一种血液透析浓缩物的制作方法
专利名称：一种血液透析浓缩物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗用血液透析治疗所用常规耗材之一，是一种血液透析浓缩物。
背景技术：
尿毒症病人因为肾脏功能衰竭，无法排泄出原本应该由肾脏排出的尿毒素，以致 于体内的尿毒浓度升高，而血液透析就将身体内不干净的、含尿毒高的血引导出来，经过 血液透析器，滤掉一些尿毒，然后再将这些透析过的、干净的血液送回体内，经过这样的 治疗，体内的尿毒减少，症状自然减轻。由于尿毒症的病人常合并钠、钾、钙、磷、镁及酸碱......等的不平衡，所以使用适当调配的透析液，经由透析的作用，来改善这种情况。由于透析液体积比较大，为了方便运输，通常采用将透析液各组分混合制成浓缩物，到医院后 使用前再稀释成正常的透析液。目前常规的血液透析浓缩物的制备，为防止碳酸钙、碳酸镁 的沉淀，将血液透析浓缩物分开成两种浓缩物，酸性浓缩物(含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、 氯化镁、酸性调节剂)和碳酸氢盐浓缩物(含有碳酸氢钠)。其中酸性浓缩物的制备，又分为 固体及液体两种酸性浓缩物以纯固体制备，优点为生产成本低、包装成本低、运输成本低、 储存成本低，缺点是由于氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂的分子量及含量不同，造成以 固体制备时，各组分不均勻、含量准确度低；酸性浓缩物以纯液体制备，优点为各组分均勻、 含量准确度高，缺点为生产成本高、包装成本高、运输成本高、储存成本高。
发明内容
本发明的目的是要提供一种生产成本低、包装成本低、运输成本低、储存成本低， 组分均勻、含量准确度高的血液透析浓缩物。本发明是这样实现的一种血液透析浓缩物，包括酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物， 其特征在于所述的酸性浓缩物由固体的氯化钠和液体的氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节 剂组成。本发明在酸性浓缩物(含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂)的制备 中，其中将氯化钠以固体制备，将氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂等以液体制备(由于 不含氯化钠，可减少液体容积90%以上，大幅度降低成本)。碳酸氢盐浓缩物(含有碳酸氢 钠)以常规方法制备。在本发明的制备过程中，可根据实际需要将酸性浓缩物分为5人份或10人份或N 人份的配比。以10人份的酸性浓缩物为例，所需要的固体氯化纳约为10. 5kg(a组分)，再 将氯化钾约^lg、氯化钙约450g、氯化镁约178g、酸性调节剂(此处用冰醋酸)约307g溶 于透析水中制成2500ml溶液(b组分)。血液透析前，将a组分和b组分混合并加透析水 至50L充分溶解均勻得到A液，再将碳酸氢盐浓缩物(如碳酸氢纳)用透析水稀释后得到 碳酸氢盐溶液即B液，再根据一定比例(按透析液标准)将上述A液和B液以及反渗透水 (R0水)连接血液透析机透析液配比系统，即可进行血液透析。由于氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂的分子量及含量不同，造成以固体制备时，各组分不均勻，而本发明的液体形式，才能达到与纯液体酸性浓缩物完全相同的均勻离 子浓度。下表为5人份、10人份、20人份的酸性浓缩物的制备以其用法5人份 血液透析 浓缩物 (a+b)a.固体氯化钠约5. ^lcg用法 1.将(a+b)加透析用水至25L溶解得 到A液。 2.稀释后的碳酸氢盐溶液得B液。 3.将A液、B液、KO水，连接血液透 析机透析液配比系统，即可进行血液 透析。b.液体浓缩液约1250ml (溶剂为透析用水， 内含氯化钾约131g、氯化钙约22化、氯化 镁约89g、冰醋酸约154g。)10人份 血液透析 浓缩物 (a+b)a.固体氯化钠约10. 5kg用法 1.将(a+b)加透析用水至50L溶解得 到A液。 2.稀释后的碳酸氢盐溶液得B液。 3.将A液、B液、RO水，连接血液透 析机透析液配比系统，即可进行血液 透析。b.液体浓缩液约2500ml (溶剂为透析用水， 内含氯化钾约^lg、氯化钙约450g、氯化 镁约178g、冰醋酸约307go )20人份 血液透析 浓缩物 (a+b)a.固体氯化钠约21kg用法 1.将(a+b)加透析用水至100L溶解得 到A液。 2.稀释后的碳酸氢盐溶液得B液。 3.将A液、B液、RO水，连接血液透 析机透析液配比系统，即可进行血液 透析。b.液体浓缩液约5000ml (溶剂为透析用水， 内含氯化钾约522g、氯化钙约900g、氯化 镁约356g、冰醋酸约614g。)综上所述，本发明由于占有最大体积的氯化纳为固体，大大缩小了成品体积，生产 成本、包装成本、运输成本、储存成本大幅度降低。由于氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂 的分子量及含量不同，造成以固体制备时，各组分不均勻，只有以本发明的液体形式，才能 达到完全的均勻，液体中的氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂，既保留了各组分均勻，又 确保溶液离子浓度准确度高的优点。
