一种多功能手术切口保护装置的制造方法
一种多功能手术切口保护装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种多功能手术切口保护装置，属于外科手术时使用的一次性无菌医疗器械。
【背景技术】
[0002]除了微创手术外，在剖宫产、胃肠手术、肝胆手术、胸腔手术等外科切口手术中，手术切口部位通常采用金属拉钩或牵开器扩张切口、扩大术野，同时切口部位需要使用无菌手术隔离膜隔离切口与组织器官。这些传统手术器材使用简单，但同时也存在很多缺陷，具体为:1、传统手术器材使用中均不能有效防止切口部位血液的渗出，不仅影响术野清洁，干扰医生对出血点的判断，而且增大患者出血量；2、金属拉钩或牵开器拉力会损伤切口组织，器械通过切口进出引起切口进一步损伤；3、子宫、胃、肠等脏器通过手术切口置于腔外手术时，血液、分泌物等液体流出腔外，污染手术环境。4、在胸腹腔内手术时，电刀切割产生的烟雾不仅影响视线，而且污染手术环境，有害气体对医护人员健康也有损害。
[0003]为此，本发明提出一种既能有效牵开切口、扩大术野、保护手术切口，同时可以实现切口内压迫止血、引流废液、吸引电刀灼烧烟雾的多功能切口内压迫止血装置，使用方便快捷，生产成本低廉，有利于切口手术中作为一次性医用材料推广使用。
【发明内容】
[0004]本发明涉及一种多功能手术切口保护装置，主要由切口扩张与压迫止血单元、吸引与引流单元组成；其中切口扩张与压迫止血单元主要由管型膜、扩张圈、固定圈组成，扩张圈与管型膜的下端管口无缝连接、固定圈与管型膜的上端管口无缝连接；吸引与引流单元主要由吸引管路、防水膜、引流管路、引流容器组成；吸引管路的吸引孔放置在固定圈的外周并至少有一个吸引孔朝向切口内、引流容器采用引流管路与防水膜的引流孔连通；临床使用时所述的两个单元采用快捷固定装置吻合连接；其中:
[0005]所述的管型膜应有弹性同时具有较强的抗变形能力，一般采用硅胶、聚氨酯(TPU)、PE等高分子薄膜材料制成的柱状管腔，管型膜垂直切面可以是圆筒形、喇叭形等不限。管型膜可以采用硅胶一次性成型，也可以采用聚氨酯等材质薄膜高频热合成型，管型膜的管体应无缝隙。管型膜的一端与扩张圈无缝紧密连接，另一端与固定圈紧密无缝连接。
[0006]所述的扩张圈是采用聚氨酯、弹性金属等高弹力材料制成的弹性圈，一般应为圆形，扩张圈与管型膜置入切口内的一端无缝紧密连接。临床使用时挤压扩张圈使其变形后置入切口内侧(体内一端)，松开挤压后扩张圈迅速还原并依靠其高弹力将管型膜的一端撑开，在体内最大限度形成管型端口空间。
[0007]所述的固定圈是采用具有较强支撑力的高分子材料材料(ABS、PPT、弹性金属等)制成的圆环、椭圆或其他多边形，固定圈与管型膜留置在切口外侧(体外一端)的一端无缝紧密连接。临床使用时通过提拉、翻卷将管型膜收紧在固定圈上，与置入体内的扩张圈共同撑开切口、形成手术通道，并使管型膜最大限度压紧切口内壁，达到压迫止血的效果。
[0008]所述的快捷固定装置是指能将切口扩张与压迫止血单元、吸引与引流单元快速吻合连接并固定的装置，其主要目的是将防水膜内周密闭吻合在固定圈外侧防止血液或分泌物回流渗入切口、将吸引管路的吸引孔在固定圈上吸引电刀产生的烟雾。快捷固定装置至少应有一个边或侧面能与固定圈的外周紧密吻合，快捷固定装置可以是能将上述两个单元紧密吻合的弹性圈、环箍、卡箍、夹子、锁扣等不限。
[0009]所述的吸引管路是采用PVC等高分子材料挤出成型的中空弹性管路，吸引管路用于吸引手术过程中电刀产生的有害烟雾。吸引管路的吸引孔放置在固定圈的外周，吸引管路尾端有负压连接端口，负压连接端口采用抗负压管路与负压设备连通；吸引管路上可以设置多个吸引孔，但至少应有一个吸引孔放置在固定圈的外周。
[0010]所述的防水膜采用PVC、聚氨酯、PE等医用高分子材料制成的薄膜，防水膜无论采用任何形状，防水膜的内周至少应有一个能与固定圈紧密吻合的快捷固定装置。临床使用时，防水膜采用快捷固定装置与固定圈紧密吻合连接并在固定圈外周展开，组织器官取出体腔外手术时可以直接组织器官放置在防水膜上进行手术操作，避免组织器官与人体表面接触。
