白头翁散超微粉的常温制备方法

专利名称：：白头翁散超微粉的常温制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种兽药，尤其是涉及一种兽药白头翁散的常温制备方法。
背景技术：
：中草药是我国的文化瑰宝，世界上第一部与天然药物相关的著作是我国的《神农本草经》，记载天然药物365种。我国幅员辽阔，地跨寒、温、热三带，蕴藏着丰富的药用植物资源，现有中草药材13000多种，是世界上野生药用植物种类最多、利用最早、利用率最高的国家之一，在运用中草药方面积累了丰富的经验。中草药在进行疾病的预防和治疗方面具有其他化学合成药物不可比拟的优越性安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害残留少、作用靶点多、可发挥组合效应，不易产生耐药性，在抗菌抗病毒的同时可调节机体免疫力、增强机体抗病能力。在当前世界各国越来越强调食品安全，呼唤绿色、生态的大背景下，推广应用中兽药进行动物疾病的预防和控制具有十分重要的现实意义。白头翁始载于与《神农本草经》，具有清热解毒、凉血止痢、燥湿杀虫的功效。白头翁为毛茛科植物白头翁的干燥根，现代研究证实，白头翁具有抑菌(曹景花等，《时珍国医国药》，2003，14(9):528)、抗病毒、抗原虫作用，除此还具有提高机体免疫力(路西明等，《甘肃中医学院学报》，1998，15(2)32)、抑制巨噬细胞分泌IL-6、抗癌、抗炎、止泻、镇静、镇痛、抑制肠运动、抗内毒素血症等活性，对消化系统、泌尿系统、心血管系统及造血系统等多种疾病具有较好的治疗作用。2005版《中国人民共和国兽药典》收载由白头翁组方的制剂有白头翁散、鸡球虫散、鸡痢灵片、鸡痢灵散、雏痢净、七清败毒颗粒、白龙散等，主要用于治疗热毒血痢、仔猪白痢、雏鸡白痢等，其中白头翁散源于汉代张仲景《伤寒杂病论》的白头翁汤剂组方，其在治疗湿热泻痢，热毒血痢有很好效果，但也存在很多缺点，1.药粉粗，其粒径为250-850微米，2.使用剂量大，马、牛150-250g，羊、猪30-45g、3.外观质量和适口性差，黄连、黄柏有很强烈的苦味，使动物不喜欢食用。4.有效成分不能充分释放，生物利用率低，严重影响了中药质量和治疗效果，制约了在临床上的应用。
发明内容本发明的目的在于提供一种起效快、疗效高、生物利用度高的白头翁散超微粉的常温制备方法。为实现上述目的，本发明可采取下述技术方案本发明所述的白头翁散超微粉的常温制备方法，它包括下述步骤第一步，选药按重量份选取中药材白头翁4份，黄连2份，黄柏3份，秦皮4份，洗净、晾干，切制成3-5cm长段备用；第二步，粗粉将切段的中药饮片分别用柴田式粉碎机粉碎成中粉，过65目筛，粉料粒径180-250μm，控制过80目筛的粉料量不超过60%；第三步，混合将上述粉料初步混合后，再置于槽形混合机中连续混合0.5h以上，得到混合均勻，色泽一致的混合粉料；第四步，细粉将第三步所得的混合粉料用万能磨粉机粉碎成最细粉，过100目筛，粉料粒径100-150μm，且过120目筛的粉料量不少于95%；第五步，超微粉将第四步所得细粉用振动式超微粉碎机粉碎成超微粉，粉料粒径20-40μm,即可得到白头翁散超微粉成品。将上述所得的白头翁散超微粉成品分装于铝箔袋中，每袋重100g，200g，500g，1000g，2000g等。本发明的优点在于1.整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊条件制备。2.将原料药超微粉碎后，提高了细胞破壁率和生物利用度，能增强药理作用。3.减少用药量，节约药材，保护资源，改善气味、口感，提高药品质量，延长了保存期。4.采用本发明制备的白头翁散超微粉，可以直接用于饮水使用，改变了中药散剂只能拌料不能饮水的服用方法。5.采用本发明制备的白头翁散超微粉，其制备工艺简单、质量标准可控，适合规模化生产需求。本发明制剂的临床治疗效果通过以下试验得到验证试验药品和材料白头翁散超微粉，采用本发明制备。痢菌净粉；IOOg/袋，含量98.5%，实验室制备白头翁散按照《中国兽药典》2005年版二部，在实验室试制。猪大肠杆菌O78中国兽药监察所提供。试验动物3周龄的长白商品仔猪100头，体重IOkg士5kg，隔离饲养并饲喂不含药物的全价饲料。试验分组试验动物随机分为5组，I组采用白头翁散超微粉高剂量治疗，用量为30g/天/头；II组采用白头翁散超微粉中剂量治疗，用量为20g/天/头；III组采用白头翁散超微粉低剂量治疗，用量为IOg/天/头。