一种罗汉果和绞股蓝茶饮料的制作方法
一种罗汉果和绞股蓝茶饮料的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药保健品技术领域，特别是涉及一种具有润肠通便、调肠理气等保 健功效的茶饮料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 随着现代社会生活节奏的加快、工作压力的增大以及环境因素的影响，人们的精 神高度紧张，再加上饮食不规律，容易导致各种胃肠性疾病，特别是便秘，既会影响体内的 正常生理环境，使得面色灰暗、出现暗疮等，还有可能导致上火、口臭、烦躁、营养不良，甚至 诱发或加重心绞痛、脑溢血等疾病，从而严重影响患者的生活质量。
[0003] 目前对于功能性便秘的治疗以治标的通便为主，常用西药包括容积性泻剂、润滑 性泻剂、刺激性泻剂、促动力剂、微生态制剂等，这些药物起效快，效果明显，往往成为患者 的首选。但是，这类泻剂使用过多后，容易产生药物依赖性，并且对药物的敏感性降低，还有 可能导致结肠黑变等严重毒副作用。中医对便秘的认识历经数千年，形成了系统的诊断、辩 证等治疗方法。中医强调整体调理而非对症治疗，长期服用可达到标本兼治的效果，并且毒 副作用小。将具有润肠通便效果的中药制成茶饮料，有助于人们通过正常的饮食来进行调 理，从而改善胃肠内环境和缓解便秘症状。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是基于中国的传统中医药理论，将一些安全可靠的中草药进行合理 配伍，提供一种口感好、易吸收、具有润肠通便、调肠理气等保健功效的茶饮料。
[0005] 本发明的目的是通过以下的技术方案来实现的。
[0006] -方面，本发明提供了一种罗汉果和绞股蓝茶饮料，其特征在于由原料药和辅料 制成，其中原料药包含罗汉果10~23重量份、绞股蓝5~15重量份，辅料包含红糖、蜂蜜、 柠檬酸、山梨酸钾和水等。
[0007] 优选地，本发明茶饮料的原料药还包含桃仁7~14重量份、玉竹6~13重量份、苦 荞10~18重量份、黄芪2~6重量份、火棘2~8重量份、苦瓜花2~8重量份、当归8~ 16重量份、宽叶独行菜10~20重量份和南瓜曼5~12重量份。
[0008] 进一步优选地，本发明茶饮料的原料药由罗汉果14~18重量份、绞股蓝5~8重 量份、桃仁10~14重量份、玉竹6~10重量份、苦荞14~18重量份、黄芪2~4重量份、 火棘2~5重量份、苦瓜花4~8重量份、当归10~16重量份、宽叶独行菜10~14重量 份和南瓜蔓5~8重量份组成。
[0009] 最优选地，本发明茶饮料的原料药由罗汉果16重量份、绞股蓝6重量份、桃仁12 重量份、玉竹8重量份、苦荞15重量份、黄芪4重量份、火棘5重量份、苦瓜花4重量份、当 归12重量份、宽叶独行菜10重量份和南瓜曼8重量份组成。
[0010] 本发明的茶饮料可通过常规方法制备得到。但是，为了获得最佳的保健效果，优选 通过包括如下步骤的方法来制备：
[0011] (I)、按重量配比称取原料药，洗净，去除杂质，40~60°C干燥，切碎；
[0012] (2)、罗汉果用5~8倍体积的水煎煮（60~90°C )2~4小时，过滤，滤液备用， 药渣加4~6倍体积的50~90%乙醇回流提取，过滤，合并滤液，减压浓缩，加水溶解至上 样液浓度为〇. 5~0. 8g/ml ;通过大孔吸附树脂，吸附流速为2~4BV/h，树脂柱径高比为 1 : 5~8,上样，先用10~20 %乙醇洗脱2~3BV，洗脱流速为2~3BV/h，然后用60~ 90 %乙醇洗脱2~4BV，洗脱流速为0. 8~I. 5BV/h，洗脱液备用；
[0013] (3)、将绞股蓝置于提取罐中，加入3~5倍体积的水煎煮（80~IO(TC)I~2 小时，冷却后用氢氧化钠调节pH值至8. 5~10. 5,静置8~24小时，过滤，加水溶解至上 样液浓度为〇. 6~1.0 g/ml ;通过大孔吸附树脂，吸附流速为2~3BV/h，树脂柱径高比为 1 : 5~8,上样，先用15~30 %乙醇洗脱2~3BV，洗脱流速为2~3BV/h，然后用50~ 80 %乙醇洗脱2~3BV，洗脱流速为0. 8~I. 2BV/h，洗脱液备用；
[0014] (4)、将步骤（2)、（3)中的洗脱液混合均匀，加入辅料和任选的其它原料药提取物 制成茶饮料。
[0015] 其中，步骤（2)中的大孔吸附树脂优选是SP825、HPD100A或D-IOl型号。步骤（3) 中的大孔吸附树脂优选是D-IOl型号。步骤（3)中的pH值优选被调节至9.0~9.5。
[0016] 在本发明茶饮料的制备方法中，步骤（4)优选将桃仁、玉竹、苦荞、黄芪、火棘、苦 瓜花、当归、宽叶独行菜、南瓜蔓用水清洗除杂后，加入2~4倍体积的30~60%乙醇回流 提取2~4小时，冷却，过滤，滤渣加3~5倍体积的水微波萃取10~30分钟，微波功率为 200~400W，过滤，合并滤液，然后与步骤（2)、（3)中的洗脱液混合均匀，然后按茶饮料的总 重量计，分别加入3~8%红糖、2~5%蜂蜜、0. 1~0. 42%柠檬酸和0. 02~0. 04%山梨 酸钾，均质，经〇. 1~I.Oym滤膜微滤，115~120°C灭菌，冷却，即得茶饮料。
[0017] 另一方面，本发明还提供了由上述方法制备得到的茶饮料。
[0018] 在本发明的罗汉果和绞股蓝茶饮料中，各原料的植物来源和药理活性如下。
