一种含米诺膦酸药物组合物的制作方法

专利名称：一种含米诺膦酸药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含米诺膦酸药物组合物。本发明的药物组合物可用于治疗治疗骨 质疏松。骨质疏松症是一种骨骼紊乱疾病。它能够降低人体骨骼强度，使人容易引起骨折。 骨强度是骨密度和骨质量的总体表现。骨周转，骨结构和骨骼特性都与它密切相关。对于 绝经后骨质疏松的女性患者，由于体内雌激素产生减少，因此容易引发骨周转失调，导致骨 量降低，骨脆弱。二膦酸盐是一类能够对破骨细胞调节骨吸收的化合物。它能治疗各类骨骼疾病， 如变形性骨炎，恶性高钙血症，骨质疏松症，转移性骨疾病。对于绝经后患有骨质疏松症的 妇女而言，使用二膦酸盐类药物能够使骨周转过程恢复到正常过程，增加骨密度，降低骨折 发生率。二膦酸盐治疗骨质疏松症的疗效已经在大鼠模型和非人类灵长类动物模型中进行 了验证。米诺膦酸是一种高含氮的二膦酸盐类化合物。可用于治疗骨质疏松症。通用名称米诺膦酸水合物(Minodronic Acid Hydrate)化学名 ^ [l-Hudroxy-2-(imiddazo[l,2-a]pyridin-3-yl)ethylidene] bisphosphonic acid monohydrate结构式
权利要求
1. 一种含米诺膦酸药物组合物，其特征在于，其为片剂形式，各组分组成为
2.如权利要求1所述的米诺膦酸药物组合物的制备方法，其特征在于，其为片剂形式， 各组分组成为
3.如权利要求1所述的米诺膦酸药物组合物的制备方法，其特征在于，经过以下步骤1)原辅料的准备和处理将米诺膦酸粉碎过100目筛，其它辅料分别过100目筛备用。2)称量与混合根据处方量经双人核对计算投料量分别称取上述原辅料。将上述原辅料混合均勻。3)制粒制软材用水制软材，以30目尼龙筛网制粒，制得的颗粒应少细粉，整齐无长 4)干燥在60°C士5°C干燥。5)整粒选用30目筛整粒。6)总混加入外加润滑剂，混合均勻。7)中间体检验。8)压片根据计算结果所得实际片重，调节好片重，压片。9)包衣，即得。
全文摘要
本发明涉及一种含米诺膦酸药物组合物，包含有效治疗量的选自米诺膦酸的高含氮的二膦酸盐类化合物，选自如碳酸钠等的药物稳定剂和药学上可接受的辅料，可有效提高其溶出度，本发明的药物组合物可用于治疗骨质疏松。
文档编号A61K47/04GK102078323SQ20091022890
公开日2011年6月1日 申请日期2009年12月1日 优先权日2009年12月1日
发明者严洁, 黄欣 申请人:严洁