一种促进组织修复的蹄甲多肽制剂及其制备方法
专利名称：一种促进组织修复的蹄甲多肽制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种促进组织修复的蹄甲多肽制剂，该制剂由蹄甲多肽和中药材提取 物组成，属中药领域。
背景技术：
组织创伤后的愈合过程被看作是各种修复细胞增殖、分化、迁移、凋亡和消失的过 程，是一系列不同类型细胞、结构蛋白、生长因子和蛋白激酶等形成网络式交互作用。组织 修复是机体各种损伤后的修复过程，亦即是生物体的整体或器官受外力作用发生创伤而部 分丢失，在剩余部分的基础上又生长出与丢失部分在形态和功能上相同结构的过程。组织 修复过程中伴有多种修复细胞的增殖、分化和炎性介质、细胞因子的释放，胶原增生。受损 的组织种类不同，修复细胞种类也不相同。肽即是蛋白质的结构片段，是氨基酸的有机合成物，多个氨基酸通过肽键连接成 的肽为多肽；多肽是处于氨基酸与蛋白质之间的一种物质，它能深入输养分至皮肤深层组 织，营养、滋润、修复、润泽、赋活细胞，调节内环境，增强肌体免疫力，净化血液，促进血液循 环。猪蹄甲入药，在《神农本草经》中即有记载；《本草纲目》记载有“悬蹄甲”；其他的 如《本经》、《名医别录》等都有记载。蹄甲提取物是以猪、羊或牛蹄甲中提取生物活性物质， 采用现代生物技术等工艺制备成具有生物活性的多肽。
发明内容
本发明目的提供一种以蹄甲多肽结合中药材提取物做为原料组成的新制剂，结合 中医药理论，通过各药材的合理配比，协同作用，促进组织修复，具有很好的治疗效果。本发明另外一个目的是提供该制剂的制备方法。本发明所述的制剂，选择蹄甲多肽、菊花、白及和仙鹤草进行组合制备活性组分； 其中蹄甲多肽具有增强免疫，促进组织修复作用；菊花味甘、苦、微寒，归肺、肝经，散风清 热，平肝明目；白及，苦、甘、涩、寒，归肺、胃经，补肺止血，消肿生肌，敛疮；仙鹤草，味苦、 涩、平，归肺、肝、脾经，收敛止血，解毒疗疮。上述四味药共用起到排毒活血功效。结合蹄甲 多肽合用，达到促进修复细胞增生分化，针对组织损伤起修复作用。制备本发明药物活性组分的原料用量为蹄甲多肽10-30份、菊花10-30份、白及 10-30份和仙鹤草10-30份；优选为蹄甲多肽12份、菊花12份、白及12份、仙鹤草12份。本发明药物可采用常规方法制备成常规口服制剂和外用制剂，针对生物体的整体 或器官受外力作用发生创伤的组织修复。将菊花、白及和仙鹤草加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣再 加6-8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；上清液浓缩至相对密 度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160°C，出风温度100-110°C，雾化器 转速50-70转/分钟，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉，细粉与蹄甲多肽粉混合均勻，可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，润滑剂、粘合剂等常 规的制剂方法制备成常见制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。以下结合实施例对本发明作进一步的阐述实施例1本发明的胶囊剂制备(以十倍原料配比量为例)1.按下述重量配比称取各原料药蹄甲多肽120份、菊花120份、白及120份、仙鹤 草120份，备用；2.上述重量菊花、白及、仙鹤草加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，沸后过滤， 药渣再加6-8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；3.上清液浓缩至相对密度为1. 06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150°C，出风温 度105°C，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉；4.粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入蹄甲多肽细粉混勻后，装入明胶硬胶囊。实施例2 本发明的外用涂抹剂制备(以十倍原料配比量为例)1.按下述重量配比称取各原料药蹄甲多肽120份、菊花120份、白及120份、仙鹤 草120份，备用；2.上述重量菊花、白及、仙鹤草加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，沸后过滤， 药渣再加6-8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；3.上清液浓缩至相对密度为1. 06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150°C，出风温 度105°C，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉；4.粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入蹄甲多肽细粉混勻后，加入350份甘油中升温到 45 0C，搅拌充分，冷却至常温后，密闭保存。实验例3本发明对动物烫伤修复功效学评价实验材料与方法实验动物雄性SD大鼠30只；体量180-220克，均在清洁环境下饲养。实验试剂聚维酮碘溶液，本发明制剂。动物分组30只大鼠烫伤前两天称体量，按体量随机分为单纯烧伤组、聚维酮碘 治疗组和本发明制剂治疗组，每组10只。动物模型建立动物烫伤前1天背部脱毛，实验时采用戊巴比妥纳腹腔注射麻醉， 将脱毛区置于70度恒温水浴中15秒，经病理切片确定制成10%体表面积浅II度烫伤模 型。各组创面分别用生理盐水纱布、聚维酮碘纱布、本发明制剂纱布覆盖，无菌纱布包扎固 定后放回笼中分笼饲养，换药1次/天。创面愈合时间每天观察创面愈合情况，以完全上皮覆盖作为创面愈合时间的依 据。创面愈合率大鼠于伤后7，10，14天观察创面愈合情况，即首先将创面面积描绘 在透明薄膜上，再以此为模板，将质地均勻的硬纸片剪成同样大小，然后用分析天平称质 量。以硬纸片质量间接地表示创面面积大小。按公式计算创面愈合率创面愈合率(％)=(原始创面面积一未愈合创面面 积)/原始创面面积实验结果1.各组愈合时间比较结果，见表1，从表中结果可见聚维酮碘组和本发明组与单纯烫伤组比较有显著性差异P < 0. 01。表1各组烫伤愈合时间比较