[0019] 罗汉果：为萌芦科多年生藤本植物的果实。性味甘，凉。归肺、大肠经。具有清热 润肺，滑肠通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘的功效。用于治疗肺热痰炎咳嗽；咽喉 炎；扁挑体炎；急性胃炎；便秘。
[0020] 绞股蓝：为萌芦科蔓生草本植物绞股蓝和多种同属植物的全株。归肺经、脾经、肾 经。味甘、苦，性微寒。具有益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰的功效。临床上具有健 肠胃增进消化吸收、抗衰美容、抗癌、护心保脉、消除疲劳、增强食欲、镇静催眠等保健作用。
[0021] 桃仁：为蔷薇科植物桃或山桃的种子。味苦，平。归心；肝；大肠；肺；脾经。具有 破血行瘀，润燥滑肠的功效。可用于治疗经闭，癥瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血 肿痛，血燥便秘。
[0022] 玉竹：为百合科植物玉竹的干燥根茎。味甘，微寒。归肺、胃经。具有养阴润燥，生 津止渴的功效。可用于治疗肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。
[0023] 苦荞：是寥科荞麦属植物苦荞麦的块根。性苦，平。具有理气止痛，健脾利湿的功 效。用于治疗胃痛，消化不良，腰腿疼痛，跌打损伤。
[0024] 黄芪：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性甘，温。归肺经、脾经。具有 补气固表，利尿消肿，托毒排脓，敛疮生肌的功效。用于治疗气虚乏力，食少便溏，中气下陷， 久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚瘘黄，内热消渴；慢性 肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0025] 火棘：是蔷薇科火棘属植物火棘的果实、根及叶。性甘、酸，平。具有消积止痢，活 血止血的功效。用于消化不良，肠炎，痢疾，小儿疳积，崩漏，白带，产后腹痛。
[0026] 苦瓜花：为萌芦科植物苦瓜的花。味苦，性寒。具有清热止痢、和胃的功效。用于 痢疾，胃气痛。
[0027] 当归：为伞形科植物当归的干燥根。性甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血， 调经止痛，润肠通便的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥 便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损 伤。
[0028] 宽叶独行菜：为十字花科植物宽叶独行菜的全草。具有清热燥湿的功效。用于治 疗菌痢，肠炎。
[0029] 南瓜蔓：为萌芦科植物南瓜的茎。味甘苦，性微寒，无毒。入肝、脾二经。具有清 肺，和胃，通络的功效。可治疗肺结核低热，胃痛，月经不调，烫伤。
[0030] 本发明将上述的中药进行合理配伍，通过调肠理气来达到改善便秘症状、缓解焦 虑情绪的效果。经药理试验证实，本发明的原料药经合理的配伍后能达到共同协同作用，具 有润肠通便、调肠理气的功效，适用于各类体质的人群，是一种非常理想的保健饮品。
[0031] 下面结合具体实施例做进一步的说明，但这些实施例应理解为不会限制本发明的 实施范围，其变型和等同方式均被包含在本发明的保护范围内。
【具体实施方式】
[0032] 实施例1 :
[0033] 原料及重量配比：罗汉果22g，金银花14g，红糖4g、蜂蜜2g、柠檬酸0. 23g、山梨酸 钾0. 03g和水加至100mL。
[0034] 配制方法：按重量配比称取原料药，洗净，去除杂质，60°C干燥，切碎。罗汉果用6 倍体积的水在80°C煎煮3小时，过滤，滤液备用，药渣加4倍体积的60%乙醇回流提取，过 滤，合并滤液，减压浓缩，加水溶解至上样液浓度为〇. 5g/ml ;通过HPD100A型号的大孔吸附 树脂，吸附流速为4BV/h，树脂柱径高比为1 : 6,上样，先用10%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为 3BV/h，然后用70 %乙醇洗脱2BV，洗脱流速为0. 8BV/h，洗脱液备用。将绞股蓝置于提取罐 中，加入5倍体积的水在80°C下煎煮2小时，冷却后用氢氧化钠调节pH值至9. 0,静置12 小时，过滤，加水溶解至上样液浓度为I. 〇g/ml ;通过D-101型号的大孔吸附树脂，吸附流速 为3BV/h，树脂柱径高比为1 : 6,上样，先用15%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为2BV/h，然后用 80 %乙醇洗脱3BV，洗脱流速为I. 2BV/h，洗脱液备用。将上述步骤的两种洗脱液混合均匀， 加入红糖、蜂蜜、柠檬酸、山梨酸钾，均质，经0. 22 μ m滤膜微滤，115 °C灭菌，冷却，即得。
[0035] 实施例2 :
[0036] 原料及重量配方：罗汉果16g，绞股蓝6g，桃仁12g，玉竹8g，苦荞15g，黄芪4g，火 棘5g，苦瓜花4g，当归12g，宽叶独行菜10g，南瓜蔓8g，红糖5g，蜂蜜3g，柠檬酸0. 2g，山梨 酸钾0. 04g和水加至100mL。
