聚芳砜空心纤维膜及其制造方法
专利名称：聚芳砜空心纤维膜及其制造方法
技术领域：
本发明涉及医用材料，尤其是用于进行血液透析用的空心纤维膜及其制造方法。
目前，对慢、急性肾功能衰患者进行血液透析的用的材料有聚砜(PSF)材料制成的空心纤维膜，由于聚砜材料是高疏水性，因此，在制作空心纤维膜时均加入亲水性材料，如PVP(聚乙烯吡咯烷酮)，以提高膜的亲水性，如中国专利(公开号为CN1158273A)，但加入PVP以后会增大膜对血中补体的激活，并且激活程度与PVP的含量正相关，从而影响聚砜膜材料固有的生物相容性。日本专利JP-A-300633/1992,JP-B-54373/1993，JP-A-23813/1994，公开了聚砜膜的制备方法，但在血透时不能同时满足较大超滤率和高溶质清除率的要求。另外，四川联合大学申请的专利(公开号CN1220183A)，是用聚醚砜(PSE)制作的空心纤维膜，由于其玻璃化温度高，物化稳定性好，柔韧性好，亲水性好，但是其价格高。
本发明的目的是提供一种物化稳定性好，生物相容性好、超滤率大，溶质清除率高，成本较低的中空纤维膜及其制造方法。
实现本发明目的的技术方案是空心纤维膜主要是由聚砜、聚醚砜组成，其重量百分比聚砜为1-99，聚醚砜为1-99，添加剂为0-2。
为制造上述聚芳砜空心纤维膜，它由聚芳砜空心纤维膜原液与芯液制造而成，其聚芳砜空心纤维膜原液的组份及其重量百分比为聚砜0.2-20，聚醚砜0.2-20，溶剂70-80，添加剂0-10；芯液的组份及其体积百分比为溶剂0-60，蒸馏水40-100，上述的溶剂可以采用N-甲基-吡咯烷酮或N,N-二甲基乙酰胺，添加剂为聚乙二醇或聚乙烯吡咯烷酮，将聚芳砜空心纤维膜原液和芯液分别从具有两个同心圆的空心纤维喷丝头的外孔挤出聚芳砜空心纤维膜原液，内孔挤出芯液，生成的聚芳砜空心纤维膜在水槽中成型并除去溶剂和添加剂，并将聚芳砜空心纤维膜放置于甘油中浸泡，取出烘干。
聚芳砜空心纤维膜主要组分为聚醚砜和聚砜，其中聚醚砜溶解性能好，有一定亲水性，而聚砜易于成膜，价格便宜，故成本较低；其物化稳定性好，强度高，能承受较高的压力；生物相容性优异，对补体和免疫系统的影响很小；聚芳砜空心纤维膜为非对称结构，类似于肾小球的结构，溶质的弥散系数大，通透性高；制成的透析器其截留分子量(即允许通过溶质的最大分子量)范围明确，代谢产物(包括尿素、肌肝、维生素B12等)能顺利通过，而大分子物质如白蛋白等不能通过仍留在血液中，故透析器具有超滤率、清除率大，提高疗效可达到高效透析。
实施例1按聚芳砜空心纤维膜原液重量配比，取聚砜12份，聚醚砜3份，添加剂聚乙烯吡咯烷酮5份，溶剂N-甲基吡咯烷酮80份，在90℃下搅拌混合均匀，经压滤，脱除气泡待用。芯液按体积比为溶剂N-甲基吡咯烷酮25份，蒸馏水75份搅拌混合均匀。两液分别用齿轮计量泵计量压入具有两个同心圆的空心纤维喷丝头，在喷丝头外孔挤出空心纤维膜原液，内孔挤出芯液，通过40℃恒温水槽并成型，然后在70℃恒温水槽中除去残留溶剂和添加剂，原液的挤出速度控制在8ml/min，芯液流速6.0ml/min。得到的中空纤维膜，其组成重量比为聚砜79.5，聚醚砜19.8，添加剂聚乙烯吡咯酮0.7。
