一种铁皮石斛速溶粉及其制剂制备方法
专利名称：一种铁皮石斛速溶粉及其制剂制备方法
技术领域：
本发明属于医药保健食品领域，具体涉及一种铁皮石斛速溶粉及其相关剂型的制
备和应用。
二背景技术：
进入本世纪，人们工作生活的压力增大了，对健康的关注也日益提高。作为"中华 九大仙草"之首的石斛无疑成为时代的宠儿，铁皮石斛早在《神农本草经》中就有记载，并列 为上品。铁皮石斛味甘淡、嚼之带粘性，具青草香气，为清养之品，清热不过于寒凉，养阴而 不偏于滋腻，滋阴益精而生津液，补虚劳而清虚热。补五脏虚劳赢瘦，强阴益精，久服，厚肠 胃，补内绝不足，平胃气，长肌肉，益智除惊，除痹，下气，轻身延年。是保健品，药品，化妆品 等行业喜闻乐见的原材料。 目前，市场上关于铁皮石斛的产品很多，有胶囊、口服液、滴丸等，且以保健品为 多。大多数产品都是直接使用铁皮石斛药材粉末或者是其煎煮提取物，所采用的方法提取 率低，对本来就紧缺的铁皮石斛药材资源本身就是一种浪费。本发明采用现代先进的真空 爆破提取方法，结合冷冻干燥和喷雾干燥低温提取和干燥铁皮石斛提取物，保存了铁皮石 斛原始的香味和爽滑口感，使得铁皮石斛药材的提取率提高，同时在铁皮石斛速溶粉的基 础上制备了各种铁皮石斛实用剂型，使铁皮石斛服用更加方便。因此，设计出一种具备上述 特点的铁皮石斛速溶粉，是符合目前市场需要的产品。
三
发明内容
本发明的目的是针对铁皮石斛提取率低，有效成分溶解性差的现状，利用各种现
代化技术，解决铁皮石斛使用的弊端，提高铁皮石斛药材的使用率，保存铁皮石斛有效成分
的香味和爽滑口感，同时丰富铁皮石斛的实用剂型，增加铁皮石斛的食用方式。 本发明公开的是由重量百分比为10% _33%的铁皮石斛提取物与90% _67%药用
辅料组成的口服制剂。 本发明所述的口服制剂是指胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、泡腾片等。 本发明所用的铁皮石斛分鲜品和干品两种。干品为经超微粉碎的破壁率达95%的
超细粉。 本发明所要公开的另一问题是上述各种铁皮石斛制剂的制备方法。
本发明的技术方案是 —种铁皮石斛速溶粉的加工方法，该加工方法包括下列步骤 l新鲜的铁皮石斛采用榨汁法提取，去除纤维性成分，干品则采用真空爆破提取方 法。 所述的榨汁法是采用普通榨汁机完成。所述的真空爆破提取方法是药材粉末在
20MPa大气压下瞬间释放压力破壁溶解完成。 2上述铁皮石斛提取物采用冷冻干燥或者喷雾干燥
所述的冷冻干燥是在-4(TC，-133X10—卞a进行。喷雾干燥是在50°C ， 5000kPa进 行。 3上述干燥产物粉碎过100目筛，按照处方量加入膳食纤维和麦芽糊精等辅料，按 常规方法充分混合，制成颗粒，即得颗粒剂；将颗粒填入空胶囊中，即得胶囊剂；直接压片， 即得片剂。按照处方量加入乳糖、枸橼酸、碳酸氢钠、PEG6000等辅料分步制成酸碱颗粒，压 片前把两部分粉末混合均匀，压制成片剂，即得铁皮石斛泡腾片。上述铁皮石斛的提取物滤
过，定容，加入防腐剂，分装，灭菌，即得n服液。 本发明的优点是 1.本发明采用榨汁法和真空爆破提取铁皮石斛药材，提取过程温度都很低，保存 了铁皮石斛中的热敏性成分和香味。 2.本发明采用了真空爆破提取，药材粉末进行了破壁粉碎，破壁率要求在95%， 然后采用瞬间的真空爆破释放细胞内的物质，再进行提取可以显著提高铁皮石斛药材的使 用率，对铁皮石斛药材资源也是一种保护。 3.本发明采用冷冻干燥和喷雾干燥，干燥温度比较低，形成多孔状干燥物，含水量 较低(均低于5% )，且提取物溶解相对比较容易。 4.经上述干燥方法后将铁皮石斛粉碎成细粉，再用辅料分散制成颗粒提高了铁皮 石斛的溶解度。 5.目前市场上的铁皮石斛相关产品口感和香味都不能同时兼具，或者低温保存了 香味，但是药材粉末直接使用导致铁皮石斛的爽滑口感荡然无存，或者是高温煎煮破坏了 铁皮石斛的香味。但是本发明同时保证了铁皮石斛的口感和香味。
四.