[0037] 配制方法：按重量配比称取原料药，洗净，去除杂质，50°C干燥，切碎。罗汉果用5 倍体积的水在70°C煎煮2小时，过滤，滤液备用，药渣加6倍体积的80%乙醇回流提取，过 滤，合并滤液，减压浓缩，加水溶解至上样液浓度为0. 8g/ml ;通过SP825型号的大孔吸附树 月旨，吸附流速为2BV/h，树脂柱径高比为1 : 8, 上样，先用20%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为 2BV/h，然后用90 %乙醇洗脱4BV，洗脱流速为I. 5BV/h，洗脱液备用。将绞股蓝置于提取罐 中，加入4倍体积的水在100°C下煎煮1小时，冷却后用氢氧化钠调节pH值至9. 5,静置8 小时，过滤，加水溶解至上样液浓度为0. 6g/ml ;通过D-101型号的大孔吸附树脂，吸附流速 为2BV/h，树脂柱径高比为1 : 8,上样，先用20%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为2BV/h，然后用 80%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为0. 8BV/h，洗脱液备用。将桃仁、玉竹、苦荞、黄芪、火棘、苦瓜 花、当归、宽叶独行菜、南瓜蔓用水清洗除杂后，加入4倍体积的40%乙醇回流提取4小时， 冷却，过滤，滤渣加3倍体积的水微波萃取10分钟，微波功率为400W，过滤，合并滤液，然后 与上述步骤中的洗脱液混合均匀，加入红糖、蜂蜜、柠檬酸、山梨酸钾，均质，经0. 22 μ m滤 膜微滤，115 °C灭菌，冷却，即得。
[0038] 实施例3 :
[0039] 原料及重量配比：罗汉果15g，绞股蓝5g，桃仁10g，玉竹10g，苦荞16g，黄芪2g，火 棘4g，苦瓜花4g，当归13g，宽叶独行菜12g，南瓜蔓6g，红糖8g，蜂蜜3g，柠檬酸0. 40g，山 梨酸钾0. 03g和水加至100mL。
[0040] 配制方法：按重量配比称取原料药，洗净，去除杂质，40°C干燥，切碎。罗汉果用6 倍体积的水在80°C煎煮3小时，过滤，滤液备用，药渣加4倍体积的60%乙醇回流提取，过 滤，合并滤液，减压浓缩，加水溶解至上样液浓度为〇. 7g/ml ;通过D-101型号的大孔吸附树 月旨，吸附流速为4BV/h，树脂柱径高比为1 : 6,上样，先用20%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为 3BV/h，然后用80 %乙醇洗脱2BV，洗脱流速为1.0 BV/h，洗脱液备用。将绞股蓝置于提取罐 中，加入5倍体积的水在100°C下煎煮2小时，冷却后用氢氧化钠调节pH值至10. 2,静置10 小时，过滤，加水溶解至上样液浓度为0. 8g/ml ;通过D-101型号的大孔吸附树脂，吸附流速 为3BV/h，树脂柱径高比为1 : 6,上样，先用20%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为3BV/h，然后用 70%乙醇洗脱2BV，洗脱流速为0. 8BV/h，洗脱液备用。将桃仁、玉竹、苦荞、黄芪、火棘、苦瓜 花、当归、宽叶独行菜、南瓜蔓用水清洗除杂后，加入2倍体积的30%乙醇回流提取4小时， 冷却，过滤，滤渣加3倍体积的水微波萃取20分钟，微波功率为300W，过滤，合并滤液，然后 与上述步骤中的洗脱液混合均匀，加入红糖、蜂蜜、柠檬酸、山梨酸钾，均质，经0. 22 μ m滤 膜微滤，120 °C灭菌，冷却，即得。
[0041] 实施例4:临床试验
[0042] 1、病例来源：
[0043] 本临床研宄病例来源于中医院消化内科门诊病人共120名，年龄为26~63岁，其 中男性52名，女性68名。采用均衡随机分配法将病人分成6组，每组20人，即空白对照组、 阳性对照组、本发明组1、本发明组2、对照组1-2。
[0044] 2、诊断标准：
[0045] (1)、西医诊断标准
[0046] 根据1999年9月国际功能性胃肠疾病-Rome II标准，CFC的诊断标准为在过去 12个月中至少12周连续或间断出现以下2个或2个以上症状：①> 1/4的时间有排便费 力；②> 1/4的时间有粪便呈团块或硬结；③< 1/4的时间有排便不尽感；④> 1/4的时间 有排便时肛门阻塞感或肛门直肠梗阻；⑤> 1/4的时间有排便需用手法协助；⑥> 1/4的 时间有每周排便< 3次。
[0047] (2)、中医诊断及辩证标准
[0048] 参照《中药新药治疗便秘的临床研宄指导原则》来诊断便秘。主症：①大便不畅，欲 解不得，便后不爽；②临厕努挣乏力，排便时间延长，粪便并不干硬或干燥硬结。次症：①嗳 气呃逆，纳呆；②胸胁满闷；③面色萎黄或眺白；④气短或神疲，心悸，头晕；⑤腹胀，肠鸣； ⑥舌淡，苔白或薄腻，脉弱或弦。具有主症1项或1项以上，兼具次症2项以上并具有相应 的舌脉可诊断为本证。
[0049] 3、治疗方法
[0050] 分别将空白对照组、阳性对照组、本发明组1、本发明组2、对照组1-2的试验样品 给予患者口服服用。其中，阳性对照组1日2次，1次1片，饭前口服；空白对照组、本发明 组1-2和对照组1-2每天服用2次，每次200ml。观察时间为1个月。其中：
[0051 ] 空白对照组：纯净水。
[0052] 阳性对照组：泽马可片（北京诺华制药有限公司）。
[0053] 本发明组1 :本申请实施例1的茶饮料。
[0054] 本发明组2 :本申请实施例2的茶饮料。
[0055] 对照组1 :由罗汉果16克，桃仁12克，玉竹8克，苦荞15克，黄芪4克组成的原料 药制备得到的茶饮料，辅料和制备方法同实施例2。
