一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物和制备方法
专利名称：一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物和制备方法
技术领域：
本发明涉及一种清肺化痰止嗽平喘的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化 领域。
背景技术：
二母安嗽糖浆功能清肺化痰，止嗽平喘，功能虚劳久嗽，咳嗽痰喘，骨蒸潮热，喑 声重，口燥舌干，痰涎壅盛。临床用于用于肺结核、慢性支气管炎等属肺热阴虚者的治疗。冬春季节容易发生上呼吸道感染、急慢性支气管炎、肺部感染。这些病多数会伴有 咳嗽、痰多或气喘等症状。二母安嗽丸可清肺热、化痰、止嗽、平喘。用于肺结核、慢性支气 管炎、引起的咳嗽痰稠、骨蒸潮热，喑 声重，口燥舌干，痰涎壅盛者。方中知母清泻肺火，滋 阴润肺；浙贝母化痰止咳，共为君药。款冬花、紫菀止咳化痰，苦杏仁肃肺平喘，共辅君药化 痰止咳，为臣药。玄参清热散结，麦冬滋阴润肺，百合润肺止咳，罂粟壳敛肺止咳，共为佐药。 诸药合用，共奏清肺化痰，止咳平喘之功。咳嗽有痰，中医认为肺热是主要的致病原因之一。肺热分外感风热之邪，或受寒后 化热两种。表现以咳嗽、咯痰及气喘为主症，又见吐黄痰且粘稠不易咯出、发烧、嗓子疼、口 渴、胸闷烦热、舌红苔黄、脉洪大或滑数等。现代医学诊断为上呼吸道感染、急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作、以及支气管肺炎、大叶性肺炎、病毒性肺炎、和其它原因引起的肺 炎、肺心病等，均可用二母安嗽丸治疗。对“肺热”引发的咳、痰、喘等症，治疗上一般以去除 外邪为主，辅助以疏风、止咳、化痰、平喘的药。目前，该方剂型为糖浆剂，制备工艺为玄参、麦冬、罂粟壳加水煎煮二次，合并煎 液，浓缩至适量；浙贝母、款冬花、百部、紫菀用60%乙醇作溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下 的渗漉法进行渗漉，收集渗漉液备用；继续收集渗漉液，回收乙醇浓缩至适量；苦杏仁提取 杏仁水，备用；将以上水浓缩液、乙醇浓缩液、杏仁水及乙醇渗漉液合并，混勻，调整容量及 含醇量，静置三天，吸取上清液，余液滤过除去沉淀与上清液合并，加入单糖浆搅勻，静置七 天，测定含醇量，调整总量，灌装，即得。目前的工艺较为复杂，对原料分三批次用三种方法 提取，再进行混合浓缩，较耗时，且糖浆剂服用、携带、运输不便，含糖量高，亦不便保存。
发明内容
本发明要解决的第一个技术问题是提供一种疗效显著的清肺化痰止嗽平喘的中 药组合物。本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。为实现上述目的，本发明采用以下技术方案一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合 物，其活性成分由以下重量份数的原料制成知母120份、玄参120份、罂粟壳240份、麦冬 120份、款冬花360份、紫菀120份、苦杏仁120份、百部120份、浙贝母60份。所述活性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加6-14倍量水煎 煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；浓缩液加入体积百分比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置 12-36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；浙贝母、款冬 花、百部、紫菀、苦杏仁用10-20倍量的体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接收渗漉 液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥
得浸膏粉。所述活性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加8-10倍量水煎 煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩 液加入体积百分比浓度为95-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置 20-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浙贝母、款冬 花、百部、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉 液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥 得浸膏粉。所述活性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加10倍量水煎 煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩液加入 体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置M小时， 滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫 菀、苦杏仁用15倍量体积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、 氯化钠、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特征在于称取知母120份、 玄参120份、罂粟壳240份、麦冬120份、款冬花360份、紫菀120份、苦杏仁120份、百部120 份、浙贝母60份；玄参、麦冬、罂粟壳、知母加6-14倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎 液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；浓缩液加入体积百分比浓度为90-98% 的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置12-36小时，滤过，取上清液，减压 浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦杏仁用10-20倍 量的体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度 为1.03-1. 10;合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。本制备工艺的出膏率为 8-15%。所述玄参、麦冬、罂粟壳、知母加8-10倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎 液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩液加入体积百分比浓度为95-98% 的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置20-30小时，滤过，取上清液，减压 浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦可仁用10-20倍量 体积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。