IV组采用痢菌净粉作为治疗用药，用量为0.5g/kg；V组采用白头翁散，治疗用量为30g/天/头；VI组为攻毒不治疗对照组。试验方法将保存的大肠杆菌O78菌种进行培养，用平板计数法测定菌液的浓度为6X109CFU/mL。除空白对照组外，其它各组攻毒量为每头猪肌注5mL菌液。采取临床发病的病猪，经实验室确诊感染，方可进入试验病例，将试验药物按上述不同浓度均勻混入饲料中饲喂，连用5天，治疗效果见表1。判定标准治愈经用药治疗后临床症状完全消失，精神及食欲恢复正常为治愈；显效经用药治疗后临床症状明显减轻，精神及食欲好转为治疗显效；有效为治愈率和显效率之和；无效经用药后症状未消失，病情未好转以及治疗期间因本病死亡均为无效。表1不同浓度白头翁散超微粉对仔猪白痢的治疗效果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>试验结果表明不同治疗用量的白头翁散超微粉对仔猪白痢均有有明显的治疗效果，且用量越大效果越好，即使最小的用量超微粉的治疗效果也好于痢菌净得治疗效果。具体实施例方式实施例1本发明所述的白头翁散超微粉的制备方法，整个制备过程均在常温下进行，其步骤如下第一步，选药选取中药材白头翁6kg，黄连3kg，黄柏4.5kg，秦皮6kg，洗净、晾干，切制成3-5cm长段备用；第二步，粗粉将切段的中药饮片分别用柴田式粉碎机粉碎成中粉，过65目筛，粉料粒径180-250μm，控制过80目筛的粉料量不超过60%；第三步，混合将上述粉料初步混合后，再置于槽形混合机中连续混合0.5h以上，得到混合均勻，色泽一致的混合粉料；第四步，细粉将第三步所得的混合粉料用万能磨粉机粉碎成最细粉，过100目筛，粉料粒径100-150μm，且过120目筛的粉料量不少于95%；第五步，超微粉将第四步所得细粉用振动式超微粉碎机粉碎成超微粉，粉料粒径20-40μm,即可得到白头翁散超微粉成品。将上述所得的白头翁散超微粉成品分装于铝箔袋中，每袋重500g。实施例2本发明所述的白头翁散超微粉的制备方法，整个制备过程均在常温下进行，其步骤如下第一步，选药选取中药材白头翁12kg，黄连6kg，黄柏9kg，秦皮12kg，洗净、晾干，切制成3-5cm长段备用；第二步，粗粉将切段的中药饮片分别用柴田式粉碎机粉碎成中粉，过65目筛，粉料粒径180-250μm，控制过80目筛的粉料量不超过60%；第三步，混合将上述粉料初步混合后，再置于槽形混合机中连续混合0.5h以上，得到混合均勻，色泽一致的混合粉料；第四步，细粉将第三步所得的混合粉料用万能磨粉机粉碎成最细粉，过100目筛，粉料粒径100-150μm，且过120目筛的粉料量不少于95%；第五步，超微粉将第四步所得细粉用振动式超微粉碎机粉碎成超微粉，粉料粒径20-40μm,即可得到白头翁散超微粉成品。将上述所得的白头翁散超微粉成品分装于铝箔袋中，每袋重1000g。权利要求一种白头翁散超微粉的常温制备方法，其特征在于它包括下述步骤第一步，选药按重量份选取中药材白头翁4份，黄连2份，黄柏3份，秦皮4份，洗净、晾干，切制成3-5cm长段备用；第二步，粗粉将切段的中药饮片分别用柴田式粉碎机粉碎成中粉，过65目筛，粉料粒径180-250μm；第三步，混合将上述粉料初步混合后，再置于槽形混合机中连续混合0.5h以上，得到混合均匀，色泽一致的混合粉料；第四步，细粉将第三步所得的混合粉料用万能磨粉机粉碎成最细粉，过100目筛，粉料粒径100-150μm；第五步，超微粉将第四步所得细粉用振动式超微粉碎机粉碎成超微粉，粉料粒径20-40μm，即可得到白头翁散超微粉成品。全文摘要本发明公开了白头翁散超微粉的常温制备方法，它包括选药按重量份选取白头翁4份，黄连2份，黄柏3份，秦皮4份，洗净、晾干，切制成3-5cm长段备用；粗粉将切段的中药饮片粉碎，过65目筛；混合将粉料混合均匀；细粉将混合粉料粉碎成最细粉，过100目筛；超微粉将细粉超微粉碎成超微粉，粉料粒径20-40μm。本发明在常温下进行，不需要低温或特殊条件制备；原料药超微粉碎后，提高了细胞破壁率和生物利用度，能增强药理作用；减少用药量，节约药材；可以直接用于饮水使用，制备工艺简单、质量标准可控，适合规模化生产需求。文档编号A61P1/12GK101810716SQ200910227508公开日2010年8月25日申请日期2009年12月17日优先权日2009年12月17日发明者于瑞,张国祖,李荣誉,陈献忠,马仲彬申请人:河南省康星药业有限公司