[0011]防水膜的外周设有防止液体外泄的防液护栏，所述的防液护栏可以采用医用高分子材料挤出的扁形软条，扁形软条采用高频机热合在防水膜的外周；防液护栏可以与吸引管路分别独立设置，也可以两者合二为一。优选方案是，将吸引管路成型为具有内部空腔的管材(最好是扁形)热合在防水膜的外周作为防液护栏、内部空腔管路作为吸引管路，吸引管路的吸引孔附近设有快捷固定装置，临床使用时防液护栏将固定在固定圈上即可。
[0012]防水膜外周的自然下垂位置设有引流孔，引流孔与引流管路、引流容器连通，引流容器包括但不限于引流袋、引流瓶，引流容器上还可以设有防逆流装置、固定挂绳等，引流容器用于污血、体液及分泌物的引流和收集，防止污血、体液及分泌物回流污染切口。
[0013]本发明的优点在于:1、采用时扩张圈、固定圈提拉收紧管型膜，管型膜在切口形成的张力，可以有效压迫切口组织血管，防止切口部位渗血液；2、固定在切口外侧的吸引管路产生的负压，可以有效吸引和清除电刀产生的有害烟雾，保持手术环境洁净。3、防水膜可以防止污血、体液及分泌物回流污染切口。
【附图说明】
[0014]图1是本发明的结构示意图
[0015]图2管型膜(I)提拉、翻卷收紧方法示意图
[0016]图3实施例1中本发明的切口扩张与压迫止血单元、吸引引流两个单元吻合连接示意图
[0017]图中所示:管型膜(1)、扩张圈(2)、固定圈(3)、快捷固定装置(4)、吸引管路(5)、防水膜(6)、引流口(7)、引流管路(8)、引流容器(9)、吸引孔(10)、负压连接端口(11)、防水膜的内周(12)、防液护栏(13)、
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图和实施例具体地说明本发明。
[0019]实施例1:本发明临床使用方式举例
[0020]对本发明的临床应用方式进一步说明:
[0021]1、挤压扩张圈(2)使其变形成为长条形或椭圆形后，将扩张圈(2)缓慢置入切口内侧(体内一端)，待扩张圈(2)全部置入切口内侧后松开挤压，扩张圈(2)迅速还原并依靠其高弹力将管型膜(I)切口内的一端撑开。
[0022]2、如图2所示，用手提拉固定圈(3)，并将切口外的管型膜(I)不断翻卷并收紧在固定圈(3)上，直到管型膜(I)完全收紧、固定圈(3)无法翻动。
[0023]3、如图3所示，将防水膜(6)平铺展开在固定圈(3)外，将防水膜(6)的内周与固定圈(3)吻合，并采用快捷固定装置(4a)的锁扣将防水膜(6)的内周与固定圈(3)锁定，然后压紧防水膜出)的内周使其与固定圈(3)紧密吻合，锁定快捷固定装置(4b)和快捷固定装置⑷。
[0024]4、将引流容器(9)连通在引流口(7)下方的引流管路(8)上，检查连接是否牢固，将引流容器(9)固定在手术台侧面。
[0025]上述附图及实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。对本发明的保护范围不构成任何限制。
【主权项】
1.一种多功能手术切口保护装置，主要由切口扩张与压迫止血单元、吸引与引流单元组成，其中切口扩张与压迫止血单元主要由管型膜(1)、扩张圈(2)、固定圈(3)组成，扩张圈(2)与管型膜(I)的下端管口无缝连接、固定圈(3)与管型膜(I)的上端管口无缝连接；吸引与引流单元主要由吸引管路(5)、防水膜￠)、引流管路(8)、引流容器(9)组成，吸引管路(5)的吸引孔(10)放置在固定圈(3)的外周，引流容器(9)采用引流管路⑶与防水膜(6)的引流孔(7)连通；所述的两个单元采用快捷固定装置(4)吻合连接。
2.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:快捷固定装置(4)至少应有一个边或侧面能与固定圈(3)的外周紧密吻合。
3.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:吸引管路(5)的吸引孔(10)放置在固定圈(3)的外周，吸引管路(5)尾端有负压连接端口(11)，负压连接端口(11)与负压设备连通。
