用于治疗糖尿病的改进蜂产品组合物的制作方法

专利名称：：用于治疗糖尿病的改进蜂产品组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及用于治疗糖尿病的改进蜂产品组合物。
背景技术：
：目前临床上治疗糖尿病的方式有三种，分别是1、采用磺脲类、双胍类等化学药物；2、采用单一蜂产品，如蜂花粉或其制品(比如花粉口服液)、蜂胶、鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉、蜂针或其制品(比如蜂针液)中的任意一种；3、采用化学药物与单一蜂产品相结合，但这三种治疗方式的疗效均不佳，且化学药物对人体还有副作用。专利号为02109930.8的中国发明专利提供了一种"用于治疗糖尿病的蜂产品组合物"，对治疗糖尿病具有一定的疗效。但是，该组合物还存在如下缺点疗程较长，使得患者的经济负担较重，也限制了该组合物的推广使用。
发明内容本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于治疗糖尿病的改进蜂产品组合物，其治疗糖尿病的疗效显著、见效快。为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗糖尿病的改进蜂产品组合物，它由蜂花粉、蜂胶、鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉、葛根、桑叶、山茱萸按(713):i:(37):(13.5):(0.53):(1.54.5)的重量比混合组成。所述改进蜂产品组合物的制备方法包括以下步骤a)将除杂后的蜂花粉在-18_201:的温度下冷冻2024小时，破壳备用；b)在蜂胶中加入食用酒精，酒精含量为足以使蜂胶溶解，然后取上层清液并在低于60°C的温度下进行加热，直至酒精挥发、析出蜂胶为止；c)取鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉备用；d)将葛根、桑叶、山茱萸分别进行粉碎，得葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉后备用；e)将a)中的蜂花粉、b)中的蜂胶、c)中的鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉、d)中的葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉按(713):i:(37):(i3.5):(0.53):(1.54.5)的重量比混合，即得所需产物。所述葛根、桑叶、山茱萸粉碎后的细度为80100目。本发明蜂产品组合物中各成分治疗糖尿病的作用机理分别为蜂花粉能促进胰岛腺体的发育，增强胰岛分泌的能力，使血清甘油三酯、血清总胆固醇含量降低，血清低密度脂蛋白含量升高，对防治糖尿病有一定的积极作用；蜂胶有较强的消炎、灭菌、抗病毒作用，39种细菌中，蜂胶对25种细菌有很强的杀灭作用，特别是对革兰氏阳性细菌、酸性细菌和金黄色葡萄球菌特别敏感，胰岛细胞受病源微生物感染得到预防，可有效降低胰岛细胞因受病源微生物感染造成病变的概率；鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉的基本成分是蛋白质，蛋白质活性成分可分为三大类(l)类胰岛素(2)活性多肽(3)球蛋白，类胰岛素分子量和牛胰岛素分子量相同，口服鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉就等于直接补充胰岛素，因而对糖尿病患者有积极的治疗作用；另外，蜂花粉、蜂胶、鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉中有含量丰富的维生素，可防止色氨酸转化为黄氨酸，避免黄氨酸对胰岛内细胞产生破坏作用，使胰岛不会丧失分泌胰岛素的功能，减少糖尿病的发病机率或缓解其症状；蜂花粉、蜂胶、鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉中有含量丰富的常量元素和铬、钙、镁、锌等27种微量元素(而人体只需要15种微量元素)，这些元素对胰岛素的生物合成及体内能量代谢起着积极作用，如铬能激活胰岛素，改善糖耐量，钙对胰岛素分泌、释放有良好作用，锌可保护胰岛素的结构和功能，维持蛋白质的正常代谢，并有杀菌、消炎、抗病毒作用，避免因病原微生物感染所带来的多种并发症的发生，镁能促进卵磷脂合成，卵磷脂可促进胆固醇的排出，降低糖尿病并发症出现的概率(如眼和心脏的损伤)。据《糖尿病的家庭保健与治疗》记载，葛根有生阳布津，解肌退热的功效。葛根入脾胃二经，有生津止渴，透热祛邪之功。主治脾胃实热、阳明热盛、消渴多饮、消谷善饥等。