权利要求
1.一种促进组织修复的制剂，其特征在于它的活性组分主要是由下列重量份的原料制 成蹄甲多肽10-30份、菊花10-30份、白及10-30份和仙鹤草10-30份。
2.根据权利要求1的中药制剂，其中各原料药的用量为蹄甲多肽12份、菊花12份、 白及12份、仙鹤草12份。
3.根据权利要求1或2所述的制剂制备方法，包括如下步骤1)称取各原料药蹄甲多肽、菊花、白及和仙鹤草备用；2)按上述重量配比的蹄甲多肽、菊花、白及和仙鹤草加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热 煎煮，沸后过滤，药渣再加6-8倍量水加热至沸，过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1. 06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160°C， 出风温度100-110°C，雾化器转速50-70转/分钟，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉；4)喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉；细粉与蹄甲多肽混合均勻。
4.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与片剂常用辅料混合压片。
5.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与胶囊剂常用辅料混合，装胶囊。
6.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与外用涂抹剂常用辅料混 合，可做外用涂抹剂。
全文摘要
本发明公开了一种具有促进组织修复的蹄甲提取物及其制备工艺方法，以动物蹄甲提取物、菊花、白及和仙鹤草为原料组合制成活性组分，与药物常用辅料制成口服和外用制剂，该制剂能促进组织修复。
文档编号A61P17/02GK102049034SQ20091019357
公开日2011年5月11日 申请日期2009年11月2日 优先权日2009年11月2日
发明者王桂凤, 王 琦, 王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司
技术领域：
本发明涉及一种促进组织修复的蹄甲多肽制剂，该制剂由蹄甲多肽和中药材提取 物组成，属中药领域。
背景技术：
组织创伤后的愈合过程被看作是各种修复细胞增殖、分化、迁移、凋亡和消失的过 程，是一系列不同类型细胞、结构蛋白、生长因子和蛋白激酶等形成网络式交互作用。组织 修复是机体各种损伤后的修复过程，亦即是生物体的整体或器官受外力作用发生创伤而部 分丢失，在剩余部分的基础上又生长出与丢失部分在形态和功能上相同结构的过程。组织 修复过程中伴有多种修复细胞的增殖、分化和炎性介质、细胞因子的释放，胶原增生。受损 的组织种类不同，修复细胞种类也不相同。肽即是蛋白质的结构片段，是氨基酸的有机合成物，多个氨基酸通过肽键连接成 的肽为多肽；多肽是处于氨基酸与蛋白质之间的一种物质，它能深入输养分至皮肤深层组 织，营养、滋润、修复、润泽、赋活细胞，调节内环境，增强肌体免疫力，净化血液，促进血液循 环。猪蹄甲入药，在《神农本草经》中即有记载；《本草纲目》记载有“悬蹄甲”；其他的 如《本经》、《名医别录》等都有记载。蹄甲提取物是以猪、羊或牛蹄甲中提取生物活性物质， 采用现代生物技术等工艺制备成具有生物活性的多肽。
发明内容
本发明目的提供一种以蹄甲多肽结合中药材提取物做为原料组成的新制剂，结合 中医药理论，通过各药材的合理配比，协同作用，促进组织修复，具有很好的治疗效果。本发明另外一个目的是提供该制剂的制备方法。本发明所述的制剂，选择蹄甲多肽、菊花、白及和仙鹤草进行组合制备活性组分； 其中蹄甲多肽具有增强免疫，促进组织修复作用；菊花味甘、苦、微寒，归肺、肝经，散风清 热，平肝明目；白及，苦、甘、涩、寒，归肺、胃经，补肺止血，消肿生肌，敛疮；仙鹤草，味苦、 涩、平，归肺、肝、脾经，收敛止血，解毒疗疮。上述四味药共用起到排毒活血功效。结合蹄甲 多肽合用，达到促进修复细胞增生分化，针对组织损伤起修复作用。制备本发明药物活性组分的原料用量为蹄甲多肽10-30份、菊花10-30份、白及 10-30份和仙鹤草10-30份；优选为蹄甲多肽12份、菊花12份、白及12份、仙鹤草12份。本发明药物可采用常规方法制备成常规口服制剂和外用制剂，针对生物体的整体 或器官受外力作用发生创伤的组织修复。将菊花、白及和仙鹤草加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣再 加6-8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；上清液浓缩至相对密 度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160°C，出风温度100-110°C，雾化器 转速50-70转/分钟，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉，细粉与蹄甲多肽粉混合均勻，可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，润滑剂、粘合剂等常 规的制剂方法制备成常见制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。