一种强身抗疲劳抗衰老的中药制剂及其制作方法

专利名称：：一种强身抗疲劳抗衰老的中药制剂及其制作方法一种强身抗疲劳抗衰老的中药制剂及其制作方法
背景技术：
：当今世界，人们工作、生活节奏加快，注重享受，作息无规律，饮食不合理，身体透支，食物、环境污染，未老先衰比率明显增高，加上老年人群的比例正在不断上升，如何增强抵抗力，祛病御邪，养颜美容，延年益寿等问题，是人们最为关心的话题之一。
发明内容本发明的目的是提供一种强身抗疲劳抗衰老的中药制剂及其制作方法，本发明是对本申请人的原专利"ZL99109332.1—种强身健体抗衰老的中药制剂"的改进，作为针对未老先衰、体弱多病患者及老年人群而研制的一种保健品。本发明中药制剂的特征在于它由以下重量比例的药*组成黑蚂蚁2份、金虫草l-3份、何首乌3-5份和灵芝2份；其制作方法包括以下步骤一、备料，将各原料备齐，去掉杂质；二、提取1)灵芝提取用75%酒精提取两次，加酒精量和时间第一次8倍水，时间两小时，温度为70-80'C;第二次5倍水，时间一小时，温度为70-80。C;各次药液用200目筛过筛待用，灵芝的药渣备用；使用酒精提取和浓縮灵芝的有效成分，因为灵芝的成份是溶于酒精，很少溶于水。2)灵芝药渣、金虫草和60%的何首乌的提取各水提两次，加水量和时间第一次10倍水，时间两小时，温度为90-100'C;第二次8倍水，时间一小时，温度为90-100'C;各次药液用200目筛过滤，过滤液待用；本步骤是常压高温(l(KTC)提取，能把大部分水溶性的物质提取出来，提取率高。何首乌留下总量40%以后单独粉碎，是因为本制剂中的何首乌按60%提取浓縮最好，不需要过度的浓缩。3)黑蚂蚁提取在压力为0.3Mpa、温度为70-80。C下，用水提取两次，加水量和时间第一次10倍水，时间两小时；第二次8倍水，时间一小时；各次药液用200目筛过滤，待用；本步骤是高压(0.3Mpa)低温(70-80'C)提取，能把水溶性的物质提取出来而不破坏它的结构，完整的保留物质原有的特性；三、浓缩，用浓缩蒸发器将上述提取步骤二中的1)、2)、3)取得的过滤液分别浓缩到过滤液中的固形物含量为40%时为止，浓縮时，保持温度为卯100。C;四、药液干燥，用真空干燥柜，将步骤三浓縮后的各药液分别干燥，温度70~80°C时间6~10小时；五、打粉，用高速粉碎机，将40%重量的何首乌加以粉碎，过筛；另将步骤4干燥后的各物料粉碎，过筛；然后将以上过筛的各粉末混合均匀；六、制粒，七、药粒干燥,保持水分《5%;八、压片，用压片机压成药片。上述配方中，黑蚂蚁为君，其性甘平，具有益气泽颜、催乳、活血化瘀、驱风散寒、补肾养阴、消食健脾、延年益寿等功效。采用的黑蚂蚁为国家卫生部指定唯一可作药食之用的"鼎突多剌蚁"，即黑色多剌蚁，其味酸、带辛、性平而微温。从中药药性分析，酸入肝，咸入肾，而又全无毒性。所以这一蚁种具有更为显著的补益肝肾，调理经络作用。现代科学研究表明"黑色多剌蚁"属药源同食性昆虫，适应性强。含有几十种营养成份和生物活性物质，具有双向调节人体免疫功能的作用。因此具有良好的药用价值。黑蚂蚁在制作过程中，若使用90度以上高温，其生物活性物质就会消失，营养成份就会破坏。因此生产工艺使用高压(0.3Mpa)、低温(70-80°C)提取，既能浓縮和提取其有效成份，又不会损坏其营养物质和生物活性物质，保留其特有的疗效。金虫草为臣。性质甘温。功能补肺固表、补肾生精。主治肺虚咳嗽，劳嗽痰血，自汗盗汗，肾亏阳萎遗精，腰膝酸痛。金虫草也叫益元虫草，是选取天然虫草之优良品种，用培养基代替天然虫草培植而成的。又称虫草子实体。