一种动物蹄甲提取物的制备方法
专利名称：一种动物蹄甲提取物的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种蹄甲提取物的制备方法，具体的说是一种采用酶解方法制备动 物蹄甲提取物的生产工艺。技术背景
肽即是蛋白质的结构片段，是氨基酸的有机合成物，氨基酸能够彼此以酰胺键 (也称肽键)相互连接的化合物称作肽，其也是蛋白质的水解产物，它是机体组织细胞的 基本组成成分。两个氨基酸通过肽键连接成二肽，三个氨基酸通过肽键连接成三肽，一 般把2 10个氨基酸残基组成的肽叫寡肽，而多个氨基酸通过肽键连接成的肽为多肽； 多肽是处于氨基酸与蛋白质之间的一种物质，它能深入输养分至皮肤深层组织，营养、 滋润、修复、润泽、赋活细胞，调节内环境，增强肌体免疫力，净化血液，促进血液循 环。
猪蹄甲入药，在《神农本草经》中即有记载；《本草纲目》记载有“悬蹄 甲”；其他的如《本经》、《名医别录》等都有记载。民间有猪蹄甲缎炭治疗功能行子 宫出血，猪蹄用于催乳的使用。
蹄甲提取物是以猪、羊或牛蹄甲中提取生物活性物质，采用现代生物技术等工 艺制备成具有生物活性的多肽；蹄甲多肽提取物具有增强机体免疫力等功效。
中国生化药物杂志2005年第沈卷第6期第369-371页，系统总结蹄甲多肽的研 究概况，尤其介绍了蹄甲多肽及其片剂研制过程，该药物目前已经升为国家标准药品。
目前蹄甲多肽原料的制备基本采用“碱性提取”方法，即采用碱性物质氢氧化 钠与蹄甲原料煮沸腾、调整PH值、过滤、浓缩、干燥的程序制备。所得的提取物质量控 制以“总含氮量”的含量为控制标准。该生产工艺简单，但生产成本高，且质量控制和 除杂等标准有待提高。
喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种较好的方法，是液体喷洒成雾状 液滴，并依靠热空气与雾滴均勻混合，进行热交换和质交换，使水分汽化迅速干燥的过 程，获得粉状或颗粒状制品，其能耗较低，且不会引起多孔层塌陷；喷雾干燥在密闭负 压条件下进行，产品纯度高，不冒粉，适宜于连续化大规模生产；可根据需要调节和控 制产品的粗细度和含水量等质量指标，产品体积小，有利于产品卫生。结合喷雾物料 性质，喷雾压力、干燥的温度和速度是喷雾过程中主要控制参数，喷雾干燥所采用的温 度直接影响蹄甲提取物中多肽含量、免疫活性及水份含量；某些生物活性保护剂能结合 多肽类物质形成壁膜，耐高温，吸湿性小，无味，遇水能释放出所包埋的多肽类活性物 质。发明内容
本发明目的是提供一种蹄甲提取物的制备方法，该方法制作可选取原料多，不 仅限于单纯的猪蹄甲，还可选用羊、牛蹄甲。制备工艺简单，生产成本低，周期短，所得蹄甲提取物粉末含水量少，溶解性强，便于储存和运输，规模产业化生产可行。
为完成上述发明目的，本发明所提供的技术工艺是一种通过酶解方法制备蹄甲 提取物，其特殊之处在于其生产工艺如下
(1)原料预处理
将健康新鲜的动物蹄甲原料用水洗净后，烘干，粉碎成细颗粒，备用。
(2)制备工艺
制备的动物蹄甲颗粒，采用酶解的方法处理，收集酶解液，离心祛杂，收集上 清液；上清液于50-70°C下进行减压蒸馏浓缩；浓缩液加入生物活性保护剂喷雾干燥， 进风温度120-130°C，出风温度50-60°C，冷却至室温，得固态蹄甲提取物粉末。
上述酶解液的制备方法蹄甲细颗粒，按1 1比例加纯净水，搅拌充分，按总 重量0.1-5%加入蛋白酶，加热，在40-70°C时酶解0.5-1.5小时后，升温70_90°C，保温 3-30分钟，使酶失去活性。
上述生物活性保护剂添加比例按浓缩液重量0.1-3%比例添加生物活性保护 剂。本发明相比现有技术具有如下优点
1.利用酶解方法，能充分方便提取出蹄甲中的多肽成分；减少传统方法的碱性 物质接触原料或残留。
