一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药组合物技术领域，涉及一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
便秘是指肠子运动缓慢，水分吸收过多，导致大便干燥坚硬，次数减少，排出困难。 由于婴儿膳食种类较局限，常吃的食物中纤维素少而蛋白质成分较高，因此很容易发生便 秘，婴儿便秘时，主要表现为每次排便时啼哭不休，甚至发生肛裂。肛裂的发生使婴儿对大 便产生恐惧心理，造成恶性循环，时间久了，可引起腹胀、食欲减退和睡眠不宁等症状。因 此，婴儿便秘应及时解除。由于婴儿的胃肠道神经调节不健全，胃肠功能发育不完善，若用 药物通便，容易导致胃肠功能紊乱便秘是指由于粪便在肠内停留过久，以致大便次数减少、 大便干结、排出困难或不尽。一般两天以上无排便，可提示便秘存在。如果每天均排大便， 但排便困难且排便后仍有残便感，或伴有腹胀，也应纳入便秘的范围。便秘时，常出现下腹 膨胀，便意未尽，严重者出现食欲不振、头昏、无力等症状，这可能与粪便的局部机械作用引 起神经反射有关。直肠里面大部分时间是空的，当结肠的粪便进入直肠后，直肠才被粪便扩 张，刺激直肠的压力感受器，通过排便反射传入神经传到大脑皮层，产生排便意向，排便指 令通过传出神经，传到参与排便的效应器官，于是直肠收缩，肛门括约肌松弛，膈肌和腹肌 收缩，憋气，腹压增加，将粪便排出体外，这是正常排便过程。某些因素导致直肠壁压力感 受器迟钝，直肠、肛门括约肌功能失常，肠蠕动功能减弱，粪便不能及时排出，水分被过分吸 收，大便干结形成便秘。便秘虽不是什么大病，但却十分痛苦，且可导致一些并发症，宿便堆 积在肠道里，不断产生各种毒气、毒素，造成肠内环境恶化、肠胃功能紊乱、内分泌失调、新 陈代谢紊乱、食欲及睡眠差、精神紧张。宿便压迫肠壁，使肠粘膜受伤，肠蠕动变慢，导致习 惯性便秘和顽固性便秘，宿便产生的臭气导致口臭和臭屁，宿便产生22种毒素被肠道反复 吸收，通过血液循环到达人体的各个部位，导致面色晦暗、皮肤粗糙、毛孔扩张、褐斑、痤疮、 细小皱纹、肥胖、乏力、烦躁，宿便中的毒素进入血液，导致中老年人出现高血压、心脏病、半 身不遂、老年痴呆等，同时还会加重中老年人的心脑血管疾病。对高血压、冠心病人来说，便 秘是十分危险的，这些患者经常是在排便时突发脑血管意外，冠心病加重，甚至死亡。
发明内容
本发明的目的在于采用纯中药材与槟榔混合，制成无毒副作用的治疗便秘的中药 组合物。其采用的技术方案如下本发明治疗便秘的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量百分比 的原料配制而成白芥子15-75份，麻仁4-8份，党参20-50份，槟榔1_10份。本发明所述的治疗便秘的中药组合物，优选该中药组合物是由下列重量百分比的 原料配制而成白芥子20-65份，麻仁6-8份，党参30-50份，槟榔1_5份。本发明所述治疗便秘的中药组合物的制备方法，其特征在于将白芥子、芦荟用乙醇和水回流提取2次，每次用1500ml乙醇和600ml水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加250ml 水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后 浓缩至干成为提取物干粉.与麻仁6-8份，槟榔1-5份混合再加入药用辅料制成各种组合 物。本发明所述的各种组合物包括口服组合物、注射油剂或外用组合物，其中口服组 合物为片剂、各种胶囊、缓释片或滴丸；液体组合物为注射用油组合物；外用组合物为霜 剂、膏剂、油剂或甘油组合物。所述的药学上可接受的载体，包括混悬液、酏剂和溶液剂，合适的载体和添加剂包 括水、乙二醇、油、乙醇、调味剂、防腐剂、稳定剂、着色剂等等；对于口服固体组合物如散剂、 胶囊剂、小胶囊、软胶囊和片剂，合适的载体和添加剂包括淀粉、蔗糖、稀释剂稀释剂、填充 剂(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，成粒剂(granulating agents)、润滑剂(如滑石粉、硬脂酸 镁)，稳定剂(EDTA-2Na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺)、 粘合剂(淀粉、微晶纤维素)、崩解剂(如羧甲基纤维素、低取代的羟丙基纤维素)等等。