[0056] 对照组2 :由绞股蓝6克，火棘5克，苦瓜花4克，当归12克，宽叶独行菜10克，南 瓜蔓8克组成的原料药制备得到的茶饮料，辅料和制备方法同实施例2。
[0057] 4、疗效观察
[0058] -痊愈：大便正常，或恢复至病前水平，其它症状全部消失。
[0059] -显效：便秘明显改善，排便间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时 间在72h以内，其他症状大部分消失。
[0060] -有效：排便间隔时间缩短ld，或便质干结改善，其它症状均有好转。
[0061] -无效：便秘及其它症状均无改善。
[0062] 5、试验结果和结论
[0063] 本发明组和对照组对调肠理气的有效性数据见表1。
[0064] 表1本发明组和对照组对调肠理气的有效性试验结果
[0065]
【主权项】
1. 一种罗汉果和绞股蓝茶饮料，其特征在于由原料药和辅料制成，其中原料药包含罗 汉果10~23重量份、绞股蓝5~15重量份，辅料包含红糖、蜂蜜、柠檬酸、山梨酸钾和水等。
2. 根据权利要求1所述的茶饮料，其特征在于原料药还包含桃仁7~14重量份、玉竹 6~13重量份、苦荞10~18重量份、黄芪2~6重量份、火棘2~8重量份、苦瓜花2~8 重量份、当归8~16重量份、宽叶独彳丁菜10~20重量份和南瓜曼5~12重量份。
3. 根据权利要求2所述的茶饮料，其特征在于原料药由罗汉果14~18重量份、绞股蓝 5~8重量份、桃仁10~14重量份、玉竹6~10重量份、苦荞14~18重量份、黄芪2~4 重量份、火棘2~5重量份、苦瓜花4~8重量份、当归10~16重量份、宽叶独行菜10~ 14重量份和南瓜蔓5~8重量份组成。
4. 根据权利要求3所述的茶饮料，其特征在于原料药由罗汉果16重量份、绞股蓝6重 量份、桃仁12重量份、玉竹8重量份、苦荞15重量份、黄芪4重量份、火棘5重量份、苦瓜花 4重量份、当归12重量份、宽叶独行菜10重量份和南瓜曼8重量份组成。
5. 根据权利要求1-4之一所述的茶饮料的制备方法，其特征在于包括如下步骤： (1)、按重量配比称取原料药，洗净，去除杂质，40~60°C干燥，切碎； ⑵、罗汉果用5~8倍体积的水煎煮（60~90°C) 2~4小时，过滤，滤液备用，药渣加 4~6倍体积的50~90%乙醇回流提取，过滤，合并滤液，减压浓缩，加水溶解至上样液浓 度为0. 5~0. 8g/ml;通过大孔吸附树脂，吸附流速为2~4BV/h，树脂柱径高比为1 : 5~ 8,上样，先用10~20%乙醇洗脱2~3BV，洗脱流速为2~3BV/h，然后用60~90%乙醇 洗脱2~4BV，洗脱流速为0. 8~I. 5BV/h，洗脱液备用； (3) 、将绞股蓝置于提取罐中，加入3~5倍体积的水煎煮（80~100°C) 1~2小时， 冷却后用氢氧化钠调节pH值至8. 5~10. 5,静置8~24小时，过滤，加水溶解至上样液浓 度为0. 6~I.Og/ml;通过大孔吸附树脂，吸附流速为2~3BV/h，树脂柱径高比为1 : 5~ 8, 上样，先用15~30%乙醇洗脱2~3BV，洗脱流速为2~3BV/h，然后用50~80%乙醇 洗脱2~3BV，洗脱流速为0. 8~I. 2BV/h，洗脱液备用； (4) 、将步骤（2)、（3)中的洗脱液混合均匀，加入辅料和任选的其它原料药提取物制成 茶饮料。
6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于步骤（2)中的大孔吸附树脂是SP825、 HPD100A或D-101 型号。
7. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于步骤（3)中的大孔吸附树脂是D-101 型号。
8. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于步骤（3)中的pH值被调节至9.0~ 9. 5〇
9. 根据权利要求2-4之一所述的茶饮料的制备方法，其特征在于步骤（4)优选将桃仁、 玉竹、苦荞、黄芪、火棘、苦瓜花、当归、宽叶独行菜、南瓜蔓用水清洗除杂后，加入2~4倍体 积的30~60%乙醇回流提取2~4小时，冷却，过滤，滤渣加3~5倍体积的水微波萃取 10~30分钟，微波功率为200~400W，过滤，合并滤液，然后与步骤（2)、（3)中的洗脱液混 合均勾，然后按茶饮料的总重量计，分别加入3~8 %红糖、2~5 %蜂蜜、0. 1~0. 42 %柠檬 酸和0.02~0.04%山梨酸钾，均质，经0. 1~LOym滤膜微滤，115~120°C灭菌，冷却，即 得茶饮料。
10.由权利要求5-9之一所述的方法制备得到的茶饮料。
【专利摘要】本发明属于医药保健品技术领域，公开了一种罗汉果和绞股蓝茶饮料。所述的茶饮料由原料药和辅料制成，其中原料药包含罗汉果10～23重量份、绞股蓝5～15重量份，辅料包含红糖、蜂蜜、柠檬酸、山梨酸钾和水等。本发明的罗汉果和绞股蓝茶饮料工艺简单、口感好、易吸收，具有润肠通便、调肠理气的保健功效。
【IPC分类】A61K36-424, A23F3-34, A61P1-00, A61P1-14, A61K36-8969
【公开号】CN104814994
【申请号】CN201510259445
【发明人】叶长东
【申请人】叶长东
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月21日