所述玄参、麦冬、罂粟壳、知母加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压 浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩液加入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C 条件下密度为1. 05-1. 08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦杏仁用15倍量体积百分比浓度为 60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；合并以 上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。本发明技术方案所保护的中药组合物及其制剂均具有良好的清肺化痰止嗽平喘 作用，通过动物实验，我们意想不到地发现，采用本发明技术方案得到的药物活性成分具备 显著的祛痰和平喘作用。本发明的优点是本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理 化性质与药理作用的研究结果，简化了工艺流程研究得到了合理、稳定的活性成分的制备 方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、 患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。
具体实施例方式
实施例1 制备中药提取物一 .处方知母1. ^ig、玄参1. ^ig、罂粟壳2. 4kg、麦冬1. ^ig、款冬花3. ^ig、紫菀 1. 2kg、苦杏仁1. 2kg、百部1. 2kg、浙贝母0. 6kg。二 .制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮2次，每次2小时，10倍量水，合 并煎液，减压浓缩至密度为1.06(50-60°C )；浓缩液加入95%乙醇，使上清液乙醇浓度 为60%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密度为1.06(50-60°C )；浙贝母、款冬 花、百部、紫菀、苦杏仁用15倍量浓度为80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至密度为 1. 06 (50-600C )，合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉约1. 2kgo实施例2 制备中药提取物一 .处方知母Ukg、玄参Ukg、罂粟壳Mkg、麦冬Ukg、款冬花36kg、紫菀Ukg、 苦杏仁Ukg、百部Ukg、浙贝母meg。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮2次，第一次3小时10倍量水，第二次 2小时加8倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1. 05 (50-600C )。浓缩液加入95%乙醇，使 上清液乙醇浓度为70%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密度为1. 05 (50-600C )。 浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用15倍量浓度为60%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓 缩至密度为1. 05 (50-600C )合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉约11. 6kgo实施例3 制备中药提取物一 .处方知母1200g、玄参1200g、罂粟壳MOOg、麦冬1200g、款冬花3600g、紫菀 1200g、苦杏仁1200g、百部1200g、浙贝母600g。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮2次，第一次1小时6倍量水，第二次3 小时加14倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1. 03 (50-600C )。浓缩液加入90%乙醇，使 上清液乙醇浓度为60%，静置12小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密度为1. 03 (50-600C )。 浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用10倍量浓度为70%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓 缩至密度为1. 03 (50-600C )合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉lllOg。实施例4 制备中药提取物
一 .处方知母1200g、玄参1200g、罂粟壳MOOg、麦冬1200g、款冬花3600g、紫菀 1200g、苦杏仁1200g、百部1200g、浙贝母600g。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮2次，第一次1. 5小时8倍量水，第 二次2. 5小时加12倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1. 10 (50-600C ) 0浓缩液加入 98 %乙醇，使上清液乙醇浓度为80 %，静置36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密度为 1. 10(50-60°C)。浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用20倍量浓度为80%的乙醇渗漉，接 收渗漉液，减压浓缩至密度为1. 10 (50-60 0C )合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸 膏粉1998g。实施例5 制备中药提取物·处方知母1200g、玄参1200g、罂粟壳MOOg、麦冬1200g、款冬花3600g、紫菀 1200g、苦杏仁1200g、百部1200g、浙贝母600g。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮3次，第一次2小时8倍量水，第 二次2. 5小时加12倍量水，第三次1. 5小时10倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为 1. 08 (50-600C )。