4.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:吸引管路(5)上可以设置多个吸引孔(10)，但至少应有一个吸引孔(10)放置在固定圈(3)的外周。
5.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:防水膜(6)的内周(12)至少应有一个能与固定圈(3)的外周紧密吻合的快捷固定装置(4)。
6.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:防水膜(6)的外周设有防液护栏(13)。
7.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:防水膜(6)的外周设有的防液护栏(13)可以与吸引管路(5)分别独立设置，也可以两者合二为一。
8.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:防水膜(6)的外周设有的防液护栏(13)，其优选方案是，将吸引管路(5)成形为具有内部空腔的管材热合在防水膜(6)的外周作为防液护栏(13)、内部空腔管路作为吸引管路(5)。
【专利摘要】本发明涉及一种多功能手术切口保护装置，主要由切口扩张与压迫止血单元、吸引与引流单元组成，所述的两个单元采用快捷固定装置(4)吻合连接。本发明可以有效压迫切口组织血管，防止切口部位渗血液；还可以有效吸引和清除电刀产生的有害烟雾，保持手术环境洁净；防止污血、体液及分泌物回流污染切口。
【IPC分类】A61B19-00
【公开号】CN104814799
【申请号】CN201510224375
【发明人】阮雪红, 李社军, 陈旭良
【申请人】阮雪红, 李社军, 陈旭良
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年4月29日
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种多功能手术切口保护装置，属于外科手术时使用的一次性无菌医疗器械。
【背景技术】
[0002]除了微创手术外，在剖宫产、胃肠手术、肝胆手术、胸腔手术等外科切口手术中，手术切口部位通常采用金属拉钩或牵开器扩张切口、扩大术野，同时切口部位需要使用无菌手术隔离膜隔离切口与组织器官。这些传统手术器材使用简单，但同时也存在很多缺陷，具体为:1、传统手术器材使用中均不能有效防止切口部位血液的渗出，不仅影响术野清洁，干扰医生对出血点的判断，而且增大患者出血量；2、金属拉钩或牵开器拉力会损伤切口组织，器械通过切口进出引起切口进一步损伤；3、子宫、胃、肠等脏器通过手术切口置于腔外手术时，血液、分泌物等液体流出腔外，污染手术环境。4、在胸腹腔内手术时，电刀切割产生的烟雾不仅影响视线，而且污染手术环境，有害气体对医护人员健康也有损害。
[0003]为此，本发明提出一种既能有效牵开切口、扩大术野、保护手术切口，同时可以实现切口内压迫止血、引流废液、吸引电刀灼烧烟雾的多功能切口内压迫止血装置，使用方便快捷，生产成本低廉，有利于切口手术中作为一次性医用材料推广使用。
【发明内容】
[0004]本发明涉及一种多功能手术切口保护装置，主要由切口扩张与压迫止血单元、吸引与引流单元组成；其中切口扩张与压迫止血单元主要由管型膜、扩张圈、固定圈组成，扩张圈与管型膜的下端管口无缝连接、固定圈与管型膜的上端管口无缝连接；吸引与引流单元主要由吸引管路、防水膜、引流管路、引流容器组成；吸引管路的吸引孔放置在固定圈的外周并至少有一个吸引孔朝向切口内、引流容器采用引流管路与防水膜的引流孔连通；临床使用时所述的两个单元采用快捷固定装置吻合连接；其中:
[0005]所述的管型膜应有弹性同时具有较强的抗变形能力，一般采用硅胶、聚氨酯(TPU)、PE等高分子薄膜材料制成的柱状管腔，管型膜垂直切面可以是圆筒形、喇叭形等不限。管型膜可以采用硅胶一次性成型，也可以采用聚氨酯等材质薄膜高频热合成型，管型膜的管体应无缝隙。管型膜的一端与扩张圈无缝紧密连接，另一端与固定圈紧密无缝连接。