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药保健品技术领域，特别是涉及一种具有润肠通便、调肠理气等保 健功效的茶饮料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 随着现代社会生活节奏的加快、工作压力的增大以及环境因素的影响，人们的精 神高度紧张，再加上饮食不规律，容易导致各种胃肠性疾病，特别是便秘，既会影响体内的 正常生理环境，使得面色灰暗、出现暗疮等，还有可能导致上火、口臭、烦躁、营养不良，甚至 诱发或加重心绞痛、脑溢血等疾病，从而严重影响患者的生活质量。
[0003] 目前对于功能性便秘的治疗以治标的通便为主，常用西药包括容积性泻剂、润滑 性泻剂、刺激性泻剂、促动力剂、微生态制剂等，这些药物起效快，效果明显，往往成为患者 的首选。但是，这类泻剂使用过多后，容易产生药物依赖性，并且对药物的敏感性降低，还有 可能导致结肠黑变等严重毒副作用。中医对便秘的认识历经数千年，形成了系统的诊断、辩 证等治疗方法。中医强调整体调理而非对症治疗，长期服用可达到标本兼治的效果，并且毒 副作用小。将具有润肠通便效果的中药制成茶饮料，有助于人们通过正常的饮食来进行调 理，从而改善胃肠内环境和缓解便秘症状。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是基于中国的传统中医药理论，将一些安全可靠的中草药进行合理 配伍，提供一种口感好、易吸收、具有润肠通便、调肠理气等保健功效的茶饮料。
[0005] 本发明的目的是通过以下的技术方案来实现的。
[0006] -方面，本发明提供了一种罗汉果和绞股蓝茶饮料，其特征在于由原料药和辅料 制成，其中原料药包含罗汉果10~23重量份、绞股蓝5~15重量份，辅料包含红糖、蜂蜜、 柠檬酸、山梨酸钾和水等。
[0007] 优选地，本发明茶饮料的原料药还包含桃仁7~14重量份、玉竹6~13重量份、苦 荞10~18重量份、黄芪2~6重量份、火棘2~8重量份、苦瓜花2~8重量份、当归8~ 16重量份、宽叶独行菜10~20重量份和南瓜曼5~12重量份。
[0008] 进一步优选地，本发明茶饮料的原料药由罗汉果14~18重量份、绞股蓝5~8重 量份、桃仁10~14重量份、玉竹6~10重量份、苦荞14~18重量份、黄芪2~4重量份、 火棘2~5重量份、苦瓜花4~8重量份、当归10~16重量份、宽叶独行菜10~14重量 份和南瓜蔓5~8重量份组成。
[0009] 最优选地，本发明茶饮料的原料药由罗汉果16重量份、绞股蓝6重量份、桃仁12 重量份、玉竹8重量份、苦荞15重量份、黄芪4重量份、火棘5重量份、苦瓜花4重量份、当 归12重量份、宽叶独行菜10重量份和南瓜曼8重量份组成。
[0010] 本发明的茶饮料可通过常规方法制备得到。但是，为了获得最佳的保健效果，优选 通过包括如下步骤的方法来制备：
[0011] (I)、按重量配比称取原料药，洗净，去除杂质，40~60°C干燥，切碎；
[0012] (2)、罗汉果用5~8倍体积的水煎煮（60~90°C )2~4小时，过滤，滤液备用， 药渣加4~6倍体积的50~90%乙醇回流提取，过滤，合并滤液，减压浓缩，加水溶解至上 样液浓度为〇. 5~0. 8g/ml ;通过大孔吸附树脂，吸附流速为2~4BV/h，树脂柱径高比为 1 : 5~8,上样，先用10~20 %乙醇洗脱2~3BV，洗脱流速为2~3BV/h，然后用60~ 90 %乙醇洗脱2~4BV，洗脱流速为0. 8~I. 5BV/h，洗脱液备用；
[0013] (3)、将绞股蓝置于提取罐中，加入3~5倍体积的水煎煮（80~IO(TC)I~2 小时，冷却后用氢氧化钠调节pH值至8. 5~10. 5,静置8~24小时，过滤，加水溶解至上 样液浓度为〇. 6~1.0 g/ml ;通过大孔吸附树脂，吸附流速为2~3BV/h，树脂柱径高比为 1 : 5~8,上样，先用15~30 %乙醇洗脱2~3BV，洗脱流速为2~3BV/h，然后用50~ 80 %乙醇洗脱2~3BV，洗脱流速为0. 8~I. 2BV/h，洗脱液备用；
[0014] (4)、将步骤（2)、（3)中的洗脱液混合均匀，加入辅料和任选的其它原料药提取物 制成茶饮料。
[0015] 其中，步骤（2)中的大孔吸附树脂优选是SP825、HPD100A或D-IOl型号。步骤（3) 中的大孔吸附树脂优选是D-IOl型号。步骤（3)中的pH值优选被调节至9.0~9.5。
[0016] 在本发明茶饮料的制备方法中，步骤（4)优选将桃仁、玉竹、苦荞、黄芪、火棘、苦 瓜花、当归、宽叶独行菜、南瓜蔓用水清洗除杂后，加入2~4倍体积的30~60%乙醇回流 提取2~4小时，冷却，过滤，滤渣加3~5倍体积的水微波萃取10~30分钟，微波功率为 200~400W，过滤，合并滤液，然后与步骤（2)、（3)中的洗脱液混合均匀，然后按茶饮料的总 重量计，分别加入3~8%红糖、2~5%蜂蜜、0. 1~0. 42%柠檬酸和0. 02~0. 04%山梨 酸钾，均质，经〇. 1~I.Oym滤膜微滤，115~120°C灭菌，冷却，即得茶饮料。
[0017] 另一方面，本发明还提供了由上述方法制备得到的茶饮料。
[0018] 在本发明的罗汉果和绞股蓝茶饮料中，各原料的植物来源和药理活性如下。
