一种化合物/氯化钠制剂的制作方法

专利名称：一种化合物/氯化钠制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种式⑴化合物盐酸盐和氯化钠的水制剂、该制剂的制备方法以及 该制剂在制备用于预防或治疗人类或动物细菌感染的药物中的应用。
背景技术：
至60年代第一个喹诺酮类合成抗生素上市以来，此类药物得到了迅速的发展。 但是随着氟喹诺酮类药物日益广泛的应用，某些细菌如金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等对 以环丙沙星为首的现有品种产生了耐药性。另外，部分喹诺酮品种存在较严重的副作 用，因此，较早的第二代乃至第三代喹诺酮类抗生素在临床上的应用已经开始受到限 制。本发明所述的是一种式⑴化合物，其具有有效广谱抗细菌感染作用，所述式 ⑴化合物有如下所示的结构式
权利要求
1.一种用作药物的水制剂，其含有0.02%-2% (w/v)的式⑴化合物盐酸盐和0.05% -5% (w/v)的氯化钠，其中所述式⑴化合物具有如下所示结构
2.权利要求1的水制剂，其含有0.05%-1.0% (w/v)的式(I)化合物盐酸盐。
3.权利要求1的水制剂，其含有0.1%-0.3% (w/v)的式⑴化合物盐酸盐。
4.权利要求1-3中任一项的水制剂，其含有0.1%-3% (w/v)的氯化钠。
5.权利要求1-3中任一项的水制剂，其含有0.5%-1% (w/v)的氯化钠。
6.权利要求1-5中任一项的水制剂的制备方法，其包括以下步骤(1)将氯化钠溶于水中溶解，(2)加入式⑴化合物盐酸盐，以及(3)调整水溶液的pH值至3.0-6.0。
7.权利要求1-5中任一项的式⑴化合物盐酸盐的水制剂在制备用于胃肠外给药的药 物中的应用。
8.权利要求1-5中任一项的式⑴化合物盐酸盐的水制剂在制备用于预防或治疗人类 或动物细菌感染的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种式(I)化合物盐酸盐和氯化钠的水制剂、该制剂的制备方法以及该制剂在制备用于预防或治疗人类或动物细菌感染的药物中的应用。
文档编号A61P31/04GK102018664SQ20091023275
公开日2011年4月20日 申请日期2009年11月30日 优先权日2009年11月30日
发明者吕伏生 申请人:南京京华生物工程有限公司