蒙脱石在制备药物中的应用的制作方法
专利名称：蒙脱石在制备药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及蒙脱石的新用途，具体涉及蒙脱石在制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎
的药物中的应用。
背景技术：
目前，蒙脱石在药物中的应用均是通过消化道给药，主要治疗胃肠道疾病，2007年 批准的中国专利公开的蒙脱石的新用途是治疗慢性肾功能衰竭疾病均是通过消化道给药 治疗疾病。 蒙脱石是典型的2 : l型含结晶水的层状硅酸盐矿物，具有高分散性、悬浮性、膨
润性、粘结性、吸附性、阳离子交换性等许多优良特性。蒙脱石作为药用具有悠久的历史，口
服后，药物可均匀地覆盖在整个肠腔表面，具有极高的定位能力，可维持6小时之久。蒙脱 石已泛用于治疗急、缓性腹泻，治疗食管炎、胃炎、结肠炎、肠易激综合症。由于蒙脱石服后 不易吸收，不进入血液循环，应用期间十分安全，无毒性反应，近年用于儿科疾病治疗的临 床用途不断被拓宽，如用于新生儿继发性消化道出血；拮抗红霉素的胃肠反应；用于新生 儿母乳性黄疸；治疗小儿霉菌性肠炎及霉菌性肠炎后出现的体质虚弱、消瘦或长期接受广 谱抗生素、免疫抑制剂等药物而导致肠道菌群失调；治疗口腔溃疡和小儿口腔炎，口腔溃疡 患儿因哺乳时疼痛，常致哭闹、拒乳、溢乳、营养不良等症状等。 2003年2月10日《日刊工业新闻》报道，日本杏林大学讲师宫泽博发现，泥土中含 有的蒙脱石成分具有吸附引起过敏性花粉症的物质变应原并抑制其活性的作用，并认为有 可能用它来开发治疗花粉过敏症的药物。 中国专利ZL200510082757. 0公开了蒙脱石治疗慢性肾功能衰竭的应用。中国专 利ZL03121876.8公开了蒙脱石治疗甲亢，口臭的应用。到目前为止，蒙脱石还没有用于治 疗咽炎的报道。
发明内容
本发明的目的在于提供蒙脱石在制备药物中的应用，用蒙脱石治疗急慢性咽炎、 扁桃体炎，并提供用蒙脱石治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药剂类型，同时提供治疗急慢性咽 炎、扁桃体炎的方法。 为实现上述目的，通过以下技术方案来实现蒙脱石在制备药物中的应用，在制备 治疗急慢性咽炎、扁桃体炎中的应用。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型 是蒙脱石凝胶。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型 是蒙脱石粉剂。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽 、扁桃体炎的药物剂型 是蒙脱石洗鼻液。
所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石凝胶的浓度是，每100毫升蒙脱石凝胶中含蒙脱石的量是10-30克。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石喷粉剂是，蒙脱石加或不加药用辅料。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石洗液浓度是，每100毫升蒙脱石洗液中含蒙脱石的量是5-10克。 用蒙脱石凝胶剂治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是将蒙脱石凝胶送至咽部或喷至咽部，每日3-6次，每次3-5毫升。 用蒙脱石粉剂治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是将蒙脱石粉剂用小勺送至咽部或喷至咽部，每日3-6次，每次0. 1克。 用蒙脱石洗液治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是将蒙脱石洗液灌入洗鼻瓶中。将洗鼻瓶瓶嘴对准一边鼻孔，头稍微偏向另一侧，蒙脱石洗液将从另一边鼻孔流出。然后将两边鼻孔擤干净。在另一边鼻孔重复相同动作，直到鼻腔完全清洗干净为止。可在一天内多次重复以上洗鼻法，以鼻腔中无过多鼻涕为度。 本发明所述蒙脱石包括普通药用蒙脱石、^基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石。 蒙脱石有离子交换性，由普通药用蒙脱石制备钙基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石，可通过离子交换法制得，其制备方法为公知技术。 本发明所述急慢性咽炎是指急性咽炎和慢性咽炎，急慢性咽炎虽不是大病、重病，但因其发病率高，患病人数多，容易被轻视等原因，往往会影响身体健康和人们正常的工作、生活。 