[0019] 罗汉果：为萌芦科多年生藤本植物的果实。性味甘，凉。归肺、大肠经。具有清热 润肺，滑肠通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘的功效。用于治疗肺热痰炎咳嗽；咽喉 炎；扁挑体炎；急性胃炎；便秘。
[0020] 绞股蓝：为萌芦科蔓生草本植物绞股蓝和多种同属植物的全株。归肺经、脾经、肾 经。味甘、苦，性微寒。具有益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰的功效。临床上具有健 肠胃增进消化吸收、抗衰美容、抗癌、护心保脉、消除疲劳、增强食欲、镇静催眠等保健作用。
[0021] 桃仁：为蔷薇科植物桃或山桃的种子。味苦，平。归心；肝；大肠；肺；脾经。具有 破血行瘀，润燥滑肠的功效。可用于治疗经闭，癥瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血 肿痛，血燥便秘。
[0022] 玉竹：为百合科植物玉竹的干燥根茎。味甘，微寒。归肺、胃经。具有养阴润燥，生 津止渴的功效。可用于治疗肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。
[0023] 苦荞：是寥科荞麦属植物苦荞麦的块根。性苦，平。具有理气止痛，健脾利湿的功 效。用于治疗胃痛，消化不良，腰腿疼痛，跌打损伤。
[0024] 黄芪：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性甘，温。归肺经、脾经。具有 补气固表，利尿消肿，托毒排脓，敛疮生肌的功效。用于治疗气虚乏力，食少便溏，中气下陷， 久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚瘘黄，内热消渴；慢性 肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0025] 火棘：是蔷薇科火棘属植物火棘的果实、根及叶。性甘、酸，平。具有消积止痢，活 血止血的功效。用于消化不良，肠炎，痢疾，小儿疳积，崩漏，白带，产后腹痛。
[0026] 苦瓜花：为萌芦科植物苦瓜的花。味苦，性寒。具有清热止痢、和胃的功效。用于 痢疾，胃气痛。
[0027] 当归：为伞形科植物当归的干燥根。性甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血， 调经止痛，润肠通便的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥 便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损 伤。
[0028] 宽叶独行菜：为十字花科植物宽叶独行菜的全草。具有清热燥湿的功效。用于治 疗菌痢，肠炎。
[0029] 南瓜蔓：为萌芦科植物南瓜的茎。味甘苦，性微寒，无毒。入肝、脾二经。具有清 肺，和胃，通络的功效。可治疗肺结核低热，胃痛，月经不调，烫伤。
[0030] 本发明将上述的中药进行合理配伍，通过调肠理气来达到改善便秘症状、缓解焦 虑情绪的效果。经药理试验证实，本发明的原料药经合理的配伍后能达到共同协同作用，具 有润肠通便、调肠理气的功效，适用于各类体质的人群，是一种非常理想的保健饮品。
[0031] 下面结合具体实施例做进一步的说明，但这些实施例应理解为不会限制本发明的 实施范围，其变型和等同方式均被包含在本发明的保护范围内。
【具体实施方式】
[0032] 实施例1 :
[0033] 原料及重量配比：罗汉果22g，金银花14g，红糖4g、蜂蜜2g、柠檬酸0. 23g、山梨酸 钾0. 03g和水加至100mL。
[0034] 配制方法：按重量配比称取原料药，洗净，去除杂质，60°C干燥，切碎。罗汉果用6 倍体积的水在80°C煎煮3小时，过滤，滤液备用，药渣加4倍体积的60%乙醇回流提取，过 滤，合并滤液，减压浓缩，加水溶解至上样液浓度为〇. 5g/ml ;通过HPD100A型号的大孔吸附 树脂，吸附流速为4BV/h，树脂柱径高比为1 : 6,上样，先用10%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为 3BV/h，然后用70 %乙醇洗脱2BV，洗脱流速为0. 8BV/h，洗脱液备用。将绞股蓝置于提取罐 中，加入5倍体积的水在80°C下煎煮2小时，冷却后用氢氧化钠调节pH值至9. 0,静置12 小时，过滤，加水溶解至上样液浓度为I. 〇g/ml ;通过D-101型号的大孔吸附树脂，吸附流速 为3BV/h，树脂柱径高比为1 : 6,上样，先用15%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为2BV/h，然后用 80 %乙醇洗脱3BV，洗脱流速为I. 2BV/h，洗脱液备用。将上述步骤的两种洗脱液混合均匀， 加入红糖、蜂蜜、柠檬酸、山梨酸钾，均质，经0. 22 μ m滤膜微滤，115 °C灭菌，冷却，即得。
[0035] 实施例2 :
[0036] 原料及重量配方：罗汉果16g，绞股蓝6g，桃仁12g，玉竹8g，苦荞15g，黄芪4g，火 棘5g，苦瓜花4g，当归12g，宽叶独行菜10g，南瓜蔓8g，红糖5g，蜂蜜3g，柠檬酸0. 2g，山梨 酸钾0. 04g和水加至100mL。