具体实施例方式
以下结合具体实施例对本发明的技术特征进一步说明。
实施例1 : 口服液制备(鲜品榨汁) 取新鲜的铁皮石斛100g，用清水漂洗，除去表面的纤维叶鞘，漂洗完毕后将其晾 干，切成0. 5cm小段，加入适量的水榨汁，榨取3次，合并3次提取液，8(TC加热10min，放冷， 加山梨酸O. 5g，充分溶解，再过滤，定容至1000ml，加热灭菌，灌装成安培，每支10ml。
实施例2 :颗粒剂制备(鲜品冷冻干燥) 选取新鲜的铁皮石斛用清水漂洗，除去表面的纤维叶鞘，漂洗完毕后将其晾干，切 成0. 5cm小段，加入适量的水榨汁，榨取3次，合并3次提取液，8(TC加热10min。放冷，置 于-3(TC冰箱预冻24 48h后置于冷冻干燥器冻干。 取所得铁皮石斛冻干粉粉碎，过100目筛，按处方量加入膳食纤维等辅料，常规制
成颗粒，整粒，分装成2. 5g/袋。 实施例3 :胶囊剂制备(干品喷雾干燥) 取铁皮石斛1000g，喷70%乙醇灭菌，挥尽乙醇，超微粉碎，加水8000ml，真空爆破 提取，提取液经过反向渗透膜滤过，浓縮，浓縮物喷雾干燥，得铁皮石斛提取物浸膏，粉碎， 过100目筛，按照处方量加入淀粉等辅料常规制粒，整粒，颗粒填入1号空胶囊中，每粒胶囊 0. 8g。 实施例4 :泡腾片制备(干品冷冻干燥)
取铁皮石斛1000g，喷70%乙醇灭菌，挥尽乙醇，超微粉碎，加水8000ml，真空爆破 提取，提取液经过反向渗透膜滤过，浓縮，浓縮液置于_301:冰箱预冻24 48h后置于冷冻 干燥器冻干。 取所得铁皮石斛冻干粉粉碎，过100目筛，按处方量加入乳糖、碳酸氢钠、PEG6000 等辅料，常规制成碱性颗粒；称取枸橼酸大颗粒碾碎，过筛，按处方量取过2号筛的大颗粒 与所得碱颗粒混合均匀，压片，制成每片1. 5g的铁皮石斛泡腾片。服用前取铁皮石斛泡腾 片1片，加入150ml温水冲服溶解，即可食用。
权利要求
一种铁皮石斛速溶粉，其特征在于该制剂是由重量百分比为10％-33％的铁皮石斛提取物与90％-67％的药用辅料制成的口服制剂。
2. 如权利要求1所述的一种铁皮石斛速溶粉加工方法，其特征在于所述的铁皮石斛 提取物是用铁皮石斛鲜品或干品经过榨汁去除纤维或真空爆破提取，经过冷冻干燥或者是 喷雾干燥等低温干燥方法所制得的粉针状铁皮石斛提取物。
3. 如权利要求1所述的一种铁皮石斛速溶粉加工方法，其特征在于所用的铁皮石斛干 品是经过超微粉碎的细胞破壁率在95%以上的超细粉。
4. 一种如权利要求1所述的铁皮石斛速溶粉制剂，其特征在于其中所述的口服剂型包 括口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、泡腾片等剂型。
5. —种如权利要求1所述的铁皮石斛速溶粉制剂的制备方法，其特征在于该方法包括(1) 取新鲜的铁皮石斛药材经清水漂洗，洗去其表面的纤维性叶鞘，晾干，切成0. 5cm 的小段，加入适量的水榨汁，榨取3次，滤过，合并3次滤液，进行干燥；取铁皮石斛干品超微 粉碎成超细粉，真空爆破提取，提取液经过反向渗透膜浓縮，收集浓縮液进行干燥。(2) 上述铁皮石斛提取物的干燥方式为冷冻干燥(-4(TC， -133X10—3Pa)或喷雾干燥 (50°C ， 5000kPa)。(3) 口服制剂的制备按处方量称取铁皮石斛提取物，加入所需辅料，按照常规方法混合，制成颗粒，即得铁 皮石斛速溶粉。将所得颗粒装入空胶囊中，即得胶囊剂；直接压片，即得片剂；若提取物不 经干燥直接定容、灭菌、分装，即得口服液。