浓缩液加入95%乙醇，使上清液乙醇浓度为70%，静置20小时，滤过，取 上清液，减压浓缩至密度为1. 08 (50-600C )。浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用18倍量 浓度为75%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至密度为1. 08 (50-600C )合并以上浓缩液， 减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉1540g。实施例6 制备中药提取物一 .处方知母1200g、玄参1200g、罂粟壳MOOg、麦冬1200g、款冬花3600g、紫菀 1200g、苦杏仁1200g、百部1200g、浙贝母600g。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮3次，每次2小时，第一次8倍量水， 第二次10倍量水，第三次14倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1.05(50-6(TC )。浓缩 液加入95 %乙醇，使上清液乙醇浓度为75%，静置30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密 度为1.05(50-60°C)。浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用15倍量浓度为65%的乙醇渗 漉，接收渗漉液，减压浓缩至密度为1.08(50-60°C )合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥 得浸膏粉1638g。实施例7 制备中药提取物一 .处方知母1200g、玄参1200g、罂粟壳MOOg、麦冬1200g、款冬花3600g、紫菀 1200g、苦杏仁1200g、百部1200g、浙贝母600g。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮3次，每次2小时，第一次8倍量水， 第二次、第三次均用10倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1.07(50-60°c )。浓缩液加 入95 %乙醇，使上清液乙醇浓度为70%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密度为 1.06(50-60°C)。浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用15倍量浓度为60%的乙醇渗漉，接 收渗漉液，减压浓缩至密度为1.08(50-6(TC )合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸 膏粉1897g。实施例8 制备胶囊剂取实施例1制备得到的药物提取物(活性成分)100g，加淀粉15g，滑石粉lg，用 80%乙醇制粒，灌装胶囊。每粒为0. ISgo实施例9 制备片剂
取实施例3制备得到的药物提取物(活性成分)100g，加淀粉10g，交联PVP5g，压 片，得片剂，每片为0. 45g。实施例10 动物实验一一 .材料和方法二母安嗽丸(批号090201)，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂提供。二母安嗽片(批号081025)，由天津中新药业股份有限公司隆顺榕制药厂提供。二母安嗽糖浆(批号080301)，由天津隆顺榕发展制药有限公司提供。动物ICR小鼠，18_22g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，许可证号 SCXK (京)2002-0003。氯化铵(批号080036)天津亚太龙兴化工有限公司乌拉坦(批号081215)北京恒业中远化工有限公司取健康ICR大鼠84只，随机分7组，标记，取实施例1所得活性成分，分别配成提 取物给药剂量相当于4. 5g生药/kg和9. Og生药/kg。取二母安嗽丸、二母安嗽片及二母安 嗽糖浆均配成给药剂量相当于4. 5g生药/kg灌胃，连续给药5天。各组于末次给药后1小 时，乌拉坦1. Og/kg腹腔注射麻醉，仰卧位固定，剪开颈部皮肤，分离气管，在甲状腺下缘两 软骨环之间插入6cm长毛细管一根，将其光滑一端接触气管内壁吸取痰液，当痰液充满毛 细管内后更换一根。以毛细管吸取的痰液长度计算每小时痰液分泌量作为评价药物祛痰作 用的指标，实验数据用方差分析统计。二.结果见表一。表1 二母安嗽提取物连续给药五天对大鼠祛痰作用的影响(χ士S)
组别动物数 (只)剂量 (g生药/kg)痰液分泌；W: (cm/h)空白对照组12-----4.1±1.3氯化铵组121.09.6±1.8**二母安嗽提取物低剂量组124.58.1 ±2.0**二母安嗽提取物高剂铽组129.011.8±2.3**二母安嗽糖浆原剂型组124.57·2±1.5*二母安嗽丸原剂型组124.56.1 ±1.1*二母安嗽片原剂型组124.56.5 士〗.6*与模型对照组比较，*P < 0. 05，**P < 0. 01结果表明二母安嗽提取物在4. 5g/kg和9. Og/kg剂量下与空白组比较P <0.01， 有极显著性差异，提示本发明提取物可明显增加大鼠气管的痰液分泌量，并呈现一定的量效关系，该提取物与丸、片、糖浆各原剂型同等剂量比较，其祛痰作用有优于原剂型的趋势， 且有服用量少的优点。实施例11 动物实验二一.材料和方法二母安嗽丸(批号090201)，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂提供。二母安嗽片(批号081002)，由天津中新药业股份有限公司隆顺榕制药厂提供。二母安嗽糖浆(批号081205)由天津隆顺榕发展制药有限公司提供。动物豚鼠，180_200g，雌雄各半，由上海荣圣练塘养殖总场提供，许可证号 SCXK (沪)2002-0012。氨茶碱片(批号090105)天津力生制药股份有限公司磷酸组胺标准品(批号081146)中国药品生物制品检定所仪器JLS-8A多功能诱喘引喘仪，山东省医学科学设备站生产。选择引喘试验中哮喘发作不超过120sec的豚鼠56只，随机分7组，标记，取实施 例2所得活性成分，分别配成提取物给药剂量相当于4. 5g生药/kg和9. Og生药/kg。取 二母安嗽丸、二母安嗽片及二母安嗽糖浆均配成给药剂量相当于4. 5g生药/kg灌胃，连续 给药5天，氨茶碱于实验当天给药1次。各组于末次给药后1小时，分别放入1S-8A多功 能诱喘引喘仪中，喷雾0.4%磷酸组胺气雾，记录豚鼠哮喘潜伏期(哮喘以抽搐跌倒为准， 5min不跌倒者，潜伏期记为360sec)，实验数据用方差分析统计。二.结果见表二。表二 二母安嗽提取物给药五天对豚鼠平喘作用的影响(
权利要求
1.一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于其活性成分由以下重量份数的 原料制成知母120份、玄参120份、罂粟壳240份、麦冬120份、款冬花360份、紫菀120份、 苦杏仁120份、百部120份、浙贝母60份。
