一种治疗Ⅱ型糖尿病药物的制备方法
专利名称：一种治疗Ⅱ型糖尿病药物的制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体地说是一种治疗II型糖尿病药物的制备方法。
背景技术：
糖尿病(diabetes)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基 毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗(Insulin Resistance, IR)等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床 上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症 状。 糖尿病分I型糖尿病和II型糖尿病。在糖尿病患者中，II型糖尿病所占的比例约 为95%。 1I型糖尿病多见于中、老年人，其胰岛素的分泌量并不低，甚至还偏高，临床表现 为机体对胰岛素不够敏感，即胰岛素抵抗(InsulinResistance， IR)。糖尿病可导致感染、心 脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等而成为致死致残的主要原因。夏天 是老年糖尿病人并发高渗综合征的多发季节，由于该病的病死率较高，可达40%左右，男女 发生率相仿，相当一部分病人在起病前可无明确的糖尿病史，或仅仅是轻度的2型糖尿病， 故应引起病人及医务工作者的高度重视。 我国最早的医书《黄帝内经素问》及《灵枢》中就记载了"消渴症"这一病名。汉代 名医张仲景《金匮要略》之消渴篇对"三多"症状亦有记载。唐朝初年，我国著名医家甄立言 首先指出，消渴症患者的小便是甜的。世界上最早确认和治疗糖尿病的医生是中国唐代名 医王焘。王焘根据其父患口渴难忍，饮量大增，身上多疖疮，小便水果味，并根据甄立言《古 今条验》一书中指出的消渴病者小便似麸片甜，于是他亲口尝父小便，以证实。故针对消渴 病制定了治疗方案，辅以调整饮食，使其父病情得到康复，他把这些经验写进了《外台秘要》 一书。 古今中外的医学家都在不断的探索，创造了大量治疗糖尿病的有效药物，多数治 疗药物都是采用降低(控制)血糖的方法，患者全身功能状态的改善明显作用，停药后病情 复发，产生"治标不治本"的现象。 一些药物还容易产生耐药性，一名患者在使用某种药物 达一定时间之后就必须换药物品种，才能维持疗效。
发明内容
本发明为了解决现有技术中存在的治疗II型糖尿病的药物组成单一，效果差等 问题，提供了一种治疗II型糖尿病药物的制备方法。 本发明的治疗II型糖尿病的药物通过多年临床试验反复验证配置而成的，符合 传统中医学的理论。配方是以食物、中草药为原料，经过浸泡、破壁冷冻粉碎和淬取，浓縮、 干燥等取得所需药物成份，再经复配后制成药剂、片剂、胶囊剂。 众所周知，血糖高的患者不能证明其自身不分泌胰岛素，同样能够分泌胰岛素功 能的患者不一定血糖不高，血糖高只是胰岛素分泌水平低所致，但是如果过早地注射胰岛素，人体胰腺就会因外来胰岛素补入而终止胰岛素的分泌，导致糖尿病患者终生依赖胰岛
素。本发明人经过多年研究，所谓的血糖高只是血液中的含糖量高，而血细胞内的糖含量并
不高，也就是说细胞壁阻止了糖的吸收导致血糖升高，但是人体对糖的吸收是通过血细胞
将糖吸收然后送入肝脏，血液流经胰腺时，胰腺也是根据血细胞中的含糖量的信息进行胰
岛素的分泌，胰岛素与血液混合进入肝脏，糖被肝脏吸收成为人体的营养，因此可以说明，
人体胰岛素的分泌量取决于血细胞内的含糖量，血细胞对血糖的吸收取决于细胞壁内外的
渗透压，如何调节细胞壁内外的渗透压是治疗预防糖尿病的关键。 本发明的药物是由下列重量份配比的药物提取物组成 淫羊藿1-7份、蜂胶2-12份、葛根2-5份、葡萄0. 1-2份、桃0. 1-2份、 白花丹1-4份、大豆8-15份、黄连2-8份、三七0. 1-3份、川芎0. 1-3份、 猪屎豆O. 1-5份、苦菜2-12份； 制备方法 主要成份提取物的制备方法 蜂胶提取物的制备方法按配方比例将蜂胶冷冻24小时一粉碎至30-100目筛一 搅拌加入沸水中除去杂质一沉淀物冷冻24小时一粉碎一溶于70%乙醇一过滤加乙醇至 85%溶解24小时一过滤浓縮一干燥一成品。 葛根提取物的制备方法按配方比例将葛根切块一置于2-4倍量乙醇回流2次一 提取一浓縮至乙醇浓度15-20%—加中性醋酸铅静置过滤一过滤滤液加碱式醋酸铅静置过 滤一过滤滤出物于70%乙醇中铅一过滤沉淀物一置于95%乙醇重结晶1次一结晶物干燥 即得。 桃提取物的制备方法成熟果子榨汁一加入5 — 10倍量水煮沸一放冷过滤一加入 石灰水rai2 —沉淀过滤一沉淀物加入适量水溶解后加入中性醋酸铅静置过滤一滤液加入 碱式醋酸铅静置过滤一滤出液加乙醇至70%过滤一滤液浓縮至1/3体积加乙醇至95% — 过滤一滤出物干燥即得。 2、其它成份提取物的制备按常规方法提取、干燥、粉碎即得。 3、各药物提取物按配方比例复配，混合均匀、干燥后可制成片剂或胶囊剂。 本发明各药物的药理药性如下 蜂胶性味归经辛、温。功能主治软化角化组织、止痛。用于鸡眼、胼胝、寻常疣。蜂胶有广谱的抗菌作 用，能增强某些抗生素的作用，蜂胶有抗炎镇痛的作用，蜂胶有促进组织细胞再生的作用， 蜂胶对胃溃疡有治疗作用，蜂胶有很好的抗癌作用，蜂胶既能降甘油三脂，又能降胆固醇。
葛根性味性凉，味甘、辛。功能主治解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强 痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。
葡萄性味归经性平、味甘酸，入肺、脾、肾经；功用主治有补气血、益肝肾、生津液、强筋骨、止咳除烦、补益气血、通利小便的3/7页
功效；主治气血虚弱、肺虚咳嗽、心悸盗汗、风湿痹痛、淋症、浮肿等症，也可用于脾虚气弱、