本制剂中的金虫草是外购的，生产单位广东省江门市益元生物工程实业有限公司。许可证号粤卫食证字(2006)第0700A00767号。其营养成分，药理作用，食用效果等方面与天然虫草基本相同。金虫草(益元虫草)与天然冬虫草主要成分含量对照表:<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>何首乌为佐，性质苦涩，微温无毒，功效补肝肾敛精气，入胃后助胃之消化，使细胞之新陈代谢作用增速，故专为强壮药，治疗各种贫血症及神经衰弱。能益血气，黑须发，悦颜色，久服长筋骨，益精髓，延年不老。灵芝为使，性味甘微苦平。药理对心脏较全面保护作用，对心率失常、失眠有效。提高免疫功能、抑制血糖、抗炎抗伤、保肝、抗衰老、抗肿瘤、抗溃疡等作用o*本发明与本人的原专利ZL99109332.1—种强身健体抗衰老的中药比较1、两者都含有黑蚂蚁、何首乌和灵芝。但本发明采用金虫草替代了原专利的肉苁蓉，效果显著提高。因为金虫草除了调补肝肾外，还有保护肝脏、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤，提高机体免疫功能等作用；而肉苁蓉只有调补肝肾作用。2、本发明的生产工艺先进，使制剂的质量提高A、使用酒精提取和浓縮灵芝的有效成分；因为灵芝的成份是溶于酒精，很少溶于水。用水煮提取时，提取率低。B、黑蚂蚁提取，使用高压(0.3Mpa)、低温(70-80°C)生产工艺，经浓縮还能保留黑蚂蚁的有效成分和生物活性物质。而本人的原专利只是原药粉碎后高温消毒包装，药物被人体的吸收效率低，尤其是黑蚂蚁的有效成分不易被人体吸收，以及高温消毒、浓縮会使黑蚂蚁的生物活性物质消失。从浓縮、保留有效成分和生物活性物质上看，本发明的药效较之原专利ZL99109332.1有显著提高。综上所述，本发明是对未老先衰、体弱多病患者及老年人群而研制的一种保健制剂。具体实施例方式本发明以商品名"至多善灵蚁虫草片"制剂为例说明-配方共3组。按重量份的各组分A组、黑蚂蚁2份金虫草l份何首乌5份灵芝2份B组、黑蚂蚁2份金虫草3份何首乌3份灵芝2份C组、黑蚂蚁2份金虫草2份何首乌4份灵芝2份通过临床验证，以C组的组方疗效最佳。其制作方法包括以下步骤-一、备料，将各原料备齐，去掉杂质；二、提取1、灵芝75%酒精提取两次，(药渣备用)。加酒精量和时间第一次8倍酒精，时间两小时(8(TC)第二次5倍酒精，时间一小时(80'C)药液用200目筛过滤待用；2、灵芝药渣、金虫草、何首乌(重量的60%):水提两次，加水量和时间第一次10倍水，时间两小时(100。C)，第二次8倍水，时间一小时(IO(TC)药液用200目筛过滤，灵芝、金虫草、重量60%的何首乌的过滤药液待用，药渣不用。这个工序是常压高温(100°C)提取，能把大部分水溶性的物质提取出来，提取率高。3)黑蚂蚁在0.3Mpa、温度7(TC下，水提取两次，加水量和时间第一次10倍水，时间两小时(70°C)第二次8倍水，时间一小时(70'C)药液用200目筛过滤，待用，药渣不用；这个工序是高压(0.3Mpa)低温(70°C)提取，能把水溶性的物质提取出来而不破坏它的结构，完整的保留物质原有的特性三、浓縮，用二效浓縮蒸发器-将上述提取步骤二中的1)、2)取得的过滤液分别浓縮到过滤液的固形物含量为40%(指药液浓度)时为止，浓縮时，保持温度为90'C;将上述提取步骤二中的3)黑蚂蚁液在温度80'C时浓縮，到浓度40%;四、药液干燥，用真空干燥柜，将步骤三浓縮后的各药液分别干燥，温度75°C时间8小时；五、打粉，用高速粉碎机，将40%重量的何首乌加以粉碎，过80目筛；另将步骤四干燥后的各物料粉碎，过80目筛；然后将以上过80目筛的各粉末混合均匀；六、制粒，用20%酒精(酒精的浓度)做粘合剂来制粒。