一种血府逐瘀胶囊的质量控制方法
专利名称：一种血府逐瘀胶囊的质量控制方法
技术领域：
本发明属于中成药的技术领域，涉及以中药材为原料制成的一种血府逐瘀胶囊的 质量控制方法。
背景技术：
血府逐瘀胶囊是一种经典中成药，是《卫生部药品标准》第5册收载的制剂，标准 WS3-B-0928-91记载处方及质量标准桃仁(炒)200g、当归150g、枳壳(麸炒)100g、川芎75g、柴胡50g、红花150g、牛 膝150g、赤芍100g、地黄150g、桔梗75g、甘草50g制法以上十一味，将桃仁100g、当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡粉碎成细粉，过筛， 混勻，其余红花等五味及桃仁IOOg加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为 1. 15-1.25(65-70°c )的稠膏，与上述粉末混勻，制成颗粒，烘干，粉碎，过筛，装胶囊即得。标准中设置处方的桃仁(炒)、当归、柴胡、川芎、枳壳(麸炒)显微鉴别、薄层色谱 法鉴别处方中是否含有枳壳(橙皮甙)血府逐瘀胶囊于1998年修订标准后收载在《卫生部药品标准》第十六册51页，标 准编号WS3-B-3049-98记载质量标准标准中设置处方的桃仁(炒)、当归、柴胡、川芎、枳壳(麸炒)显微鉴别、薄层色谱 法鉴别处方中是否含有枳壳(橙皮甙)、赤芍成分；高效液相色谱法(附录VI D)测定处方 中芍药甙的含量，本品每粒含芍药甙(C23H28O11)不得低于0. 24mg但卫生部颁发的现有的血府逐瘀胶囊质量控制方法中，在鉴别项下仅有显微鉴 别，枳壳药材的薄层鉴别，含量测定项下仅对芍药甙一种成分进行定量。对于由十一味药材 组成的复方血府逐瘀胶囊，仅以一味药材的定性鉴别及单指标成分的含量测定作为其质量 控制方法，专属性不强，局限性较大，不能全面反映产品质量的均一性和稳定性，难以控制 血府逐瘀胶囊的质量。
发明内容
本发明的目的在于本发明针对现有技术的不足，采用新的手段对血府逐瘀胶囊的 质量进行控制，特别是建立了制剂中三种成分同时进行含量测定的检测方法，用高效液相 法同时测定该药物中的苦杏仁苷、芍药苷、柚皮苷的含量；增加柴胡、甘草两味药材的薄层 色谱定性鉴别方法，使样品处理更加快速、简便，保证了本复方制剂较高的质量标准水平。 提供一种血府逐瘀胶囊的新的质量控制方法，以保证质量检测标准的准确性和先进性。为了达到本发明的目的采用的技术方案是一种血府逐瘀胶囊的质量控制方法， 其中所述的药物配方由中药材桃仁(炒)200g、当归150g、枳壳(麸炒)100g、川芎75g、柴胡50g、红花150g、牛 膝150g、赤芍100g、地黄150g、桔梗75g、甘草50g组成，上述原料共制成1000粒胶囊，制法取中药材桃仁100g、当归150g、赤芍100g、枳壳(麸炒)100g、川芎75g、柴胡50g,上述原料六味粉碎成细粉，过筛，混勻，其余红花150g、牛膝150g、地黄150g、桔梗75g、 甘草50g等五味及桃仁IOOg加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1. 15 1. 25 (65 70°C )的稠膏，与上述粉末混勻，制成颗粒，烘干，粉碎，过筛，制成1000粒胶囊， 即得，其特征在于其方法的步骤是(1)以柴胡、甘草为对照药材，薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴 胡、甘草成分；(2)以苦杏仁苷(C2tlH27NO11)、芍药苷(C23H28O11)、柚皮苷(C27H32O14)为对照品，高效 液相色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中苦杏仁苷、、芍药苷、柚皮苷的含量。所述的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其特征在于所述的薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴胡成分的方法为供试 品溶液的制备取本品10-40粒的内容物，研细，取2. 0-10. Og,加甲醇20-90ml，超声处 理20-40min，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10_40ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取 3-5次，每次10-30ml，合并正丁醇液，用氨试液30_60ml洗涤1_2次，再用正丁醇饱和的水 30-60ml洗涤1-2次，正丁醇蒸干，残渣加甲醇2_10ml使溶解，即得；对照药材溶液的制备称取柴胡对照药材0. 2_5g，同供试品溶液制备方法；照 薄层色谱法试验吸取上述对照药材和供试品两种溶液各5-20 μ 1，分别点于同一硅胶G 或GF254中的任一种薄层板上，三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，以三氯甲烷甲醇水= 11-15 5-9 1-3的下层溶液，展开，取出，晾干，喷以2-4%对二甲氨基苯甲醛的40%硫 酸溶液，在100-110°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上， 显相同颜色的斑点；所述的薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有甘草成分的方法为供试 品溶液的制备取本品10-40粒的内容物，研细，取2. 0-10. 0g，加甲醇lO-lOOml，超声处 理10-40min，滤过，滤液蒸干，残渣加水10_50ml使溶解，用乙醚振摇提取2_4次，每次