气短乏力、水肿、小便不利等病症的辅助治疗。
杉^ :性味归经桃肉味甘酸、性温，归胃、大肠经；功能主治具有养阴、生津、润燥活血的功效；主治夏日口渴，便秘，痛经，虚劳喘
咳，疝气疼痛，遗精，自汗，盗汗等症。
大豆性味归经味甘、性平，入脾、大肠经，功能主治能杀乌头、附子毒；具有健脾宽中，润燥消水、清热解毒、益气的功效； 主治疳积泻痢、腹胀赢瘦、妊娠中毒、疮痈肿毒、外伤出血等。黄豆还能抗菌消炎，对咽炎、结 膜炎、口腔炎、菌痢、肠炎有效。
淫羊藿性味归经辛、甘，温。归肝、肾经。功能主治补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘 挛；更年期高血压。
黄连性味归经苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏， 心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒 黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞 满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
三七性味性温，味甘、微苦。功能主治散瘀止血，消肿定痛。用于各种内、外出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
川芎性味与归经辛，温。归肝、胆、心包经。功能与主治活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁剌 痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
白花丹性味归经辛苦涩，温，有毒。①《生草药性备要》"味苦，性寒，无毒。"②《广西 药植图志》"味辛，气烈，性热，有大毒。"③《四川中药志》"性温，味淡，无毒。"④《岭南草 药志》"性微温；根茎味微涩微苦；叶凍，有毒。"入肺、脾、肝三经。
功效祛风，散瘀，解毒，杀虫。主治治风湿关节疼痛，血瘀经闭，跌打损伤，肿毒恶疮，疥癣。
猪屎豆性味归经根微苦、辛，平。种子甘、涩，凉。茎、叶苦、辛，平。
功能主治根解毒散结，消积。用于淋巴结结核,乳腺炎，痢疾,小儿疳积。种子 补肝肾，明目，固精。用于头晕眼花，神经衰弱，遗精，早泄，小便频数，遗尿，白带。茎、叶清 热祛湿。用于痢疾，湿热腹泻。
苦菜性味归经苦，寒。①《本经》"味苦，寒。"②《别录》"无毒。"入心、脾、胃、大肠
经；①《本草经疏》"入心、脾、胃三经。"②《本草求真》"入心、胃、大肠。"功效主治清热，凉血，解毒，明目，和胃，止咳。治痢疾，黄疸，血淋，痔瘘，疔肿，蛇
咬伤，咳嗽，支气管炎，疳积。 本发明的优异效果是 利用现代生物工程理论，从改变糖尿病患者身体素质入手，调节和强化三羧酸循 环，调节细胞内外糖浓度，强化细胞内外糖浓度成泵样快速调节，调节和解除细胞对胰岛素 的拮抗，从而给予胰腺细胞调节和增强分泌胰岛素的信息与指令，不仅能使糖尿病得以治 愈，而且能有效预防糖尿病的发生，尤其是有家庭糖尿病史的人群，通过提前服用和早期预 防来避免糖尿病的发生。 服用方法一 日3次，每次2-3粒，早、中饭前30分钟温水服下，晚上睡觉前服用， 一个月为一疗程。禁暴食暴饮，禁烟酒、禁食糖，不禁水果。
具体实施例方式实施例1 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量份比例的药物提取物组成
淫羊藿1份、蜂胶2份、葛根2份、葡萄0. 1份、桃0. 1份、猪屎豆0. 1份
白花丹1份、大豆8份、黄连2份、三七0. 1份、川芎0. 1份、苦菜2份；
1)各成份提取物的制备方法
蜂胶提取物的制备方法 按配方比例将蜂胶冷冻24小时一粉碎至30-100目筛一搅拌加入沸水中除去杂质 —沉淀物冷冻24小时一粉碎一溶于70%乙醇一过滤一加乙醇至85%溶解24小时一过滤 —浓縮一干燥一成品。 葛根提取物的制备方法按配方比例将葛根切块一置于2-4倍量乙醇回流2次一 提取浓縮至乙醇浓度15-20%—加中性醋酸铅静置过滤一过滤滤液加碱式醋酸铅静置过滤 —过滤一滤出物于70%乙醇中铅一过滤沉淀物一置于95%乙醇重结晶1次一结晶物干燥 即得。 C、桃提取物成熟果子榨汁一加入5-10倍量水煮沸一放冷过滤一加入石灰水 rai2—沉淀过滤一沉淀物加入适量水溶解后加入中性醋酸铅静置过滤一滤液加入碱式醋 酸铅静置过滤一滤出液加乙醇至70%过滤一滤液浓縮至1/3体积加乙醇至95% —过滤一 滤出物干燥即得。 2)其它药物提取物成份按常规方法提取、干燥、粉碎即得。 3)各药物提取物组份按比例复配，混合均匀、干燥后，制成片剂、胶囊剂。 实施例2 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量份比例的药物提取物组成
淫羊藿7份、蜂胶12份、葛根5份、葡萄2份、桃2份、苦菜12份
白花丹4份、大豆15份、黄连8份、三七3份、川芎3份、猪屎豆5份；
制备方法与实施例1相同。