实施例2按聚芳砜空心纤维膜原液的重量百分比取聚砜20份，聚醚砜0.2份，添加剂聚乙二醇4.8份(也可以不加添加剂)，溶剂N,N二甲基乙酰胺75份，芯液配比为N,N二甲基乙酰胺与蒸馏水体积比是20∶80。采用同实施例1的方法制得的聚芳砜空心纤维膜，其组成重量比为聚砜98.8，聚芳砜1，聚乙二醇0.2，如果不加入添加剂聚乙二醇则组成重量比为聚砜99，聚芳砜1。
实施例3按聚芳砜空心纤维膜原液的重量配比，取聚砜0.15份，聚醚砜15份，添加剂聚乙二醇3.5份，溶剂N,N二甲基乙酰胺80份，芯液的体积配比为N,N二甲基乙酰胺/蒸馏水=1/99(这里芯液可以只采用蒸馏水)。按实施例1的方法制造成聚芳砜空心纤维膜，其组成的重量比为聚砜1，聚芳砜98，聚乙二醇1。
实施例4聚芳砜空心纤维膜原液重量为聚砜5份聚醚砜10份，聚乙二醇10份，N-甲基吡咯烷酮75份，芯液的配比及操作工艺方法同实施例1。得到的聚芳砜空心纤维膜其组成的重量比为聚砜为65，聚醚砜为33，聚乙二醇为2。
上述制造过程中通过聚芳砜空心纤维膜原液的不同配比及芯液的不同配比，生产出的聚芳砜空心纤维膜其纤维内径为250-500μm，膜壁厚30-80μm，最大耐受压力120Kpa。
上述聚芳砜空心纤维膜可以制成高通量纤维膜透析器，其有效膜面积为0.6-2.0m2，纤维内径200-500μm，膜壁厚30-80μm，最大耐受压力120Kpa，纯水超滤率200-20000ml/Kpa,h，体外溶质清除率尿素100-300ml/min,肌肝100-300ml/min，维生素B1250-200ml/min，广泛应用于制造制造高效、高通量的血液透析仪。
权利要求
1.一种聚芳砜空心纤维膜，其持征在于它主要组份由聚砜，聚醚砜组成，其重量百分比聚砜为1-99，聚醚砜为1-99，添加剂为0-2。
2.制造上述聚芳砜空心纤维膜的方法，其特征在于它是由聚芳砜空心纤维膜原液与芯液制造而成，其中，聚芳砜空心纤维膜原液的组份及其重量百分比为聚砜0.2-20，聚醚砜0.2-20，溶剂70-80，添加剂0-10；芯液的组份及其体积百分比为溶剂0-60，蒸馏水40-100。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于溶剂为N-甲基-吡嘧烷酮或N,N-二甲基乙酰胺，添加剂为聚乙二醇或聚乙烯吡咯烷酮。
4.根据权利要求1、2所述的方法，其特征在于聚芳砜空心纤维膜原液中的溶剂和芯液中的溶剂使用时要采用相同的物质。
全文摘要
一种聚芳砜空心纤维膜及其制造方法,它主要组份由聚砜,聚醚砜组成,其重量百分比聚砜为1－99,聚醚砜为1－99,添加剂为0－2,它是由聚芳砜空心纤维膜原液与芯液经制造而成,其中,聚芳砜纤维膜原液的组份及其重量百分比为聚砜0.2－20,聚醚砜0.2－20,溶剂70－80,添加剂0－10;芯液的组份及其体积百分比为溶剂0－60,蒸馏水40－100,本发明具有物化稳定性好,生物相容性好,超滤率大,溶质清除率高等优点,广泛应用于制造高效、高通量的血液透析仪。
文档编号A61M1/18GK1305865SQ00112038
公开日2001年8月1日 申请日期2000年1月18日 优先权日2000年1月18日
发明者戈旭亚 申请人:常州市朗生医疗器械工程有限公司
技术领域：