本发明所述扁桃体炎是指急性扁桃体炎和慢性扁桃体炎两种，主要症状是咽痛、发热及咽部不适感等。此病可引起耳、鼻以及心、肾、关节等局部或全身的并发症，故应予重视。 急慢性咽炎、扁桃体炎是常见病，它们的发病部位相邻近，常常伴发。病因也大致相同，病原微生物主要为溶血性链球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、流行性感冒杆菌及病毒。治疗也有共同之处。 蒙脱石即可治疗急慢性咽炎，也可治疗扁桃体炎。蒙脱石可吸附、固定病菌、病毒及它们产生的毒素，在短时间内极大减少病菌、病毒及它们产生的毒素数量，从而消除病因，治愈咽炎和扁桃体炎；蒙脱石可粘附于咽、扁桃体粘膜表面，形成保护膜，从而可减少异物对咽、扁桃体粘膜剌激，有利于急慢性咽炎、扁桃体炎的治疗；蒙脱石可吸附炎症的分泌物，可减少炎症因子对粘膜的侵袭，消除咽、扁桃体炎症。
申请人:用蒙脱石制剂治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的临床资料总结如下
(1)治疗慢性咽炎 临床资料慢性咽炎患者65例，男26例，女39例；年龄18-58岁；病程1周-10年。主要症状咽干燥感，咽痛、咽灼热感，咳嗽，咽异感症。试验室检查咽粘膜不同程度的充血，咽后壁有散在的淋巴滤泡增生，双侧咽侧索肥厚。所有病例均作了排除临近器官及全身性疾病的检查。 治疗方法将蒙脱石凝胶喷至咽部，每日3-6次，每次3-5毫升，15天为一疗程。
疗效评定标准临床治愈自觉症状消失，咽部体症完全恢复正常；好转自觉症 状好转，咽部体症明显好转；无效症状、体症无改善。 治疗结果临床治愈49例，占75. 38% ;好转16例，占24. 61% ;无效0例。总有
效率 (2)治疗急性咽炎和扁桃体炎 临床资料急性咽炎伴扁桃体炎患者40例，男22例，女18例；年龄15-46岁，主要 症状有咽部干燥、咽痛、灼热，吞咽唾液时咽痛比进食时更为明显；有恶寒及高热，部分患者 有声嘶和咳嗽。局部检查见咽黏膜、悬雍垂红肿，咽喉壁淋巴滤泡增生，充血，舌边尖红、扁 桃体显著肿大、充血、小窝口有黄白色点状脓性渗出物，粘膜下可见因滤泡化脓而形成的黄 白色隆起。 治疗方法将蒙脱石粉剂用小勺送至咽部，每日3-6次，每次0. 1克，6天为一疗 程。 疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》相关内容确定。临床治愈治 疗3天内症状、体征大部分消失，5天以内症状、体征全部消失，症状、体征疗效积分0分；显
效疗效积分减少^ 66% ;有效疗效积分减少^ 33% ;无效疗效积分减少< 33%。 治疗结果临床治愈23例，占57. 5% ;显效10例，占25% ;有效6例，占15% ;无
效1例，占2. 5% ;总有效率为97. 5% 。 综上所述，本发明的优点总结包括以下几方面 (1)本发明对药用蒙脱石发掘了新的用途，开拓了一个新的应用领域。
(2)蒙脱石仅作用于局部，机体不吸收，无毒，无副作用。 (3)原料易得，价格低廉，治疗成本低，上述优点明显优于目前常用治疗急慢性咽 炎、扁桃体炎的药物。
j脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型
j脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型
具体实施例方式
蒙脱石在制备药物中的应用，在制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎药物中的应用。
所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型 是蒙脱石凝胶。
所述的|
是蒙脱石粉剂。
所述的|
是蒙脱石洗鼻液。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石凝 胶的浓度是，每100毫升蒙脱石凝胶中含蒙脱石的量是10-30克。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石喷 粉剂是，蒙脱石加或不加药用辅料。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石洗 液浓度是，每100毫升蒙脱石洗液中含蒙脱石的量是5-10克。
用蒙脱石凝胶剂治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是 喷至咽部，每日3-6次，每次3-5毫升，15天为一疗程。
将l
S脱石凝胶送至咽部或