实施例3 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量份比例的药物提取物组成 淫羊藿3份、蜂胶4份、葛根3份、葡萄1份、桃1份、苦菜5份 白花丹2份、大豆10份、黄连4份、三七1份、川芎1份、猪屎豆2份、； 制备方法与实施例1相同。 实施例4 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量份比例的药物提取物组成 淫羊藿5份、蜂胶10份、葛根4份、葡萄1. 5份、桃1. 5份、苦菜9份； 白花丹3份、大豆12份、黄连7份、三七3份、川芎2份、猪屎豆4份； 制备方法与实施例1相同。 实施例5 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量份比例的药物提取物组成 淫羊藿4份、蜂胶8份、葛根3. 5份、葡萄1. 2份、桃1. 2份、苦菜7份、 白花丹2. 5份、大豆11份、黄连5份、三七2份、川芎1. 5份、猪屎豆3份； 制备方法与实施例1相同。 实施例6 : 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量比例的药物提取物组成 淫羊藿lg、蜂胶2g、葛根2g、葡萄0. lg、桃0. lg、大豆8g、 白花丹lg、黄连2g、三七0. lg、川芎0. lg、苦菜2g、猪屎豆0. lg ; 实施例7 : 淫羊藿3g、蜂胶4g、葛根3g、葡萄lg、桃lg、大豆10g、 白花丹2g、黄连4g、三七lg、川芎lg、苦菜5g ;猪屎豆2g、 制备方法与实施例1相同。 实施例8: 淫羊藿4g、蜂胶8g、葛根3. 5g、葡萄1. 2g、桃1. 2g、白花丹2. 5g、 大豆11g、黄连5g、三七2g、川芎1. 5g、猪屎豆3g、苦菜7g ; 制备方法与实施例1相同。 实施例9: 蜂胶10g、葛根4g、葡萄1. 5g、桃1. 5g、大豆12g、淫羊藿5g、黄连7g、 三七3g、川芎2g、白花丹3g、猪屎豆4g、苦菜9g ; 制备方法与实施例1相同。 实施例10 : 蜂胶12g、葛根5g、葡萄2g、桃2g、大豆15g、淫羊藿7g、黄连8g、 三七3g、川芎3g、白花丹4g、猪屎豆5g、苦菜12g ; 制备方法与实施例1相同。 临床总结 发明人于2004-2009年采用本发明治疗II型糖尿病的药物，对100多例糖尿病患 者进行治疗，取得良好效果。以胶囊为例，每日三次，每次2-3至粒， 一个月为医疗程，病史 短的一个月见效，三个疗程血糖即可恢复正常；病史在5年以上的， 一般需要6个疗程，对于病史在十年以上的而且常年依赖胰岛素的患者，服用8-12个疗程血糖可以恢复正常，服用
过程中，一个月后即可逐渐减少胰岛素的剂量，三个月可完全停用胰岛素。服药以后禁止暴
食暴饮，禁烟酒。逢年过节食物营养丰富，饮食过量会造成短时血糖升高，通常再服1-3个
疗程血糖即可恢复正常。通过临床证明，本发明的治疗11型糖尿病的药物有效率100%，治
愈率在98%以上，有2%的患者效果不明显，原因是由嗜酒习惯。 典型病例 病例1 : 刘xx，男，50岁，身高1. 72m，体重90kg，山东省济南市人，主因乏力2年余，于2005 年12月在本单位体检时查空腹血糖5. 9mmol/L，未确诊糖屎病。之后患者乏力逐渐加重，且 以双下肢明显，休息后不能缓解。为求进一步治疗于2006年2月12日就诊。现主证乏力， 尤以双下肢明显，二便调，舌质暗红、苔薄、脉弦细。查体一贬情况可，血压130/85mmHg，心 肺查体阴性。既往体健，喜暴饮暴食。家族中母亲是糖尿病患者。 治疗经过服用本发明的药物一个疗程，空愎血糖5. 2mmol/L，餐后3小时血糖 6. 1,1/L.乏力改善 3个疗程后，空腹血糖5. 3mmol/L，乏力明显减轻。 5个疗程后，餐后2小时血糖7. lmmol/L，症状消失。 9个疗程后，自觉精神饱满，全身有力。 治疗结果2008年11月2日复查胰岛功能如下 空腹餐后1小时餐后2小时餐后3小时 血糖(,1/1)4.8 10.1 6.3 5.9 胰岛素(ii u/ml) 12. 7 90.9 58.2 16.1C-肽(pmol/m1)0. 54 2. 10 1. 19 0. 55 患者遂停止服药，正常饮食。1年内每两个月查空腹及餐后2小时血糖均在正常范 围。随访至今未复发。
病例2: 马xx，女，55岁，章丘人患者13年前被戴上非胰岛素依赖型(即II型)糖尿病的 帽子，13年来，血糖(饭后2小时) 一直波动在18. lmmol/L 25mmol/L之间，24小时尿糖 经常浮动在7. 8mmol/L 8. lmmol/L之间，同时经常伴有头晕耳鸣，下肢浮肿，精疲力乏；常 有腹泻，畏寒肢冷，面色萎黄、偏胖，夜尿多(3 4次)，性冷淡，血脂高(胆固醇总量10 15mmol/L，甘油三脂4 5mmol/L)，睡眠差，多梦。曾服用过达美康，降糖灵，优降糖，降糖 片等，有一定效果，但是血糖一直降不到正常范围，尿糖定性经常是"+ "或"++"。 2004年 试用本发明药物一个疗程后，血糖下降明显，10mmol/L，尿糖"-"，同时上述体征均已消失，2 个疗程后，血糖降到6mmol/L，24小时尿糖2. 2mmol/L，患者非常满意，以后连续服用三个疗 程，目前患者病情很稳定。
病例3: 周xx，男，43岁，山东济南人，患者2004年2月开始，口渴喜多饮，食欲异常旺盛， 且容易饥饿，小便频多，消瘦明显，体重三个月减轻了 10公斤，同时自觉神疲力乏，餐后2小 时血糖25 30mmol/L，(正常< 6. 7mmol/L)，空腹血糖12 15mmol/L，(正常< 4. 6mmo1/ L) ， 24小时尿糖1. 62mmol/d 6. 2mmol/d，(正常< 5. 4mmol/d)，被确诊为II型糖尿病(胰岛素依赖型)，同年5月，应用短效胰岛素注射治疗，血糖一度有所下降，但治疗3个月后血 糖一直未能降到正常范围。同时亦服用过优降糖、美吡达，效果不明显，2005年8月开始服 用本发明药物，一个疗程后血糖下降明显，3个疗程后血糖降到正常范围，尿糖"-"，体力恢
复明显，精神颇佳，尿量减少，体重逐渐上升。血糖一直维持在正常范围。
病例4: 许XX，女，60岁，山东济南，患者2004年6月自觉气短、乏力、没有精神，喜喝水，喝 水后又不能解渴，食欲好，肥胖的体重消瘦比较明显，有糖尿病家属史，医院血糖检测异常， 空腹血糖8. 2mmol/L，餐后2小时血糖10. 3mmol/L，尿糖"++"，服用过达美康，克糖利等，血 糖控制不理想，而且神疲力乏，夜尿多改善不明显，朋友推荐，试用本发明药物组合物，一个 疗程后血糖逐渐恢复正常，尿糖由"++" — " + "， 3个疗程后尿糖由"+ "—"-"，体力恢复，夜 尿由4次一1次，睡眠好，体重逐渐上升，血糖控制满意。
