医用高分子自粘固定材料及其制造方法
专利名称：医用高分子自粘固定材料及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种用于骨折病人固定骨折部位的可塑性固定材料，尤其涉及一种医用高分子自粘固定材料。
目前，绝大部分医院对骨折病人实施临时外固定和康复期保护时均采用传统的石膏固定法，这种方法虽能起到固定骨折部位的效果，但由于石膏材料笨重而给病人带来不便，又因为石膏不透气，从而造成病人患处皮肤红肿。为了解决固定骨折病人骨折部位的材料问题，日本、中国、英国也先后研制了各种固定材料，但有的材料热变形温度太低，容易变形，有的价格太昂贵，不适宜中国民众消费。
本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种材料来源广、成本低、制作简单、可塑温度适宜、使用可靠的医用高分子自粘固定材料及其制造方法。
本发明的目的可以通过以下方案来实现一种医用高分子自粘固定材料，它包括热塑性聚合物、改性剂和添加剂，所述的热塑性聚合物为EVA(乙烯-醋酸乙烯)，其含量为50～95％(重量)；所述的改性剂选自MBS(甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物)、氯化聚乙烯、松香树脂、聚酰胺树脂、丁晴橡胶、丙烯酸树脂、医用压敏胶原料中的任意一种或几种，其含量为3～25％(重量)；所述的添加剂包括增塑剂、润滑剂、着色剂，其含量为2～20％(重量)。
所述的添加剂还包括填料，其含量为0-5％(重量)。
所述的添加剂中的增塑剂选自邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酸、丁二酸二丁酯、磷酸三辛酯、磷酸-苯二辛酯、己二酸二辛酯及环氧大豆油原料中的任意一种或几种，润滑剂为石蜡，着色剂为无机或有机颜料。
所述的填料为碳酸钙、滑石粉或云母粉。
一种医用高分子自粘固定材料的制造方法，它包括以下工艺步骤
(A)．将各物料按权利要求1所述的比例在加温捏合机中混合均匀；(B)．将上述物料在辊机或密炼机或挤出机中塑炼，塑化温度为100℃～180℃；(C)．将已塑化的物料在压延机上压延成0.1mm～10mm的片材；(D)．将上述片材打孔，并用成型切割机切割成所需的大小和形状。
与现有技术相比，由于本发明采用了以上的方法，使制得的固定材料具有低温可逆热塑性自粘的效果，该材料在-10℃～45℃的温度时为刚性片材，弯曲强度20Pa～70MPa，抗拉强度为20MPa～60MPa，若将其加热到60℃～80℃，材料软化自粘，可塑成所需形状。本发明涉及的固定材料用于替代石膏对骨折部位的固定和康复保护，具有使用方便、透气、重量轻、病人感觉舒适、医生操作简单等优点。
下面结合实施例，对本发明作进一步说明。
实施例1取EVA70公斤、医用压敏胶10公斤、MBS 8公斤、松香树脂7公斤、着色剂1公斤、石蜡1公斤、邻苯二甲酸二辛酯3公斤，将以上物料在捏合机中加热捏合后在挤出机中塑炼挤出，塑炼温度为150℃，然后在压延机上压延成2～3mm的片材，并在片材上以每平方厘米3～5个的密度打直径为2～3mm的小孔。如此得到的产品可用于手臂和腿部骨折病人的手臂和腿部的固定。当其加热到60℃～75℃即可软化，并通过包裹被固定物后首尾搭接自粘，冷却后固定，病人康复后，将固定材料加热到50℃即可解除固定。
实施例2取EVA60公斤、丙烯酸树脂8公斤、MBS 7公斤、聚酰胺树脂5公斤、有机白1公斤、石蜡2公斤、邻苯二甲酸二丁酯6公斤，邻苯二甲酸二辛酯6公斤，碳酸钙5公斤，将以上物料在捏合机中加热捏合后在挤出机中塑炼挤出，塑炼强度为180℃，然后在压延机上压延成5mm的片材，并在片材上均匀地打上小孔。由此得到的产品可用于锁骨和颈部骨折病人的肩和颈部的固定。所述的产品两边还可以向外延伸两条搭接边，当被固定物较大时，可以通过两条搭接边搭接自粘。
实施例3取EVA90公斤、MBS 7公斤、无机黄0.5公斤、石蜡1公斤、磷酸三辛酯1.5公斤，将以上物料在捏合机中加热捏合后在密炼机中塑炼，塑炼温度为100℃，然后在压延机上压延成0.5mm的片材，并在片材上均匀地打上小孔。由此得到的产品可用于手指骨折病人的手指部固定。固定方法与实施例1相同。
此外，本发明固定材料还可用于假肢套的长期固定，或用于手术后的保护等。
权利要求