用蒙脱石粉剂治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是将蒙脱石粉剂用小勺送至咽 部或喷至咽部，每日3-6次，每次0. 1克，6天为一疗程。 用蒙脱石洗液治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是将蒙脱石洗液灌入洗鼻瓶中。 将洗鼻瓶瓶嘴对准一边鼻孔，头稍微偏向另一侧，蒙脱石洗液将从另一边鼻孔流出。然后将 两边鼻孔擤干净。在另一边鼻孔重复相同动作，直到鼻腔完全清洗干净为止。可在一天内 多次重复以上洗鼻法，以鼻腔中无过多鼻涕为度，6天为一疗程。 本发明所述蒙脱石包括普通药用蒙脱石、f丐基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和 氢基蒙脱石。 蒙脱石有离子交换性，由普通药用蒙脱石制备钙基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱 石和氢基蒙脱石，可通过离子交换法制得，其制备方法为公知技术。
下面举例说明三种剂型的制备方法
实施例l制备蒙脱石凝胶 称取蒙脱石100克，琼脂5克，加入生理盐水至1000毫升，搅拌均匀，再将搅拌均 匀的混合液，用胶体磨处理成蒙脱石颗粒细度小于20 ii m的均匀液体，经钴6。照射灭菌，分 装，即得每100毫升含蒙脱石10克的蒙脱石凝胶。
实施例2制备蒙脱石粉剂 称取蒙脱石100克，木糖醇10克，充分混匀，即得。
实施例3制备蒙脱石洗液 称取蒙脱石50克，加入水至1000毫升，搅拌均匀，经煮沸30分钟灭菌，分装，即得 每100毫升含蒙脱石5克的蒙脱石洗液。
实施例4制备蒙脱石凝胶 取蒙脱石，加入8倍量的20%的氯化钠溶液，搅拌1小时，离心，弃去上清液，重复 2次，105t:以下干燥，制得钠基蒙脱石，取300克钠基蒙脱石，加水至1000毫升，搅拌均匀， 超声处理成蒙脱石颗粒细度小于45 ii m的均匀液体，经煮沸20分钟灭菌，分装，即得每100 毫升含钠基蒙脱石30克的蒙脱石凝胶。
实施例5制备蒙脱石粉剂 取蒙脱石，加入8倍量的稀盐酸，搅拌1小时，离心，弃去上清液，重复2次，105°C 以下干燥，粉碎，制得氢基蒙脱石粉剂。
实施例6制备蒙脱石洗液 取蒙脱石，加入8倍量的20%的氯化锌溶液，搅拌1小时，离心，弃去上清液，重复 2次，105t:以下干燥，制得锌基蒙脱石，称取锌基蒙脱石200克，苯甲酸钠1. 5克，加入水至 1000毫升，搅拌均匀，再将搅拌均匀的液体，用胶体磨处理成蒙脱石颗粒细度小于lOym的 均匀液体，经煮沸20分钟灭菌，分装，即得每100毫升含锌基蒙脱石20克的蒙脱石洗液。
实施例7蒙脱石粉剂 已上市的蒙脱石散，既是蒙脱石粉剂，是钙基蒙脱石，可用于本发明。
权利要求
蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于在制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎中的应用。
2. 根据权利要求1所述的蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型是蒙脱石凝胶或蒙脱石粉剂或蒙脱石洗鼻液。
3. 根据权利要求1或权利要求2所述的蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石凝胶的浓度是，每100毫升蒙脱石凝胶中含蒙脱石的量是10-30克。
4. 根据权利要求1或权利要求2所述的蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石喷粉剂是，蒙脱石加或不加药用辅料。
5. 根据权利要求1或权利要求2所述的蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石洗液浓度是，每100毫升蒙脱石洗液中含蒙脱石的量是5-10克。
6. 根据权利要求1或权利要求2或权利要求3或权利要求4或权利要求5所述的蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于蒙脱石包括普通药用蒙脱石、钙基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石。
全文摘要
本发明涉及蒙脱石的新用途，具体涉及蒙脱石在治疗治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物中的应用，临床应用的制剂剂型为蒙脱石凝胶或蒙脱石粉剂或蒙脱石洗鼻液，本发明对药用蒙脱石发掘了新的用途，开拓了一个新的应用领域。
文档编号A61K33/06GK101703521SQ200910231019
公开日2010年5月12日 申请日期2009年12月14日 优先权日2009年12月14日
发明者周长征, 张为胜, 张梅雪, 徐东峰, 李诗标, 苑学明 申请人:济南康众医药科技开发有限公司