制粒后，过14目筛，七、药粒干燥，用干燥柜将药粒干燥；保持水分《5%过14目筛整位；八、压片,用压片机压成0.5g/片的药片。治疗效果，临床应用在-1、糖尿病主要是肝肾亏损，人体免疫功能低下，内分泌紊乱引起，虫草和灵芝都有明显抵制血糖作用，此片配合西药降血糖治疗后，服降糖药副作用减少，糖尿病并发症减少或消失，体质增强。2、冠心病心脑血管病变，多反复发作，缠绵难愈。此片配合冠心病药治疗后，疗效明显增强。服用冠心病药减少了，住院的机会明显减少，有的早期冠心病人好转明显。3、癌症癌症的发生其主要原因是人体免疫功能低下引发，放化疗、手术虽能直接杀伤癌细胞，但对机体也直接伤害，最隹的治疗方案是放化疗、术后和用治疗癌症药物再配合明显提高免疫功能的中药。此片中的灵芝、金虫草是抗抑癌药，配合另外两味补肾强身的中药，能明显改善患者的免疫机能，改善生活质素，明显延长寿命。4、神经衰弱、失眠体能下降、压力过大是发病的主要原因，灵芝、虫草能养心安神、全面保护心脏作用，配合其他两味强壮药，能增强体质、治愈失眠，尤其是中老年人，不少患者服后睡眠安稳、睡眠时间延长。5、肝肾亏虚是抵抗力下降的主要原因，会引起阳萎早泄，性欲淡漠、腰膝酸软、头晕耳鸣、夜尿频多、前列腺肥大，此片具有很好的补益肝肾的作用，能使女性乳房变实、阴道縮窄，男性变得坚挺、持续时间长。6、青壮年脱发除脂液性脱发外，多是肝肾亏损、血虚造成脱发。何首乌、黑蚂蚁是治疗脱发和能生发、黑发的主药，此片使不少青壮年脱发得到控制、重新生发和使头发变黑。7、面斑、老人斑、面部皱纹肝肾亏虚、气血不足是主要原因，服此片能较好地消除面斑、老人斑、和面部皱纹，而且能使人面色红润光泽、精力充沛、肌肉充实，有明显养颜美容作用。8、少年儿童发育不良主要是先天肝肾不足，后天脾胃失调造成生长发育不良，而见纳食不好、发育迟钝、形体消瘦、面色萎黄、虚汗，此片具有益肝肾、调补脾胃功能，所以，少年儿童服后显现虚汗明显减少，睡眠安稳，食欲增加，生长发育旺盛。9、此外，对体弱易患感冒、过敏性鼻炎、过敏性皮肤病、乳腺增生、产后乳汁少、更年其综合症、体弱多病、未老先衰、记忆力差等都有明显效果，孕妇服后婴儿身体健壮、肤色靓。疗效统计治疗病人总数390例，(男性181例，女性209例，年龄70岁以上21例，60—69岁42例，50—59岁70例，40—49岁132例，30—39岁79例，20一29岁36例，19岁以下10例)。效果显著疗效320例(82%);有效62例(16%);无效8例(2%)。疗效标准-显著疗效食睡转好，身体结实，精神转佳，工作、生活能力明显增强，面部皱纹明显消失，面色润泽。有效体质、精神均有好转。无效体质、精神均无变化。典型病例-1、李某某，女，40、广东省台山市干部，患有糖尿病已六年，由于长期吃降糖西药，致使身体很虚弱，经常头晕，失眠，多梦，晚上很难入睡，有时上床一两个小时都无法入睡，脸色苍白，精神不振，为此经常看病、吃药，结果越吃身体越差。自从本发明制剂(每天两次，每次5片，共2瓶,每瓶90片)，身体开始好转，以往的头晕少了，晚上容易入睡，做梦比以前少了，脸色微红，精神比前好多了，。2、黄某某，男，32岁，广东省台山市某厂老板，患心脏不完全性右束支传导阻滞，面黄肌瘦，神疲肢倦，工作稍重胸闷气促，反复多年，吃天保宁、救心丸、心得安疗效不理想，2007年8月加服本发明制剂，(每天两次，每次5片)一周后，精神、体能、胸闷气促开始好转，一月后面色红润，食睡明显好转，体能增强，体重增加，心电图恢复正常。