药物球囊扩张导管的制作方法
专利名称：药物球囊扩张导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及的是一种医用球囊扩张导管，尤其涉及的是一种药物球囊扩张导管。
背景技术：
经皮穿刺冠状动脉内介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)技术主要用于治疗冠心病心肌缺血如心绞痛、心肌梗死等。冠状动脉内安放支架是目前PCI 的主要方式。PCI可减轻冠心病病人的症状，改善冠心病病人的预后，减少心血管事件和心源性猝死的发生率，降低急性心肌梗死的死亡率。PCI后再狭窄是影响PCI疗效的最主要因素。药物洗脱支架(Drug-eluting Stent,DES)可降低PCI后再狭窄的发生率，但不能完全消除PCI后再狭窄的发生。预防PCI后再狭窄、促进动脉粥样硬化斑块逆转、治疗终末期心力衰竭是目前心血管领域内3个最重大、最有价值、最迫切的课题。目前预防PCI后再狭窄的主要方案是安放DES、放射治疗和药物治疗。药物治疗是预防PCI后再狭窄的最直接、最简便的方法。而通过DES缓慢释放药物则受到药物溶解性、弥散性、释放动力学、局部浓度、局部停留时间等的影响。由于冠状动脉内安放支架是目前PCI的主要方法，研究PCI后再狭窄的机制就要研究冠状动脉内安放支架后再狭窄的机制。支架内再狭窄的机制同经皮经腔冠状动脉成形术(percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA)后再狭窄的机制略有不同。PTCA后再狭窄早期与血管弹性回缩、血管壁夹层动脉瘤有关，亚急性期与血栓形成有关，晚期则与血管平滑肌细胞增殖、 迁移有关。支架的引入完全避免了由于血管弹性回缩、血管壁夹层动脉瘤所引起的旱期再狭窄，使安放支架后的即时疗效得到了保证。由于支架长期存留于血管壁上既是对血管壁的慢性刺激，又为利用支架缓慢投放药物提供了可能性。支架内再狭窄的本质是机体对损伤的一种过度的愈合反应。在安放支架过程中，导丝操作、球囊扩张、扩张后的支架本身均不可避免地对血管壁造成损伤。扩张后的支架部份嵌入血管壁，更是对血管壁的一种持续的刺激和损伤。在支架所覆盖的血管壁上，部分是正常的或尚正常的血管内皮细胞，部分是动脉粥样硬化斑块。安放支架过程不仅使正常的血管内皮细胞受到损伤，使其内膜下胶原组织暴露，引起血小板私附聚集和血栓形成。安放支架过程还使动脉粥样硬化斑块破裂、崩解，粥样物质暴露。上述过程均引起炎性细胞浸润、氧自由基产生。激活的血小板可分泌 P-选择素(P-seleCtin)，P-选择素可使中性粒细胞黏附于血小板。安放支架后引起的炎症过程更甚于PTCA。在此同时，各种增殖因子如成纤维细胞生长因子、血小板源性生长因子、 转移生长因子β等大量产生，刺激血管平滑肌细胞增殖并由血管中层向血管内膜下转移。 血管外基质也大量产生。新的血管内膜主要由血管平滑肌细胞(转移到血管内膜下后称为成纤维细胞)、巨噬细胞和血管外基质所组成。这种新的血管内膜可由血管和支架交界处 (支架边缘)向支架内生长，也可由支架的孔隙向支架内生长。
实用新型内容实用新型目的本实用新型提供了一种药物球囊扩张导管，可以顺利的将药物送达病变部位，同时避免了目前使用支架所带来的各种炎症。技术方案本实用新型包括球囊、内管、外管、顶尖和药物涂层；其中球囊套设在内管上，球囊的一端和顶尖相连，球囊的另一端和外管相连，药物涂层分别设置于球囊和外管的外表面。为了实现对药物的更为有效的携带，所述球囊上设有2 3个折翼，药物涂层涂覆在球囊外表面后，在球囊上做折翼，可使折翼内包覆药物涂层。将球囊送到病变位置，扩张球囊使球囊上携带的药物停留到病变部位，起到扩张血管时期保持畅通，当病变血管再狭窄堵塞，也可以通过二次载药球囊进行二次治疗。所述药物涂层采用亲脂性优维显溶液作载体，药物为抗内膜增生、抗血栓和抗炎症的复合药物。有益效果本实用新型相比现有技术具有以下优点本实用新型的复合药物可以抗内膜增生、抗炎症和抗血栓；球囊上携带的药物停留到病变部位，在扩张血管的同时保持畅通；采用亲脂性载体，彻底消除由于DES表面的聚合物载体对内皮细胞修复和愈合过程中的抑制作用带来的安全隐患。
图1是本实用新型的结构示意图。
具体实施方式