全文摘要
本发明涉及一种铁皮石斛速溶粉及其各种相关剂型的制备方法，它是一种经现代真空爆破、反向膜渗透、冷冻干燥、喷雾干燥等现代化提取分离技术提取所得的铁皮石斛低温提取物与麦芽糊精、膳食纤维素等原料组合加工而成的一种铁皮石斛速溶颗粒，并且在此基础上加工制成颗粒剂、泡腾片、胶囊、口服液等剂型。本发明提高了铁皮石斛药材提取率，最大限度的保证了铁皮石斛的生物利用度，同时保存了铁皮石斛原始的香味，使铁皮石斛的服用更加方便。
文档编号A61K135/00GK101700361SQ20091019329
公开日2010年5月5日 申请日期2009年10月26日 优先权日2009年10月26日
发明者刘宏源, 刘星华 申请人:刘宏源;刘星华
技术领域：
本发明属于医药保健食品领域，具体涉及一种铁皮石斛速溶粉及其相关剂型的制
备和应用。
二背景技术：
进入本世纪，人们工作生活的压力增大了，对健康的关注也日益提高。作为"中华 九大仙草"之首的石斛无疑成为时代的宠儿，铁皮石斛早在《神农本草经》中就有记载，并列 为上品。铁皮石斛味甘淡、嚼之带粘性，具青草香气，为清养之品，清热不过于寒凉，养阴而 不偏于滋腻，滋阴益精而生津液，补虚劳而清虚热。补五脏虚劳赢瘦，强阴益精，久服，厚肠 胃，补内绝不足，平胃气，长肌肉，益智除惊，除痹，下气，轻身延年。是保健品，药品，化妆品 等行业喜闻乐见的原材料。 目前，市场上关于铁皮石斛的产品很多，有胶囊、口服液、滴丸等，且以保健品为 多。大多数产品都是直接使用铁皮石斛药材粉末或者是其煎煮提取物，所采用的方法提取 率低，对本来就紧缺的铁皮石斛药材资源本身就是一种浪费。本发明采用现代先进的真空 爆破提取方法，结合冷冻干燥和喷雾干燥低温提取和干燥铁皮石斛提取物，保存了铁皮石 斛原始的香味和爽滑口感，使得铁皮石斛药材的提取率提高，同时在铁皮石斛速溶粉的基 础上制备了各种铁皮石斛实用剂型，使铁皮石斛服用更加方便。因此，设计出一种具备上述 特点的铁皮石斛速溶粉，是符合目前市场需要的产品。
三
发明内容
本发明的目的是针对铁皮石斛提取率低，有效成分溶解性差的现状，利用各种现
代化技术，解决铁皮石斛使用的弊端，提高铁皮石斛药材的使用率，保存铁皮石斛有效成分
的香味和爽滑口感，同时丰富铁皮石斛的实用剂型，增加铁皮石斛的食用方式。 本发明公开的是由重量百分比为10% _33%的铁皮石斛提取物与90% _67%药用
辅料组成的口服制剂。 本发明所述的口服制剂是指胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、泡腾片等。 本发明所用的铁皮石斛分鲜品和干品两种。干品为经超微粉碎的破壁率达95%的
超细粉。 本发明所要公开的另一问题是上述各种铁皮石斛制剂的制备方法。