技术领域：
本发明涉及蒙脱石的新用途，具体涉及蒙脱石在制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎
的药物中的应用。
背景技术：
目前，蒙脱石在药物中的应用均是通过消化道给药，主要治疗胃肠道疾病，2007年 批准的中国专利公开的蒙脱石的新用途是治疗慢性肾功能衰竭疾病均是通过消化道给药 治疗疾病。 蒙脱石是典型的2 : l型含结晶水的层状硅酸盐矿物，具有高分散性、悬浮性、膨
润性、粘结性、吸附性、阳离子交换性等许多优良特性。蒙脱石作为药用具有悠久的历史，口
服后，药物可均匀地覆盖在整个肠腔表面，具有极高的定位能力，可维持6小时之久。蒙脱 石已泛用于治疗急、缓性腹泻，治疗食管炎、胃炎、结肠炎、肠易激综合症。由于蒙脱石服后 不易吸收，不进入血液循环，应用期间十分安全，无毒性反应，近年用于儿科疾病治疗的临 床用途不断被拓宽，如用于新生儿继发性消化道出血；拮抗红霉素的胃肠反应；用于新生 儿母乳性黄疸；治疗小儿霉菌性肠炎及霉菌性肠炎后出现的体质虚弱、消瘦或长期接受广 谱抗生素、免疫抑制剂等药物而导致肠道菌群失调；治疗口腔溃疡和小儿口腔炎，口腔溃疡 患儿因哺乳时疼痛，常致哭闹、拒乳、溢乳、营养不良等症状等。 2003年2月10日《日刊工业新闻》报道，日本杏林大学讲师宫泽博发现，泥土中含 有的蒙脱石成分具有吸附引起过敏性花粉症的物质变应原并抑制其活性的作用，并认为有 可能用它来开发治疗花粉过敏症的药物。 中国专利ZL200510082757. 0公开了蒙脱石治疗慢性肾功能衰竭的应用。中国专 利ZL03121876.8公开了蒙脱石治疗甲亢，口臭的应用。到目前为止，蒙脱石还没有用于治 疗咽炎的报道。
发明内容
本发明的目的在于提供蒙脱石在制备药物中的应用，用蒙脱石治疗急慢性咽炎、 扁桃体炎，并提供用蒙脱石治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药剂类型，同时提供治疗急慢性咽 炎、扁桃体炎的方法。 为实现上述目的，通过以下技术方案来实现蒙脱石在制备药物中的应用，在制备 治疗急慢性咽炎、扁桃体炎中的应用。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型 是蒙脱石凝胶。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型 是蒙脱石粉剂。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽 、扁桃体炎的药物剂型 是蒙脱石洗鼻液。
所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石凝胶的浓度是，每100毫升蒙脱石凝胶中含蒙脱石的量是10-30克。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石喷粉剂是，蒙脱石加或不加药用辅料。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石洗液浓度是，每100毫升蒙脱石洗液中含蒙脱石的量是5-10克。 用蒙脱石凝胶剂治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是将蒙脱石凝胶送至咽部或喷至咽部，每日3-6次，每次3-5毫升。 用蒙脱石粉剂治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是将蒙脱石粉剂用小勺送至咽部或喷至咽部，每日3-6次，每次0. 1克。 用蒙脱石洗液治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是将蒙脱石洗液灌入洗鼻瓶中。将洗鼻瓶瓶嘴对准一边鼻孔，头稍微偏向另一侧，蒙脱石洗液将从另一边鼻孔流出。然后将两边鼻孔擤干净。在另一边鼻孔重复相同动作，直到鼻腔完全清洗干净为止。可在一天内多次重复以上洗鼻法，以鼻腔中无过多鼻涕为度。 本发明所述蒙脱石包括普通药用蒙脱石、^基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石。 蒙脱石有离子交换性，由普通药用蒙脱石制备钙基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石，可通过离子交换法制得，其制备方法为公知技术。 本发明所述急慢性咽炎是指急性咽炎和慢性咽炎，急慢性咽炎虽不是大病、重病，但因其发病率高，患病人数多，容易被轻视等原因，往往会影响身体健康和人们正常的工作、生活。 本发明所述扁桃体炎是指急性扁桃体炎和慢性扁桃体炎两种，主要症状是咽痛、发热及咽部不适感等。此病可引起耳、鼻以及心、肾、关节等局部或全身的并发症，故应予重视。 