因 为易于给药，片剂和胶囊剂代表最方便的口服单元剂量形式，该类情况下明显使用固体药 用载体。如果需要，片剂可以通过标准技术包糖衣或肠溶衣。对于肠胃外投药，载体通常包 含无菌水，也可以包括例如为了达到如助溶目的或为了防腐使用的其他成分。也可以制备 注射用混悬液，该类情况下可以使用适当的液体载体、悬浮剂等。本文的药物组合物每剂量 单位例如片、胶囊、散剂、注射剂、茶匙等等应包含必需释放如上所述的有效剂量的有效成 分量。本文的药物组合物每剂量单位例如片、胶囊、散剂、注射剂、栓剂、茶匙等等。本发明所采用的白芥子功能主治补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠， 须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。本发明所采用的麻仁，性味与归经甘，平。归脾、胃、大肠经。功能与主治润燥滑 肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。本发明所采用的党参补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏， 虚喘咳嗽，内热消渴。用于气虚不足，倦怠乏力，气急喘促，脾虚食少，面目浮肿，久泻脱肛。 本品为临床常用的补气药，功能补脾益肺，效近人参而为较弱，适用于各种气虚不足者。本发明所采用的槟榔，是由2-7个木糖分子以β (1-4)糖苷键结合而成的功能性 聚合糖。具有选择性促进双歧杆菌增殖活性高的特点。它是聚合糖类中增殖双歧因子功能 最强的一个品种。它的功能性是其它聚合糖类的20倍。不被吸收而直接进入大肠内，优先 为双歧杆菌所利用，具有极好的促进双歧杆菌增殖活性.防止便秘。下面结合临床实验进一步说明本发明的积极效果实验目的探讨采用含有槟榔静脉注射液的治疗便秘的中药组合物及随访情况。方法159例患有腹泻，分别给予含有槟榔静脉注射液的治疗便秘的中药组合物 (静脉组)和盐性泻剂(如硫酸镁)口服(口服组)治疗，比较疗效并随访。结果静脉组2周 内痊愈63例(7 % )，口服组2周内痊愈37例(51. 4%)，两组差异有显著性，P <0. 05. 1。 年后随访的157例患有糖尿病的便秘患者有44例08.0%)出现反复便秘，静脉组占25例 (28. 7% )，口服组占19例、2 . )，两组差异无显著性.病程彡4周的40例患者中17例 (42. 5% )有反复便秘，而病程< 4周的117例中仅27例1% )有反复便秘，两组差异 有显著性，P <0. 05。
结论患有糖尿病的便秘患者静脉滴注治疗便秘中药组合物的近期疗效优于口服 盐性泻剂(如硫酸镁)。部分患者痊愈后1年随访出现反复便秘，与初始治疗前的病程长短有关。典型病例山东患者本人所述，便秘初期症状尚不严重2_3日排便一次，大便硬而干燥，随着 年龄增加便秘情况逐年加重以致引发痔疮。现每次排便如坐针毡，痔疮与便秘并存相互影 响，大便未出，脓血先下通过服用本发明的姊胶囊一月后，来电话称便秘情况已明显好转， 2-3日排便一次，肛裂出血情况也再无发生，一年后回访时该患者称便秘情况已完全消失， 腹胀、腹痛、症状再无出现，肛裂及痔疮也已痊愈。南京患者便秘病程10年余，本人体质虚弱，由于偏瘫导致常期卧床缺乏活动，现 每5-7日排便一次，大便干燥坚硬呈黑色颗粒状且排便无力。每次排便需30分钟。临床表 现，精神萎靡、面色萎黄、小腹胀满隆起。饮食极差每日仅进食米粥少许，伴有腹痛、腹胀、入 睡盗汗、失眠、多梦易醒、急燥。曾四处就诊，中药、西药服用无数，患者痛苦难耐，家属疲惫 不堪。服用本发明的2#胶囊2月过后患者电话称，困扰数十年的便秘情况有了非常明显的 改善。初服胶囊1月患者3日排便一次，大便虽硬但已成形，食量增加，精神状态明显改观。 2月后2日排便一次，每次20分钟，大便已呈黄褐色，腹胀、腹痛症状明显减轻，睡眠质量也 较前大为好转。继续坚持使用2疗程。半年后该患者上述症状已完全消失，得知停服胶囊 至今一年间便秘情况再无发生。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进一步的描述。实施例1白芥子70g、党参50g混合用乙醇和水回流提取2次，每次用1500ml乙醇和600ml 水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别 萃取2次，每次250ml，萃取液以大孔树脂柱进行分离，选取NKA-9大孔树脂120g，有效柱长 60cm，直径4. 