翻白草在制备治疗子宫肌瘤药物的应用的制作方法
专利名称：翻白草在制备治疗子宫肌瘤药物的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗中药材原料翻白草，具体来说是该中药原料在制备治疗子宫 肌瘤药物的应用。
背景技术：
子宫肌瘤是女性生殖器中最常见的良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之一。子 宫肌瘤主要由构成子宫肌壁的平滑肌细胞增生形成，通称子宫肌瘤。子宫肌瘤的发生率，在 30岁以上的妇女为20%，而以40-50岁女性发病率最高，可高达50—77%之多。雌激素作为子宫肌瘤的病因之一，很早就被人们注意到并进行了广泛研究。近代 多项研究从生物化学、临床及药理学方面证实，孕激素受体在子宫肌瘤的发病机制方面同 样起重要作用，肌瘤组织中孕激素受体表达远高于周围正常肌肉组织；妊娠期子宫肌瘤体 积明显增大；通过对镜下肌瘤细胞有丝分裂相的计数发现，黄体期及口服安宫黄体酮时肌 瘤细胞的有丝分裂相计数达到高峰。目前临床治疗主要以子宫切除术和激素替代疗法为主，其中激素替代疗法包括 促性腺激素释放激素类似物、米非司酮、选择性雌激素受体调节剂、左炔诺孕酮宫内缓释系 统、选择性孕激素受体调节、雄性激素，但这两种方法均有很大的副作用。传统中医药理论认为子宫肌瘤的发生、发展与血瘀有密切关系，认为是瘀血停聚 胞宫，日久而成为瘢瘕积聚。瘀血的形成是多因素的，根据其成因临床上主要分为气滞血瘀 型、气虚血瘀型、寒凝血瘀型、痰瘀互结型、热盛血瘀型。中国发明专利公开号公开的CN101U9851A公开“一种治疗子宫肌瘤的中药组合 物”，由夏枯草、白花蛇舌草、蒲黄等组成；中国发明专利公开号公开的CN101U9948A公开 “一种治疗妇科子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法”，由血竭、三棱、莪术、大黄、桃仁等组 成；中国发明专利公开号公开的CN101U9888A公开的“治疗子宫肌瘤的一种中成药”，由鳖 甲、荔枝核、乳香等组成；中国发明专利公开号公开的CN1840148A公开“一种治疗乳腺增生 和子宫肌瘤的中药组合物”，由柴胡、当归、郁金、白芍等组成。翻白草为蔷薇科植物翻白草Potentilla discolor Bge.的干燥全草。甘、微苦， 平。归肝、大肠经。其功效清热，解毒，止血，止痢。用于痢疾，疟疾，咳血，吐血，崩漏，痈疖 等。未见有治疗子宫肌瘤的报道。
发明内容
本发明目的是提供翻白草或其提取物在制备治疗子宫肌瘤中药的应用。采用翻白草或其提取物作为原料，按常规制剂方法可制备成适合口服的任何剂 型，如片剂、胶囊剂、冲剂、口服液等。本发明是从中药材原料中筛选得到具有明确治疗子宫肌瘤的翻白草，能达到针对 女性子宫肌瘤的发病机制及临床症状，起到抑制子宫肌瘤大小、影响体内激素水平，从而达 到治疗子宫肌瘤的目的，适合于患子宫肌瘤女性长期服用。
本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。以下结合实施例对本发明作进一步的阐述实施例11.实验动物模型及分组给药60只清洁级未孕雌性SD大鼠，体重180_220g，随机分为5组，每组12只；即空白 组、模型组、翻白草水煎液高、中、低剂量组。上述动物除空白组外，大鼠股内侧肌肉注射己 烯雌酚0. Iml (0. (Mmg)，黄体酮0. Iml (1. Omg)，每只每日一次，共30日。建立大鼠子宫肌瘤 动物模型。翻白草水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，各用药组灌胃给药，水 煎液不同剂量组包括高剂量组(40g/kg)，中剂量组(20g/kg)，低剂量组(10g/kg)分别灌胃 给药，其余各组灌服等量生理盐水，自大鼠开始注射己烯雌酚和黄体酮时同时给药，实验连 续给药共30日。2.