一种中药丸薄膜包衣的方法

xiaoxiao2020-6-23  266

专利名称:一种中药丸薄膜包衣的方法
技术领域
本发明涉及药丸薄膜包衣,具体涉及一种中药丸薄膜包衣的方法。
背景技术
目前,对于西药片剂采用薄膜包衣的方法来掩盖药物的苦味,中药是中华民族的 传统药物,中药片剂也逐步开始运用薄膜包衣技术,但作为古老剂型的中药丸剂,仍然一直 采用包糖衣的方法,但是包糖衣一般增重50 60%,且不利于糖尿病人服用,如果对中药 丸剂也采用薄膜包衣,不但可以克服糖衣增重大的弊病,利于糖尿病人服用,而且可以掩盖 中药的不良气味,利于患者使用。但中药丸一般采用制丸机制丸,湿丸干燥后外观不如片剂 片面平整、圆滑,包薄膜衣后不易达到外观美观的要求。

发明内容
本发明要解决的技术问题是中药丸薄膜包衣的外观粗糙,提供一种中药丸薄膜包 衣的方法。本发明的技术方案是一种中药丸薄膜包衣的方法,包括制备包衣液,将包衣液喷 涂于中药丸上,中药丸在喷涂包衣液之前,包括将中药丸的外观平整,具体步骤如下(1)将湿中药丸在40 60°C的条件下,置于糖衣锅内,加入湿中药丸重量1 5% 的水,以40 50转每分钟的转速,转动25 35分钟;(2)将步骤(1)中的湿中药丸置于60 90°C的烘箱内干燥6_12小时,然后置于 包衣锅内,加入中药丸质量1 2%的中药浓缩液,以40 50转每分钟的转速,转动50 70分钟,吹80 110°C的风干燥2-4小时;(3)将包衣液喷涂于步骤(2)中的中药丸上。所述步骤(2)中的中药浓缩液的密度为1. 2 1. 4g/cm3。所述包衣液的制备步骤如下在水中加入薄膜包衣预混辅料,搅拌至完全溶解。所述薄膜包衣预混辅料的质量为中药丸质量的2 4%,薄膜包衣预混辅料与水 的质量之比为1 8 9。中药丸薄膜包衣的方法步骤(3)将包衣液喷涂于中药丸上的操作步骤为(1)将中药丸置包衣锅内,开启包衣锅及加热系统,锅转速1 2转/分钟,出风口 温度80 90°C,片床温度为38 42°C ;(2)调整好喷枪位置,雾化压力,流量及进风温度,喷雾过程中片床温度为35 40°C,锅转速4 6转/分钟;(3)中药丸包一层薄膜衣后,调节锅转速为8 15转/分钟,继续操作直至将包衣 液喷完、吹干;(4)包衣结束前10 20分钟停止加热,吹冷风,调整转速为10 20转/分钟至 放凉。(5)包衣结束,将包好的薄膜衣的中药丸置晾丸室干燥。
所述片床温度为35 40°C;进风温度为78 100°C;锅转速为1 15转/分钟; 雾化压力为4 6kg/cm2 ;流量50 IOOg/分钟。所述包衣设备为150型高效无孔包衣机。所述薄膜衣的质量为中药丸质量的0. 5 2%。本发明的有益效果是本发明的中药丸薄膜包衣后,能够掩盖不良气味,增加患 者顺应性,特别是对于需要长期服药的患者,通过包衣掩盖中药的不良气味,更易于患者接 受。其次通过包衣可以使药物避光、隔绝空气,并具有防潮的效果,从而更好地保证药物的 稳定性。再次通过包彩色薄膜衣可以改变中药丸剂粗黑的外观,达到使中药外观赏心悦目、 细腻的目的,从而使患者乐于服用,也便于患者识别药品种类。
具体实施例方式实施例1一种中药丸薄膜包衣的方法,包括制备包衣液,将中药丸的外观平整,然后将包衣 液喷涂于中药丸上,具体步骤如下(1)将湿中药丸在40°C的条件下,置于糖衣锅内,加入湿中药丸重量的水,以 40转每分钟的转速,转动25分钟;(2)将步骤⑴中的湿中药丸置于60°C的烘箱内干燥6小时,然后置于包衣锅内, 加入中药丸质量的中药浓缩液,中药浓缩液的密度为1. 2g/cm3,以40转每分钟的转速, 转动50分钟,吹80°C的风干燥2小时;(3)将包衣液喷涂于步骤(2)中的中药丸上,操作步骤为a.将中药丸置包衣锅内,开启包衣锅及加热系统,锅转速1转/分钟,出风口温度 80°C,片床温度为38°C ;b.调整好喷枪位置,雾化压力,流量及进风温度,喷雾过程中片床温度为35。C,锅 转速4转/分钟;所述片床温度为35°C ;进风温度为78°C ;锅转速为1转/分钟;雾化压力 为4kg/cm2 ;流量50g/分钟。c.中药丸包一层薄膜衣后,调节锅转速为8转/分钟,继续操作直至将包衣液喷 完、吹干;d.