5cm,以正己烷洗脱，合并后浓缩至干成为提取物干粉.与麻仁8g，槟榔IOg混 合再加入药用辅料制成各种组合物。实施例2 将白芥子50g、党参20g用乙醇和水回流提取2次，每次用IOOOml乙醇和IlOOml 水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加900ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别 萃取2次，每次700ml，萃取液过滤合并后浓缩至干成为提取物干粉.与麻仁8g，槟榔5g混 合，再加入药用淀粉5. Og, 50%乙醇适量，制粒，整粒，烘干，装2#胶囊。实施例3 取白芥子、党参各5. Og提取的提取物混合，再与麻仁6g，槟榔3g混合制成混合 物(M)，药用淀粉30. 0g，糊精30. 0g，50%乙醇适量，将上述原料充分搅拌混合制成颗粒，在 60 70°C干燥2 4小时，制成1000片。实施例4 将白芥子40g、党参550g用乙醇和水回流提取2次，每次用800ml乙醇和IOOOml 水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加500ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次700ml，萃取液过滤合并后浓缩至干成为提取物干粉.与麻仁2份，槟榔6 份混合，聚乙二醇-4000 20g，聚乙二醇-6000 60g，焦亚硫酸钠适量，加热熔融温度(40 90°C )，使原料和辅料充分混溶，滴制成滴丸。实施例5 无菌条件下取混合物(M) 25g，加入到注射用茶油5000ml中，搅拌约30分钟溶解， 灌封、灭菌，即得注射油剂。实施例6:将例5 (M)混合物加磷酸钠5g调解pH至6. 5_8，加入甘露醇20g、木糖醇20g、甘氨 酸15g，加入0. 5g活性炭，采用微孔滤膜过滤，滤液按每支2mL进行分装，采用冷冻干燥法， 制得疏松块状物，加塞压盖。实施例7 将白芥子45g、党参450g用乙醇和水回流提取2次，每次用IOOOml乙醇和2000ml 水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加800ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分 别萃取2次，每次800ml，萃取液过滤合并后浓缩至干成为提取物干粉，与麻仁8份，槟榔5 份混合，聚乙二醇-4000 70g，聚乙二醇-6000 50g，焦亚硫酸钠适量，加热熔融温度(40 90°C )，使原料和辅料充分混溶，滴制成滴丸。
权利要求
1.一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量百分比的原 料配制而成白芥子15-75份，麻仁4-8份，党参20-50份，槟榔1_10份。
2.如权利要求1所述的治疗便秘的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列 重量百分比的原料配制而成白芥子20-65份，麻仁6-8份，党参30-50份，槟榔1_5份。
3.—种权利要求1所述的治疗便秘中药组合物的制备方法，其特征在于将白芥子、芦 荟用乙醇和水回流提取2次，每次用500-1500ml乙醇和600_1000ml水提取1小时，滤液浓 缩成浸膏，加水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250-2000ml， 萃取液过滤合并后浓缩至干成为提取物干粉与麻仁6-8份，槟榔1-5份混合再加入药用辅 料制成各种组合物。
全文摘要
本发明公开了一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由下列重量百分比的原料配制而成白芥子90-95份，麻仁4-8份，党参20-50份，槟榔1-2份。它可以按不同的方法制备成任何一种常用内服剂型。本发明的中药组合物药物成分简单，药效缓和，作用持久，具有润肠通便、清热排毒的功能，同时具有停药后相当长一段时间内也不会发生继发性便秘的优点。
文档编号A61K36/889GK102058746SQ20091022827
公开日2011年5月18日 申请日期2009年11月16日 优先权日2009年11月16日
发明者范培柱 申请人:天津必佳药业集团有限公司
技术领域：