[0037] 配制方法：按重量配比称取原料药，洗净，去除杂质，50°C干燥，切碎。罗汉果用5 倍体积的水在70°C煎煮2小时，过滤，滤液备用，药渣加6倍体积的80%乙醇回流提取，过 滤，合并滤液，减压浓缩，加水溶解至上样液浓度为0. 8g/ml ;通过SP825型号的大孔吸附树 月旨，吸附流速为2BV/h，树脂柱径高比为1 : 8, 上样，先用20%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为 2BV/h，然后用90 %乙醇洗脱4BV，洗脱流速为I. 5BV/h，洗脱液备用。将绞股蓝置于提取罐 中，加入4倍体积的水在100°C下煎煮1小时，冷却后用氢氧化钠调节pH值至9. 5,静置8 小时，过滤，加水溶解至上样液浓度为0. 6g/ml ;通过D-101型号的大孔吸附树脂，吸附流速 为2BV/h，树脂柱径高比为1 : 8,上样，先用20%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为2BV/h，然后用 80%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为0. 8BV/h，洗脱液备用。将桃仁、玉竹、苦荞、黄芪、火棘、苦瓜 花、当归、宽叶独行菜、南瓜蔓用水清洗除杂后，加入4倍体积的40%乙醇回流提取4小时， 冷却，过滤，滤渣加3倍体积的水微波萃取10分钟，微波功率为400W，过滤，合并滤液，然后 与上述步骤中的洗脱液混合均匀，加入红糖、蜂蜜、柠檬酸、山梨酸钾，均质，经0. 22 μ m滤 膜微滤，115 °C灭菌，冷却，即得。
[0038] 实施例3 :
[0039] 原料及重量配比：罗汉果15g，绞股蓝5g，桃仁10g，玉竹10g，苦荞16g，黄芪2g，火 棘4g，苦瓜花4g，当归13g，宽叶独行菜12g，南瓜蔓6g，红糖8g，蜂蜜3g，柠檬酸0. 40g，山 梨酸钾0. 03g和水加至100mL。
[0040] 配制方法：按重量配比称取原料药，洗净，去除杂质，40°C干燥，切碎。罗汉果用6 倍体积的水在80°C煎煮3小时，过滤，滤液备用，药渣加4倍体积的60%乙醇回流提取，过 滤，合并滤液，减压浓缩，加水溶解至上样液浓度为〇. 7g/ml ;通过D-101型号的大孔吸附树 月旨，吸附流速为4BV/h，树脂柱径高比为1 : 6,上样，先用20%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为 3BV/h，然后用80 %乙醇洗脱2BV，洗脱流速为1.0 BV/h，洗脱液备用。将绞股蓝置于提取罐 中，加入5倍体积的水在100°C下煎煮2小时，冷却后用氢氧化钠调节pH值至10. 2,静置10 小时，过滤，加水溶解至上样液浓度为0. 8g/ml ;通过D-101型号的大孔吸附树脂，吸附流速 为3BV/h，树脂柱径高比为1 : 6,上样，先用20%乙醇洗脱3BV，洗脱流速为3BV/h，然后用 70%乙醇洗脱2BV，洗脱流速为0. 8BV/h，洗脱液备用。将桃仁、玉竹、苦荞、黄芪、火棘、苦瓜 花、当归、宽叶独行菜、南瓜蔓用水清洗除杂后，加入2倍体积的30%乙醇回流提取4小时， 冷却，过滤，滤渣加3倍体积的水微波萃取20分钟，微波功率为300W，过滤，合并滤液，然后 与上述步骤中的洗脱液混合均匀，加入红糖、蜂蜜、柠檬酸、山梨酸钾，均质，经0. 22 μ m滤 膜微滤，120 °C灭菌，冷却，即得。
[0041] 实施例4:临床试验
[0042] 1、病例来源：
[0043] 本临床研宄病例来源于中医院消化内科门诊病人共120名，年龄为26~63岁，其 中男性52名，女性68名。采用均衡随机分配法将病人分成6组，每组20人，即空白对照组、 阳性对照组、本发明组1、本发明组2、对照组1-2。
[0044] 2、诊断标准：
[0045] (1)、西医诊断标准
[0046] 根据1999年9月国际功能性胃肠疾病-Rome II标准，CFC的诊断标准为在过去 12个月中至少12周连续或间断出现以下2个或2个以上症状：①> 1/4的时间有排便费 力；②> 1/4的时间有粪便呈团块或硬结；③< 1/4的时间有排便不尽感；④> 1/4的时间 有排便时肛门阻塞感或肛门直肠梗阻；⑤> 1/4的时间有排便需用手法协助；⑥> 1/4的 时间有每周排便< 3次。
[0047] (2)、中医诊断及辩证标准
[0048] 参照《中药新药治疗便秘的临床研宄指导原则》来诊断便秘。主症：①大便不畅，欲 解不得，便后不爽；②临厕努挣乏力，排便时间延长，粪便并不干硬或干燥硬结。次症：①嗳 气呃逆，纳呆；②胸胁满闷；③面色萎黄或眺白；④气短或神疲，心悸，头晕；⑤腹胀，肠鸣； ⑥舌淡，苔白或薄腻，脉弱或弦。具有主症1项或1项以上，兼具次症2项以上并具有相应 的舌脉可诊断为本证。
[0049] 3、治疗方法
[0050] 分别将空白对照组、阳性对照组、本发明组1、本发明组2、对照组1-2的试验样品 给予患者口服服用。其中，阳性对照组1日2次，1次1片，饭前口服；空白对照组、本发明 组1-2和对照组1-2每天服用2次，每次200ml。观察时间为1个月。其中：
[0051 ] 空白对照组：纯净水。
[0052] 阳性对照组：泽马可片（北京诺华制药有限公司）。
[0053] 本发明组1 :本申请实施例1的茶饮料。
[0054] 本发明组2 :本申请实施例2的茶饮料。
[0055] 对照组1 :由罗汉果16克，桃仁12克，玉竹8克，苦荞15克，黄芪4克组成的原料 药制备得到的茶饮料，辅料和制备方法同实施例2。