本发明的技术方案是 —种铁皮石斛速溶粉的加工方法，该加工方法包括下列步骤 l新鲜的铁皮石斛采用榨汁法提取，去除纤维性成分，干品则采用真空爆破提取方 法。 所述的榨汁法是采用普通榨汁机完成。所述的真空爆破提取方法是药材粉末在
20MPa大气压下瞬间释放压力破壁溶解完成。 2上述铁皮石斛提取物采用冷冻干燥或者喷雾干燥
所述的冷冻干燥是在-4(TC，-133X10—卞a进行。喷雾干燥是在50°C ， 5000kPa进 行。 3上述干燥产物粉碎过100目筛，按照处方量加入膳食纤维和麦芽糊精等辅料，按 常规方法充分混合，制成颗粒，即得颗粒剂；将颗粒填入空胶囊中，即得胶囊剂；直接压片， 即得片剂。按照处方量加入乳糖、枸橼酸、碳酸氢钠、PEG6000等辅料分步制成酸碱颗粒，压 片前把两部分粉末混合均匀，压制成片剂，即得铁皮石斛泡腾片。上述铁皮石斛的提取物滤
过，定容，加入防腐剂，分装，灭菌，即得n服液。 本发明的优点是 1.本发明采用榨汁法和真空爆破提取铁皮石斛药材，提取过程温度都很低，保存 了铁皮石斛中的热敏性成分和香味。 2.本发明采用了真空爆破提取，药材粉末进行了破壁粉碎，破壁率要求在95%， 然后采用瞬间的真空爆破释放细胞内的物质，再进行提取可以显著提高铁皮石斛药材的使 用率，对铁皮石斛药材资源也是一种保护。 3.本发明采用冷冻干燥和喷雾干燥，干燥温度比较低，形成多孔状干燥物，含水量 较低(均低于5% )，且提取物溶解相对比较容易。 4.经上述干燥方法后将铁皮石斛粉碎成细粉，再用辅料分散制成颗粒提高了铁皮 石斛的溶解度。 5.目前市场上的铁皮石斛相关产品口感和香味都不能同时兼具，或者低温保存了 香味，但是药材粉末直接使用导致铁皮石斛的爽滑口感荡然无存，或者是高温煎煮破坏了 铁皮石斛的香味。但是本发明同时保证了铁皮石斛的口感和香味。
四.
具体实施例方式
以下结合具体实施例对本发明的技术特征进一步说明。
实施例1 : 口服液制备(鲜品榨汁) 取新鲜的铁皮石斛100g，用清水漂洗，除去表面的纤维叶鞘，漂洗完毕后将其晾 干，切成0. 5cm小段，加入适量的水榨汁，榨取3次，合并3次提取液，8(TC加热10min，放冷， 加山梨酸O. 5g，充分溶解，再过滤，定容至1000ml，加热灭菌，灌装成安培，每支10ml。
实施例2 :颗粒剂制备(鲜品冷冻干燥) 选取新鲜的铁皮石斛用清水漂洗，除去表面的纤维叶鞘，漂洗完毕后将其晾干，切 成0. 5cm小段，加入适量的水榨汁，榨取3次，合并3次提取液，8(TC加热10min。放冷，置 于-3(TC冰箱预冻24 48h后置于冷冻干燥器冻干。 取所得铁皮石斛冻干粉粉碎，过100目筛，按处方量加入膳食纤维等辅料，常规制
成颗粒，整粒，分装成2. 5g/袋。 实施例3 :胶囊剂制备(干品喷雾干燥) 取铁皮石斛1000g，喷70%乙醇灭菌，挥尽乙醇，超微粉碎，加水8000ml，真空爆破 提取，提取液经过反向渗透膜滤过，浓縮，浓縮物喷雾干燥，得铁皮石斛提取物浸膏，粉碎， 过100目筛，按照处方量加入淀粉等辅料常规制粒，整粒，颗粒填入1号空胶囊中，每粒胶囊 0. 8g。 实施例4 :泡腾片制备(干品冷冻干燥)