本发明属于中药组合物技术领域，涉及一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
便秘是指肠子运动缓慢，水分吸收过多，导致大便干燥坚硬，次数减少，排出困难。 由于婴儿膳食种类较局限，常吃的食物中纤维素少而蛋白质成分较高，因此很容易发生便 秘，婴儿便秘时，主要表现为每次排便时啼哭不休，甚至发生肛裂。肛裂的发生使婴儿对大 便产生恐惧心理，造成恶性循环，时间久了，可引起腹胀、食欲减退和睡眠不宁等症状。因 此，婴儿便秘应及时解除。由于婴儿的胃肠道神经调节不健全，胃肠功能发育不完善，若用 药物通便，容易导致胃肠功能紊乱便秘是指由于粪便在肠内停留过久，以致大便次数减少、 大便干结、排出困难或不尽。一般两天以上无排便，可提示便秘存在。如果每天均排大便， 但排便困难且排便后仍有残便感，或伴有腹胀，也应纳入便秘的范围。便秘时，常出现下腹 膨胀，便意未尽，严重者出现食欲不振、头昏、无力等症状，这可能与粪便的局部机械作用引 起神经反射有关。直肠里面大部分时间是空的，当结肠的粪便进入直肠后，直肠才被粪便扩 张，刺激直肠的压力感受器，通过排便反射传入神经传到大脑皮层，产生排便意向，排便指 令通过传出神经，传到参与排便的效应器官，于是直肠收缩，肛门括约肌松弛，膈肌和腹肌 收缩，憋气，腹压增加，将粪便排出体外，这是正常排便过程。某些因素导致直肠壁压力感 受器迟钝，直肠、肛门括约肌功能失常，肠蠕动功能减弱，粪便不能及时排出，水分被过分吸 收，大便干结形成便秘。便秘虽不是什么大病，但却十分痛苦，且可导致一些并发症，宿便堆 积在肠道里，不断产生各种毒气、毒素，造成肠内环境恶化、肠胃功能紊乱、内分泌失调、新 陈代谢紊乱、食欲及睡眠差、精神紧张。宿便压迫肠壁，使肠粘膜受伤，肠蠕动变慢，导致习 惯性便秘和顽固性便秘，宿便产生的臭气导致口臭和臭屁，宿便产生22种毒素被肠道反复 吸收，通过血液循环到达人体的各个部位，导致面色晦暗、皮肤粗糙、毛孔扩张、褐斑、痤疮、 细小皱纹、肥胖、乏力、烦躁，宿便中的毒素进入血液，导致中老年人出现高血压、心脏病、半 身不遂、老年痴呆等，同时还会加重中老年人的心脑血管疾病。对高血压、冠心病人来说，便 秘是十分危险的，这些患者经常是在排便时突发脑血管意外，冠心病加重，甚至死亡。
发明内容
本发明的目的在于采用纯中药材与槟榔混合，制成无毒副作用的治疗便秘的中药 组合物。其采用的技术方案如下本发明治疗便秘的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量百分比 的原料配制而成白芥子15-75份，麻仁4-8份，党参20-50份，槟榔1_10份。本发明所述的治疗便秘的中药组合物，优选该中药组合物是由下列重量百分比的 原料配制而成白芥子20-65份，麻仁6-8份，党参30-50份，槟榔1_5份。本发明所述治疗便秘的中药组合物的制备方法，其特征在于将白芥子、芦荟用乙醇和水回流提取2次，每次用1500ml乙醇和600ml水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加250ml 水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后 浓缩至干成为提取物干粉.与麻仁6-8份，槟榔1-5份混合再加入药用辅料制成各种组合 物。本发明所述的各种组合物包括口服组合物、注射油剂或外用组合物，其中口服组 合物为片剂、各种胶囊、缓释片或滴丸；液体组合物为注射用油组合物；外用组合物为霜 剂、膏剂、油剂或甘油组合物。所述的药学上可接受的载体，包括混悬液、酏剂和溶液剂，合适的载体和添加剂包 括水、乙二醇、油、乙醇、调味剂、防腐剂、稳定剂、着色剂等等；对于口服固体组合物如散剂、 胶囊剂、小胶囊、软胶囊和片剂，合适的载体和添加剂包括淀粉、蔗糖、稀释剂稀释剂、填充 剂(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，成粒剂(granulating agents)、润滑剂(如滑石粉、硬脂酸 镁)，稳定剂(EDTA-2Na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺)、 粘合剂(淀粉、微晶纤维素)、崩解剂(如羧甲基纤维素、低取代的羟丙基纤维素)等等。因 为易于给药，片剂和胶囊剂代表最方便的口服单元剂量形式，该类情况下明显使用固体药 用载体。如果需要，片剂可以通过标准技术包糖衣或肠溶衣。