10-50ml，弃去乙醚液，再用水饱和正丁醇振摇提取2-4次，每次10_50ml，合并正丁醇液；用 正丁醇饱和的水洗涤2-4次，每次10-50ml ；弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2_10ml 使溶解即得。对照药材溶液的制备称取甘草对照药材0. 2_5g，同供试品溶液制备方法；照 薄层色谱法试验吸取上述对照药材和供试品两种溶液各5-20 μ 1，分别点于同一硅胶G 或GF254中的任一种薄层板上，三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，以三氯甲烷甲醇水=
11-15 4-8 1-3的下层溶液，展开，取出，晾干，喷以5-10%硫酸乙醇溶液，在100-110°C 加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在于对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。所述的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其特征在于以芍药苷为对照品，高效液相 色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中芍药苷的含量的方法为(1)色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01-1% 冰醋酸水溶液-乙腈为流动相，按下表1中的规定进行梯度洗脱；流速0. 5-1. Oml/min ；柱 温20-45°C ；蒸发光散射检测器(漂移管温度为90 115°C ；气流速度为2 3L/min)；表1梯度洗脱表
权利要求
1.一种血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材炒桃仁200g、 当归150g、麸炒枳壳100g、川芎75g、柴胡50g、红花150g、牛膝150g、赤芍100g、地黄150g、 桔梗75g、甘草50g组成，上述原料共制成1000粒胶囊，制法取中药材桃仁100g、当归 150g、赤芍100g、麸炒枳壳100g、川芎75g、柴胡50g，上述原料六味粉碎成细粉，过筛，混勻， 其余红花150g、牛膝150g、地黄150g、桔梗75g、甘草50g等五味及桃仁IOOg加水煎煮三次， 滤过，合并滤液，浓缩成65 70°C相对密度为1. 15 1. 25的稠膏，与上述粉末混勻，制成 颗粒，烘干，粉碎，过筛，制成1000粒胶囊，即得，其特征在于其方法的步骤是(1)以柴胡、甘草为对照药材，薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴胡、甘 草成分；(2)以苦杏仁苷(C2tlH27NO11)、芍药苷(C23H28O11)、柚皮苷(C27H32O14)为对照品，高效液相 色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中苦杏仁苷、芍药苷、柚皮苷的含量。
2.根据权利要求1所述的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其特征在于所述的薄层 色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴胡成分的方法为供试品溶液的制备取本品 10-40粒的内容物，研细，取2. 0-10. 0g，加甲醇20-90ml，超声处理20_40min，放冷，滤过， 滤液蒸干，残渣加水10-40ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3-5次，每次10_30ml，合 并正丁醇液，用氨试液30-60ml洗涤1-2次，再用正丁醇饱和的水30_60ml洗涤1_2次， 正丁醇蒸干，残渣加甲醇2-10ml使溶解，即得；对照药材溶液的制备称取柴胡对照药材 0. 2-5g，同供试品溶液制备方法；照薄层色谱法试验吸取上述对照药材和供试品两种溶 液各5-20 μ 1，分别点于同一硅胶G或GF254中的任一种薄层板上，三氯甲烷-甲醇-水为 展开剂，以三氯甲烷甲醇水=11-15 5-9 1-3的下层溶液，展开，取出，晾干，喷以 2-4%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在100-110°C加热至斑点显色清晰；供试品色谱 中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；所述的薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有甘草成分的方法为供试品 溶液的制备取本品10-40粒的内容物，研细，取2. 0-10. Og,加甲醇IO-IOOml，超声处 理10-40min，滤过，滤液蒸干，残渣加水10_50ml使溶解，用乙醚振摇提取2_4次，每次10-50ml，弃去乙醚液，再用水饱和正丁醇振摇提取2-4次，每次10_50ml，合并正丁醇液；用 正丁醇饱和的水洗涤2-4次，每次10-50ml ；弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2_10ml 使溶解即得；对照药材溶液的制备称取甘草对照药材0. 2-5g，同供试品溶液制备方法；照薄层 色谱法试验吸取上述对照药材和供试品两种溶液各5-20 μ 1，分别点于同一硅胶G或 GF254中的任一种薄层板上，三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，以三氯甲烷甲醇水=11-15 4-8 1-3的下层溶液，展开，取出，晾干，喷以5-10%硫酸乙醇溶液，在100-110°C 加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在于对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