2.酶解液结合喷雾干燥方法制备蹄甲提取物粉末能保证蹄甲提取物活性成分多 肽含量的同时，蹄甲提取物粉末得率高于目前常用的碱液提取方法，工艺简单，生产方 便，周期短，能耗成本低，并能保证其生物活性，适合规模化产业生产。
3.酶解液结合利用喷雾干燥方法制备蹄甲提取物粉末，能使产品含水量低，质 地结构疏松，便于储存和运输。
以下结合实施例对本发明作进一步的阐述，但并不能因此构成对本发明保护范 围的限制。
实施例1
本发明法实施将100公斤猪蹄甲原料用水洗净后，烘干，粉碎得细颗粒；细 颗粒按1 1比例加纯净水，搅拌充分，按总重量0.1-5%加入蛋白酶，加热，在40-70°C 时酶解0.5-1.5小时，升温70-90°C，保温3-30分钟，使酶失去活性。放冷常温后，过滤 酶解液，得上清液；上清液于55°C下进行减压蒸馏浓缩至密度1.05;浓缩液按加入 生物活性保护剂后泵入喷雾干燥塔，进风温度130°C，出风温度60°C，冷却至室温，得 固态蹄甲提取物粉末，灭菌，包装，检验，入库。
同时按文献中国生化药物杂志2005年第沈卷第6期第369-371页及国家药典 委员会.国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准(第九册) [S]2002.324-326中的“碱性提取法”制备样品比较如下
本发明法与碱性提取方法得产品比较
权利要求
1.一种蹄甲提取物的制备方法，其特征在于将猪、羊或牛的蹄甲洗净、除杂、酶解 后，精制加工制成多肽提取液，加入生物活性保护剂后喷雾干燥制成蹄甲提取物干粉。
2.根据权利要求1所述蹄甲提取物的制备方法，其特征在于蹄甲提取物干粉的肽含量 按常规方法检测应大于10% (按重量份数计)。
3.根据权利要求1所述蹄甲提取物的制备方法，其特征在于勻浆后的精制加工制备多 肽提取液的方法是酶解法，包括以下工艺步骤(1)动物蹄甲粉碎后细颗粒按1 1比例加水，按加水后总重量加入0.1 5%重量份 数的蛋白酶，充分搅拌均勻；(2)在40 70°C保温酶解0.5 1.5小时；(3)酶解反应结束后，升温至70 90°C，保温3 30分钟；(4)保温结束将料液降至室温，用离心法或常规过滤方法除去料液中的固体残渣，得 到的澄清液体即为多肽提取液。
4.根据权利要求3所述的酶解法制备多肽提取液的工艺方法，其特征在于加入的蛋白 酶包括动物蛋白酶、植物蛋白酶和微生物蛋白酶。
5.根据权利要求1所述蹄甲提取物的制备方法，其特征在于喷雾干燥制备蹄甲提取物 干粉的工艺步骤包括(1)在已制备好的多肽提取液中，按重量份数加入0.1 3%的生物活性保护剂，充 分搅拌均勻；(2)用蠕动泵将⑴泵入浓缩器内，50-70°C下浓缩多肽提取液至密度范围 1.01-1.15 ；(3)用蠕动泵将(2)泵入喷雾干燥塔，控制进风温度120-130°C，出风温度50-60°C;(4)收集喷雾干燥所细粉过80-120目筛，得蹄甲提取物干粉。
6.根据权利要求1所述方法制备的蹄甲提取物的用途，其特征在于可按常规方法加 工制成可供内服使用的片剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液、乳剂、糖 浆 剂，也可制成外搽使用的润肤乳、润肤霜、润肤水。
全文摘要
本发明公开了一种动物蹄甲提取物的制备方法，具体的说是一种采用酶解方法制备蹄甲提取物的生产工艺，酶解所得酶解液，结合喷雾干燥的方法制备蹄甲多肽提取物，该蹄甲取物可用常规方法制备成方便使用的内服和外用多种剂型。
文档编号A61K38/02GK102018726SQ20091019243
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月18日 优先权日2009年9月18日
发明者王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司