下面对本实用新型的实施例作详细说明，本实施例在以本实用新型技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本实用新型的保护范围不限于下述的实施例。如图1所示，本实施例包括球囊1、内管2、外管3、顶尖4、标记环5和药物涂层6 ； 药物涂层6分别设置于球囊1和外管3的外表面，球囊1套设在内管2上，球囊1的一端和顶尖4相连，球囊1的另一端和外管3相连，内管2的一端和顶尖4相连，内管2的另一端和导管座相连，外管3和导管座相连，标记环5固定在内管2上且位于球囊1内；导管座上设有两个不相通的内腔，用于分别连通内管2和外管3。为了实现对药物的更为有效的携带，在球囊1设有3个折翼，药物涂层6涂覆在球囊1外表面后，在球囊1上做折翼，可使折翼内包覆药物涂层6。药物涂层6采用亲脂性优维显溶液作载体，药物为抗内膜增生、抗血栓和抗炎症的复合药物。球囊1在通过钙化病变等病变位置时，可通过加压扩张使球囊1上携带的药物停留到病变部位，达到扩张血管时保持畅通的治疗冠状动脉、下肢动脉狭窄、阻塞及其他血管疾病的目的。
权利要求1.一种药物球囊扩张导管，其特征在于，包括球囊(1)、内管O)、外管(3)、顶尖(4)和药物涂层(6)；其中球囊⑴套设在内管(2)上，球囊⑴的一端和顶尖⑷相连，球囊 (1)的另一端和外管C3)相连，药物涂层(6)分别设置于球囊(1)和外管(3)的外表面。
2.根据权利要求1所述的药物球囊扩张导管，其特征在于所述球囊(1)上设有2 3 个折翼。
3.根据权利要求1所述的药物球囊扩张导管，其特征在于所述内管( 上设有标记环(5)，所述标记环(5)位于球囊(1)内。
专利摘要本实用新型公开了一种药物球囊扩张导管，该导管包括球囊、内管、外管、顶尖和药物涂层；其中球囊套设在内管上，球囊的一端和顶尖相连，球囊的另一端和外管相连，药物涂层分别设置于球囊和外管的外表面。本实用新型的复合药物可以抗内膜增生、抗炎症和抗血栓；球囊上携带的药物停留到病变部位，在扩张血管的同时保持畅通；采用亲脂性载体，彻底消除由于DES表面的聚合物载体对内皮细胞修复和愈合过程中的抑制作用带来的安全隐患。
文档编号A61M31/00GK202191582SQ20112023381
公开日2012年4月18日 申请日期2011年7月5日 优先权日2011年7月5日
发明者丁新义, 唐烈, 胡辉军 申请人:科明技术(香港)有限公司
技术领域：
本实用新型涉及的是一种医用球囊扩张导管，尤其涉及的是一种药物球囊扩张导管。
背景技术：
经皮穿刺冠状动脉内介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)技术主要用于治疗冠心病心肌缺血如心绞痛、心肌梗死等。冠状动脉内安放支架是目前PCI 的主要方式。PCI可减轻冠心病病人的症状，改善冠心病病人的预后，减少心血管事件和心源性猝死的发生率，降低急性心肌梗死的死亡率。PCI后再狭窄是影响PCI疗效的最主要因素。药物洗脱支架(Drug-eluting Stent,DES)可降低PCI后再狭窄的发生率，但不能完全消除PCI后再狭窄的发生。预防PCI后再狭窄、促进动脉粥样硬化斑块逆转、治疗终末期心力衰竭是目前心血管领域内3个最重大、最有价值、最迫切的课题。目前预防PCI后再狭窄的主要方案是安放DES、放射治疗和药物治疗。药物治疗是预防PCI后再狭窄的最直接、最简便的方法。而通过DES缓慢释放药物则受到药物溶解性、弥散性、释放动力学、局部浓度、局部停留时间等的影响。由于冠状动脉内安放支架是目前PCI的主要方法，研究PCI后再狭窄的机制就要研究冠状动脉内安放支架后再狭窄的机制。支架内再狭窄的机制同经皮经腔冠状动脉成形术(percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA)后再狭窄的机制略有不同。PTCA后再狭窄早期与血管弹性回缩、血管壁夹层动脉瘤有关，亚急性期与血栓形成有关，晚期则与血管平滑肌细胞增殖、 迁移有关。支架的引入完全避免了由于血管弹性回缩、血管壁夹层动脉瘤所引起的旱期再狭窄，使安放支架后的即时疗效得到了保证。由于支架长期存留于血管壁上既是对血管壁的慢性刺激，又为利用支架缓慢投放药物提供了可能性。支架内再狭窄的本质是机体对损伤的一种过度的愈合反应。在安放支架过程中，导丝操作、球囊扩张、扩张后的支架本身均不可避免地对血管壁造成损伤。扩张后的支架部份嵌入血管壁，更是对血管壁的一种持续的刺激和损伤。在支架所覆盖的血管壁上，部分是正常的或尚正常的血管内皮细胞，部分是动脉粥样硬化斑块。