本发明涉及医用材料，尤其是用于进行血液透析用的空心纤维膜及其制造方法。
目前，对慢、急性肾功能衰患者进行血液透析的用的材料有聚砜(PSF)材料制成的空心纤维膜，由于聚砜材料是高疏水性，因此，在制作空心纤维膜时均加入亲水性材料，如PVP(聚乙烯吡咯烷酮)，以提高膜的亲水性，如中国专利(公开号为CN1158273A)，但加入PVP以后会增大膜对血中补体的激活，并且激活程度与PVP的含量正相关，从而影响聚砜膜材料固有的生物相容性。日本专利JP-A-300633/1992,JP-B-54373/1993，JP-A-23813/1994，公开了聚砜膜的制备方法，但在血透时不能同时满足较大超滤率和高溶质清除率的要求。另外，四川联合大学申请的专利(公开号CN1220183A)，是用聚醚砜(PSE)制作的空心纤维膜，由于其玻璃化温度高，物化稳定性好，柔韧性好，亲水性好，但是其价格高。
本发明的目的是提供一种物化稳定性好，生物相容性好、超滤率大，溶质清除率高，成本较低的中空纤维膜及其制造方法。
实现本发明目的的技术方案是空心纤维膜主要是由聚砜、聚醚砜组成，其重量百分比聚砜为1-99，聚醚砜为1-99，添加剂为0-2。
为制造上述聚芳砜空心纤维膜，它由聚芳砜空心纤维膜原液与芯液制造而成，其聚芳砜空心纤维膜原液的组份及其重量百分比为聚砜0.2-20，聚醚砜0.2-20，溶剂70-80，添加剂0-10；芯液的组份及其体积百分比为溶剂0-60，蒸馏水40-100，上述的溶剂可以采用N-甲基-吡咯烷酮或N,N-二甲基乙酰胺，添加剂为聚乙二醇或聚乙烯吡咯烷酮，将聚芳砜空心纤维膜原液和芯液分别从具有两个同心圆的空心纤维喷丝头的外孔挤出聚芳砜空心纤维膜原液，内孔挤出芯液，生成的聚芳砜空心纤维膜在水槽中成型并除去溶剂和添加剂，并将聚芳砜空心纤维膜放置于甘油中浸泡，取出烘干。
聚芳砜空心纤维膜主要组分为聚醚砜和聚砜，其中聚醚砜溶解性能好，有一定亲水性，而聚砜易于成膜，价格便宜，故成本较低；其物化稳定性好，强度高，能承受较高的压力；生物相容性优异，对补体和免疫系统的影响很小；聚芳砜空心纤维膜为非对称结构，类似于肾小球的结构，溶质的弥散系数大，通透性高；制成的透析器其截留分子量(即允许通过溶质的最大分子量)范围明确，代谢产物(包括尿素、肌肝、维生素B12等)能顺利通过，而大分子物质如白蛋白等不能通过仍留在血液中，故透析器具有超滤率、清除率大，提高疗效可达到高效透析。
实施例1按聚芳砜空心纤维膜原液重量配比，取聚砜12份，聚醚砜3份，添加剂聚乙烯吡咯烷酮5份，溶剂N-甲基吡咯烷酮80份，在90℃下搅拌混合均匀，经压滤，脱除气泡待用。芯液按体积比为溶剂N-甲基吡咯烷酮25份，蒸馏水75份搅拌混合均匀。两液分别用齿轮计量泵计量压入具有两个同心圆的空心纤维喷丝头，在喷丝头外孔挤出空心纤维膜原液，内孔挤出芯液，通过40℃恒温水槽并成型，然后在70℃恒温水槽中除去残留溶剂和添加剂，原液的挤出速度控制在8ml/min，芯液流速6.0ml/min。得到的中空纤维膜，其组成重量比为聚砜79.5，聚醚砜19.8，添加剂聚乙烯吡咯酮0.7。