技术领域：
本发明涉及一种蹄甲提取物的制备方法，具体的说是一种采用酶解方法制备动 物蹄甲提取物的生产工艺。技术背景
肽即是蛋白质的结构片段，是氨基酸的有机合成物，氨基酸能够彼此以酰胺键 (也称肽键)相互连接的化合物称作肽，其也是蛋白质的水解产物，它是机体组织细胞的 基本组成成分。两个氨基酸通过肽键连接成二肽，三个氨基酸通过肽键连接成三肽，一 般把2 10个氨基酸残基组成的肽叫寡肽，而多个氨基酸通过肽键连接成的肽为多肽； 多肽是处于氨基酸与蛋白质之间的一种物质，它能深入输养分至皮肤深层组织，营养、 滋润、修复、润泽、赋活细胞，调节内环境，增强肌体免疫力，净化血液，促进血液循 环。
猪蹄甲入药，在《神农本草经》中即有记载；《本草纲目》记载有“悬蹄 甲”；其他的如《本经》、《名医别录》等都有记载。民间有猪蹄甲缎炭治疗功能行子 宫出血，猪蹄用于催乳的使用。
蹄甲提取物是以猪、羊或牛蹄甲中提取生物活性物质，采用现代生物技术等工 艺制备成具有生物活性的多肽；蹄甲多肽提取物具有增强机体免疫力等功效。
中国生化药物杂志2005年第沈卷第6期第369-371页，系统总结蹄甲多肽的研 究概况，尤其介绍了蹄甲多肽及其片剂研制过程，该药物目前已经升为国家标准药品。
目前蹄甲多肽原料的制备基本采用“碱性提取”方法，即采用碱性物质氢氧化 钠与蹄甲原料煮沸腾、调整PH值、过滤、浓缩、干燥的程序制备。所得的提取物质量控 制以“总含氮量”的含量为控制标准。该生产工艺简单，但生产成本高，且质量控制和 除杂等标准有待提高。
喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种较好的方法，是液体喷洒成雾状 液滴，并依靠热空气与雾滴均勻混合，进行热交换和质交换，使水分汽化迅速干燥的过 程，获得粉状或颗粒状制品，其能耗较低，且不会引起多孔层塌陷；喷雾干燥在密闭负 压条件下进行，产品纯度高，不冒粉，适宜于连续化大规模生产；可根据需要调节和控 制产品的粗细度和含水量等质量指标，产品体积小，有利于产品卫生。结合喷雾物料 性质，喷雾压力、干燥的温度和速度是喷雾过程中主要控制参数，喷雾干燥所采用的温 度直接影响蹄甲提取物中多肽含量、免疫活性及水份含量；某些生物活性保护剂能结合 多肽类物质形成壁膜，耐高温，吸湿性小，无味，遇水能释放出所包埋的多肽类活性物 质。发明内容
本发明目的是提供一种蹄甲提取物的制备方法，该方法制作可选取原料多，不 仅限于单纯的猪蹄甲，还可选用羊、牛蹄甲。制备工艺简单，生产成本低，周期短，所得蹄甲提取物粉末含水量少，溶解性强，便于储存和运输，规模产业化生产可行。
为完成上述发明目的，本发明所提供的技术工艺是一种通过酶解方法制备蹄甲 提取物，其特殊之处在于其生产工艺如下
(1)原料预处理
将健康新鲜的动物蹄甲原料用水洗净后，烘干，粉碎成细颗粒，备用。
(2)制备工艺
制备的动物蹄甲颗粒，采用酶解的方法处理，收集酶解液，离心祛杂，收集上 清液；上清液于50-70°C下进行减压蒸馏浓缩；浓缩液加入生物活性保护剂喷雾干燥， 进风温度120-130°C，出风温度50-60°C，冷却至室温，得固态蹄甲提取物粉末。
上述酶解液的制备方法蹄甲细颗粒，按1 1比例加纯净水，搅拌充分，按总 重量0.1-5%加入蛋白酶，加热，在40-70°C时酶解0.5-1.5小时后，升温70_90°C，保温 3-30分钟，使酶失去活性。
上述生物活性保护剂添加比例按浓缩液重量0.1-3%比例添加生物活性保护 剂。本发明相比现有技术具有如下优点
1.利用酶解方法，能充分方便提取出蹄甲中的多肽成分；减少传统方法的碱性 物质接触原料或残留。
2.酶解液结合喷雾干燥方法制备蹄甲提取物粉末能保证蹄甲提取物活性成分多 肽含量的同时，蹄甲提取物粉末得率高于目前常用的碱液提取方法，工艺简单，生产方 便，周期短，能耗成本低，并能保证其生物活性，适合规模化产业生产。