安放支架过程不仅使正常的血管内皮细胞受到损伤，使其内膜下胶原组织暴露，引起血小板私附聚集和血栓形成。安放支架过程还使动脉粥样硬化斑块破裂、崩解，粥样物质暴露。上述过程均引起炎性细胞浸润、氧自由基产生。激活的血小板可分泌 P-选择素(P-seleCtin)，P-选择素可使中性粒细胞黏附于血小板。安放支架后引起的炎症过程更甚于PTCA。在此同时，各种增殖因子如成纤维细胞生长因子、血小板源性生长因子、 转移生长因子β等大量产生，刺激血管平滑肌细胞增殖并由血管中层向血管内膜下转移。 血管外基质也大量产生。新的血管内膜主要由血管平滑肌细胞(转移到血管内膜下后称为成纤维细胞)、巨噬细胞和血管外基质所组成。这种新的血管内膜可由血管和支架交界处 (支架边缘)向支架内生长，也可由支架的孔隙向支架内生长。
实用新型内容实用新型目的本实用新型提供了一种药物球囊扩张导管，可以顺利的将药物送达病变部位，同时避免了目前使用支架所带来的各种炎症。技术方案本实用新型包括球囊、内管、外管、顶尖和药物涂层；其中球囊套设在内管上，球囊的一端和顶尖相连，球囊的另一端和外管相连，药物涂层分别设置于球囊和外管的外表面。为了实现对药物的更为有效的携带，所述球囊上设有2 3个折翼，药物涂层涂覆在球囊外表面后，在球囊上做折翼，可使折翼内包覆药物涂层。将球囊送到病变位置，扩张球囊使球囊上携带的药物停留到病变部位，起到扩张血管时期保持畅通，当病变血管再狭窄堵塞，也可以通过二次载药球囊进行二次治疗。所述药物涂层采用亲脂性优维显溶液作载体，药物为抗内膜增生、抗血栓和抗炎症的复合药物。有益效果本实用新型相比现有技术具有以下优点本实用新型的复合药物可以抗内膜增生、抗炎症和抗血栓；球囊上携带的药物停留到病变部位，在扩张血管的同时保持畅通；采用亲脂性载体，彻底消除由于DES表面的聚合物载体对内皮细胞修复和愈合过程中的抑制作用带来的安全隐患。
图1是本实用新型的结构示意图。
具体实施方式
下面对本实用新型的实施例作详细说明，本实施例在以本实用新型技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本实用新型的保护范围不限于下述的实施例。如图1所示，本实施例包括球囊1、内管2、外管3、顶尖4、标记环5和药物涂层6 ； 药物涂层6分别设置于球囊1和外管3的外表面，球囊1套设在内管2上，球囊1的一端和顶尖4相连，球囊1的另一端和外管3相连，内管2的一端和顶尖4相连，内管2的另一端和导管座相连，外管3和导管座相连，标记环5固定在内管2上且位于球囊1内；导管座上设有两个不相通的内腔，用于分别连通内管2和外管3。为了实现对药物的更为有效的携带，在球囊1设有3个折翼，药物涂层6涂覆在球囊1外表面后，在球囊1上做折翼，可使折翼内包覆药物涂层6。药物涂层6采用亲脂性优维显溶液作载体，药物为抗内膜增生、抗血栓和抗炎症的复合药物。球囊1在通过钙化病变等病变位置时，可通过加压扩张使球囊1上携带的药物停留到病变部位，达到扩张血管时保持畅通的治疗冠状动脉、下肢动脉狭窄、阻塞及其他血管疾病的目的。
权利要求1.一种药物球囊扩张导管，其特征在于，包括球囊(1)、内管O)、外管(3)、顶尖(4)和药物涂层(6)；其中球囊⑴套设在内管(2)上，球囊⑴的一端和顶尖⑷相连，球囊 (1)的另一端和外管C3)相连，药物涂层(6)分别设置于球囊(1)和外管(3)的外表面。
2.根据权利要求1所述的药物球囊扩张导管，其特征在于所述球囊(1)上设有2 3 个折翼。
3.根据权利要求1所述的药物球囊扩张导管，其特征在于所述内管( 上设有标记环(5)，所述标记环(5)位于球囊(1)内。
专利摘要本实用新型公开了一种药物球囊扩张导管，该导管包括球囊、内管、外管、顶尖和药物涂层；其中球囊套设在内管上，球囊的一端和顶尖相连，球囊的另一端和外管相连，药物涂层分别设置于球囊和外管的外表面。本实用新型的复合药物可以抗内膜增生、抗炎症和抗血栓；球囊上携带的药物停留到病变部位，在扩张血管的同时保持畅通；采用亲脂性载体，彻底消除由于DES表面的聚合物载体对内皮细胞修复和愈合过程中的抑制作用带来的安全隐患。
文档编号A61M31/00GK202191582SQ20112023381
公开日2012年4月18日 申请日期2011年7月5日 优先权日2011年7月5日
发明者丁新义, 唐烈, 胡辉军 申请人:科明技术(香港)有限公司
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