急慢性咽炎、扁桃体炎是常见病，它们的发病部位相邻近，常常伴发。病因也大致相同，病原微生物主要为溶血性链球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、流行性感冒杆菌及病毒。治疗也有共同之处。 蒙脱石即可治疗急慢性咽炎，也可治疗扁桃体炎。蒙脱石可吸附、固定病菌、病毒及它们产生的毒素，在短时间内极大减少病菌、病毒及它们产生的毒素数量，从而消除病因，治愈咽炎和扁桃体炎；蒙脱石可粘附于咽、扁桃体粘膜表面，形成保护膜，从而可减少异物对咽、扁桃体粘膜剌激，有利于急慢性咽炎、扁桃体炎的治疗；蒙脱石可吸附炎症的分泌物，可减少炎症因子对粘膜的侵袭，消除咽、扁桃体炎症。
申请人:用蒙脱石制剂治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的临床资料总结如下
(1)治疗慢性咽炎 临床资料慢性咽炎患者65例，男26例，女39例；年龄18-58岁；病程1周-10年。主要症状咽干燥感，咽痛、咽灼热感，咳嗽，咽异感症。试验室检查咽粘膜不同程度的充血，咽后壁有散在的淋巴滤泡增生，双侧咽侧索肥厚。所有病例均作了排除临近器官及全身性疾病的检查。 治疗方法将蒙脱石凝胶喷至咽部，每日3-6次，每次3-5毫升，15天为一疗程。
疗效评定标准临床治愈自觉症状消失，咽部体症完全恢复正常；好转自觉症 状好转，咽部体症明显好转；无效症状、体症无改善。 治疗结果临床治愈49例，占75. 38% ;好转16例，占24. 61% ;无效0例。总有
效率 (2)治疗急性咽炎和扁桃体炎 临床资料急性咽炎伴扁桃体炎患者40例，男22例，女18例；年龄15-46岁，主要 症状有咽部干燥、咽痛、灼热，吞咽唾液时咽痛比进食时更为明显；有恶寒及高热，部分患者 有声嘶和咳嗽。局部检查见咽黏膜、悬雍垂红肿，咽喉壁淋巴滤泡增生，充血，舌边尖红、扁 桃体显著肿大、充血、小窝口有黄白色点状脓性渗出物，粘膜下可见因滤泡化脓而形成的黄 白色隆起。 治疗方法将蒙脱石粉剂用小勺送至咽部，每日3-6次，每次0. 1克，6天为一疗 程。 疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》相关内容确定。临床治愈治 疗3天内症状、体征大部分消失，5天以内症状、体征全部消失，症状、体征疗效积分0分；显
效疗效积分减少^ 66% ;有效疗效积分减少^ 33% ;无效疗效积分减少< 33%。 治疗结果临床治愈23例，占57. 5% ;显效10例，占25% ;有效6例，占15% ;无
效1例，占2. 5% ;总有效率为97. 5% 。 综上所述，本发明的优点总结包括以下几方面 (1)本发明对药用蒙脱石发掘了新的用途，开拓了一个新的应用领域。
(2)蒙脱石仅作用于局部，机体不吸收，无毒，无副作用。 (3)原料易得，价格低廉，治疗成本低，上述优点明显优于目前常用治疗急慢性咽 炎、扁桃体炎的药物。
j脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型
j脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型
具体实施例方式
蒙脱石在制备药物中的应用，在制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎药物中的应用。
所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型 是蒙脱石凝胶。
所述的|
是蒙脱石粉剂。
所述的|
是蒙脱石洗鼻液。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石凝 胶的浓度是，每100毫升蒙脱石凝胶中含蒙脱石的量是10-30克。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石喷 粉剂是，蒙脱石加或不加药用辅料。 所述的蒙脱石在制备药物中的应用，制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石洗 液浓度是，每100毫升蒙脱石洗液中含蒙脱石的量是5-10克。
用蒙脱石凝胶剂治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是 喷至咽部，每日3-6次，每次3-5毫升，15天为一疗程。
将l
S脱石凝胶送至咽部或