2.根据权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述活 性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加6-14倍量水煎煮2-3次，每次 1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；浓缩液加入体积百分 比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置12-36小时，滤 过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10;浙贝母、款冬花、百部、紫菀、 苦杏仁用10-20倍量的体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
3.根据权利要求2所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述活 性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加8-10倍量水煎煮2-3次，每次 1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩液加入体积百分 比浓度为95-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置20-30小时，滤 过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、 苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
4.根据权利要求3所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述活 性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加10倍量水煎煮2次，每次2小 时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浓缩液加入体积百分比浓度 为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置M小时，滤过，取上清液，减 压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦杏仁用15倍量 体积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
5.根据权利要求1至4中任何一项所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特 征在于所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
6.根据权利要求5所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述药 剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯 化钠、维生素 C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
7.根据权利要求5所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述中 药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。
8.权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特征在于 称取知母120份、玄参120份、罂粟壳240份、麦冬120份、款冬花360份、紫菀120份、苦杏 仁120份、百部120份、浙贝母60份；玄参、麦冬、罂粟壳、知母加6-14倍量水煎煮2_3次， 每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；浓缩液加入体积百 分比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置12-36小时，滤 过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10;浙贝母、款冬花、百部、紫菀、 苦杏仁用10-20倍量的体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
9.根据权利要求8所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特征 在于玄参、麦冬、罂粟壳、知母加8-10倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减 压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩液加入体积百分比浓度为95-98%的乙 醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置20-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩 至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体 积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
10.根据权利要求8所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特 征在于玄参、麦冬、罂粟壳、知母加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩 至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浓缩液加入体积百分比浓度为95 %的乙醇，使上清 液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条 件下密度为1. 05-1. 08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦杏仁用15倍量体积百分比浓度为 60%-80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；合并以 上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
全文摘要
本发明涉及一种清肺化痰止嗽平喘的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成知母120份、玄参120份、罂粟壳240份、麦冬120份、款冬花360份、紫菀120份、苦杏仁120份、百部120份、浙贝母60份。本发明的优点是本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。
文档编号A61P11/14GK102058809SQ200910228638
公开日2011年5月18日 申请日期2009年11月18日 优先权日2009年11月18日