取铁皮石斛1000g，喷70%乙醇灭菌，挥尽乙醇，超微粉碎，加水8000ml，真空爆破 提取，提取液经过反向渗透膜滤过，浓縮，浓縮液置于_301:冰箱预冻24 48h后置于冷冻 干燥器冻干。 取所得铁皮石斛冻干粉粉碎，过100目筛，按处方量加入乳糖、碳酸氢钠、PEG6000 等辅料，常规制成碱性颗粒；称取枸橼酸大颗粒碾碎，过筛，按处方量取过2号筛的大颗粒 与所得碱颗粒混合均匀，压片，制成每片1. 5g的铁皮石斛泡腾片。服用前取铁皮石斛泡腾 片1片，加入150ml温水冲服溶解，即可食用。
权利要求
一种铁皮石斛速溶粉，其特征在于该制剂是由重量百分比为10％-33％的铁皮石斛提取物与90％-67％的药用辅料制成的口服制剂。
2. 如权利要求1所述的一种铁皮石斛速溶粉加工方法，其特征在于所述的铁皮石斛 提取物是用铁皮石斛鲜品或干品经过榨汁去除纤维或真空爆破提取，经过冷冻干燥或者是 喷雾干燥等低温干燥方法所制得的粉针状铁皮石斛提取物。
3. 如权利要求1所述的一种铁皮石斛速溶粉加工方法，其特征在于所用的铁皮石斛干 品是经过超微粉碎的细胞破壁率在95%以上的超细粉。
4. 一种如权利要求1所述的铁皮石斛速溶粉制剂，其特征在于其中所述的口服剂型包 括口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、泡腾片等剂型。
5. —种如权利要求1所述的铁皮石斛速溶粉制剂的制备方法，其特征在于该方法包括(1) 取新鲜的铁皮石斛药材经清水漂洗，洗去其表面的纤维性叶鞘，晾干，切成0. 5cm 的小段，加入适量的水榨汁，榨取3次，滤过，合并3次滤液，进行干燥；取铁皮石斛干品超微 粉碎成超细粉，真空爆破提取，提取液经过反向渗透膜浓縮，收集浓縮液进行干燥。(2) 上述铁皮石斛提取物的干燥方式为冷冻干燥(-4(TC， -133X10—3Pa)或喷雾干燥 (50°C ， 5000kPa)。(3) 口服制剂的制备按处方量称取铁皮石斛提取物，加入所需辅料，按照常规方法混合，制成颗粒，即得铁 皮石斛速溶粉。将所得颗粒装入空胶囊中，即得胶囊剂；直接压片，即得片剂；若提取物不 经干燥直接定容、灭菌、分装，即得口服液。
全文摘要
本发明涉及一种铁皮石斛速溶粉及其各种相关剂型的制备方法，它是一种经现代真空爆破、反向膜渗透、冷冻干燥、喷雾干燥等现代化提取分离技术提取所得的铁皮石斛低温提取物与麦芽糊精、膳食纤维素等原料组合加工而成的一种铁皮石斛速溶颗粒，并且在此基础上加工制成颗粒剂、泡腾片、胶囊、口服液等剂型。本发明提高了铁皮石斛药材提取率，最大限度的保证了铁皮石斛的生物利用度，同时保存了铁皮石斛原始的香味，使铁皮石斛的服用更加方便。
文档编号A61K135/00GK101700361SQ20091019329
公开日2010年5月5日 申请日期2009年10月26日 优先权日2009年10月26日
发明者刘宏源, 刘星华 申请人:刘宏源;刘星华
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