据《中药药理与内科辨病用药》记载，葛根的药理作用为(l)抑制蛋白质非酶糖化葛根的乙醇提取物对人血清白蛋白和大鼠晶状体蛋白的糖基化均有不同程度的抑制作用。(2)改善血管功能和血小板活化，防止血管并发症IV型胶原水平是糖尿病肾病发生发展的重要标志之一，老年糖尿病患者IV型胶原水平明显升高，使用葛根素治疗后IV型胶原水平及血液流变学明显改善，尿白蛋白降低，血栓素B2(TXB2)、TXB2/6-酮-前列腺素Fla亦明显下降。据《糖尿病的家庭保健与治疗》记载，桑叶有祛风散热，清肝明目的功效。桑叶除外感风热可选用以外，肝热引起之头痛、目赤、口渴、盗汗、咯血等，皆可选用。据《中药药理与内科辨病用药》记载，桑叶的药理作用为(1)保护胰岛细胞，剌激胰岛素分泌桑叶总多糖(TPM)腹腔注射给药可提高正常大鼠血中胰岛素水平，降低四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖。(2)抑制a-糖苷酶活性桑叶中所含的DNJ能同小肠中的麦芽糖酶、蔗糖酶和乳糖酶等2-糖苷酶结合，使二糖不能进一步分解为单糖而被吸收，从而明显地抑制了食后血糖值急剧升高现象。糖耐量试验亦表明桑叶能抑制胰腺兰格尔罕氏岛的病变进展，同时可维持胰岛素的分泌，抑制血糖值的升高，延缓糖尿病的发作和恶化。据《糖尿病的家庭保健与治疗》记载，山茱萸有养肝益血，补肾涩精的功效。其性温而润，滋肝益肾，并有显著的降压、利尿作用。主治肝肾两虚。配养阴药，对肝肾阴虚证疗效甚佳。据《中药药理与内科辨病用药》记载，山茱萸提取物能明显降低2型糖尿病大鼠进食后血糖水平，升高血浆胰岛素水平，促进胰岛素增生。山茱萸通过促进2型糖尿病大鼠胰岛修复增生，增加进食后胰岛素的分泌，使骨骼肌等外周组织葡萄糖转运蛋白4(GLUT4)mRNA和蛋白表达增加，发挥快速转运葡萄糖的作用。2型糖尿病大鼠骨骼肌GLUT4mRNA表达显著减少，用山茱萸乙醇提取液治疗后，GLUT4mRNA表达明显上调，GLUT4蛋白的表达变化与其mRNA表达变化一致。也有研究报道山茱萸降糖作用可能与其促进残余13细胞的分泌功能和增加外周组织利用葡萄糖有关。据《实用糖尿病学》记载，情志失调，肝气郁结，化火伤阴，上灼肺津，中伤胃液，下耗肾水，而成上、中、下三消，这是中医学对糖尿病成因最基本的认识。而本发明蜂产品组合物中的葛根的性味是辛、甘、平，服后即入脾胃二经；桑叶的性味是苦、甘、寒，服后即入肝、肺二经；山茱萸的性味是酸、涩、微温，服后即入肝、肾二经。由于葛根、桑叶、山茱萸服后直接入肺、胃、肾经，故糖尿病的上述症状很快就能得到控制。使蜂花粉、蜂胶、鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉以及葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉加以混合后，这样，本发明蜂产品组合物治疗糖尿病时，各成分除能发挥各自的治疗作用外，互相之间还可有机配合、互为补充，共同促进胰岛功能提高、使胰岛素分泌量增加，因此，本发明蜂产品组合物的疗效是相当显著的，由于II型糖尿病(非胰岛素依赖型)的病因在于胰岛素相对缺乏，故本发明蜂产品组合物对于II型糖尿病的治疗效果尤为显著。本发明蜂产品组合物的优点是循经入脏，调补功能明显增强，患者喜食善用，治病而不伤正气，服药无妨胃气，各成分相辅相成，相得益彰，对治疗糖尿病有较佳效果。综上所述，本发明蜂产品组合物相对于现有蜂产品组合物，增加了葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉，使得糖尿病的治疗疗程有效縮短、治疗成本有效降低。为了更好地理解本发明的实质，下面将通过治疗组、对照组的对比试验来进一步说明使用本发明蜂产品组合物治疗糖尿病的有益效果1分组及治疗方法1.1分组按就诊时间先后将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组84例，对照组81例(诊断糖尿病的具体标准参照1997年WHO和美国糖尿病协会的标准执行)；1.2治疗组使用本发明蜂产品组合物对患者进行糖尿病的治疗；1.3对照组使用常规化学药品(如消渴丸、D860、优降糖、达美康、糖适平等)对患者进行糖尿病的治疗；1.4疗程治疗组和对照组均30天为一疗程。2治疗组和对照组的相关资料2.l性别分布，见表一表一<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2.2年龄分布，见表二表二<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2.3病程情况，见表三表三<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.4血糖含量(毫摩尔/升)，见表四表四<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>3疗效评定标准3.1显效患者的多饮、多尿、多食症状消失，空腹血糖及尿糖恢复正常，或将升高值降低50%以上；3.2好转患者的症状基本消失，空腹血糖及尿糖的升高值下降30%;3.3无效患者的症状未见好转，空腹血糖及尿糖的升高值下降不足20%。