对于肠胃外投药，载体通常包 含无菌水，也可以包括例如为了达到如助溶目的或为了防腐使用的其他成分。也可以制备 注射用混悬液，该类情况下可以使用适当的液体载体、悬浮剂等。本文的药物组合物每剂量 单位例如片、胶囊、散剂、注射剂、茶匙等等应包含必需释放如上所述的有效剂量的有效成 分量。本文的药物组合物每剂量单位例如片、胶囊、散剂、注射剂、栓剂、茶匙等等。本发明所采用的白芥子功能主治补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠， 须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。本发明所采用的麻仁，性味与归经甘，平。归脾、胃、大肠经。功能与主治润燥滑 肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。本发明所采用的党参补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏， 虚喘咳嗽，内热消渴。用于气虚不足，倦怠乏力，气急喘促，脾虚食少，面目浮肿，久泻脱肛。 本品为临床常用的补气药，功能补脾益肺，效近人参而为较弱，适用于各种气虚不足者。本发明所采用的槟榔，是由2-7个木糖分子以β (1-4)糖苷键结合而成的功能性 聚合糖。具有选择性促进双歧杆菌增殖活性高的特点。它是聚合糖类中增殖双歧因子功能 最强的一个品种。它的功能性是其它聚合糖类的20倍。不被吸收而直接进入大肠内，优先 为双歧杆菌所利用，具有极好的促进双歧杆菌增殖活性.防止便秘。下面结合临床实验进一步说明本发明的积极效果实验目的探讨采用含有槟榔静脉注射液的治疗便秘的中药组合物及随访情况。方法159例患有腹泻，分别给予含有槟榔静脉注射液的治疗便秘的中药组合物 (静脉组)和盐性泻剂(如硫酸镁)口服(口服组)治疗，比较疗效并随访。结果静脉组2周 内痊愈63例(7 % )，口服组2周内痊愈37例(51. 4%)，两组差异有显著性，P <0. 05. 1。 年后随访的157例患有糖尿病的便秘患者有44例08.0%)出现反复便秘，静脉组占25例 (28. 7% )，口服组占19例、2 . )，两组差异无显著性.病程彡4周的40例患者中17例 (42. 5% )有反复便秘，而病程< 4周的117例中仅27例1% )有反复便秘，两组差异 有显著性，P <0. 05。
结论患有糖尿病的便秘患者静脉滴注治疗便秘中药组合物的近期疗效优于口服 盐性泻剂(如硫酸镁)。部分患者痊愈后1年随访出现反复便秘，与初始治疗前的病程长短有关。典型病例山东患者本人所述，便秘初期症状尚不严重2_3日排便一次，大便硬而干燥，随着 年龄增加便秘情况逐年加重以致引发痔疮。现每次排便如坐针毡，痔疮与便秘并存相互影 响，大便未出，脓血先下通过服用本发明的姊胶囊一月后，来电话称便秘情况已明显好转， 2-3日排便一次，肛裂出血情况也再无发生，一年后回访时该患者称便秘情况已完全消失， 腹胀、腹痛、症状再无出现，肛裂及痔疮也已痊愈。南京患者便秘病程10年余，本人体质虚弱，由于偏瘫导致常期卧床缺乏活动，现 每5-7日排便一次，大便干燥坚硬呈黑色颗粒状且排便无力。每次排便需30分钟。临床表 现，精神萎靡、面色萎黄、小腹胀满隆起。饮食极差每日仅进食米粥少许，伴有腹痛、腹胀、入 睡盗汗、失眠、多梦易醒、急燥。曾四处就诊，中药、西药服用无数，患者痛苦难耐，家属疲惫 不堪。服用本发明的2#胶囊2月过后患者电话称，困扰数十年的便秘情况有了非常明显的 改善。初服胶囊1月患者3日排便一次，大便虽硬但已成形，食量增加，精神状态明显改观。 2月后2日排便一次，每次20分钟，大便已呈黄褐色，腹胀、腹痛症状明显减轻，睡眠质量也 较前大为好转。继续坚持使用2疗程。半年后该患者上述症状已完全消失，得知停服胶囊 至今一年间便秘情况再无发生。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进一步的描述。实施例1白芥子70g、党参50g混合用乙醇和水回流提取2次，每次用1500ml乙醇和600ml 水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别 萃取2次，每次250ml，萃取液以大孔树脂柱进行分离，选取NKA-9大孔树脂120g，有效柱长 60cm，直径4. 5cm,以正己烷洗脱，合并后浓缩至干成为提取物干粉.