病例5: 张xx女，54岁，患者II型糖史三年，长期服用降糖药如降糖灵、美迪康等血糖控制 不满意，餐后2小时血糖9. lmmol/L上下，空腹血糖徘徊在8. 0mmol/L，尿糖在"+ " "++" 之间，经常失眠，食欲尚可，常伴倦怠乏力，胸闷气短，夜尿3 4次，下肢浮肿。2001年春节 以来自觉皮肤灼痛，四肢窜痛和麻木，血压高，收縮压升高至180mmHg，舒张压110mmHg，尿 检蛋白"+++"，镜检血尿，医院诊断为糖尿病伴发周围神经炎和肾病，西医除了对症治疗，给 予B族维生素、降压药、利尿药、止痛药外，治疗手段捉肩见肘，经人介绍服用本发明药物组 合物，一个疗程后皮肤灼痛减轻，四肢窜痛和麻木改善，3个疗程后下肢浮肿明显减轻，尿蛋 白由"+++" —" + "，血压回落130mmHg/90mmHg，睡眠改善，食欲正常，精神佳，胸闷气短消失， 血糖下降空腹5. 5mmol/L，餐后2小时7. 5mmol/L，24小时尿糖6. 2mmol/d，目前病情稳定。
病例6: 王XX，男，32岁，患者患慢性乙型肝炎和II型糖尿病6年，肝功能反复异常， ALT80 100U.，澳抗阳性，常有肝区不适或疼痛，血糖经常偏高，空腹血糖> 13mmol/L，餐 后2小时血糖> 15咖01/1，尿糖在"+++"和"++++"之间，食欲旺盛，身体肥胖(体重95公 斤左右，身高1. 78米)服用过优降糖，降糖片，达美康等降糖药，血糖控制效果不满意，同时 服用过多种保肝药，如益肝灵、辅酶A、阿卡明等肝功改善不明显，2004年开始服用本发明 药物组合物一个疗程后血糖降至9. 5mmol/L左右，三个疗程后血糖降至7. 8mmol/L，体力明 显好转。肝功正常，澳抗转阴，血糖控制在正常人水平，肝区不适消失。精神好，6点起床至 晚上11点休息，任职在证券业，在高压力高度紧张的工作中依然保持健康状态。
病例7: 李清，男，36岁，患者2006年春节过后自觉身体消瘦，体重减轻明显， 一个月内体 重80公斤下降至75公斤，食欲旺盛，喜食肥肉，常显精疲力乏，出虚汗，医院血糖检测空腹 血糖8.5mmol/L。确诊为II型糖尿病。经人介绍，3月底开始服用本发明的药物，2个疗程 后精疲力乏症状消失。工作效率提高，血糖连续三次检测，均在3. 5 5. 6mmol/L，体重亦有 明显回升。
权利要求
一种治疗II型糖尿病药物的制备方法，其特征是由下列重量份的药物提取物组成淫羊藿1-7份、蜂胶2-12份、葛根2-5份、葡萄0.1-2份、桃0.1-2份、白花丹1-4份、大豆8-15份、黄连2-8份、三七0.1-3份、川芎0.1-3份、猪屎豆0.1-5份、鲜苦菜2-12份；制备方法蜂胶提取物的制备将蜂胶冷冻24小时→粉碎过100目筛→搅拌加入沸水中除去杂质→沉淀物冷冻24小时→粉碎过100目筛→先加70％浓度的乙醇溶解2小时→过滤滤渣再加85％浓度的乙醇溶解24小时→过滤收集两次滤液蒸发浓缩回收乙醇→干燥物粉碎过100目筛备用；葛根提取物的制备将葛根切片→置于2-4倍量的10％浓度乙醇回流提取2次→浓缩至乙醇浓度15-20％→加中性醋酸铅静置24小时→过滤滤液加碱式醋酸铅静置24小时→过滤滤出物加70％浓度乙醇洗涤→过滤沉淀物置于95％乙醇重结晶1次→结晶物干燥备用；桃提取物的制备成熟鲜桃去核榨汁→加入5-10倍量水煮沸→冷至室温过滤→加入石灰水调pH＝12→沉淀过滤沉淀物加入适量水溶解后加入中性醋酸铅静置6小时过滤→滤液加入碱式醋酸铅静置6小时过滤→滤液加70％乙醇搅拌均匀后静置6小时过滤→滤液蒸发浓缩至1/3体积→加95％乙醇搅拌静置2小时→过滤→滤出物干燥备用；葡萄提取物的制备成熟鲜葡萄去核榨汁→加入5-10倍量水煮沸→冷至室温过滤→加入石灰水调pH＝12→沉淀过滤→沉淀物加入适量水溶解后加入中性醋酸铅静置6小时过滤→滤液加入碱式醋酸铅静置6小时过滤→滤液加70％乙醇搅拌均匀后静置6小时过滤→滤液蒸发浓缩至1/3体积→加95％乙醇搅拌静置2小时→过滤→滤出物干燥备用；大豆、淫羊藿、黄连、三七、川芎、白花丹、猪屎豆、鲜苦菜各药物的提取物分别按传统醇提取工艺制备，各提取物经干燥粉碎过100目筛备用；胶囊的制备按配方比例将各味药物的提取物混合均匀，装入胶囊包装即为成品。
2. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，是由下列重量份的药物提取物组成淫羊藿3-5份、蜂胶4-10份、葛根3-4份、葡萄1-1. 5份、桃1-1. 5份、 白花丹2-3份、大豆10-12份、黄连4-7份、三七1-3份、川芎1-2份、 猪屎豆2-4份、苦菜5-9份。
3. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征还在于，是由下列重量份的药物提取物组成淫羊藿4份、蜂胶8份、葛根3. 5份、葡萄1. 2份、桃1. 2份、 白花丹2. 5份、大豆11份、黄连5份、三七2份、川芎1. 5份、 猪屎豆3份、鲜苦菜7份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗II型糖尿病药物的制备方法，配方是以蜂胶、葛根、葡萄、桃、大豆、淫羊藿、黄连、三七、川芎、白花丹、猪屎豆、苦菜共十二种食物、中草药为原料，经过浸泡、破壁冷冻粉碎和淬取，以及层析、浓缩、干燥等取得所需药物成份，再经复配后制成药剂、片剂、胶囊剂。本发明从改变糖尿病患者身体素质入手，调节和强化三羧酸循环来调节细胞内外糖浓度，强化细胞内外糖浓度成泵样快速调节，解除细胞对胰岛素的拮抗，从而给予胰腺细胞调节和增强分泌的信息与指令，使糖尿病得以治愈，并有很好的预防作用，尤其是对有糖尿病家史的人员可以早期服用提前预防。
文档编号A61K35/64GK101700324SQ20091022988
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月17日 优先权日2009年11月17日