包衣结束前10分钟停止加热,吹冷风,调整转速为15转/分钟至放凉。e.包衣结束,将包好的薄膜衣的中药丸置晾丸室干燥。包衣液的制备步骤如下在水中加入薄膜包衣预混辅料,薄膜包衣预混辅料的质 量为中药丸质量的2%,薄膜包衣预混辅料与水的质量之比为1 8。搅拌至完全溶解。上述实施例中,中药丸薄膜衣的质量为中药丸质量的0.5%,包衣设备为150型高 效无孔包衣机。实施例2一种中药丸薄膜包衣的方法,包括制备包衣液,将中药丸的外观平整,然后将包衣 液喷涂于中药丸上,具体步骤如下(1)将湿中药丸在60°C的条件下,置于糖衣锅内,加入湿中药丸重量5%的水,以 40 50转每分钟的转速,转动35分钟;(2)将步骤⑴中的湿中药丸置于90°C的烘箱内干燥12小时,然后置于包衣锅
4内,加入中药丸质量2%的中药浓缩液,中药浓缩液的密度为1. 4g/cm3,以50转每分钟的转 速,转动70分钟,吹110°C的风干燥4小时;(3)将包衣液喷涂于步骤(2)中的中药丸上,操作步骤为a.将中药丸置包衣锅内,开启包衣锅及加热系统,锅转速2转/分钟,出风口温度 80 90°C,片床温度为42°C ;b.调整好喷枪位置,雾化压力,流量及进风温度,喷雾过程中片床温度为35 40°C,锅转速6转/分钟;所述片床温度为40°C;进风温度为100°C;锅转速为15转/分钟; 雾化压力为6kg/cm2 ;流量IOOg/分钟。c.中药丸包一层薄膜衣后,调节锅转速为15转/分钟,继续操作直至将包衣液喷 完、吹干;d.包衣结束前20分钟停止加热,吹冷风,调整转速为15转/分钟至放凉。e.包衣结束,将包好的薄膜衣的中药丸置晾丸室干燥。包衣液的制备步骤如下在水中加入薄膜包衣预混辅料,薄膜包衣预混辅料的质 量为中药丸质量的4%,薄膜包衣预混辅料与水的质量之比为1 9。搅拌至完全溶解。上述实施例中,中药丸薄膜衣的质量为中药丸质量的2%,包衣设备为150型高效 无孔包衣机。实施例3一种中药丸薄膜包衣的方法,包括制备包衣液,将中药丸的外观平整,然后将包衣 液喷涂于中药丸上,具体步骤如下(1)将湿中药丸在50°C的条件下,置于糖衣锅内,加入湿中药丸重量2%的水,以 45转每分钟的转速,转动30分钟;(2)将步骤⑴中的湿中药丸置于80°C的烘箱内干燥10小时,然后置于包衣锅 内,加入中药丸质量2%的中药浓缩液,中药浓缩液的密度为1. 3g/cm3,以45转每分钟的转 速,转动60分钟,吹100°C的风干燥3小时;(3)将包衣液喷涂于步骤(2)中的中药丸上,操作步骤为a.将中药丸置包衣锅内,开启包衣锅及加热系统,锅转速1转/分钟,出风口温度 80°C,片床温度为40°C ;b.调整好喷枪位置,雾化压力,流量及进风温度,喷雾过程中片床温度为40°C,锅 转速5转/分钟;所述片床温度为40°C ;进风温度为80°C ;锅转速为8转/分钟;雾化压力 为5kg/cm2 ;流量80g/分钟。c.中药丸包一层薄膜衣后,调节锅转速为15转/分钟,继续操作直至将包衣液喷 完、吹干;d.包衣结束前20分钟停止加热,吹冷风,调整转速为10转/分钟至放凉。e.包衣结束,将包好的薄膜衣的中药丸置晾丸室干燥。包衣液的制备步骤如下在水中加入薄膜包衣预混辅料,薄膜包衣预混辅料的质 量为中药丸质量的2 4%,薄膜包衣预混辅料与水的质量之比为1 8。搅拌至完全溶解。上述实施例中,中药丸薄膜衣的质量为中药丸质量的1%,包衣设备为150型高效 无孔包衣机。实施例4
一种中药丸薄膜包衣的方法,包括制备包衣液,将中药丸的外观平整,然后将包衣 液喷涂于中药丸上,具体步骤如下(1)将湿中药丸在60°C的条件下,置于糖衣锅内,加入湿中药丸重量3%的水,以 45转每分钟的转速,转动30分钟;(2)将步骤⑴中的湿中药丸置于80°C的烘箱内干燥10小时,然后置于包衣锅 内,加入中药丸质量2%的中药浓缩液,中药浓缩液的密度为1. 4g/cm3,以40转每分钟的转 速,转动60分钟,吹90°C的风干燥4小时;(3)将包衣液喷涂于步骤(2)中的中药丸上,操作步骤为a.将中药丸置包衣锅内,开启包衣锅及加热系统,锅转速2转/分钟,出风口温度 90°C,片床温度为42°C ;b.