3.酶解液结合利用喷雾干燥方法制备蹄甲提取物粉末，能使产品含水量低，质 地结构疏松，便于储存和运输。
以下结合实施例对本发明作进一步的阐述，但并不能因此构成对本发明保护范 围的限制。
实施例1
本发明法实施将100公斤猪蹄甲原料用水洗净后，烘干，粉碎得细颗粒；细 颗粒按1 1比例加纯净水，搅拌充分，按总重量0.1-5%加入蛋白酶，加热，在40-70°C 时酶解0.5-1.5小时，升温70-90°C，保温3-30分钟，使酶失去活性。放冷常温后，过滤 酶解液，得上清液；上清液于55°C下进行减压蒸馏浓缩至密度1.05;浓缩液按加入 生物活性保护剂后泵入喷雾干燥塔，进风温度130°C，出风温度60°C，冷却至室温，得 固态蹄甲提取物粉末，灭菌，包装，检验，入库。
同时按文献中国生化药物杂志2005年第沈卷第6期第369-371页及国家药典 委员会.国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准(第九册) [S]2002.324-326中的“碱性提取法”制备样品比较如下
本发明法与碱性提取方法得产品比较
权利要求
1.一种蹄甲提取物的制备方法，其特征在于将猪、羊或牛的蹄甲洗净、除杂、酶解 后，精制加工制成多肽提取液，加入生物活性保护剂后喷雾干燥制成蹄甲提取物干粉。
2.根据权利要求1所述蹄甲提取物的制备方法，其特征在于蹄甲提取物干粉的肽含量 按常规方法检测应大于10% (按重量份数计)。
3.根据权利要求1所述蹄甲提取物的制备方法，其特征在于勻浆后的精制加工制备多 肽提取液的方法是酶解法，包括以下工艺步骤(1)动物蹄甲粉碎后细颗粒按1 1比例加水，按加水后总重量加入0.1 5%重量份 数的蛋白酶，充分搅拌均勻；(2)在40 70°C保温酶解0.5 1.5小时；(3)酶解反应结束后，升温至70 90°C，保温3 30分钟；(4)保温结束将料液降至室温，用离心法或常规过滤方法除去料液中的固体残渣，得 到的澄清液体即为多肽提取液。
4.根据权利要求3所述的酶解法制备多肽提取液的工艺方法，其特征在于加入的蛋白 酶包括动物蛋白酶、植物蛋白酶和微生物蛋白酶。
5.根据权利要求1所述蹄甲提取物的制备方法，其特征在于喷雾干燥制备蹄甲提取物 干粉的工艺步骤包括(1)在已制备好的多肽提取液中，按重量份数加入0.1 3%的生物活性保护剂，充 分搅拌均勻；(2)用蠕动泵将⑴泵入浓缩器内，50-70°C下浓缩多肽提取液至密度范围 1.01-1.15 ；(3)用蠕动泵将(2)泵入喷雾干燥塔，控制进风温度120-130°C，出风温度50-60°C;(4)收集喷雾干燥所细粉过80-120目筛，得蹄甲提取物干粉。
6.根据权利要求1所述方法制备的蹄甲提取物的用途，其特征在于可按常规方法加 工制成可供内服使用的片剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液、乳剂、糖 浆 剂，也可制成外搽使用的润肤乳、润肤霜、润肤水。
全文摘要
本发明公开了一种动物蹄甲提取物的制备方法，具体的说是一种采用酶解方法制备蹄甲提取物的生产工艺，酶解所得酶解液，结合喷雾干燥的方法制备蹄甲多肽提取物，该蹄甲取物可用常规方法制备成方便使用的内服和外用多种剂型。
文档编号A61K38/02GK102018726SQ20091019243
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月18日 优先权日2009年9月18日
发明者王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司
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