用蒙脱石粉剂治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是将蒙脱石粉剂用小勺送至咽 部或喷至咽部，每日3-6次，每次0. 1克，6天为一疗程。 用蒙脱石洗液治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的方法是将蒙脱石洗液灌入洗鼻瓶中。 将洗鼻瓶瓶嘴对准一边鼻孔，头稍微偏向另一侧，蒙脱石洗液将从另一边鼻孔流出。然后将 两边鼻孔擤干净。在另一边鼻孔重复相同动作，直到鼻腔完全清洗干净为止。可在一天内 多次重复以上洗鼻法，以鼻腔中无过多鼻涕为度，6天为一疗程。 本发明所述蒙脱石包括普通药用蒙脱石、f丐基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和 氢基蒙脱石。 蒙脱石有离子交换性，由普通药用蒙脱石制备钙基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱 石和氢基蒙脱石，可通过离子交换法制得，其制备方法为公知技术。
下面举例说明三种剂型的制备方法
实施例l制备蒙脱石凝胶 称取蒙脱石100克，琼脂5克，加入生理盐水至1000毫升，搅拌均匀，再将搅拌均 匀的混合液，用胶体磨处理成蒙脱石颗粒细度小于20 ii m的均匀液体，经钴6。照射灭菌，分 装，即得每100毫升含蒙脱石10克的蒙脱石凝胶。
实施例2制备蒙脱石粉剂 称取蒙脱石100克，木糖醇10克，充分混匀，即得。
实施例3制备蒙脱石洗液 称取蒙脱石50克，加入水至1000毫升，搅拌均匀，经煮沸30分钟灭菌，分装，即得 每100毫升含蒙脱石5克的蒙脱石洗液。
实施例4制备蒙脱石凝胶 取蒙脱石，加入8倍量的20%的氯化钠溶液，搅拌1小时，离心，弃去上清液，重复 2次，105t:以下干燥，制得钠基蒙脱石，取300克钠基蒙脱石，加水至1000毫升，搅拌均匀， 超声处理成蒙脱石颗粒细度小于45 ii m的均匀液体，经煮沸20分钟灭菌，分装，即得每100 毫升含钠基蒙脱石30克的蒙脱石凝胶。
实施例5制备蒙脱石粉剂 取蒙脱石，加入8倍量的稀盐酸，搅拌1小时，离心，弃去上清液，重复2次，105°C 以下干燥，粉碎，制得氢基蒙脱石粉剂。
实施例6制备蒙脱石洗液 取蒙脱石，加入8倍量的20%的氯化锌溶液，搅拌1小时，离心，弃去上清液，重复 2次，105t:以下干燥，制得锌基蒙脱石，称取锌基蒙脱石200克，苯甲酸钠1. 5克，加入水至 1000毫升，搅拌均匀，再将搅拌均匀的液体，用胶体磨处理成蒙脱石颗粒细度小于lOym的 均匀液体，经煮沸20分钟灭菌，分装，即得每100毫升含锌基蒙脱石20克的蒙脱石洗液。
实施例7蒙脱石粉剂 已上市的蒙脱石散，既是蒙脱石粉剂，是钙基蒙脱石，可用于本发明。
权利要求
蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于在制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎中的应用。
2. 根据权利要求1所述的蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物剂型是蒙脱石凝胶或蒙脱石粉剂或蒙脱石洗鼻液。
3. 根据权利要求1或权利要求2所述的蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石凝胶的浓度是，每100毫升蒙脱石凝胶中含蒙脱石的量是10-30克。
4. 根据权利要求1或权利要求2所述的蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石喷粉剂是，蒙脱石加或不加药用辅料。
5. 根据权利要求1或权利要求2所述的蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于制备治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的蒙脱石洗液浓度是，每100毫升蒙脱石洗液中含蒙脱石的量是5-10克。
6. 根据权利要求1或权利要求2或权利要求3或权利要求4或权利要求5所述的蒙脱石在制备药物中的应用，其特征在于蒙脱石包括普通药用蒙脱石、钙基蒙脱石、钠基蒙脱石、锌基蒙脱石和氢基蒙脱石。
全文摘要
本发明涉及蒙脱石的新用途，具体涉及蒙脱石在治疗治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的药物中的应用，临床应用的制剂剂型为蒙脱石凝胶或蒙脱石粉剂或蒙脱石洗鼻液，本发明对药用蒙脱石发掘了新的用途，开拓了一个新的应用领域。
文档编号A61K33/06GK101703521SQ200910231019
公开日2010年5月12日 申请日期2009年12月14日 优先权日2009年12月14日
发明者周长征, 张为胜, 张梅雪, 徐东峰, 李诗标, 苑学明 申请人:济南康众医药科技开发有限公司
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