一种安胃疡胶囊生产工艺的制作方法
一种安胃疡胶囊生产工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种安胃疡胶囊制粒工艺。
【背景技术】
[0002] 安胃疡原粉在水中溶解度较小，易容易乙醇，碱，不溶于中、弱酸，在强酸中部分溶 解且安胃疡原粉吸附性较强。安胃疡原粉主要有效成分为黄酮类化合物，因还含有糖，淀粉 类，具有粘性大，颗粒硬等特性。安胃疡胶囊用制粒工艺存粘性大、硬度大、粉尘静电强、填 充效果差、装量不稳、损耗高的问题。
【发明内容】
[0003] 本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供了一种粘性小、硬度小、填充效 果好的安胃疡胶囊制粒工艺。
[0004] 本发明的目的通过以下技术方案来具体实现： 一种安胃疡胶囊制粒工艺，以提取过甘草膏后的甘草渣为原材料，经乙醇提取后制得 安胃疡原粉，再以淀粉浆为载体，将安胃疡原粉均匀分散其中，先制成湿颗粒，再经干燥，最 终得安胃疡胶囊用颗粒。
[0005] 优选的，所述原工艺安胃疡原粉与淀粉浆的重量比为4. 7:1，包衣颗粒中原粉与淀 粉浆的重量比为1.41:1- 2. 35:1。
[0006] 优选的，所述淀粉衆为淀粉加水配置成3wt%_5wt%的淀粉衆 作为进一步的优选方案，上述的安胃疡胶囊制粒工艺，包括如下步骤： 1) 安胃疡原粉的制备 将提取过甘草膏后的甘草渣用乙醇提取2次，提取物合并浓缩至稠膏，经碳酸钠溶液 溶解后，沉淀24小时以上，取上清液，调节pH值到2-3,过滤得沉淀物用水洗至pH为5-6， 干燥，粉碎，再干燥，得安胃疡原粉； 2) 制粒 可采用以下两种工艺之一： a. 将安胃疡原粉加入湿法制粒机中，混合3-5分钟，将淀粉浆加入湿法制粒机中，搅拌 3-8分钟，切刀频率1000-3000r/min，将制好的软材置于制粒机中制粒，制粒结束后干燥， 干燥温度40-55?，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可； 或者， b. 采用喷雾制粒法，将淀粉浆投入喷液罐中，将安胃疡原粉投入喷雾制粒机中，设定风 机频率25-50HZ范围内，温度30°C，制粒温度控制25-35°C，喷雾制粒时间1-2小时，压力 0. 1-0. 5Mpa，制粒结束后干燥，干燥温度40-55°C，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可。
[0007] 进一步优选的，所述步骤1)中，每400kg的甘草渣两次提取所用乙醇的量分别为 2M 3和 I. 2M3。
[0008] 进一步优选的，所述步骤1)中，所述碳酸钠溶液的浓度为2wt%。
[0009] 进一步优选的，所述步骤1)中，采用10%的盐酸中和至上清液的pH值为2-3。
[0010] 进一步优选的，所述步骤1)中，所述粉碎前干燥采用60°C以下真空干燥2-3小时， 粉碎后干燥采用热风烘箱于60°C以下干燥6-8小时。
[0011] 制粒后，筛网目数14-20目，制得颗粒转入沸腾干燥机干燥，温度40-55?，干燥 30分钟左右，优选的，制得的安胃疡胶囊颗粒以3%-5%浓度的淀粉浆进行包衣，包衣压力 0. 1-0. 5Mpa，温度设定40-55 °C，包衣后的颗粒进行整粒，整粒目数14-20目，整粒后转入三 维运动混合机混合20分钟。
[0012] 将混合后的颗粒装入衬有聚乙烯防潮袋的容器中，附上桶签，转入中间站，待验。 经检验合格后，进入下一填充工序。
[0013] 根据理论产量、颗粒总重量，启动3500C胶囊填充机器。速度在1960-2800粒/min， 开始胶囊充填。随后使用DPB-320型铝塑包装机进行铝塑内包，控制条件：
【主权项】
1. 一种安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：以提取过甘草膏后的甘草渣为原材料，经 乙醇提取后制得安胃疡原粉，再以淀粉浆为载体，将安胃疡原粉均匀分散其中，先制成湿颗 粒，再经干燥，最终得安胃疡胶囊用颗粒。
2. 根据权利要求1所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述原工艺安胃疡原粉 与淀粉浆的重量比为4. 7:1，包衣颗粒中原粉与淀粉浆的重量比为1.41:1- 2.35:1。
3. 根据权利要求1所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述淀粉浆为淀粉加水 配置成3wt%-5wt%的淀粉衆。
4. 根据权利要求1至3任一项所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：包括如下步 骤： 1)安胃疡原粉的制备 将提取过甘草膏后的甘草渣用乙醇提取2次，提取物合并浓缩至稠膏，经碳酸钠溶液 溶解后，沉淀24小时以上，取上清液，调节pH值到2-3,过滤得沉淀物用水洗至pH为5-6， 干燥，粉碎，再干燥，得安胃疡原粉； 2)制粒 可采用以下两种工艺之一： 将安胃疡原粉加入湿法制粒机中，混合3-5分钟，将淀粉浆加入湿法制粒机中，搅拌 3-8分钟，切刀频率1000-3000r/min，将制好的软材置于制粒机中制粒，制粒结束后干燥， 干燥温度40-55°C，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可； 或者， b.采用喷雾制粒法，将淀粉浆投入喷液罐中，将安胃疡原粉投入喷雾制粒机中，设定风 机频率25-50HZ范围内，温度30°C，制粒温度控制25-35°C，喷雾制粒时间1-2小时，压力 0. 1-0. 5Mpa，制粒结束后干燥，干燥温度40-55°C，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可。