1．一种医用高分子自粘固定材料，它包括热塑性聚合物、改性剂和添加剂，其特征在于所述的热塑性聚合物为EVA(乙烯-醋酸乙烯)，其含量为50～95％(重量)；所述的改性剂选自MBS(甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物)、氯化聚乙烯、松香树脂、聚酰胺树脂、丁晴橡胶、丙烯酸树脂、医用压敏胶原料中的任意一种或几种，其含量为3～25％(重量)；所述的添加剂包括增塑剂、润滑剂、着色剂，其含量为2～20％(重量)。
2．根据权利要求1所述的一种医用高分子自粘固定材料，其特征在于所述的添加剂还包括填料，其含量为0-5％(重量)。
3．根据权利要求1所述的一种医用高分子自粘固定材料，其特征在于所述的添加剂中的增塑剂选自邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酸、丁二酸二丁酯、磷酸三辛酯、磷酸一苯二辛酯、己二酸二辛酯及环氧大豆油原料中的任意一种或几种，润滑剂为石蜡，着色剂为无机或有机颜料。
4．根据权利要求2所述的一种医用高分子自粘固定材料，其特征在于所述的填料为碳酸钙、滑石粉或云母粉。
5．一种医用高分子自粘固定材料的制造方法，其特征在于它包括以下工艺步骤(A)．将各物料按权利要求1所述的比例在加温捏合机中混合均匀；(B)．将上述物料在辊机或密炼机或挤出机中塑炼，塑化温度为100℃～180℃；(C)．将已塑化的物料在压延机上压延成0.1mm～10mm的片材；(D)．将上述片材打孔，并用成型切割机切割成所需的大小和形状，即得产品。
全文摘要
本发明涉及一种医用高分子自粘固定材料及其制造方法,它主要由热塑性聚合物为EVA树脂、改性剂MBS、添加剂邻苯二甲酸二丁酯等按比例配料,经加温捏合、塑化、压延和压制、打孔后制成。与现有技术相比,本发明产品可塑温度适宜、强度可靠,除可作为骨折病人骨折部位固定之用外,还可用于假肢套的长期固定,或用于手术后的保护等。
文档编号A61L24/00GK1310026SQ0011173
公开日2001年8月29日 申请日期2000年2月24日 优先权日2000年2月24日
发明者宋治中, 侯关荣 申请人:宋治中
技术领域：
本发明涉及一种用于骨折病人固定骨折部位的可塑性固定材料，尤其涉及一种医用高分子自粘固定材料。
目前，绝大部分医院对骨折病人实施临时外固定和康复期保护时均采用传统的石膏固定法，这种方法虽能起到固定骨折部位的效果，但由于石膏材料笨重而给病人带来不便，又因为石膏不透气，从而造成病人患处皮肤红肿。为了解决固定骨折病人骨折部位的材料问题，日本、中国、英国也先后研制了各种固定材料，但有的材料热变形温度太低，容易变形，有的价格太昂贵，不适宜中国民众消费。
本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种材料来源广、成本低、制作简单、可塑温度适宜、使用可靠的医用高分子自粘固定材料及其制造方法。
本发明的目的可以通过以下方案来实现一种医用高分子自粘固定材料，它包括热塑性聚合物、改性剂和添加剂，所述的热塑性聚合物为EVA(乙烯-醋酸乙烯)，其含量为50～95％(重量)；所述的改性剂选自MBS(甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物)、氯化聚乙烯、松香树脂、聚酰胺树脂、丁晴橡胶、丙烯酸树脂、医用压敏胶原料中的任意一种或几种，其含量为3～25％(重量)；所述的添加剂包括增塑剂、润滑剂、着色剂，其含量为2～20％(重量)。
所述的添加剂还包括填料，其含量为0-5％(重量)。
所述的添加剂中的增塑剂选自邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酸、丁二酸二丁酯、磷酸三辛酯、磷酸-苯二辛酯、己二酸二辛酯及环氧大豆油原料中的任意一种或几种，润滑剂为石蜡，着色剂为无机或有机颜料。
所述的填料为碳酸钙、滑石粉或云母粉。
一种医用高分子自粘固定材料的制造方法，它包括以下工艺步骤
(A)．将各物料按权利要求1所述的比例在加温捏合机中混合均匀；(B)．将上述物料在辊机或密炼机或挤出机中塑炼，塑化温度为100℃～180℃；(C)．将已塑化的物料在压延机上压延成0.1mm～10mm的片材；(D)．将上述片材打孔，并用成型切割机切割成所需的大小和形状。