[0056] 对照组2 :由绞股蓝6克，火棘5克，苦瓜花4克，当归12克，宽叶独行菜10克，南 瓜蔓8克组成的原料药制备得到的茶饮料，辅料和制备方法同实施例2。
[0057] 4、疗效观察
[0058] -痊愈：大便正常，或恢复至病前水平，其它症状全部消失。
[0059] -显效：便秘明显改善，排便间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时 间在72h以内，其他症状大部分消失。
[0060] -有效：排便间隔时间缩短ld，或便质干结改善，其它症状均有好转。
[0061] -无效：便秘及其它症状均无改善。
[0062] 5、试验结果和结论
[0063] 本发明组和对照组对调肠理气的有效性数据见表1。
[0064] 表1本发明组和对照组对调肠理气的有效性试验结果
[0065]
【主权项】
1. 一种罗汉果和绞股蓝茶饮料，其特征在于由原料药和辅料制成，其中原料药包含罗 汉果10~23重量份、绞股蓝5~15重量份，辅料包含红糖、蜂蜜、柠檬酸、山梨酸钾和水等。
2. 根据权利要求1所述的茶饮料，其特征在于原料药还包含桃仁7~14重量份、玉竹 6~13重量份、苦荞10~18重量份、黄芪2~6重量份、火棘2~8重量份、苦瓜花2~8 重量份、当归8~16重量份、宽叶独彳丁菜10~20重量份和南瓜曼5~12重量份。
3. 根据权利要求2所述的茶饮料，其特征在于原料药由罗汉果14~18重量份、绞股蓝 5~8重量份、桃仁10~14重量份、玉竹6~10重量份、苦荞14~18重量份、黄芪2~4 重量份、火棘2~5重量份、苦瓜花4~8重量份、当归10~16重量份、宽叶独行菜10~ 14重量份和南瓜蔓5~8重量份组成。
4. 根据权利要求3所述的茶饮料，其特征在于原料药由罗汉果16重量份、绞股蓝6重 量份、桃仁12重量份、玉竹8重量份、苦荞15重量份、黄芪4重量份、火棘5重量份、苦瓜花 4重量份、当归12重量份、宽叶独行菜10重量份和南瓜曼8重量份组成。
5. 根据权利要求1-4之一所述的茶饮料的制备方法，其特征在于包括如下步骤： (1)、按重量配比称取原料药，洗净，去除杂质，40~60°C干燥，切碎； ⑵、罗汉果用5~8倍体积的水煎煮（60~90°C) 2~4小时，过滤，滤液备用，药渣加 4~6倍体积的50~90%乙醇回流提取，过滤，合并滤液，减压浓缩，加水溶解至上样液浓 度为0. 5~0. 8g/ml;通过大孔吸附树脂，吸附流速为2~4BV/h，树脂柱径高比为1 : 5~ 8,上样，先用10~20%乙醇洗脱2~3BV，洗脱流速为2~3BV/h，然后用60~90%乙醇 洗脱2~4BV，洗脱流速为0. 8~I. 5BV/h，洗脱液备用； (3) 、将绞股蓝置于提取罐中，加入3~5倍体积的水煎煮（80~100°C) 1~2小时， 冷却后用氢氧化钠调节pH值至8. 5~10. 5,静置8~24小时，过滤，加水溶解至上样液浓 度为0. 6~I.Og/ml;通过大孔吸附树脂，吸附流速为2~3BV/h，树脂柱径高比为1 : 5~ 8, 上样，先用15~30%乙醇洗脱2~3BV，洗脱流速为2~3BV/h，然后用50~80%乙醇 洗脱2~3BV，洗脱流速为0. 8~I. 2BV/h，洗脱液备用； (4) 、将步骤（2)、（3)中的洗脱液混合均匀，加入辅料和任选的其它原料药提取物制成 茶饮料。
6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于步骤（2)中的大孔吸附树脂是SP825、 HPD100A或D-101 型号。
7. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于步骤（3)中的大孔吸附树脂是D-101 型号。
8. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于步骤（3)中的pH值被调节至9.0~ 9. 5〇
9. 根据权利要求2-4之一所述的茶饮料的制备方法，其特征在于步骤（4)优选将桃仁、 玉竹、苦荞、黄芪、火棘、苦瓜花、当归、宽叶独行菜、南瓜蔓用水清洗除杂后，加入2~4倍体 积的30~60%乙醇回流提取2~4小时，冷却，过滤，滤渣加3~5倍体积的水微波萃取 10~30分钟，微波功率为200~400W，过滤，合并滤液，然后与步骤（2)、（3)中的洗脱液混 合均勾，然后按茶饮料的总重量计，分别加入3~8 %红糖、2~5 %蜂蜜、0. 1~0. 42 %柠檬 酸和0.02~0.04%山梨酸钾，均质，经0. 1~LOym滤膜微滤，115~120°C灭菌，冷却，即 得茶饮料。
10.由权利要求5-9之一所述的方法制备得到的茶饮料。
【专利摘要】本发明属于医药保健品技术领域，公开了一种罗汉果和绞股蓝茶饮料。所述的茶饮料由原料药和辅料制成，其中原料药包含罗汉果10～23重量份、绞股蓝5～15重量份，辅料包含红糖、蜂蜜、柠檬酸、山梨酸钾和水等。本发明的罗汉果和绞股蓝茶饮料工艺简单、口感好、易吸收，具有润肠通便、调肠理气的保健功效。
【IPC分类】A61K36-424, A23F3-34, A61P1-00, A61P1-14, A61K36-8969
【公开号】CN104814994
【申请号】CN201510259445
【发明人】叶长东
【申请人】叶长东
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月21日
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