与麻仁8g，槟榔IOg混 合再加入药用辅料制成各种组合物。实施例2 将白芥子50g、党参20g用乙醇和水回流提取2次，每次用IOOOml乙醇和IlOOml 水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加900ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别 萃取2次，每次700ml，萃取液过滤合并后浓缩至干成为提取物干粉.与麻仁8g，槟榔5g混 合，再加入药用淀粉5. Og, 50%乙醇适量，制粒，整粒，烘干，装2#胶囊。实施例3 取白芥子、党参各5. Og提取的提取物混合，再与麻仁6g，槟榔3g混合制成混合 物(M)，药用淀粉30. 0g，糊精30. 0g，50%乙醇适量，将上述原料充分搅拌混合制成颗粒，在 60 70°C干燥2 4小时，制成1000片。实施例4 将白芥子40g、党参550g用乙醇和水回流提取2次，每次用800ml乙醇和IOOOml 水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加500ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次700ml，萃取液过滤合并后浓缩至干成为提取物干粉.与麻仁2份，槟榔6 份混合，聚乙二醇-4000 20g，聚乙二醇-6000 60g，焦亚硫酸钠适量，加热熔融温度(40 90°C )，使原料和辅料充分混溶，滴制成滴丸。实施例5 无菌条件下取混合物(M) 25g，加入到注射用茶油5000ml中，搅拌约30分钟溶解， 灌封、灭菌，即得注射油剂。实施例6:将例5 (M)混合物加磷酸钠5g调解pH至6. 5_8，加入甘露醇20g、木糖醇20g、甘氨 酸15g，加入0. 5g活性炭，采用微孔滤膜过滤，滤液按每支2mL进行分装，采用冷冻干燥法， 制得疏松块状物，加塞压盖。实施例7 将白芥子45g、党参450g用乙醇和水回流提取2次，每次用IOOOml乙醇和2000ml 水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加800ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分 别萃取2次，每次800ml，萃取液过滤合并后浓缩至干成为提取物干粉，与麻仁8份，槟榔5 份混合，聚乙二醇-4000 70g，聚乙二醇-6000 50g，焦亚硫酸钠适量，加热熔融温度(40 90°C )，使原料和辅料充分混溶，滴制成滴丸。
权利要求
1.一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量百分比的原 料配制而成白芥子15-75份，麻仁4-8份，党参20-50份，槟榔1_10份。
2.如权利要求1所述的治疗便秘的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列 重量百分比的原料配制而成白芥子20-65份，麻仁6-8份，党参30-50份，槟榔1_5份。
3.—种权利要求1所述的治疗便秘中药组合物的制备方法，其特征在于将白芥子、芦 荟用乙醇和水回流提取2次，每次用500-1500ml乙醇和600_1000ml水提取1小时，滤液浓 缩成浸膏，加水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250-2000ml， 萃取液过滤合并后浓缩至干成为提取物干粉与麻仁6-8份，槟榔1-5份混合再加入药用辅 料制成各种组合物。
全文摘要
本发明公开了一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由下列重量百分比的原料配制而成白芥子90-95份，麻仁4-8份，党参20-50份，槟榔1-2份。它可以按不同的方法制备成任何一种常用内服剂型。本发明的中药组合物药物成分简单，药效缓和，作用持久，具有润肠通便、清热排毒的功能，同时具有停药后相当长一段时间内也不会发生继发性便秘的优点。
文档编号A61K36/889GK102058746SQ20091022827
公开日2011年5月18日 申请日期2009年11月16日 优先权日2009年11月16日
发明者范培柱 申请人:天津必佳药业集团有限公司
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