3.根据权利要求1所述的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其特征在于以芍药苷为对 照品，高效液相色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中芍药苷的含量的方法为(1)色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01-1%冰醋 酸水溶液-乙腈为流动相，按下表1中的规定进行梯度洗脱；流速0. 5-1. Oml/min ；柱温 20-450C ；蒸发光散射检测器漂移管温度为90 115°C ；气流速度为2 3L/min ；表1梯度洗脱表
全文摘要
本发明属于中成药的技术领域，涉及以中药材为原料制成的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，质量标准中设置以柴胡、甘草为对照药材，薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴胡、甘草成分；以苦杏仁苷(C20H27NO11)、芍药苷(C23H28O11)、柚皮苷(C27H32O14)为对照品，高效液相色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中苦杏仁苷、芍药苷、柚皮苷的含量的检验方法，改变了原标准中单指标成分含量控制复方质量的局面，提高了血府逐瘀胶囊质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量和疗效，使质量标准较为完善，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制。
文档编号A61P29/00GK102091167SQ20091022914
公开日2011年6月15日 申请日期2009年12月11日 优先权日2009年12月11日
发明者朱晓晶, 李凤阁, 杨欣莹, 赵亮 申请人:天津宏仁堂药业有限公司
技术领域：
本发明属于中成药的技术领域，涉及以中药材为原料制成的一种血府逐瘀胶囊的 质量控制方法。
背景技术：
血府逐瘀胶囊是一种经典中成药，是《卫生部药品标准》第5册收载的制剂，标准 WS3-B-0928-91记载处方及质量标准桃仁(炒)200g、当归150g、枳壳(麸炒)100g、川芎75g、柴胡50g、红花150g、牛 膝150g、赤芍100g、地黄150g、桔梗75g、甘草50g制法以上十一味，将桃仁100g、当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡粉碎成细粉，过筛， 混勻，其余红花等五味及桃仁IOOg加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为 1. 15-1.25(65-70°c )的稠膏，与上述粉末混勻，制成颗粒，烘干，粉碎，过筛，装胶囊即得。标准中设置处方的桃仁(炒)、当归、柴胡、川芎、枳壳(麸炒)显微鉴别、薄层色谱 法鉴别处方中是否含有枳壳(橙皮甙)血府逐瘀胶囊于1998年修订标准后收载在《卫生部药品标准》第十六册51页，标 准编号WS3-B-3049-98记载质量标准标准中设置处方的桃仁(炒)、当归、柴胡、川芎、枳壳(麸炒)显微鉴别、薄层色谱 法鉴别处方中是否含有枳壳(橙皮甙)、赤芍成分；高效液相色谱法(附录VI D)测定处方 中芍药甙的含量，本品每粒含芍药甙(C23H28O11)不得低于0. 24mg但卫生部颁发的现有的血府逐瘀胶囊质量控制方法中，在鉴别项下仅有显微鉴 别，枳壳药材的薄层鉴别，含量测定项下仅对芍药甙一种成分进行定量。对于由十一味药材 组成的复方血府逐瘀胶囊，仅以一味药材的定性鉴别及单指标成分的含量测定作为其质量 控制方法，专属性不强，局限性较大，不能全面反映产品质量的均一性和稳定性，难以控制 血府逐瘀胶囊的质量。
发明内容
本发明的目的在于本发明针对现有技术的不足，采用新的手段对血府逐瘀胶囊的 质量进行控制，特别是建立了制剂中三种成分同时进行含量测定的检测方法，用高效液相 法同时测定该药物中的苦杏仁苷、芍药苷、柚皮苷的含量；增加柴胡、甘草两味药材的薄层 色谱定性鉴别方法，使样品处理更加快速、简便，保证了本复方制剂较高的质量标准水平。 提供一种血府逐瘀胶囊的新的质量控制方法，以保证质量检测标准的准确性和先进性。为了达到本发明的目的采用的技术方案是一种血府逐瘀胶囊的质量控制方法， 其中所述的药物配方由中药材桃仁(炒)200g、当归150g、枳壳(麸炒)100g、川芎75g、柴胡50g、红花150g、牛 膝150g、赤芍100g、地黄150g、桔梗75g、甘草50g组成，上述原料共制成1000粒胶囊，制法取中药材桃仁100g、当归150g、赤芍100g、枳壳(麸炒)100g、川芎75g、柴胡50g,上述原料六味粉碎成细粉，过筛，混勻，其余红花150g、牛膝150g、地黄150g、桔梗75g、 甘草50g等五味及桃仁IOOg加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1. 