5. 根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1)中，每400kg 的甘草渣两次提取所用乙醇的量分别为2M3和I. 2M3。
6. 根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1)中，所述碳 酸钠溶液的浓度为2wt%。
7. 根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1)中，采用10% 的盐酸中和至上清液的pH值为2-3。
8. 根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1)中，所述粉 碎前干燥采用60°C以下真空干燥2-3小时，粉碎后干燥采用热风烘箱于60°C以下干燥6-8 小时。
9. 根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：制粒后，筛网目数14-20 目，制得颗粒转入沸腾干燥机干燥，温度40-55°C，干燥30分钟左右，优选的，制得的安胃疡 胶囊颗粒以3%-5%浓度的淀粉浆进行包衣，包衣压力0. 1-0. 5Mpa，温度设定40-55°C，包衣 后的颗粒进行整粒，整粒目数14-20目，整粒后转入三维运动混合机混合20分钟。
【专利摘要】本发明公开了一种安胃疡胶囊制粒工艺，以提取过甘草膏后的甘草渣为原材料，经乙醇提取后制得安胃疡原粉，再以淀粉浆为载体，将安胃疡原粉均匀分散其中，先制成湿颗粒，再经干燥，最终得安胃疡胶囊用颗粒。本发明组方简约、疗效确切、剂型合理、毒副作用较小、临床使用方便。本发明提供的制粒安胃疡胶囊制粒工艺，所得颗粒流动性强，装量稳，颗粒均匀，成品率从189盒/公斤提高到193盒/公斤，单批可以增加1350盒。
【IPC分类】A61P1-04, A61K36-484, A61K47-36, A61K9-48, A61K9-16
【公开号】CN104814941
【申请号】CN201510228402
【发明人】何颖, 冀祖恩, 周寒利, 闵兰
【申请人】新疆全安药业有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月7日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种安胃疡胶囊制粒工艺。
【背景技术】
[0002] 安胃疡原粉在水中溶解度较小，易容易乙醇，碱，不溶于中、弱酸，在强酸中部分溶 解且安胃疡原粉吸附性较强。安胃疡原粉主要有效成分为黄酮类化合物，因还含有糖，淀粉 类，具有粘性大，颗粒硬等特性。安胃疡胶囊用制粒工艺存粘性大、硬度大、粉尘静电强、填 充效果差、装量不稳、损耗高的问题。
【发明内容】
[0003] 本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供了一种粘性小、硬度小、填充效 果好的安胃疡胶囊制粒工艺。
[0004] 本发明的目的通过以下技术方案来具体实现： 一种安胃疡胶囊制粒工艺，以提取过甘草膏后的甘草渣为原材料，经乙醇提取后制得 安胃疡原粉，再以淀粉浆为载体，将安胃疡原粉均匀分散其中，先制成湿颗粒，再经干燥，最 终得安胃疡胶囊用颗粒。
[0005] 优选的，所述原工艺安胃疡原粉与淀粉浆的重量比为4. 7:1，包衣颗粒中原粉与淀 粉浆的重量比为1.41:1- 2. 35:1。
[0006] 优选的，所述淀粉衆为淀粉加水配置成3wt%_5wt%的淀粉衆 作为进一步的优选方案，上述的安胃疡胶囊制粒工艺，包括如下步骤： 1) 安胃疡原粉的制备 将提取过甘草膏后的甘草渣用乙醇提取2次，提取物合并浓缩至稠膏，经碳酸钠溶液 溶解后，沉淀24小时以上，取上清液，调节pH值到2-3,过滤得沉淀物用水洗至pH为5-6， 干燥，粉碎，再干燥，得安胃疡原粉； 2) 制粒 可采用以下两种工艺之一： a. 将安胃疡原粉加入湿法制粒机中，混合3-5分钟，将淀粉浆加入湿法制粒机中，搅拌 3-8分钟，切刀频率1000-3000r/min，将制好的软材置于制粒机中制粒，制粒结束后干燥， 干燥温度40-55?，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可； 或者， b. 采用喷雾制粒法，将淀粉浆投入喷液罐中，将安胃疡原粉投入喷雾制粒机中，设定风 机频率25-50HZ范围内，温度30°C，制粒温度控制25-35°C，喷雾制粒时间1-2小时，压力 0. 1-0. 5Mpa，制粒结束后干燥，干燥温度40-55°C，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可。
[0007] 进一步优选的，所述步骤1)中，每400kg的甘草渣两次提取所用乙醇的量分别为 2M 3和 I. 2M3。
[0008] 进一步优选的，所述步骤1)中，所述碳酸钠溶液的浓度为2wt%。
[0009] 进一步优选的，所述步骤1)中，采用10%的盐酸中和至上清液的pH值为2-3。