4试验结果(两个疗程后)，见表五表五<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>从以上对比试验及结果，可以得出本发明的优点在于本发明蜂产品组合物治疗糖尿病(尤其是II型糖尿病)的疗效显著、疗程縮短。具体实施例方式下面将描述本发明的几个实施例，但本发明的内容完全不局限于此。实施例1:将除杂后的蜂花粉在-ist:的温度下冷冻24小时，破壳备用；在蜂胶中加入食用酒精，酒精含量为足以使蜂胶溶解，然后取上层清液并在50°C的温度下进行加热，直至酒精挥发、析出蜂胶为止，以去除蜂胶中的杂质；取鲜蜂王浆备用；将葛根、桑叶、山茱萸分别进行粉碎，得细度为80目的葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉后备用；将上述经过破壳处理的蜂花粉、去杂后的蜂胶、鲜蜂王浆、葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉按7:i:3:i:0.5:1.5的重量比混合，得到所需的改进蜂产品组合物。实施例2:将除杂后的蜂花粉在_191:的温度下冷冻22小时，破壳备用；在蜂胶中加入食用酒精，酒精含量为足以使蜂胶溶解，然后取上层清液并在55°C的温度下进行加热，直至酒精挥发、析出蜂胶为止，以去除蜂胶中的杂质；取鲜蜂王浆备用；将葛根、桑叶、山茱萸分别进行粉碎，得细度为90目的葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉后备用；将上述经过破壳处理的蜂花粉、去杂后的蜂胶、鲜蜂王浆、葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉按9:i:6:2:2:3的重量比混合，得到所需的改进蜂产品组合物。实施例3:将除杂后的蜂花粉在-2(TC的温度下冷冻20小时，破壳备用；在蜂胶中加入食用酒精，酒精含量为足以使蜂胶溶解，然后取上层清液并在59t:的温度下进行加热，直至酒精挥发、析出蜂胶为止，以去除蜂胶中的杂质；取市售的蜂王浆冻干粉备用；将葛根、桑叶、山茱萸分别进行粉碎，得细度为100目的葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉后备用；将上述经过破壳处理的蜂花粉、去杂后的蜂胶、蜂王浆冻干粉、葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉按13:i:7:3.5:3:4.5的重量比混合，得到所需的改进蜂产品组合物。本说明书中提及的《糖尿病的家庭保健与治疗》是由"人民军医出版社"出版的(ISBN7-80020-856-7)。本说明书中提及的《中药药理与内科辨病用药》是由"人民卫生出版社"出版的(ISBN978-7-117-08752-0)。本说明书中提及的《实用糖尿病学》是由"人民军医出版社"出版的(ISBN7-80020-853-2)。权利要求用于治疗糖尿病的改进蜂产品组合物，它由蜂花粉、蜂胶、鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉、葛根、桑叶、山茱萸按(7～13)∶1∶(3～7)∶(1～3.5)∶(0.5～3)∶(1.5～4.5)的重量比混合组成。全文摘要本发明涉及用于治疗糖尿病的改进蜂产品组合物。该组合物由下述方法制得a)将除杂后的蜂花粉在-18～-20℃的温度下冷冻20～24小时，破壳备用；b)在蜂胶中加入食用酒精，酒精含量为足以使蜂胶溶解，然后取上层清液并在低于60℃的温度下进行加热，直至酒精挥发、析出蜂胶为止；c)取鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉备用；d)将葛根、桑叶、山茱萸分别进行粉碎，得葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉后备用；e)将a)中的蜂花粉、b)中的蜂胶、c)中的鲜蜂王浆或蜂王浆冻干粉、d)中的葛根粉、桑叶粉、山茱萸粉按(7～13)∶1∶(3～7)∶(1～3.5)∶(0.5～3)∶(1.5～4.5)的重量比混合，即得所需产物。本组合物治疗糖尿病的疗效显著、见效快。文档编号A61K36/605GK101708219SQ20091023259公开日2010年5月19日申请日期2009年12月8日优先权日2009年12月8日发明者石永国申请人:石永国