具体实施例方式以10人份的酸性浓缩物为例，所需要的固体氯化纳约为10. 5kg(a组分)，再将氯 化钾约^lg、氯化钙约450g、氯化镁约178g、酸性调节剂(此处用冰醋酸)约307g溶于透 析水中制成2500ml溶液(b组分)。血液透析前，将a组分和b组分混合并加透析水至50L 充分溶解均勻得到A液，再将碳酸氢盐浓缩物(如碳酸氢纳)用透析水稀释后得到碳酸氢 盐溶液即B液，再根据一定比例(按透析液标准)将上述A液和B液以及反渗透水(R0水) 连接血液透析机透析液配比系统，即可进行血液透析。
权利要求
1. 一种血液透析浓缩物，包括酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物，其特征在于所述的酸性 浓缩物由固体的氯化钠和液体的氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂组成。
全文摘要
本发明的目的是要提供一种生产成本低、包装成本低、运输成本低、储存成本低，组分均匀、含量准确度高的血液透析浓缩物，包括酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物，酸性浓缩物由固体的氯化钠和液体的氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂组成。在酸性浓缩物的制备中，其中将氯化钠以固体制备，将氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂等以液体制备。碳酸氢盐浓缩物(含有碳酸氢钠)以常规方法制备。本发明由于占有最大体积的氯化纳为固体，大大缩小了成品体积，以本发明的固体和液体相结合的形式，既保留了各组分均匀，又确保溶液离子浓度准确度高的优点。
文档编号A61L31/02GK102038978SQ200910197440
公开日2011年5月4日 申请日期2009年10月20日 优先权日2009年10月20日
发明者郑文一 申请人:上海和亭商贸有限公司
技术领域：
本发明涉及医疗用血液透析治疗所用常规耗材之一，是一种血液透析浓缩物。
背景技术：
尿毒症病人因为肾脏功能衰竭，无法排泄出原本应该由肾脏排出的尿毒素，以致 于体内的尿毒浓度升高，而血液透析就将身体内不干净的、含尿毒高的血引导出来，经过 血液透析器，滤掉一些尿毒，然后再将这些透析过的、干净的血液送回体内，经过这样的 治疗，体内的尿毒减少，症状自然减轻。由于尿毒症的病人常合并钠、钾、钙、磷、镁及酸碱......等的不平衡，所以使用适当调配的透析液，经由透析的作用，来改善这种情况。由于透析液体积比较大，为了方便运输，通常采用将透析液各组分混合制成浓缩物，到医院后 使用前再稀释成正常的透析液。目前常规的血液透析浓缩物的制备，为防止碳酸钙、碳酸镁 的沉淀，将血液透析浓缩物分开成两种浓缩物，酸性浓缩物(含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、 氯化镁、酸性调节剂)和碳酸氢盐浓缩物(含有碳酸氢钠)。其中酸性浓缩物的制备，又分为 固体及液体两种酸性浓缩物以纯固体制备，优点为生产成本低、包装成本低、运输成本低、 储存成本低，缺点是由于氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂的分子量及含量不同，造成以 固体制备时，各组分不均勻、含量准确度低；酸性浓缩物以纯液体制备，优点为各组分均勻、 含量准确度高，缺点为生产成本高、包装成本高、运输成本高、储存成本高。
发明内容
本发明的目的是要提供一种生产成本低、包装成本低、运输成本低、储存成本低， 组分均勻、含量准确度高的血液透析浓缩物。本发明是这样实现的一种血液透析浓缩物，包括酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物， 其特征在于所述的酸性浓缩物由固体的氯化钠和液体的氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节 剂组成。本发明在酸性浓缩物(含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂)的制备 中，其中将氯化钠以固体制备，将氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂等以液体制备(由于 不含氯化钠，可减少液体容积90%以上，大幅度降低成本)。碳酸氢盐浓缩物(含有碳酸氢 钠)以常规方法制备。