发明者司艳, 张红茹, 曹春梅, 李文艳, 闫晓楠 申请人:天津隆顺榕发展制药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种清肺化痰止嗽平喘的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化 领域。
背景技术：
二母安嗽糖浆功能清肺化痰，止嗽平喘，功能虚劳久嗽，咳嗽痰喘，骨蒸潮热，喑 声重，口燥舌干，痰涎壅盛。临床用于用于肺结核、慢性支气管炎等属肺热阴虚者的治疗。冬春季节容易发生上呼吸道感染、急慢性支气管炎、肺部感染。这些病多数会伴有 咳嗽、痰多或气喘等症状。二母安嗽丸可清肺热、化痰、止嗽、平喘。用于肺结核、慢性支气 管炎、引起的咳嗽痰稠、骨蒸潮热，喑 声重，口燥舌干，痰涎壅盛者。方中知母清泻肺火，滋 阴润肺；浙贝母化痰止咳，共为君药。款冬花、紫菀止咳化痰，苦杏仁肃肺平喘，共辅君药化 痰止咳，为臣药。玄参清热散结，麦冬滋阴润肺，百合润肺止咳，罂粟壳敛肺止咳，共为佐药。 诸药合用，共奏清肺化痰，止咳平喘之功。咳嗽有痰，中医认为肺热是主要的致病原因之一。肺热分外感风热之邪，或受寒后 化热两种。表现以咳嗽、咯痰及气喘为主症，又见吐黄痰且粘稠不易咯出、发烧、嗓子疼、口 渴、胸闷烦热、舌红苔黄、脉洪大或滑数等。现代医学诊断为上呼吸道感染、急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作、以及支气管肺炎、大叶性肺炎、病毒性肺炎、和其它原因引起的肺 炎、肺心病等，均可用二母安嗽丸治疗。对“肺热”引发的咳、痰、喘等症，治疗上一般以去除 外邪为主，辅助以疏风、止咳、化痰、平喘的药。目前，该方剂型为糖浆剂，制备工艺为玄参、麦冬、罂粟壳加水煎煮二次，合并煎 液，浓缩至适量；浙贝母、款冬花、百部、紫菀用60%乙醇作溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下 的渗漉法进行渗漉，收集渗漉液备用；继续收集渗漉液，回收乙醇浓缩至适量；苦杏仁提取 杏仁水，备用；将以上水浓缩液、乙醇浓缩液、杏仁水及乙醇渗漉液合并，混勻，调整容量及 含醇量，静置三天，吸取上清液，余液滤过除去沉淀与上清液合并，加入单糖浆搅勻，静置七 天，测定含醇量，调整总量，灌装，即得。目前的工艺较为复杂，对原料分三批次用三种方法 提取，再进行混合浓缩，较耗时，且糖浆剂服用、携带、运输不便，含糖量高，亦不便保存。
发明内容
本发明要解决的第一个技术问题是提供一种疗效显著的清肺化痰止嗽平喘的中 药组合物。本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。为实现上述目的，本发明采用以下技术方案一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合 物，其活性成分由以下重量份数的原料制成知母120份、玄参120份、罂粟壳240份、麦冬 120份、款冬花360份、紫菀120份、苦杏仁120份、百部120份、浙贝母60份。所述活性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加6-14倍量水煎 煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；浓缩液加入体积百分比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置 12-36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；浙贝母、款冬 花、百部、紫菀、苦杏仁用10-20倍量的体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接收渗漉 液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥
得浸膏粉。所述活性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加8-10倍量水煎 煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩 液加入体积百分比浓度为95-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置 20-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浙贝母、款冬 花、百部、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉 液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥 得浸膏粉。所述活性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加10倍量水煎 煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩液加入 体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置M小时， 滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫 菀、苦杏仁用15倍量体积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、 氯化钠、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特征在于称取知母120份、 玄参120份、罂粟壳240份、麦冬120份、款冬花360份、紫菀120份、苦杏仁120份、百部120 份、浙贝母60份；玄参、麦冬、罂粟壳、知母加6-14倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎 液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；浓缩液加入体积百分比浓度为90-98% 的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置12-36小时，滤过，取上清液，减压 浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦杏仁用10-20倍 量的体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度 为1.03-1. 10;合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。本制备工艺的出膏率为 8-15%。所述玄参、麦冬、罂粟壳、知母加8-10倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎 液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩液加入体积百分比浓度为95-98% 的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置20-30小时，滤过，取上清液，减压 浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦可仁用10-20倍量 体积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。