专利名称:蒙脱石在制备药物中的应用的制作方法
技术领域:
本发明涉及蒙脱石的新用途,具体涉及蒙脱石在女性生殖器感染的蒙脱石在制备
药物中的应用。
背景技术:
目前,蒙脱石在药物中的应用均是通过消化道给药,主要治疗胃肠道疾病,2007年批准的中国专利公开的蒙脱石的新用途是治疗慢性肾功能衰竭疾病均是通过消化道给药治疗疾病。 蒙脱石是典型的2 : l型含结晶水的层状硅酸盐矿物,具有高分散性、悬浮性、膨
润性、粘结性、吸附性、阳离子交换性等许多优良特性。蒙脱石作为药用具有悠久的历史,口
服后,药物可均匀地覆盖在整个肠腔表面,具有极高的定位能力,可维持6小时之久。用于治疗腹泻,蒙脱石可吸附多种病原体和消化道内毒素,将其固定在肠腔表面,而后随肠蠕动排出体外,从而避免多种病原体和消化道内毒素对机体的损伤。 我国唐代医学名著《本草拾遗》中记载"甘土无毒,主治草药及诸菌毒,热汤调节器末服之"。甘土即为膨润土 (主要成分为蒙脱石),可广泛用于治疗急、缓性腹泻,治疗食管炎、胃炎、结肠炎、肠易激综合症。由于蒙脱石服后不易吸收,不进入血液循环,应用期间十分安全,无毒性反应,近年用于儿科疾病治疗的临床用途不断被拓宽,如用于新生儿继发性消化道出血;拮抗红霉素的胃肠反应;用于新生儿母乳性黄疸;治疗小儿霉菌性肠炎及霉菌性肠炎后出现的体质虚弱、消瘦或长期接受广谱抗生素、免疫抑制剂等药物而导致肠道菌群失调;治疗口腔溃疡和小儿口腔炎,口腔溃疡患儿因哺乳时疼痛,常致哭闹、拒乳、溢乳、营养不良等症状等。 2003年2月10日《日刊工业新闻》报道,日本杏林大学讲师宫泽博发现,泥土中含有的蒙脱石成分具有吸附引起过敏性花粉症的物质变应原并抑制其活性的作用,并认为有可能用它来开发治疗花粉过敏症的药物。 中国专利ZL200510082757. 0公开了蒙脱石治疗慢性肾功能衰竭的应用。中国专利ZL03121876.8公开了蒙脱石治疗甲亢,口臭的应用。到目前为止,蒙脱石均是用于治疗通过消化道给药的疾病。
发明内容
本发明的目的在于提供蒙脱石在制备药物中的应用,通过阴道给药,用蒙脱石治疗女性生殖器感染,并提供用蒙脱石治疗女性生殖器感染的药剂类型,同时提供治疗女性生殖器感染的方法。 为实现上述目的,通过以下技术方案来实现蒙脱石在制备药物中的应用,在制备治疗女性生殖器感染药物中的应用。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的药物剂型是蒙脱石凝胶。
所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的药物剂型是蒙脱
石栓剂。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的药物剂型是蒙脱
石洗液。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的蒙脱石凝胶的浓度是,每100毫升蒙脱石凝胶中含蒙脱石的量是10-30克。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的蒙脱石栓剂是,每粒栓剂含蒙脱石的量0. 5-3克。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的蒙脱石洗液浓度是,每100毫升蒙脱石洗液中含蒙脱石的量是5-20克。 采用蒙脱石制备蒙脱石凝胶、蒙脱石栓剂和蒙脱石洗液,用于治疗女性生殖器感
染,包括念珠菌性的外阴阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈炎和宫颈糜烂的治疗。 用蒙脱石凝胶剂治疗女性生殖器感染的方法是将蒙脱石凝胶推入阴道,每日一
次,每次3-5毫升,6天为一疗程。 用蒙脱石栓剂治疗治疗女性生殖器感染的方法是将蒙脱石栓推入阴道深处,每日一次,每次1粒,6天为一疗程。 用蒙脱石洗液治疗治疗女性生殖器感染的方法是用蒙脱石洗液冲洗外阴及内阴,每日一次,6天为一疗程。 本发明所述蒙脱石包括普通药用蒙脱石、^基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石。 蒙脱石有离子交换性,由普通药用蒙脱石制备钙基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石,可通过离子交换法制得,其制备方法为公知技术。