发明者张坤镛 申请人:张坤镛
技术领域：
本发明属于中药领域，具体地说是一种治疗II型糖尿病药物的制备方法。
背景技术：
糖尿病(diabetes)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基 毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗(Insulin Resistance, IR)等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床 上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症 状。 糖尿病分I型糖尿病和II型糖尿病。在糖尿病患者中，II型糖尿病所占的比例约 为95%。 1I型糖尿病多见于中、老年人，其胰岛素的分泌量并不低，甚至还偏高，临床表现 为机体对胰岛素不够敏感，即胰岛素抵抗(InsulinResistance， IR)。糖尿病可导致感染、心 脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等而成为致死致残的主要原因。夏天 是老年糖尿病人并发高渗综合征的多发季节，由于该病的病死率较高，可达40%左右，男女 发生率相仿，相当一部分病人在起病前可无明确的糖尿病史，或仅仅是轻度的2型糖尿病， 故应引起病人及医务工作者的高度重视。 我国最早的医书《黄帝内经素问》及《灵枢》中就记载了"消渴症"这一病名。汉代 名医张仲景《金匮要略》之消渴篇对"三多"症状亦有记载。唐朝初年，我国著名医家甄立言 首先指出，消渴症患者的小便是甜的。世界上最早确认和治疗糖尿病的医生是中国唐代名 医王焘。王焘根据其父患口渴难忍，饮量大增，身上多疖疮，小便水果味，并根据甄立言《古 今条验》一书中指出的消渴病者小便似麸片甜，于是他亲口尝父小便，以证实。故针对消渴 病制定了治疗方案，辅以调整饮食，使其父病情得到康复，他把这些经验写进了《外台秘要》 一书。 古今中外的医学家都在不断的探索，创造了大量治疗糖尿病的有效药物，多数治 疗药物都是采用降低(控制)血糖的方法，患者全身功能状态的改善明显作用，停药后病情 复发，产生"治标不治本"的现象。 一些药物还容易产生耐药性，一名患者在使用某种药物 达一定时间之后就必须换药物品种，才能维持疗效。
发明内容
本发明为了解决现有技术中存在的治疗II型糖尿病的药物组成单一，效果差等 问题，提供了一种治疗II型糖尿病药物的制备方法。 本发明的治疗II型糖尿病的药物通过多年临床试验反复验证配置而成的，符合 传统中医学的理论。配方是以食物、中草药为原料，经过浸泡、破壁冷冻粉碎和淬取，浓縮、 干燥等取得所需药物成份，再经复配后制成药剂、片剂、胶囊剂。 众所周知，血糖高的患者不能证明其自身不分泌胰岛素，同样能够分泌胰岛素功 能的患者不一定血糖不高，血糖高只是胰岛素分泌水平低所致，但是如果过早地注射胰岛素，人体胰腺就会因外来胰岛素补入而终止胰岛素的分泌，导致糖尿病患者终生依赖胰岛
素。本发明人经过多年研究，所谓的血糖高只是血液中的含糖量高，而血细胞内的糖含量并
不高，也就是说细胞壁阻止了糖的吸收导致血糖升高，但是人体对糖的吸收是通过血细胞
将糖吸收然后送入肝脏，血液流经胰腺时，胰腺也是根据血细胞中的含糖量的信息进行胰
岛素的分泌，胰岛素与血液混合进入肝脏，糖被肝脏吸收成为人体的营养，因此可以说明，
人体胰岛素的分泌量取决于血细胞内的含糖量，血细胞对血糖的吸收取决于细胞壁内外的
渗透压，如何调节细胞壁内外的渗透压是治疗预防糖尿病的关键。 本发明的药物是由下列重量份配比的药物提取物组成 淫羊藿1-7份、蜂胶2-12份、葛根2-5份、葡萄0. 1-2份、桃0. 1-2份、 白花丹1-4份、大豆8-15份、黄连2-8份、三七0. 1-3份、川芎0. 1-3份、 猪屎豆O. 1-5份、苦菜2-12份； 制备方法 主要成份提取物的制备方法 蜂胶提取物的制备方法按配方比例将蜂胶冷冻24小时一粉碎至30-100目筛一 搅拌加入沸水中除去杂质一沉淀物冷冻24小时一粉碎一溶于70%乙醇一过滤加乙醇至 85%溶解24小时一过滤浓縮一干燥一成品。 葛根提取物的制备方法按配方比例将葛根切块一置于2-4倍量乙醇回流2次一 提取一浓縮至乙醇浓度15-20%—加中性醋酸铅静置过滤一过滤滤液加碱式醋酸铅静置过 滤一过滤滤出物于70%乙醇中铅一过滤沉淀物一置于95%乙醇重结晶1次一结晶物干燥 即得。 桃提取物的制备方法成熟果子榨汁一加入5 — 10倍量水煮沸一放冷过滤一加入 石灰水rai2 —沉淀过滤一沉淀物加入适量水溶解后加入中性醋酸铅静置过滤一滤液加入 碱式醋酸铅静置过滤一滤出液加乙醇至70%过滤一滤液浓縮至1/3体积加乙醇至95% — 过滤一滤出物干燥即得。 2、其它成份提取物的制备按常规方法提取、干燥、粉碎即得。 3、各药物提取物按配方比例复配，混合均匀、干燥后可制成片剂或胶囊剂。 本发明各药物的药理药性如下 蜂胶性味归经辛、温。功能主治软化角化组织、止痛。用于鸡眼、胼胝、寻常疣。蜂胶有广谱的抗菌作 用，能增强某些抗生素的作用，蜂胶有抗炎镇痛的作用，蜂胶有促进组织细胞再生的作用， 蜂胶对胃溃疡有治疗作用，蜂胶有很好的抗癌作用，蜂胶既能降甘油三脂，又能降胆固醇。
葛根性味性凉，味甘、辛。功能主治解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强 痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。
葡萄性味归经性平、味甘酸，入肺、脾、肾经；功用主治有补气血、益肝肾、生津液、强筋骨、止咳除烦、补益气血、通利小便的3/7页
功效；主治气血虚弱、肺虚咳嗽、心悸盗汗、风湿痹痛、淋症、浮肿等症，也可用于脾虚气弱、
气短乏力、水肿、小便不利等病症的辅助治疗。
