格列吡嗪缓释片及其制备方法
专利名称：格列吡嗪缓释片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种含格列吡嗪的缓释片剂的制备方法，属于药品技术领域。
背景技术：
格列吡嗪，为一种无色无味的白色粉末，在水中和乙醇中均不溶，PKa为5. 9。其 英文名为Glipizide，化学名为1-环己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪_2_酰胺)-乙基]苯磺
酰}脲。其结构式如下
权利要求
1.本发明的格列吡嗪缓释片，其特征在于，包括格列吡嗪0.02 0. 2%，缓释骨架材 料20 30%，崩解剂、充填剂为65. 8 78. 48%，润湿剂适量，润滑剂为0. 5 4. 0%。
2.根据权利要求1所述的缓释骨架材料，其特征在于，所述的缓释骨架材料包括羟丙 基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或一种以上。
3.根据权利要求1所述的崩解剂，其特征在于，所述的崩解剂包括微晶纤维素、羟丙纤 维素、羧甲基淀粉钠中的一种或一种以上。
4.根据权利要求1所述的充填剂，其特征在于所述的充填剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳 糖中的一种或一种以上。
5.根据权利要求1所述的润滑剂，其特征在于，所述的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、 微粉硅胶中的一种或一种以上。
6.根据权利要求1所述的润湿剂，其特征在于，所述的润湿剂包括50 95%的乙醇。
7.根据权利要求1 6所述的格列吡嗪缓释片的制备方法，其特征在于，包括如下步 骤将格列吡嗪、骨架材料、崩解剂、充填剂按比例定量混合均勻，加润湿剂适量制湿粒，湿 粒烘干后，过筛整粒，加入润滑剂混合均勻，压片即得。
全文摘要
本发明公开了格列吡嗪缓释片的处方组成，其组方与含量包括格列吡嗪0.02～0.2％，缓释骨架材料20～30％，崩解剂、充填剂为65.8～78.48％，润湿剂适量，润滑剂为0.5～4.0％。本发明的格列吡嗪缓释片，临床上用于轻中度2型糖尿病，口服后能平稳释药，长时间维持血药浓度，可减少服药次数，大大提高病人用药的安全性和顺应性。本发明的格列吡嗪缓释片制备工艺简单，适用于大规模工业化生产，具有广阔的应用前景。
文档编号A61K9/22GK102106837SQ20091023105
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月26日 优先权日2009年12月26日
发明者孟爱红, 崔改英, 穆子齐, 苏贵勇 申请人:山东方明药业股份有限公司
技术领域：
本发明涉及一种含格列吡嗪的缓释片剂的制备方法，属于药品技术领域。
背景技术：
格列吡嗪，为一种无色无味的白色粉末，在水中和乙醇中均不溶，PKa为5. 9。其 英文名为Glipizide，化学名为1-环己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪_2_酰胺)-乙基]苯磺
酰}脲。其结构式如下
权利要求
1.本发明的格列吡嗪缓释片，其特征在于，包括格列吡嗪0.02 0. 2%，缓释骨架材 料20 30%，崩解剂、充填剂为65. 8 78. 48%，润湿剂适量，润滑剂为0. 5 4. 0%。
2.根据权利要求1所述的缓释骨架材料，其特征在于，所述的缓释骨架材料包括羟丙 基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或一种以上。
3.根据权利要求1所述的崩解剂，其特征在于，所述的崩解剂包括微晶纤维素、羟丙纤 维素、羧甲基淀粉钠中的一种或一种以上。
4.根据权利要求1所述的充填剂，其特征在于所述的充填剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳 糖中的一种或一种以上。
5.根据权利要求1所述的润滑剂，其特征在于，所述的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、 微粉硅胶中的一种或一种以上。
6.根据权利要求1所述的润湿剂，其特征在于，所述的润湿剂包括50 95%的乙醇。
7.根据权利要求1 6所述的格列吡嗪缓释片的制备方法，其特征在于，包括如下步 骤将格列吡嗪、骨架材料、崩解剂、充填剂按比例定量混合均勻，加润湿剂适量制湿粒，湿 粒烘干后，过筛整粒，加入润滑剂混合均勻，压片即得。
全文摘要
本发明公开了格列吡嗪缓释片的处方组成，其组方与含量包括格列吡嗪0.02～0.2％，缓释骨架材料20～30％，崩解剂、充填剂为65.8～78.48％，润湿剂适量，润滑剂为0.5～4.0％。本发明的格列吡嗪缓释片，临床上用于轻中度2型糖尿病，口服后能平稳释药，长时间维持血药浓度，可减少服药次数，大大提高病人用药的安全性和顺应性。本发明的格列吡嗪缓释片制备工艺简单，适用于大规模工业化生产，具有广阔的应用前景。
文档编号A61K9/22GK102106837SQ20091023105
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月26日 优先权日2009年12月26日
发明者孟爱红, 崔改英, 穆子齐, 苏贵勇 申请人:山东方明药业股份有限公司
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