调整好喷枪位置,雾化压力,流量及进风温度,喷雾过程中片床温度为40°C,锅 转速6转/分钟;所述片床温度为40°C ;进风温度为90°C ;锅转速为12转/分钟;雾化压 力为6kg/cm2;流量80g/分钟。c.中药丸包一层薄膜衣后,调节锅转速为15转/分钟,继续操作直至将包衣液喷 完、吹干;d.包衣结束前16分钟停止加热,吹冷风,调整转速为20转/分钟至放凉。e.包衣结束,将包好的薄膜衣的中药丸置晾丸室干燥。包衣液的制备步骤如下在水中加入薄膜包衣预混辅料,薄膜包衣预混辅料的质 量为中药丸质量的2 4%,薄膜包衣预混辅料与水的质量之比为1 9。搅拌至完全溶解。 所述,上述实施例中,中药丸薄膜衣的质量为中药丸质量的1%,包衣设备为150型高效 无孔包衣机。上述实施例中,薄膜包衣预混辅料为市购。
权利要求
1.一种中药丸薄膜包衣的方法,包括制备包衣液,将包衣液喷涂于中药丸上,其特征在 于,中药丸在喷涂包衣液之前,包括将中药丸的外观平整,具体步骤如下(1)将湿中药丸在40 60°C的条件下,置于糖衣锅内,加入湿中药丸重量1 5%的 水,以40 50转每分钟的转速,转动25 35分钟;(2)将步骤(1)中的湿中药丸置于60 90°C的烘箱内干燥6-12小时,然后置于包衣 锅内,加入中药丸质量1 2%的中药浓缩液,以40 50转每分钟的转速,转动50 70分 钟,吹80 110°C的风干燥2 4小时;(3)将包衣液喷涂于步骤(2)中的中药丸上。
2.根据权利要求1所述的中药丸薄膜包衣的方法,其特征在于所述步骤(2)中的中 药浓缩液的密度为1. 2 1. 4g/cm3。
3.根据权利要求1所述的中药丸薄膜包衣的方法,其特征在于所述包衣液的制备步 骤如下在水中加入薄膜包衣预混辅料,搅拌至完全溶解。
4.根据权利要求3所述的中药丸薄膜包衣的方法,其特征在于所述薄膜包衣预混辅 料的质量为中药丸质量的2 4%,薄膜包衣预混辅料与水的质量之比为1 8 9。
5.根据权利要求1所述的中药丸薄膜包衣的方法,其特征在于所述步骤(3)将包衣 液喷涂于中药丸上的操作步骤为(1)将中药丸置包衣锅内,开启包衣锅及加热系统,锅转速1 2转/分,出风口温度 80 90°C,片床温度为38 42V ;(2)调整好喷枪位置,雾化压力,流量及进风温度,喷雾过程中片床温度为35 40°C, 锅转速4 6转/分钟;(3)中药丸包一层薄膜衣后,调节锅转速为8 15转/分钟,继续操作直至将包衣液喷 完、吹干;(4)包衣结束前10 20分钟停止加热,吹冷风,调整转速为10 20转/分钟至放凉。(5)包衣结束,将包好的薄膜衣的中药丸置晾丸室干燥。
6.根据权利要求5所述的中药丸薄膜包衣的方法,其特征在于所述片床温度为35 400C ;进风温度为78 100°C ;锅转速为1 15转/分钟;雾化压力为4 6kg/cm2 ;流量 50 IOOg/分钟。
7.根据权利要求5所述的中药丸薄膜包衣的方法,其特征在于所述包衣设备为150 型高效无孔包衣机。
8.根据权利要求5所述的中药丸薄膜包衣的方法,其特征在于所述薄膜衣的质量为 中药丸质量的0.5 2%。
全文摘要
本发明公开了一种中药丸薄膜包衣的方法,包括制备包衣液,将包衣液喷涂于中药丸上,中药丸在喷涂包衣液之前,包括将中药丸的外观平整,具体步骤如下将湿中药丸置于糖衣锅内,加水转动25~35分钟;然后将湿中药丸干燥6-12小时,再置于包衣锅内,加入中药浓缩液,转动50~70分钟,吹热风干燥2~4小时;最后将包衣液喷涂于中药丸上。本发明的中药丸薄膜包衣后,能够掩盖不良气味,增加患者顺应性,可以使药物避光、隔绝空气,并具有防潮的效果,从而更好地保证药物的稳定性。并且可以改变中药丸剂粗黑的外观,达到使中药外观赏心悦目、细腻的目的,从而使患者乐于服用,也便于患者识别药品种类。
文档编号A61J3/06GK102106784SQ20091022767
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月28日 优先权日2009年12月28日
发明者刘二振, 李建斌, 杜学彬, 王万顺, 郭建功 申请人:郑州豫密药业股份有限公司

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