所述玄参、麦冬、罂粟壳、知母加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压 浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩液加入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C 条件下密度为1. 05-1. 08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦杏仁用15倍量体积百分比浓度为 60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；合并以 上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。本发明技术方案所保护的中药组合物及其制剂均具有良好的清肺化痰止嗽平喘 作用，通过动物实验，我们意想不到地发现，采用本发明技术方案得到的药物活性成分具备 显著的祛痰和平喘作用。本发明的优点是本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理 化性质与药理作用的研究结果，简化了工艺流程研究得到了合理、稳定的活性成分的制备 方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、 患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。
具体实施例方式
实施例1 制备中药提取物一 .处方知母1. ^ig、玄参1. ^ig、罂粟壳2. 4kg、麦冬1. ^ig、款冬花3. ^ig、紫菀 1. 2kg、苦杏仁1. 2kg、百部1. 2kg、浙贝母0. 6kg。二 .制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮2次，每次2小时，10倍量水，合 并煎液，减压浓缩至密度为1.06(50-60°C )；浓缩液加入95%乙醇，使上清液乙醇浓度 为60%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密度为1.06(50-60°C )；浙贝母、款冬 花、百部、紫菀、苦杏仁用15倍量浓度为80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至密度为 1. 06 (50-600C )，合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉约1. 2kgo实施例2 制备中药提取物一 .处方知母Ukg、玄参Ukg、罂粟壳Mkg、麦冬Ukg、款冬花36kg、紫菀Ukg、 苦杏仁Ukg、百部Ukg、浙贝母meg。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮2次，第一次3小时10倍量水，第二次 2小时加8倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1. 05 (50-600C )。浓缩液加入95%乙醇，使 上清液乙醇浓度为70%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密度为1. 05 (50-600C )。 浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用15倍量浓度为60%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓 缩至密度为1. 05 (50-600C )合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉约11. 6kgo实施例3 制备中药提取物一 .处方知母1200g、玄参1200g、罂粟壳MOOg、麦冬1200g、款冬花3600g、紫菀 1200g、苦杏仁1200g、百部1200g、浙贝母600g。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮2次，第一次1小时6倍量水，第二次3 小时加14倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1. 03 (50-600C )。浓缩液加入90%乙醇，使 上清液乙醇浓度为60%，静置12小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密度为1. 03 (50-600C )。 浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用10倍量浓度为70%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓 缩至密度为1. 03 (50-600C )合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉lllOg。实施例4 制备中药提取物
一 .处方知母1200g、玄参1200g、罂粟壳MOOg、麦冬1200g、款冬花3600g、紫菀 1200g、苦杏仁1200g、百部1200g、浙贝母600g。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮2次，第一次1. 5小时8倍量水，第 二次2. 5小时加12倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1. 10 (50-600C ) 0浓缩液加入 98 %乙醇，使上清液乙醇浓度为80 %，静置36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密度为 1. 10(50-60°C)。浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用20倍量浓度为80%的乙醇渗漉，接 收渗漉液，减压浓缩至密度为1. 10 (50-60 0C )合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸 膏粉1998g。实施例5 制备中药提取物·处方知母1200g、玄参1200g、罂粟壳MOOg、麦冬1200g、款冬花3600g、紫菀 1200g、苦杏仁1200g、百部1200g、浙贝母600g。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮3次，第一次2小时8倍量水，第 二次2. 5小时加12倍量水，第三次1. 5小时10倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为 1. 08 (50-600C )。浓缩液加入95%乙醇，使上清液乙醇浓度为70%，静置20小时，滤过，取 上清液，减压浓缩至密度为1. 