杉^ :性味归经桃肉味甘酸、性温，归胃、大肠经；功能主治具有养阴、生津、润燥活血的功效；主治夏日口渴，便秘，痛经，虚劳喘
咳，疝气疼痛，遗精，自汗，盗汗等症。
大豆性味归经味甘、性平，入脾、大肠经，功能主治能杀乌头、附子毒；具有健脾宽中，润燥消水、清热解毒、益气的功效； 主治疳积泻痢、腹胀赢瘦、妊娠中毒、疮痈肿毒、外伤出血等。黄豆还能抗菌消炎，对咽炎、结 膜炎、口腔炎、菌痢、肠炎有效。
淫羊藿性味归经辛、甘，温。归肝、肾经。功能主治补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘 挛；更年期高血压。
黄连性味归经苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏， 心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒 黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞 满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
三七性味性温，味甘、微苦。功能主治散瘀止血，消肿定痛。用于各种内、外出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
川芎性味与归经辛，温。归肝、胆、心包经。功能与主治活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁剌 痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
白花丹性味归经辛苦涩，温，有毒。①《生草药性备要》"味苦，性寒，无毒。"②《广西 药植图志》"味辛，气烈，性热，有大毒。"③《四川中药志》"性温，味淡，无毒。"④《岭南草 药志》"性微温；根茎味微涩微苦；叶凍，有毒。"入肺、脾、肝三经。
功效祛风，散瘀，解毒，杀虫。主治治风湿关节疼痛，血瘀经闭，跌打损伤，肿毒恶疮，疥癣。
猪屎豆性味归经根微苦、辛，平。种子甘、涩，凉。茎、叶苦、辛，平。
功能主治根解毒散结，消积。用于淋巴结结核,乳腺炎，痢疾,小儿疳积。种子 补肝肾，明目，固精。用于头晕眼花，神经衰弱，遗精，早泄，小便频数，遗尿，白带。茎、叶清 热祛湿。用于痢疾，湿热腹泻。
苦菜性味归经苦，寒。①《本经》"味苦，寒。"②《别录》"无毒。"入心、脾、胃、大肠
经；①《本草经疏》"入心、脾、胃三经。"②《本草求真》"入心、胃、大肠。"功效主治清热，凉血，解毒，明目，和胃，止咳。治痢疾，黄疸，血淋，痔瘘，疔肿，蛇
咬伤，咳嗽，支气管炎，疳积。 本发明的优异效果是 利用现代生物工程理论，从改变糖尿病患者身体素质入手，调节和强化三羧酸循 环，调节细胞内外糖浓度，强化细胞内外糖浓度成泵样快速调节，调节和解除细胞对胰岛素 的拮抗，从而给予胰腺细胞调节和增强分泌胰岛素的信息与指令，不仅能使糖尿病得以治 愈，而且能有效预防糖尿病的发生，尤其是有家庭糖尿病史的人群，通过提前服用和早期预 防来避免糖尿病的发生。 服用方法一 日3次，每次2-3粒，早、中饭前30分钟温水服下，晚上睡觉前服用， 一个月为一疗程。禁暴食暴饮，禁烟酒、禁食糖，不禁水果。
具体实施例方式实施例1 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量份比例的药物提取物组成
淫羊藿1份、蜂胶2份、葛根2份、葡萄0. 1份、桃0. 1份、猪屎豆0. 1份
白花丹1份、大豆8份、黄连2份、三七0. 1份、川芎0. 1份、苦菜2份；
1)各成份提取物的制备方法
蜂胶提取物的制备方法 按配方比例将蜂胶冷冻24小时一粉碎至30-100目筛一搅拌加入沸水中除去杂质 —沉淀物冷冻24小时一粉碎一溶于70%乙醇一过滤一加乙醇至85%溶解24小时一过滤 —浓縮一干燥一成品。 葛根提取物的制备方法按配方比例将葛根切块一置于2-4倍量乙醇回流2次一 提取浓縮至乙醇浓度15-20%—加中性醋酸铅静置过滤一过滤滤液加碱式醋酸铅静置过滤 —过滤一滤出物于70%乙醇中铅一过滤沉淀物一置于95%乙醇重结晶1次一结晶物干燥 即得。 C、桃提取物成熟果子榨汁一加入5-10倍量水煮沸一放冷过滤一加入石灰水 rai2—沉淀过滤一沉淀物加入适量水溶解后加入中性醋酸铅静置过滤一滤液加入碱式醋 酸铅静置过滤一滤出液加乙醇至70%过滤一滤液浓縮至1/3体积加乙醇至95% —过滤一 滤出物干燥即得。 2)其它药物提取物成份按常规方法提取、干燥、粉碎即得。 3)各药物提取物组份按比例复配，混合均匀、干燥后，制成片剂、胶囊剂。 实施例2 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量份比例的药物提取物组成
淫羊藿7份、蜂胶12份、葛根5份、葡萄2份、桃2份、苦菜12份
白花丹4份、大豆15份、黄连8份、三七3份、川芎3份、猪屎豆5份；
制备方法与实施例1相同。
实施例3 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量份比例的药物提取物组成 淫羊藿3份、蜂胶4份、葛根3份、葡萄1份、桃1份、苦菜5份 白花丹2份、大豆10份、黄连4份、三七1份、川芎1份、猪屎豆2份、； 制备方法与实施例1相同。 实施例4 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量份比例的药物提取物组成 淫羊藿5份、蜂胶10份、葛根4份、葡萄1. 5份、桃1. 5份、苦菜9份； 白花丹3份、大豆12份、黄连7份、三七3份、川芎2份、猪屎豆4份； 制备方法与实施例1相同。 实施例5 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量份比例的药物提取物组成 淫羊藿4份、蜂胶8份、葛根3. 5份、葡萄1. 