在本发明的制备过程中，可根据实际需要将酸性浓缩物分为5人份或10人份或N 人份的配比。以10人份的酸性浓缩物为例，所需要的固体氯化纳约为10. 5kg(a组分)，再 将氯化钾约^lg、氯化钙约450g、氯化镁约178g、酸性调节剂(此处用冰醋酸)约307g溶 于透析水中制成2500ml溶液(b组分)。血液透析前，将a组分和b组分混合并加透析水 至50L充分溶解均勻得到A液，再将碳酸氢盐浓缩物(如碳酸氢纳)用透析水稀释后得到 碳酸氢盐溶液即B液，再根据一定比例(按透析液标准)将上述A液和B液以及反渗透水 (R0水)连接血液透析机透析液配比系统，即可进行血液透析。由于氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂的分子量及含量不同，造成以固体制备时，各组分不均勻，而本发明的液体形式，才能达到与纯液体酸性浓缩物完全相同的均勻离 子浓度。下表为5人份、10人份、20人份的酸性浓缩物的制备以其用法5人份 血液透析 浓缩物 (a+b)a.固体氯化钠约5. ^lcg用法 1.将(a+b)加透析用水至25L溶解得 到A液。 2.稀释后的碳酸氢盐溶液得B液。 3.将A液、B液、KO水，连接血液透 析机透析液配比系统，即可进行血液 透析。b.液体浓缩液约1250ml (溶剂为透析用水， 内含氯化钾约131g、氯化钙约22化、氯化 镁约89g、冰醋酸约154g。)10人份 血液透析 浓缩物 (a+b)a.固体氯化钠约10. 5kg用法 1.将(a+b)加透析用水至50L溶解得 到A液。 2.稀释后的碳酸氢盐溶液得B液。 3.将A液、B液、RO水，连接血液透 析机透析液配比系统，即可进行血液 透析。b.液体浓缩液约2500ml (溶剂为透析用水， 内含氯化钾约^lg、氯化钙约450g、氯化 镁约178g、冰醋酸约307go )20人份 血液透析 浓缩物 (a+b)a.固体氯化钠约21kg用法 1.将(a+b)加透析用水至100L溶解得 到A液。 2.稀释后的碳酸氢盐溶液得B液。 3.将A液、B液、RO水，连接血液透 析机透析液配比系统，即可进行血液 透析。b.液体浓缩液约5000ml (溶剂为透析用水， 内含氯化钾约522g、氯化钙约900g、氯化 镁约356g、冰醋酸约614g。)综上所述，本发明由于占有最大体积的氯化纳为固体，大大缩小了成品体积，生产 成本、包装成本、运输成本、储存成本大幅度降低。由于氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂 的分子量及含量不同，造成以固体制备时，各组分不均勻，只有以本发明的液体形式，才能 达到完全的均勻，液体中的氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂，既保留了各组分均勻，又 确保溶液离子浓度准确度高的优点。
具体实施例方式以10人份的酸性浓缩物为例，所需要的固体氯化纳约为10. 5kg(a组分)，再将氯 化钾约^lg、氯化钙约450g、氯化镁约178g、酸性调节剂(此处用冰醋酸)约307g溶于透 析水中制成2500ml溶液(b组分)。血液透析前，将a组分和b组分混合并加透析水至50L 充分溶解均勻得到A液，再将碳酸氢盐浓缩物(如碳酸氢纳)用透析水稀释后得到碳酸氢 盐溶液即B液，再根据一定比例(按透析液标准)将上述A液和B液以及反渗透水(R0水) 连接血液透析机透析液配比系统，即可进行血液透析。
权利要求
1. 一种血液透析浓缩物，包括酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物，其特征在于所述的酸性 浓缩物由固体的氯化钠和液体的氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂组成。
全文摘要
本发明的目的是要提供一种生产成本低、包装成本低、运输成本低、储存成本低，组分均匀、含量准确度高的血液透析浓缩物，包括酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物，酸性浓缩物由固体的氯化钠和液体的氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂组成。在酸性浓缩物的制备中，其中将氯化钠以固体制备，将氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸性调节剂等以液体制备。碳酸氢盐浓缩物(含有碳酸氢钠)以常规方法制备。本发明由于占有最大体积的氯化纳为固体，大大缩小了成品体积，以本发明的固体和液体相结合的形式，既保留了各组分均匀，又确保溶液离子浓度准确度高的优点。
文档编号A61L31/02GK102038978SQ200910197440
公开日2011年5月4日 申请日期2009年10月20日 优先权日2009年10月20日
发明者郑文一 申请人:上海和亭商贸有限公司
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