继续服用3个月巩固疗效，至今无复发。3、郑某某，男，37岁，广州市人，2008年4月患鼻咽癌，在广州陆军总医院接受放化疗，治疗期间配合服用抗衰老片(每天两次，每次5片)，呕吐少，脱发减少一半，体能恢复快，但病房的其他鼻咽癌患者，，同样接受放化疗，头发几乎全部脱光，呕吐重，体能恢复慢。4、陈某某，男29岁，广州市人，脱发两年，头发已脱掉近一半，担忧而失眠，多方治疗效果不显著，2008年服用抗衰老片(每次5片，每日两次)，一月后长了不少的黑短发，连服3个月，长了一头浓密的黑发。5冯某某，男，45岁，广州市人，两年前开始患阳萎早泄病，睡眠欠佳，神疲肢倦，2008年10月开始服用抗衰老片，一月后睡眠、精神转佳，体能增强，男性功能变得坚强，持续时间长，夫妻感情融洽，特耒致谢。6、李某某，女，28岁，广州市工作，2008年9月耒诊，显现面斑、面部皱纹已5年，睡眠欠佳，神疲肢倦，服用抗衰老片(每天两次，每次5片)一月，精神、体能明显好转，睡眠正常，服用三个月，面色红润，面斑、面部皱纹消失。7、朱某某，男，13岁，广东东莞人，面黄肌瘦，纳差神疲，夜尿，发育不良，2008年12月耒诊，服抗衰老片(每日两次，每次5片)，服用5天，夜尿消失，食欲倍增，继续服用，发育旺盛，体能增强。权利要求1、一种强身抗疲劳抗衰老的中药制剂及其制作方法，其特征在于它由以下重量比例的药材加工组成黑蚂蚁2份、金虫草1-3份、何首乌3-5份和灵芝2份；其制作方法包括以下步骤一、备料，将各原料备齐，去掉杂质；二、提取1)灵芝用75％酒精提取两次第一次8倍酒精，时间两小时，温度70-80℃，第二次5倍酒精，时间一小时，温度70-80℃，药液过滤，药液、药渣待用；2)将灵芝药渣、金虫草、重量60％的何首乌用水提两次，第一次10倍水，时间两小时，温度90-100℃，第二次8倍水，时间一小时，温度90-100℃，药液过滤待用；3)黑蚂蚁在0.3Mpa，温度70-80℃，用水提取两次，第一次10倍水，时间两小时，第二次8倍水，时间一小时，药液过滤待用；三、浓缩，将上述步骤二提取中的1)、2)取得的过滤药液分别浓缩到浓度40％，浓缩时，保持温度为90～100℃；将上述步骤二提取中的3)黑蚂蚁过滤药液在温度70-80℃时，浓缩到浓度40％；四、药液干燥，用真空干燥柜，将步骤三浓缩后的各药液分别干燥，温度70～80℃时间6～10小时；五、打粉，将总量40％的何首乌粉碎，过筛；将步骤四干燥后的各物料粉碎，过筛；然后将以上过筛的各粉末混合均匀；六、制粒；七、药粒干燥；八、压片，用压片机压成药片。全文摘要一种强身抗疲劳抗衰老的中药制剂及其制作方法，其特征在于它由以下重量比例的药材组成黑蚂蚁2份、金虫草1-3份、何首乌3-5份和灵芝2份；其制作方法包括以下步骤一、备料；二、提取，包括1)灵芝提取用75％酒精提取两次2)灵芝药渣、金虫草和60％的何首乌的提取各水提两次，3)黑蚂蚁提取在压力为0.3MPa、温度为70-80℃，用水提取两次，三、浓缩，将上述提取步骤二中的1)、2)取得的过滤药液分别浓缩到浓度40％，浓缩时，保持温度为90～100℃；将上述提取步骤二中的3)黑蚂蚁液在温度70-80℃时，浓缩到浓度40％；四、药液干燥，五、打粉，六、制粒，七、药粒干燥，八、压片。本发明是针对未老先衰、体弱多病患者及老年人群而研制的一种保健食品。文档编号A61P39/00GK101564431SQ20091014782公开日2009年10月28日申请日期2009年6月15日优先权日2009年6月15日发明者伍俊杰申请人:伍俊杰