燥便秘等症。地骨皮味甘、淡、性寒，有清虚热、凉血功能，用于治疗阴虚发热、盗汗、心烦、口渴、肺热咳喘、咯血、吐血、衄血、消渴等症。白芨收敛止血、消肿生肌，用于治疗痈肿恶疮、伤阴死肌、止血制酸等。麦冬养阴益胃、润肺清心，用于治疗口干、咳嗽少痰、大便干燥、心烦不眠等症。神曲有温中益气、辛散行气、消食和胃之功效，用于治疗饮食积滞，脘腹胀满，食少纳呆等症。蜂蜜润肠通便，润肺止咳，滋养补中，调和药性，主治伤津之肠躁便秘、肺燥干咳咽干等症。本药物应用实例1、王敬雷男，75岁，博爱县柏山村第23组，问诊患者头痛失眠、皮肤干燥、口唇干裂半年有余，平时无其它疾病，经服用其它相关药物，未见明显效果。使用本剂，每日3次，每次9克，三天后症状缓慢消失，失眠头痛减轻，加服2天，服后诸症好转，继服2天后全愈，一年后回访未见复发。2、王平安男，58岁，柏山村第18组，病人消瘦、食少、干咳无力，胸闷、常失眠多梦、易惊、心烦、饥而无食欲，经服药5天，每天3次，每次9克，诸症缓慢减轻，继服3天后痊愈，半年后回访未见复发。3、刘庄男，48岁，失眠、头痛头晕，血压在100-180，患者舌苔黄褐、口苦咽干、舌下布满散发性水泡、咽喉部出现充血性红肿、不能正常进食、小便黄少、大便干燥，属肝火上亢、心肾不交之症，经服用本药剂，每日3次，每次9克，服药6天后，查血压80-140，诸症好转，继服3天痊愈。4、王紫煜女，10个月，柏山村二组，患者因高烧咳嗽，经输液给予抗生素治疗4天未见好转，前来我处就诊，望诊口唇微干，患者舌体布满散发性芒剌，已开始溃破形成溃疡，查体温40度，患者哭闹难忍，夜间不能入睡，咳嗽、呕吐、不欲食，大便6日未解，此症为心火亢盛致心烦不安，灼伤肺气，肺热咳嗽，肺不肃降而致呕吐及大肠功能失调引起大便不通，经服用本发明的散剂每次1.5克，每次3次，服药第二天开始排便，体温下降到37度，三天后全愈。5、王世康男，7岁，焦作市中州机械厂家属院，患者因高烧不退、合并急性咽喉炎住院治疗，经抗生素治疗7天后，症状减轻出院，时隔3天，高烧重复发生，咳嗽、吐微黄色粘痰，查体温39度，患者面赤，舌体布满针尖样散发性芝剌和水泡，部分可见溃破形成溃疡，此为心火亢盛，灼伤脾胃，脾不运化，而致湿热邪气、困伤脾土，服用本发明的中成药，每日2次，每次3克，服药3天后，豆渣样大便次数减少，诸症减轻，继服2天，全愈。6、王斗仁，男，70岁，柏山村28组，就诊时间为09年8月，患者因口干鼻干，咽喉干燥并发舌下溃疡，曾在某院就诊，经输液给于抗生素治疗7天，未见好转，停止输液后来我处就诊，望诊，舌质红，舌苔微黄，为虚火上炎，久病多虚，津液不足表现，观察舌下发现有溃疡扩散，舌肌病变部位有炎性硬结，肿痛难忍，不能正常进食，服用本发明的中成药，每日3次，每次9克，共服5天，上述症状减轻，继服2天，全愈，愈后2月回访，未见复发。7、王老开，男，56岁，柏山村30组，2007年开始发病，到2008年秋冬，每年秋冬季节全身开始干痒，烦燥难忍，经多方求医治疗无效，于09年9月前来就诊，主诉平常无其它疾病。服用本发明的中成药，每日3次，每次9克，共服用5天，患者全愈，2月后回访未见复发。医疗效果对照临床观察，根据患者病情情况，分成4组，每组12人。第一组、第三组使用抗生素、激素、免疫制剂治疗。第二组、第四组服用本剂治疗。症状总疗效表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>使用方法成人每日三次，每次9克。医疗效果评定标准为所有症状缓解为有效，所有症状消失，治愈后不复发为痊愈。结果表明，第一、三组使用上述方法治疗三个月后观察患者的病情只能得到控制，不能全愈，经常复发。第二、四组使用本剂，三个月后观察患者的病情能够彻底治愈不复发。因本发明的中成药中含有天花粉皂甙蛋白，易引起孕妇流产，故孕妇禁用，脾胃虚寒和大便溏泻者忌用，忌食辛辣食品。用法一日23次，一次9克，重症患者一次18克，幼儿适当减量。具体实施例方式实施例1:用于治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药，其中药组成成份重量份数的最佳配比为生山楂7份、天花粉6份、元参6份、天冬6份、栀子6份、地骨皮6份、生地6份、白芨2份、金银花6份、麦冬7份、白芍7份、升麻1.8份、神曲7份。实施例2:治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药的制备方法，其制备工艺方法是(1)、将上述中药原材挑选去杂质，烘干灭菌，粉碎研磨，过筛成100200目细粉，充分混匀。(2)、将中药细粉总重量同量的蜂蜜与中药细粉混合搅拌均匀，制成蜜丸。权利要求一种用于治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药，其特征在于其组成成份由下列中药重量份数配比为7～8份的生山楂、5.6～7份的天花粉、5.6～6.8份的元参、5.6～7份的天冬、5.6～6.8份的栀子、5.6～6.8份的地骨皮、5.6～6.8份的生地、1.8～2.6份的白芨、5.6～6.8份的金银花、6.8～7.6份的麦冬、5.6～7份的白芍、1.2～1.8份的升麻、5.6～7份的神曲组成。2.根据权利要求1所述的用于治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药，其特征在于其中药组成成份重量份数的最佳配比为生山楂7份、天花粉6份、元参6份、天冬6份、栀子6份、地骨皮6份、生地6份、白芨2份、金银花6份、麦冬7份、白芍7份、升麻1.8份、神曲7份。3.—种权利要求1或2所述的治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药的制备方法，其特征在于其制备工艺方法是(1)将上述中药原材挑选去杂质，烘干灭菌，粉碎研磨，过筛成100200目细粉，充分混匀。(2)将中药细粉总重量同量的蜂蜜与中药细粉混合搅拌均匀，制成蜜丸。全文摘要本发明提供了一种用于治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药，并提供了一种制备本发明中成药的制备方法，其中药组成成份重量份数的最佳配比为生山楂7份、天花粉6份、元参6份、天冬6份、栀子6份、地骨皮6份、生地6份、白芨2份、金银花6份、麦冬7份、白芍7份、升麻1.8份、神曲7份。本发明的中成药治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡效果好，疗效显著、停药后不易复发，患者不再需要长期服用药物维持，不产生抗药性，安全无毒无副作用。文档编号A61K36/898GK101708286SQ200910227298公开日2010年5月19日申请日期2009年12月4日优先权日2009年12月4日发明者王景海申请人:王景海