2份、桃1. 2份、苦菜7份、 白花丹2. 5份、大豆11份、黄连5份、三七2份、川芎1. 5份、猪屎豆3份； 制备方法与实施例1相同。 实施例6 : 本发明的治疗II型糖尿病的药物是由下列重量比例的药物提取物组成 淫羊藿lg、蜂胶2g、葛根2g、葡萄0. lg、桃0. lg、大豆8g、 白花丹lg、黄连2g、三七0. lg、川芎0. lg、苦菜2g、猪屎豆0. lg ; 实施例7 : 淫羊藿3g、蜂胶4g、葛根3g、葡萄lg、桃lg、大豆10g、 白花丹2g、黄连4g、三七lg、川芎lg、苦菜5g ;猪屎豆2g、 制备方法与实施例1相同。 实施例8: 淫羊藿4g、蜂胶8g、葛根3. 5g、葡萄1. 2g、桃1. 2g、白花丹2. 5g、 大豆11g、黄连5g、三七2g、川芎1. 5g、猪屎豆3g、苦菜7g ; 制备方法与实施例1相同。 实施例9: 蜂胶10g、葛根4g、葡萄1. 5g、桃1. 5g、大豆12g、淫羊藿5g、黄连7g、 三七3g、川芎2g、白花丹3g、猪屎豆4g、苦菜9g ; 制备方法与实施例1相同。 实施例10 : 蜂胶12g、葛根5g、葡萄2g、桃2g、大豆15g、淫羊藿7g、黄连8g、 三七3g、川芎3g、白花丹4g、猪屎豆5g、苦菜12g ; 制备方法与实施例1相同。 临床总结 发明人于2004-2009年采用本发明治疗II型糖尿病的药物，对100多例糖尿病患 者进行治疗，取得良好效果。以胶囊为例，每日三次，每次2-3至粒， 一个月为医疗程，病史 短的一个月见效，三个疗程血糖即可恢复正常；病史在5年以上的， 一般需要6个疗程，对于病史在十年以上的而且常年依赖胰岛素的患者，服用8-12个疗程血糖可以恢复正常，服用
过程中，一个月后即可逐渐减少胰岛素的剂量，三个月可完全停用胰岛素。服药以后禁止暴
食暴饮，禁烟酒。逢年过节食物营养丰富，饮食过量会造成短时血糖升高，通常再服1-3个
疗程血糖即可恢复正常。通过临床证明，本发明的治疗11型糖尿病的药物有效率100%，治
愈率在98%以上，有2%的患者效果不明显，原因是由嗜酒习惯。 典型病例 病例1 : 刘xx，男，50岁，身高1. 72m，体重90kg，山东省济南市人，主因乏力2年余，于2005 年12月在本单位体检时查空腹血糖5. 9mmol/L，未确诊糖屎病。之后患者乏力逐渐加重，且 以双下肢明显，休息后不能缓解。为求进一步治疗于2006年2月12日就诊。现主证乏力， 尤以双下肢明显，二便调，舌质暗红、苔薄、脉弦细。查体一贬情况可，血压130/85mmHg，心 肺查体阴性。既往体健，喜暴饮暴食。家族中母亲是糖尿病患者。 治疗经过服用本发明的药物一个疗程，空愎血糖5. 2mmol/L，餐后3小时血糖 6. 1,1/L.乏力改善 3个疗程后，空腹血糖5. 3mmol/L，乏力明显减轻。 5个疗程后，餐后2小时血糖7. lmmol/L，症状消失。 9个疗程后，自觉精神饱满，全身有力。 治疗结果2008年11月2日复查胰岛功能如下 空腹餐后1小时餐后2小时餐后3小时 血糖(,1/1)4.8 10.1 6.3 5.9 胰岛素(ii u/ml) 12. 7 90.9 58.2 16.1C-肽(pmol/m1)0. 54 2. 10 1. 19 0. 55 患者遂停止服药，正常饮食。1年内每两个月查空腹及餐后2小时血糖均在正常范 围。随访至今未复发。
病例2: 马xx，女，55岁，章丘人患者13年前被戴上非胰岛素依赖型(即II型)糖尿病的 帽子，13年来，血糖(饭后2小时) 一直波动在18. lmmol/L 25mmol/L之间，24小时尿糖 经常浮动在7. 8mmol/L 8. lmmol/L之间，同时经常伴有头晕耳鸣，下肢浮肿，精疲力乏；常 有腹泻，畏寒肢冷，面色萎黄、偏胖，夜尿多(3 4次)，性冷淡，血脂高(胆固醇总量10 15mmol/L，甘油三脂4 5mmol/L)，睡眠差，多梦。曾服用过达美康，降糖灵，优降糖，降糖 片等，有一定效果，但是血糖一直降不到正常范围，尿糖定性经常是"+ "或"++"。 2004年 试用本发明药物一个疗程后，血糖下降明显，10mmol/L，尿糖"-"，同时上述体征均已消失，2 个疗程后，血糖降到6mmol/L，24小时尿糖2. 2mmol/L，患者非常满意，以后连续服用三个疗 程，目前患者病情很稳定。
病例3: 周xx，男，43岁，山东济南人，患者2004年2月开始，口渴喜多饮，食欲异常旺盛， 且容易饥饿，小便频多，消瘦明显，体重三个月减轻了 10公斤，同时自觉神疲力乏，餐后2小 时血糖25 30mmol/L，(正常< 6. 7mmol/L)，空腹血糖12 15mmol/L，(正常< 4. 6mmo1/ L) ， 24小时尿糖1. 62mmol/d 6. 2mmol/d，(正常< 5. 4mmol/d)，被确诊为II型糖尿病(胰岛素依赖型)，同年5月，应用短效胰岛素注射治疗，血糖一度有所下降，但治疗3个月后血 糖一直未能降到正常范围。同时亦服用过优降糖、美吡达，效果不明显，2005年8月开始服 用本发明药物，一个疗程后血糖下降明显，3个疗程后血糖降到正常范围，尿糖"-"，体力恢
复明显，精神颇佳，尿量减少，体重逐渐上升。血糖一直维持在正常范围。
病例4: 许XX，女，60岁，山东济南，患者2004年6月自觉气短、乏力、没有精神，喜喝水，喝 水后又不能解渴，食欲好，肥胖的体重消瘦比较明显，有糖尿病家属史，医院血糖检测异常， 空腹血糖8. 2mmol/L，餐后2小时血糖10. 3mmol/L，尿糖"++"，服用过达美康，克糖利等，血 糖控制不理想，而且神疲力乏，夜尿多改善不明显，朋友推荐，试用本发明药物组合物，一个 疗程后血糖逐渐恢复正常，尿糖由"++" — " + "， 3个疗程后尿糖由"+ "—"-"，体力恢复，夜 尿由4次一1次，睡眠好，体重逐渐上升，血糖控制满意。