申请人:用蒙脱石制剂治疗女性生殖器感染的临床资料总结如下
(1)治疗念珠菌性的外阴阴道炎,自愿受试者30例,临床症状体征主要有外阴烧灼感,阴道及阴道外搔痒,排尿痛。有少量白带,白带呈典型的粘稠凝乳样或豆渣样,略带臭味。阴道口周围有斑丘疹,小阴唇内侧及阴道粘膜附有白色薄膜,擦去后阴道粘膜红肿,有糜烂面或浅溃疡。阴道白带涂片行显微镜检查,均见成群的孢子假菌丝。有15例用每100毫升含蒙脱石10克的蒙脱石凝胶,将蒙脱石凝胶推入阴道,每日 一次,每次5毫升,6天为一疗程。有15例用每粒含蒙脱石3克的蒙脱石栓,将蒙脱石栓推入阴道3-5厘米深处,每日一次,每次1粒,6天为一疗程。用药后30例患者临床症状体征均消失,阴道分泌物涂片行显微镜检查,未见孢子假菌丝。说明蒙脱石凝胶和蒙脱石栓剂治疗念珠菌性的外阴阴道炎效果良好。 (2)治疗细菌性阴道炎,62例细菌性阴道炎患者,病人主诉白带增多,有鱼腥臭味,尤以性交后明显。有轻度外阴搔痒或烧灼感,白带稀薄灰暗内含气泡,阴道检查阴道、外阴、宫颈无红肿等炎症表现。其中20例患者用每100毫升含蒙脱石30克的蒙脱石凝胶、15例患者用每粒含蒙脱石0. 5克的蒙脱石栓,27例患者用每100毫升含蒙脱石10克的蒙脱石洗液,用法、用量同上述。用药后62例患者临床症状体征均消失,说明蒙脱石凝胶、蒙脱石栓剂和蒙脱石洗液治疗细菌性阴道炎效果良好。 (3)治疗宫颈炎,20例经医院妇科检查为宫颈炎的患者,其中10例患者用每100毫升含蒙脱石20克的蒙脱石凝胶、5例患者用每粒含蒙脱石2克的蒙脱石栓,5例患者用每100毫升含蒙脱石5克的蒙脱石洗液,用法、用量同上述。连续使用2个疗程,用药后经医院妇科检查,全部临床治愈,说明蒙脱石凝胶、蒙脱石栓剂和蒙脱石洗液治疗宫颈炎效果良好。 综上所述,本发明的优点总结包括以下几方面 (1)本发明对药用蒙脱石发掘了新的用途,开拓了一个新的应用领域。
(2)蒙脱石仅作用于局部,机体不吸收,无毒,无副作用。 (3)原料易得,价格低廉,治疗成本低,上述优点明显优于目前常用治疗女性生殖器感染的药物。
具体实施例方式
蒙脱石在制备药物中的应用,在制备治疗女性生殖器感染中的应用。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的药物剂型是蒙脱
石凝胶。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的药物剂型是蒙脱石栓剂。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的药物剂型是蒙脱石洗液。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的蒙脱石凝胶的浓度是,每100毫升蒙脱石凝胶中含蒙脱石的量是10-30克。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的蒙脱石栓剂是,每粒栓剂含蒙脱石的量0. 5-3克。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用,制备治疗女性生殖器感染的蒙脱石洗液浓度是,每100毫升蒙脱石洗液中含蒙脱石的量是5-20克。 采用蒙脱石制备蒙脱石凝胶、蒙脱石栓剂和蒙脱石洗液,用于治疗女性生殖器感
染,包括念珠菌性的外阴阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈炎和宫颈糜烂的治疗。 用蒙脱石凝胶剂治疗女性生殖器感染的方法是将蒙脱石凝胶推入阴道,每日一