与现有技术相比，由于本发明采用了以上的方法，使制得的固定材料具有低温可逆热塑性自粘的效果，该材料在-10℃～45℃的温度时为刚性片材，弯曲强度20Pa～70MPa，抗拉强度为20MPa～60MPa，若将其加热到60℃～80℃，材料软化自粘，可塑成所需形状。本发明涉及的固定材料用于替代石膏对骨折部位的固定和康复保护，具有使用方便、透气、重量轻、病人感觉舒适、医生操作简单等优点。
下面结合实施例，对本发明作进一步说明。
实施例1取EVA70公斤、医用压敏胶10公斤、MBS 8公斤、松香树脂7公斤、着色剂1公斤、石蜡1公斤、邻苯二甲酸二辛酯3公斤，将以上物料在捏合机中加热捏合后在挤出机中塑炼挤出，塑炼温度为150℃，然后在压延机上压延成2～3mm的片材，并在片材上以每平方厘米3～5个的密度打直径为2～3mm的小孔。如此得到的产品可用于手臂和腿部骨折病人的手臂和腿部的固定。当其加热到60℃～75℃即可软化，并通过包裹被固定物后首尾搭接自粘，冷却后固定，病人康复后，将固定材料加热到50℃即可解除固定。
实施例2取EVA60公斤、丙烯酸树脂8公斤、MBS 7公斤、聚酰胺树脂5公斤、有机白1公斤、石蜡2公斤、邻苯二甲酸二丁酯6公斤，邻苯二甲酸二辛酯6公斤，碳酸钙5公斤，将以上物料在捏合机中加热捏合后在挤出机中塑炼挤出，塑炼强度为180℃，然后在压延机上压延成5mm的片材，并在片材上均匀地打上小孔。由此得到的产品可用于锁骨和颈部骨折病人的肩和颈部的固定。所述的产品两边还可以向外延伸两条搭接边，当被固定物较大时，可以通过两条搭接边搭接自粘。
实施例3取EVA90公斤、MBS 7公斤、无机黄0.5公斤、石蜡1公斤、磷酸三辛酯1.5公斤，将以上物料在捏合机中加热捏合后在密炼机中塑炼，塑炼温度为100℃，然后在压延机上压延成0.5mm的片材，并在片材上均匀地打上小孔。由此得到的产品可用于手指骨折病人的手指部固定。固定方法与实施例1相同。
此外，本发明固定材料还可用于假肢套的长期固定，或用于手术后的保护等。
权利要求
1．一种医用高分子自粘固定材料，它包括热塑性聚合物、改性剂和添加剂，其特征在于所述的热塑性聚合物为EVA(乙烯-醋酸乙烯)，其含量为50～95％(重量)；所述的改性剂选自MBS(甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物)、氯化聚乙烯、松香树脂、聚酰胺树脂、丁晴橡胶、丙烯酸树脂、医用压敏胶原料中的任意一种或几种，其含量为3～25％(重量)；所述的添加剂包括增塑剂、润滑剂、着色剂，其含量为2～20％(重量)。
2．根据权利要求1所述的一种医用高分子自粘固定材料，其特征在于所述的添加剂还包括填料，其含量为0-5％(重量)。
3．根据权利要求1所述的一种医用高分子自粘固定材料，其特征在于所述的添加剂中的增塑剂选自邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酸、丁二酸二丁酯、磷酸三辛酯、磷酸一苯二辛酯、己二酸二辛酯及环氧大豆油原料中的任意一种或几种，润滑剂为石蜡，着色剂为无机或有机颜料。
4．根据权利要求2所述的一种医用高分子自粘固定材料，其特征在于所述的填料为碳酸钙、滑石粉或云母粉。
5．一种医用高分子自粘固定材料的制造方法，其特征在于它包括以下工艺步骤(A)．将各物料按权利要求1所述的比例在加温捏合机中混合均匀；(B)．将上述物料在辊机或密炼机或挤出机中塑炼，塑化温度为100℃～180℃；(C)．将已塑化的物料在压延机上压延成0.1mm～10mm的片材；(D)．将上述片材打孔，并用成型切割机切割成所需的大小和形状，即得产品。
全文摘要
本发明涉及一种医用高分子自粘固定材料及其制造方法,它主要由热塑性聚合物为EVA树脂、改性剂MBS、添加剂邻苯二甲酸二丁酯等按比例配料,经加温捏合、塑化、压延和压制、打孔后制成。与现有技术相比,本发明产品可塑温度适宜、强度可靠,除可作为骨折病人骨折部位固定之用外,还可用于假肢套的长期固定,或用于手术后的保护等。
文档编号A61L24/00GK1310026SQ0011173
公开日2001年8月29日 申请日期2000年2月24日 优先权日2000年2月24日
发明者宋治中, 侯关荣 申请人:宋治中
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