实施例2按聚芳砜空心纤维膜原液的重量百分比取聚砜20份，聚醚砜0.2份，添加剂聚乙二醇4.8份(也可以不加添加剂)，溶剂N,N二甲基乙酰胺75份，芯液配比为N,N二甲基乙酰胺与蒸馏水体积比是20∶80。采用同实施例1的方法制得的聚芳砜空心纤维膜，其组成重量比为聚砜98.8，聚芳砜1，聚乙二醇0.2，如果不加入添加剂聚乙二醇则组成重量比为聚砜99，聚芳砜1。
实施例3按聚芳砜空心纤维膜原液的重量配比，取聚砜0.15份，聚醚砜15份，添加剂聚乙二醇3.5份，溶剂N,N二甲基乙酰胺80份，芯液的体积配比为N,N二甲基乙酰胺/蒸馏水=1/99(这里芯液可以只采用蒸馏水)。按实施例1的方法制造成聚芳砜空心纤维膜，其组成的重量比为聚砜1，聚芳砜98，聚乙二醇1。
实施例4聚芳砜空心纤维膜原液重量为聚砜5份聚醚砜10份，聚乙二醇10份，N-甲基吡咯烷酮75份，芯液的配比及操作工艺方法同实施例1。得到的聚芳砜空心纤维膜其组成的重量比为聚砜为65，聚醚砜为33，聚乙二醇为2。
上述制造过程中通过聚芳砜空心纤维膜原液的不同配比及芯液的不同配比，生产出的聚芳砜空心纤维膜其纤维内径为250-500μm，膜壁厚30-80μm，最大耐受压力120Kpa。
上述聚芳砜空心纤维膜可以制成高通量纤维膜透析器，其有效膜面积为0.6-2.0m2，纤维内径200-500μm，膜壁厚30-80μm，最大耐受压力120Kpa，纯水超滤率200-20000ml/Kpa,h，体外溶质清除率尿素100-300ml/min,肌肝100-300ml/min，维生素B1250-200ml/min，广泛应用于制造制造高效、高通量的血液透析仪。
权利要求
1.一种聚芳砜空心纤维膜，其持征在于它主要组份由聚砜，聚醚砜组成，其重量百分比聚砜为1-99，聚醚砜为1-99，添加剂为0-2。
2.制造上述聚芳砜空心纤维膜的方法，其特征在于它是由聚芳砜空心纤维膜原液与芯液制造而成，其中，聚芳砜空心纤维膜原液的组份及其重量百分比为聚砜0.2-20，聚醚砜0.2-20，溶剂70-80，添加剂0-10；芯液的组份及其体积百分比为溶剂0-60，蒸馏水40-100。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于溶剂为N-甲基-吡嘧烷酮或N,N-二甲基乙酰胺，添加剂为聚乙二醇或聚乙烯吡咯烷酮。
4.根据权利要求1、2所述的方法，其特征在于聚芳砜空心纤维膜原液中的溶剂和芯液中的溶剂使用时要采用相同的物质。
全文摘要
一种聚芳砜空心纤维膜及其制造方法,它主要组份由聚砜,聚醚砜组成,其重量百分比聚砜为1－99,聚醚砜为1－99,添加剂为0－2,它是由聚芳砜空心纤维膜原液与芯液经制造而成,其中,聚芳砜纤维膜原液的组份及其重量百分比为聚砜0.2－20,聚醚砜0.2－20,溶剂70－80,添加剂0－10;芯液的组份及其体积百分比为溶剂0－60,蒸馏水40－100,本发明具有物化稳定性好,生物相容性好,超滤率大,溶质清除率高等优点,广泛应用于制造高效、高通量的血液透析仪。
文档编号A61M1/18GK1305865SQ00112038
公开日2001年8月1日 申请日期2000年1月18日 优先权日2000年1月18日
发明者戈旭亚 申请人:常州市朗生医疗器械工程有限公司
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