[0006]所述的扩张圈是采用聚氨酯、弹性金属等高弹力材料制成的弹性圈，一般应为圆形，扩张圈与管型膜置入切口内的一端无缝紧密连接。临床使用时挤压扩张圈使其变形后置入切口内侧(体内一端)，松开挤压后扩张圈迅速还原并依靠其高弹力将管型膜的一端撑开，在体内最大限度形成管型端口空间。
[0007]所述的固定圈是采用具有较强支撑力的高分子材料材料(ABS、PPT、弹性金属等)制成的圆环、椭圆或其他多边形，固定圈与管型膜留置在切口外侧(体外一端)的一端无缝紧密连接。临床使用时通过提拉、翻卷将管型膜收紧在固定圈上，与置入体内的扩张圈共同撑开切口、形成手术通道，并使管型膜最大限度压紧切口内壁，达到压迫止血的效果。
[0008]所述的快捷固定装置是指能将切口扩张与压迫止血单元、吸引与引流单元快速吻合连接并固定的装置，其主要目的是将防水膜内周密闭吻合在固定圈外侧防止血液或分泌物回流渗入切口、将吸引管路的吸引孔在固定圈上吸引电刀产生的烟雾。快捷固定装置至少应有一个边或侧面能与固定圈的外周紧密吻合，快捷固定装置可以是能将上述两个单元紧密吻合的弹性圈、环箍、卡箍、夹子、锁扣等不限。
[0009]所述的吸引管路是采用PVC等高分子材料挤出成型的中空弹性管路，吸引管路用于吸引手术过程中电刀产生的有害烟雾。吸引管路的吸引孔放置在固定圈的外周，吸引管路尾端有负压连接端口，负压连接端口采用抗负压管路与负压设备连通；吸引管路上可以设置多个吸引孔，但至少应有一个吸引孔放置在固定圈的外周。
[0010]所述的防水膜采用PVC、聚氨酯、PE等医用高分子材料制成的薄膜，防水膜无论采用任何形状，防水膜的内周至少应有一个能与固定圈紧密吻合的快捷固定装置。临床使用时，防水膜采用快捷固定装置与固定圈紧密吻合连接并在固定圈外周展开，组织器官取出体腔外手术时可以直接组织器官放置在防水膜上进行手术操作，避免组织器官与人体表面接触。
[0011]防水膜的外周设有防止液体外泄的防液护栏，所述的防液护栏可以采用医用高分子材料挤出的扁形软条，扁形软条采用高频机热合在防水膜的外周；防液护栏可以与吸引管路分别独立设置，也可以两者合二为一。优选方案是，将吸引管路成型为具有内部空腔的管材(最好是扁形)热合在防水膜的外周作为防液护栏、内部空腔管路作为吸引管路，吸引管路的吸引孔附近设有快捷固定装置，临床使用时防液护栏将固定在固定圈上即可。
[0012]防水膜外周的自然下垂位置设有引流孔，引流孔与引流管路、引流容器连通，引流容器包括但不限于引流袋、引流瓶，引流容器上还可以设有防逆流装置、固定挂绳等，引流容器用于污血、体液及分泌物的引流和收集，防止污血、体液及分泌物回流污染切口。
[0013]本发明的优点在于:1、采用时扩张圈、固定圈提拉收紧管型膜，管型膜在切口形成的张力，可以有效压迫切口组织血管，防止切口部位渗血液；2、固定在切口外侧的吸引管路产生的负压，可以有效吸引和清除电刀产生的有害烟雾，保持手术环境洁净。3、防水膜可以防止污血、体液及分泌物回流污染切口。
【附图说明】
[0014]图1是本发明的结构示意图
[0015]图2管型膜(I)提拉、翻卷收紧方法示意图
[0016]图3实施例1中本发明的切口扩张与压迫止血单元、吸引引流两个单元吻合连接示意图
[0017]图中所示:管型膜(1)、扩张圈(2)、固定圈(3)、快捷固定装置(4)、吸引管路(5)、防水膜(6)、引流口(7)、引流管路(8)、引流容器(9)、吸引孔(10)、负压连接端口(11)、防水膜的内周(12)、防液护栏(13)、
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图和实施例具体地说明本发明。
[0019]实施例1:本发明临床使用方式举例
[0020]对本发明的临床应用方式进一步说明:
[0021]1、挤压扩张圈(2)使其变形成为长条形或椭圆形后，将扩张圈(2)缓慢置入切口内侧(体内一端)，待扩张圈(2)全部置入切口内侧后松开挤压，扩张圈(2)迅速还原并依靠其高弹力将管型膜(I)切口内的一端撑开。