15 1. 25 (65 70°C )的稠膏，与上述粉末混勻，制成颗粒，烘干，粉碎，过筛，制成1000粒胶囊， 即得，其特征在于其方法的步骤是(1)以柴胡、甘草为对照药材，薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴 胡、甘草成分；(2)以苦杏仁苷(C2tlH27NO11)、芍药苷(C23H28O11)、柚皮苷(C27H32O14)为对照品，高效 液相色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中苦杏仁苷、、芍药苷、柚皮苷的含量。所述的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其特征在于所述的薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴胡成分的方法为供试 品溶液的制备取本品10-40粒的内容物，研细，取2. 0-10. Og,加甲醇20-90ml，超声处 理20-40min，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10_40ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取 3-5次，每次10-30ml，合并正丁醇液，用氨试液30_60ml洗涤1_2次，再用正丁醇饱和的水 30-60ml洗涤1-2次，正丁醇蒸干，残渣加甲醇2_10ml使溶解，即得；对照药材溶液的制备称取柴胡对照药材0. 2_5g，同供试品溶液制备方法；照 薄层色谱法试验吸取上述对照药材和供试品两种溶液各5-20 μ 1，分别点于同一硅胶G 或GF254中的任一种薄层板上，三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，以三氯甲烷甲醇水= 11-15 5-9 1-3的下层溶液，展开，取出，晾干，喷以2-4%对二甲氨基苯甲醛的40%硫 酸溶液，在100-110°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上， 显相同颜色的斑点；所述的薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有甘草成分的方法为供试 品溶液的制备取本品10-40粒的内容物，研细，取2. 0-10. 0g，加甲醇lO-lOOml，超声处 理10-40min，滤过，滤液蒸干，残渣加水10_50ml使溶解，用乙醚振摇提取2_4次，每次
10-50ml，弃去乙醚液，再用水饱和正丁醇振摇提取2-4次，每次10_50ml，合并正丁醇液；用 正丁醇饱和的水洗涤2-4次，每次10-50ml ；弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2_10ml 使溶解即得。对照药材溶液的制备称取甘草对照药材0. 2_5g，同供试品溶液制备方法；照 薄层色谱法试验吸取上述对照药材和供试品两种溶液各5-20 μ 1，分别点于同一硅胶G 或GF254中的任一种薄层板上，三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，以三氯甲烷甲醇水=
11-15 4-8 1-3的下层溶液，展开，取出，晾干，喷以5-10%硫酸乙醇溶液，在100-110°C 加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在于对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。所述的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其特征在于以芍药苷为对照品，高效液相 色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中芍药苷的含量的方法为(1)色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01-1% 冰醋酸水溶液-乙腈为流动相，按下表1中的规定进行梯度洗脱；流速0. 5-1. Oml/min ；柱 温20-45°C ；蒸发光散射检测器(漂移管温度为90 115°C ；气流速度为2 3L/min)；表1梯度洗脱表
权利要求
1.一种血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材炒桃仁200g、 当归150g、麸炒枳壳100g、川芎75g、柴胡50g、红花150g、牛膝150g、赤芍100g、地黄150g、 桔梗75g、甘草50g组成，上述原料共制成1000粒胶囊，制法取中药材桃仁100g、当归 150g、赤芍100g、麸炒枳壳100g、川芎75g、柴胡50g，上述原料六味粉碎成细粉，过筛，混勻， 其余红花150g、牛膝150g、地黄150g、桔梗75g、甘草50g等五味及桃仁IOOg加水煎煮三次， 滤过，合并滤液，浓缩成65 70°C相对密度为1. 15 1. 25的稠膏，与上述粉末混勻，制成 颗粒，烘干，粉碎，过筛，制成1000粒胶囊，即得，其特征在于其方法的步骤是(1)以柴胡、甘草为对照药材，薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴胡、甘 草成分；(2)以苦杏仁苷(C2tlH27NO11)、芍药苷(C23H28O11)、柚皮苷(C27H32O14)为对照品，高效液相 色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中苦杏仁苷、芍药苷、柚皮苷的含量。