病例5: 张xx女，54岁，患者II型糖史三年，长期服用降糖药如降糖灵、美迪康等血糖控制 不满意，餐后2小时血糖9. lmmol/L上下，空腹血糖徘徊在8. 0mmol/L，尿糖在"+ " "++" 之间，经常失眠，食欲尚可，常伴倦怠乏力，胸闷气短，夜尿3 4次，下肢浮肿。2001年春节 以来自觉皮肤灼痛，四肢窜痛和麻木，血压高，收縮压升高至180mmHg，舒张压110mmHg，尿 检蛋白"+++"，镜检血尿，医院诊断为糖尿病伴发周围神经炎和肾病，西医除了对症治疗，给 予B族维生素、降压药、利尿药、止痛药外，治疗手段捉肩见肘，经人介绍服用本发明药物组 合物，一个疗程后皮肤灼痛减轻，四肢窜痛和麻木改善，3个疗程后下肢浮肿明显减轻，尿蛋 白由"+++" —" + "，血压回落130mmHg/90mmHg，睡眠改善，食欲正常，精神佳，胸闷气短消失， 血糖下降空腹5. 5mmol/L，餐后2小时7. 5mmol/L，24小时尿糖6. 2mmol/d，目前病情稳定。
病例6: 王XX，男，32岁，患者患慢性乙型肝炎和II型糖尿病6年，肝功能反复异常， ALT80 100U.，澳抗阳性，常有肝区不适或疼痛，血糖经常偏高，空腹血糖> 13mmol/L，餐 后2小时血糖> 15咖01/1，尿糖在"+++"和"++++"之间，食欲旺盛，身体肥胖(体重95公 斤左右，身高1. 78米)服用过优降糖，降糖片，达美康等降糖药，血糖控制效果不满意，同时 服用过多种保肝药，如益肝灵、辅酶A、阿卡明等肝功改善不明显，2004年开始服用本发明 药物组合物一个疗程后血糖降至9. 5mmol/L左右，三个疗程后血糖降至7. 8mmol/L，体力明 显好转。肝功正常，澳抗转阴，血糖控制在正常人水平，肝区不适消失。精神好，6点起床至 晚上11点休息，任职在证券业，在高压力高度紧张的工作中依然保持健康状态。
病例7: 李清，男，36岁，患者2006年春节过后自觉身体消瘦，体重减轻明显， 一个月内体 重80公斤下降至75公斤，食欲旺盛，喜食肥肉，常显精疲力乏，出虚汗，医院血糖检测空腹 血糖8.5mmol/L。确诊为II型糖尿病。经人介绍，3月底开始服用本发明的药物，2个疗程 后精疲力乏症状消失。工作效率提高，血糖连续三次检测，均在3. 5 5. 6mmol/L，体重亦有 明显回升。
权利要求
一种治疗II型糖尿病药物的制备方法，其特征是由下列重量份的药物提取物组成淫羊藿1-7份、蜂胶2-12份、葛根2-5份、葡萄0.1-2份、桃0.1-2份、白花丹1-4份、大豆8-15份、黄连2-8份、三七0.1-3份、川芎0.1-3份、猪屎豆0.1-5份、鲜苦菜2-12份；制备方法蜂胶提取物的制备将蜂胶冷冻24小时→粉碎过100目筛→搅拌加入沸水中除去杂质→沉淀物冷冻24小时→粉碎过100目筛→先加70％浓度的乙醇溶解2小时→过滤滤渣再加85％浓度的乙醇溶解24小时→过滤收集两次滤液蒸发浓缩回收乙醇→干燥物粉碎过100目筛备用；葛根提取物的制备将葛根切片→置于2-4倍量的10％浓度乙醇回流提取2次→浓缩至乙醇浓度15-20％→加中性醋酸铅静置24小时→过滤滤液加碱式醋酸铅静置24小时→过滤滤出物加70％浓度乙醇洗涤→过滤沉淀物置于95％乙醇重结晶1次→结晶物干燥备用；桃提取物的制备成熟鲜桃去核榨汁→加入5-10倍量水煮沸→冷至室温过滤→加入石灰水调pH＝12→沉淀过滤沉淀物加入适量水溶解后加入中性醋酸铅静置6小时过滤→滤液加入碱式醋酸铅静置6小时过滤→滤液加70％乙醇搅拌均匀后静置6小时过滤→滤液蒸发浓缩至1/3体积→加95％乙醇搅拌静置2小时→过滤→滤出物干燥备用；葡萄提取物的制备成熟鲜葡萄去核榨汁→加入5-10倍量水煮沸→冷至室温过滤→加入石灰水调pH＝12→沉淀过滤→沉淀物加入适量水溶解后加入中性醋酸铅静置6小时过滤→滤液加入碱式醋酸铅静置6小时过滤→滤液加70％乙醇搅拌均匀后静置6小时过滤→滤液蒸发浓缩至1/3体积→加95％乙醇搅拌静置2小时→过滤→滤出物干燥备用；大豆、淫羊藿、黄连、三七、川芎、白花丹、猪屎豆、鲜苦菜各药物的提取物分别按传统醇提取工艺制备，各提取物经干燥粉碎过100目筛备用；胶囊的制备按配方比例将各味药物的提取物混合均匀，装入胶囊包装即为成品。
2. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，是由下列重量份的药物提取物组成淫羊藿3-5份、蜂胶4-10份、葛根3-4份、葡萄1-1. 5份、桃1-1. 5份、 白花丹2-3份、大豆10-12份、黄连4-7份、三七1-3份、川芎1-2份、 猪屎豆2-4份、苦菜5-9份。
3. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征还在于，是由下列重量份的药物提取物组成淫羊藿4份、蜂胶8份、葛根3. 5份、葡萄1. 2份、桃1. 2份、 白花丹2. 5份、大豆11份、黄连5份、三七2份、川芎1. 5份、 猪屎豆3份、鲜苦菜7份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗II型糖尿病药物的制备方法，配方是以蜂胶、葛根、葡萄、桃、大豆、淫羊藿、黄连、三七、川芎、白花丹、猪屎豆、苦菜共十二种食物、中草药为原料，经过浸泡、破壁冷冻粉碎和淬取，以及层析、浓缩、干燥等取得所需药物成份，再经复配后制成药剂、片剂、胶囊剂。本发明从改变糖尿病患者身体素质入手，调节和强化三羧酸循环来调节细胞内外糖浓度，强化细胞内外糖浓度成泵样快速调节，解除细胞对胰岛素的拮抗，从而给予胰腺细胞调节和增强分泌的信息与指令，使糖尿病得以治愈，并有很好的预防作用，尤其是对有糖尿病家史的人员可以早期服用提前预防。
文档编号A61K35/64GK101700324SQ20091022988
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月17日 优先权日2009年11月17日
发明者张坤镛 申请人:张坤镛
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