以下结合实施例对本发明作进一步的阐述实施例1本发明的胶囊剂制备(以十倍原料配比量为例)1.按下述重量配比称取各原料药蹄甲多肽120份、菊花120份、白及120份、仙鹤 草120份，备用；2.上述重量菊花、白及、仙鹤草加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，沸后过滤， 药渣再加6-8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；3.上清液浓缩至相对密度为1. 06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150°C，出风温 度105°C，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉；4.粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入蹄甲多肽细粉混勻后，装入明胶硬胶囊。实施例2 本发明的外用涂抹剂制备(以十倍原料配比量为例)1.按下述重量配比称取各原料药蹄甲多肽120份、菊花120份、白及120份、仙鹤 草120份，备用；2.上述重量菊花、白及、仙鹤草加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，沸后过滤， 药渣再加6-8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；3.上清液浓缩至相对密度为1. 06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150°C，出风温 度105°C，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉；4.粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入蹄甲多肽细粉混勻后，加入350份甘油中升温到 45 0C，搅拌充分，冷却至常温后，密闭保存。实验例3本发明对动物烫伤修复功效学评价实验材料与方法实验动物雄性SD大鼠30只；体量180-220克，均在清洁环境下饲养。实验试剂聚维酮碘溶液，本发明制剂。动物分组30只大鼠烫伤前两天称体量，按体量随机分为单纯烧伤组、聚维酮碘 治疗组和本发明制剂治疗组，每组10只。动物模型建立动物烫伤前1天背部脱毛，实验时采用戊巴比妥纳腹腔注射麻醉， 将脱毛区置于70度恒温水浴中15秒，经病理切片确定制成10%体表面积浅II度烫伤模 型。各组创面分别用生理盐水纱布、聚维酮碘纱布、本发明制剂纱布覆盖，无菌纱布包扎固 定后放回笼中分笼饲养，换药1次/天。创面愈合时间每天观察创面愈合情况，以完全上皮覆盖作为创面愈合时间的依 据。创面愈合率大鼠于伤后7，10，14天观察创面愈合情况，即首先将创面面积描绘 在透明薄膜上，再以此为模板，将质地均勻的硬纸片剪成同样大小，然后用分析天平称质 量。以硬纸片质量间接地表示创面面积大小。按公式计算创面愈合率创面愈合率(％)=(原始创面面积一未愈合创面面 积)/原始创面面积实验结果1.各组愈合时间比较结果，见表1，从表中结果可见聚维酮碘组和本发明组与单纯烫伤组比较有显著性差异P < 0. 01。表1各组烫伤愈合时间比较
权利要求
1.一种促进组织修复的制剂，其特征在于它的活性组分主要是由下列重量份的原料制 成蹄甲多肽10-30份、菊花10-30份、白及10-30份和仙鹤草10-30份。
2.根据权利要求1的中药制剂，其中各原料药的用量为蹄甲多肽12份、菊花12份、 白及12份、仙鹤草12份。
3.根据权利要求1或2所述的制剂制备方法，包括如下步骤1)称取各原料药蹄甲多肽、菊花、白及和仙鹤草备用；2)按上述重量配比的蹄甲多肽、菊花、白及和仙鹤草加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热 煎煮，沸后过滤，药渣再加6-8倍量水加热至沸，过滤，滤液合并，分离固形物，得上清液；3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1. 06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160°C， 出风温度100-110°C，雾化器转速50-70转/分钟，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉；4)喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉；细粉与蹄甲多肽混合均勻。
4.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与片剂常用辅料混合压片。
5.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与胶囊剂常用辅料混合，装胶囊。
6.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与外用涂抹剂常用辅料混 合，可做外用涂抹剂。
全文摘要
本发明公开了一种具有促进组织修复的蹄甲提取物及其制备工艺方法，以动物蹄甲提取物、菊花、白及和仙鹤草为原料组合制成活性组分，与药物常用辅料制成口服和外用制剂，该制剂能促进组织修复。
文档编号A61P17/02GK102049034SQ20091019357
公开日2011年5月11日 申请日期2009年11月2日 优先权日2009年11月2日
发明者王桂凤, 王 琦, 王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司
最新回复(0)