评价指标2. 1子宫脏器系数实验结束后，断颈椎处死动物，并取子宫除去其上的脂肪组织， 以滤纸吸干其上血液与组织液后称湿重，计算子宫的脏器系数。子宫脏器系数=子宫湿重 / 体重 X 100%。2. 2 一氧化氮合酶(N0S酶)活性的测定末次给药后，剥取子宫肌瘤组织肌肉组 织各200mg加9倍生理盐水制成10%组织勻浆。3500-4000转/分离心10分钟，取上清液 50ml，选用NOS试剂盒测NOS活力。2. 3雌二醇(E》的测定末次给药后，摘眼球取血，血液室温下静置20min后， 2000r/min,离心lOmin，取血清测雌二醇含量。2.4孕酮(P)浓度的测定末次给药后，摘眼球取血，血液室温下静置20min后 2000r/min,离心20min，取血清测孕酮含量。3.统计方法运用SPSS软件进行处理，采用方差分析方法。数据以 ±s表示。4.结果4. 1翻白草水煎液对子宫肌瘤模型大鼠子宫系数的影响模型组与空白组比较，子宫脏器系数有显著的差异性(P <0.01)，说明造模成功。 各用药组与模型组相比子宫脏器系数都有不同程度的降低，各组子宫脏器系数与模型组子 宫脏器系数相比差异有显著性(P <0.01)。说明翻白草水煎液可降低子宫脏器系数，并有 明确量效关系。表1翻白草水煎液对子宫肌瘤模型大鼠子宫脏器系数影响(χ ±s)权利要求
1.翻白草或其提取物在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的药品为口服剂型。
全文摘要
本发明公开了翻白草在制备治疗子宫肌瘤药品中的新用途。由于翻白草为常见中药材，无毒副作用，可制备成药品为子宫肌瘤患者长期服用。
文档编号A61P15/00GK102038771SQ20091019293
公开日2011年5月4日 申请日期2009年10月9日 优先权日2009年10月9日
发明者李维坤, 王桂凤, 王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗中药材原料翻白草，具体来说是该中药原料在制备治疗子宫 肌瘤药物的应用。
背景技术：
子宫肌瘤是女性生殖器中最常见的良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之一。子 宫肌瘤主要由构成子宫肌壁的平滑肌细胞增生形成，通称子宫肌瘤。子宫肌瘤的发生率，在 30岁以上的妇女为20%，而以40-50岁女性发病率最高，可高达50—77%之多。雌激素作为子宫肌瘤的病因之一，很早就被人们注意到并进行了广泛研究。近代 多项研究从生物化学、临床及药理学方面证实，孕激素受体在子宫肌瘤的发病机制方面同 样起重要作用，肌瘤组织中孕激素受体表达远高于周围正常肌肉组织；妊娠期子宫肌瘤体 积明显增大；通过对镜下肌瘤细胞有丝分裂相的计数发现，黄体期及口服安宫黄体酮时肌 瘤细胞的有丝分裂相计数达到高峰。目前临床治疗主要以子宫切除术和激素替代疗法为主，其中激素替代疗法包括 促性腺激素释放激素类似物、米非司酮、选择性雌激素受体调节剂、左炔诺孕酮宫内缓释系 统、选择性孕激素受体调节、雄性激素，但这两种方法均有很大的副作用。传统中医药理论认为子宫肌瘤的发生、发展与血瘀有密切关系，认为是瘀血停聚 胞宫，日久而成为瘢瘕积聚。瘀血的形成是多因素的，根据其成因临床上主要分为气滞血瘀 型、气虚血瘀型、寒凝血瘀型、痰瘀互结型、热盛血瘀型。中国发明专利公开号公开的CN101U9851A公开“一种治疗子宫肌瘤的中药组合 物”，由夏枯草、白花蛇舌草、蒲黄等组成；中国发明专利公开号公开的CN101U9948A公开 “一种治疗妇科子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法”，由血竭、三棱、莪术、大黄、桃仁等组 成；中国发明专利公开号公开的CN101U9888A公开的“治疗子宫肌瘤的一种中成药”，由鳖 甲、荔枝核、乳香等组成；中国发明专利公开号公开的CN1840148A公开“一种治疗乳腺增生 和子宫肌瘤的中药组合物”，由柴胡、当归、郁金、白芍等组成。翻白草为蔷薇科植物翻白草Potentilla discolor Bge.的干燥全草。甘、微苦， 平。归肝、大肠经。其功效清热，解毒，止血，止痢。用于痢疾，疟疾，咳血，吐血，崩漏，痈疖 等。未见有治疗子宫肌瘤的报道。