2.根据权利要求1所述的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其特征在于所述的薄层 色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴胡成分的方法为供试品溶液的制备取本品 10-40粒的内容物，研细，取2. 0-10. 0g，加甲醇20-90ml，超声处理20_40min，放冷，滤过， 滤液蒸干，残渣加水10-40ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3-5次，每次10_30ml，合 并正丁醇液，用氨试液30-60ml洗涤1-2次，再用正丁醇饱和的水30_60ml洗涤1_2次， 正丁醇蒸干，残渣加甲醇2-10ml使溶解，即得；对照药材溶液的制备称取柴胡对照药材 0. 2-5g，同供试品溶液制备方法；照薄层色谱法试验吸取上述对照药材和供试品两种溶 液各5-20 μ 1，分别点于同一硅胶G或GF254中的任一种薄层板上，三氯甲烷-甲醇-水为 展开剂，以三氯甲烷甲醇水=11-15 5-9 1-3的下层溶液，展开，取出，晾干，喷以 2-4%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在100-110°C加热至斑点显色清晰；供试品色谱 中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；所述的薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有甘草成分的方法为供试品 溶液的制备取本品10-40粒的内容物，研细，取2. 0-10. Og,加甲醇IO-IOOml，超声处 理10-40min，滤过，滤液蒸干，残渣加水10_50ml使溶解，用乙醚振摇提取2_4次，每次10-50ml，弃去乙醚液，再用水饱和正丁醇振摇提取2-4次，每次10_50ml，合并正丁醇液；用 正丁醇饱和的水洗涤2-4次，每次10-50ml ；弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2_10ml 使溶解即得；对照药材溶液的制备称取甘草对照药材0. 2-5g，同供试品溶液制备方法；照薄层 色谱法试验吸取上述对照药材和供试品两种溶液各5-20 μ 1，分别点于同一硅胶G或 GF254中的任一种薄层板上，三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，以三氯甲烷甲醇水=11-15 4-8 1-3的下层溶液，展开，取出，晾干，喷以5-10%硫酸乙醇溶液，在100-110°C 加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在于对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
3.根据权利要求1所述的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其特征在于以芍药苷为对 照品，高效液相色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中芍药苷的含量的方法为(1)色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01-1%冰醋 酸水溶液-乙腈为流动相，按下表1中的规定进行梯度洗脱；流速0. 5-1. Oml/min ；柱温 20-450C ；蒸发光散射检测器漂移管温度为90 115°C ；气流速度为2 3L/min ；表1梯度洗脱表
全文摘要
本发明属于中成药的技术领域，涉及以中药材为原料制成的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，质量标准中设置以柴胡、甘草为对照药材，薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴胡、甘草成分；以苦杏仁苷(C20H27NO11)、芍药苷(C23H28O11)、柚皮苷(C27H32O14)为对照品，高效液相色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中苦杏仁苷、芍药苷、柚皮苷的含量的检验方法，改变了原标准中单指标成分含量控制复方质量的局面，提高了血府逐瘀胶囊质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量和疗效，使质量标准较为完善，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制。
文档编号A61P29/00GK102091167SQ20091022914
公开日2011年6月15日 申请日期2009年12月11日 优先权日2009年12月11日
发明者朱晓晶, 李凤阁, 杨欣莹, 赵亮 申请人:天津宏仁堂药业有限公司
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