[0010] 进一步优选的，所述步骤1)中，所述粉碎前干燥采用60°C以下真空干燥2-3小时， 粉碎后干燥采用热风烘箱于60°C以下干燥6-8小时。
[0011] 制粒后，筛网目数14-20目，制得颗粒转入沸腾干燥机干燥，温度40-55?，干燥 30分钟左右，优选的，制得的安胃疡胶囊颗粒以3%-5%浓度的淀粉浆进行包衣，包衣压力 0. 1-0. 5Mpa，温度设定40-55 °C，包衣后的颗粒进行整粒，整粒目数14-20目，整粒后转入三 维运动混合机混合20分钟。
[0012] 将混合后的颗粒装入衬有聚乙烯防潮袋的容器中，附上桶签，转入中间站，待验。 经检验合格后，进入下一填充工序。
[0013] 根据理论产量、颗粒总重量，启动3500C胶囊填充机器。速度在1960-2800粒/min， 开始胶囊充填。随后使用DPB-320型铝塑包装机进行铝塑内包，控制条件：
【主权项】
1. 一种安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：以提取过甘草膏后的甘草渣为原材料，经 乙醇提取后制得安胃疡原粉，再以淀粉浆为载体，将安胃疡原粉均匀分散其中，先制成湿颗 粒，再经干燥，最终得安胃疡胶囊用颗粒。
2. 根据权利要求1所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述原工艺安胃疡原粉 与淀粉浆的重量比为4. 7:1，包衣颗粒中原粉与淀粉浆的重量比为1.41:1- 2.35:1。
3. 根据权利要求1所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述淀粉浆为淀粉加水 配置成3wt%-5wt%的淀粉衆。
4. 根据权利要求1至3任一项所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：包括如下步 骤： 1)安胃疡原粉的制备 将提取过甘草膏后的甘草渣用乙醇提取2次，提取物合并浓缩至稠膏，经碳酸钠溶液 溶解后，沉淀24小时以上，取上清液，调节pH值到2-3,过滤得沉淀物用水洗至pH为5-6， 干燥，粉碎，再干燥，得安胃疡原粉； 2)制粒 可采用以下两种工艺之一： 将安胃疡原粉加入湿法制粒机中，混合3-5分钟，将淀粉浆加入湿法制粒机中，搅拌 3-8分钟，切刀频率1000-3000r/min，将制好的软材置于制粒机中制粒，制粒结束后干燥， 干燥温度40-55°C，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可； 或者， b.采用喷雾制粒法，将淀粉浆投入喷液罐中，将安胃疡原粉投入喷雾制粒机中，设定风 机频率25-50HZ范围内，温度30°C，制粒温度控制25-35°C，喷雾制粒时间1-2小时，压力 0. 1-0. 5Mpa，制粒结束后干燥，干燥温度40-55°C，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可。
5. 根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1)中，每400kg 的甘草渣两次提取所用乙醇的量分别为2M3和I. 2M3。
6. 根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1)中，所述碳 酸钠溶液的浓度为2wt%。
7. 根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1)中，采用10% 的盐酸中和至上清液的pH值为2-3。
8. 根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1)中，所述粉 碎前干燥采用60°C以下真空干燥2-3小时，粉碎后干燥采用热风烘箱于60°C以下干燥6-8 小时。
9. 根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：制粒后，筛网目数14-20 目，制得颗粒转入沸腾干燥机干燥，温度40-55°C，干燥30分钟左右，优选的，制得的安胃疡 胶囊颗粒以3%-5%浓度的淀粉浆进行包衣，包衣压力0. 1-0. 5Mpa，温度设定40-55°C，包衣 后的颗粒进行整粒，整粒目数14-20目，整粒后转入三维运动混合机混合20分钟。
【专利摘要】本发明公开了一种安胃疡胶囊制粒工艺，以提取过甘草膏后的甘草渣为原材料，经乙醇提取后制得安胃疡原粉，再以淀粉浆为载体，将安胃疡原粉均匀分散其中，先制成湿颗粒，再经干燥，最终得安胃疡胶囊用颗粒。本发明组方简约、疗效确切、剂型合理、毒副作用较小、临床使用方便。本发明提供的制粒安胃疡胶囊制粒工艺，所得颗粒流动性强，装量稳，颗粒均匀，成品率从189盒/公斤提高到193盒/公斤，单批可以增加1350盒。
【IPC分类】A61P1-04, A61K36-484, A61K47-36, A61K9-48, A61K9-16
【公开号】CN104814941
【申请号】CN201510228402
【发明人】何颖, 冀祖恩, 周寒利, 闵兰
【申请人】新疆全安药业有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月7日
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