[0022]2、如图2所示，用手提拉固定圈(3)，并将切口外的管型膜(I)不断翻卷并收紧在固定圈(3)上，直到管型膜(I)完全收紧、固定圈(3)无法翻动。
[0023]3、如图3所示，将防水膜(6)平铺展开在固定圈(3)外，将防水膜(6)的内周与固定圈(3)吻合，并采用快捷固定装置(4a)的锁扣将防水膜(6)的内周与固定圈(3)锁定，然后压紧防水膜出)的内周使其与固定圈(3)紧密吻合，锁定快捷固定装置(4b)和快捷固定装置⑷。
[0024]4、将引流容器(9)连通在引流口(7)下方的引流管路(8)上，检查连接是否牢固，将引流容器(9)固定在手术台侧面。
[0025]上述附图及实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。对本发明的保护范围不构成任何限制。
【主权项】
1.一种多功能手术切口保护装置，主要由切口扩张与压迫止血单元、吸引与引流单元组成，其中切口扩张与压迫止血单元主要由管型膜(1)、扩张圈(2)、固定圈(3)组成，扩张圈(2)与管型膜(I)的下端管口无缝连接、固定圈(3)与管型膜(I)的上端管口无缝连接；吸引与引流单元主要由吸引管路(5)、防水膜￠)、引流管路(8)、引流容器(9)组成，吸引管路(5)的吸引孔(10)放置在固定圈(3)的外周，引流容器(9)采用引流管路⑶与防水膜(6)的引流孔(7)连通；所述的两个单元采用快捷固定装置(4)吻合连接。
2.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:快捷固定装置(4)至少应有一个边或侧面能与固定圈(3)的外周紧密吻合。
3.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:吸引管路(5)的吸引孔(10)放置在固定圈(3)的外周，吸引管路(5)尾端有负压连接端口(11)，负压连接端口(11)与负压设备连通。
4.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:吸引管路(5)上可以设置多个吸引孔(10)，但至少应有一个吸引孔(10)放置在固定圈(3)的外周。
5.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:防水膜(6)的内周(12)至少应有一个能与固定圈(3)的外周紧密吻合的快捷固定装置(4)。
6.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:防水膜(6)的外周设有防液护栏(13)。
7.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:防水膜(6)的外周设有的防液护栏(13)可以与吸引管路(5)分别独立设置，也可以两者合二为一。
8.根据权利要求1所述的一种多功能手术切口保护装置，其特征还在于:防水膜(6)的外周设有的防液护栏(13)，其优选方案是，将吸引管路(5)成形为具有内部空腔的管材热合在防水膜(6)的外周作为防液护栏(13)、内部空腔管路作为吸引管路(5)。
【专利摘要】本发明涉及一种多功能手术切口保护装置，主要由切口扩张与压迫止血单元、吸引与引流单元组成，所述的两个单元采用快捷固定装置(4)吻合连接。本发明可以有效压迫切口组织血管，防止切口部位渗血液；还可以有效吸引和清除电刀产生的有害烟雾，保持手术环境洁净；防止污血、体液及分泌物回流污染切口。
【IPC分类】A61B19-00
【公开号】CN104814799
【申请号】CN201510224375
【发明人】阮雪红, 李社军, 陈旭良
【申请人】阮雪红, 李社军, 陈旭良
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年4月29日
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