08 (50-600C )。浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用18倍量 浓度为75%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至密度为1. 08 (50-600C )合并以上浓缩液， 减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉1540g。实施例6 制备中药提取物一 .处方知母1200g、玄参1200g、罂粟壳MOOg、麦冬1200g、款冬花3600g、紫菀 1200g、苦杏仁1200g、百部1200g、浙贝母600g。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮3次，每次2小时，第一次8倍量水， 第二次10倍量水，第三次14倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1.05(50-6(TC )。浓缩 液加入95 %乙醇，使上清液乙醇浓度为75%，静置30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密 度为1.05(50-60°C)。浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用15倍量浓度为65%的乙醇渗 漉，接收渗漉液，减压浓缩至密度为1.08(50-60°C )合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥 得浸膏粉1638g。实施例7 制备中药提取物一 .处方知母1200g、玄参1200g、罂粟壳MOOg、麦冬1200g、款冬花3600g、紫菀 1200g、苦杏仁1200g、百部1200g、浙贝母600g。二，制法玄参、麦冬、罂粟壳、知母加水煎煮3次，每次2小时，第一次8倍量水， 第二次、第三次均用10倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1.07(50-60°c )。浓缩液加 入95 %乙醇，使上清液乙醇浓度为70%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至密度为 1.06(50-60°C)。浙贝母、款冬花、百合、紫菀、苦杏仁用15倍量浓度为60%的乙醇渗漉，接 收渗漉液，减压浓缩至密度为1.08(50-6(TC )合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸 膏粉1897g。实施例8 制备胶囊剂取实施例1制备得到的药物提取物(活性成分)100g，加淀粉15g，滑石粉lg，用 80%乙醇制粒，灌装胶囊。每粒为0. ISgo实施例9 制备片剂
取实施例3制备得到的药物提取物(活性成分)100g，加淀粉10g，交联PVP5g，压 片，得片剂，每片为0. 45g。实施例10 动物实验一一 .材料和方法二母安嗽丸(批号090201)，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂提供。二母安嗽片(批号081025)，由天津中新药业股份有限公司隆顺榕制药厂提供。二母安嗽糖浆(批号080301)，由天津隆顺榕发展制药有限公司提供。动物ICR小鼠，18_22g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，许可证号 SCXK (京)2002-0003。氯化铵(批号080036)天津亚太龙兴化工有限公司乌拉坦(批号081215)北京恒业中远化工有限公司取健康ICR大鼠84只，随机分7组，标记，取实施例1所得活性成分，分别配成提 取物给药剂量相当于4. 5g生药/kg和9. Og生药/kg。取二母安嗽丸、二母安嗽片及二母安 嗽糖浆均配成给药剂量相当于4. 5g生药/kg灌胃，连续给药5天。各组于末次给药后1小 时，乌拉坦1. Og/kg腹腔注射麻醉，仰卧位固定，剪开颈部皮肤，分离气管，在甲状腺下缘两 软骨环之间插入6cm长毛细管一根，将其光滑一端接触气管内壁吸取痰液，当痰液充满毛 细管内后更换一根。以毛细管吸取的痰液长度计算每小时痰液分泌量作为评价药物祛痰作 用的指标，实验数据用方差分析统计。二.结果见表一。表1 二母安嗽提取物连续给药五天对大鼠祛痰作用的影响(χ士S)
组别动物数 (只)剂量 (g生药/kg)痰液分泌；W: (cm/h)空白对照组12-----4.1±1.3氯化铵组121.09.6±1.8**二母安嗽提取物低剂量组124.58.1 ±2.0**二母安嗽提取物高剂铽组129.011.8±2.3**二母安嗽糖浆原剂型组124.57·2±1.5*二母安嗽丸原剂型组124.56.1 ±1.1*二母安嗽片原剂型组124.56.5 士〗.6*与模型对照组比较，*P < 0. 05，**P < 0. 01结果表明二母安嗽提取物在4. 5g/kg和9. Og/kg剂量下与空白组比较P <0.01， 有极显著性差异，提示本发明提取物可明显增加大鼠气管的痰液分泌量，并呈现一定的量效关系，该提取物与丸、片、糖浆各原剂型同等剂量比较，其祛痰作用有优于原剂型的趋势， 且有服用量少的优点。实施例11 动物实验二一.材料和方法二母安嗽丸(批号090201)，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂提供。二母安嗽片(批号081002)，由天津中新药业股份有限公司隆顺榕制药厂提供。二母安嗽糖浆(批号081205)由天津隆顺榕发展制药有限公司提供。动物豚鼠，180_200g，雌雄各半，由上海荣圣练塘养殖总场提供，许可证号 SCXK (沪)2002-0012。氨茶碱片(批号090105)天津力生制药股份有限公司磷酸组胺标准品(批号081146)中国药品生物制品检定所仪器JLS-8A多功能诱喘引喘仪，山东省医学科学设备站生产。选择引喘试验中哮喘发作不超过120sec的豚鼠56只，随机分7组，标记，取实施 例2所得活性成分，分别配成提取物给药剂量相当于4. 5g生药/kg和9. Og生药/kg。取 二母安嗽丸、二母安嗽片及二母安嗽糖浆均配成给药剂量相当于4. 5g生药/kg灌胃，连续 给药5天，氨茶碱于实验当天给药1次。各组于末次给药后1小时，分别放入1S-8A多功 能诱喘引喘仪中，喷雾0.4%磷酸组胺气雾，记录豚鼠哮喘潜伏期(哮喘以抽搐跌倒为准， 5min不跌倒者，潜伏期记为360sec)，实验数据用方差分析统计。二.结果见表二。表二 二母安嗽提取物给药五天对豚鼠平喘作用的影响(
权利要求
1.一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于其活性成分由以下重量份数的 原料制成知母120份、玄参120份、罂粟壳240份、麦冬120份、款冬花360份、紫菀120份、 苦杏仁120份、百部120份、浙贝母60份。