次,每次3-5毫升,6天为一疗程。 用蒙脱石栓剂治疗治疗女性生殖器感染的方法是将蒙脱石栓推入阴道深处,每日一次,每次1粒,6天为一疗程。 用蒙脱石洗液治疗治疗女性生殖器感染的方法是用蒙脱石洗液冲洗外阴及内阴,每日一次,6天为一疗程。 本发明所述蒙脱石包括普通药用蒙脱石、^基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石。 蒙脱石有离子交换性,由普通药用蒙脱石制备钙基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石,可通过离子交换法制得,其制备方法为公知技术。
下面举例说明三种剂型的制备方法
实施例1制备蒙脱石凝胶 称取蒙脱石100克,琼脂5克,加入生理盐水至1000毫升,搅拌均匀,再将搅拌均匀的混合液,用胶体磨处理成蒙脱石颗粒细度小于20 m的均匀液体,经钴6。照射灭菌,分 装,即得每100毫升含蒙脱石10克的蒙脱石凝胶。
实施例2制备蒙脱石栓剂 称取蒙脱石100克,混合脂肪酸甘油酯200克,将混合脂肪酸甘油酯加热熔化,加 入蒙脱石,充分混匀,制成栓剂100粒,即得每粒含蒙脱石1克的蒙脱石栓。
实施例3制备蒙脱石洗液 称取蒙脱石50克,甲基纤维素10克,加入水至1000毫升,搅拌均匀,经煮沸30分 钟灭菌,分装,即得每100毫升含蒙脱石5克的蒙脱石洗液。
实施例4制备蒙脱石凝胶 称取蒙脱石300克,加入水至1000毫升,搅拌均匀,超声处理成蒙脱石颗粒细度小 于45 m的均匀液体,经煮沸20分钟灭菌,分装,即得每100毫升含蒙脱石30克的蒙脱石 凝胶。 实施例5制备蒙脱石栓剂 称取蒙脱石300克,可可脂200克,将可可脂加热熔化加入蒙脱石,充分混匀,制成 本发明的栓剂。制成栓剂100粒,即得每粒含蒙脱石3克的蒙脱石栓。
实施例6制备蒙脱石洗液 称取蒙脱石200克,苯甲酸钠1. 5克,加入水至1000毫升,搅拌均匀,再将搅拌均 匀的液体,用胶体磨处理成蒙脱石颗粒细度小于10 y m的均匀液体,经煮沸20分钟灭菌,分 装,即得每100毫升含蒙脱石20克的蒙脱石洗液。
实施例7制备蒙脱石栓剂 称取蒙脱石50克,可可脂200克,将可可脂加热熔化加入蒙脱石,充分混匀,制成 本发明的栓剂。制成栓剂100粒,即得每粒含蒙脱石0. 5克的蒙脱石栓。
权利要求
蒙脱石在制备药物中的应用,其特征在于在制备治疗女性生殖器感染药物中的应用。
2. 根据权利要求1所述的蒙脱石在制备药物中的应用,其特征在于制备治疗女性生殖器感染的药物剂型是蒙脱石凝胶或蒙脱石栓剂或蒙脱石洗液。
3. 根据权利要求2所述的蒙脱石在制备药物中的应用,其特征在于制备治疗女性生殖器感染的蒙脱石凝胶的浓度是,每100毫升蒙脱石凝胶中含蒙脱石的量是10-30克。
4. 根据权利要求2所述的蒙脱石在制备药物中的应用,其特征在于制备治疗女性生殖器感染的蒙脱石栓剂是,每粒栓剂含蒙脱石的量0. 5-3克。
5. 根据权利要求2所述的蒙脱石在制备药物中的应用,其特征在于制备治疗女性生殖器感染的蒙脱石洗液浓度是,每100毫升蒙脱石洗液中含蒙脱石的量是5-20克。
6. 根据权利要求1所述的蒙脱石在制备药物中的应用,其特征在于用于治疗女性生殖器感染,包括念珠菌性的外阴阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈炎和宫颈糜烂的治疗。
7. 根据权利要求1所述的蒙脱石在制备药物中的应用,其特征在于所述蒙脱石包括普通药用蒙脱石、^基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石。
8. 根据权利要求7所述的蒙脱石在制备药物中的应用,其特征在于用公知的离子交换法,由普通药用蒙脱石制备^基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石。
全文摘要
本发明涉及蒙脱石的新用途,具体涉及蒙脱石在治疗女性生殖器感染的药物中的应用,临床应用的制剂剂型为蒙脱石凝胶或栓剂或洗液,本发明对药用蒙脱石发掘了新的用途,开拓了一个新的应用领域。
文档编号A61K33/06GK101703520SQ200910230688
公开日2010年5月12日 申请日期2009年12月1日 优先权日2009年12月1日
发明者张为胜, 张晶, 张梅雪, 徐东峰, 李诗标 申请人:济南康众医药科技开发有限公司