发明内容
本发明目的是提供翻白草或其提取物在制备治疗子宫肌瘤中药的应用。采用翻白草或其提取物作为原料，按常规制剂方法可制备成适合口服的任何剂 型，如片剂、胶囊剂、冲剂、口服液等。本发明是从中药材原料中筛选得到具有明确治疗子宫肌瘤的翻白草，能达到针对 女性子宫肌瘤的发病机制及临床症状，起到抑制子宫肌瘤大小、影响体内激素水平，从而达 到治疗子宫肌瘤的目的，适合于患子宫肌瘤女性长期服用。
本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。以下结合实施例对本发明作进一步的阐述实施例11.实验动物模型及分组给药60只清洁级未孕雌性SD大鼠，体重180_220g，随机分为5组，每组12只；即空白 组、模型组、翻白草水煎液高、中、低剂量组。上述动物除空白组外，大鼠股内侧肌肉注射己 烯雌酚0. Iml (0. (Mmg)，黄体酮0. Iml (1. Omg)，每只每日一次，共30日。建立大鼠子宫肌瘤 动物模型。翻白草水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，各用药组灌胃给药，水 煎液不同剂量组包括高剂量组(40g/kg)，中剂量组(20g/kg)，低剂量组(10g/kg)分别灌胃 给药，其余各组灌服等量生理盐水，自大鼠开始注射己烯雌酚和黄体酮时同时给药，实验连 续给药共30日。2.评价指标2. 1子宫脏器系数实验结束后，断颈椎处死动物，并取子宫除去其上的脂肪组织， 以滤纸吸干其上血液与组织液后称湿重，计算子宫的脏器系数。子宫脏器系数=子宫湿重 / 体重 X 100%。2. 2 一氧化氮合酶(N0S酶)活性的测定末次给药后，剥取子宫肌瘤组织肌肉组 织各200mg加9倍生理盐水制成10%组织勻浆。3500-4000转/分离心10分钟，取上清液 50ml，选用NOS试剂盒测NOS活力。2. 3雌二醇(E》的测定末次给药后，摘眼球取血，血液室温下静置20min后， 2000r/min,离心lOmin，取血清测雌二醇含量。2.4孕酮(P)浓度的测定末次给药后，摘眼球取血，血液室温下静置20min后 2000r/min,离心20min，取血清测孕酮含量。3.统计方法运用SPSS软件进行处理，采用方差分析方法。数据以 ±s表示。4.结果4. 1翻白草水煎液对子宫肌瘤模型大鼠子宫系数的影响模型组与空白组比较，子宫脏器系数有显著的差异性(P <0.01)，说明造模成功。 各用药组与模型组相比子宫脏器系数都有不同程度的降低，各组子宫脏器系数与模型组子 宫脏器系数相比差异有显著性(P <0.01)。说明翻白草水煎液可降低子宫脏器系数，并有 明确量效关系。表1翻白草水煎液对子宫肌瘤模型大鼠子宫脏器系数影响(χ ±s)权利要求
1.翻白草或其提取物在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的药品为口服剂型。
全文摘要
本发明公开了翻白草在制备治疗子宫肌瘤药品中的新用途。由于翻白草为常见中药材，无毒副作用，可制备成药品为子宫肌瘤患者长期服用。
文档编号A61P15/00GK102038771SQ20091019293
公开日2011年5月4日 申请日期2009年10月9日 优先权日2009年10月9日
发明者李维坤, 王桂凤, 王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司
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