2.根据权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述活 性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加6-14倍量水煎煮2-3次，每次 1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；浓缩液加入体积百分 比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置12-36小时，滤 过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10;浙贝母、款冬花、百部、紫菀、 苦杏仁用10-20倍量的体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
3.根据权利要求2所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述活 性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加8-10倍量水煎煮2-3次，每次 1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩液加入体积百分 比浓度为95-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置20-30小时，滤 过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、 苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
4.根据权利要求3所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述活 性成分采用下述方法制备得到玄参、麦冬、罂粟壳、知母加10倍量水煎煮2次，每次2小 时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浓缩液加入体积百分比浓度 为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置M小时，滤过，取上清液，减 压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦杏仁用15倍量 体积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
5.根据权利要求1至4中任何一项所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特 征在于所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
6.根据权利要求5所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述药 剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯 化钠、维生素 C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
7.根据权利要求5所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述中 药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。
8.权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特征在于 称取知母120份、玄参120份、罂粟壳240份、麦冬120份、款冬花360份、紫菀120份、苦杏 仁120份、百部120份、浙贝母60份；玄参、麦冬、罂粟壳、知母加6-14倍量水煎煮2_3次， 每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；浓缩液加入体积百 分比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置12-36小时，滤 过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10;浙贝母、款冬花、百部、紫菀、 苦杏仁用10-20倍量的体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
9.根据权利要求8所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特征 在于玄参、麦冬、罂粟壳、知母加8-10倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减 压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；浓缩液加入体积百分比浓度为95-98%的乙 醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置20-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩 至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体 积百分比浓度为60% -80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08 ；合并以上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
10.根据权利要求8所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特 征在于玄参、麦冬、罂粟壳、知母加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩 至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；浓缩液加入体积百分比浓度为95 %的乙醇，使上清 液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条 件下密度为1. 05-1. 08 ；浙贝母、款冬花、百部、紫菀、苦杏仁用15倍量体积百分比浓度为 60%-80%的乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；合并以 上浓缩液，减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉。
全文摘要
本发明涉及一种清肺化痰止嗽平喘的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成知母120份、玄参120份、罂粟壳240份、麦冬120份、款冬花360份、紫菀120份、苦杏仁120份、百部120份、浙贝母60份。本发明的优点是本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。
文档编号A61P11/14GK102058809SQ200910228638
公开日2011年5月18日 申请日期2009年11月18日 优先权日2009年11月18日
发明者司艳, 张红茹, 曹春梅, 李文艳, 闫晓楠 申请人:天津隆顺榕发展制药有限公司
最新回复(0)